Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Transcriptie

1 STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr december 2017 Kennisgeving ontwerpregeling tot wijziging van de bijlage bij de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen Inleiding Een ontwerpregeling tot wijziging van de bijlage van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen (Rmg) is ter inzage gelegd in het kader van de uniforme openbare voorbereidingsprocedure en aan de beide Kamers der Staten-Generaal overgelegd in het kader van de voorhangprocedure. 1 Door deze wijziging worden geactualiseerde maximumprijzen voor geneesmiddelen vastgesteld. Het betreft de tweeënveertigste herijking van de maximumprijzen van geneesmiddelen, op grond van de Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp). De herziene prijzen zullen gelden met ingang van 1 april Uniforme openbare voorbereidingsprocedure en de Wgp Bij de vaststelling van een maximumprijs voor een geregistreerd geneesmiddel moet in beginsel de uniforme openbare voorbereidingsprocedure worden gevolgd. 2 Dat betekent dat belanghebbenden de mogelijkheid krijgen om een zienswijze in te dienen over een voorgenomen maximumprijs. De termijn voor het indienen van een zienswijze bedraagt zes weken. Wanneer de Rmg definitief is vastgesteld, kan daartegen meteen beroep worden ingesteld, omdat het besluit is voorbereid met de uniforme openbare voorbereidingsprocedure. 3 Onderzoek als bedoeld in artikel 3 Wgp Er moet ten minste tweemaal per jaar worden onderzocht of er aanleiding is de eerder vastgestelde maximumprijzen voor geneesmiddelen ongewijzigd te handhaven. 4 Uit het ter zake ingestelde onderzoek is gebleken dat actualisering noodzakelijk is. Met deze ontwerpregeling worden de maximumprijzen voor geneesmiddelen voor de tweeënveertigste keer gewijzigd. Inhoud regeling Het gaat om een ontwerpregeling tot wijziging van de bijlage bij de Rmg ter zake van die geregistreerde geneesmiddelen waarvoor maximum-apotheekinkoopprijzen zijn vastgesteld. Naar aanleiding van de bevindingen van het genoemde onderzoek heeft een volledige herberekening plaatsgehad. Terinzagelegging Met ingang van de dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin deze kennisgeving is geplaatst, ligt de ontwerpregeling gedurende zes weken ter inzage bij Farmatec, een onderdeel van het Agentschap CIBG (een uitvoeringsorganisatie van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport), Rijnstraat 50, 2515 XP Den Haag. Op verzoek worden afschriften verstrekt van de ter inzage gelegde stukken. Tevens worden deze gegevens geplaatst op Zienswijze Belanghebbenden bij de vaststelling van een maximumprijs voor een geneesmiddel kunnen daarover, binnen zes weken na publicatie van de ontwerpregeling in de Staatscourant, hun zienswijze geven. Daartoe kunnen zij zich wenden tot: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Agentschap CIBG Afdeling Registers en knooppunten 4 (Farmatec) Postbus BC DEN HAAG 1 O.g.v. art. 2 van de Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp). 2 O.g.v. art. 2, eerste lid, WGP j afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht (Awb). 3 O.g.v. art. 8:1 j 7:1, eerste lid, aanhef en onder d, Awb. 4 O.g.v. art. 3, eerste lid, Wgp. 1 Staatscourant 2017 nr december 2017

2 Telefoonnummer / Beroepsmogelijkheid Nadat de regeling definitief is vastgesteld en gepubliceerd kunnen belanghebbenden daartegen, binnen zes weken na de dag waarop deze regeling tot wijziging is geplaatst in de Staatscourant, beroep instellen bij het College van Beroep voor het bedrijfsleven (CBb). 5 Het beroepschrift moet zijn ondertekend en ten minste bevatten de naam en adres van de indiener, de dagtekening, de omschrijving van het besluit waartegen het beroep is gericht, zo mogelijk een afschrift van het besluit, en de gronden waarop het beroep rust. 6 De indiener van het beroepschrift moet griffierecht betalen. De griffie van het CBb kan informatie geven over de hoogte van het griffierecht en de wijze van betalen. De Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins 5 O.g.v. art. 8:6, eerste lid, Awb j artikel 4 van bijlage 2 bij de Awb (de Bevoegdheidsregeling bestuursrechtspraak). 6 O.g.v. art. 6:5 Awb. 2 Staatscourant 2017 nr december 2017

3 Ontwerpregeling van de Minister voor Medische Zorg van 8 december 2017, houdende wijziging van de bijlage bij de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen, in verband met het actualiseren van de maximumprijzen voor geneesmiddelen WJZ De Minister voor Medische Zorg, Besluit: Artikel I De bijlage bij de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen wordt vervangen door de bijlage bij deze regeling. Artikel II Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 april Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst. De Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins 3 Staatscourant 2017 nr december 2017

4 TOELICHTING 1. Inleiding Met de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen (Rmg) zijn, per hoeveelheid en farmaceutische vorm, maximum-apotheekinkoopprijzen (AIP s) vastgesteld voor het te koop aanbieden, verkopen of krachtens verkoop leveren van geneesmiddelen. Ten minste tweemaal per jaar moet worden onderzocht of er aanleiding is eerder vastgestelde maximumprijzen voor geneesmiddelen te wijzigen. 7 Uit het ter zake ingestelde onderzoek is gebleken dat actualisering noodzakelijk is. Met deze wijziging worden de maximumprijzen voor de tweeënveertigste maal geactualiseerd. De wijzigingsregeling zal in werking treden op 1 april Maximumprijzen, referentieprijslijsten en valutadatums De maximumprijzen zijn vastgesteld op het rekenkundig gemiddelde van de prijzen van geneesmiddelen in ten minste twee van de vier referentielanden. 8 Bij de vaststelling van de maximumprijzen is gebruikgemaakt van de algemeen aanvaarde prijslijsten uit de referentielanden, die zijn aangewezen bij de Regeling referentieprijslijsten geneesmiddelen (Rrg). Bij de onderhavige actualisering van maximumprijzen zijn de volgende prijslijsten gebruikt: voor België: de prijslijst genaamd Tarief voor Specialiteiten, uitgegeven door de Algemene Pharmaceutische Bond (A.P.B.), te Brussel (hierna: TvS-lijst), zoals die gold op 1 oktober 2017, en, wat betreft ziekenhuisgeneesmiddelen, de prijslijst genaamd bijlage I van het K.B. van , uitgegeven door het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV), te Brussel (hierna: RIZIV-lijst), zoals die gold op 1 oktober 2017; voor Duitsland: de prijslijst, uitgegeven door de Informationsstelle für Arzneispezialitäten GmbH, te Frankfurt am Main, zoals die gold op 1 oktober 2017; voor Frankrijk: de prijslijst genaamd DATASEMP, uitgegeven door Vidal S.A., te Parijs, zoals die gold op 5 oktober 2017; voor het Verenigd Koninkrijk: de prijslijst genaamd Dictionary of Medicines and Devices, uitgegeven door de National Health Service, te Londen, zoals die gold op 28 september De in de Engelse prijslijst en de in TvS-lijst opgenomen af-fabrieksprijzen en apotheekverkoopprijzen (AVP s) zijn omgerekend tot AIP s. 9 Daarbij zijn de Engelse prijzen vermenigvuldigd met de omrekeningsfactor 1,125 (rekening houdend met een vastgestelde groothandelsmarge in het Verenigd Koninkrijk van 12,5%). De Belgische prijzen voor terugbetaalbare geneesmiddelen, opgenomen in de TvS-lijst, zijn, op basis van de Belgische margeregels, teruggerekend vanaf de prijs af-fabriek, rekening houdend met een groothandelsmarge van: 0,35 euro, als de verkoopprijs af-fabriek, btw niet inbegrepen, van het geneesmiddel, lager ligt dan 2,33 euro; 15% van de verkoopprijs af-fabriek van het geneesmiddel, btw niet inbegrepen, als deze prijs hoger ligt dan of gelijk is aan 2,33 euro en lager dan of gelijk is aan 13,33 euro; 2,00 euro + 0,9% van het deel van de verkoopprijs af-fabriek, btw niet inbegrepen, van het geneesmiddel hoger dan 13,33 euro, als die prijs hoger ligt dan 13,33 euro. De Belgische prijzen van de niet-terugbetaalbare geneesmiddelen, opgenomen in de TvS-lijst, zijn teruggerekend rekening houdend met 6% omzetbelasting en een wettelijke (maximum)marge van 31% (gelimiteerd tot ten hoogste 7,44 euro) voor de apotheker. De prijzen van de Belgische ziekenhuisgeneesmiddelen die zonder DEL_ID 1 -code 10 zijn vermeld in de RIZIV-lijst zijn AIP s en worden daarom niet verhoogd met een groothandelsmarge. Bij de omzetting van de prijzen op de Engelse prijslijst van Engelse pond in euro s is een koers van 1,14110 euro per 1 pond gehanteerd. Er zijn ook maximumprijzen berekend voor door de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) aangewezen geneesmiddelen die in de Add-on Databank zijn opgenomen. 7 O.g.v. art. 3 van de Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp). 8 O.g.v. art. 2 WGP. 9 O.g.v. art. 2, tweede lid, Wgp. 10 Of een geneesmiddel een DEL_ID 1 -code heeft, is af te leiden uit de informatie op de website van het RIZIV. Via deze website kunnen per geneesmiddel de gegevens worden bekeken die in de databank zijn opgenomen. Daar staat niet expliciet of het geneesmiddel wel of niet een DEL_ID 1 -code heeft. Echter, als bij een geneesmiddel in de kolom Aflevering de vermelding Publiek voorkomt, betekent het dat het geneesmiddel een DEL_ID 1 -code heeft. Als bij een geneesmiddel in de kolom Aflevering níét de vermelding Publiek voorkomt, heeft het geneesmiddel geen DEL_ID 1 -code en wordt het dus meegerekend. 4 Staatscourant 2017 nr december 2017

5 3. Berekeningsmethode Bij de berekening van maximumprijzen voor geneesmiddelen in Nederland wordt per referentieland het rekenkundig gemiddelde berekend van de prijzen van vergelijkbare geneesmiddelen die in de referentieprijslijsten staan vermeld. Een vergelijkbaar geneesmiddel is gedefinieerd als: een geneesmiddel met dezelfde werkzame bestanddelen, van dezelfde of nagenoeg dezelfde sterkte en in dezelfde farmaceutische vorm als een ander geneesmiddel. 11 In beginsel worden de prijzen van alle geneesmiddelen die op de referentieprijslijsten staan vermeld betrokken in de berekening. 12 Per referentieland worden de vergelijkbare geneesmiddelen ingedeeld in productgroepen. Vervolgens wordt per referentieland op basis van de naam van de vergelijkbare geneesmiddelen de verpakkingsgrootte met de laagste prijs per eenheid product geselecteerd. Als de desbetreffende verpakkingsgrootte verscheidene malen met verschillende prijzen in de prijslijst is opgenomen, wordt niet de laagste prijs per eenheid product, maar het gemiddelde van de bij die verpakkingsgrootte vermelde prijzen betrokken in de prijsberekening. Daarna wordt per referentieland het totaal van de aldus in een bepaalde productgroep opgenomen prijzen gemiddeld. De maximumprijs wordt vastgesteld op het rekenkundig gemiddelde van de referentielandgemiddelden. 4. Uniforme openbare voorbereidingsprocedure en voorhangprocedure Op de voorbereiding van een besluit tot wijziging van de bijlage bij de Rmg is de uniforme openbare voorbereidingsprocedure 13 van toepassing. 14 Daarom wordt een ontwerpregeling tot wijziging van de bijlage bij de Rmg, ter kennisgeving in de Staatscourant gepubliceerd. 15 Tevens wordt de ontwerpregeling op de dag na de dag van publicatie in de Staatscourant gedurende een periode van zes weken ter inzage gelegd. 16 Gedurende deze periode hebben belanghebbenden de gelegenheid hun zienswijze te geven over de voorgenomen maximumprijzen. Dit stelt hen niet alleen in de gelegenheid de juistheid van de voorgenomen maximumprijzen te controleren en aan de orde te stellen, maar ook om argumenten en informatie aan te dragen die aanleiding kunnen zijn om de bij de ontwerpregeling gepubliceerde maximumprijzen te wijzigen. Tot slot wordt opgemerkt dat de ontwerpregeling, in het kader van de voorhangprocedure 17, is overgelegd aan beide Kamers der Staten-Generaal. De Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins 11 Art. 1, eerste lid, aanhef en onder c, Wgp. 12 Conform artikel 2, tweede lid, Wgp. 13 Bedoeld in afd. 3.4 van de Awb, o.g.v. art. 2, eerste lid, derde volzin, Wgp. 14 O.g.v. art. 2, eerste lid, derde volzin, Wgp. 15 O.g.v. art. 3:12, tweede lid, Awb, 16 O.g.v. art. 3:11, eerste lid, Awb, 17 O.g.v. art. 2, eerste lid, laatste volzin, Wgp. 5 Staatscourant 2017 nr december 2017

6 BIJLAGE ABACAVIR-20-MG/ML-OPLOSSING/SUSPENSIE, ORAAL EU/1/99/112/002 Ziagen drank 20mg/ml ABACAVIR-300-MG-TABLET Abacavir sandoz tablet filmomhuld 300mg EU/1/99/112/001 Ziagen tablet 300mg ABATACEPT-250-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON EU/1/07/389/001 Orencia infpdr flacon 250mg ABCIXIMAB-2-MG/ML-INJECTIEVLOEISTOF, FLAC //17729 Reopro injectievloeistof 2mg/ml flacon 5ml //17729 Reopro injectievloeistof 2mg/ml flacon 5ml //17729 Reopro injectievloeistof 2mg/ml flacon 5ml //17729 Reopro injectievloeistof 2mg/ml flacon 5ml //17729 Reopro injectievloeistof 2mg/ml flacon 5ml //17729 Reopro injectievloeistof 2mg/ml flacon 5ml //17729 Reopro injectievloeistof 2mg/ml flacon 5ml Reopro injectievloeistof 2mg/ml flacon 5ml ABIRATERONE-250-MG-TABLET EU/1/11/714/001 Zytiga tablet 250mg ACAMPROSATE-333-MG-TABLET, MAAGSAPRESISTENT //18220 Campral tablet msr 333mg //18220 Campral tablet msr 333mg //18220 Campral tablet msr 333mg Campral tablet msr 333mg ACARBOSE-100-MG-TABLET //12605 Glucobay 100 tablet 100mg Glucobay 100 tablet 100mg ACARBOSE-50-MG-TABLET //12604 Glucobay 50 tablet 50mg //12604 Glucobay 50 tablet 50mg Glucobay 50 tablet 50mg ACEBUTOLOL-200-MG-TABLET Acebutolol pch tablet 200mg 18899= Acebutolol actavis tablet 200mg 24096= Acebutolol sandoz tablet 200mg ACEBUTOLOL-400-MG-TABLET Acebutolol pch tablet 400mg 24097= Acebutolol sandoz tablet 400mg ACECLOFENAC-100-MG-TABLET Aceclofenac rivopharm tablet filmomhuld 100mg Biofenac tablet omhuld 100mg ACENOCOUMAROL-1-MG-TABLET Acenocoumarol teva tablet 1mg Acenocoumarol teva tablet 1mg pot 4464 Acenocoumarol sandoz tablet 1mg 4464 Acenocoumarol sandoz tablet 1mg pot Acenocoumarol cf tablet 1mg ACETAZOLAMIDE-250-MG-TABLET 643 Diamox tablet 250mg 9291 Acetazolamide sandoz tablet 250mg ACETYLSALICYLIC ACID-100-MG-TABLET, MAAGSAPRESISTENT Aspirine protect ec tablet msr 100mg per ml per stuk per stuk per ml per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk 6 Staatscourant 2017 nr december 2017

7 ACETYLSALICYLIC ACID-25-MG-CAPSULE, MET GEREGULEERDE AFGIFTE-DIPYRIDAMOLE-200-MG Dipyridamol/acetylsalicylzuur sdz cap mga 200/25mg Asasantin retard capsule mga 25/200mg ACETYLSALICYLIC ACID-500-MG-POED. V. INJECTIE, FLACON //6305 Aspegic injectiepoeder flacon 500mg + solvens 5ml //6305 Aspegic injectiepoeder flacon 500mg + solvens 5ml 6305 Aspegic injectiepoeder flacon 500mg + solvens 5ml ACICLOVIR-200-MG-TABLET Aciclovir cf tablet 200mg Aciclovir sandoz tablet 200mg ACICLOVIR-25-MG/ML-INFUUSVLOEISTOF, FLACON Aciclovir claris infvlst conc 25mg/ml fl 10ml Aciclovir claris infvlst conc 25mg/ml fl 20ml Aciclovir hospira infvlst conc 25mg/ml fl 10ml Aciclovir hospira infvlst conc 25mg/ml fl 20ml ACICLOVIR-250-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON 9696 Zovirax infusiepoeder flacon 250mg ACICLOVIR-30-MG/G-OOGZALF Aciclovir teva oogzalf 30mg/g tube 4,5g 9248 Zovirax oogzalf 30mg/g tube 4,5g ACICLOVIR-40-MG/ML-OPLOSSING/SUSPENSIE, ORAAL Zovirax suspensie 40mg/ml ACICLOVIR-400-MG-TABLET Aciclovir cf tablet 400mg Aciclovir sandoz tablet 400mg ACICLOVIR-800-MG-TABLET Aciclovir cf tablet 800mg Aciclovir sandoz tablet 800mg ACIPIMOX-250-MG-CAPSULE //13159 Olbetam capsule 250mg 15314= Nedios capsule 250mg 26454//13159 Olbetam capsule 250mg ACITRETIN-10-MG-CAPSULE //13103 Neotigason capsule 10mg //13103 Neotigason capsule 10mg //13103 Neotigason capsule 10mg Neotigason capsule 10mg 24561//13103 Neotigason capsule 10mg ACITRETIN-25-MG-CAPSULE //13104 Neotigason capsule 25mg //13104 Neotigason capsule 25mg //13104 Neotigason capsule 25mg Neotigason capsule 25mg 24562//13104 Neotigason capsule 25mg ACLIDINIUM MG-INHALATIEPOEDER INCL INHALER EU/1/12/778/002 Eklira genuair inhalpdr 322mcg 60do EU/1/12/781/002 Bretaris genuair inhalpdr 322mcg 60do ADALIMUMAB-100-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP EU/1/03/256/013 Humira 40 injvlst 100mg/ml wwsp 0,4ml EU/1/03/256/017 Humira 40 injvlst 100mg/ml pen 0,4ml EU/1/03/256/020 Humira 80 injvlst 100mg/ml wwsp 0,8ml EU/1/03/256/021 Humira 80 injvlst 100mg/ml pen 0,8ml per stuk per stuk per stuk per ml per stuk per g per ml per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per dosis per ml 7 Staatscourant 2017 nr december 2017

8 ADALIMUMAB-50-MG/ML-INJECTIEVLOEISTOF, FLAC EU/1/03/256/001 Humira 40 kind injvlst 50mg/ml flacon 0,8ml ADAPALENE-1-MG/G-HUIDGEL //32496 Differin gel 1mg/g //32496 Differin gel 1mg/g Differin gel 1mg/g ADEFOVIR-10-MG-TABLET EU/1/03/251/001 Hepsera tablet 10mg ADENOSINE-3-MG/ML-INJECTIEVLOEISTOF, FLAC Adenocor injvlst 3mg/ml flacon 2ml AFATINIB-20-MG-TABLET EU/1/13/879/003 Giotrif tablet filmomhuld 20mg AFATINIB-30-MG-TABLET EU/1/13/879/006 Giotrif tablet filmomhuld 30mg AFATINIB-40-MG-TABLET EU/1/13/879/009 Giotrif tablet filmomhuld 40mg AFATINIB-50-MG-TABLET EU/1/13/879/012 Giotrif tablet filmomhuld 50mg AFLIBERCEPT-25-MG/ML-INFUUSVLOEISTOF, FLACON EU/1/12/814/001 Zaltrap infvlst conc 25mg/ml flacon 4ml EU/1/12/814/003 Zaltrap infvlst conc 25mg/ml flacon 8ml AFLIBERCEPT-40-MG/ML-INJECTIEVLOEISTOF, FLAC EU/1/12/797/002 Eylea injectievloeistof 40mg/ml flacon 0,1ml AGALSIDASE ALFA-1-MG/ML-INFUUSVLOEISTOF, FLACON EU/1/01/189/001 Replagal infvlst conc 1mg/ml flacon 3,5ml EU/1/01/189/003 Replagal infvlst conc 1mg/ml flacon 3,5ml AGALSIDASE BETA-35-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON EU/1/01/188/001 Fabrazyme infusiepoeder flacon 35mg AGALSIDASE BETA-5-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON EU/1/01/188/004 Fabrazyme infusiepoeder flacon 5mg AGOMELATINE-25-MG-TABLET EU/1/08/499/003 Valdoxan tablet filmomhuld 25mg ALENDRONIC ACID-0.7-MG/ML-OPLOSSING/SUSPENSIE, ORAAL Bonasol eenmaal per week dr 70mg/100ml(0,7mg/ml)fl ALENDRONIC ACID-10-MG-TABLET Fosamax tablet 10mg Alendroninezuur pch tablet 10mg ALENDRONIC ACID-70-MG-TABLET Fosamax tablet 70mg Alendroninezuur mylan tablet 70mg Alendroninezuur cf tablet 70mg Alendroninezuur pch tablet 70mg ALFACALCIDOL MG-CAPSULE Alfacalcidol pch capsule 0,25mcg per ml per g per stuk per ml per stuk per stuk per stuk per stuk per ml per ml per ml per stuk per stuk per stuk per ml per stuk per stuk per stuk 8 Staatscourant 2017 nr december 2017

9 113332//8318 Etalpha capsule 0,25mcg 8318 Etalpha leo capsule 0,25mcg ALFACALCIDOL-.001-MG-CAPSULE Alfacalcidol pch capsule 1mcg 7603 Etalpha leo capsule 1mcg ALFACALCIDOL-.002-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL //14698 Etalpha injvlst 2mcg/ml ampul 0,5ml Etalpha injvlst 2mcg/ml ampul 0,5ml ALFACALCIDOL-.002-MG/ML-OPLOSSING/SUSPENSIE, ORAAL 9284 Etalpha leo druppels 2mcg/ml ALFENTANIL-.5-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL 9860 Rapifen injvlst 0,5mg/ml ampul 2ml 9860 Rapifen injvlst 0,5mg/ml ampul 10ml ALFUZOSIN-10-MG-TABLET, MET GEREGULEERDE AFGIFTE Alfuzosine hcl pch retard tablet mva 10mg //23923 Xatral xr tablet mva 10mg //23923 Xatral xr tablet mva 10mg Xatral xr tablet mva 10mg Alfuzosine hcl cf tablet mva 10mg Alfuzosine hcl sandoz retard tablet mva 10mg Alfuzosine hcl mylan retard tablet mva 10mg Alfuzosine hcl actavis retard tablet mva 10mg ALFUZOSIN-2.5-MG-TABLET Xatral tablet 2,5mg Alfuzosine hcl pch tablet 2,5mg ALISKIREN-150-MG-TABLET EU/1/07/405/022 Rasilez tablet filmomhuld 150mg ALISKIREN-300-MG-TABLET EU/1/07/405/013 Rasilez tablet filmomhuld 300mg EU/1/07/405/031 Rasilez tablet filmomhuld 300mg EU/1/07/405/032 Rasilez tablet filmomhuld 300mg EU/1/07/405/033 Rasilez tablet filmomhuld 300mg ALITRETINOIN-10-MG-CAPSULE Toctino capsule 10mg // Toctino capsule 10mg // Toctino capsule 10mg ALITRETINOIN-30-MG-CAPSULE Toctino capsule 30mg // Toctino capsule 30mg ALLOPURINOL-100-MG-TABLET Allopurinol pch tablet 100mg Allopurinol aurobindo tablet 100mg 21495= 6846 Allopurinol cf tablet 100mg 28893= Allopurinol mylan tablet 100mg Allopurinol apotex tablet 100mg 5431 Zyloric tablet 100mg 6846 Allopurinol sandoz tablet 100mg ALLOPURINOL-300-MG-TABLET Allopurinol pch tablet 300mg Allopurinol aurobindo tablet 300mg 21011= 7210 Allopurinol cf tablet 300mg 28894= Allopurinol mylan tablet 300mg Allopurinol apotex tablet 300mg 7210 Allopurinol sandoz tablet 300mg 7238 Zyloric tablet 300mg per stuk per ml per ml per ml per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk 9 Staatscourant 2017 nr december 2017

10 ALMOTRIPTAN-12.5-MG-TABLET Almotriptan sandoz tablet filmomhuld 12,5mg Almogran tablet omhuld 12,5mg ALPRAZOLAM-.25-MG-TABLET Alprazolam mylan tablet 0,25mg Alprazolam aurobindo tablet 0,25mg Alprazolam pch tablet 0,25mg Alprazolam apotex tablet 0,25mg Alprazolam cf tablet 0,25mg ALPRAZOLAM-.5-MG-TABLET Xanax tablet 0,5mg Alprazolam mylan tablet 0,5mg Alprazolam actavis tablet 0,5mg Alprazolam pch tablet 0,5mg Alprazolam apotex tablet 0,5mg Alprazolam cf tablet 0,5mg ALPROSTADIL-0.5-MG/ML-INFUUSVLOEISTOF, PATROON Prostin e1 vr infvlst conc 0,5mg/ml ampul 1ml ALTEPLASE-20-MG-POED. V. INJECTIE, FLACON Actilyse infusiepoeder flacon 20mg + solvens 20ml ALTEPLASE-50-MG-POED. V. INJECTIE, FLACON //12248 Actilyse infusiepoeder flacon 50mg + solvens 50ml //12248 Actilyse infusiepoeder flacon 50mg + solvens 50ml Actilyse infusiepoeder flacon 50mg + solvens 50ml AMANTADINE-100-MG-CAPSULE //5352 Symmetrel capsule 100mg 27528//5352 Symmetrel capsule 100mg 32927//5352 Symmetrel capsule 100mg 5352 Symmetrel capsule 100mg AMBRISENTAN-10-MG-TABLET EU/1/08/451/004 Volibris tablet filmomhuld 10mg AMIKACIN-250-MG/ML-INJECTIEVLOEISTOF, FLAC Amikacine hospira injvlst 250mg/ml fl 2ml AMINOLEVULINIC ACID-30-MG/ML-OPLOSSING/SUSPENSIE, ORAAL EU/1/07/413/001 Gliolan poeder voor drank flacon 1500mg AMINOLEVULINIC ACID-8-MG-PLEISTER, DERMAAL Alacare pleister 8mg AMIODARONE-200-MG-TABLET Amiodaron hcl sandoz tablet 200mg 23940= Amiodaron hcl apotex tablet 200mg 24101= Amiodaron hcl mylan tablet 200mg 27609= Amiodaron hcl auro tablet 200mg Amiodaron hcl teva tablet 200mg AMITRIPTYLINE-10-MG-TABLET Amitriptyline hcl teva tablet 10mg Amitriptyline hcl apotex tablet 10mg Amitriptyline hcl cf tablet 10mg AMITRIPTYLINE-25-MG-TABLET Amitriptyline bb tablet filmomhuld 25mg Amitriptyline hcl teva tablet 25mg Amitriptyline hcl apotex tablet 25mg Amitriptyline hcl cf tablet 25mg per stuk per stuk per stuk per ml per stuk per stuk per stuk per stuk per ml per ml per stuk per stuk per stuk per stuk 10 Staatscourant 2017 nr december 2017

11 AMLODIPINE-10-MG-TABLET Amlodipine pch tablet 10mg (als besilaat) //13349 Norvasc tablet 10mg Norvasc tablet 10mg Amlodipine actavis tablet 10mg Amlodipine sandoz tablet 10mg (als besilaat) AMLODIPINE-10-MG-TABLET-OLMESARTAN-40-MG-TABLET Sevikar tablet filmomhuld 40/10mg // Sevikar tablet filmomhuld 40/10mg // Sevikar tablet filmomhuld 40/10mg AMLODIPINE-10-MG-TABLET-PERINDOPRIL-10-MG-TABLET Coveram arg tablet 10mg/10mg // Coveram arg tablet 10mg/10mg Perindopril tosilaat/amlodipine teva tabl 10/10mg AMLODIPINE-10-MG-TABLET-PERINDOPRIL-5-MG-TABLET Coveram arg tablet 5mg/10mg // Coveram arg tablet 5mg/10mg // Coveram arg tablet 5mg/10mg Perindopril tosilaat/amlodipine teva tabl 5/10mg AMLODIPINE-10-MG-TABLET-VALSARTAN-160-MG-TABLET Amlodipine/valsartan sandoz tabl filmomh 10/160mg EU/1/06/370/018 Exforge tablet filmomhuld 10/160mg EU/1/06/370/019 Exforge tablet filmomhuld 10/160mg EU/1/06/372/019 Copalia tablet filmomhuld 10/160mg AMLODIPINE-5-MG-TABLET Amlodipine pch tablet 5mg (als besilaat) Norvasc tablet 5mg Amlodipine aurobindo tablet 5mg Amlodipine sandoz tablet 5mg (als besilaat) AMLODIPINE-5-MG-TABLET-OLMESARTAN-20-MG-TABLET Sevikar tablet filmomhuld 20/ 5mg // Sevikar tablet filmomhuld 20/ 5mg // Sevikar tablet filmomhuld 20/ 5mg AMLODIPINE-5-MG-TABLET-OLMESARTAN-40-MG-TABLET Sevikar tablet filmomhuld 40/ 5mg // Sevikar tablet filmomhuld 40/ 5mg // Sevikar tablet filmomhuld 40/ 5mg AMLODIPINE-5-MG-TABLET-PERINDOPRIL-10-MG-TABLET Coveram arg tablet 10mg/ 5mg // Coveram arg tablet 10mg/ 5mg Perindopril tosilaat/amlodipine teva tabl 10/ 5mg AMLODIPINE-5-MG-TABLET-PERINDOPRIL-5-MG-TABLET Coveram arg tablet 5mg/ 5mg // Coveram arg tablet 5mg/ 5mg Perindopril tosilaat/amlodipine teva tabl 5/ 5mg // Coveram arg tablet 5mg/ 5mg AMLODIPINE-5-MG-TABLET-VALSARTAN-160-MG-TABLET Amlodipine/valsartan sandoz tabl filmomh 5/160mg EU/1/06/370/010 Exforge tablet filmomhuld 5/160mg EU/1/06/370/011 Exforge tablet filmomhuld 5/160mg EU/1/06/370/012 Exforge tablet filmomhuld 5/160mg EU/1/06/372/011 Copalia tablet filmomhuld 5/160mg EU/1/06/372/013 Copalia tablet filmomhuld 5/160mg AMLODIPINE-5-MG-TABLET-VALSARTAN-80-MG-TABLET Amlodipine/valsartan sandoz tabl filmomh 5/ 80mg EU/1/06/370/002 Exforge tablet filmomhuld 5/ 80mg EU/1/06/370/003 Exforge tablet filmomhuld 5/ 80mg per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk 11 Staatscourant 2017 nr december 2017

12 EU/1/06/372/005 Copalia tablet filmomhuld 5/ 80mg AMOXICILLIN-100-MG/ML-OPLOSSING/SUSPENSIE, ORAAL Amoxicilline teva pdr v susp 100mg/ml AMOXICILLIN-1000-MG-BRUISTABLET Amoxicilline disper sandoz tablet 1000mg AMOXICILLIN-1000-MG-POED. V. INJECTIE, FLACON Amoxicilline aurobindo injpdr flacon 1000mg Amoxicilline cf injectiepoeder flacon 1000mg AMOXICILLIN-1000-MG-POED. V. INJECTIE, FLACON-CLAVULANIC ACID-200-MG-POED. V. IN Amoxi/clav pch injpdr flacon 1000/200mg Amoxi/clav sandoz injpdr flacon 1000/200mg AMOXICILLIN-2000-MG-POED. V. INJECTIE, FLACON-CLAVULANIC ACID-200-MG-POED. V. IN Amoxi/clav pch infpdr flacon 2000/200mg Amoxi/clav sandoz infpdr flacon 2000/200mg AMOXICILLIN-25-MG/ML-OPLOSSING/SUSPENSIE, ORAAL Amoxicilline teva poeder voor suspensie 125mg/5ml Amoxicilline sandoz poeder v suspensie 125mg/5ml AMOXICILLIN-50-MG/ML-OPLOSSING/SUSPENSIE, ORAAL Amoxicilline teva forte pdr v susp 250mg/5ml Amoxicilline sandoz poeder v suspensie 250mg/5ml AMOXICILLIN-500-MG-CAPSULE Amoxicilline mylan capsule 500mg Amoxicilline teva capsule 500mg Amoxicilline apotex capsule 500mg Amoxicilline sandoz capsule 500mg Amoxicilline cf capsule 500mg AMOXICILLIN-500-MG-POED. V. INJECTIE, FLACON-CLAVULANIC ACID-100-MG-POED. V. INJ Amoxi/clav sandoz injpdr flacon 500/100mg AMOXICILLIN-500-MG-POED. V. INJECTIE, FLACON-CLAVULANIC ACID-50-MG-POED. V. INJE Amoxi/clav pch injpdr flacon 500/ 50mg Amoxi/clav sandoz injpdr flacon 500/ 50mg AMOXICILLIN-500-MG-TABLET-CLAVULANIC ACID-125-MG-TABLET 9840 Augmentin tablet 500/125mg AMPHOTERICIN LIPOSOMAAL-5-MG/ML-INFUUSVLOEISTOF, FLACON Abelcet infvlst conc 5mg/ml flacon 20ml AMPHOTERICIN LIPOSOMAAL-50-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON Ambisome infusiepoeder flacon 50mg AMPHOTERICIN-100-MG/ML-OPLOSSING/SUSPENSIE, ORAAL 6065 Fungizone suspensie 100mg/ml AMSACRINE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL 9084 Amsidine infvlst conc 50mg/ml fl 1,5ml+solv 13,5ml 9084 Amsidine injvlst 50mg/ml ampul 1,5ml + solv 13,5ml ANAGRELIDE-.5-MG-CAPSULE EU/1/04/295/001 Xagrid capsule 0,5mg ANAKINRA-150-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP EU/1/02/203/002 Kineret 100 injvlst 150mg/ml wwsp 0,67ml per ml per stuk per stuk per stuk per stuk per ml per ml per stuk per stuk per stuk per stuk per ml per stuk per ml per ml per stuk per ml 12 Staatscourant 2017 nr december 2017

13 EU/1/02/203/003 Kineret 100 injvlst 150mg/ml wwsp 0,67ml EU/1/02/203/006 Kineret 100 injvlst 150mg/ml wwsp 0,67ml ANASTROZOLE-1-MG-TABLET //19123 Arimidex tablet filmomhuld 1mg Arimidex tablet filmomhuld 1mg Anastrozol synthon tablet filmomhuld 1mg ANIDULAFUNGINE-100-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON EU/1/07/416/002 Ecalta infpdr flacon 100mg APIXABAN-2.5-MG-TABLET EU/1/11/691/002 Eliquis tablet filmomhuld 2,5mg EU/1/11/691/003 Eliquis tablet filmomhuld 2,5mg EU/1/11/691/005 Eliquis tablet filmomhuld 2,5mg APIXABAN-5-MG-TABLET EU/1/11/691/008 Eliquis tablet filmomhuld 5mg EU/1/11/691/009 Eliquis tablet filmomhuld 5mg EU/1/11/691/010 Eliquis tablet filmomhuld 5mg EU/1/11/691/011 Eliquis tablet filmomhuld 5mg EU/1/11/691/012 Eliquis tablet filmomhuld 5mg EU/1/11/691/014 Eliquis tablet filmomhuld 5mg APRACLONIDINE-10-MG/ML-OOGDRUPPELS UNITDOSE Iopidine oogdruppels 10mg/ml tube 0,25ml APRACLONIDINE-5-MG/ML-OOGDRUPPELS //16925 Iopidine oogdruppels 5mg/ml flacon 5ml //16925 Iopidine oogdruppels 5mg/ml flacon 5ml Iopidine oogdruppels 5mg/ml flacon 5ml APREMILAST-10-MG-TABLET-APREMILAST FASE 2-20-MG-TABLET-APREMILAST FASE 3-30-MG-T EU/1/14/981/001 Otezla startverpakking (4x10mg+4x20mg+19x30mg) APREMILAST-30-MG-TABLET EU/1/14/981/002 Otezla tablet filmomhuld 30mg APREPITANT-80-MG-CAPSULE EU/1/03/262/002 Emend capsule 80mg APREPITANT-80-MG-CAPSULE-APREPITANT FASE MG-CAPSULE EU/1/03/262/006 Emend capsule 1x125mg/2x80mg ARIPIPRAZOL-10-MG-TABLET Aripiprazol cf tablet 10mg Aripiprazol rp tablet 10mg Aripiprazol unichem tablet 10mg EU/1/04/276/007 Abilify tablet 10mg ARIPIPRAZOL-15-MG-TABLET Aripiprazol cf tablet 15mg Aripiprazol rp tablet 15mg Aripiprazol unichem tablet 15mg EU/1/04/276/012 Abilify tablet 15mg ARIPIPRAZOL-30-MG-TABLET Aripiprazol teva tablet 30mg Aripiprazol rp tablet 30mg Aripiprazol aurobindo tablet 30mg Aripiprazol unichem tablet 30mg EU/1/04/276/017 Abilify tablet 30mg EU/1/15/1029/052 Aripiprazol sandoz tablet 30mg EU/1/15/1029/061 Aripiprazol sandoz tablet 30mg ARIPIPRAZOL-400-MG-POED. V. INJECTIE, FLACON per stuk per stuk per stuk per stuk per ml per ml per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk 13 Staatscourant 2017 nr december 2017

14 EU/1/13/882/002 Abilify maintena injpdr mva flacon 400mg +solv 2ml ARTEMETHER-20-MG-TABLET-LUMEFANTRINE-120-MG-TABLET Riamet tablet 20/120mg ASPARAGINASE (COLASPASE) IE-POED. V. INJECTIE, FLACON EU/1/15/1072/001 Spectrila infpdr flacon e ATAZANAVIR-150-MG-CAPSULE EU/1/03/267/003 Reyataz capsule 150mg EU/1/03/267/004 Reyataz capsule 150mg ATAZANAVIR-200-MG-CAPSULE EU/1/03/267/005 Reyataz capsule 200mg EU/1/03/267/006 Reyataz capsule 200mg ATAZANAVIR-300-MG-CAPSULE EU/1/03/267/008 Reyataz capsule 300mg EU/1/03/267/009 Reyataz capsule 300mg EU/1/03/267/010 Reyataz capsule 300mg ATENOLOL-100-MG-TABLET Atenolol cf tablet 100mg Atenolol apotex tablet 100mg Atenolol accord tablet 100mg Atenolol mylan tablet 100mg Atenolol pch tablet 100mg Atenolol sandoz tablet filmomhuld 100mg ATENOLOL-100-MG-TABLET-CHLORTALIDONE-25-MG-TABLET Atenolol/chloortalidon sandoz tablet 100/25mg Atenolol/chloortalidon apotex tablet 100/25mg Atenolol/chloortalidon mylan tablet 100/25mg ATENOLOL-25-MG-TABLET Atenolol cf tablet 25mg Atenolol pch tablet 25mg Atenolol teva tablet 25mg Atenolol apotex tablet 25mg Atenolol sandoz tablet filmomhuld 25mg Atenolol accord tablet 25mg Atenolol mylan tablet 25mg ATENOLOL-50-MG-TABLET Atenolol cf tablet 50mg Atenolol apotex tablet 50mg Atenolol accord tablet 50mg Atenolol mylan tablet 50mg Atenolol pch tablet 50mg Atenolol sandoz tablet filmomhuld 50mg ATENOLOL-50-MG-TABLET-CHLORTALIDONE-12.5-MG-TABLET Atenolol/chloortalidon sandoz tablet 50/12,5mg Atenolol/chloortalidon apotex tablet 50/12,5mg 24098= Atenolol/chloortalidon mylan tablet 50/12,5mg Atenolol/chloortalidon mylan tablet 50/12,5mg ATOMOXETIN-10-MG-CAPSULE //31494 Strattera capsule 10mg //31494 Strattera capsule 10mg Strattera capsule 10mg ATOMOXETIN-100-MG-CAPSULE Strattera capsule 100mg ATOMOXETIN-18-MG-CAPSULE //31495 Strattera capsule 18mg per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk 14 Staatscourant 2017 nr december 2017

15 114126//31495 Strattera capsule 18mg Strattera capsule 18mg ATOMOXETIN-25-MG-CAPSULE //31496 Strattera capsule 25mg //31496 Strattera capsule 25mg Strattera capsule 25mg ATOMOXETIN-40-MG-CAPSULE //31497 Strattera capsule 40mg //31497 Strattera capsule 40mg Strattera capsule 40mg ATOMOXETIN-60-MG-CAPSULE //31498 Strattera capsule 60mg //31498 Strattera capsule 60mg Strattera capsule 60mg ATOMOXETIN-80-MG-CAPSULE Strattera capsule 80mg // Strattera capsule 80mg ATORVASTATIN-10-MG-KAUWDRAGEE/KAUWTABLET Lipitor kauwtablet 10mg ATORVASTATIN-10-MG-TABLET Atorvastatine teva tablet filmomhuld 10mg Atorvastatine cf tablet filmomhuld 10mg Atorvastatine rp tablet filmomhuld 10mg Atorvastatine cf tablet filmomhuld 10mg Lipitor tablet omhuld 10mg ATORVASTATIN-20-MG-KAUWDRAGEE/KAUWTABLET Lipitor kauwtablet 20mg ATORVASTATIN-20-MG-TABLET Atorvastatine teva tablet filmomhuld 20mg Atorvastatine cf tablet filmomhuld 20mg Atorvastatine rp tablet filmomhuld 20mg Atorvastatine cf tablet filmomhuld 20mg //21082 Lipitor tablet omhuld 20mg Lipitor tablet omhuld 20mg ATORVASTATIN-40-MG-TABLET Atorvastatine teva tablet filmomhuld 40mg Atorvastatine cf tablet filmomhuld 40mg Atorvastatine rp tablet filmomhuld 40mg Atorvastatine cf tablet filmomhuld 40mg //21083 Lipitor tablet omhuld 40mg Lipitor tablet omhuld 40mg ATORVASTATIN-80-MG-TABLET Atorvastatine teva tablet filmomhuld 80mg Atorvastatine pfizer tablet filmomhuld 80mg Atorvastatine ranbaxy tablet filmomhuld 80mg Atorvastatine aurobindo tablet filmomhuld 80mg Atorvastatine aurobindo tablet filmomhuld 80mg Atorvastatine focus tablet filmomhuld 80mg Atorvastatine cf tablet filmomhuld 80mg ATOSIBAN-7.5-MG/ML-INFUUSVLOEISTOF, FLACON Atosiban accord infvlst conc 7,5mg/ml flacon 5ml Atosiban ever pharma infvls conc 7,5mg/ml flac 5ml EU/1/99/124/002 Tractocile infvlst conc 7,5mg/ml flacon 5ml ATOSIBAN-7.5-MG/ML-INJECTIEVLOEISTOF, FLAC Atosiban devrimed injvlst 7,5mg/ml flacon 0,9ml Atosiban ever pharma injvlst 7,5mg/ml flacon 0,9ml per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per ml per ml 15 Staatscourant 2017 nr december 2017

