TOELATINGSAKTE Wijziging van samenstelling Gelet p de aanvraag ingediend p 15/08/2017 Gelet p het advies van het Cmité vr advies inzake Biciden: De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Rmit BF is tegelaten in vereenstemming met het artikel 9 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden Deze telating is geldig tt 01/10/2017 f tt de datum van gedkeuring van de (laatste) werkzame stf vr prductsrt 3 en 4 vereenkmstig Verrdening (EU) nr. 528/2012 Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: ECOLAB BVBA KBO nummer: 0403.091.121 Havenlaan 4 BE 3980 TESSENDERLO Telefnnummer: 013/670511 (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: Rmit BF - Telatingsnummer: 6817B - Tegelaten gebruiker(s): Uitsluitend prfessineel 1/8
- Del waarvr het prduct bestemd is: Levuricide Bactericide - Vrm waarnder het wrdt aangebden: SL - met water mengbaar cncentraat - Tegelaten verpakkingen: 10.0 l busje 20.0 l busje 60.0 l busje 220.0 l bus - Naam en gehalte aan elk werkzaam bestanddeel: Perazijnzuur (CAS 79-21-0): 4.9 % Waterstfperxide (CAS 7722-84-1): 26.6 % - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: PT 3 Dierhygiëne PT 4 Veding en dierveders Tegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van bacteriën (excl. Bacteriespren en mycbacteriën) en gisten p de brstels van een melkrbt en de melkklauw van de melkwinningsinstallatie. - Uiterste hudbaarheidsdatum: (Prductiedatum + 24 maand(en)) - Gevaarsymblen en gevaarsaanduidingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Omschrijving Pictgram C Bijtend 2/8
Cde R22 R37 R35 Omschrijving Schadelijk bij pname dr de mnd Irriterend vr de ademhalingswegen Verrzaakt ernstige brandwnden - Gevarenpictgram, signaalwrd en gevarenaanduiding vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram GHS03 Pictgram GHS05 GHS07 GHS09 Signaalwrd: Gevaar Cde H H272 H290 H302 H314 H332 H335 H410 Omschrijving H Kan brand bevrderen; xiderend Kan bijtend zijn vr metalen Schadelijk bij inslikken Verrzaakt ernstige brandwnden en gletsel Schadelijk bij inademing Kan irritatie van de luchtwegen verrzaken Zeer giftig vr in het water levende rganismen, met langdurige gevlgen Cde EUH Omschrijving EUH 3/8
EUH071 Bijtend vr de luchtwegen 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Vr prfessineel gebruik: Brstel desinfectie : Dit middel wrdt verdund met water en middels sprayen aangebracht p de brstels en rllen van een melkrbt. Dsering: 1,5 % m/m Inwerktijd: 1 minuut Afspelen van de brstels na de inwerktijd is niet ndzakelijk. Melkklauw desinfectie : Dit middel wrdt verdund met water. Middels dmpelen f middels Cleaning In Place (CIP) wrdt de melkklauw gedesinfecteerd. Dsering: 1,5 % m/m Inwerktijd: 1 minuut Na de inwerktijd afspelen met water van drinkwaterkwaliteit. ATTENTIE: * Niet mengen met andere desinfectie- f reinigingsmiddelen. * Opslag in de riginele verpakking, vrzien van speciale ntgassingsdp. * Niet als cncentraat gebruiken. * Het cncentraat niet in cntact brengen met rganische materialen, zals vetten, rubber, str, stalmest, ligbx zaagsel, kurk f andere reinigings- f desinfectie middelen. * Restvleistf niet teruggieten in de riginele verpakkingen. * Uitsluitend vanuit de riginele verpakking dseren. * Dit middel in gekelde dnkere ruimten pslaan, niet in direct znlicht zetten. * Cncentraat niet verspreien. - Gevalideerde delrganismen Staphylcccus aureus Streptcccus uberis Candida albicans E.cli Pseudmnas aeruginsa Entercccus hirae 4/8
4.Prducent van het bicide prduct en prducent van elke werkzame stf: - Prducent CircDes PE: ECOLAB BVBA, BE ECOLAB EUROPE GMBH, CH - Prducent Perazijnzuur (CAS 79-21-0): ECOLAB DEUTSCHLAND GMBH, DE - Prducent Waterstfperxide (CAS 7722-84-1): KEMIRA OYJ, FI 5.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september 2012. Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september 2012. - Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen (www.pisncentre.be). 6.Indeling van het prduct: - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde C Omschrijving Bijtend 5/8
- Gevarenklasse en gevarencategrie vlgens CLP-GHS: Cde H Klasse en categrie H290 Bijtende stf f mengsel vr metalen - categrie 1 H272 Oxiderende vleistf - categrie 2 H314 Huidcrrsie/-irritatie - categrie 1A H335 Specifieke delrgaantxiciteit bij eenmalige bltstelling - categrie 3 H318 Ernstig gletsel/girritatie - categrie 1 H410 Gevaarlijk vr het aquatisch milieu (chrnisch gevaar) - categrie 1 H332 Acute txiciteit (inhalatie) - categrie 4 H302 Acute txiciteit (raal) - categrie 4 - Organisch perxide - type G 7.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 4,0 8.Bijzndere vrwaarden vr geslten circuit: Overeenkmstig artikel 43 van het KB van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden, mag dit prduct enkel p de markt wrden aangebden dr een vereenkmstig artikel 47 van datzelfde KB geregistreerde verkper, en gebruikt wrden dr een vereenkmstig artikel 48 van datzelfde KB geregistreerde gebruiker. Zij dienen p elk mment dat zij in het bezit zijn van dit prduct te vlden aan de in deze paragraaf gestelde vrwaarden. - Opslag en verver: Elke activiteit dient vergund te zijn vereenkmstig de tepasselijke regelgeving Naleving van 1) de tepasselijke gewestelijke wettelijke en reglementaire bepalingen; en 2) de dr vergunningverlenende verheid in de milieuvergunning pgelegde vrwaarden inzake de pslag en het verver van gevaarlijke stffen en prducten. 6/8
- Gebruiksvrwaarden: Categrie Vrwaarde Omschrijving EN Nrm Ademhaling / Geen vereist wanneer de EN 14387:2004 cncentraties in de lucht beneden de bltstellingslimiet zals vermeld in de Expsure Limit Infrmatie wrden gehandhaafd. Gebruik gecertificeerde ademhalingsbescherming vereenkmend met de EU vereisten (89/656/EEG, 89/686/EEG), f gelijkwaardig, wanneer de ademhalingsrisic's niet kunnen wrden vermeden f vldende beperkt met cllectieve technische beschermingsmiddelen f met maatregelen, methden f prcedures van de arbeidsrganisatie. Ogen Veiligheidsbril / EN 166:2001 Handen Handschenen Nitrilrubber, butylrubber. EN 374-1:2003 Lichaam Andere Draag beschermende kleding EN 14605:2005+A1:2009 Brussel, Nieuwe telating p 11/08/2017 Wijziging van samenstelling p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, A Rihux 7/8
Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides A. Rihux 14/11/2017 15:55:51 8/8