: Pharmaceutische grondstoffen. A. Hofmanweg BH Haarlem The Netherlands. Tel: +31(0) Fax: +31(0)

Transcriptie

1 bladzijde : 1 1 Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming Productidentificatie Identificatie van het product : Grondstoffen Productcode : Handelsnaam : ETHYLIS ACETAS CAS nummer : CAS-nr. : Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Gebruik : Pharmaceutische grondstoffen. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Bedrijfsidentificatie Telefoonnummer voor noodgevallen : Duchefa Farma A. Hofmanweg BH Haarlem The Netherlands Telefoonnr. in noodgeval : Tel: (+31)-(0) Identificatie van de gevaren Indeling van de stof of het mengsel Classificatie EC 67/548 of EC 1999/45 : F; R11 R66 R67 Xi; R36 Gevarenklasse en categorie Code Verordening EG 1272/2008 Gezondheidsgevaren : Oogirritatie - Categorie 2A - Waarschuwing (CLP : Eye Irrit. 2) Specifieke doelorgaantoxiciteit - Eenmalige blootstelling - Narcotische werking - Categorie 3 - Waarschuwing (CLP : STOT SE 3) Materiële gevaren : Ontvlambare vloeistoffen - Categorie 2 - Gevaarlijk (CLP : Flam. Liq. 2) Etiketteringselementen Etikettering EC 67/548 of EC 1999/45 Symbo(o)l(en) R-Zinnen S-Zinnen êf êx : F : Licht ontvlambaar Xi : Irriterend : R11 : Licht ontvlambaar. R36 : Irriterend voor de ogen. R66 : Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. R67 : Dampen kunnen slaperigheid en duizeligheid veroorzaken. : S16 : Verwijderd houden van ontstekingsbronnen - Niet roken. S26 : Bij aanraking met de ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen en deskundig medisch advies inwinnen. S33 : Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. S46 : In het geval van inslikken onmiddellijk een arts raadplegen en verpakking of etiket tonen.

2 bladzijde : 2 2 Identificatie van de gevaren (vervolg) Labelling Regulation EC 1272/2008 (CLP) Gevarenpictogrammen Gevarenpictogrammen code Signaal woord Gevarenaanduidingen M MÄ : GHS02 - GHS07 : Gevaarlijk : H225 - Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319 - Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336 - Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066 - Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Voorzorgsmaatregelen - Preventie : P261 - Inademing van stof, rook, gas, nevel, damp, spuitnevel vermijden. P210 - Verwijderd houden van warmte, vonken, open vuur of hete oppervlakken niet roken. P280 - Beschermende handschoenen, beschermende kleding, oog-bescherming, gelaatsbescherming dragen. - Reactie : P305+P351 - BIJ CONTACT MET DE OGEN : Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Andere gevaren Geen in normale omstandigheden. 3 Samenstelling en informatie over de bestanddelen Stof / Mengsel Componenten : Stof. Ethylacetaat CAS-nr. : EG-nr. : Bijlage-nummer : REACH :--- : Dit produkt is gevaarlijk. Naam Component Inhoud CAS-nr. EG-nr. Bijlage-nummer REACH Indeling Ethylacetaat : F; R11 R66 R67 Xi; R Flam. Liq. 2 Eye irrit 2 STOT RE 3 STOT RE EUH066 Moleculair gewicht (g/mol) 88.1 Structuur formule C4H8O2 4 Eerstehulpmaatregelen Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen - Inademing : Het slachtoffer in de frisse lucht brengen. Onmiddellijk een arts raadplegen. - Kontakt met de huid : Huid wassen met zachte zeep en water. Medische hulp inroepen. Handbescherming : een crème voor de huid kan worden gebruikt.

3 bladzijde : 3 4 Eerstehulpmaatregelen (vervolg) - Oogcontact : Spoelen met water. Medische hulp inroepen. - Inslikken : Niet laten braken. Medische hulp inroepen. Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Acute en uitgestelde symptomen en effecten : Slaperigheid. Hoofdpijn. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Oogirritatie bij rechtstreeks contact. Ademhalingsmoeilijkheden. De inademing kan het zenuwstelsel aantasten en aanleiding geven tot hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, zwakheid, coördinatieverlies en kan bewusteloosheid veroorzaken. Kan droge of gekloofde huid veroorzaken. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling : Geen gegevens beschikbaar. 5 Brandbestrijdingsmaatregelen Blusmiddelen - Geschikte blusmiddelen : Schuim. Water verstuiven. Koolstofdioxide (CO2). Droog poeder. - Ongeschikte blusmiddelen : Water. Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Ontvlambaar De dampen kunnen zwaarder zijn dan lucht. Kan een explosief mengsel vormen met lucht. Geeft giftige rook af bij opwarming tot de ontbinding. Verwijderd houden van ontstekingsbronnen (inclusief statische ontladingen). Advies voor brandweerlieden Brand- en explosiebeveiliging : Autonoom ademhalingstoestel dragen, evenals rubberlaarzen en dikke rubberen handschoenen. 6 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Zorg voor voldoende ventilatie. Inademing van dampen en rook vermijden. Algemene voorzorgsmaatregelen : Explosiegevaar. Evacueren. Voorzorgsmaatregelen voor het milieu Voorzorgsmaatregelen voor het milieu : Niet in riolering of openbare wateren laten wegstromen.

