: Argentum colloidale ad usum externum

Transcriptie

1 Argentum colloidale ad usum externum farmaceutische grondstoffen en producten pharmaceutical raw materials and products Datum van uitgave: 13/04/2015 Datum herziening: 15/02/2017 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm : Stof Stofnaam : Argentum colloidale ad usum externum CAS-nr : Productcode : Synoniemen : Colloidal Zilver Productgroep : Grondstof Andere identificatiemiddelen : Colloïdaal zilver met eiwit Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Spec. industrieel/professioneel gebruik : Industrieel Enkel voor professioneel gebruik Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Leverancier Duchefa Farma BV A. Hofmanweg BH Haarlem - Nederland T +31(0) [email protected] Telefoonnummer voor noodgevallen Versie: 2.0 Noodnummer : Contactinformatie leverancier: +31(0) (ma-vrij 09:00-17:00) +31(0) (buiten kantooruren) Land Organisatie/Bedrijf Adres Noodnummer Opmerking Nederland Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Huispostnummer B Postbus GA Utrecht RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren Uitsluitend bestemd om professionele hulpverleners te informeren bij acute vergiftigingen 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Acute orale toxiciteit, Categorie 4 Huidcorrosie/-irritatie, Categorie 2 Ernstig oogletsel/oogirritatie, Categorie 2 Chronisch gevaar voor het aquatisch milieu, Categorie 1 H302 H315 H319 H410 Datum herziening: 15/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /9

2 Volledige tekst van de categorieën en risicozinnen: zie hoofdstuk 16 Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten 2.2. Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Weer te geven extra etiketteringweer te geven extra indeling(en) Gevarenpictogrammen (CLP) : Signaalwoord (CLP) Gevarenaanduidingen (CLP) Veiligheidsaanbevelingen (CLP) GHS07 GHS09 : Waarschuwing : H302 - Schadelijk bij inslikken H315 - Veroorzaakt huidirritatie H319 - Veroorzaakt ernstige oogirritatie H410 - Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen : P273 - Voorkom lozing in het milieu P280 - Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen P301+P312 - NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen P302+P352 - BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water en zeep wassen P305 - BIJ CONTACT MET DE OGEN: P351 - Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten 2.3. Andere gevaren RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stoffen Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Argentum colloidale ad usum externum (CAS-nr) Acute Tox. 4 (Oral), H302 Skin Irrit. 2, H315 Eye Irrit. 2, H319 Aquatic Chronic 1, H410 Volledige inhoud van de H-zinnen: zie rubriek Mengsels Niet van toepassing RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO algemeen : Nooit bij een bewusteloze persoon iets toedienen via de mond. Bij onwel voelen een arts raadplegen (deze indien mogelijk dit etiket tonen). Datum herziening: 15/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /9

3 EHBO na inademing EHBO na contact met de huid EHBO na contact met de ogen EHBO na opname door de mond : Het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. : Met veel water en zeep wassen. Verontreinigde kleding wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Bij huidirritatie of uitslag: een arts raadplegen. Besmette kleding en schoenen uittrekken. : Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Indien de oogirritatie blijft, een arts raadplegen. : GEEN braken opwekken. De mond spoelen. VEEL water laten drinken. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Symptomen/letsels na inademing : Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Symptomen/letsels na contact met de : Veroorzaakt huidirritatie. huid Symptomen/letsels na contact met de : Veroorzaakt ernstige oogirritatie. ogen Symptomen/letsels na opname door de mond : Het inslikken van een kleine hoeveelheid van dit product vormt een ernstg risico voor de gezondheid Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Symptomatische behandeling. RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen Ongeschikte blusmiddelen : Schuim. Droog poeder. Koolstofdioxide. Verneveld water. Zand. : Gebruik geen sterke waterstraal Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Gevaarlijke ontledingsproducten in : Vrijkoming van giftige en irriterende gassen. geval van brand 5.3. Advies voor brandweerlieden Blusinstructies : Koel de blootgestelde vaten af met een waternevel of mist. Wees uiterst voorzichtig wanneer een chemische brand bestreden wordt. Vermijd dat het bluswater in het milieu terechtkomt. Bescherming tijdens brandbestrijding : Brandzone niet betreden zonder geschikte veiligheidsuitrusting, inclusief ademhalingsbescherming. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures Algemene maatregelen : Aanraking met de ogen en de huid vermijden. Indien mogelijk van vuur verwijderd houden om onnodig gevaar te voorkomen. Het publiek op de hoogte brengen van het gevaar en het aanraden om boven de wind te blijven Voor andere personen dan de hulpdiensten Noodprocedures : Overbodig personeel weg laten gaan Voor de hulpdiensten Beschermingsmiddelen Noodprocedures : Schoonmaakpersoneel uitrusten met aangepaste bescherming. : De ruimte ventileren. Datum herziening: 15/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /9

