Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik 5/01/2018

Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor en 5/01/2018 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkingsgrootte Aciclovir ospira 25 mg/ml onheid onheid Injectieflacon 40 ml 1563105 ospira Benelux Afgekort ospira 7/12/2017 Reden onheid 15/02/2018 Aciclovir Mylan 800 mg Tablet Blisterverpakking 35 1523893 Mylan SPRL 22/02/2017 15/01/2018 Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 5/02/2018 Productieproblemen Alcaine 0,5 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet 15 ml 1063064 Novartis Pharma NV 1/05/2017 31/12/2017 Aldactone 25 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 50 0100974 Continental Pharma Inc 19/12/2017 19/01/2018 Alendronate Sandoz Wekelijks 70 mg Tablet Blisterverpakking 4 2459741 Sandoz NV 29/11/2017 25/01/2018 Alfuzosine Sandoz 10 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 30 2414969 Sandoz NV 29/11/2017 2/02/2018 Alfuzosine Sandoz 5 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 60 2414936 Sandoz NV 8/11/2017 8/02/2018 Allopurinol Sandoz 300 mg Tablet Blisterverpakking 90 2104016 Sandoz NV 6/12/2017 9/02/2018 Allopurinol Teva 300 mg Tablet Blisterverpakking 100 2748119 Teva Pharma Belgium NV 23/11/2017 28/01/2018 Ameluz 78 mg/g Gel Tube 2 g 3188455 Biofrontera Bioscience Gmb 1/02/2018 1/06/2018 Tijdelijke stopzetting van Amlodipine Besilate Mylan 10 mg Tablet Fles 100 2761179 Mylan SPRL 25/10/2017 15/02/2018 Amlodipine Besilate Mylan 5 mg Tablet Fles 100 2761146 Mylan SPRL 25/10/2017 15/02/2018 Amlodipine Besilate Mylan 5 mg Tablet Blisterverpakking 30 2761138 Mylan SPRL 19/07/2017 12/01/2018 Amoxicilline Sandoz 500 mg Capsule, hard Blisterverpakking 16 2358810 Sandoz NV 29/11/2017 10/01/2018 Amoxiclav Teva 875 mg - 125 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 20 2134575 Teva Pharma Belgium NV 23/11/2017 28/01/2018 Amoxival Vet 200 mg Tablet Blisterverpakking 200 (20 x 10) 2601243 Ceva Sante Animale NV 25/01/2017 31/01/2018 V Amoxival Vet 400 mg Tablet Blisterverpakking 200 (20 x 10) 2601268 Ceva Sante Animale NV 24/01/2017 31/01/2018 V Anginol 0,25 mg Pastille Blisterverpakking 20 0078808 Vemedia Manufacturing BV Anginol-Lidocaine Buccale Spray 1 mg/ml - 1,25 mg/ml Spray voor oromucosaal, oplossing Fles 30 ml 1483312 Vemedia Manufacturing BV 1/04/2017 14/11/2017 1/04/2018 Tijdelijke stopzetting van 14/11/2018 Tijdelijke stopzetting van Aripiprazol Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 28 3356037 Sandoz NV 9/11/2017 28/05/2018 = FAGG - 5/01/2018 Pagina 1 van 19

onheid onheid Reden onheid Aripiprazol Sandoz 30 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 98 3356086 Sandoz NV 12/10/2017 25/05/2018 Aripiprazole Sandoz 15 mg Tablet Blisterverpakking 28 (28 x 1) 3351764 Sandoz Gmb 6/12/2017 9/02/2018 Armunia 20 0,02 mg - 3,0 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 63 (3 x 21) 2882041 Sandoz NV 12/10/2017 15/03/2018 Armunia 20 0,02 mg - 3,0 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 273 (13 x 21) 2882066 Sandoz NV 12/10/2017 15/03/2018 Armunia 20 0,02 mg - 3,0 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 126 (6 x 21) 2882058 Sandoz NV 20/10/2017 15/03/2018 Armunia 30 0,03 mg - 3,0 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 273 (13 x 21) 2882124 Sandoz NV 26/09/2017 15/03/2018 Atenolol Sandoz 50 mg Tablet Blisterverpakking 100 2627198 Sandoz NV 12/10/2017 26/01/2018 Atorvastatine Mylan 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 2922136 Mylan SPRL 25/10/2017 12/01/2018 Atorvastatine Mylan 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 2922151 Mylan SPRL 8/09/2017 12/01/2018 Atorvastatine Mylan 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 2922193 Mylan SPRL 15/09/2017 12/01/2018 Atozet 10 mg - 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 90 3256062 Merck Sharp & Dohme Ltd 6/11/2017 31/03/2018 Productieproblemen Atozet 10 mg - 40 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 90 3256088 Merck Sharp & Dohme Ltd 23/11/2017 31/03/2018 Productieproblemen Atozet 10 mg - 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 90 3256104 Merck Sharp & Dohme Ltd 22/08/2017 31/03/2018 Productieproblemen Augmentin P 500 mg - 50 mg Poeder voor oplossing voor injectie/ Injectieflacon 10 (500 mg - 50 mg) 3456571 Glaxosmithkline Pharmaceuticals SA 15/12/2017 = 15/03/2018 Productieproblemen Avelox 400 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 1657659 Bayer NV 17/11/2017 5/02/2018 Productieproblemen Azicalm 50 mg Tablet Blisterverpakking 20 3190949 Vemedia Manufacturing BV 1/04/2017 1/04/2018 Tijdelijke stopzetting van Betahistine Mylan 24 mg Tablet Blisterverpakking 60 2678977 Mylan SPRL 25/07/2017 12/01/2018 Biclar 125 mg/5 ml Granulaat voor orale suspensie Fles 60 ml 1244516 Mylan EPD SPRL 22/11/2017 15/01/2018 Bisoprolol Mylan 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 56 2866457 Mylan SPRL 24/11/2017 8/01/2018 Bisoprolol Mylan 10 mg Filmomhulde tablet Fles 100 3365251 Mylan SPRL 25/09/2017 9/02/2018 Bisoprolol Mylan 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 3172178 Mylan SPRL 10/07/2017 15/02/2018 Bisoprolol Mylan 2,5 mg Filmomhulde tablet Fles 100 3365269 Mylan SPRL 25/09/2017 15/02/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 2 van 19