4 bladzijde : 4 6 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel (vervolg) Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Reinigingsmethoden Verwijzing naar andere rubrieken Verwijzing naar andere rubrieken : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften. Bedekken met een droog chemisch produkt, zand of vermiculiet om een verder contact met de lucht te vermijden. Het droge poeder opvegen en voorzichtig opruimen. : Geen Verwijzing 7 Hantering en opslag Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Algemeen : Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. Geen open vuur. Rookverbod. Stofvorming beperken. Niet roken tijdens het gebruik of het hanteren van het product. Opslaan in een droge, goed geventileerde ruimte. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslag Specifiek eindgebruik Specifiek eindgebruik : VCI 3 A, flammable liquids Hygroskopisch. In goed gesloten verpakking bewaren. Bewaren bij een temperatuur beneden 30 C : Pharmaceutisch 8 Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming Controleparameters Maatregelen ter beheersing van blootstelling - Oogbescherming : Veiligheidsbril met gelaatsbescherming. - Huidbescherming : Draag geschikte beschermende kleding. - Handbescherming : In geval van herhaald of langdurig contact, handschoenen dragen. - Ademhalingsbescherming : Aangepaste ademhalingsuitrusting. Filter Industriële hygiëne : Produkt behandelen volgens de procedures betreffende een goede industriële hygiëne en veiligheid. MAC [mg/m³] : 1400 MAC [ml/m³] : Fysische en chemische eigenschappen Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Uiterlijk Uiterlijk : Vloeistof. Kleur : Kleurloos. Geur

5 bladzijde : 5 9 Fysische en chemische eigenschappen (vervolg) Geur Geurdrempel ph Geurdrempel ph waarde Smeltpunt / Vriespunt Smeltpunt [ C] : -83 Beginkookpunt - interval van het kookpunt : Vruchtengeur. : Niet vastgesteld. : Neutraal. Beginkookpunt [ C] : Vlampunt Vlampunt [ C] : -4 Verdampingssnelheid Verdampingssnelheid (ether=1) Brandbaarheid Brandbaarheidsgebied [vol % in lucht] Explosiegrenzen (onderste - bovenste) Explosiegrenzen - onderste [%] : 2,1 Explosiegrenzen - bovenste [%] : 11,5 Dampspanning Dampspanning [hpa] Dampspanning Relatieve dichtheid Oplosbaarheid Oplosbaarheid in water Verdelingscoëfficiënt : n-octanol / water Log P octanol / water bij 20 C Zelf-ontbrandingstemperatuur Zelf-ontbrandingstemperatuur [ C] : 460 Termische ontbinding Termische ontbinding [ C] Viscositeit Viscositeit bij 20 C [mpa.s] : 0,44 Explosieve eigenschappen : Geen gegevens beschikbaar. : Niet vastgesteld. : 103 (20 C) : 0,9 g/cm3 (20 C) : 79 g/l (20 C) : Niet vastgesteld. : Geen gegevens beschikbaar. Explosieve eigenschappen : Kan een explosief mengsel vormen met lucht. Oxiderende eigenschappen Oxiderende eigenschappen Overige informatie : Niet vastgesteld.

6 bladzijde : 6 10 Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Stabiel onder normale omstandigheden van opslag, behandeling en gebruik Stabiliteit Stabiliteit Mogelijke gevaarlijke reacties Kan een explosief mengsel vormen met lucht. Te vermijden condities Te vermijden condities Te vermijden stoffen Sterk oxyderende middelen. Waternevel. Alkali. Fluor. Waterstof. Bepaalde plasticsoorten. Gevaarlijke ontbindingsproducten Ethanol. Zuren. : Stabiel onder normale omstandigheden. : Open vuur. Warmte. 11 Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten - Inademing : Kan hoofdpijn, misselijkheid en irritatie van de luchtwegen veroorzaken. - Dermaal : Een langdurig of herhaald contact kan droge of gekloofde huid veroorzaken. - Oculair : Veroorzaakt ernstige oogirritatie. - Overige : RTECS nummer: NT Oraal (rat) LD50 [mg/kg] : 5620 Oraal (konijn) LD50 [mg/kg] : 4935 Inademing (rat) LC50 [mg/l/4u] : 1600 Sensibilisatie : Een herhaalde blootstelling kan een gevoeligheid veroorzaken: een allergische reactie van de huid. Carcinogeniteit : Geen. Mutageniteit : Geen. 12 Ecologische informatie Toxiciteit LC50-96 Uur - vis [mg/l] : 333 ECo Pseudomonas putida : 50 Persistentie - afbreekbaarheid Het produkt is biologisch afbreekbaar.

