VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten

Transcriptie

1 Bijsluiter VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten Ascorbinezuur 375 mg - Calciumascorbaat 152 mg Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in In deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. deze bijsluit er: 1. Wat is VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten inneemt. 3. Hoe wordt VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten? 6. Aanvullende informatie. 1. Wat is VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten en waarvoor wordt het gebruikt? Behandeling van een tekort aan vitamine C (scorbuut). Een gevarieerde en evenwichtige voeding dekt doorgaans de vitaminebehoefte van personen in goede gezondheid. 2. Wat u moet weten voordat u VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten inneemt. Neem VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR niet in Als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR. Indien u een hoog ijzergehalte in het bloed heeft. Indien u aanleg hebt voor het ontwikkelen van nierstenen. Wees extra voorzichtig met VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR Want VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR kan s avonds beter niet genomen worden want door het lichte stimulerende effect kunnen inslaapmoeilijkheden optreden. Want VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR bevat suiker. Gelieve ook de rubriek Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR te lezen. 1/3

2 Bijsluiter Indien u nierproblemen heeft. Indien u lijdt aan jicht of cystinurie (een hoog cysteïnegehalte in de urine). Indien u een hoog ijzergehalte in het bloed heeft, want dit kan hartstoornissen veroorzaken. Want in geval van een langdurige inname van hoge dosissen, kan tolerantie ontstaan, met als gevolg symptomen van tekort bij het stopzetten van de behandeling. Indien u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek Inname met andere geneesmiddelen te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Inname met andere geneesmiddelen Bij het gebruik van hoge dosissen vitamine C kan in bepaalde gevallen een verlenging of versterking van de werking van bepaalde geneesmiddelen (paracetamol, steroïden) optreden. Bij gebruik van de aanbevolen dosis heeft deze interactie geen gevolgen. Vitamine C verhoogt de absorptie van ijzer, hiermee moet rekening worden gehouden bij het gebruik van ijzersupplementen. Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Inname van VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR met voedsel en drank Niet van toepassing. Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Dagelijkse behoefte in de periode van zwangerschap: 70 mg. Borstvoeding: tot 6 maanden: 95 mg / vanaf 6 maanden: 90 mg. Een ruime consumptie van fruit en groenten kan volstaan om deze behoeften te dekken. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR bevat suiker. Als u van uw arts weet dat u intolerant bent voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voor inname van dit geneesmiddel. 3. Hoe wordt VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten ingenomen? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Een gezonde en evenwichtige voeding levert een voldoende hoeveelheid vitamine C. Dagelijkse behoeften (National Research Council, 1989) om een tekort aan vitamine C (scheurbuik) te vermijden: 0-6 maand: 30 mg 15 jaar en ouder: 60 mg 7-12 maand: 35 mg Zwangere vrouw: 70 mg 1-3 jaar: 40 mg Zogende vrouw tot 6 maanden: 95 mg 4-10 jaar: 45 mg Zogende vrouw vanaf 6 maanden: 90 mg 2/3

3 Bijsluiter jaar: 50 mg Aanbevolen dosis: In geval van tekort aan vitamine C (scheurbuik): 1 zuigtablet, tweemaal per dag, s ochtends en s avonds, tot het verdwijnen van de symptomen. Neem niet meer dan 4 tabletten per dag in. Wat u moet doen als u meer van VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR heeft ingenomen dan u zou mogen Indien u meer VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR ingenomen hebt dan toegelaten, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Aangezien occasioneel diverse bijwerkingen werden waargenomen bij patiënten die gedurende lange perioden zeer hoge dosissen vitamine C hadden genomen, verdient het aanbeveling een dagelijkse dosis van 4 tabletten niet te overschrijden. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR in te nemen Niet van toepassing. Als u stopt met het innemen van VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR Niet van toepassing. 4. Mogelijke bijwerkingen. Zoals alle geneesmiddelen kan VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Bij normaal gebruik zijn geen ongewenste effecten te verwachten. Hoge doses kunnen diarree veroorzaken. Langdurig innemen van grote hoeveelheden vitamine C kan de vorming van nierstenen bevorderen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15 C - 25 C). Gebruik VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking/de doos na EXP. De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. 6. Aanvullende informatie. Wat bevat VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR? De werkzame bestanddelen zijn ascorbinezuur 375 mg - calciumascorbaat 152 mg per tablet De andere bestanddelen zijn: saccharose - magnesiumstearaat - natriumsaccharine - natriumcyclamaat - polyvidon - aerosil - oranjeappelaroma. Hoe ziet VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR eruit en wat is de inhoud van de verpakking? Doosje met 20 of 60 zuigtabletten in blisterverpakking. 3/3

4 Bijsluiter Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A., Rijksweg 9, B-2880 Bornem, België Registratienummer: BE Vrije aflevering. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 08/2009. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/ /3

