MEDISCH VERPAKKEN Impuls & vacuüm Doorloopsealers Heatsealer Verpakkingsnormen Meetapparatuur

Transcriptie

1 MEDISCH VERPAKKEN Impuls & vacuüm Doorloopsealers Heatsealer Verpakkingsnormen Meetapparatuur

2 MEDISCH VERPAKKEN Gezondheidszorg is een van de meest fundamentele elementen in ons leven; de mensheid besteedt veel geld aan een gezonde levensstijl, ziektekostenverzekeringen en nieuwe medische ontwikkelingen. Simpelweg omdat een goede gezondheid onbetaalbaar is. Audion levert verschillende valideerbare sealers voor de medische industrie/gezondheidszorg volgens de ISO norm. De machines hebben een goede prijs/ kwaliteit verhouding en zijn eenvoudig in het gebruik. Door de handzame formaten passen ze perfect in elke medische omgeving, van dierenartsenpraktijk tot ziekenhuis. De machines verzorgen een kwalitatief hoogwaardige seal op de verpakking van gesteriliseerde producten. IMPULS SEALERS & VACUÜM VERPAKKEN MEDSEAL, IST MED & MAGVAC MED Deze rvs machines zijn op verschillende vlakken inzetbaar in de medische industrie. MEDSEAL Deze modellen zijn geschikt voor het sealen van medische gesteriliseerde pouches (PE/PP/Papier, Papier/Papier). Naast verpakkingsmachines bieden we ook apparatuur voor het ondersteunen van het validatieproces aan. Medische sterilisatie pouches Medseal MEDSEAL Model 460 MSIK 611 MSIK 460 MSIDK 611 MSIDK 460 MSIDVK 611 MSIDVK Afmetingen 560 x 360 x 230 mm 710 x 360 x 230 mm 560 x 360 x 230 mm 710 x 360 x 230 mm 560 x 360 x 230 mm 710 x 360 x 230 mm Voltage 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz Consumptie 1700 W 2100 W 2100 W 2500 W 2100 W 2500 W Seallengte 460 mm 610 mm 460 mm 610 mm 460 mm 610 mm Sealbreedte 8 mm 8 mm 8 mm 8 mm 8 mm 8 mm Gewicht 33 kg 40 kg 33 kg 40 kg 33 kg 40 kg Enkele magneetsluiting 1 Balk verhitten mogelijk - - Bi-actieve sealbalken Model 460 MSIK 611 MSIK 460 MSIDK 611 MSIDK 460 MSIDVK 611 MSIDVK Digitale sealen koeltijd controle Digitale sealtemperatuur/tijd regelaar - - Alarm functie tolerantie (+/- 5 C) regels LCD - - RS 232 aansluiting Kalibratie rapport optie optie ATM optie optie optie optie Data software optie optie Model 460 MSIK 611 MSIK 460 MSIDK 611 MSIDK 460 MSIDVK 611 MSIDVK Richtlijnen 2004/108/EC /42/EC /95/EC Machine normen EN-IEC EN-ISO EN-ISO EN-IEC EN-IEC EN-IEC EN /a1 + EN /a2 + EN-ISO EN-ISO Validatie norm (alleen MSIDVK) EN-ISO

3 IST MED & MAGVAC MED Powersealers die geschikt zijn voor het verpakken van delicate producten, maar ook voor het verpakken van grote volumes en grote hoeveelheden. Voordelen Inzetbaar in gevalideerde processen Compact ontwerp; eenvoudig inpasbaar in werkruimte Goede prijs - kwaliteitverhouding Heavy duty design Gebruiksvriendelijke digitaal paneel De MAGVAC is geschikt voor het maken van vacuüm én MAP verpakkingen (Modified Atmosphere Packaging) Bi-actieve sealbalken geschikt voor laminaat en dikke pouches De MAGVAC en IST kunnen op een support in horizontale en diagonale sealpositie gebruikt worden en zijn in hoogte verstelbaar Gebouwd volgens de modernste standaarden MAGVAC MED in gebruik IST MED IST MED & MAGVAC MED Model 520 IST MED 720 IST MED 1020 IST MED 520 MVMED 720 MVMED 1020 MVMED Afmetingen 590x232x487 mm 790x232x487 mm 1110x232x487 mm 590x232x487 mm 790x232x487 mm 1110x232x487 mm Voltage 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz Consumptie 2500 W 3000 W 2600 W 2500 W 3000 W 2600 W Seallengte 520 mm 720 mm 1020 mm 520 mm 720 mm 1020 mm Sealbreedte 8 mm 8 mm 8 mm 8 mm 8 mm 8 mm Foliedikte micron micron micron micron micron micron Begassingsmogelijkheid Venturi pomp ,3 m 3 /h 11,3 m 3 /h 11,3 m 3 /h Persluchtaansluiting > 6 bar > 6 bar > 6 bar >6 bar > 6 bar > 6 bar Bi-actieve sealbalken Zakstrek unit - - optie - - optie Model 520 IST MED 720 IST MED 1020 IST MED 520 MVMED 720 MVMED 1020 MVMED Valideerbare sealtijd/ sealtemperatuur/sealdruk Digitale sealtemperatuur/tijd regelaar Alarm functie tolerantie (+/- 5 C) 4 Regels LCD RS 232 aansluiting Kalibratie rapport optie optie optie optie optie optie ATM optie optie optie optie optie optie Data software optie optie optie optie optie optie Model 520 IST MED 720 IST MED 1020 IST MED 520 MVMED 720 MVMED 1020 MVMED IP waarde IP 20 Richtlijnen 2006/42/CE /108/CE Machine normen EN 983+A1/ EN A1/ EN-IEC /EN-ISO 13850/ EN-ISO Validatie norm EN-ISO

