BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten. varenicline

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten. varenicline"

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CHAMPIX 0,5 mg filmmhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten varenicline Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer ndig. - Heeft u ng vragen? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. - Geef dit geneesmiddel niet dr aan anderen, want het is alleen aan u vrgeschreven. Het kan schadelijk zijn vr anderen, k al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker.. Inhud van deze bijsluiter 1. Waarvr wrdt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken f met u extra vrzichtig zijn? 3. He neemt u dit middel in? 4. Mgelijke bijwerkingen 5. He bewaart u dit middel? 6. Aanvullende infrmatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? CHAMPIX is een nictinevrij geneesmiddel dat u kan helpen bij het stppen met rken. CHAMPIX kan het verlangen naar een sigaret en de ntwenningsverschijnselen die gepaard gaan met het stppen met rken verlichten. Hewel wrdt aangeraden niet te rken na uw stpdatum, kan CHAMPIX k het gent tijdens het rken van sigaretten verlagen wanneer u rkt tijdens de behandeling. (De stpdatum is de dag in de tweede behandelweek waarp u zult stppen met rken, zie rubriek 3.) 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch vr een van de stffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stffen kunt u vinden nder punt 6. Wanneer met u extra vrzichtig zijn met dit middel? Er zijn meldingen van depressie, zelfmrdgedachten en gedrag en zelfmrdpgingen bij patiënten die CHAMPIX gebruiken. Als u CHAMPIX gebruikt en u ntwikkelt nrust (agitatie), geprimeerde stemming f gedragsveranderingen waarver u, uw familie f arts zich zrgen maken, dient u uw behandeling te stppen en nmiddellijk cntact p te nemen met uw arts. Dit geldt k als u CHAMPIX gebruikt en zelfmrdgedachten f gedragingen ntwikkelt. Gebruikt u ng andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast CHAMPIX ng andere geneesmiddelen, f heeft u dat krt geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts f aptheker. Dat geldt k vr geneesmiddelen waar u geen vrschrift vr ndig heeft. De effecten van stppen met rken De veranderingen in uw lichaam die wrden verrzaakt drdat u stpt met rken, met f znder behandeling met CHAMPIX, kunnen de manier waarp andere geneesmiddelen werken veranderen. 1

2 Daarm kan in smmige gevallen een aanpassing van de dsering ndig zijn. Vrbeelden zijn nder andere thefylline (een geneesmiddel vr de behandeling van ademhalingsprblemen), warfarine (een geneesmiddel dat de bledstlling vermindert) en insuline (een geneesmiddel vr de behandeling van diabetes). Raadpleeg uw arts f aptheker als u twijfelt. Bij smmige mensen is stppen met rken, met f znder behandeling, in verband gebracht met een verhgd risic p het ervaren van veranderingen in denken f gedrag, gevelens van depressie en angst en kan het in verband gebracht wrden met het verergeren van een psychiatrische ziekte. Als u een vrgeschiedenis van psychiatrische ziekte heeft, dient u dit met uw arts f aptheker te bespreken. Na stppen met rken, met f znder behandeling, kan gedeprimeerde stemming ptreden. Depressie, zelden gepaard gaand met zelfmrdgedachten en zelfmrdpgingen, is gemeld bij patiënten die prberen te stppen met rken. Deze gevelens zijn k gemeld tijdens pgingen m te stppen met rken met behulp van CHAMPIX. Als deze symptmen aanhuden wanneer u stpt met het innemen van CHAMPIX dient uw arts u nauwlettend in de gaten te huden ttdat u zich beter velt. U kunt tijdelijk verhgde geïrriteerdheid, neiging m te rken, depressie en/f slaapstrnissen ervaren als u stpt met het innemen van CHAMPIX. Uw arts kan besluiten m geleidelijk uw dsis van CHAMPIX te verlagen aan het einde van de behandeling. Het effect van CHAMPIX p andere geneesmiddelen Het valt niet te verwachten dat CHAMPIX de manier waarp andere geneesmiddelen werken, beïnvledt. Het effect van andere geneesmiddelen p CHAMPIX Dr de manier waarp vareniclinetartraat uit het lichaam wrdt verwijderd, valt niet te verwachten dat andere geneesmiddelen de manier waarp CHAMPIX werkt, zullen beïnvleden. Het gebruik van CHAMPIX in cmbinatie met andere behandelingen m te stppen met rken De veiligheid en de vrdelen van het gebruik van CHAMPIX in cmbinatie met andere geneesmiddelen m te stppen met rken zijn niet nderzcht. Het wrdt daarm niet aangeraden m CHAMPIX te gebruiken in cmbinatie met andere behandelingen m te stppen met rken. CHAMPIX wrdt niet aanbevlen vr gebruik bij kinderen en adlescenten jnger dan 18 jaar. Waarp met u letten met eten en drinken? CHAMPIX kan met f znder vedsel wrden ingenmen. Zwangerschap en brstveding U met CHAMPIX niet innemen wanneer u zwanger bent. Wilt u zwanger wrden, bent u zwanger f geeft u brstveding? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker vrdat u geneesmiddelen gebruikt. Als u CHAMPIX wilt gaan gebruiken, met uw behandeling z gepland wrden dat u de kuur heeft beëindigd vrdat u zwanger wrdt. Alhewel het niet is nderzcht, kan CHAMPIX uitgescheiden wrden in de medermelk. U dient uw arts f aptheker m advies te vragen vrdat u CHAMPIX inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines CHAMPIX kan duizeligheid en slaperigheid verrzaken. U dient niet te rijden, geen ingewikkelde machines te bedienen f andere mgelijk gevaarlijke activiteiten uit te veren ttdat u weet f dit geneesmiddel uw vermgen m deze activiteiten uit te efenen, beïnvledt. 2

3 3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN? U heeft een grtere kans m te stppen met rken als u gemtiveerd bent m te stppen. Uw arts en uw aptheker kunnen u adviseren, ndersteunen f verdere infrmatie verschaffen m ervr te zrgen dat uw pging m te stppen met rken succesvl zal zijn. Gebruik dit middel altijd precies zals uw arts f aptheker u dat heeft verteld. Twijfelt u ver het juiste gebruik? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker Vrdat u met uw CHAMPIX-kuur begint, met u gewnlijk een datum in de tweede behandelweek kiezen (tussen dag 8 en dag 14) waarp u zult stppen met rken. Als u niet wilt f in staat bent een geplande stpdatum binnen 2 weken vast te stellen, kunt u uw eigen geplande stpdatum binnen 5 weken na het starten van de behandeling kiezen. Schrijf deze datum p de verpakking als geheugensteuntje. CHAMPIX tabletten dienen in hun geheel met water te wrden ingeslikt. De gebruikelijke dsering vr vlwassenen die u vanaf dag 1 met vlgen, wrdt in nderstaande tabel beschreven: Week 1 Dag 1-3 Dag 4-7 Week 2 Dag 8-14 Week 3-12 Dag 15 - einde van de behandeling Dsering Van dag 1 tt dag 3 met u eenmaal per dag één witte filmmhulde CHAMPIX-tablet van 0,5 mg innemen. Van dag 4 tt dag 7 met u tweemaal per dag één witte filmmhulde CHAMPIX-tablet van 0,5 mg innemen, één keer s chtends en één keer s avnds, elke dag p ngeveer dezelfde tijd. Van dag 8 tt dag 14 met u tweemaal per dag één lichtblauwe filmmhulde CHAMPIXtablet van 1 mg innemen, één keer s chtends en één keer s avnds, elke dag p ngeveer dezelfde tijd. Van dag 15 tt het einde van de behandeling met u tweemaal per dag één lichtblauwe filmmhulde CHAMPIX-tablet van 1 mg innemen, één keer s chtends en één keer s avnds, elke dag p ngeveer dezelfde tijd. Mcht u bijwerkingen ervaren die u niet kunt verdragen, dan kan uw arts besluiten m uw dsering tijdelijk f blijvend te verlagen naar 0,5 mg tweemaal daags. Als u na 12 weken behandeling gestpt bent met rken, kan uw arts u aanraden m ng eens 12 weken een behandeling met filmmhulde CHAMPIX-tabletten van 1 mg tweemaal daags te ndergaan. Bij de behandeling vr het stppen met rken kan het risic p terugval naar het rken verhgd zijn in de peride direct na het beëindigen van de behandeling. Uw arts kan besluiten m uw CHAMPIXdsering geleidelijk te verlagen aan het einde van de behandeling. Als u nierprblemen heeft, met u hierver met uw arts spreken vrdat u CHAMPIX gaat gebruiken. U zu een lagere dsering ndig kunnen hebben. Heeft u te veel van dit middel ingenmen? Als u per ngeluk meer CHAMPIX heeft ingenmen dan uw arts u heeft vrgeschreven, met u nmiddellijk medische hulp inrepen f naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan. Neem de ds met tabletten mee. 3