7 bladzijde : 7 12 Ecologische informatie (vervolg) Vermogen tot bioaccumulatie Geen. Mobiliteit in de bodem Geen gegevens beschikbaar. Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Geen gegevens beschikbaar. Andere schadelijke effecten Voorzorgsmaatregelen voor het : Niet in riolering of openbare wateren laten wegstromen. milieu WGK klasse (Duitsland) : 1 13 Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Speciale voorzorgsmaatregelen : Indien een verpakking niet leeg is naar inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval brengen. Dispose of contents and/or container in accordance with local, regional, national and/or international regulation. {EN} 14 Informatie met betrekking tot het vervoer UN Nr Algemene informatie UN nummer : 1173 Juiste vervoersnaam UN1173 ETHYL ACETATE, 3, II, (D/E) Gevarenklasse 3 ADR-Etikettering Vervoer over land óp : 3 Gevaarsidentificatienummer : 33 Juiste vervoersnaam : UN1173 ETHYL ACETATE, 3, II, (D/E) - ADR Klasse : 3 - ADR Verpakkingsgroep : II Zeevervoer - IMO-IMDG code : Klasse : 3 - IMO Verpakkingsgroep : II

8 bladzijde : 8 14 Informatie met betrekking tot het vervoer (vervolg) - IMDG-Zeevervuiling : NO - Emergency Schedule (EmS) - Fire : F-E S-D Luchtvervoer - ICAO/IATA : Packaging instructions cargo : 307 Packaging instructions passenger: Juiste vervoersnaam : ETHYL ACETATE Klasse : 3 - IATA Verpakkingsgroep : II Verpakkingsgroep II Milieugevaarlijk Bij morsen en/of lekkage Speciale voorzorgsmaatregelen voor de gebruiker Persoonlijke voorzorgsmaatregelen Noodmaatregelen bij ongeval Aanvullende informatie Bulkvervoer - bijlage II van Marpol 73/78 - IBC Niet van toepassing. : Zelfs kleine lekken of gemorste vlekken opruimen indien dit mogelijk is zonder onnodig risico. : De bestuurder moet geen maatregelen nemen in geval van brand van de lading. : Geen open vuur. Rookverbod. Omstaanders uit de gevarenzone houden. ONMIDDELLIJK POLITIE EN BRANDWEER WAARSCHUWEN. : Geen. 15 Regelgeving EUROPESE GEMEENSCHAPPEN EG Etikettering Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel Zorg ervoor dat alle nationale/plaatselijke voorschriften nageleefd worden. Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december Richtlijn 2006/121/EG van het Europees Parlement en de Raad van 18 december EG Indeling Symbo(o)l(en) R-Zinnen : Ethylacetaat CAS-nr. : EG-nr. : Bijlage-nummer : REACH :--- F; R11 R66 R67 Xi; R36 : F : Licht ontvlambaar Xi : Irriterend : R11 : Licht ontvlambaar. R36 : Irriterend voor de ogen. R66 : Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. R67 : Dampen kunnen slaperigheid en duizeligheid veroorzaken.

9 bladzijde : 9 15 Regelgeving (vervolg) S-Zinnen Chemischeveiligheidsbeoordeling : S16 : Verwijderd houden van ontstekingsbronnen - Niet roken. S26 : Bij aanraking met de ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen en deskundig medisch advies inwinnen. S33 : Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. S46 : In het geval van inslikken onmiddellijk een arts raadplegen en verpakking of etiket tonen. 15 WETTELIJK VERPLICHTE INFORMATIE Etikettering Wereldwijd Geharmoniseerd Systeem voor de Indeling en Etikettering van Chemische Stoffen (GHS) VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 Materiële gevaren : Ontvlambare vloeistoffen - Categorie 2 - Gevaarlijk (CLP : Flam. Liq. 2) Gezondheidsgevaren : Oogirritatie - Categorie 2A - Waarschuwing (CLP : Eye Irrit. 2) Specifieke doelorgaantoxiciteit - Eenmalige blootstelling - Narcotische werking - Categorie 3 - Waarschuwing (CLP : STOT SE 3) Gevarenpictogrammen Gevarenklasse en categoriecode Signaal woord Gevarenaanduidingen M MÄ : Gevaarlijk : H225 Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336 Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066 Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Voorzorgsmaatregelen - Preventie : P261 Inademing van stof, rook, gas, nevel, damp, spuitnevel vermijden. P210 Verwijderd houden van warmte, vonken, open vuur of hete oppervlakken niet roken. P280 Beschermende handschoenen, beschermende kleding, oog-bescherming, gelaatsbescherming dragen. - Reactie : P305+P351 BIJ CONTACT MET DE OGEN : Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. 16 Overige informatie Andere gegevens Herziening : De informatie is gebaseerd op de huidige beschikbare gegevens. Het beschrijft het produkt met betrekking tot de geschikte veiligheidsvoorzorgsmaatregelen. Het kan niet de eigenschappen van het produkt garanderen. : Volledige VIB revisie Einde van document