onheid onheid Reden onheid Bisoprolol Sandoz 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 2585552 Sandoz NV 7/12/2017 18/01/2018 Bridatec 40 mg Broncho-Pectoralis Pholcodine 15 mg/15 ml,300 mg/15 ml Kit voor radiofarmaceutisch preparaat Injectieflacon 5 x 40 mg Ge ealthcare BVBA 25/10/2017 31/01/2018 Siroop Fles 200 ml 2123883 Medgenix Benelux NV 1/10/2017 1/03/2018 Productieproblemen Bronchosedal Mucus oning & Citroen 20 mg/ml Siroop Fles 150 ml 3012960 Johnson & Johnson Consumer NV Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop Fles 150 ml 2921120 Johnson & Johnson Consumer NV 2/01/2018 2/01/2018 15/01/2018 15/01/2018 Brufen Forte 600 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 60 2639763 Mylan EPD SPRL 1/12/2017 31/01/2018 Brufen Granules 600 mg Bruisgranulaat Zakje 20 2789535 Mylan EPD SPRL 1/12/2017 31/01/2018 BTVPUR AlSap 8 Suspensie voor injectie Injectieflacon 50 doses (50 ml) = 2697951 Merial 1/01/2013 1/09/2018 V Budenofalk 9 mg Maagsapresistent granulaat Zakje 60 3077351 Dr. Falk Pharma Gmb 6/04/2016 31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van Cafergot 2 mg - 100 mg Zetpil Blisterverpakking 30 1246099 Amdipharm Ltd 1/07/2017 31/01/2018 Productieproblemen Calphone Oplossing voor injectie Injectieflacon 500 ml 1124940 Bayer NV 30/05/2017 31/12/2017 Productieproblemen V Campral 333 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 84 1284280 Merck NV 18/12/2017 2/01/2018 Campto 20 mg/ml Injectieflacon 15 ml 2493328 Pfizer SA 15/12/2017 1/03/2018 Candesartan Sandoz 8 mg Tablet Blisterverpakking 28 2828275 Sandoz NV 6/12/2017 19/01/2018 Candesartan Sandoz 8 mg Tablet Blisterverpakking 98 2828291 Sandoz NV 12/10/2017 26/01/2018 Caniquantel Plus 50 mg - 500 mg Tablet Blisterverpakking 6 1599091 Fendigo SA 1/01/2014 31/12/2017 Productieproblemen V Capecitabine Actavis 150 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 60 2990067 Actavis Group Ptc Ehf 1/07/2015 31/12/2017 Tijdelijke stopzetting van Capecitabine Actavis 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 120 2990059 Actavis Group Ptc Ehf 1/07/2015 31/12/2017 Tijdelijke stopzetting van Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 60 (6 x 10) 3078318 Fresenius Kabi Oncology Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 120 (12 x 10) 3078326 Fresenius Kabi Oncology 14/10/2014 14/10/2014 Carbamazepine Retard Mylan 400 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 50 1689454 Mylan SPRL 12/10/2017 12/01/2018 Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml Injectieflacon 1 x 15 ml 3060381 Fresenius Kabi Oncology 8/12/2014 FAGG - 5/01/2018 Pagina 3 van 19

Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml Injectieflacon 1 x 45 ml 3060407 Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 5 ml 3060373 Fresenius Kabi Oncology onheid onheid Carboplatine ospira Onco-Tain 150mg/ml Oplossing voor injectie/ Injectieflacon 15 ml 2210888 ospira Benelux Afgekort ospira 8/12/2014 18/09/2014 15/12/2017 Reden onheid 30/01/2018 Catosal 100 mg/ml - 0,05 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 250 ml 3032182 Bayer NV 1/04/2017 31/01/2018 Productieproblemen V Caverject 20 µg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Voorgevulde spuit / Injectieflacon Cedocard 5 mg Tablet Tablettencontainer 60 0029710 Takeda Belgium Comm. VA NV Cedocard 5 mg Tablet Tablettencontainer 180 0029736 Takeda Belgium Comm. VA NV 20 µg + 1 ml 1181775 Pfizer SA 5/10/2017 1/02/2018 18/09/2017 18/09/2017 = 31/01/2018 Productieproblemen 31/01/2018 Productieproblemen Cefuroxim Mylan 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 2188050 Mylan SPRL 30/11/2017 8/01/2018 Celea 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 2934743 Gedeon Richter 7/12/2017 31/12/2017 Celea 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 (3 x 28) 2934727 Gedeon Richter 7/12/2017 31/12/2017 Celea 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 168 (6 x 28) 2934735 Gedeon Richter 7/12/2017 31/12/2017 Cevazuril 50 mg/ml Suspensie voor oraal Fles 250 ml 2686533 Ceva Sante Animale NV 27/10/2017 19/01/2018 V Choragon 5000 IU Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Ampul 3 x 5000 IU + 3 x 1 ml 2204204 Ferring NV 29/05/2017 30/06/2018 Ciprofloxacine Mylan 400 mg/200 ml Oplossing voor Zak 10 x 200 ml 2308617 Mylan SPRL 29/11/2017 12/01/2018 Ciprofloxacine Sandoz 250 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 1676618 Sandoz NV 7/12/2017 31/01/2018 Ciprofloxacine Teva 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 20 2729812 Teva Pharma Belgium NV 8/12/2017 9/02/2018 Ciproxine IV Flexibag 400 mg/200 ml Oplossing voor Zak 12 x 200 ml 1560945 Bayer NV 19/06/2017 28/02/2018 Productieproblemen Circadin 2 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 21 2442051 Rad Neurim Pharmaceuticals Eec Ltd Cisplatine ospira 50 mg/50 ml Onco-Tain Oplossing voor injectie Injectieflacon 50 ml 1466432 ospira Benelux Afgekort ospira 21/12/2017 10/11/2017 15/01/2018 28/02/2018 Clarelux 500 µg/g Schuim voor cutaan Tube 100 g 2217123 Pierre Fabre Benelux SA 27/11/2017 5/01/2018 Clarithromycine Sandoz 250 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 2968261 Sandoz NV 6/10/2017 30/01/2018 Clarithromycine Sandoz 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 2968253 Sandoz NV 7/12/2017 31/01/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 4 van 19

onheid onheid Reden onheid Clavucid Solutab 875 mg - 125 mg Dispergeerbare tablet Blisterverpakking 20 1743111 Astellas Pharma BV 8/12/2017 1/06/2018 Clindamycin Sandoz 300 mg Capsule, hard Blisterverpakking 16 2979573 Sandoz NV 16/10/2017 30/01/2018 Clopidogrel (Cl) Sandoz 75 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 2692564 Sandoz NV 16/11/2017 31/01/2018 Cobactan 4,5 % Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Injectieflacon 1.35 g + 30 ml 2343952 Intervet International BV 28/07/2015 30/06/2018 Tijdelijke stopzetting van Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg - 12,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 2697621 Sandoz NV 24/02/2017 Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg - 12,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 2697597 Sandoz NV 26/04/2017 Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg - 12,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 60 2697605 Sandoz NV 20/01/2017 Colestid 5 g Granulaat voor orale suspensie Zakje 50 0031161 Pfizer SA 4/10/2017 28/02/2018 Co-Lisinopril Teva 20 mg - 12,5 mg Tablet Blisterverpakking 100 2185486 Teva Pharma Belgium NV 10/10/2017 15/01/2018 Continora 0,15 mg - 0,030 mg Omhulde tablet Blisterverpakking 28 (21 + 7) 3341633 Gedeon Richter 3/07/2017 Co-Ramipril Sandoz 5 mg - 25 mg Tablet Blisterverpakking 100 2318525 Sandoz NV 31/10/2017 15/01/2018 Cosopt Unit Dose 20 mg/ml - 5 mg/ml Oogdruppels, oplossing Verpakking voor eenmalig = 60 x 0.2 ml 2599637 Santen Oy 11/12/2017 2/01/2018 Cozaar 100 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 2093474 MSD Belgium SPRL 8/12/2017 22/01/2018 Productieproblemen Creon 25.000 300 mg Maagsapresistente capsule, hard Fles 100 1686559 Mylan EPD SPRL 16/11/2017 20/12/2017 Dalacin Topical 1 % Oplossing voor cutaan Fles 30 ml 0825620 Pfizer SA 19/12/2017 DepoCyte 50 mg Suspensie voor injectie Injectieflacon 5 ml 2339042 Pacira Ltd 30/06/2017 Productieproblemen Deposil 300 mg/ml Suspensie voor injectie Injectieflacon 250 ml 2328359 Dechra Veterinary Products NV 31/12/2018 Productieproblemen V Desloratadin Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 (100 x 1) 2953032 Sandoz NV 6/12/2017 26/01/2018 Desopop 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 (3 x 28) 2996106 Effik Benelux 27/11/2017 21/12/2017 Desopop 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 364 (13 x 28) 3074192 Effik Benelux 27/11/2017 21/12/2017 Desopop 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 168 (6 x 28) 2996114 Effik Benelux 27/11/2017 21/12/2017 Diergo Spray 4 mg/ml Neusspray, oplossing Spuitbus 1 ml 0463315 Amdipharm Ltd 1/12/2017 1/01/2013 V FAGG - 5/01/2018 Pagina 5 van 19

