Op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen : verklaring van de erkenningsprocedure.

Transcriptie

1 1 Op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen : verklaring van de erkenningsprocedure. Symposium : Een openbare ruimte zonder pesticiden, het is mogelijk! Maart 2015 Justine Pecceu Attaché Erkenning Gewasbeschermingsmiddelen DG4 - Gewasbeschermingsmiddelen en Meststoffen

2 2 Gewasbeschermingsmiddelen (GBM) : definitie Gewasbeschermingsmiddelen Werkzame stoffen Beschermstoffen Synergisten Formuleringshulpstoffen Toevoegingsstoffen Definities volgens de Verordening (EG) Nr. 1107/2009 van het EUROPEES PARLEMENT en de RAAD van 21 oktober 2009

3 3 Gewasbeschermingsmiddelen (GBM) : definitie Werkzame stof(fen) (stof of micro-organisme, met inbegrip van virussen, die (dat) een algemene of specifieke werking heeft op de schadelijke organismen, of op de planten, delen van de planten, of plantaardige producten) Gewasbeschermingsproduct Ingrediënten met diverse acties (beschermstoffen, synergisten, formuleringshulpstoffen en andere toevoegingsstoffen)

4 4 Toelating van GBM : algemeen Een gewasbeschermingsmiddel kan alleen op de markt gebracht en gebruikt worden als een toelating gegeven werd. Op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen wordt door de Verorodening (EG) Nr. 1107/2009 van het EUROPEES PARLEMENT en de RAAD van 21 oktober 2009 geregeld.

5 5 Toelating van gewasbeschermingsmiddelen in België : algemeen Politieke verantwoordelijkheid = Federale Minister van Landbouw (na een protocol met de Minister van Volksgezondheid) Toelating van gewasbeschermingsmiddelen : gedelegeerd door de Minister van Landbouw aan het Erkenningscomité voor de bestrijdingsmiddelen voor landbouwkundig gebruik Erkenningscomité = competente autoriteit voor evaluatie en beoordeling van de toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen in België Minister van Landbouw : altijd geraadpleegd in bepaalde gevallen (weigering van een toelating)

6 6 Erkenningscomité voor de bestrijdingsmiddelen voor landbouwkundig gebruik Maandelijkse vergadering Samenstelling van het Comité - 12 leden DG4 du van FOD VVVL Maarten Trybou Olivier Guelton Ann De Cock DG5 van FOD VVVL Stéphanie Grossmann-Ven FOD Werkgelegenheid en Sociaal Overleg Danny De Baere FAVV Jean-François Schmit Comités «Divers» CODA Luc Pussemier WIV-ISP Christiane Vleminckx Philippe Castelain Waals Gewest Michel De Proft Vlaams Gewest moeilijke discussies die verband houden met gewasbeschermingsmiddelen Annie Demeyere Gewest Brussel Hoofdstad Manuela de Vaulx de Champion

7 7 Erkenningscomité voor de bestrijdingsmiddelen voor landbouwkundig gebruik : doel Risico beoordeling : toelatingsbeslissingen en administratieve maatregelen Verzekeren een hoog beschermingsniveau van volks- en dierengezondheid en van het leefmilieu Tegelijkertijd, beschermen de competitiviteit en de kwaliteit van de landbouw

8 8 Toelating van GBM : evaluatie Werkzame stoffen Evaluatie op Europees niveau Evaluatie op nationaal niveau maar volgens een Europese procedure Formuleringen (GBM)

9 9 Principe van de risico-evaluatie Verschillende toxiciteit voor elk gewasbeschermingsmiddel (studies te leveren) Blootstelling van de gebruiker, de consument, het milieu, niet doelwit organismen De risico-evaluatie moet voor alle verschillende onderdelen acceptabel zijn Gevaar Blootstelling Risico

10 10 Europese evaluatie (w.s.) Indienen van een dossier Door een kennisgever bij een Raporterende Lidstaad (RMS) Uitgevoerd door RMS Opstellen van een initieel rapport van de evaluatie van de risico s(dar) Uitgevoerd door de RMS => Administratieve procedure (ontvangst van dossier, factuur, ) Completeness Check => Stemming door het Standing Committee on Food Chain and Animal Health => Uitwisseling van technische vragen tussen de RMS en de kennisgever Wetenschappelijke evaluatie

11 11 Europese evaluatie (w.s.) Deelname aan vergadering van experten(praper meetings) Georganiseerd door EFSA Voorbereiden van de conclusies betreffende de w.s. Uitgevoerd door EFSA => Wetenschappelijke discussies over kritische punten uit de DAR => Op basis van de DAR en de conclusies van de PRAPER meetings Wetenschappelijke evaluatie Opstellen van een draft beslissing betreffende de opname of niet opname Uitgevoerd door de Europese Comissie => Op basis van de EFSA conclusies voor een presentatie aan het Standing Committee Opname of niet opname dan de w.s. op een Europese positieve lijst (= Annex I van Richtlijn 91/414, Verordening 540/2011 en amendementen) Politieke en economische belangen

