KIOVIG KRIJGT EEN NIEUWE INDICATIE IN BELGIË VOOR DE BEHANDELING VAN MULTIFOCALE MOTORISCHE NEUROPATHIE
|
|
- Fenna van der Ven
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Persbericht Baxter World Trade sprl Parc de l Alliance Boulevard d Angleterre, 2-4 B 1420 Braine-l Alleud KIOVIG KRIJGT EEN NIEUWE INDICATIE IN BELGIË VOOR DE BEHANDELING VAN MULTIFOCALE MOTORISCHE NEUROPATHIE Eigenbrakel, 16 augustus 2011 Baxter International Inc. (NYSE:BAX) maakte vandaag bekend dat KIOVIG voortaan in België voor een nieuwe indicatie werd goedgekeurd: de behandeling van multifocale motorische neuropathie (MMN). Dat is een ernstige, slopende aandoening die een levenslange behandeling vereist. KIOVIG wordt in België al voorgeschreven als substitutiebehandeling voor immuundeficiënties en als immuun-modulerende behandeling voor bepaalde auto-immuunziektes. Op 27 juli 2011 kreeg Baxter de toelating om KIOVIG voor deze nieuwe indicatie op de markt te brengen in alle lidstaten van de Europese Unie (EU). Daarmee wordt voor het eerst een immunoglobuline geregistreerd aan de hand van de gecentraliseerde procedure voor het verkrijgen van de goedkeuring van de indicatie MMN. MMN, een zeldzame auto-immuunziekte, wordt gekenmerkt door een progressieve spierverzwakking in de ledematen waardoor de eenvoudigste dagdagelijkse manuele handelingen moeilijk worden. 1 Baxter is verheugd dat het MMN-patiënten nu een geregistreerde behandelingsoptie kan bieden om de motoriek en de kracht van hun ledematen te behouden, aldus Dr. Alex Mehuys, Director Medical Affairs Baxter Belux. Baxter bouwt verder op zijn lange voorgeschiedenis en bewezen ervaring met IgIV-therapie om vooruitgang te boeken in de behandeling van specifieke neurologische aandoeningen zoals MMN. De Europese goedkeuring voor het op de markt brengen van KIOVIG in de EU voor de MMN-indicatie was gebaseerd op twee prospectieve open-label klinische efficiëntiestudies op initiatief van de onderzoekers. Daaraan namen MMN-patiënten deel en zij vertoonden het behoud van hun spiersterkte en een verminderde invaliditeit bij de patiënt. De bijwerkingen waren omkeerbaar en strookten met deze die bij andere indicaties van KIOVIG werden gezien, zonder ernstige negatieve bijwerkingen. MMN is een slopende auto-immuunziekte die de sterkte in de ledematen en de motorische vaardigheden aantast van jonge patiënten waardoor zij een levenslange behandeling vereisen, verklaarde Leonard van den Berg, MD, PhD, Professor neurologie aan het Universitair Medisch Centrum Utrecht. Neurologen raden al geruime tijd IgIV aan als therapie voor MMN. Maar doordat deze aandoening zeldzaam is, blijven de beschikbaarheid van efficiëntiegegevens en de behandelingsopties voor MMN laag, ondanks jaren van onderzoek. De beschikbaarheid van KIOVIG voor MMN vormt dan ook een belangrijke kans voor artsen om de levenskwaliteit van hun MMN-patiënten te verbeteren.
2 Over multifocale motorische neuropathie (MMN) MMN is een zeldzame auto-immuunziekte die gekenmerkt wordt door een langzaam toenemende, distale zwakte in een of meerdere ledematen. Meestal begint de ziekte in de armen, waardoor eenvoudige taken al snel bemoeilijkt worden.1 MMN wordt veroorzaakt door een stoornis/defect in de geleidingsbaan van de motorische zenuwen. Daardoor wordt de overdracht van elektrische impulsen beperkt zonder dat er een zintuiglijk verlies optreedt. Indien MMN onbehandeld blijft, groeit het vaak uit tot een grotere zwakte, met inbegrip van spieratrofie, ongewenste spiersamentrekkingen en krampen. Bijna 80% van de MMN-patiënten is tussen 20 en 65 jaar oud wanneer de ziekte voor het eerst optreedt. We zien dat meer mannen aan de aandoening lijden dan vrouwen (3:1). De prevalentie wordt geschat op 1 in mensen waardoor MMN als een zeldzame ziekte wordt beschouwd. De behandelingsmogelijkheden voor MMN-patiënten zijn beperkt. IgIV behoort al 20 jaar tot de standaard behandeling van MMN. De beschikbare gegevens over de efficiëntie van een behandeling met IgIV bij MMN-patiënten zijn tot nu toe beperkt gebleven doordat het een zeldzame aandoening betreft, door de kleine patiëntengroepen die bestudeerd worden en doordat de individuele respons sterk kan variëren. Een analyse (Cochrane Review) van alle gerandomiseerde gecontroleerde studies naar de behandeling met IgIV bij MMN wees op een niet-significante tendens van de verbetering van de invaliditeit na intraveneuze immunoglobuline in vergelijking met een placebo. Dit ging echter wel gepaard met een significante verbetering in de spiersterkte. 2 De behandeling van MMN met IgIV wordt aanbevolen door de European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) in hun Guideline on Management of Multifocal Motor Neuropathy en de Guideline for the Use of IgIV in the Treatment of Neurological Diseases 3, het UK Department of Health, Clinical Guidelines for Immunoglobulin Use 4, Canadian IgIV Hematology en Neurology Expert Panels, Guidelines on the Use of Intravenous Immune Globulin for Neurologic Conditions 5. Andere MMN studies door Baxter In 2008 ging Baxter van start met een fase III klinische studie in de V.S. en Canada voor GAMMAGARD Liquid (buiten de V.S. verhandeld als KIOVIG) voor de behandeling van MMN. Na voltooiing later dit jaar wil Baxter de goedkeuring van de FDA aanvragen. Baxter kreeg voor deze indicatie van KIOVIG in de Verenigde Staten een Orphan Drug Designation toegewezen.
3 Over auto-immuunziektes Auto-immuunziektes omhelzen een ruim spectrum aan menselijke ziektes. Ze worden omschreven als ziektes waarbij de progressie van een goedaardige auto-immuniteit naar een pathogene auto-immuniteit plaatsvindt. In die gevallen identificeert het afweersysteem verkeerdelijk het eigen weefsel van een persoon (bijv. de zenuwcellen) als vreemde elementen. Daarop valt het deze aan en vernietigt ze. Wat auto-immuunziektes betreft zijn intraveneuze immunoglobulines ook goedgekeurd voor gebruik bij idiopathische trombocytopenische purpura (ITP), chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP), het syndroom van Guillain-Barre (GBS) en de ziekte van Kawasaki. Over KIOVIG KIOVIG werd in 2006 in Europa goedgekeurd en is al sinds 2005 verkrijgbaar in de Verenigde Staten (op de markt als GAMMAGARD LIQUID ). KIOVIG bestaat uit humane immunoglobulines (IgIV) in een oplossing van 10%. Het is aangewezen voor volwassenen, kinderen en adolescenten (0-18 jaar) voor de behandeling van primaire immuundeficiëntiesyndromen, hypogammaglobulinemie en terugkerende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfocytische leukemie en patiënten met meervoudig myeloom in de plateaufase die niet reageerden op pneumokokkale immunisatie, hypogammaglobulinemie bij patiënten na een allogene hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) en congenitale HIV met terugkerende bacteriële infecties. KIOVIG is ook aangewezen voor immuunmodulatie bij idiopathische trombocytopenische purpura (ITP), het syndroom van Guillain Barré, de ziekte van Kawasaki. Op 27 juli 2011 verschafte de Europese Commissie (EC) de goedkeuring voor verhandeling voor de uitbreiding van de therapeutische indicaties van KIOVIG met een nieuwe indicatie voor MMN. Op 5 mei 2010 keurde de Europese Commissie een formaat van 30g/300ml per flesje goed voor KIOVIG. De toevoeging van het formaat van 30g kan gecombineerd worden met de formaten van 20g, 10g, 5g, 2,5g en 1g om met minder flesjes te kunnen voldoen aan de doseervereisten. Belangrijke veiligheidsinformatie over KIOVIG De bijwerkingen voor KIOVIG omvatten de volgende: veel voorkomend: hoofdpijn, pyrexie; vaak voorkomend: bronchitis, nasofaryngitis, duizeligheid, migraine, vertigo, tachycardie, blozen, hypertensie, hoesten, rhinorrhea, diarree, misselijkheid, braken, jeuk, uitslag, netelroos, rugpijn, spierpijn, pijn aan de ledematen, vermoeidheid, griepachtige symptomen, pijn op de plaats van het infuus, opzwelling van de plaats van het infuus, stijfheid, een verhoogde lichaamstemperatuur.
4 Zie ook Samenvatting van de Productkarakteristieken voor meer details. Er is informatie over KIOVIG beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA) Over Baxter Baxter International Inc. ontwikkelt, produceert en verkoopt via zijn dochtermaatschappijen producten die levens redden en ondersteunen van mensen met hemofilie, immuunstoornissen, infectieziekten, nierziekten, trauma s en andere chronische en acute medische aandoeningen. Als wereldspeler is Baxter een gediversifieerd bedrijf in de gezondheidszorg en biedt het een unieke combinatie van expertise in farmaceutische producten, biotechnologie en medische hulpmiddelen om wereldwijd producten te creëren ten behoeve van de patiëntenzorg. Baxter stelt meer dan mensen te werk in België. Het Onderzoeks-& Ontwikkelingscentrum en de zetel van Baxter Belux zijn gevestigd te Eigenbrakel. Baxter heeft ook een grote productie-eenheid en een Europees Distributiecentrum in Lessen. De productieeenheid produceert geneesmiddelen gewonnen uit plasma en producten voor de behandeling met nierdialyse. Daarmee situeert Baxter zich in de Top 10 van Waalse privéwerkgevers, zelfs nummer 2 in Henegouwen. Baxter staat op de tweede plaats van belangrijkste Amerikaanse bedrijven in Wallonië over alle sectoren heen. Referenties 1 Cats EA, van der Pol WL, Piepers S, Franssen H, Jacobs BC, van den Berg-Vos RM, Kuks JB, van Doorn PA, van Engelen BG, Verschuuren JJ, Wokke JH, Veldink JH, van den Berg LH. Neurology Aug 31;75(9): van Schaik IN, van den Berg LH, de Haan R, Vermeulen M. Intravenous immunoglobulin for multifocal motor neuropathy.cochrane Database Syst.Rev. 2005, CD European Federation of Neurological Societies (EFNS) Task Force, Guidelines for the use of intravenous immunoglobulin in treatment of neurological diseases (2008), Eur. J. Neurol., 15: European Federation of Neurological Societies / Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS), Guideline on management of multifocal motor neuropathy (2006), J. Periph. Nerv. Syst., 11: UK Department of Health (2008), Clinical Guidelines for Immunoglobulin Use, Second edition. 6 Feasby T, Banwell B, Benstead T et al. (2007) Guidelines on the use of intravenous immune globulin for neurologic conditions. Transfus.Med.Rev., 21, S
5 Contactgegevens voor media : Vincent Vanwijnsberghe Communications, Government Affairs & Public Policy Manager Belux T M vincent_vanwijnsberghe@baxter.com
BAXTER EN NEW YORK-PRESBYTERIAN/WEILL CORNELL MAKEN GEGEVENS BEKEND NA 18 MAANDEN VAN FASE II-STUDIE van GAMMAGARD BIJ ALZHEIMERPATIËNTEN
Persbericht Baxter World Trade sprl Parc de l Alliance Boulevard d Angleterre 2-4 B 1420 Braine-l Alleud BAXTER EN NEW YORK-PRESBYTERIAN/WEILL CORNELL MAKEN GEGEVENS BEKEND NA 18 MAANDEN VAN FASE II-STUDIE
Nadere informatiePersbericht BAXTER RAPPORTEERT DE RESULTATEN VAN HET 1ste KWARTAAL Pagina 1
Persbericht BAXTER RAPPORTEERT DE RESULTATEN VAN HET 1ste KWARTAAL Pagina 1 Baxter International Inc. One Baxter Parkway Deerfield, IL 60015 VOOR ONMIDDELLIJKE VRIJGAVE Perscontact Vincent Vanwijnsberghe
Nadere informatieMULTIGAM 5% oplossing voor infusie Humane normale immunoglobuline (IVIg)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER MULTIGAM 5% oplossing voor infusie Humane normale immunoglobuline (IVIg) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
Nadere informatiewww.printo.it/pediatric-rheumatology/be_fm/intro Majeed Versie 2016 1. WAT IS MAJEED 1.1 Wat is het? Het Majeed syndroom is een zeldzame genetische aandoening. Kinderen met dit syndroom lijden aan chronische
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OCTAGAM, 50 mg/ml, oplossing voor infusie Humaan normaal immunoglobuline (IVIg) Lees de hele bijsluiter aandachtig voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Nadere informatieALS Onderzoek. ALS biobank en database. ALS Onderzoek. Onderzoeksprojecten
ALS Onderzoek ALS Centrum Nederland doet onderzoek naar ALS, PLS en PSMA met als doel om zo snel mogelijk een behandeling voor deze ziektes te vinden. We verzamelen gegevens van zoveel mogelijk patiënten.
Nadere informatieWat is een klinische studie?
Wat is een klinische studie? Klinische studies Klinische studies Klinische studies worden verricht om de werkzaamheid van geneesmiddelen alsook combinaties van verschillende behandelingen te testen. Klinische
Nadere informatieGAMMAGARD S/D Bijsluiter 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Bijsluiter 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER 0,5 g, 2,5 g, 5,0 g, 10,0 g, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Werkzaam bestanddeel: humane normale immuunglobuline Lees de hele
Nadere informatieOm het risico op PML te verminderen wordt aanbevolen om de volgende acties te ondernemen:
Datum: 20 november 2015 Betreft: belangrijke risico-informatie: nieuwe maatregelen voor het minimaliseren van het risico op PML bij gebruik van Tecfidera (dimethylfumaraat) verbeterde regels voor monitoren
Nadere informatieRestverschijnselen en revalidatie bij het Guillain-Barré syndroom en CIDP. Prof Pieter A. van Doorn Afdeling Neurologie Erasmus MC Rotterdam
Restverschijnselen en revalidatie bij het Guillain-Barré syndroom en CIDP Prof Pieter A. van Doorn Afdeling Neurologie Erasmus MC Rotterdam Guillain-Barré syndroom (GBS) en CIDP Zijn aandoeningen van het
Nadere informatieBIJSLUITER VOOR HET PUBLIEK
BIJSLUITER VOOR HET PUBLIEK BENAMING MULTIGAM (Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum) SAMENSTELLING MULTIGAM is een immunoglobulinenpreparaat bereid uit een plasmapool van minstens 1000
Nadere informatieDit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Patiëntenfolder
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel YERVOY. Het verplichte plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieBij multipel myeloom, een vorm van kanker van bepaalde witte bloedcellen (plasmacellen) heten, wordt Revlimid gebruikt:
EMA/112959/2016 EMEA/H/C/000717 EPAR-samenvatting voor het publiek lenalidomide Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor. Het geeft uitleg over de aanpak
Nadere informatieZeldzame ziekten, weesgeneesmiddelen
niet geautoriseerde Nederlandse vertaling Zeldzame ziekten, weesgeneesmiddelen De feiten op een rijtje De EMA wil graag dat Europese burgers met zeldzame ziekten toegang hebben tot specifieke en werkzame
Nadere informatiePARONAL I.E. PARONAL I.E.
P2-1/5 BIJSLUITERTEKST Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker,
Nadere informatieBehandeling met Entyvio (vedolizumab)
Praat met uw arts als u graag meer informatie wilt over de behandeling met. Behandeling met (vedolizumab) Meer informatie Deze brochure is een aanvulling op de bijsluiter. We hopen dat de meeste vragen
Nadere informatieZELDZAME ZIEKTEN & WEESGENEESMIDDELEN. Een unieke uitdaging voor de kwalitatieve gezondheidszorg
ZELDZAME ZIEKTEN & WEESGENEESMIDDELEN Een unieke uitdaging voor de kwalitatieve gezondheidszorg 2 ZELDZAAM, MAAR NIET UITZONDERLIJK Een ziekte is zeldzaam wanneer deze voorkomt bij niet meer dan 5 op 10.000
Nadere informatiewww.printo.it/pediatric-rheumatology/nl/intro Majeed Versie 2016 1. WAT IS MAJEED 1.1 Wat is het? Het Majeed syndroom is een zeldzame genetische aandoening. Kinderen met dit syndroom lijden aan chronische
Nadere informatieInformatie verstrekt onder het gezag van het FAGG Rechtstreekse mededeling aan de gezondheidszorgbeoefenaars
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. KIOVIG 100 mg/ml, oplossing voor infusie Humane normale immunoglobuline
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker KIOVIG 100 mg/ml, oplossing voor infusie Humane normale immunoglobuline Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieRevolade. eltrombopag. Wat is Revolade? Wanneer wordt Revolade voorgeschreven? EPAR-samenvatting voor het publiek
EMA/33466/2016 EMEA/H/C/001110 EPAR-samenvatting voor het publiek eltrombopag Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor. Het geeft uitleg over de aanpak
Nadere informatieErfelijke ATTR-amyloïdose Een erfelijke aandoening nader bekeken
Een erfelijke aandoening nader bekeken Voorlichtingsbrochure Wat is erfelijke ATTR-amyloïdose? wordt veroorzaakt door een verandering in een gen (mutatie) die de werking van een eiwit in het bloed verandert.
Nadere informatieDe stamboom van uw familie
De stamboom van uw familie Stamboom Breng de geschiedenis van erfelijke ATTR-amyloïdose in uw familie in kaart : de ziektegeschiedenis van uw familie in kaart brengen is belangrijk Met dit werkblad kunt
Nadere informatieMultiple Sclerose Neurodegeneratieve ziekten. 13 september 2011
Multiple Sclerose Neurodegeneratieve ziekten Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde 13 september 2011 Dr. Brigit A. de Jong, neuroloog Medisch Hoofd Radboud MS Centrum Afdeling Neurologie
Nadere informatiedagziekenhuis inwendige geneeskunde Zoledroninezuur
dagziekenhuis inwendige geneeskunde Zoledroninezuur Inhoud Zoledroninezuur 3 Voorbereiding 3 Rijvaardigheid en gebruik van machines 3 Gebruik bij ouderen 4 Uitzonderingen bij gebruik 4 Combinatie met andere