Diltiazem Sandoz 200 mg Diltiazem Sandoz 300 mg Capsule met verlengde afgifte, hard Capsule met verlengde afgifte, hard onheid onheid Reden onheid Blisterverpakking 98 3094067 Sandoz NV 14/07/2017 Blisterverpakking 98 3094091 Sandoz NV 7/12/2017 11/04/2018 Diprophos 10 mg/2 ml - 4 mg/2 ml Suspensie voor injectie Ampul 2 ml 3370244 MSD Belgium SPRL 11/12/2017 22/01/2018 Productieproblemen Diprophos 5 mg/ml - 2 mg/ml Suspensie voor injectie Ampul 1 ml 2929149 MSD Belgium SPRL 12/10/2017 22/01/2018 Productieproblemen Diprophos Disposable Syringe 5 mg/ml - 2 mg/ml Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 ml 0129007 MSD Belgium SPRL 25/07/2017 28/02/2018 Productieproblemen Diprosone 0,05 % Oplossing voor cutaan Fles 30 ml 0036707 MSD Belgium SPRL 24/11/2017 31/01/2018 Docetaxel Kabi 120 mg/6 ml Docetaxel Kabi 180 mg/9 ml Docetaxel Kabi 20 mg/ml Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml Injectieflacon 1 x 6 ml 3029576 Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 9 ml 3029584 Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 1 ml 3038510 Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 4 ml 3038528 Fresenius Kabi Oncology 18/09/2014 18/09/2014 8/12/2014 18/09/2014 Donepezil Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 98 2872679 Sandoz NV 29/11/2017 26/01/2018 Donepezil Sandoz 5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 98 2872646 Sandoz NV 29/11/2017 26/01/2018 DUPALAC 667 mg/ ml Siroop Fles 1 l 1541523 Mylan EPD SPRL 13/11/2017 8/01/2018 Emselex 7,5 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 98 2191013 Merus Labs Luxco SARL 1/07/2016 30/09/2016 Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan 200 mg - 245 mg Filmomhulde tablet Fles 30 3561750 Mylan SAS 1/08/2017 Engerix B 20 µg - 1,0 ml Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 ml 0061358 Glaxosmithkline Biologicals SA 15/03/2018 Erycine 4 % Oplossing voor cutaan Fles 100 ml 2788933 Laboratoires Bailleul SA 8/08/2017 31/03/2018 Tijdelijke stopzetting van Erythroforte 500 mg Omhulde tablet Verpakking 16 0842120 Amdipharm Ltd 1/06/2015 31/03/2018 Productieproblemen Esomeprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 14 3000197 Sandoz NV 12/01/2017 Esomeprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 28 3000312 Sandoz NV 12/01/2017 Esomeprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 56 3008505 Sandoz NV 12/01/2017 Esomeprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 98 3000320 Sandoz NV 12/01/2017 2/08/2017 = FAGG - 5/01/2018 Pagina 6 van 19

onheid onheid Reden onheid Esomeprazol Sandoz 40 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 28 3000338 Sandoz NV 12/01/2017 Estalis 50 µg - 250 µg Etoposide Accord ealthcare 20 mg/ml Pleister voor transdermaal Doos 24 1767375 Novartis Pharma NV 11/08/2017 9/02/2018 Injectieflacon 25 ml 3200409 Accord ealthcare Ltd 8/08/2017 1/12/2017 Femoston 2/10 2 mg - 10 mg Tablet Blisterverpakking 3 x 28 (14 + 14) 1677624 Mylan EPD SPRL 20/09/2017 19/01/2018 Fenistil 0.1 % Fentanyl Matrix Sandoz 25 µg/h Fentanyl Matrix Sandoz 75 µg/h Fertipig Druppels voor oraal, oplossing Pleister voor transdermaal Pleister voor transdermaal Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Container met druppelpipet Zakje 10 (2,89 mg/5,25 cm²) Zakje 10 (17,34 mg/31,5 cm²) Fiasp 100 U/ml Oplossing voor injectie Voorgevulde pen 10 x 3 ml FlexTouch 20 ml 2565950 Glaxosmithkline Consumer ealthcare SA 10/10/2017 = 31/03/2018 2445377 Sandoz NV 16/11/2017 19/01/2018 2445419 Sandoz NV 22/11/2017 19/01/2018 Injectieflacon 1 + 25 ml 2666238 Ceva Sante Animale NV 4/04/2017 30/01/2018 V Novo Nordisk A/S 12/12/2017 1/06/2018 Fiasp 100 U/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 10 ml 3593720 Novo Nordisk A/S 12/12/2017 1/06/2018 Finasteride Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 60 2388676 Sandoz NV 13/10/2017 26/01/2018 Fluconazole Mylan 200 mg Capsule, hard Blisterverpakking 10 2120020 Mylan SPRL 25/08/2017 12/01/2018 Flusalio 50 µg/dose - 250 µg/dose Inhalatiepoeder, voorverdeeld Blisterverpakking 60 + 1 x Inhaler 3564531 Elpen Pharmaceutical Co. Inc Flusalio 50 µg/dose - 500 µg/dose Inhalatiepoeder, voorverdeeld Blisterverpakking 60 + 1 x Inhaler 3564523 Elpen Pharmaceutical Co. Inc 1/03/2017 1/09/2017 1/03/2018 1/03/2018 Frisium 10 mg Tablet Blisterverpakking 50 0042390 Sanofi Belgium NV 12/10/2017 6/01/2018 Productieproblemen Gabapentin Sandoz 600 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 200 3023348 Sandoz NV 14/12/2017 5/01/2018 Gabapentine Sandoz 300 mg Capsule, hard Blisterverpakking 100 2215689 Sandoz NV 20/10/2017 20/04/2018 Gamunex 10 % Oplossing voor Injectieflacon 100 ml 3203353 Grifols Deutschland Gmb 1/08/2017 31/03/2018 Gardasil Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 0.5 ml 2415586 MSD Vaccins 18/09/2017 31/01/2018 Productieproblemen Gardasil 9 Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 0.5 ml + 2 x Injection needle 3402799 MSD Vaccins 23/11/2017 22/01/2018 Glucobay 100 mg Tablet Doos 60 0291195 Bayer NV 4/12/2017 5/03/2018 Glucobay 50 mg Tablet Doos 120 0291203 Bayer NV 18/07/2017 9/01/2018 Productieproblemen FAGG - 5/01/2018 Pagina 7 van 19

onheid onheid Reden onheid Gracial 0,040 mg - 0,025 mg Tablet Blisterverpakking 22 (7 + 15) 1143973 Aspen Pharma Trading Ltd 1/05/2017 Tijdelijke stopzetting van ansamedic Warmtepleister Pleister Zakje 2 (18 cm x 12 cm) avrix Junior 720 Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 dose (0.5 ml) 1345545 Glaxosmithkline Biologicals SA 2114411 Beiersdorf AG 23/06/2017 31/12/2017 Tijdelijke stopzetting van 4/07/2017 30/03/2018 BVaxPro 10 µg/ml Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 dose (1 ml) 2246775 MSD Vaccins 8/09/2017 30/06/2018 Productieproblemen Ibuprofen Sandoz 600 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 50 2674034 Sandoz NV 5/12/2017 15/01/2018 Imitrex SC 6 mg Oplossing voor injectie Patroon 2 x 0.5 ml 0307595 Glaxosmithkline Pharmaceuticals SA 20/12/2017 15/01/2018 Intralipid 20 % Emulsie voor injectie Fles 10 x 100 ml Fresenius Kabi NV 31/12/2013 Intralipid 30 % Emulsie voor Zak 10 x 333 ml 1485127 Fresenius Kabi NV 31/01/2015 Irinotecan Kabi 20 mg/ml Irinotecan Kabi 20 mg/ml Irinotecan Kabi 20 mg/ml Injectieflacon 25 ml 2765410 Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 5 ml 2755692 Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 15 ml 2765402 Fresenius Kabi Oncology 4/07/2013 9/09/2013 17/02/2014 = 31/12/2016 Isoptine 120 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 50 0475137 Mylan EPD SPRL 15/12/2017 31/01/2018 Isoptine 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 50 0050583 Mylan EPD SPRL 27/11/2017 22/12/2017 Itraconazole Mylan 100 mg Capsule, hard Blisterverpakking 15 2339679 Mylan SPRL 25/08/2017 22/12/2017 Itraconazole Mylan 100 mg Capsule, hard Blisterverpakking 28 2339661 Mylan SPRL 25/09/2017 1/03/2018 Itraconazole Mylan 100 mg Capsule, hard Blisterverpakking 60 2339653 Mylan SPRL 26/06/2017 26/01/2018 Lavinia 0,10 mg - 0,02 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 63 (3 x 21) 3051372 Teva Pharma Belgium NV 13/09/2017 9/02/2018 Lercanidipin Sandoz 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 56 2669356 Sandoz NV 13/10/2017 30/01/2018 Lerivon 30 mg Tablet Blisterverpakking 30 2650380 MSD Belgium SPRL 25/10/2017 28/02/2018 Productieproblemen Letrozol Sandoz 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 2795599 Sandoz NV 23/11/2017 5/01/2018 Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml Injectieflacon 10 x 5 ml 2906287 Sandoz NV 10/11/2017 15/03/2018 Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml Drank Fles 300 ml 2903052 Sandoz NV 27/10/2017 16/03/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 8 van 19

onheid onheid Reden onheid Levetiracetam Sandoz 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 200 2936367 Sandoz NV 7/12/2017 31/01/2018 Levitra 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 4 1764612 Bayer AG 27/10/2017 5/03/2018 Productieproblemen Levofloxacine Mylan 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 2786051 Mylan SPRL 25/09/2017 12/01/2018 Levofloxacine Mylan 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 14 2772390 Mylan SPRL 25/10/2017 9/02/2018 Levofloxacine Sandoz 250 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 2766640 Sandoz NV 23/11/2017 5/01/2018 Libeo 10 mg Kauwtablet Blisterverpakking 120 2027616 Ceva Sante Animale NV 31/08/2017 22/12/2017 V Linisol 1 % Oplossing voor injectie Ampul 20 x 10 ml 1204270 B.Braun Melsungen AG 27/12/2017 31/01/2018 Linisol 2 % Oplossing voor injectie Ampul 20 x 10 ml 1205749 B.Braun Melsungen AG 18/12/2017 9/01/2018 Lipitor 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 2883106 Pfizer SA 3/01/2018 5/02/2018 Lipitor 40 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 1641018 Pfizer SA 3/01/2018 12/02/2018 Lipitor 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 1720127 Pfizer SA 13/12/2017 31/12/2017 Lisinopril Mylan 20 mg Tablet Blisterverpakking 50 1670504 Mylan SPRL 25/10/2017 15/01/2018 Lisvy 60 µg/24 h + 13 µg/24 h Lisvy 60 µg/24 h + 13 µg/24 h Pleister voor transdermaal Pleister voor transdermaal = Zakje 3 (2,10 mg - 3352663 Gedeon Richter 21/10/2016 550 µg/11 cm²) Zakje 9 (2,10 mg - 3350485 Gedeon Richter 21/10/2016 550 µg/11 cm²) Livial 2,5 mg Tablet Strip 168 2997575 MSD Belgium SPRL 7/11/2017 15/01/2018 Productieproblemen Lormetazepam Sandoz 1 mg Tablet Blisterverpakking 30 3031291 Sandoz NV 14/09/2017 13/04/2018 Lormetazepam Sandoz 2 mg Tablet Blisterverpakking 30 3031705 Sandoz NV 7/12/2017 13/04/2018 Lormetazepam Vemedia 2 mg Tablet Blisterverpakking 30 3144029 Vemedia Manufacturing BV 1/04/2018 Tijdelijke stopzetting van Losartan Mylan 50 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 2599991 Mylan SPRL 25/10/2017 10/01/2018 Losartan Sandoz 50 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 2589034 Sandoz NV 7/12/2017 29/01/2018 L-Thyroxine Christiaens 50 µg Tablet Blisterverpakking 112 3181732 Takeda Belgium Comm. VA NV 1/04/2017 21/12/2017 15/01/2018 Lueva 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 168 (6 x 28) 2958189 MSD Belgium SPRL 20/11/2017 26/01/2018 Productieproblemen FAGG - 5/01/2018 Pagina 9 van 19