5 VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, comprimés à sucer Acide ascorbique 375 mg - Ascorbate de calcium 152 mg Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s aggravent ou persistent, consultez un médecin. Dans cette notice: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre 1. Qu est-ce que VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, comprimés à sucer et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, comprimés à sucer? 3. Comment prendre VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, comprimés à sucer? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, comprimés à sucer? 6. Informations supplémentaires. 1. Qu est-ce que VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, comprimés à sucer et dans quel cas est-il utilisé? Traitement de la carence en vitamine C (scorbut). Une alimentation variée et équilibrée couvre généralement les besoins en vitamines des personnes en bonne santé. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, comprimés à sucer? Ne prenez jamais VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l un des autres composants contenus dans VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR. Si vous avez un taux de fer élevé dans le sang. Si vous avez une prédisposition à développer des calculs rénaux. 1/4

6 Faites attention avec VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR Car, il est préférable de ne pas prendre VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR le soir étant donné que son effet légèrement stimulant peut occasionner des difficultés d'endormissement. Car VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR contient du sucre. Veuillez également lire la rubrique «Informations importantes concernant certains composants de VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR». Si vous avez des problèmes rénaux. Si vous souffrez de goutte ou de cystinurie (un taux élevé de cystéine dans l'urine). Si vous avez un taux de fer élevé dans le sang, étant donné qu'il peut provoquer des troubles cardiaques. De la tolérance peut apparaître en cas de prise prolongée de doses élevées, occasionnant des symptômes de carence à l'arrêt du traitement. Si vous prenez d autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique «Prise d autres médicaments». Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d application pour vous, ou si elle l a été dans le passé. Prise d autres médicaments Lors de l'utilisation de doses élevées de vitamine C, les effets de certains médicaments (paracétamol, stéroïdes) peuvent dans certains cas être prolongés ou renforcés. Cette interaction n'a pas de conséquences lors de son utilisation aux doses recommandées. La vitamine C augmente l'absorption du fer. Il faut en tenir compte lors de la prise de suppléments de fer. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons Sans objet. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Besoins journaliers durant la grossesse: 70 mg. Allaitement: jusqu'à 6 mois: 95 mg / à partir de 6 mois: 90 mg. Ces besoins peuvent être couverts par une consommation importante en fruits et en légumes. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Informations importantes concernant certains composants de VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR contient du sucre. Si votre médecin vous a signalé que vous ne tolériez pas certains sucres, consultez-le avant de prendre ce médicament. 3. Comment prendre VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, comprimés à sucer? Respectez toujours ces instructions, sauf avis contraire de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Une alimentation saine et équilibrée fournit une quantité suffisante en vitamine C. 2/4

7 Besoins journaliers (National Research Council, 1989) afin d'éviter une carence en vitamine C (scorbut): 0-6 mois: 30 mg 15 ans et plus: 60 mg 7-12 mois: 35 mg Femme enceinte: 70 mg 1-3 ans: 40 mg Femme allaitante jusqu'à 6 mois: 95 mg 4-10 ans: 45 mg Femme allaitante à partir de 6 mois: 90 mg ans: 50 mg Posologie recommandée: En cas de carence en vitamine C (scorbut): 1 comprimé à sucer deux fois par jour, le matin et le soir, jusqu'à disparition des symptômes. Ne dépassez pas une dose de 4 comprimés par jour. Si vous avez pris plus de VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR que vous n auriez dû Si vous avez pris trop de VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, consultez votre medecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/ ) le plus rapidement possible. Etant donné que plusieurs effets indésirables ont été occasionnellement observés chez des patients qui avaient pris de très fortes doses de vitamine C durant de longues périodes, il est recommandé de ne pas dépasser une dose de 4 comprimés par jour. Si vous oubliez de prendre VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR Sans objet. Si vous arrêtez de prendre VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR Sans objet. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? Comme tous les médicaments, VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il ne faut pas s'attendre à l'apparition d'effets indésirables en cas d'utilisation normale. Des doses élevées peuvent causer une diarrhée. La prise prolongée de quantités importantes de vitamine C peut favoriser la formation de calculs rénaux. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, comprimés à sucer? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à température ambiante (15 C - 25 C). Ne pas utiliser VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée/la boîte après «EXP». Les deux premiers chiffres indiquent le mois, les deux ou quatre derniers l année. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. 6. Informations supplémentaires. Que contient VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR? Les substances actives sont acide ascorbique 375 mg - ascorbate de calcium 152 mg par comprimé 3/4

8 Les autres composants sont: saccharose - stéarate de magnésium - saccharine sodique - cyclamate de sodium - polyvidone - aérosil - arôme orange. 4/4

9 Qu est-ce que VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR et contenu de l emballage extérieur? Boîte de 20 ou 60 comprimés à sucer en plaquette thermoformée. Titulaire de l autorisation de mise sur le marché et fabricant Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A., Rijksweg 9, B-2880 Bornem, Belgique Numéro d autorisation de mise sur le marché: BE Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été revue est 08/2009. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/ /4