Nadere informatieBijlage : relevante rubrieken van de bijsluiter die werden herwerkt (de veranderingen in de tekst zijn onderlijnd)
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieFlavoxaat G04BD02, december 2018
Flavoxaat G04BD02, december 2018 Indicatie Urine-incontinentie, pollakisurie, nycturie, loze aandrang. Standpunt Ephor In het rapport over de muscarine-antagonisten van november 2016 wordt flavoxaat door
Nadere informatieBELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
Aanbevelingen Neem de volledige medische voorgeschiedenis van de patiënt in overweging, inclusief enig eerder of gelijktijdig gebruikte biological BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE Er is geen ervaring
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners
Risicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners *voor niet-oncologische indicaties Dit risicominimalisatiemateriaal werd goedgekeurd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nadere informatieZenuwcellen die door hun uitlopers de spieren aansturen (motorische neuronen) zijn zowel in de hersenen gelokaliseerd (centraal gelegen motorische neu
Zenuwcellen die door hun uitlopers de spieren aansturen (motorische neuronen) zijn zowel in de hersenen gelokaliseerd (centraal gelegen motorische neuronen) als in de hersenstam en het ruggenmerg (perifeer
Nadere informatie1. Wat is Fexofenadine HCl ratiopharm en waarvoor wordt het gebruikt. 2. Wat u moet weten voordat u Fexofenadine HCl ratiopharm gebruikt
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten Fexofenadine HCl ratiopharm 180 mg, filmomhulde tabletten Fexofenadinehydrochloride Lees de hele bijsluiter
Nadere informatieBelangrijke risico-informatie over bèta-interferonen: risico op trombotische microangiopathie en nefrotisch syndroom
8 september 2014 Belangrijke risico-informatie over bèta-interferonen: risico op trombotische microangiopathie en nefrotisch syndroom Geachte heer, mevrouw, In overleg met het wetenschappelijke Comité
Nadere informatiePatiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar
Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Tweede immunoglobulinen (IVIg) kuur voor Guillain-Barré Syndroom patiënten met een slechte prognose. Beste lezer, Je dokter heeft gevraagd mee
Nadere informatieLees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Revlimid.
EMA/113870/2017 EMEA/H/C/000717 EPAR-samenvatting voor het publiek lenalidomide Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor. Het geeft uitleg over de wijze
Nadere informatieInformatieve brochure voor refractaire gmg-patiënten
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE 1 Ten gevolge van het werkingsmechanisme verhoogt het gebruik van SOLIRIS de vatbaarheid van de patiënt voor meningokokkeninfecties (Neisseria meningitidis). Derhalve
Nadere informatieWijzigingen in de Samenvatting van de Productkenmerken en Bijsluiter, voorgesteld door het Europees Geneesmiddelenbureau
BIJLAGE II Wijzigingen in de Samenvatting van de Productkenmerken en Bijsluiter, voorgesteld door het Europees Geneesmiddelenbureau Deze Samenvatting van de Productkenmerken en Bijsluiter zijn het resultaat
Nadere informatieTransparantiekennisgevingen overeenkomstig Artikel 14 van de wet van 2 mei 2007
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE PERSBERICHT Transparantiekennisgevingen overeenkomstig Artikel 14 van de wet van 2 mei 2007 Leuven (BELGIË) 26 januari 2018, 22:00u CET TiGenix NV (Euronext Brussels en Nasdaq:
Nadere informatieRMA gewijzigde versie 10/2017 KEYTRUDA. (pembrolizumab) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Patiëntenwaarschuwingskaart
RMA gewijzigde versie 10/2017 KEYTRUDA (pembrolizumab) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Patiëntenwaarschuwingskaart Bewaar deze kaart altijd bij u en laat deze kaart zien aan
Nadere informatieHOOFDSTUK 6. Samenvatting, discussie en toekomstperspectieven
HOOFDSTUK 6 Samenvatting, discussie en toekomstperspectieven Samenvatting, discussie en toekomstperspectieven 89 SAMENVATTING INFLAMMATOIRE DARMZIEKTEN De ziekte van Crohn en colitis ulcerosa zijn beide
Nadere informatieBeknopt protocol Gericht aan deelnemend neurologen (principal investigators)
Beknopt protocol Gericht aan deelnemend neurologen (principal investigators) Second IVIg Dose in Guillain-Barré Syndrome patients with poor prognosis (SID-GBS trial) Erasmus MC Johns Hopkins Hospital,
Nadere informatieMorbus Waldenström en IgM geassocieerde polyneuropathie. Anna van Rhenen Klinische dag NVVH
Morbus Waldenström en IgM geassocieerde polyneuropathie Anna van Rhenen Klinische dag NVVH 1 Inhoud Casus Morbus Waldenström IgM geassocieerde polyneuropathie Literatuur Conclusies Dia 2 1 zou deze dia
Nadere informatieSamenvat ting en Conclusies
Samenvat ting en Conclusies Samenvatting en Conclusies 125 SAMENVAT TING EN CONCLUSIES In dit proefschrift werd de invloed van viscerale obesitas en daarmee samenhangende metabole ontregelingen, en het
Nadere informatieKinderneurologie.eu. Neuritis vestibularis.
Neuritis vestibularis Wat is neuritis vestibularis? Neuritis vestibularis is een aandoening waarbij de evenwichtszenuw ontstoken raakt en kinderen of volwassen last krijgen van duizeligheidsklachten, misselijkheid
Nadere informatiePatiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar
Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Tweede immunoglobulinen (IVIg) kuur voor Guillain-Barré Syndroom patiënten met een slechte prognose. Beste lezer, Je dokter heeft gevraagd mee
Nadere informatienatalizumab (tysabri)
patiënteninformatie natalizumab (tysabri) behandeling en werking medicijn Uw neuroloog heeft u het medicijn natalizumab (Tysabri) geadviseerd. Hoe werkt dit medicijn? Hoe wordt natalizumab toegediend?
Nadere informatieBijlage III. Wijzigingen in relevante rubrieken van de productinformatie
Bijlage III Wijzigingen in relevante rubrieken van de productinformatie Opmerking: Deze wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat
Nadere informatieUw behandeling met YERVOY (ipilimumab)
Uw behandeling met YERVOY (ipilimumab) Patiëntenfolder YERVOY is onderworpen aan aanvullende monitoring. U wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Dit educatieve materiaal is een verplichte
Nadere informatieDriven by Our Promise
Driven by Our Promise Plasmaproteïne geneesmiddelen voor ernstige zeldzame ziekten Wij zijn CSL Behring Al meer dan 100 jaar doet CSL Behring onderzoek naar en ontwikkelt biotherapieën voor de behandeling
Nadere informatieHet voorkomen van geneesmiddel gerelateerde problemen bij oudere patiënten met polyfarmacie ontslagen uit het ziekenhuis
Samenvatting Het voorkomen van geneesmiddel gerelateerde problemen bij oudere patiënten met polyfarmacie ontslagen uit het ziekenhuis Hoofdstuk 1 bevat de algemene inleiding van dit proefschrift. Dit hoofdstuk
Nadere informatieHOVON 114 MM (Multiple Myeloom) / multipel myeloom
HOVON 114 MM (Multiple Myeloom) / multipel myeloom Onderzoek voor patiënten met teruggekeerde of verslechterde multipel myeloom (ziekte van Kahler). Onderzocht wordt of een nieuw medicijn veilig en werkzaam
Nadere informatiebij patiënten met een ernstige, actieve vorm van de ziekte die nog niet eerder met methotrexaat zijn behandeld;
EMA/502328/2014 EMEA/H/C/000955 EPAR-samenvatting voor het publiek tocilizumab Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor. Het geeft uitleg over de aanpak
Nadere informatiePatiënteninformatie. Een behandeling met Multigam
Patiënteninformatie Een behandeling met Multigam Naam: Gewicht: kg Leeftijd:..jaar VOORONDERZOEKEN....... EERSTE INFUUS OP. 2 Waar moet u zijn? De behandeling gaat door in AZ Turnhout Campus Sint-Jozef
Nadere informatieDeficiëntie van de IL-1-Receptorantagonist (DIRA)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/be_fm/intro Deficiëntie van de IL-1-Receptorantagonist (DIRA) Versie 2016 1. WAT IS DIRA 1.1 Wat is het? Deficiëntie van de IL-1-receptorantagonist (DIRA) is een zeldzame
Nadere informatieRituximab waarschuwingskaart
Rituximab waarschuwingskaart voor patiënten met andere aandoeningen dan kanker Waarom heb ik deze kaart ontvangen? Dit geneesmiddel kan de kans op een infectie vergroten. Deze kaart bevat informatie over:
Nadere informatieALS Centrum Nederland
ALS Centrum Nederland In deze brochure vertellen wij over ALS (amyotrofische laterale sclerose) en over ALS Centrum Nederland. Wij spreken over ALS maar bedoelen dan ook PSMA (progressieve spinale musculaire
Nadere informatiePatiënteninformatie. Behandeling met APD. Gebruik en bijwerkingen. 1234567890-terTER_
Patiënteninformatie Behandeling met APD Gebruik en bijwerkingen 1234567890-terTER_ Behandeling met APD U heeft een afspraak in Tergooi voor een behandeling APD. Onze artsen en medewerkers doen er alles
Nadere informatiePatiënteninformatie. Behandeling met APD. Gebruik en bijwerkingen terTER_
Patiënteninformatie Behandeling met APD Gebruik en bijwerkingen 1234567890-terTER_ Behandeling met APD U heeft een afspraak in Tergooi voor een behandeling APD. Onze artsen en medewerkers doen er alles
Nadere informatieBehandeling met intraveneus immunoglobuline (IVIG)
Behandeling met intraveneus immunoglobuline (IVIG) www.nwz.nl Inhoud Wat zijn immunoglobulinen? 3 Wat neemt u mee? 3 Bent u verhinderd of wilt u uw afspraak verzetten? 3 De behandeling 4 Wanneer neemt
Nadere informatieJINARC (tolvaptan) Voorlichtingsbrochure voor patiënten. Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Om maximaal voordeel te halen uit de effecten van JINARC op uw gezondheid, het juiste gebruik ervan te verzekeren en de ongewenste effecten ervan te beperken, zijn er bepaalde maatregelen/voorzorgsmaatregelen
Nadere informatieWaarom was het onderzoek nodig?
INPULSIS -ON: De veiligheid op lange termijn van nintedanib bij patiënten met idiopathische pulmonale fibrose (IPF) Dit is een samenvatting van een klinisch onderzoek bij patiënten met IPF. Het is geschreven
Nadere informatiehuisartsennascholing 10 sept 2013
huisartsennascholing 10 sept 2013 -polyneuropathie -restless legs syndrome Joost van Oostrom Afdeling Neurologie Rijnstate Programma (2x) WAAROM moeten we hier iets over weten WAT moeten we hierover weten
Nadere informatieSyndroom van Guillain Barré
Syndroom van Guillain Barré Inleiding U bent opgenomen op afdeling Neurologie met (verdenking) van het Guillain-Barré syndroom. In deze folder leest u meer over de aandoening en de behandeling. U kunt
Nadere informatieFractionering en klinisch gebruik van plasmaproducten
Fractionering en klinisch gebruik van plasmaproducten 4 April 2013 Karin Velthove Sanquin bloedvoorziening, divisie plasmaproducten Medische afdeling plasmaproductadvice@sanquin.nl Fractionering en klinisch
Nadere informatieRisicominimalisatie-materiaal over de risico s van rituximab voor zorgverleners
Risicominimalisatie-materiaal over de risico s van rituximab voor zorgverleners bij de behandeling van niet-oncologische indicaties: Reumatoïde artritis (RA), Granulomatose met Polyangiitis (GPA) / Microscopische
Nadere informatieBIJLAGE IIIB BIJSLUITER
BIJLAGE IIIB BIJSLUITER 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Nanogam 50 mg/ml oplossing voor infusie Humaan normaal immunoglobuline Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatiePatiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar. Behorende bij het onderzoek:
Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Behorende bij het onderzoek: International CIDP Outcome Study (ICOS) Een studie naar de variatie en de voorspellers van het ziektebeloop bij
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Nanogam 50 mg/ml oplossing voor infusie Humaan normaal immunoglobuline
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Nanogam 50 mg/ml oplossing voor infusie Humaan normaal immunoglobuline Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieOntwikkelingen in de behandeling van ATTR amyloïdose
Ontwikkelingen in de behandeling van ATTR amyloïdose Amyloïdose informatiedag Hans Nienhuis Inhoud Amyloïd en amyloïdose ATTR amyloïdose Ontstaanswijze Erfelijke versus ouderdoms vorm Behandelopties: Huidige
Nadere informatieANNEX III WIJZIGINGEN IN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
ANNEX III WIJZIGINGEN IN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER Deze aanpassingen aan de SPC en bijsluiter zijn valide op het moment van de beschikking van de commissie. Na de beschikking
Nadere informatieBIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER S
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER S MULTIGAM 10% Oplossing voor infusie Normale menselijke immunoglobuline (IVIg) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er
Nadere informatieCapecitabine Accord moet permanent worden stopgezet bij patiënten die een ernstige huidreactie hebben gehad tijdens de behandeling.
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieGamunex 10% Oplossing voor intraveneuze infusie Werkzaam bestanddeel: humaan normaal immunoglobuline G
Bijsluiter Gamunnex 10% 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Gamunex 10% Oplossing voor intraveneuze infusie Werkzaam bestanddeel: humaan normaal immunoglobuline G Lees de hele bijsluiter
Nadere informatieCervISA-studie (Baarmoederhalskanker) / baarmoederhalskanker
CervISA-studie (Baarmoederhalskanker) / baarmoederhalskanker Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met (HPV16 positieve) uitgebreide of terugkerende baarmoederhalskanker zonder uitzicht
Nadere informatiePatiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar
Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Tweede immunoglobulinen (IVIg) kuur voor Guillain-Barré Syndroom patiënten met een slechte prognose. Beste lezer, Je dokter heeft gevraagd mee
Nadere informatieEmtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten (emtricitabine/tenofovirdisoproxil)
Om een maximaal voordeel te halen voor uw gezondheid uit de effecten van het geneesmiddel Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten, om voor een goed gebruik ervan te zorgen
Nadere informatieDirecte communicatie aan gezondheidszorgbeoefenaars over de associatie van Sprycel (dasatinib) met Pulmonaire Arteriële Hypertensie (PAH)
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieMDO september 2014 CAT: bewijs voor nimodipine bij SAB
MDO september 2014 CAT: bewijs voor nimodipine bij SAB B. J. Snel AIOS anesthesiologie Rowland MJ, Hadjipavlou G. Delayed cerebral ischemia after subarachnoid haemorrage: looking beyond vasospasm. Br J
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal betreffende pembrolizumab voor patiënten PEMBROLIZUMAB. Patiënteninformatiefolder
Risicominimalisatiemateriaal betreffende pembrolizumab voor patiënten PEMBROLIZUMAB Patiënteninformatiefolder Risicominimalisatiemateriaal betreffende pembrolizumab voor patiënten PEMBROLIZUMAB Patiënteninformatiefolder
Nadere informatieInfliximab (Remicade )
Infliximab (Remicade ) bij kinderen en jongeren met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Waarom deze folder? Je dokter heeft met je gesproken over het gebruik van Infliximab (Remicade ). In deze folder
Nadere informatieSildenafil mag niet gebruikt worden voor de behandeling van intrauteriene
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieBIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter :
BIJSLUITER Lees deze bijsluiter helemaal door alvorens dit geneesmiddel te nemen. Hij bevat belangrijke informatie voor uw behandeling Voor alle andere vragen of twijfels kunt u terecht bij uw arts of
Nadere informatieKEYTRUDA (pembrolizumab)
Risicominimalisatiemateriaal betreffende Keytruda (pembrolizumab) voor patiënten KEYTRUDA (pembrolizumab) Patiënteninformatiefolder Risicominimalisatiemateriaal betreffende Keytruda (pembrolizumab) voor
Nadere informatieOnderwerp: Ernstige huidreacties geassocieerd met Capecitabine (Xeloda )
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieDosisgids bestemd voor de arts voor de behandeling van Reumatoïde Artritis (RA) met RoACTEMRA
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel RoACTEMRA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieIgA nefropathie. Joost van der Heijden, internist-nefroloog VU Medisch Centrum
IgA nefropathie Joost van der Heijden, internist-nefroloog VU Medisch Centrum Presentatie - Geschiedenis - Epidemiologie - Het ziekteproces - De patiënt - Het diagnostische proces - De behandeling - De
Nadere informatieInformatie verspreid onder het gezag van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieRechtstreekse melding aan de gezondheidszorgbeoefenaars
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieInformatie over onderhoudsmedicatie voor (zeer) actieve Multiple Sclerose
Multiple Sclerose Centrum Noord Nederland Informatie over onderhoudsmedicatie voor (zeer) actieve Multiple Sclerose Patiënteninformatie 1905 Informatie over onderhoudsmedicatie voor (zeer) actieve Multiple
Nadere informatieLIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN / AANVRAGERS
BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN / AANVRAGERS 1/9 Lidstaat/nummer van de vergunning voor
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners
Risicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners *voor niet-oncologische indicaties Dit risicominimalisatiemateriaal werd goedgekeurd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Multigam 5% oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Humane normale immunoglobuline (IVIg) Eén ml bevat: Humane
Nadere informatiezeldzame aandoeningen -rare diseases
zeldzame aandoeningen -rare diseases Kan een patiënt met een vreemde of onverklaarde klacht een zeldzame aandoening hebben? Een aandoening die ik (en vele andere artsen) niet kennen? Wat zijn zeldzame
Nadere informatiePersbericht. Brussel, België, 23 november 2006-7:00 am CET: UCB kondigde vandaag aan
UCB S.A. Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels (Belgium) Persbericht CHMP geeft positief advies en beveelt goedkeuring aan van Keppra als adjuvante behandeling van primair veralgemeende tonisch-clonische
Nadere informatieCentrum voor lysosomale en metabole ziekten
Centrum voor lysosomale en metabole ziekten Multidisciplinair team Verpleging Kinderartsen Dietisten Internisten Fysiotherapeuten Neuropsycholoog Klinisch genetici (Kinder)neurologen Onderzoekers Revalidatiearts
Nadere informatieDosisgids bestemd voor de arts voor de behandeling van Reumatoïde Artritis (RA) met RoACTEMRA
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel RoACTEMRA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieDe puzzel MS oplossen
De puzzel MS oplossen Een korte inleiding in MS Wat is het VUmc MS Centrum Amsterdam Wat voor MS-onderzoek wordt er gedaan Wat is MS? Chronische ziekte van het centraal zenuwstelsel Auto-immuunziekte,
Nadere informatie6,9. Praktische-opdracht door een scholier 1495 woorden 3 april keer beoordeeld
Praktische-opdracht door een scholier 1495 woorden 3 april 2007 6,9 19 keer beoordeeld Vak ANW Inhoud 1. Wat is AIDS? 2. Wat is HIV? 3. Hoe werkt het ziekteverloop van AIDS? 4. Wat doet het immuunsysteem
Nadere informatieYERVOY. (ipilimumab) Concentraat voor oplossing voor infusie. Patiëntenbrochure. met patiëntenwaarschuwingskaart
Om een maximaal voordeel te halen voor uw gezondheid uit de effecten van het geneesmiddel YERVOY, om voor een goed gebruik ervan te zorgen en om de ongewenste effecten ervan te beperken, zijn er bepaalde
Nadere informatieFamiliaire Mediterrane Koorts
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/be_fm/intro Familiaire Mediterrane Koorts Versie 2016 2. DIAGNOSE EN BEHANDELING 2.1 Hoe wordt het gediagnosticeerd? Over het algemeen wordt de volgende aanpak
Nadere informatie