Toetstabel Borstimplantaten (DBIR) vj 2018

Transcriptie

1 Toetstabel Borstimplantaten (DBIR) vj 2018 Operationalisatie Aard van de wijziging Criteria Toetsingskader Advies werkgroep PFN FMS V&VN ZN NVZ NFU ZKN 1 t/m 3 Overweging ZiN Advies ZiN Criterium 1 t/m 5 Verplicht transparant Akkoord Doorontwikkelwens: Akkoord Akkoord Er zijn Akkoord Bij het reduceren van het aantal indicatoren, is de indicator directe reconstructie bij mammacarcinoom gesneuveld en indirect opgenomen in indicator 4. Dit betreurt de NVPC en wij zouden deze indicator weer terug willen alsook het onderscheid in type reconstructies (implantaat, autoloog, dubbelingen met de IGZ, overlap is onwenselijk. Akkoord Er is consensus in de werkgroep. Het proces van de samenwerkingsafspraken MSZ is gevolgd. Dit proces is vormgegeven als een verbetercyclus waarin de relevante partijen hun eigen toetsing uitvoeren (betrokkenheid relevante partijen en registraties, uitvoeren registratietoets, autoriseringsronde). Conform dit proces neemt het Zorginstituut het advies van de werkgroep over. In de werkgroep over dubbelingen met IGZ, NVZ, NFU en ZIN vragen of deze indicator via de TPK aan de IGZ mag worden aangeleverd. Verplicht transparant

2 Factsheet en Dutch Breast Implant Registry (DBIR) 2018 DBIR Start registratie: Datum Versie Mutatie Eigenaar Conform indicatorendagen juli DICA Concept DBIR indicatorenset Definitie volledigheid DICA aangescherpt Notulen DBIR indicatorendagen registratiejaar DICA Inclusiecriteria Alle geïmplanteerde, dan wel geëxplanteerde borstprothese(s) of expander(s)

3 en Borstimplantatenregister (DBIR) Nr. Type indicator Uitvraag over (jaar) 1 Deelname DBIR registratie per instelling. Structuur 2018 DBIR NvPC 2 Het percentage geregistreerde borstprothesen en expanders in de DBIR in het verslagjaar. Proces 2018 DBIR NvPC Bron WV 3 Het percentage geregistreerde borstprothesen en expanders waarvan de informatie in de DBIR volledig geregistreerd is. Proces 2018 DBIR NvPC Versie pagina 2 van 5

4 1. Deelname DBIR Operationalisatie Registreert uw instelling in de DBIR in het verslagjaar? Antwoordopties Ja/Nee Definitie (s) - In-/ exclusiecriteria Zie DBIR in- / exclusiecriteria Norm - Uitvraag over periode: t/m Notulen indicatorendagen 2017 Conclusie: Valide: Ja Transparantie: Ja Advies t.a.v. verplichte transparantie: Commentaar: xxx Verplicht Versie pagina 3 van 5

5 2. Geregistreerde borstimplantaten Operationalisatie Het percentage geregistreerde borstprothesen en expanders. Teller Het aantal geregistreerde borstprothesen en expanders in de DBIR in het verslagjaar. Noemer Het aantal daadwerkelijk aangeleverde borstprothesen en expanders vanuit de industrie. Definitie (s) - In-/ exclusiecriteria Zie DBIR in- / exclusiecriteria Norm - Uitvraag over periode: t/m Toelichting: Het is van groot belang dat iedere zorgverlener die borstimplantaten implanteert of explanteert meewerkt aan dit register. Middels deze indicator valideren we de registratie op volledigheid van het daadwerkelijk geregistreerde- t.o.v. het aantal geleverde implantaten vanuit de leverancier. Teller: komt uit de survey Noemer: invulmodule Notulen indicatorendagen 2017 Conclusie: Valide: Ja Transparantie: Jaxxx Advies t.a.v. verplichte transparantie: Commentaar: DICA: teller komt uit de survey, en de noemer Verplichtxxx Versie pagina 4 van 5

6 3. Volledig geregistreerde borstimplantaten Operationalisatie Teller Noemer Definitie (s) In-/ exclusiecriteria Norm - Uitvraag over periode: t/m Het percentage volledig geregistreerde borstprothesen en expanders. Het aantal implantaten waarvan de informatie in de DBIR volledig* geregistreerd is. Het aantal geregistreerde implantaten in de DBIR. *Volledigheid = alle implantaten waarvan de volgende items zijn geregistreerd: OK-datum, type operatie (primair of revisie), type interventie, indicatie. De implantaatgegevens: fabrikant, lotnummer en serienummer. En, indien van toepassing: reden van revisie. Zie DBIR in- / exclusiecriteria Notulen indicatorendagen 2017 Conclusie: Valide: Jaxxx Transparantie: Jaxxx Advies t.a.v. verplichte transparantie: Commentaar: xxx Verplichtxxx Versie pagina 5 van 5