4 Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem geen dubbele dsis m een vergeten dsis in te halen. Het is belangrijk dat u CHAMPIX regelmatig p hetzelfde tijdstip van de dag inneemt. Als u een dsis vergeet in te nemen, neem deze dan alsng in zdra u er aan denkt. Als het al bijna tijd is vr de vlgende dsis, neemt u de tablet die u gemist heeft niet meer in. Als u stpt met het innemen van dit middel In klinische nderzeken is bewezen dat uw kansen m te stppen met rken verhgen wanneer u alle dseringen van uw geneesmiddel p de juiste tijdstippen en gedurende de aangeraden duur van de hierbven beschreven behandeling inneemt. Daarm is het belangrijk CHAMPIX te blijven innemen vlgens de instructies die in de tabel hierbven staan beschreven, behalve als uw arts u pdraagt te stppen met de behandeling. Heeft u ng andere vragen ver het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Het stppen met rken, met f znder behandeling, kan verschillende symptmen verrzaken. Deze symptmen kunnen bestaan uit stemmingswisselingen (zals zich depressief, geïrriteerd, gefrustreerd f angstig velen), slapelsheid, meite met cncentreren, verlaagde hartslag en tegenmen eetlust f gewichtstename. Zals elk geneesmiddel kan CHAMPIX bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u CHAMPIX gebruikt en nrust (agitatie), gedeprimeerde stemming, gedragsveranderingen f zelfmrdgedachten ntwikkelt, dient u uw behandeling te stppen en nmiddellijk cntact p te nemen met uw arts. - Zeer vaak vrkmende bijwerkingen die bij meer dan 1 p de 10 mensen kunnen ptreden, wrden hiernder genemd: Hfdpijn, slaapprblemen, abnrmale drmen Misselijkheid - Vaak vrkmende bijwerkingen die bij meer dan 1 p de 100 mensen kunnen ptreden wrden hiernder genemd: Tegenmen eetlust, veranderingen in smaak, drge mnd Slaperigheid, vermeidheid, duizeligheid Braken, verstpping, diarree, pgeblazen gevel, maagklachten, spijsverteringsstrnis, winderigheid - Sms vrkmende bijwerkingen die bij meer dan 1 p de 1000 mensen kunnen ptreden wrden hiernder genemd: Ontsteking, ngemak f pijn van de luchtwegen, ntsteking van de neushlten (sinussen) Krts, kudegevel, gevel van zwakte f nwel velen, virale infectie, krtademigheid, hesten, heesheid, keelpijn en -irritatie, verstpte hlten (sinussen), lpneus, snurken Verminderde eetlust, drstig gevel, gewichtstename Paniekgevel, meite met denken, stemmingswisselingen Beven, cördinatiestrnissen, meite met praten, minder gevelig vr aanraking, verhgde spierspanning, rustelsheid Hartritmestrnissen, verhgde bleddruk, verhgde hartslag 4

5 Verstrd gezichtsvermgen, verkleuring van de gbl, pijn in de gen, verwijde pupillen, bijziendheid, geveligheid vr licht, waterige gen Orsuizen Bled in braaksel, geïrriteerde maag f brandend maagzuur, buikpijn, abnrmale ntlasting, rd bled in ntlasting, beren, mndzweren, pijnlijk tandvlees, beslagen tng Huiduitslag, cyste, schimmelinfectie, rdheid van de huid, jeuk, acne, tegenmen transpiratie Pijnlijke brstwand en ribben, stijve gewrichten, stuiptrekkingen Glucse in de urine, verhgde urineprductie en frequentie Verhgd menstruatievlume, vaginale afscheiding, veranderingen in geslachtsdrift (libid) f seksuele functie - Er zijn pstmarketingmeldingen van hartaanval, hallucinaties, veranderingen in denken f gedrag (zals agressie en irratineel gedrag), depressie, en zelfmrdgedachten bij mensen die prberen te stppen met rken met behulp van CHAMPIX. Er zijn k meldingen van ernstige allergische reacties, waarnder angi-edeem (zwelling van het gezicht, de mnd f de keel), en huidreacties, waarnder erythema multifrme (een srt huiduitslag) en het syndrm van Stevens-Jhnsn (een ernstige ziekte waarbij er blaren ntstaan p de huid, mnd, rnd de gen f de geslachtsrganen). U dient te stppen met de inname van CHAMPIX en nmiddellijk cntact p te nemen met uw arts als u zwelling van het gezicht, de mnd f de keel ptreedt f als uw huid begint ls te laten f als u blaren krijgt. Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Buiten het bereik en zicht van kinderen huden. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste hudbaarheidsdatum. Die is te vinden p de kaartverpakking f ds. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste hudbaarheidsdatum. Dit geneesmiddel vereist geen bijzndere bewaarmstandigheden. Spel geneesmiddelen niet dr de gtsteen f de WC en gi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw aptheker wat u met geneesmiddelen met den die niet meer ndig zijn. Ze wrden dan p een verantwrde manier vernietigd en kmen niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stffen zitten er in dit middel? - De werkzame stf in dit middel is respectievelijk 0,5 mg varenicline en 1 mg varenicline - De andere stffen in dit middel zijn: Tabletkern CHAMPIX 0,5 mg en 1 mg filmmhulde tabletten Micrkristallijne cellulse Watervrij Calciumwaterstffsfaat Natriumcrscarmellse Watervrij Cllïdaal silica Magnesiumstearaat 5