4 6.2. Milieuvoorzorgsmaatregelen Niet in de riolering of openbare wateren laten wegstromen. Waarschuw de betreffende autoriteiten als de vloeistof een riolering of open water binnendringt. Voorkom lozing in het milieu Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Reinigingsmethodes : Op de grond, met bezem of schop in geschikte vaten deponeren. De vorming van stof beperken. Gescheiden van ander materiaal bewaren Verwijzing naar andere rubrieken Verwijzing naar andere rubrieken (8, 13). RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Hygiënische maatregelen : De handen en andere blootgestelde delen wassen met zachte zeep en water, alvorens te eten, drinken, roken of het werk te verlaten. Zorg voor een goede ventilatie in de verwerkingsruimte, om de vorming van dampen te vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Vermijd de vorming van stof. Stof niet inademen. : Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. Verontreinigde kleding wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. De handen en andere blootgestelde delen wassen met zachte zeep en water, alvorens te eten, drinken, roken of het werk te verlaten Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslagvoorwaarden : In goed gesloten verpakking bewaren. Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren op een koele, goed geventileerde plaats. Op een droge plaats bewaren. Tegen vocht beschermen. Niet combineerbare stoffen : Sterke basen. Sterke zuren. Onverenigbare materialen : Ontstekingsbronnen. Rechtstreeks zonlicht. Opslagtemperatuur : C 7.3. Specifiek eindgebruik Farmaceutische industrie. RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Persoonlijke beschermingsuitrusting: Vermijd onnodige blootstelling. Bescherming van de handen: Type Materiaal permeatie Dikte (mm) Norm Handschoenen Nitrilrubber (NBR) 6 (> 480 minuten) 0,11 EN 374 Bescherming van de ogen: Veiligheidsbril (volgens Europese standaard EN 166 of vergelijkbaar) Huid en lichaam bescherming: Datum herziening: 15/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /9

5 Beschermende kleding (met gesloten kraag en mouwen). Het type beschermingsmiddelen is afhankelijk van de concentratie en hoeveelheid gevaarlijke stoffen op de betreffende werkplek Bescherming van de ademhalingswegen: Stofmasker met filtertype P1 Overige informatie: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik. RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand Voorkomen Kleur Geur Geurdrempelwaarde ph Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt Vriespunt Kookpunt Vlampunt Zelfontbrandingstemperatuur Ontledingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampspanning Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Oplosbaarheid : Vaste stof : Vlokken. Poeder. : Zwart. groenachtig. : licht. Karakteristiek. bijna reukloos. : Oplosbaar in water. Log Pow Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen 9.2. Overige informatie RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Chemische stabiliteit Stabiel onder normale omstandigheden. Datum herziening: 15/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /9

6 10.3. Mogelijke gevaarlijke reacties Niet vastgesteld Te vermijden omstandigheden Neem speciale voorzorgsmaatregelen om statische elektriciteitsladingen te vermijden. Extreem hoge of lage temperaturen. Vermijd de vorming van stof Chemisch op elkaar inwerkende materialen Sterke zuren. Sterk oxiderende middelen Gevaarlijke ontledingsproducten Koolstofmonoxide. RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit : Oraal: Schadelijk bij inslikken. Argentum colloidale ad usum externum ( ) LD50 oraal rat LD50 oraal Huidcorrosie/-irritatie Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen Kankerverwekkendheid > 4000 mg/kg 500 mg/kg : Veroorzaakt huidirritatie. : Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Op basis van de beschikbare gegevens wordt niet aan de indelingscriteria Giftigheid voor de voortplanting STOT bij eenmalige blootstelling STOT bij herhaalde blootstelling Gevaar bij inademing Potentiële schadelijke effecten op de menselijke gezondheid en mogelijke symptomen : Schadelijk bij inslikken. RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit Ecologie - water : Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Datum herziening: 15/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /9

