Nieuwe NEN praktijkgids: Elektrische veiligheid in medisch gebruikte ruimten. Voorwoord. Ing. Mark van Abkoude

Transcriptie

1 Nieuwe NEN praktijkgids: Elektrische veiligheid in medisch gebruikte ruimten Voorwoord Josée M.M. Hansen Pharm.D Hoofdinspecteur geneesmiddelen en medische technologie Eindredactie: Ir. Roelof Haak (NEN) Ir. Reinout Hensbroek (TNO) Dr. Fokko Wieringa (TNO) Ing. Mark van Abkoude Stromen door de mens Inleiding 1 Medisch gebruikte ruimten: algemene veiligheidsfactoren 1.1 Verantwoordelijkheden 1.2 Medische apparatuur en installaties: een keten 1.3 Risicomanagement (NEN-EN-ISO 14971) 1.4 Rekenen aan risico s 1.5 Medisch technische veiligheid: IEC/TC De norm NEN Europese richtlijnen 1.8 CE-markering H1 H2 Verschillen tussen oud en nieuw: NEN 3134:1992 (derde druk) NEN /A3 NEN 1010:2007+C1:2008 NEN 1010+C1/A1+C1:2011 1

2 Verschillen tussen aarden en vereffenen Positieve benadering hoe het kan: best practice Uitgebreide uitleg van alle classificaties NEN 1010+C1/A1+C1:2011 bepaling Lekstromen in een medisch gebruikte ruimte (zowel installatie als apparatuur) Vreemd geleidende delen: Metalen leidingen Metalen wanden, raam- en deurkozijnen Metalstuds RVS stootstrips Separatierails Kapstokhaakjes etc. (beperkte) uitleg over:! NEN-EN-IEC (3e druk)! IEC 62353!! Maar ook bv. NPR-IEC/TR 60930!! H4 2

3 Lekstromen (zowel installatie als apparatuur) Noodstroom H4 H5 NEN 1010+C1/A1+C1:2011 Speciale aandachtsgebieden Voor sommige EMT niet voldoende H5 H6 Beschermingsmaatregelen H6 3

4 Beschermingsmaatregelen Beschermingsmaatregelen Praktijkvoorbeelden Inspectie en Onderhoud Meetinstrumenten: Nauwkeurigheidsklasse Meten aan een elektrisch installatie H8 Dank voor uw aandacht. Te verwachte datum: eind februari

5 PRAKTIJKGIDS PRAKTIJKGIDS PRAKTIJKGIDS Elektrische veiligheid in medisch gebruikte ruimten Deze praktijkgids neemt de risico s van het gebruik van elektrische installaties en elektrische apparatuur in medisch gebruikte ruimten onder de loep met het doel de elektrische veiligheid te vergroten. De gids vormt een bruikbare link naar de praktijk. Belangrijke lessen die zijn geleerd uit de praktijk, zoals de OK-brand in Almelo, zijn in dit boek opgenomen. Ook worden aandachtspunten behandeld bij het kopen of zelf samenstellen van verrijdbare samenstellingen van apparatuur (trolleys). Verder komt de steeds nauwere verweving van e-installatie, apparatuur en ICT-netwerken aan de orde. Met deze praktijkgids beschikken installateurs, adviesbureaus, ziekenhuisdirecties, klinisch fysici, leveranciers van medische apparatuur en (werktuig)bouwkundige, technische en medisch instrumentele diensten over een handig instrument waarmee de afzonderlijke schakels in de zorgketen tot één elektrische veiligheidsketen kunnen worden gesmeed. De auteur, Mark van Abkoude, is werkzaam als lead auditor en inspecteur medische technologie bij TÜV Rheinland Nederland (voorheen TNO Quality). Hij is actief betrokken bij het (inter)nationale normalisatieproces over elektrische veiligheid in de medische omgeving. Daarnaast is hij docent van de NEN-cursus Elektrische veiligheid in medisch gebruikte ruimten. Elektrische veiligheid in medisch gebruikte ruimten Elektrische veiligheid in medisch gebruikte ruimten Mark van Abkoude Normalisatie: de wereld op één lijn.