onheid onheid Reden onheid Lutenyl 5 mg Tablet Blisterverpakking 30 1559665 Teva Pharma Belgium NV 8/08/2017 1/03/2018 Lutenyl 5 mg Tablet Blisterverpakking 90 2678498 Teva Pharma Belgium NV 8/08/2017 1/03/2018 Lyrica 75 mg Capsule, hard Fles 200 2620839 Pfizer Ltd 3/01/2018 31/01/2018 Marcaine 0,5 % Adrenaline 1:200.000 Oplossing voor injectie Injectieflacon 5 x 20 ml 0055442 Aspen Pharma Trading Ltd 3/01/2018 8/02/2018 Productieproblemen Margotmylan 30 0,03 mg - 3 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 273 (13 x 21) 3105434 Mylan SPRL 6/11/2017 25/01/2018 Meliane 0,075 mg - 0,02 mg Omhulde tablet Blisterverpakking 273 (13 x 21) 2683282 Bayer NV 16/11/2017 5/02/2018 Productieproblemen Meloxidyl 1,5 mg/ml Suspensie voor oraal Fles 32 ml 2379758 Ceva Santé Animale 27/11/2017 15/12/2017 V Meloxidyl 20 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 100 ml 2700680 Ceva Santé Animale 23/11/2017 19/01/2018 V Memantine Teva Starter Pack 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 (7 (5 mg) + 7 (10 mg) + 7 (15 mg) + 7 (20 mg)) 3128113 Teva Pharma Belgium NV 13/09/2017 19/02/2018 Mercilon 0,150 mg - 0,020 mg Tablet Blisterverpakking 13 x 21 2225779 MSD Belgium SPRL 1/09/2017 15/01/2018 Productieproblemen Meropenem ospira 1 g Meropenem ospira 500 mg Poeder voor oplossing voor injectie/ Poeder voor oplossing voor injectie/ Injectieflacon 10 x 1 g 2932010 ospira Benelux Afgekort ospira Injectieflacon 10 x 500 mg 2932028 ospira Benelux Afgekort ospira 3/08/2016 28/03/2017 31/12/2018 31/12/2018 Mesalazine Teva 500 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 300 1652288 Teva Pharma Belgium NV 15/02/2017 Methylphenidate Retard Mylan 18 mg Tablet met verlengde afgifte Fles 30 3188695 Mylan SPRL 21/12/2016 1/03/2018 Metoprolol Retard Mylan 190 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 100 2673747 Mylan SPRL 1/08/2017 12/01/2018 Metoprolol Teva 100 mg Tablet Blisterverpakking 100 1517184 Teva Pharma Belgium NV 3/01/2018 9/02/2018 Midaspot 100 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden Midaspot 250 mg Spot-on oplossing voor grote honden Midaspot 40 mg Spot-on oplossing voor kleine katten en kleine honden Midaspot 400 mg Spot-on oplossing voor zeer grote honden Midaspot 80 mg Spot-on oplossing voor grote katten Spot-on oplossing Pipet 4 x 1 ml 3163839 Norbrook Laboratories Ltd 1/08/2017 31/01/2018 Productieproblemen V Spot-on oplossing Pipet 4 x 2.5 ml 3163847 Norbrook Laboratories Ltd 1/08/2017 31/01/2018 Productieproblemen V Spot-on oplossing Pipet 4 x 0.4 ml 3163854 Norbrook Laboratories Ltd 12/12/2016 31/12/2018 Productieproblemen V Spot-on oplossing Pipet 4 x 4 ml 3163854 Norbrook Laboratories Ltd 12/12/2016 31/12/2018 Productieproblemen V Spot-on oplossing Pipet 4 x 0.8 ml 3163821 Norbrook Laboratories Ltd 1/08/2017 31/01/2018 Productieproblemen V = FAGG - 5/01/2018 Pagina 10 van 19

onheid onheid Reden onheid Midazolam Accord ealthcare 5 mg/ml Oplossing voor injectie/ Ampul 10 x 3 ml 2983997 Accord ealthcare Ltd 8/08/2017 4/12/2017 Midazolam Mylan 5 mg/ml Oplossing voor injectie Ampul 10 x 10 ml 2661114 Mylan SPRL 3/10/2017 19/01/2018 Miloxan Suspensie voor injectie Injectieflacon 50 ml 0436717 Merial Belgium NV 21/03/2017 31/01/2018 Mirtazapine Sandoz 15 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 100 2434637 Sandoz NV 27/10/2017 15/02/2018 Mirtazapine Sandoz 30 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 50 2434652 Sandoz NV 15/11/2017 15/02/2018 Mirtazapine Sandoz 30 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 30 2434645 Sandoz NV 13/10/2017 15/03/2018 Mitoxantrone Sandoz 2 mg/ml Injectieflacon 5 ml 2454742 Sandoz NV 4/12/2017 15/01/2018 Moventig 12,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 3231826 Kyowa Kirin Ltd 30/05/2017 31/01/2018 Productieproblemen Moventig 25 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 3231834 Kyowa Kirin Ltd 30/05/2017 31/01/2018 Productieproblemen Moventig 25 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 3231750 Kyowa Kirin Ltd 30/05/2017 31/01/2018 Productieproblemen Moxon 0,2 mg Tablet Blisterverpakking 28 1182450 Mylan EPD SPRL 7/12/2017 19/03/2018 Moxon 0,4 mg Tablet Blisterverpakking 28 1579382 Mylan EPD SPRL 28/09/2017 15/01/2018 Multihance 529 mg/ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 10 ml 2634616 Bracco Imaging Deutschland Gmb Mydriacyl 0,5 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet Mydriacyl 1 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet Naphcon Forte 1 mg/ml Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet Naphcon-A 3 mg/ml - 0,25 mg/ml Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet 25/09/2017 1/12/2017 15 ml 1075050 Novartis Pharma NV 1/05/2017 31/12/2017 15 ml 1075068 Novartis Pharma NV 1/05/2017 31/12/2017 15 ml 0046821 Novartis Pharma NV 1/05/2017 31/12/2017 15 ml 1063056 Novartis Pharma NV 1/05/2017 31/12/2017 Naratriptan Sandoz 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 12 2890010 Sandoz NV 1/12/2017 25/01/2018 Naropin 10 mg/ml Oplossing voor injectie Blisterverpakking 5 x 20 ml 1278373 Aspen Pharma Trading Ltd 5/12/2017 19/02/2018 Naropin 7,5 mg/ml Oplossing voor injectie Blisterverpakking 5 x 20 ml 1278365 Aspen Pharma Trading Ltd 26/09/2017 20/02/2018 Nelio 5 mg Tablet Blisterverpakking 100 (10 x 10) 2637593 Ceva Sante Animale NV 20/11/2017 15/12/2017 V Nimenrix Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Voorgevulde spuit / Injectieflacon 1 dose + 1.25 ml 2950996 Pfizer Ltd 20/12/2017 5/02/2018 = V FAGG - 5/01/2018 Pagina 11 van 19

Nobilis IB 4-91 Lyofilisaat voor suspensie Injectieflacon 10 x 2500 doses (10 ml) onheid onheid Reden onheid = 2687358 Intervet International BV 4/08/2015 31/12/2017 V Nora 30 0,030 mg - 0,150 mg Omhulde tablet Blisterverpakking 126 (6 x 21) 2383115 Gedeon Richter 7/12/2017 31/12/2017 Noreprinec 5 mg/ml Pour-on oplossing Verpakking 2.5 l 3054996 Norbrook Laboratories Ltd 9/05/2017 31/03/2018 Productieproblemen V Noreprinec 5 mg/ml Pour-on oplossing Verpakking 1 l 3054988 Norbrook Laboratories Ltd 9/05/2017 31/03/2018 Productieproblemen V Noromectin Praziquantel Duo 18,7 mg/g - 140,3 mg/g Pasta voor oraal Voorgevulde spuit 12 x 7.49 g 3309580 Norbrook Laboratories Ltd 13/03/2017 31/12/2017 Productieproblemen V Nuvaring 0,120 mg/24 h - 0,015 mg/24 h ulpmiddel voor vaginaal Zakje 1 1690254 MSD Belgium SPRL 16/08/2017 31/01/2018 Productieproblemen Ofloxacine Sandoz 400 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 5 2344000 Sandoz NV 25/07/2017 Ofloxacine Sandoz 400 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 1722487 Sandoz NV 25/07/2017 Olanzapine Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 98 2970093 Sandoz NV 7/11/2017 15/01/2018 Olanzapine Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 28 2970077 Sandoz NV 7/11/2017 15/01/2018 Olanzapine Sandoz 5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 28 2970051 Sandoz NV 13/10/2017 15/01/2018 Olanzapine Sandoz 5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 56 2890523 Sandoz NV 8/11/2017 15/01/2018 Olbetam 250 mg Capsule, hard Blisterverpakking 90 1143353 Pfizer SA 19/12/2017 19/01/2018 Olmesartan Sandoz 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 3466992 Sandoz NV 14/12/2017 15/03/2018 Olmesartan Sandoz 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 3479029 Sandoz NV 6/10/2017 29/01/2018 Olmesartan Sandoz 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 3467016 Sandoz NV 26/10/2017 29/01/2018 Olmesartan Sandoz 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 3467008 Sandoz NV 29/06/2017 15/03/2018 Olmesartan Sandoz 40 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 3467024 Sandoz NV 8/09/2017 15/01/2018 Omeprazol Sandoz 10 mg Capsule, hard Fles 56 (2 x 28) 1767227 Sandoz NV 4/12/2017 9/02/2018 Omeprazol Sandoz 10 mg Capsule, hard Fles 98 (2 x 49) 1767243 Sandoz NV 27/11/2017 31/01/2018 Omeprazol Sandoz 20 mg Capsule, hard Fles 98 (2 x 49) 1767318 Sandoz NV 27/11/2017 31/01/2018 Omeprazol Sandoz 20 mg Capsule, hard Blisterverpakking 56 (56 x 1) 2459618 Sandoz NV 27/11/2017 19/01/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 12 van 19

onheid onheid Reden onheid Omeprazol Sandoz 20 mg Capsule, hard Fles 56 (2 x 28) 1767367 Sandoz NV 25/10/2017 9/02/2018 Omeprazol Sandoz 40 mg Capsule, hard Fles 56 (2 x 28) 1767292 Sandoz NV 17/11/2017 31/01/2018 Omeprazol Sandoz 40 mg Capsule, hard Fles 28 1767342 Sandoz NV 7/12/2017 16/02/2018 Ondansetron Mylan 2 mg/ml Oplossing voor injectie/ Ampul 5 x 2 ml 2338085 Mylan SPRL 15/09/2017 12/01/2018 Orgametril 5 mg Tablet Strip 30 0123042 MSD Belgium SPRL 18/10/2017 16/02/2018 Productieproblemen Ovarelin 50 µg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 10 ml 2435873 Ceva Sante Animale NV 22/09/2017 22/12/2017 V Oxaliplatine Fresenius Kabi 5 mg/ml Oxaliplatine Fresenius Kabi 5 mg/ml Injectieflacon 20 ml 2860740 Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 10 ml 2860724 Fresenius Kabi Oncology 18/09/2014 18/09/2014 Oxcarbazepine Mylan 300 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 50 2442200 Mylan SPRL 13/12/2017 19/01/2018 Oxcarbazepine Mylan 300 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 200 2692499 Mylan SPRL 8/09/2017 18/12/2017 Paclitaxel Accord ealthcare 6 mg/ml Paclitaxel ospira 6 mg/ml Paclitaxel Mylan 6 mg/ml Injectieflacon 25 ml 3036019 Accord ealthcare Ltd 28/09/2017 4/12/2017 Injectieflacon 50 ml 2374270 ospira Benelux Afgekort ospira 18/12/2017 9/03/2018 Injectieflacon 5 ml 2430304 Mylan SPRL 26/09/2017 15/01/2018 Pantoprazole Mylan 20 mg Maagsapresistente tablet Fles 56 2575579 Mylan SPRL 20/10/2017 2/01/2018 Pantoprazole Mylan 40 mg Maagsapresistente tablet Fles 56 2575538 Mylan SPRL 13/10/2017 12/01/2018 Paracetamol Sandoz 1 g Tablet Blisterverpakking 60 3073251 Sandoz NV 18/01/2017 Productieproblemen Paracetamol Sandoz 500 mg Tablet Blisterverpakking 240 3073293 Sandoz NV 18/01/2017 Productieproblemen Paracetamol Sandoz 500 mg Tablet Blisterverpakking 30 3042371 Sandoz NV 18/01/2017 Productieproblemen Paracetamol Sandoz 500 mg Tablet Blisterverpakking 120 3073285 Sandoz NV 18/01/2017 Productieproblemen Perindopril Sandoz 4 mg Tablet Blisterverpakking 100 2510618 Sandoz NV 7/12/2017 31/01/2018 Perindopril Sandoz 8 mg Tablet Blisterverpakking 90 2605301 Sandoz NV 7/12/2017 12/01/2018 Perindopril Sandoz 8 mg Tablet Blisterverpakking 60 2605293 Sandoz NV 7/12/2017 12/01/2018 Peyona 20 mg/ml Drank / Oplossing voor Ampul 10 x 1 ml 3049921 Chiesi Farmaceutici SpA 19/05/2016 = FAGG - 5/01/2018 Pagina 13 van 19

Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g - 500 mg Poulvac Bursa Plus Poulvac Bursine 2 Poulvac P Canary Poulvac TRT Poeder voor oplossing voor injectie/ Lyofilisaat voor in drinkwater Lyofilisaat voor in drinkwater Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Lyofilisaat voor verneveloplossing / Lyofilisaat voor oplossing voor oculonasaal Injectieflacon 10 (4 g - 500 mg) onheid onheid Reden onheid 3550654 Sandoz NV 2/10/2017 15/02/2018 Fles 10 x 5000 doses 2872364 Zoetis Belgium SA 7/03/2017 31/12/2017 Productieproblemen V Injectieflacon 10 x 5000 doses 1151687 Zoetis Belgium SA 2/10/2017 31/03/2018 Productieproblemen V Injectieflacon 50 doses 0894741 Zoetis Belgium SA 1/12/2014 31/03/2018 Productieproblemen V Fles 10 x 2000 doses 2274306 Zoetis Belgium SA 13/11/2017 31/03/2018 Productieproblemen V Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 100 3195310 Sandoz NV 4/05/2017 26/01/2018 Pramipexole Mylan 0,18 mg Tablet Blisterverpakking 100 2789501 Mylan SPRL 25/10/2017 19/02/2018 Pregabalin Sandoz 75 mg Capsule, hard Blisterverpakking 56 (1) 3542065 Sandoz Gmb 1/12/2017 12/01/2018 Priciasol Druppels 1 mg/ml Neusdruppels, oplossing Container met druppelpipet 15 ml 0125260 Vemedia Manufacturing BV 1/04/2017 1/04/2018 Tijdelijke stopzetting van Prid Delta 1,55 g ulpmiddel voor vaginaal Zakje 10 2745305 Ceva Sante Animale NV 7/12/2017 22/12/2017 V Prostin E2 5 mg Ampul 0.5 ml 0815027 Pfizer SA 5/12/2017 Puri-Nethol 50 mg Tablet Fles 25 0072900 Aspen Pharma Trading Ltd 14/11/2017 7/02/2018 Quetiapin Retard Sandoz 200 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 100 2942852 Sandoz NV 2/06/2017 Quetiapin Retard Sandoz 200 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 60 2942845 Sandoz NV 25/10/2017 16/03/2018 Quetiapin Retard Sandoz 300 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 100 2942894 Sandoz NV 25/10/2017 16/03/2018 Quetiapin Retard Sandoz 400 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 60 2942928 Sandoz NV 16/06/2017 Quetiapin Retard Sandoz 400 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 100 2942936 Sandoz NV 16/06/2017 Quetiapin Retard Sandoz 50 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 30 3077906 Sandoz NV 2/03/2017 Quetiapin Retard Sandoz 50 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 10 3077898 Sandoz NV 8/11/2017 16/03/2018 Quetiapine Mylan 25 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 60 3209509 Mylan SPRL 20/10/2017 12/01/2018 = FAGG - 5/01/2018 Pagina 14 van 19

Rabipur Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Voorgevulde spuit / Injectieflacon / n.v.t. 1 dose + 10 ml + 1 x Injection needle + 1 x Reconstitution device onheid onheid Reden onheid = 2765444 GSK Vaccines Gmb 23/11/2017 8/01/2018 Ramipril Sandoz 2,5 mg Tablet Blisterverpakking 98 2312668 Sandoz NV 4/12/2017 1/02/2018 Ranitidine Mylan 150 mg Filmomhulde tablet Tablettencontainer 28 1517580 Mylan SPRL 6/12/2017 12/01/2018 Ranitidine Mylan 300 mg Filmomhulde tablet Tablettencontainer 28 1517564 Mylan SPRL 10/01/2017 10/01/2018 Regaine 5 % Oplossing voor cutaan Fles 60 ml 1156116 Johnson & Johnson Consumer NV 1/04/2017 1/03/2018 Remergon Soltab 30 mg Orodispergeerbare tablet Strip 30 (5 x 6) 1766401 MSD Belgium SPRL 30/11/2017 15/02/2018 Renitec 20 mg Tablet Blisterverpakking 98 1459783 MSD Belgium SPRL 13/12/2017 22/01/2018 Productieproblemen Rennie Mint Zonder Suiker 680 mg - 80 mg Kauwtablet Blisterverpakking 24 3315025 Bayer NV 4/12/2017 15/01/2018 Productieproblemen Reopro 2 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 5 ml 1299759 Janssen Biologics BV 31/10/2017 30/03/2018 Productieproblemen Retacrit 10.000 IU/1 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 1 ml 2606143 ospira UK Ltd 19/06/2017 31/12/2017 Retacrit 1000 IU/0,3 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.3 ml 2605962 ospira UK Ltd 19/06/2017 31/12/2017 Retacrit 2000 IU/0,6 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.6 ml 2605988 ospira UK Ltd 19/06/2017 31/12/2017 Retacrit 20000 IU/0,5 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 0.5 ml 2710044 ospira UK Ltd 19/06/2017 31/12/2017 Retacrit 3000 IU/0,9 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.9 ml 2606002 ospira UK Ltd 19/06/2017 31/12/2017 Retacrit 30000 IU/0,75 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 0.75 ml 2710069 ospira UK Ltd 19/06/2017 31/12/2017 Retacrit 4000 IU/0,4 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.4 ml 2606028 ospira UK Ltd 19/06/2017 31/12/2017 Retacrit 40000 IU/1 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 1 ml 2710077 ospira UK Ltd 1/06/2017 31/12/2017 Retacrit 5000 IU/0,5 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.5 ml 2606051 ospira UK Ltd 1/06/2017 31/12/2017 Retacrit 6000 IU/0,6 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.6 ml 2606077 ospira UK Ltd 19/06/2017 31/12/2017 Rifadine 150 mg Capsule, hard Blisterverpakking 100 0075747 Sanofi Belgium NV 28/07/2017 29/12/2017 Productieproblemen Risedronate Mylan 35 mg Wekelijks Filmomhulde tablet Blisterverpakking 12 2745107 Mylan SPRL 23/12/2016 15/01/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 15 van 19

onheid onheid Reden onheid Risperidon Sandoz 1 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 56 2477560 Sandoz NV 7/12/2017 30/01/2018 Risperidon Sandoz 1 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 98 2548063 Sandoz NV 6/10/2017 30/01/2018 Risperidon Sandoz 2 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 28 2477578 Sandoz NV 20/10/2017 30/01/2018 Rofenid Ready Mix 100 mg Oplossing voor injectie Ampul 6 x 2 ml 0060020 Sanofi Belgium NV 2/11/2017 4/01/2018 Productieproblemen Ropinirole Mylan 1 mg Filmomhulde tablet Tablettencontainer 84 2520674 Mylan SPRL 25/05/2017 15/01/2018 Rytmonorm 150 mg Filmomhulde tablet Verpakking 100 0869644 Teva BV 8/12/2017 28/02/2018 Rytmonorm 300 mg Filmomhulde tablet Verpakking 100 0869669 Teva BV 8/12/2017 28/02/2018 Rytmonorm 300 mg Filmomhulde tablet Verpakking 50 0869651 Teva BV 8/12/2017 28/02/2018 Sandoz Calcium 500 mg Poeder voor oraal Zakje 30 1664135 Sandoz NV 13/10/2017 5/01/2018 Sevorane Quick Fill 100 % Vloeistof voor inhalatiedamp Fles 2 x 250 ml 3550571 Abbvie SA 24/11/2017 28/02/2018 Singulair 4 mg Granulaat Zakje 28 2599678 MSD Belgium SPRL 8/12/2017 15/01/2018 Productieproblemen Soludox 15 % Poeder voor in drinkwater Zakje 100 g 1572858 Dechra Veterinary Products NV Suvaxyn M.yo - Parasuis Suspensie voor injectie Injectieflacon 50 doses (120 ml) 1/01/2014 = 31/12/2018 Productieproblemen V 2601441 Zoetis Belgium SA 17/10/2016 30/09/2018 Productieproblemen V Tadalafil Mylan 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 3577285 Generics UK Ltd 19/12/2017 31/03/2018 Tadalafil Mylan 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 3577293 Generics UK Ltd 19/12/2017 31/03/2018 Tadalafil Sandoz 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 3595121 Sandoz NV 15/12/2017 1/04/2018 Tadalafil Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 3595113 Sandoz NV 15/12/2017 1/04/2018 Tadalafil Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 3595105 Sandoz NV 15/12/2017 1/04/2018 Tamsulosine Mylan 0,4 mg Capsule met verlengde afgifte, hard Blisterverpakking 90 2274223 Mylan SPRL 15/09/2017 12/01/2018 Telebrix 35 350 mg I/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 200 ml 0600320 Guerbet 2/11/2017 15/01/2018 Productieproblemen Temozolomide Accord 100 mg Capsule, hard Zakje 5 3320157 Accord ealthcare Ltd 8/08/2017 4/12/2017 Tensocmylan 20 mg/ml - 5 mg/ml Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet 3 x 5 ml 2919934 Mylan SPRL 24/10/2017 12/01/2018 Terbinafine Biorga 250 mg Tablet Blisterverpakking 98 3363082 Laboratoires Bailleul SA 10/10/2017 31/03/2018 Terbinafine Biorga 250 mg Tablet Blisterverpakking 56 2647063 Laboratoires Bailleul SA 10/10/2017 31/03/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 16 van 19

onheid onheid Reden onheid Terbinafine Mylan 250 mg Tablet Blisterverpakking 56 2216224 Mylan SPRL 25/07/2017 19/01/2018 Terbinafine Mylan 250 mg Tablet Blisterverpakking 98 2896199 Mylan SPRL 6/07/2017 12/02/2018 Terbinafine Sandoz 250 mg Tablet Blisterverpakking 28 2274652 Sandoz NV 11/12/2017 19/01/2018 Thorens 10000 IU/ml Druppels voor oraal, suspensie Timoglaucon 0,5 % - 2 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet Tolterodin Sandoz 4 mg Capsule met verlengde afgifte, hard Fles 10 ml 3547270 Italfarmaco SpA 16/11/2017 30/06/2018 5 ml 2898492 Sandoz NV 2/10/2017 1/04/2018 Blisterverpakking 28 3209236 Sandoz NV 7/12/2017 26/01/2018 Topiramate Sandoz 100 mg Filmomhulde tablet Verpakking 100 2588994 Sandoz NV 2/03/2017 Topiramate Sandoz 200 mg Filmomhulde tablet Verpakking 100 2589083 Sandoz NV 2/03/2017 Topiramate Sandoz 25 mg Filmomhulde tablet Verpakking 100 2588952 Sandoz NV 20/01/2017 Topiramate Sandoz 50 mg Filmomhulde tablet Verpakking 100 2588978 Sandoz NV 20/01/2017 Trazodone Mylan 100 mg Tablet Blisterverpakking 120 3353695 Mylan SPRL 17/11/2016 26/01/2018 Trazodone Mylan 100 mg Tablet Blisterverpakking 90 1714856 Mylan SPRL 12/09/2017 10/01/2018 Trazolan 100 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 90 0860908 Continental Pharma Inc 20/12/2017 5/02/2018 Truxima 500 mg Injectieflacon 50 ml 3560406 Celltrion ealthcare ungary Kft. = 1/01/2018 Tuberculin PPD RT23 AJVaccines 2 TU/0,1 ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 10 x 1.5 ml 1445014 AJ Vaccines as 15/05/2017 Productieproblemen Ultravist 370 370 mg/ml Oplossing voor injectie/ Injectieflacon 150 ml 1280502 Bayer NV 15/12/2017 5/02/2018 Productieproblemen Unguentum Camphoratum Conforma 20% Zalf Pot 1 kg 0161166 Conforma NV 2/05/2016 1/05/2019 Tijdelijke stopzetting van Urispas 200 mg Omhulde tablet Verpakking 100 0132902 Recordati Ireland Ltd 13/07/2017 Valproate Sandoz 500 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 100 2352466 Sandoz NV 13/10/2017 15/02/2018 Valsartan Sandoz 320 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 2748192 Sandoz NV 7/12/2017 19/01/2018 Vaqta Junior 25 IU/0,5 ml Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 0.5 ml 3020278 MSD Belgium SPRL 10/07/2017 31/01/2018 Productieproblemen Vasexten 10 10 mg Capsule met gereguleerde afgifte, hard 1/11/2017 Blisterverpakking 56 1719418 Astellas Pharma BV 6/11/2017 31/01/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 17 van 19

Vasexten 10 10 mg Vasexten 20 20 mg Vasexten 20 20 mg Capsule met gereguleerde afgifte, hard Capsule met gereguleerde afgifte, hard Capsule met gereguleerde afgifte, hard onheid onheid Reden onheid Blisterverpakking 28 1719400 Astellas Pharma BV 30/11/2017 31/01/2018 Blisterverpakking 56 1719434 Astellas Pharma BV 18/10/2017 31/01/2018 Blisterverpakking 28 1719426 Astellas Pharma BV 8/11/2017 31/01/2018 Vetmedin 1,25 mg Kauwtablet Fles 100 2978161 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmb Vetmedin 1,25 mg Kauwtablet Fles 50 2552271 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmb Vetmedin 10 mg Kauwtablet Fles 50 3138971 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmb Vetmedin 2,5 mg Kauwtablet Fles 50 3215506 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmb Vetmedin 5 mg Kauwtablet Fles 50 2552610 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmb Videx D.D.I 2 g Poeder voor oraal Fles 2 g 1077908 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Vivelle Dot 50 µg/24 h Pleister voor transdermaal 2/08/2016 2/08/2016 2/08/2016 15/06/2016 15/06/2016 5/01/2017 31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van 31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van 31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van 31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van 31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van Tijdelijke stopzetting van Zakje 24 1767391 Novartis Pharma NV 31/08/2017 28/02/2018 Productieproblemen Voriconazole Mylan 200 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 (30 x 1) 3421476 Mylan SPRL 25/10/2017 12/01/2018 Xylocaine 1 % Oplossing voor injectie Injectieflacon 20 ml 0137554 Aspen Pharma Trading Ltd 14/12/2017 10/01/2018 Xylocaine 1 % Adrenaline 1:200000 Oplossing voor injectie Injectieflacon 20 ml 2721694 Aspen Pharma Trading Ltd 23/11/2017 31/01/2018 Productieproblemen XYLOCAINE 2% Adrenaline 1:200.000 Oplossing voor injectie Injectieflacon 20 ml 2721686 Aspen Pharma Trading Ltd 28/12/2017 8/02/2018 Productieproblemen Xylocaine Gel 2 % Gel voor urethraal Tube 30 g 0137547 Aspen Pharma Trading Ltd 12/12/2017 7/02/2018 Zantac 150 mg Bruistablet Tube 112 1432889 Glaxosmithkline Pharmaceuticals SA 14/11/2017 = 30/01/2018 Productieproblemen Zarzio 48 MIU Oplossing voor injectie/ Voorgevulde spuit 5 x 0.5 ml 2620896 Sandoz Gmb 13/10/2017 20/12/2017 Zocor 40 mg Tablet Blisterverpakking 98 1432855 MSD Belgium SPRL 14/11/2017 22/01/2018 Productieproblemen Zoely 2,5 mg - 1,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 3 x 28 (3 x 24 + 3 x 4) 2836559 Teva BV 25/10/2017 16/01/2018 Zok-Zid 95 mg - 12,5 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 28 1156090 Pfizer SA 21/08/2017 Tijdelijke stopzetting van Zoledronic acid Mylan 4 mg/5 ml Injectieflacon 5 ml 3028180 Mylan SAS 5/11/2017 8/01/2018 Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 6 2889665 Sandoz NV 6/12/2017 19/01/2018 V V V V V FAGG - 5/01/2018 Pagina 18 van 19

onheid onheid Reden onheid Zyvoxid 600 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 20 1671775 Pfizer SA 20/12/2017 5/02/2018 = FAGG - 5/01/2018 Pagina 19 van 19