12 12 Nationale evaluatie (GBM) : Europese procedure Volgens de Verorodening (EG) Nr. 1107/2009 van het EUROPEES PARLEMENT en de RAAD van 21 oktober zones : noord, centraal en zuid BE = centrale zone (13 landen) Voor zaadbehandeling, behandelingen in serres, na-oogst behandelingen en behandeling van lege opslagruimten wordt de EU als 1 zone bekeken Rapporteur lidstaat (zrms) = evaluatie voor volledige zone Betrokken lidstaten (cms) : geven de toelating op basis van de zrms evaluatie

13 13 Nationale evaluatie (GBM) : Europese procedure

14 14 Nationale evaluatie (GBM) als BE = zrms Indienen van een erkenningsdossier bij de dienst Pesticiden en Meststoffen Door een firma bij de cel Erkenningen => Administratieve procedure (ontvangst dossier, facturatie) Uitgevoerd door de dossierbeheerders Completeness Check (checklists) => Contacten met de firma Opstellen van een draft registration report deel A (drr part A) en nakijken van delen B en C Uitgevoerd door de => Nakijkenvan de checklists voor de dossierbeheerders, dossierbeheerders en contacten met de firma s indien gegevens ontbreken Verzending van de gegevens naar de experten Passage op het Erkenningscomité

15 15 Nationale evaluatie (GBM) als BE = cms Indienen van een erkenningsdossier bij de dienst Pesticiden en Meststoffen Door een firma bij de cel Erkenningen => Administratieve procedure (ontvangst dossier, facturatie) Opstellen van een draft registration report deel A (drr part A) Uitgevoerd door de dossierbeheerders => Toevoeging van de samenstelling van de evaluatie van de zrms Verzending van de gegevens naar de experten Passage op het Erkenningscomité

16 16 Nationale evaluatie (GBM) Gevaar Blootstelling Risico Fysicochemie Toxicologie Acute toxiciteit Blootstelling van toepassers, omstaanders en arbeiders Residuen MRL Risico voor de verbruiker

17 17 Nationale evaluatie (GBM) Gevaar Blootstelling Risico Lot en gedrag in het leefmilieu Schatting van de verwachte concentraties in het milieu (PEC) : grondwater, oppervlaktewater, grond en lucht Ecotoxicologie Risico-evaluatie op niet-doelwit organismen : vogels en andere gewervelde landdieren, waterorganismen, bijen, andere geleedpotigen, regenwormen en andere microorganismen in de bodem en micro-organismen van de koolstof- en stikstofcyclus

18 18 Nationale evaluatie (GBM) Gevaar Blootstelling Risico Biologie Alle gegevens betreffende de werkzaamheid aan de minimale werkzame dosis en het gebrek van ongewenste effecten (op organoleptische kwaliteiten, volggewassen, verschijning van resistentie, )

19 19 Nationale evaluatie (GBM) Erkenningscomité : beslissing op basis van evaluaties van experten en voorgestelde risicobeperkende maatregelen (ex: buffer zone) MAAR Mogelijke tussensituatie : Wachten op bijkomende gegevens Weigering Definitief akkoord Annex I + 12 maanden

20 20 Quid na toelating? Elke toelating is beperkt in tijd: herziening ten laatste 12 maanden na hernieuwing van de goedkeuring van de a.s. op EU niveau (artikel 43 Verordening 1107/2009) Herziening is mogelijk op elk moment (artikel 44 Verordening 1107/2009) (bv. mollusciciden, neonicotinoïden, ) Wettelijke verplichting van de toelatingshouders om elke nieuwe informatie over mogelijke schadelijke of onaanvaardbare effecten mee te delen (artikel 56 Verordening 1107/2009) Voorzorgsbeginsel (bv: tolylfluanide) Controles door FAVV: fysico-chemische eigenschappen, residu limieten,

21 21 BEDANKT VOOR UW AANDACHT! Justine Pecceu Attaché Agréation des Produits phytopharmaceutiques / Attaché Erkenning Gewasbeschermingsmiddelen Coordination Demandes Zonales / Coördinatie Zonale Aanvragen DG4 Animaux, Végétaux et Alimentation / DG4 Dier, Plant en Voeding Produits phytopharmaceutiques et Engrais / Gewasbeschermingsmiddelen en Meststoffen Place Victor Hortaplein, 40/ Bruxelles/Brussel Belgique/België Internet : /