de heer Jordi AYET PUIGARNAU, directeur, namens de secretarisgeneraal van de Europese Commissie

Transcriptie

1 Raad van de Europese Unie Brussel, 12 april 2017 (OR. en) 8199/17 BEGELEIDENDE NOTA van: ingekomen: 10 april 2017 aan: Nr. Comdoc.: Betreft: DENLEG 31 AGRI 197 SAN 150 DELACT 71 de heer Jordi AYET PUIGARNAU, directeur, namens de secretarisgeneraal van de Europese Commissie de heer Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, secretaris-generaal van de Raad van de Europese Unie C(2017) 2255 final GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) /... VAN DE COMMISSIE van tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de lijst van stoffen die mogen worden toegevoegd aan bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding en aan voeding voor medisch gebruik Hierbij gaat voor de delegaties document C(2017) 2255 final. Bijlage: C(2017) 2255 final 8199/17 cg DG B 2C NL

2 EUROPESE COMMISSIE Brussel, C(2017) 2255 final GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) /... VAN DE COMMISSIE van tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de lijst van stoffen die mogen worden toegevoegd aan bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding en aan voeding voor medisch gebruik (Voor de EER relevante tekst) NL NL

3 TOELICHTING 1. ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING Artikel 15 van Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing 1 bevat voorschriften voor de in de bijlage bij deze verordening opgenomen Unielijst met betrekking tot de stoffen die mogen worden toegevoegd aan een of meer categorieën voedsel waarnaar in artikel 1, lid 1, is verwezen, met name: volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding; bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding; voeding voor medisch gebruik; de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing. Teneinde rekening te houden met de technische vooruitgang, de wetenschappelijke ontwikkelingen of de bescherming van de gezondheid van de consumenten, verleent artikel 16, lid 1, van de verordening de Commissie de bevoegdheid om de bijlage te wijzigen door middel van gedelegeerde handelingen met betrekking tot de toevoeging van stoffen aan de Unielijst. Overeenkomstig artikel 22 van de verordening, is de bijlage van toepassing vanaf de datum van toepassing van de desbetreffende gedelegeerde handelingen, vastgesteld krachtens artikel RAADPLEGINGEN VOORAFGAAND AAN DE VASTSTELLING VAN DE HANDELING De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd. De wetenschappelijke adviezen van EFSA over ijzer (II) bisglycinaat als bron van ijzer voor gebruik bij de vervaardiging van levensmiddelen en in voedingssupplementen 2 en over calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca ) als bron van calcium dat om voedingsredenen wordt toegevoegd aan levensmiddelen, voedingssupplementen en voeding voor medisch gebruik 3 vormen de wetenschappelijke grondslag voor deze gedelegeerde verordening. De deskundigen van de lidstaten werden tussen 30 augustus 2016 en 14 september 2016 schriftelijk geraadpleegd in het kader van de deskundigengroep inzake voor PB L 181 van , blz. 35. EFSA AFC Panel (EFSA Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food), Opinion related to Ferrous bisglycinate as a source of iron for use in the manufacturing of foods and in food supplements, EFSA Journal /j.efsa EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food), 2016, Scientific Opinion on Calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca ) as a source of calcium added for nutritional purposes to food, food supplements and foods for special medical purposes, EFSA Journal doi: /j.efsa NL 2 NL

4 zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing 4. De desbetreffende belanghebbenden zijn tussen 16 september 2016 en 12 oktober 2016 schriftelijk geraadpleegd in het kader van de adviesgroep voor de voedselketen en de gezondheid van dieren en planten 5. Er werden geen opmerkingen van belanghebbenden ontvangen. 3. JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING De Unielijst van stoffen die mogen worden toegevoegd aan de specifieke categorieën levensmiddelen die onder het toepassingsgebied van artikel 1, lid 1, van Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen, moeten op basis van de adviezen van de EFSA overeenkomstig artikel 16 van die verordening worden geactualiseerd om toestemming te geven voor de toevoeging van ijzer (II) bisglycinaat als bron van ijzer aan bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding en van calciumfosforyloligosachariden als bron van calcium aan voeding voor medisch gebruik. 4 5 Referentie E02893 in het register van deskundigengroepen en andere adviesorganen van de Commissie. Referentie E00860 in het register van deskundigengroepen en andere adviesorganen van de Commissie. NL 3 NL

5 GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) /... VAN DE COMMISSIE van tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de lijst van stoffen die mogen worden toegevoegd aan bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding en aan voeding voor medisch gebruik (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van Richtlijn 92/52/EEG van de Raad, Richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie 6, en met name artikel 16, Overwegende hetgeen volgt: (1) De bijlage bij Verordening (EU) nr. 609/2013 bevat een Unielijst van stoffen die mogen worden toegevoegd aan een of meer van de in artikel 1, lid 1, bedoelde categorieën levensmiddelen. Overeenkomstig artikel 22 van die verordening is de Unielijst van toepassing vanaf de datum van toepassing van de desbetreffende gedelegeerde handelingen, vastgesteld krachtens artikel 11 van die verordening. De Unielijst kan worden gewijzigd in overeenstemming met de eisen van artikel 16 van die verordening. (2) In haar advies van 6 januari heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geconcludeerd dat het gebruik van ijzer (II) bisglycinaat als bron van ijzer in levensmiddelen voor de algemene bevolking, voedingssupplementen, en voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen, met inbegrip van voeding voor zuigelingen en peuters, geen veiligheidsrisico inhoudt. (3) IJzer (II) bisglycinaat is niet opgenomen in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 609/2013 voor gebruik als bron van ijzer in bewerkte levensmiddelen op basis van 6 7 PB L 181 van , blz. 35. EFSA AFC Panel (EFSA Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food), Opinion related to Ferrous bisglycinate as a source of iron for use in the manufacturing of foods and in food supplements, EFSA Journal (2006) 299, NL 4 NL

6 granen en babyvoeding in afwachting van de herziening van de regels die op deze producten van toepassing zijn. Aangezien voor deze herziening aanvullende lopende wetenschappelijke beoordelingen noodzakelijk zijn die niet op korte termijn zullen worden afgerond, is het in het licht van goede administratieve praktijken niet wenselijk nog langer te wachten met het bijwerken van de Unielijst voor wat betreft de opneming van ijzer (II) bisglycinaat als bron van ijzer in bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding. (4) Na een aanvraag heeft de Commissie de EFSA verzocht advies uit te brengen over de veiligheid en de biologische beschikbaarheid van calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca ) als een bron van calcium dat om voedingsredenen wordt toegevoegd aan levensmiddelen, voedingssupplementen en voeding voor medisch gebruik. In haar advies van 26 april heeft de EFSA geconcludeerd dat het gebruik van deze stof in de genoemde categorieën levensmiddelen geen veiligheidsrisico inhoudt, mits bepaalde in haar advies vermelde voorwaarden worden nageleefd. De EFSA merkte op dat deze stof een belangrijke bijdrage zou leveren aan de totale gemiddelde dagelijkse inname van calcium. (5) De bijlage bij Verordening (EU) nr. 609/2013 moet dan ook dienovereenkomstig worden gewijzigd. (6) De belanghebbende partijen zijn geraadpleegd en hun opmerkingen zijn in aanmerking genomen, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 De bijlage bij Verordening (EU) nr. 609/2013 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. 8 EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food), 2016, Scientific Opinion on Calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca ) as a source of calcium added for nutritional purposes to food, food supplements and foods for special medical purposes, EFSA Journal 2016;14(6):4488. NL 5 NL

7 Gedaan te Brussel, op Voor de Commissie De Voorzitter Jean-Claude JUNCKER NL 6 NL