6 Herziene praktijkgids Elektrische veiligheid in medisch gebruikte ruimten Deze praktijkgids neemt de risico s van het gebruik van elektrische installaties onder de loep met het doel de elektrische veiligheid in medisch gebruikte ruimten te vergroten. De gids belicht de elektrische veiligheid in de gezondheidszorg in de ruimste zin van het woord. De gids besteedt aandacht aan zowel elektrische installaties als medische elektrische apparatuur en noodstroomvoorzieningen. Normen en regelgeving Deze geheel herziene druk geeft de actuele stand van normen en regelgeving. Aan de orde komen onder meer rubriek 710 van NEN 1010, de IEC normenreeks voor medische apparatuur en de EU-richtlijn voor medische hulpmiddelen. Praktijk Daarnaast vormt deze gids vooral een bruikbare link naar de praktijk. Belangrijke lessen die zijn geleerd uit onder andere de OK-brand in Almelo, zijn in dit boek opgenomen samen met andere praktijkvoorbeelden. Ook wordt dieper ingegaan op aandachtspunten bij het kopen of zelf samenstellen van verrijdbare samenstellingen van apparatuur (trolleys). Verder komt de steeds nauwere verweving van e-installatie, appa ra tuur en ICT-netwerken aan de orde. Voor wie? Een handig instrument voor installateurs, adviesbureaus, ziekenhuisdirecties, afdeling klinische fysica, leveranciers van medische apparatuur, (werktuig)bouwkundige diensten, technische en medischinstrumentele diensten, waarmee de afzonderlijke schakels in de elektrische veiligheidsketen tot één geheel kunnen worden gesmeed. Bestellen? Wilt u deze gids en/of relevante normen bestellen? Gebruik dan het bestelformulier op de achterzijde. Normalisatie: de wereld op één lijn

7 Bestelformulier Stuur naar: NEN Uitgeverij t.a.v. afdeling Marketing Antwoordnummer WB Delft NEN Uitgeverij Postbus GB Delft Vlinderweg AX Delft T (015) F (015) marketing@nen.nl Ja, ik bestel De gids: O ex. Praktijkgids Elektrische veiligheid in medisch gebruikte ruimten (uit 22:2012) 115,00 De norm: O ex. NEN 3140:2011 (nl) - Bedrijfsvoering van elektrische installaties - 87,25 Laagspanning O ex. NEN 3840:2011 (nl) - Bedrijfsvoering van elektrische installaties - 45,40 Hoogspanning O ex. NEN 1010:2007+C1:2008 (nl) - Veiligheidsbepalingen voor 340,40 laagspanningsinstallaties (compleet) Wellicht zijn deze praktijkgidsen ook interessant voor u: O ex. Tabellenboek NEN 1010 (uit10:2011) 57,50 O ex. Praktijkgids Laagspanningsinstallaties - Werken met NEN 3140 (uit 4:2011) 60,50 Gegevens Bedrijf / Instelling T.a.v. O M O V Retourneren Print het bestelformulier en fax dit ingevuld naar (015) Of stuur dit formulier per post naar NEN Uitgeverij, Antwoordnummer 10214, 2600 WB Delft t.a.v. afdeling Marketing (geen postzegel nodig). Klantnummer NEN (indien bekend) Postbus / Adres Postcode Plaats Telefoon Fax Factuuradres (indien dit afwijkt van bovenstaand adres) Postbus / Adres Postcode Plaats Datum Handtekening Voorwaarden De reguliere prijzen zijn geldig tot 31 december 2011, tenzij anders vermeld. Alle prijzen zijn per stuk, excl. btw, verzend- en handelingskosten en onder voorbehoud. Wijzigingen en typefouten in teksten en prijsinformatie voorbehouden. Kijk voor alle voorwaarden op Normalisatie: de wereld op één lijn. MRKT - PG: Uit 22 12