6 Tabletmhulling CHAMPIX 0,5 mg filmmhulde tabletten Hyprmellse Titaniumdixide (E171) Macrgls Triacetine Tabletmhulling CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten Hyprmellse Titaniumdixide (E171) Macrgls Indigkarmijn aluminiumlak (E132) Triacetine He ziet CHAMPIX eruit en heveel zit er in een verpakking? - CHAMPIX 0,5 mg filmmhulde tabletten zijn witte, filmmhulde, gemdificeerde capsulevrmige tabletten, gemarkeerd met Pfizer" en CHX 0,5 - CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten zijn lichtblauwe, filmmhulde, gemdificeerde capsulevrmige tabletten, gemarkeerd met Pfizer en CHX 1,0 CHAMPIX is beschikbaar in de vlgende verpakkingen: Het is mgelijk dat niet alle genemde verpakkingsgrtten in de handel wrden gebracht. - Een startbehandelingsverpakking met 2 blisters; 1 heldere blister van 11 CHAMPIX 0,5 filmmhulde tabletten en 1 heldere blister van 14 CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten in kaartverpakking. - Een startbehandelingsverpakking met 2 blisters; 1 heldere blister van 11 CHAMPIX 0,5 mg en 14 1 mg filmmhulde tabletten en 1 heldere blister van 28 CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten in kaartverpakking. - Een vervlgverpakking (nderhudsdsis) met 2 heldere blisters van 14 CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten in kaartverpakking. - Een vervlgverpakking (nderhudsdsis) met 2 heldere blisters van 28 CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten in kaartverpakking. - Een vervlgverpakking (nderhudsdsis) met 2 heldere blisters van 14 CHAMPIX 0,5 mg filmmhulde tabletten in kaartverpakking. - Een vervlgverpakking (nderhudsdsis) met 2 heldere blisters van 28 CHAMPIX 0,5 mg filmmhulde tabletten in kaartverpakking. - Een startbehandelingsverpakking met 2 blisters; 1 heldere blister van 11 CHAMPIX 0,5 mg filmmhulde tabletten en 1 heldere blister van 14 CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten in een dsje. - Een vervlgverpakking (nderhudsdsis) met 2 heldere blisters van 14 CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten in een dsje. - Een vervlgverpakking (nderhudsdsis) met 4 heldere blisters van 14 CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten in een dsje. - Een vervlgverpakking (nderhudsdsis) met 8 heldere blisters van 14 CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten in een dsje. - Een vervlgverpakking (nderhudsdsis) met 10 heldere blisters van 14 CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten in een dsje. - Een verzegelde blauw-witte HDPE-flacn, met een kindveilige schrefdp met 56 CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten, in een ds. - Een verzegelde blauw-witte HDPE-flacn, met een kindveilige schrefdp met 56 CHAMPIX 0,5 mg filmmhulde tabletten, in een ds. 6

7 Huder van de vergunning vr het in de handel brengen en fabrikant Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Verenigd Kninkrijk Fabrikant Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Str. 35 D Illertissen Duitsland Neem vr alle infrmatie met betrekking tt dit geneesmiddel cntact p met de lkale vertegenwrdiger van de huder van de vergunning vr het in de handel brengen: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 (0) България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: Česká republika Pfizer s.r.. Tel: Danmark Pfizer ApS Tlf: Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) Eesti Pfizer Luxemburg SARL Eesti filiaal Tel: Ελλάδα Pfizer Hellas A.E. Τηλ: España Pfizer S.A. Tel: France Pfizer Tél: + 33 (0) Luxemburg/Luxemburg Pfizer S.A. Tél/Tel: + 32 (0) Magyarrszág Pfizer Kft. Tel.: Malta V.J. Salmne Pharma Ltd. Tel : Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0) Nrge Pfizer AS Tlf: Österreich Pfizer Crpratin Austria Ges.m.b.H. Tel.: +43 (0) Plska Pfizer Plska Sp. z.. Tel.: Prtugal Labratóris Pfizer, Lda. Tel: Rmânia Pfizer Rmânia S.R.L. Tel: +40 (0)

8 Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: (tll free) +44 (0) Ísland Icepharma hf. Sími: Italia Pfizer Italia S.r.l. Tel: Κύπρος GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD Τηλ: Latvija Pfizer Luxemburg SARL filiāle Latvijā Tel: Slvenija Pfizer Luxemburg SARL, Pfizer, pdružnica za svetvanje s pdrčja farmacevtske dejavnsti, Ljubljana Tel: (0) Slvenská republika Pfizer Luxemburg SARL, rganizačná zlžka Tel: Sumi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: (0) Sverige Pfizer AB Tel: + 46 (0) United Kingdm Pfizer Limited Tel: + 44 (0) Lietuva Pfizer Luxemburg SARL filialas Lietuvje Tel Deze bijsluiter is vr de laatste keer gedgekeurd in 12/2010 Meer infrmatie ver dit geneesmiddel is beschikbaar p de website van het Eurpese Geneesmiddelen Bureau 8

9 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR CHAMPIX 0,5 mg cmprimé pelliculé CHAMPIX 1 mg cmprimé pelliculé Varénicline Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette ntice avant de prendre ce médicament. - Gardez cette ntice, vus purriez avir besin de la relire. - Si vus avez tute autre questin, si vus avez un dute, demandez plus d infrmatins à vtre médecin u vtre pharmacien. - Ce médicament vus a été persnnellement prescrit. Ne le dnnez jamais à quelqu un d autre, même en cas de symptômes identiques, cela purrait lui être ncif. - Si l un des effets indésirables devient sérieux u si vus remarquez un effet indésirable nn mentinné dans cette ntice, parlez en à vtre médecin u vtre pharmacien. Dans cette ntice: 1. Qu'est-ce que CHAMPIX et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles snt les infrmatins à cnnaître avant de prendre CHAMPIX 3. Cmment prendre CHAMPIX 4. Quels snt les effets indésirables éventuels 5. Cmment cnserver CHAMPIX 6. Infrmatins supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE CHAMPIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE CHAMPIX est un médicament sans nictine pur vus aider à arrêter de fumer. CHAMPIX peut cntribuer à sulager le besin impérieux de fumer et le manque assciés à l'arrêt du tabagisme. Bien qu'il ne sit pas recmmandé de fumer après la date fixée pur l'arrêt du tabac, CHAMPIX peut également réduire le plaisir que vus épruverez à fumer des cigarettes au curs du traitement. (La date d arrêt du tabac est le jur de la deuxième semaine de traitement au curs duquel vus arrêterez de fumer, vir rubrique 3.) 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHAMPIX Ne prenez jamais CHAMPIX - si vus êtes allergique (hypersensible) au tartrate de varénicline u à l un des autres cmpsants cntenus dans CHAMPIX Faites attentin avec CHAMPIX Des cas de dépressins, d idées et cmprtements suicidaires ainsi que de tentatives de suicide, nt été rapprtés chez des patients traités par CHAMPIX. Si vus prenez CHAMPIX et que vus présentez une agitatin, une humeur dépressive, une mdificatin du cmprtement qui vus préccupe vus, vtre famille u vtre médecin, u si vus dévelppez des idées u cmprtements suicidaires vus devez interrmpre vtre traitement et cntacter vtre médecin immédiatement. Prise d'autres médicaments Si vus prenez u avez pris récemment un autre médicament, y cmpris un médicament btenu sans rdnnance, parlez en à vtre médecin u à vtre pharmacien. 1

10 Les effets de l'arrêt du tabagisme Les effets des mdificatins se prduisant dans vtre rganisme à la suite de l'arrêt du tabagisme, avec u sans traitement par CHAMPIX, peuvent mdifier la manière dnt les autres médicaments agissent. Un ajustement de la dse purra par cnséquent être nécessaire dans certains cas. La théphylline (un médicament pur traiter les prblèmes respiratires), la warfarine (un médicament pur réduire la cagulatin sanguine) et l'insuline (un médicament pur traiter le diabète) en snt des exemples. En cas de dute, cnsultez vtre médecin u vtre pharmacien. Chez certaines persnnes, l arrêt du tabagisme avec u sans traitement a été asscié à une augmentatin du risque de survenue de mdificatin de la pensée u du cmprtement, des sensatins de dépressin u d anxiété. De plus, l arrêt du tabac peut être asscié à une aggravatin des maladies psychiatriques. Si vus avez des antécédents de maladie psychiatrique, vus devez en parler à vtre médecin u à vtre pharmacien. Une humeur dépressive peut apparaître au curs de l arrêt du tabac avec u sans traitement. Des dépressins, rarement assciées à des idées suicidaires et à des tentatives de suicide, nt été rapprtées chez des patients au curs d une tentative de sevrage tabagique. Ces événements nt également été rapprtés lrs de tentatives de sevrage tabagique avec CHAMPIX. Si ces symptômes persistent après l arrêt du traitement par CHAMPIX, vtre médecin dit maintenir une surveillance jusqu à ce que vus vus sentiez mieux. Vus puvez ressentir temprairement une augmentatin de l irritabilité, de l envie de fumer, de la dépressin et/u des trubles du smmeil lrsque vus arrêtez de prendre CHAMPIX. Vtre médecin peut décider de diminuer prgressivement vtre pslgie de CHAMPIX à la fin du traitement. Effet de CHAMPIX sur d'autres médicaments Il n est pas attendu d effet de CHAMPIX sur la manière dnt les autres médicaments agissent. Effet des autres médicaments sur CHAMPIX Cmpte tenu de la vie d éliminatin du tartrate de varénicline de l rganisme, les autres médicaments ne devraient pas affecter la manière dnt CHAMPIX agit. Utilisatin de CHAMPIX avec d'autres traitements pur l'arrêt du tabagisme La tlérance et les bénéfices de la prise de CHAMPIX en assciatin avec d'autres médicaments pur l'arrêt du tabagisme n'nt pas été étudiés. L'administratin de CHAMPIX en assciatin avec d'autres traitements pur l'arrêt du tabagisme n'est dnc pas recmmandée. Il n est pas recmmandé d utiliser CHAMPIX chez les enfants et adlescents de mins de 18 ans. Aliments et bissns CHAMPIX peut être pris pendant u en dehrs des repas. Grssesse Vus ne devez pas prendre CHAMPIX si vus êtes enceinte. Demandez cnseil à vtre médecin si vus envisagez une grssesse. Si vus vulez cmmencer un traitement par CHAMPIX, vtre traitement devra être prgrammé de manière à ce qu'il sit terminé avant que vus deveniez enceinte. Allaitement Bien que cela n ait pas été étudié, CHAMPIX peut passer dans le lait maternel. Demandez cnseil à vtre médecin u à vtre pharmacien avant de prendre CHAMPIX. 2

11 Cnduite de véhicules et utilisatin de machines CHAMPIX peut entraîner des sensatins vertigineuses et une smnlence. Vus ne devez pas cnduire, utiliser de machines cmplexes u vus engager dans d autres activités ptentiellement dangereuses, tant que vus ne savez si ce médicament mdifie vtre aptitude à pratiquer ces activités. 3. COMMENT PRENDRE CHAMPIX Vus avez plus de chances d arrêter de fumer si vus êtes mtivé pur arrêter. Vtre médecin et vtre pharmacien purrnt vus dnner des cnseils, un sutien et des surces d'infrmatins cmplémentaires pur cntribuer au succès de vtre tentative d'arrêt du tabagisme. Respectez tujurs la pslgie indiquée par vtre médecin. En cas d incertitude, cnsultez vtre médecin u vtre pharmacien. Avant de cmmencer vtre traitement par CHAMPIX, vus devez nrmalement fixer une date située au curs de la secnde semaine de traitement (entre le Jur 8 et le Jur 14) à laquelle vus arrêterez de fumer. Si vus n êtes pas prêt u en mesure de chisir une date cible d arrêt au curs des semaines 1 et 2, vus puvez chisir vtre prpre date d arrêt dans les 5 semaines après le début de traitement.vus devez inscrire cette date sur la bîte à titre de rappel. Les cmprimés de CHAMPIX divent être avalés en entier avec de l eau. La dse habituelle pur les adultes que vus devrez prendre à partir du Jur 1 est décrite dans le tableau suivant : Semaine 1 Jurs 1-3 Jurs 4-7 Semaine 2 Jurs 8 14 Pslgie Du Jur 1 au Jur 3, vus devrez prendre un cmprimé pelliculé blanc de CHAMPIX 0,5 mg une fis par jur. Du Jur 4 au Jur 7, vus devrez prendre un cmprimé pelliculé blanc de CHAMPIX 0,5 mg deux fis par jur, une fis le matin et une fis le sir, à peu près à la même heure chaque jur. Du Jur 8 au Jur 14, vus devrez prendre un cmprimé pelliculé bleu clair de CHAMPIX 1 mg deux fis par jur, une fis le matin et une fis le sir, à peu près à la même heure chaque jur. Semaines 3 12 Jur 15 - fin du traitement Du Jur 15 jusqu'à la fin du traitement, vus devrez prendre un cmprimé pelliculé bleu clair de CHAMPIX 1 mg deux fis par jur, une fis le matin et une fis le sir, à peu près à la même heure chaque jur. Si vus ressentez des effets indésirables que vus ne puvez tlérer, vtre dcteur peut décider de réduire vtre pslgie à 0,5 mg deux fis par jur de façn tempraire u permanente. Après 12 semaines de traitement, si vus avez arrêté de fumer, vtre médecin purra vus recmmander 12 semaines supplémentaires de traitement par les cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg deux fis par jur. 3

12 Dans le traitement du sevrage tabagique, le risque de reprise du tabagisme peut être élevé dans la péride suivant immédiatement la fin du traitement. Vtre médecin peut décider de diminuer prgressivement vtre pslgie de CHAMPIX à la fin du traitement. Si vus avez des prblèmes rénaux, cnsultez vtre médecin avant de prendre CHAMPIX. Vus purriez avir besin d une dse plus faible. Si vus avez pris plus de CHAMPIX que vus n auriez dû Si vus prenez accidentellement plus de CHAMPIX que ce que vtre médecin vus a prescrit, vus devez immédiatement cnsulter un médecin u vus rendre aux urgences de l'hôpital le plus prche. Prenez vtre bîte de cmprimés avec vus. Si vus ubliez de prendre CHAMPIX Ne prenez pas de dse duble pur cmpenser la dse que vus avez ublié de prendre. Il est imprtant que vus preniez CHAMPIX régulièrement à la même heure chaque jur. Si vus ubliez de prendre une dse, prenez-la dès que vus vus en apercevez. S il est presque l'heure de prendre vtre prchaine dse, ne prenez pas le cmprimé que vus avez manqué. Si vus arrêtez de prendre CHAMPIX Il a été mntré dans les essais cliniques que le fait de prendre tutes les dses de vtre médicament au bn mment et pendant la durée de traitement recmmandée décrite ci-dessus augmentera vs chances d'arrêter de fumer. Il est dnc imprtant, sauf si vtre médecin vus demande d'arrêter le traitement, de cntinuer à prendre CHAMPIX, cnfrmément aux instructins décrites dans le tableau ci-dessus. Si vus avez d autres questins sur l utilisatin de ce médicament, demandez plus d infrmatins à vtre médecin u à vtre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS L arrêt du tabagisme avec u sans traitement peut prvquer des symptômes divers. Ceux-ci purraient inclure des mdificatins de l humeur (cmme se sentir déprimé, irritable, cntrarié u anxieux), des insmnies, des difficultés de cncentratin, une diminutin du rythme cardiaque et une augmentatin de l appétit u une prise de pids. Cmme tus les médicaments, CHAMPIX est susceptible d'avir des effets indésirables, bien que tus n y sient pas sujets. Si vus prenez CHAMPIX et que vus présentez une agitatin, une humeur dépressive, une mdificatin du cmprtement u des idées suicidaires vus devez interrmpre vtre traitement et cntacter vtre médecin immédiatement. - Les effets indésirables très fréquents puvant tucher plus d'une persnne sur 10 snt cités cidessus : Maux de tête, difficultés à drmir, rêves anrmaux Nausées - Les effets indésirables fréquents puvant tucher plus d'une persnne sur 100 snt cités cidessus : Augmentatin de l'appétit, mdificatins du gût des chses, buche sèche 4