16 EU/1/99/124/001 Tractocile injvlst 7,5mg/ml flacon 0,9ml ATOVAQUONE-150-MG/ML-OPLOSSING/SUSPENSIE, ORAAL //21070 Wellvone suspensie 150mg/ml //21070 Wellvone suspensie 150mg/ml Wellvone suspensie 150mg/ml AVANAFIL-50-MG-TABLET EU/1/13/841/001 Spedra tablet 50mg AZACITIDINE-100-MG-POED. V. INJECTIE, FLACON EU/1/08/488/001 Vidaza injectiepoeder flacon 100mg AZATHIOPRINE-100-MG-TABLET Azafalk tablet filmomhuld 100mg AZATHIOPRINE-25-MG-TABLET Azathioprine teva tablet 25mg Imuran tablet 25mg Azathioprine mylan tablet 25mg Azathioprine sandoz tablet 25mg AZATHIOPRINE-50-MG-POED. V. INJECTIE, FLACON Azathioprine pch injectiepoeder flacon 50mg 7290 Imuran injectiepoeder flacon 50mg AZATHIOPRINE-50-MG-TABLET Azathioprine pch tablet 50mg Azafalk tablet filmomhuld 50mg 21767= Azathioprine aurobindo tablet 50mg Azathioprine mylan tablet 50mg Azathioprine sandoz tablet 50mg 32650//5565 Imuran tablet 50mg 5565 Imuran tablet 50mg AZELASTINE-.5-MG/ML-OOGDRUPPELS Allergodil oogdruppels 0,5mg/ml flacon 6ml AZELASTINE MG-NEUSSPRAY-FLUTICASONE-0.05-MG-NEUSSPRAY Dymista neusspray 137/50mcg/do flacon 120do // Dymista neusspray 137/50mcg/do flacon 120do // Dymista neusspray 137/50mcg/do flacon 120do // Dymista neusspray 137/50mcg/do flacon 120do // Dymista neusspray 137/50mcg/do flacon 120do // Dymista neusspray 137/50mcg/do flacon 120do // Dymista neusspray 137/50mcg/do flacon 120do AZELASTINE-1-MG/ML-NEUSSPRAY //17886 Allergodil nevel neusspray 1mg/ml Allergodil nevel neusspray 1mg/ml AZITHROMYCIN-15-MG/ML-OOGDRUPPELS UNITDOSE Azyter single dose oogdruppels 15mg/g tube 0,25g AZITHROMYCIN-250-MG-TABLET Azitromycine apotex tablet omhuld 250mg Zithromax tablet 250mg Azitromycine sandoz tablet omhuld 250mg Azitromycine cf tablet omhuld 250mg AZITHROMYCIN-40-MG/ML-OPLOSSING/SUSPENSIE, ORAAL Zithromax poeder voor suspensie 200mg/5ml Azitromycine teva poeder voor suspensie 200mg/5ml Azitromycine sandoz poeder v suspensie 200mg/5ml Azitromycine cf poeder voor suspensie 200mg/5ml Azitromycine mylan poeder voor suspensie 200mg/5ml per ml per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per ml per dosis per ml per g per stuk per ml 16 Staatscourant 2017 nr december 2017

17 AZITHROMYCIN-500-MG-TABLET Zithromax tablet 500mg Azitromycine mylan tablet omhuld 500mg Azitromycine sandoz tablet omhuld 500mg Azitromycine cf tablet omhuld 500mg AZTREONAM-75-MG-POEDER VOOR INHALATIEVLOEISTOF EU/1/09/543/002 Cayston pdr v vernevelopl fl 75mg+solv 1ml+altera BACLOFEN-10-MG-TABLET Baclofen teva tablet 10mg Baclofen aurobindo tablet 10mg 23864= Baclofen sandoz tablet 10mg 24100= Baclofen mylan tablet 10mg 6347 Lioresal tablet 10mg BACLOFEN-25-MG-TABLET Baclofen teva tablet 25mg 23865= Baclofen sandoz tablet 25mg 25864= Baclofen mylan tablet 25mg BARICITINIB-2-MG-TABLET EU/1/16/1170/002 Olumiant tablet filmomhuld 2mg EU/1/16/1170/006 Olumiant tablet filmomhuld 2mg BARICITINIB-4-MG-TABLET EU/1/16/1170/010 Olumiant tablet filmomhuld 4mg EU/1/16/1170/014 Olumiant tablet filmomhuld 4mg BASILIXIMAB-20-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON EU/1/98/084/001 Simulect infusiepoeder flacon 20mg + solv 5ml BECLOMETASONE-.05-MG-AEROSOL Beclometason myl aer cfkvr 50mcg/do spb 200do+inh 28880= Beclometason apo aer cfkvr 50mcg/do spb 200do+inh 28920= Beclometason aur aer cfkvr 50mcg/do spb 200do+inh Beclometason pch aer cfkvr 50mcg/do spb 200do+inh Beclometason all aer cfkvr 50mcg/do spb 200do+inh Beclometason sandoz aer 50mcg/do spbs 200do+inh BECLOMETASONE-.05-MG-NEUSSPRAY Beclometason nevel sandoz neussp 50mcg/do fl 200do Beclometason nevel teva neusspr 50mcg/do fl 200do 28086= Beclometason nevel apotex neussp 50mcg/do fl 200do BECLOMETASONE-.1-MG-AEROSOL Beclometason myl aer cfkvr 100mcg/do spb 200do+inh 28881= Beclometason apo aer cfkvr 100mcg/do spb 200do+inh 28921= Beclometason aur aer cfkvr 100mcg/do spb 200do+inh Beclometason pch aer cfkvr 100mcg/do spb 200do+inh Beclometason all aer cfkvr 100mcg/do spb 200do+inh Beclometason sandoz aer 100mcg/do spbs 200do+inh BECLOMETASONE-.1-MG-INHALATIEPOEDER INCL INHALER Beclometason pch cyclocaps inhalpdr 100mcg+cycloha BECLOMETASONE-.2-MG-INHALATIEPOEDER INCL INHALER Beclometason pch cyclocaps inhalpdr 200mcg+cycloha BECLOMETASONE-.25-MG-AEROSOL Beclometason myl aer cfkvr 250mcg/do spb 200do+inh 28882= Beclometason apo aer cfkvr 250mcg/do spb 200do+inh 28922= Beclometason act aer cfkvr 250mcg/do spb 200do+inh Beclometason pch aer cfkvr 250mcg/do spb 200do+inh Beclometason all aer cfkvr 250mcg/do spb 200do+inh Beclometason sandoz aer 250mcg/do spbs 200do+inh per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per dosis per dosis per dosis per stuk per stuk per dosis 17 Staatscourant 2017 nr december 2017

18 BECLOMETASONE-.4-MG-INHALATIEPOEDER INCL INHALER Beclometason pch cyclocaps inhalpdr 400mcg+cycloha BECLOMETASONE-0.1-MG-AEROSOL-FORMOTEROL MG-AEROSOL //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 120do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 120do //34610 Beclometason/formoterol fish aer 100/6mcg/do 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 120do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 120do //34610 Beclometason/formoterol erc aer 100/6mcg/do 120do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do //34610 Beclometason/formoterol fish aer 100/6mcg/do 180do //34615 Beclometason/formoterol fish aer 100/6mcg/do 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do //34615 Beclometason/formoterol fish aer 100/6mcg/do 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 120do //34615 Formodual aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 120do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do //34610 Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 180do Foster aerosol 100/6mcg/dosis spuitbus 120do BECLOMETASONE-0.1-MG-AEROSOL-FORMOTEROL MG-AEROSOL-GLYCOPYRRONIUM MG- EU/1/17/1208/002 Trimbow aerosol 87/5/9mcg/dosis spuitbus 120do BECLOMETASONE-0.1-MG-INHALATIEPOEDER INCL INHALER-FORMOTEROL MG- INHALATIEP Foster nexthaler inhalpdr 100/6mcg/do 120do // Foster nexthaler inhalpdr 100/6mcg/do 120do // Foster nexthaler inhalpdr 100/6mcg/do 120do // Foster nexthaler inhalpdr 100/6mcg/do 120do // Foster nexthaler inhalpdr 100/6mcg/do 120do // Foster nexthaler inhalpdr 100/6mcg/do 120do // Foster nexthaler inhalpdr 100/6mcg/do 120do BECLOMETASONE-0.2-MG-AEROSOL-FORMOTEROL MG-AEROSOL Foster aerosol 200/6mcg/dosis spuitbus 120do // Foster aerosol 200/6mcg/dosis spuitbus 120do // Foster aerosol 200/6mcg/dosis spuitbus 120do // Foster aerosol 200/6mcg/dosis spuitbus 120do BECLOMETASONE-0.2-MG-INHALATIEPOEDER INCL INHALER-FORMOTEROL MG- INHALATIEP Foster nexthaler inhalpdr 200/6mcg/do 120do // Foster nexthaler inhalpdr 200/6mcg/do 120do // Foster nexthaler inhalpdr 200/6mcg/do 120do // Foster nexthaler inhalpdr 200/6mcg/do 120do // Foster nexthaler inhalpdr 200/6mcg/do 120do BELIMUMAB-120-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON EU/1/11/700/001 Benlysta infpdr flacon 120mg BELIMUMAB-400-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON EU/1/11/700/002 Benlysta infpdr flacon 400mg BENAZEPRIL-10-MG-TABLET Cibacen tablet 10mg BENDAMUSTINE-100-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON Levact infusiepoeder flacon 100mg Bendamustine medac infpdr flacon 100mg per stuk per dosis per dosis per dosis per dosis per dosis per stuk per stuk per stuk per stuk 18 Staatscourant 2017 nr december 2017