7 12.2. Persistentie en afbreekbaarheid Argentum colloidale ad usum externum ( ) Persistentie en afbreekbaarheid Kan in het milieu op lange termijn schadelijke effecten veroorzaken Bioaccumulatie Argentum colloidale ad usum externum ( ) Bioaccumulatie Niet vastgesteld Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Andere schadelijke effecten : Voorkom lozing in het milieu RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Aanbevelingen voor afvalverwijdering Ecologie - afvalstoffen RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig met ADR / IATA ADR VN-nummer : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften. Deze stof en de verpakking naar een inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval brengen. : Voorkom lozing in het milieu. IATA Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN Transportgevarenklasse(n) Verpakkingsgroep Milieugevaren Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker - Landtransport - Luchttransport Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij Marpol en de IBC-code Niet van toepassing Datum herziening: 15/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /9

8 RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH Argentum colloidale ad usum externum staat niet op de kandidaatslijst van REACH Argentum colloidale ad usum externum staat niet vermeld in Bijlage XIV van REACH Nationale voorschriften Nederland SZW-lijst van kankerverwekkende stoffen SZW-lijst van mutagene stoffen NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen Borstvoeding NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen Vruchtbaarheid NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen Ontwikkeling Chemischeveiligheidsbeoordeling Geen chemische veiligheidsbeoordeling is uitgevoerd RUBRIEK 16: Overige informatie Vermelding van wijzigingen: 1.4 Telefoonnummer voor noodgevallen Gewijzigd toegevoegd 2 Indeling (DSD/DPD) Verwijderd Obsoleet 8.2 Bescherming van de handen Gewijzigd Specificeren materiaal, dikte, et cetera van handschoenen 8.2 Huid en lichaam bescherming Gewijzigd toegevoegd (type kleding afhankelijk van concentratie grondstof) Afkortingen en acroniemen: VIB RID Reglement betreffende het internationale spoorwegvervoer van gevaarlijke goederen REACH Verordening (EG) nr. 1907/2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen IMDG Internationale Code voor het vervoer van gevaarlijke stoffen over zee IATA Internationale Luchtvervoersvereniging ADR Europese Overeenkomst betreffende het internationale vervoer van gevaarlijke goederen over de weg ADN Europese Overeenkomst betreffende het internationale vervoer van gevaarlijke goederen over de binnenvaartwegen CLP Verordening betreffende indeling, etikettering en verpakking; Verordening (EG) nr. 1272/2008 Datum herziening: 15/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /9

9 Gegevensbronnen Overige informatie : VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006. : REACH Verklaring: Alle informatie is gebaseerd op actuele kennis. Consistentie van de gegevens in dit Veiligheidsblad met de gegevens vermeld in het Chemisch Veiligheidsrapport is beschouwd voor zoverre deze beschikbaar waren op het moment van de compilatie (zie Versie nummer en Datum herziening). AFWIJZING VAN AANSPRAKELIJKHEID De informatie in dit veiligheidskaart werd verkregen van bronnen die, naar best weten, betrouwbaar zijn. De informatie werd echter ter beschikking gesteld zonder enige garantie - direct geïmpliceerd - betreffende de correctheid. Integrale tekst van de zinnen H en EUH: Acute Tox. 4 (Oral) Acute orale toxiciteit, Categorie 4 Aquatic Chronic 1 Chronisch gevaar voor het aquatisch milieu, Categorie 1 Eye Irrit. 2 Ernstig oogletsel/oogirritatie, Categorie 2 Skin Irrit. 2 Huidcorrosie/-irritatie, Categorie 2 H302 Schadelijk bij inslikken H315 Veroorzaakt huidirritatie H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen SDS EU (REACH Annex II) Versie 2017 Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product. Datum herziening: 15/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /9