Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Macrogol Plus Electrolyten Chanelle 13,7 g, poeder voor drank in sachet

Transcriptie

1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Macrogol Plus Electrolyten Chanelle 13,7 g, poeder voor drank in sachet Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Macrogol Plus Electrolyten Chanelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 Wat is Macrogol Plus Electrolyten Chanelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt? De naam van dit product is Macrogol Plus Electrolyten Chanelle 13,7 g, poeder voor drank. Het is een laxeermiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij volwassenen, kinderen (van 12 jaar en ouder) en ouderen. Het helpt om uw darmbewegingen te verbeteren, zelfs als u al lange tijd last heeft van obstipatie. Het werkt ook bij zeer ernstige obstipatie, fecale impactie genoemd (volledige, ernstige verstopping). Pagina 1 van 6

2 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. U heeft een gaatje of scheurtje in de darmwand. U heeft een afsluiting van de darm (darmobstructie, ileus), bijvoorbeeld door een verlamming van de darmen. U heeft een ernstige darmontsteking, zoals ulceratieve colitis, de ziekte van Crohn of toxisch megacolon. Als een van deze omstandigheden op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Tijdens gebruik van dit middel moet u voldoende vocht blijven innemen. Het vocht in dit middel mag geen vervanging zijn van uw gewone vloeistofinname. Dit geneesmiddel bevat 8,125 mmol natrium per 125 ml. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een natriumbeperkt dieet volgen. Als u last krijgt van bijwerkingen, zoals zwelling, kortademigheid, toegenomen vermoeidheid, uitdroging (klachten zijn o.a. dorst, droge mond en zwakte) of hartproblemen, moet u direct met de behandeling stoppen en contact opnemen met uw arts. Neem Macrogol Plus Electrolyten Chanelle niet langdurig in, tenzij uw arts u dit heeft voorgeschreven, bijvoorbeeld als u geneesmiddelen gebruikt die obstipatie kunnen veroorzaken of als u een aandoening heeft die obstipatie kan veroorzaken, zoals de ziekte van Parkinson of multiple sclerose (MS). Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Macrogol Plus Electrolyten Chanelle nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Zwangerschap en borstvoeding Er is geen gedocumenteerde ervaring met het gebruik van macrogol tijdens de zwangerschap of borstvoeding. Maar omdat systemische blootstelling aan macrogol te verwaarlozen is, wordt geen effect verwacht op de zwangerschap of de zuigeling. Pagina 2 van 6

3 Daarom kan macrogol zo nodig tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit middel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het gebruik van machines. Pagina 3 van 6

4 3. Hoe neemt u dit middel in? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts. Dit middel kan op elk moment van de dag met of zonder voedsel of drank worden ingenomen. Chronische obstipatie (langdurige verstopping) Dosering - volwassen en kinderen van 12 jaar en ouder: 1 sachet één tot drie maal daags. Voor de meeste patiënten is de normale dosering 1-2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3 sachets per dag nodig zijn. De dosering hangt af van de ernst van de obstipatie. De dosering kan na een aantal dagen tot de laagste werkzame dosis worden verlaagd. De duur van de behandeling is gewoonlijk 2 weken. Als de verschijnselen na 2 weken nog aanwezig zijn, neem dan contact op met uw arts. Kinderen tot 12 jaar: Niet aanbevolen. Patiënten met een verminderde werking van de nieren: Er is geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling van chronische obstipatie. Patiënten met een hartaandoening: Neem niet meer dan twee sachets per uur in. Fecale impactie (volledige, ernstige verstopping) Voordat u dit middel gaat gebruiken voor fecale impactie, moet deze aandoening bevestigd zijn door uw arts. Dosering - volwassen en kinderen van 12 jaar en ouder: De gebruikelijke dosering voor fecale impactie (volledige, ernstige verstopping) is 8 sachets per dag. De 8 sachets moeten binnen een periode van 6 uur worden ingenomen, indien nodig gedurende maximaal 3 dagen. Kinderen tot 12 jaar: Niet aanbevolen. Patiënten met een verminderde werking van de nieren: Er is geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling van fecale impactie. Patiënten met een hartaandoening: Neem niet meer dan twee sachets per uur in. Pagina 4 van 6

5 Wijze van toediening Los de inhoud van 1 sachet op in een half glas water (ca. 125 ml), roer goed en drink het op. Voor de behandeling van fecale impactie kan het makkelijker zijn de inhoud van 8 sachets op te lossen in 1 liter water. Heeft u te veel van dit middel ingenomen? U kunt last krijgen van diarree. Stop met het gebruik van dit middel tot de diarree over is en begin daarna met een lagere dosis. Als u zich zorgen maakt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem de dosis alsnog in zodra u eraan denkt en ga dan verder met het normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan Macrogol Plus Electrolyten Chanelle bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u last krijgt van onderstaande bijwerkingen, stop dan met het gebruik van Macrogol Plus Electrolyten Chanelle onmiddellijk naar uw arts: een ernstige allergische reactie, die moeilijkheden met ademhalen of duizeligheid veroorzaakt of zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel verschijnselen van een allergische reactie, zoals uitslag, jeuk of kortademigheid. De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld: Vaak (bij meer dan 1 op de 100 gebruikers): rammelende maag, maagkramp of maagpijn, winderigheid, braken, misselijkheid, gestoorde spijsvertering of anaal ongemak. Als u last krijgt van lichte diarree aan het begin van de behandeling met dit middel, zal uw toestand meestal verbeteren als u de hoeveelheid Macrogol Plus Electrolyten Chanelle die u inneemt, vermindert. Zeer zelden (bij minder dan 1 op de gebruikers): galbulten, rood worden van de huid of netelroos, zwelling van de handen, voeten of enkels Andere bijwerkingen kunnen zijn: hoofdpijn, hoge of lage hoeveelheden kalium in uw bloed. Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Pagina 5 van 6

6 5. Hoe bewaart u dit middel? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het sachet. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Voor het ongeopende sachet zijn er geen speciale bewaarcondities. Als u Macrogol Plus Electrolyten Chanelle heeft opgelost in water en u kunt de oplossing niet meteen opdrinken, bewaar deze dan afgedekt in de koelkast (2 C-8 C). Gooi oplossing die niet binnen 24 uur gebruikt is weg. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stoffen in dit middel zijn: macrogol 3350 (13,125 g), natriumchloride (350,7 mg), natriumwaterstofcarbonaat (178,5 mg) en kaliumchloride (46,6 mg). De andere stoffen in dit middel zijn citroenaroma en acesulfaamkalium (E950) als zoetstof. Het citroenaroma bestaat uit de volgende ingrediënten: plantaardige gom (E414) en smaakstof. Hoe ziet Macrogol Plus Electrolyten Chanelle eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Macrogol Plus Electrolyten Chanelle is een wit poeder verpakt in sachets. Het is beschikbaar in doosjes met 8, 10, 20, 30, 50 of 100 sachets. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <Nationaal te implementeren> Fabrikant Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Ierland. In het register ingeschreven onder: Macrogol Plus Electrolyten Chanelle 13,7 g, poeder voor drank is in het register ingeschreven onder RVG Pagina 6 van 6

7 Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België Italië Luxemburg Nederland Spanje Verenigd Koninkrijk Movolax, poeder voor drank zakje Maxellax polvere per soluzione orale Movolax, poeder voor drank Macrogol Plus Electrolyten Chanelle 13,7 g, poeder voor drank Macrogol Sandoz 13,7 g polvo para solucion oral Macrogol Oral Powder, Compound Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2016 Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG: Pagina 7 van 6