19 Bendamustine accord infpdr flacon 100mg Bendamustine chemi infpdr flacon 100mg // Levact infusiepoeder flacon 100mg BENDAMUSTINE-25-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON Levact infusiepoeder flacon 25mg Bendamustine medac infpdr flacon 25mg Bendamustine accord infpdr flacon 25mg Bendamustine chemi infpdr flacon 25mg // Levact infusiepoeder flacon 25mg BENSERAZIDE-25-MG-BRUISTABLET-LEVODOPA-100-MG-BRUISTABLET //19428 Madopar disper tablet 125mg Madopar disper tablet 125mg BETAHISTINE-24-MG-TABLET Betahistine dihcl teva tablet 24mg BETAMETHASONE-.05-MG/ML-KLYSMA 2697 Betnesol lavement 0,05mg/ml flacon 100ml BETAMETHASONE-.5-MG/G-CREME, CUTAAN //6650 Diprosone creme 0,5mg/g 17955//6650 Diprosone creme 0,5mg/g 29743//6650 Diprosone creme 0,5mg/g 6650 Diprosone creme 0,5mg/g BETAMETHASONE-.5-MG/G-ZALF, CUTAAN 6864 Diprosone zalf 0,5mg/g (0,05%) 9522 Diprolene zalf 0,5mg/g BETAMETHASONE-.5-MG/ML-APPLICATIEVLOEISTOF, VOOR CUTAAN GEBRUIK //8211 Diprosone lotion 0,5mg/g (0,05%) 13546//8211 Diprosone lotion 0,5mg/g (0,05%) 8211 Diprosone lotion 0,5mg/g (0,05%) BETAMETHASONE-0.5-MG/G-HUIDGEL-CALCIPOTRIOL-0.05-MG/G-HUIDGEL Dovobet gel Dovobet gel + applicator // Xamiol gel // Xamiol gel // Dovobet gel // Dovobet gel // Dovobet gel // Dovobet gel // Dovobet gel // Daivobet gel + applicator BETAMETHASONE-1-MG/G-CREME, CUTAAN Betamethason pch creme 1mg/g Betamethason teva creme 1mg/g 28847= 4519 Betamethason sandoz creme 1mg/g 4519 Betnelan hydrofiele creme 1mg/g BETAMETHASONE-1-MG/G-ZALF, CUTAAN Betamethason teva zalf 1mg/g 28848= 4520 Betamethason sandoz zalf 1mg/g 4520 Betnelan hydrofobe zalf 1mg/g BETAMETHASONE-1-MG/ML-APPLICATIEVLOEISTOF, VOOR CUTAAN GEBRUIK Betamethason teva lotion 1mg/g 28849= 5650 Betamethason sandoz lotion 1mg/g 5650 Betnelan vloeistof voor cutaan gebruik 1mg/g BETAMETHASONE-1-MG/ML-SMEERSEL/EMULSIE, ALS DERMATICUM Betnelan huidemulsie 1mg/g BETAMETHASONE-5.7-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL per stuk per stuk per stuk per ml per g per g per ml per g per g per g per ml per ml per ml 19 Staatscourant 2017 nr december 2017

20 5399 Celestone chronodose injsusp ampul 1ml BETAXOLOL-2.5-MG/ML-OOGDRUPPELS //15337 Betoptic s oogdruppels 2,5mg/ml flacon 5ml Betoptic s oogdruppels 2,5mg/ml flacon 5ml 24668//15337 Betoptic s oogdruppels 2,5mg/ml flacon 5ml BETAXOLOL-5-MG/ML-OOGDRUPPELS Betoptic oogdruppels 5mg/ml flacon 5ml 23015//11307 Betoptic oogdruppels 5mg/ml flacon 5ml BEVACIZUMAB-25-MG/ML-INFUUSVLOEISTOF, FLACON EU/1/04/300/001 Avastin infvlst conc 25mg/ml flacon 4ml EU/1/04/300/002 Avastin infvlst conc 25mg/ml flacon 16ml BEXAROTENE-75-MG-CAPSULE EU/1/01/178/001 Targretin capsule 75mg BEZAFIBRATE-400-MG-TABLET, MET GEREGULEERDE AFGIFTE Bezalip retard tablet mga 400mg 28346//18388 Bezalip retard tablet mga 400mg BICALUTAMID-50-MG-TABLET Biluron tablet filmomhuld 50mg //18356 Casodex tablet 50mg Casodex tablet 50mg Bicalutamide pch tablet filmomhuld 50mg BIMATOPROST-.3-MG/ML-OOGDRUPPELS EU/1/02/205/001 Lumigan oogdruppels 0,3mg/ml flacon 3ml EU/1/02/205/002 Lumigan oogdruppels 0,3mg/ml flacon 3ml BIMATOPROST-0.1-MG/ML-OOGDRUPPELS EU/1/02/205/003 Lumigan oogdruppels 0,1mg/ml flacon 3ml BIMATOPROST-0.3-MG/ML-OOGDRUPPELS UNITDOSE EU/1/02/205/006 Lumigan oogdruppels 0,3mg/ml minim 0,4ml BIPERIDEN-2-MG-TABLET 2196 Akineton tablet 2mg 26450//2196 Akineton tablet 2mg BISOPROLOL-1.25-MG-TABLET Bisoprololfumaraat mylan tablet 1,25mg Bisoprololfumaraat teva tablet 1,25mg Bisoprololfumaraat sandoz tablet 1,25mg BISOPROLOL-10-MG-TABLET Bisoprololfumaraat mylan tablet 10mg Bisoprololfumaraat pch tablet 10mg 25687= Bisoprololfumaraat apotex tablet 10mg Bisoprololfumaraat cf tablet filmomhuld 10mg Bisoprololfumaraat sandoz tablet 10mg BISOPROLOL-10-MG-TABLET-PERINDOPRIL-10-MG-TABLET Cosimprel tablet filmomhuld 10/10mg BISOPROLOL-10-MG-TABLET-PERINDOPRIL-5-MG-TABLET Cosimprel tablet filmomhuld 10/ 5mg BISOPROLOL-2.5-MG-TABLET Bisoprololfumaraat actavis tablet 2,5mg Bisoprololfumaraat cf tablet 2,5mg Bisoprololfumaraat deco aurob tabl filmomh 2,5mg per ml per ml per ml per stuk per stuk per stuk per ml per ml per ml per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk per stuk 20 Staatscourant 2017 nr december 2017