13 Smnlence, fatigue, sensatins vertigineuses Vmissements, cnstipatin, diarrhée, sensatin de ballnnement, gêne au niveau de l estmac, indigestin, flatulence - Les effets indésirables peu fréquents puvant tucher plus d'une persnne sur 1000 snt cités ci-dessus : Infectin, incnfrt u duleur de la pitrine, inflammatin des sinus Fièvre, sensatin de frid, sensatin de faiblesse u de malaise, infectin virale, essufflement, tux, vix enruée, duleur et irritatin de la grge, cngestin des sinus, éculement nasal, rnflement Perte d'appétit, sensatin de sif, augmentatin du pids Sensatin de panique, trubles de la pensée, sautes d'humeur Tremblements, difficultés de crdinatin, difficultés à parler, sensibilité diminuée au tucher, augmentatin de la tensin musculaire, agitatin Trubles du rythme cardiaque, augmentatin de la pressin artérielle, augmentatin du rythme cardiaque Trubles de la visin, déclratin du glbe culaire, duleur culaire, dilatatin des pupilles, mypie, sensibilité à la lumière, yeux larmyants Burdnnements dans les reilles Présence de sang dans les vmissements, irritatin et brûlures d'estmac, duleur abdminale, selles anrmales, sang ruge dans les selles, éructatin, aphtes buccaux, duleur dans les gencives, langue chargée Eruptin cutanée, kyste, infectin fngique, rugeur de la peau, démangeaisns, acné, sueur excessive Duleur de la pari thracique et des côtes, raideur des articulatins, spasmes musculaires Glucse dans l'urine, augmentatin du vlume et de la fréquence des urines Augmentatin du flux menstruel, éculement vaginal, mdificatins du désir u de la capacité sexuels - Depuis la cmmercialisatin, des cas de crise cardiaque, d hallucinatins, de mdificatins de la pensée u du cmprtement (telles qu agressivité et cmprtement irratinnel), de dépressin, et de pensées suicidaires nt été rapprtés chez des persnnes qui tentent d arrêter de fumer avec CHAMPIX. Des cas de réactins allergiques sévères, dnt l œdème de Quincke (gnflement du visage, de la buche, u de la grge) et de réactins cutanées dnt l érythème plymrphe (un type d éruptin cutanée) et le syndrme de Stevens-Jhnsn (une pathlgie sévère avec apparitin de clques sur la peau, la buche, autur des yeux u des rganes génitaux) nt également été rapprtés. Vus devez interrmpre vtre traitement par CHAMPIX et cntacter vtre médecin immédiatement si vus dévelppez un gnflement du visage, de la buche u de la grge, u si vtre peau cmmence à peler u si des clques apparaissent. Si vus remarquez des effets indésirables nn mentinnés dans cette ntice, u si vus ressentez un des effets mentinnés cmme étant sérieux, veuillez en infrmer vtre médecin u vtre pharmacien. 5 COMMENT CONSERVER CHAMPIX Tenir hrs de la prtée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser CHAMPIX après la date de péremptin mentinnée sur l étui thermscellé et la bîte en cartn. La date d expiratin fait référence au dernier jur du mis. Pas de précautins particulières de cnservatin. 5

14 Les médicaments ne divent pas être jetés au tut à l égut u avec les rdures ménagères. Demandez à vtre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettrnt de prtéger l envirnnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que cntient CHAMPIX - La substance active est la varénicline à 0,5 mg et 1 mg respectivement. - Les autres cmpsants snt Nyau du cmprimé - CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg cmprimé pelliculé Cellulse, micrcristalline Hydrgénphsphate de calcium anhydre Crscarmellse sdique Silice, cllïdale anhydre Stéarate de magnésium Pelliculage du cmprimé - CHAMPIX 0,5 mg cmprimé pelliculé Hyprmellse Dixyde de titane (E171) Macrgls Triacétine Pelliculage du cmprimé - CHAMPIX 1 mg cmprimé pelliculé Hyprmellse Dixyde de titane (E171) Macrgls Laque aluminique de carmin d indig (E132) Triacétine A qui ressemble CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, cmprimé pelliculé et cntenu de l emballage extérieur - Les cmprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg snt des cmprimés pelliculés blancs, en frme de capsule mdifiée, prtant les mentins Pfizer et CHX Les cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg snt des cmprimés pelliculés bleu clair, en frme de capsule mdifiée, prtant les mentins Pfizer et CHX 1.0. CHAMPIX est dispnible dans les présentatins suivantes : Tutes les présentatins peuvent ne pas être cmmercialisées. - Un cnditinnement d initiatin du traitement cntenant 2 plaquettes thermfrmées ; 1 plaquette thermfrmée transparente de 11 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg et 1 plaquette thermfrmée transparente de 14 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans un étui. - Un cnditinnement d initiatin du traitement cntenant 2 plaquettes thermfrmées, 1 plaquette thermfrmée transparente de 11 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg et 14 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg et 1 plaquette thermfrmée transparente de 28 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans un étui. - Un cnditinnement de suivi (entretien) cntenant 2 plaquettes thermfrmées transparentes de 14 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans un étui. - Un cnditinnement de suivi (entretien) cntenant 2 plaquettes thermfrmées transparentes de 28 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans un étui. 6

15 - Un cnditinnement de suivi (entretien) cntenant 2 plaquettes thermfrmées transparentes de 14 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg dans un étui. - Un cnditinnement de suivi (entretien) cntenant 2 plaquettes thermfrmées transparentes de 28 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg dans un étui. - Un cnditinnement d initiatin du traitement cntenant 2 plaquettes thermfrmées ; 1 plaquette thermfrmée transparente de 11 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg et 1 plaquette thermfrmée transparente de 14 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans une bîte en cartn. - Un cnditinnement de suivi (entretien) cntenant 2 plaquettes thermfrmées transparentes de 14 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans une bîte en cartn. - Un cnditinnement de suivi (entretien) cntenant 4 plaquettes thermfrmées transparentes de 14 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans une bîte en cartn. - Un cnditinnement de suivi (entretien) cntenant 8 plaquettes thermfrmées transparentes de 14 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans une bîte en cartn. - Un cnditinnement de suivi (entretien) cntenant 10 plaquettes thermfrmées transparentes de 14 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans une bîte en cartn. - Un flacn bleu et blanc en PEHD scellé, avec un buchn sécurité enfants à vis, dans une bîte en cartn, cntenant 56 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg. - Un flacn bleu et blanc en PEHD scellé, avec un buchn sécurité enfants à vis, dans une bîte en cartn, cntenant 56 cmprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg. Titulaire de l'autrisatin de mise sur le marché Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Ryaume-Uni Fabricant Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich Mack-Str. 35 D Illertissen Allemagne Pur tute infrmatin cmplémentaire cncernant ce médicament, veuillez prendre cntact avec le représentant lcal du titulaire de l autrisatin de mise sur le marché : België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 (0) Luxemburg/Luxemburg Pfizer S.A. Tél/Tel: + 32 (0) България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: Česká republika Pfizer s.r.. Tel: Magyarrszág Pfizer Kft. Tel.: Malta V.J. Salmne Pharma Ltd. Tel :

16 Danmark Pfizer ApS Tlf: Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0) Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) Nrge Pfizer AS Tlf: Eesti Pfizer Luxemburg SARL Eesti filiaal Tel: Österreich Pfizer Crpratin Austria Ges.m.b.H. Tel.: +43 (0) Ελλάδα Pfizer Hellas A.E. Τηλ: España Pfizer S.A. Tel: Plska Pfizer Plska Sp. z.. Tel.: Prtugal Labratóris Pfizer, Lda. Tel: France Pfizer Tél: + 33 (0) Rmânia Pfizer Rmânia S.R.L. Tel: +40 (0) Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: (tll free) +44 (0) Ísland Icepharma hf. Simi: Slvenija Pfizer Luxemburg SARL, Pfizer, pdružnica za svetvanje s pdrčja farmacevtske dejavnsti, Ljubljana Tel: (0) Slvenská republika Pfizer Luxemburg SARL, rganizačná zlžka Italia Pfizer Italia S.r.l. Tel: Κύπρος GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD Τηλ: Sumi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: (0) Sverige Pfizer AB Tel: + 46 (0) Latvija Pfizer Luxemburg SARL Filiāle Latvijā Tel: United Kingdm Pfizer Limited Tel: + 44 (0)

17 Lietuva Pfizer Luxemburg SARL filialas Lietuvje Tel La dernière date à laquelle cette ntice a été appruvée est 12/2010. Des infrmatins détaillées sur ce médicament snt dispnibles sur le site internet de l Agence eurpéenne du médicament 9

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten. varenicline

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten. varenicline BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CHAMPIX 0,5 mg filmmhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten varenicline Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten. varenicline

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten. varenicline BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER CHAMPIX 0,5 mg filmmhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmmhulde tabletten varenicline Lees de hele bijsluiter zrgvuldig dr vrdat u start met het innemen van dit

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Vaniqa 11,5% Crème (eflornithine)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Vaniqa 11,5% Crème (eflornithine) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Vaniqa 11,5% Crème (eflrnithine) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten. varenicline

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten. varenicline BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar

Nadere informatie

1. WAT IS CHAMPIX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT CHAMPIX is een nicotinevrij geneesmiddel dat u kan helpen bij het stoppen met roken.

1. WAT IS CHAMPIX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT CHAMPIX is een nicotinevrij geneesmiddel dat u kan helpen bij het stoppen met roken. Champix bijsluiter CHAMPIX kan het verlangen naar een sigaret en de ontwenningsverschijnselen die gepaard gaan met het stoppen met roken verlichten. 1. WAT IS CHAMPIX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT CHAMPIX

Nadere informatie

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. Forlax 10g, poeder voor drank in sachet. Macrogol 4000

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. Forlax 10g, poeder voor drank in sachet. Macrogol 4000 Bijsluiter: Infrmatie vr de patiënt Frlax 10g, peder vr drank in sachet Macrgl 4000 Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke infrmatie in vr u. Gebruik

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Marsim 5 mg filmmhulde tabletten Marsim 10 mg filmmhulde tabletten Marsim 20 mg filmmhulde tabletten Marsim 40 mg filmmhulde tabletten Simvastatine Lees de

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Betmiga 25 mg tabletten met verlengde afgifte Betmiga 50 mg tabletten met verlengde afgifte mirabegron

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Betmiga 25 mg tabletten met verlengde afgifte Betmiga 50 mg tabletten met verlengde afgifte mirabegron Bijsluiter: infrmatie vr de patiënt Betmiga 25 mg tabletten met verlengde afgifte Betmiga 50 mg tabletten met verlengde afgifte mirabegrn Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Kruidvat Ibuprofen Liquid Caps 400 mg, capsules, zacht. Ibuprofen

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Kruidvat Ibuprofen Liquid Caps 400 mg, capsules, zacht. Ibuprofen BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Kruidvat Ibuprfen Liquid Caps 400 mg, capsules, zacht Vr gebruik bij vlwassenen en adlescenten van 40 kg f zwaarder (12 jaar f uder) Ibuprfen Lees ged de hele bijsluiter

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Leidapharm Ibuprofen 400mg Liquid Caps, capsules, zacht. Ibuprofen

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Leidapharm Ibuprofen 400mg Liquid Caps, capsules, zacht. Ibuprofen Leidapharm Ibuprfen 400mg Liquid Caps, capsules, zacht Mdule 1.3.1.1 Versin 2013_05 Page 1 f 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Leidapharm Ibuprfen 400mg Liquid Caps, capsules, zacht Vr gebruik

Nadere informatie

Ibuprofen Apotex 400 mg Soft Gelatin Capsules

Ibuprofen Apotex 400 mg Soft Gelatin Capsules Ibuprfen Aptex 400 mg Sft Gelatin Capsules Mdule 1.3 Prduct Infrmatin Versin: 2015-01 Mdule 1.3.1 Package Leaflet Replaces : N/A BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Ibuprfen Aptex 400 mg capsules,

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. clometocilline

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. clometocilline Renewal approved 22.10.2007 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER RIXAPEN 500 mg omhulde tabletten clometocilline Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Bijsluiter: informatie voor de gebruiker VYNDAQEL 20 mg zachte capsules tafamidis Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline Bijsluiter: informatie voor de gebruiker CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. VYNDAQEL 20 mg zachte capsules tafamidis

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. VYNDAQEL 20 mg zachte capsules tafamidis BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS VYNDAQEL 20 mg zachte capsules tafamidis Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Amoxicilline Mylan 500 mg capsules Amoxicilline

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Amoxicilline Mylan 500 mg capsules Amoxicilline BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Amxicilline Mylan 500 mg capsules Amxicilline Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke infrmatie in vr u. - Bewaar

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Amoxicilline Teva 750 mg dispergeerbare tabletten amoxicilline

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Amoxicilline Teva 750 mg dispergeerbare tabletten amoxicilline BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Amxicilline Teva 750 mg dispergeerbare tabletten amxicilline Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke infrmatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline Product CHAMPIX Farmaceutisch bedrijf (PFIZER) Bijsluiter: informatie voor de gebruiker CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Aerius 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Aerius 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Aerius 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS,,, Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer ndig. - Heeft u

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline Bijsluiter: informatie voor de gebruiker CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

Amoxicilline Apotex is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline. Dat behoort tot een groep geneesmiddelen die penicillines worden genoemd.

Amoxicilline Apotex is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline. Dat behoort tot een groep geneesmiddelen die penicillines worden genoemd. Versin 2018_11 Page 1 f 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMOXICILLINE APOTEX 500 mg, capsules Amxicilline Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. RILUTEK 50 mg filmomhulde tabletten Riluzol

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. RILUTEK 50 mg filmomhulde tabletten Riluzol Bijsluiter: informatie voor de gebruiker RILUTEK 50 mg filmomhulde tabletten Riluzol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. DAFLON 500 mg, filmomhulde tabletten Gemicroniseerde, gezuiverde flavonoïdefractie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. DAFLON 500 mg, filmomhulde tabletten Gemicroniseerde, gezuiverde flavonoïdefractie BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER DAFLON 500 mg, filmomhulde tabletten Gemicroniseerde, gezuiverde flavonoïdefractie Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. SUTENT 12,5 mg harde capsules Sunitinib

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. SUTENT 12,5 mg harde capsules Sunitinib B. BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER SUTENT 12,5 mg harde capsules Sunitinib Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar

Nadere informatie

BIJSLUITER. Vergunninghouder voor het in de handel brengen en fabrikant:

BIJSLUITER. Vergunninghouder voor het in de handel brengen en fabrikant: BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. - Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Aerius 0,5 mg/ml drank desloratadine

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Aerius 0,5 mg/ml drank desloratadine Bijsluiter: informatie voor de patiënt Aerius 0,5 mg/ml drank desloratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar

Nadere informatie

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. Emgality 120 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen. galcanezumab

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. Emgality 120 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen. galcanezumab Bijsluiter: Informatie voor de patiënt Emgality 120 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen galcanezumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. CONBRIZA 20 mg filmomhulde tabletten Bazedoxifen

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. CONBRIZA 20 mg filmomhulde tabletten Bazedoxifen BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CONBRIZA 20 mg filmomhulde tabletten Bazedoxifen Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

B. BIJSLUITER 1 Day 235, approved 15-Nov-2012

B. BIJSLUITER 1 Day 235, approved 15-Nov-2012 B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Fster NEXThaler 100/6 micrgram/dsis, inhalatiepeder beclmetasndiprpinaat anhydraat/frmterlfumaraatdihydraat. Vr gebruik dr vlwassenen. Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. VIAGRA 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafilcitraat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. VIAGRA 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafilcitraat BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VIAGRA 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafilcitraat Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze

Nadere informatie

TRADONAL ODIS 50 mg Orodispergeerbare tabletten (tramadolhydrochloride)

TRADONAL ODIS 50 mg Orodispergeerbare tabletten (tramadolhydrochloride) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TRADONAL ODIS 50 mg Ordispergeerbare tabletten (tramadlhydrchlride) Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Ultra-Mg, poeder voor drank

Ultra-Mg, poeder voor drank BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder. Voor gebruik door volwassenen.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder. Voor gebruik door volwassenen. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Fster NEXThaler 100/6 micrgram/dsis, inhalatiepeder Vr gebruik dr vlwassenen. beclmetasndiprpinaat anhydraat/frmterlfumaraatdihydraat. Lees ged de hele bijsluiter

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE FORTE, 120 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE FORTE, 120 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE FORTE, 120 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat BIJSLUITER (2x) 1 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie

Nadere informatie

VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten

VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten Bijsluiter VITAMINE C 500 mg QUALIPHAR, zuigtabletten Ascorbinezuur 375 mg - Calciumascorbaat 152 mg Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER DESO 30 150/30 micrgram filmmhulde tabletten Desgestrel/ethinylestradil Lees de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Baraclude 1 mg filmomhulde tabletten entecavir

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Baraclude 1 mg filmomhulde tabletten entecavir BARACLUDE Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Baraclude 1 mg filmomhulde tabletten entecavir Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Picato 500 microgram/gram gel ingenol-mebutaat

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Picato 500 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Bijsluiter: informatie voor de patiënt Picato 500 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Neurobion 100 mg 100 mg 1 mg / 3 ml oplossing voor injectie Vitaminen B 1 + B 6 + B 12

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Neurobion 100 mg 100 mg 1 mg / 3 ml oplossing voor injectie Vitaminen B 1 + B 6 + B 12 Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Neurobion 100 mg 100 mg 1 mg / 3 ml oplossing voor injectie Vitaminen B 1 + B 6 + B 12 Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. fexofenadinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. fexofenadinehydrochloride Sandoz B.V. Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Fexofenadine Sandoz 120 mg, filmomhulde tabletten fexofenadinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline Bijsluiter: informatie voor de gebruiker CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ISOCURAL 5, 10, 20 mg zachte capsules Isotretinoïne

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ISOCURAL 5, 10, 20 mg zachte capsules Isotretinoïne BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ISOCURAL 5, 10, 20 mg zachte capsules Istretinïne Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke infrmatie in vr

Nadere informatie

EOSINE 2% ALCOHOL KELA Dinatriumeosine

EOSINE 2% ALCOHOL KELA Dinatriumeosine BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar, toch dient u EOSINE 2% ALCOHOL KELA zorgvuldig

Nadere informatie

2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?

2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? CHAMPIX Bijsluiter: informatie voor de gebruiker CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Selincro 18 mg filmomhulde tabletten nalmefene

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Selincro 18 mg filmomhulde tabletten nalmefene Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Selincro 18 mg filmomhulde tabletten nalmefene Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Salvacyl 11,25 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Triptoreline

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Salvacyl 11,25 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Triptoreline BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Salvacyl 11,25 mg peder en plsmiddel vr suspensie vr injectie Triptreline Lees de hele bijsluiter zrgvuldig dr vrdat u start met het gebruik van dit geneesmiddel

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Galvus 50 mg tabletten Vildagliptine

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Galvus 50 mg tabletten Vildagliptine Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Galvus 50 mg tabletten Vildagliptine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar

Nadere informatie

CHOLECALCIFEROL MYLAN 800 IE, TABLETTEN

CHOLECALCIFEROL MYLAN 800 IE, TABLETTEN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Cholecalciferol Mylan 800 IE, tabletten cholecalciferol (vitamine D 3 ) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Januvia 25 mg filmomhulde tabletten. sitagliptine

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Januvia 25 mg filmomhulde tabletten. sitagliptine Bijsluiter Pagina 1/7 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Januvia 25 mg filmomhulde tabletten sitagliptine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. EMADINE 0,5 mg/ml Oogdruppels, oplossing. Emedastine

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. EMADINE 0,5 mg/ml Oogdruppels, oplossing. Emedastine Bijsluiter: informatie voor de patiënt EMADINE 0,5 mg/ml Oogdruppels, oplossing. Emedastine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor gebruikers

Bijsluiter: informatie voor gebruikers Bijsluiter: infrmatie vr gebruikers BOOSTRIX POLIO, Suspensie vr injectie in vrgevulde spuit Vaccin (geadsrbeerd, antigengereduceerde inhud) tegen difterie, tetanus, kinkhest (accellulaire cmpnent) en

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Paracetamol EG 500 mg tabletten Paracetamol

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Paracetamol EG 500 mg tabletten Paracetamol Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Paracetamol EG 500 mg tabletten Paracetamol Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. - Bewaar

Nadere informatie

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module 1.3.1.3 RVG 25632. Version 2014_04 Page 1 of 5. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module 1.3.1.3 RVG 25632. Version 2014_04 Page 1 of 5. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Version 2014_04 Page 1 of 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker loratadine hooikoortstabletten Apotex 10 mg, tabletten Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

DAFLON 500 mg filmomhulde tablet Gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdefractie

DAFLON 500 mg filmomhulde tablet Gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdefractie BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DAFLON 500 mg filmomhulde tablet Gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdefractie Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX Bijsluiter: informatie voor de gebruiker CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten varenicline Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Mebeverine EG 135 mg filmomhulde tabletten Mebeverinehydrochloride

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Mebeverine EG 135 mg filmomhulde tabletten Mebeverinehydrochloride Bijsluiter BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Mebeverine EG 135 mg filmomhulde tabletten Mebeverinehydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. ALLERGO RHINATHIOL 120 mg filmomhulde tabletten Fexofenadine hydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. ALLERGO RHINATHIOL 120 mg filmomhulde tabletten Fexofenadine hydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ALLERGO RHINATHIOL 120 mg filmomhulde tabletten Fexofenadine hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie. Dit geneesmiddel

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten. Tyrothricine - Lidocaïne hydrochloride

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten. Tyrothricine - Lidocaïne hydrochloride Variatie C.I.z Pagina 1 van 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Tyrothricine - Lidocaïne hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke

Nadere informatie

B. BIJSLUITER. Picato 500 microgram/gram gel v11.0

B. BIJSLUITER. Picato 500 microgram/gram gel v11.0 B. BIJSLUITER Pagina 2: Pagina 9: Picato 150 microgram/gram gel Picato 500 microgram/gram gel 1 00298404 v11.0 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Dit

Nadere informatie

Package Leaflet

Package Leaflet 1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3-1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Etos Hooikoortstabletten Loratadine 10 mg, tabletten loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken,

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Bijsluiter: informatie voor de gebruiker VYNDAQEL 20 mg zachte capsules tafamidismeglumine Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Dormiplant Mono 500 mg, filmomhulde tabletten. Werkzame stof: Droog extract valeriaanwortel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Dormiplant Mono 500 mg, filmomhulde tabletten. Werkzame stof: Droog extract valeriaanwortel BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Dormiplant Mono 500 mg, filmomhulde tabletten Werkzame stof: Droog extract valeriaanwortel Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine Bijsluiter: informatie voor de patiënt Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Nidazea 7,5 mg/g Gel Metronidazol

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Nidazea 7,5 mg/g Gel Metronidazol BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Nidazea 7,5 mg/g Gel Metronidazol Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter, het

Nadere informatie

Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Flemoxin Solutab 500 mg oplosbare tabletten Flemoxin Solutab 1 g oplosbare tabletten

Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Flemoxin Solutab 500 mg oplosbare tabletten Flemoxin Solutab 1 g oplosbare tabletten BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Flemxin Slutab 500 mg plsbare tabletten Flemxin Slutab 1 g plsbare tabletten Amxicilline trihydraat Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Grainne 30 0,075 mg/0,030 mg omhulde tabletten

Grainne 30 0,075 mg/0,030 mg omhulde tabletten BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Grainne 30 0,075 mg/0,030 mg mhulde tabletten Gestdeen en Ethinylestradil Belangrijke dingen die u met weten ver gecmbineerde hrmnale anticnceptiva:

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE, 60 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE, 60 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE, 60 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Betaserc, tabletten 8 of 16 mg. Betahistine dihydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Betaserc, tabletten 8 of 16 mg. Betahistine dihydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Betaserc, tabletten 8 of 16 mg Betahistine dihydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version 2017_12 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version 2017_12 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Version 2017_12 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Loratadine Apotex hooikoortstabletten 10 mg, tabletten Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

BROMEX, 5mg/5ml, siroop Broomhexine Hydrochloride

BROMEX, 5mg/5ml, siroop Broomhexine Hydrochloride Bijsluiter Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u BROMEX 5mg/5ml, siroop zorgvuldig

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Januvia 50 mg filmomhulde tabletten sitagliptine

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Januvia 50 mg filmomhulde tabletten sitagliptine Bijsluiter: informatie voor de patiënt Januvia 50 mg filmomhulde tabletten sitagliptine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5%, DRANK ZONDER SUIKER carbocisteïne

BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5%, DRANK ZONDER SUIKER carbocisteïne Bijsluiter: informatie voor de gebruiker BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5%, DRANK ZONDER SUIKER carbocisteïne Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Salvacyl 11,25 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. triptoreline

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Salvacyl 11,25 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. triptoreline BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Salvacyl 11,25 mg peder en plsmiddel vr suspensie vr injectie triptreline Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Selincro 18 mg filmomhulde tabletten nalmefeen (nalmefene)

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Selincro 18 mg filmomhulde tabletten nalmefeen (nalmefene) Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Selincro 18 mg filmomhulde tabletten nalmefeen (nalmefene) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Informatie over medicamenteuze zwangerschapsafbreking

Informatie over medicamenteuze zwangerschapsafbreking educatinal material MisOne.pdf 1 24/08/2018 10:57 Risic minimalisatie materiaal vr MisOne (misprstl 400 micrgram) gebruikers (inclusief veiligheidskaart) Infrmatie ver medicamenteuze zwangerschapsafbreking

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. RHINI-SAN 2 mg/20 mg tabletten. Difenylpyralinehydrochloride Fenylefrinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. RHINI-SAN 2 mg/20 mg tabletten. Difenylpyralinehydrochloride Fenylefrinehydrochloride BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS RHINI-SAN 2 mg/20 mg tabletten Difenylpyralinehydrochloride Fenylefrinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

Huisbereiding in de kijker

Huisbereiding in de kijker NIEUWSBRIEF NUMMER 5 JANUARI 2010 P1 In dit nummer 1 Inleiding 2 Huisbereiding in de kijker 2 Stppen met rken 4 Zelftest 5 Vrdelen van stppen met rken Inleiding Beste nieuwslezer, 2009 det zijn uittrede,

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. OPATANOL 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. OPATANOL 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OPATANOL 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt

Bijsluiter: informatie voor de patiënt Bijsluiter: informatie voor de patiënt Loratadine 10 mg tabletten loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik

Nadere informatie

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Version 2016-04 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER loratadine Apotex hooikoortstabletten 10 mg, tabletten Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. Nimvastid 1,5 mg orodispergeerbare tabletten. Nimvastid 6 mg orodispergeerbare tabletten

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. Nimvastid 1,5 mg orodispergeerbare tabletten. Nimvastid 6 mg orodispergeerbare tabletten BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS Nimvastid 1,5 mg orodispergeerbare tabletten Nimvastid 3 mg orodispergeerbare tabletten Nimvastid 4,5 mg orodispergeerbare tabletten Nimvastid 6 mg orodispergeerbare

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules Rivastigmine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules Rivastigmine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules Rivastigmine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Bijsluiter: informatie voor de patiënt Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

1. Wat is FERRICURE 100 mg /5 ml drank, en waarvoor wordt het gebruikt?

1. Wat is FERRICURE 100 mg /5 ml drank, en waarvoor wordt het gebruikt? FERRICURE 100 mg /5 ml, drank Bijsluiter Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door

Nadere informatie

Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar.

Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Bijsluiter ALGIPAN BALSEM Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u ALGIPAN BALSEM,

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Rhinix 120 mg, filmomhulde tabletten 120 mg Rhinix 180 mg, filmomhulde tabletten 180 mg Fexofenadinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit

Nadere informatie

1. WAT IS SURBRONC 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?

1. WAT IS SURBRONC 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? SURBRONC BIJSLUITER Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Surbronc 60 mg filmomhulde tabletten ambroxol hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat

Nadere informatie

EMADINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing emedastine

EMADINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing emedastine EMADINE Bijsluiter: informatie voor de patiënt EMADINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing emedastine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. RILUTEK 50 mg filmomhulde tabletten

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. RILUTEK 50 mg filmomhulde tabletten RILUTEK Bijsluiter: informatie voor de gebruiker RILUTEK 50 mg filmomhulde tabletten Riluzol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in

Nadere informatie

RVG 23266/ Version 2014_01 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

RVG 23266/ Version 2014_01 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Version 2014_01 Page 1 of 5 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETAHISTINE dihcl APOTEX 8 MG, TABLETTEN BETAHISTINE dihcl APOTEX 16 MG, TABLETTEN Betahistine dihydrochloride

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. VIAGRA 100 mg filmomhulde tabletten Sildenafil

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. VIAGRA 100 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Bijsluiter: informatie voor de patiënt VIAGRA 100 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

Loratadine 10 PCH, tabletten Loratadine

Loratadine 10 PCH, tabletten Loratadine 1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Loratadine 10 PCH, Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

1. Wat is Urfadyn PL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

1. Wat is Urfadyn PL en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Urfadyn PL 100 mg harde capsules Nifurtoïnol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Donnafyta Meno Filmohulde tabletten

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Donnafyta Meno Filmohulde tabletten 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Donnafyta Meno Filmohulde tabletten Cimicifugae racemosae rhizoma extractum siccum droog extract van zilverkaarswortel Lees goed de hele bijsluiter voordat u

Nadere informatie

2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?

2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Xcyst 500 mg, maagsapresistente tabletten Methenamine Amygdalaat Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Loratadine Sanias 10 mg, tabletten. loratadine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Loratadine Sanias 10 mg, tabletten. loratadine 1.3.1 Bijsluiter Rev.nr. 1901 Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Loratadine Sanias 10 mg, tabletten loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Donnafyta Meno tabletten

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Donnafyta Meno tabletten BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Donnafyta Meno tabletten Cimicifugae racemosae rhizoma extractum siccum (droog wortelstokextract van Cimicifuga racemosa [zilverkaars]) Lees goed de

Nadere informatie