4 MEDISCHE DOORLOOP SEALERS Contimed D662 MD, D665 MD, D665 MP, D666 MPCV, D770 MPCV en D775 MPCV Geavanceerde medische doorloop sealers voor het sealen en coderen van medisch gesteriliseerde pouches. Geschikt voor kleine tot middelgrote productie aantallen. Basis medische doorloop sealer met een hoge seal kwaliteit voor een bescheiden budget. Contimed D662 MD Contimed D665 MD Contimed D665 MP RVS medische doorloop sealer geschikt voor middel tot grote productieaantallen. Medische doorloop sealer voor het sealen en coderen van gesteriliseerde pouches. (DIN 58953) Contimed D666 MPCV Contimed D770 MPCV Contimed D775 MPCV Geavanceerde medische doorloopsealer voor valideerbare processen door het constant monitoren van alle seal parameters en alarm/blokkerings functies (DIN 58953). Volledig valideerbare medische doorloopsealer voor het sealen en coderen van medisch gesteriliseerde pouches (DIN 58953). Meest geavanceerde volledig valideerbare medische doorloop sealer voorzien van touch screen. Voor het sealen en coderen van medisch gestereliseerde pouches. (DIN 58953). Model D662 MD D665 MD D665 MP D666 MPCV D770 MPCV D775 MPCV Afmetingen 430 x 230 x 182 mm 554 x 270 x 222 mm 554 x 270 x 222 mm 554 x 270 x 222 mm 621 x 300 x 330 mm 621x300x330mm Gewicht 12,5 kg kg 18,5 kg 26 kg 26 kg Seal snelheid 6 m/min 10 m/min 10 m/min 10 m/min 10 m/min Instelbare seal snelheid 3-13 m/min Seal breedte 12,5 mm multi-line 15 mm multi-line 15 mm multi-line 15 mm multi-line 15 mm multi-line 15 mm multi-line Temperatuur ºC max. 200ºC max. 200ºC max. 200ºC max. 200ºC max. 200ºC Temperatuur nauwkeurigheid +/-5ºC +/- 1% +/- 1% +/- 1% +/- 1% +/- 1% Automatische invoer stop wanneer temp. > +/- 5ºC - Automatische invoer stop wanneer snelheid > +5% or -9% Automatische invoer stop wanneer druk > +25N or -15N Alarm voor temp. Alarm voor druk en snelheid Interne matrix printer dots 9 dots 18 dots, 2 lines 18 dots, 2 lines Print symbolen die voldoen aan EN980 standaard LC display voor parameter instellingen/programeringen 2 lines 2 lines 4 lines 4 lines touch screen Numerieke display RVS top afdekplaat Zich aan zakdikte aanpassende aandrukrol Verschillende nummerings functies programmeerbaar; productie datum, verschillende houdbaarheids data, operator namen, serie nummers - - Batch teller - Externe LAN connectie traceermogelijkheid Interne klok en kalender functie - - Veiligheids thermostaat Consumptie 500 W 550 W 600 W 600 W 650 W 600W Voltage 230V-1 ph-50/60 Hz 230V-1 ph-50/60 Hz 230V-1 ph-50/60 Hz 230V-1 ph-50/60 Hz 230V-1 ph-50/60 Hz 230V-1 ph-50/60 Hz * Alle Audion doorloop sealers zijn geschikt voor het sealen van gelamineerd papier, gelamineerd aluminium en tyvek pouches. Volledig transparante verpakkingen kunnen niet worden geseald met deze sealers.

5 HEAT SEALER 300 MHS - Dental sealer Dit compacte tafelmodel medische heatsealer is uitermate geschikt voor het steriel en hermetisch afgesloten verpakken van uw medische instrumenten zonder risico op het verbranden van het verpakkingsmateriaal. De machine maakt zonder temperatuur aanpassingen in slechts 4 seconden een 12 mm platte seal. Het einde van de sealtijd wordt aangegeven door een geluidssignaal. De geïntegreerde werktafel zorgt voor een comfortabele manier van werken. De rolhouder geeft de mogelijkheid tot het plaatsen van een grotere selectie aan rolbreedtes Dit alles zorgt voor een heatsealer die in veel medische omgevingen toepasbaar is; van gezonheidscentrum tot dierenartsenpraktijk. Medische instrumenten verpakken Specificaties Seal breedte: Seal lengte: Verhitting: Tempratuur: Mes: Folierolhouder: LED indicator: Normen: 12 mm max 300 mm enkel de bovenbalk vastgesteld handmatig te bedienen standaard meegeleverd en geschikt voor diverse rolbreedtes 2 Kleurig (rood is error, groen is ok) EN-ISO /2, EN-IEC , EB-ISO , EN-ISO , DIN IP Waarde: IP 20 Voltage: 230V-1phase-50 Hz MHS 300 VERPAKKINGSNORMEN IN DE MEDISCHE SECTOR De laatste jaren zijn er in de medische sector verschillende normen ontwikkeld om ervoor te zorgen dat de beste technieken op een juiste manier worden toegepast wanneer onze gezondheid op het spel staat. De EN868 is de bekendste norm op het gebied van steriel verpakken. Alle verpakkingsmaterialen en -systemen moeten gebruikt worden overeenkomstig de restricties in deel 1. De delen 2-10 behandelen de eisen en testmethoden voor de verschillende verpakkingsmaterialen. De hierin omschreven testen kunnen gebruikt worden om aan te tonen dat aan alle voorwaarden is voldaan. De ISO norm; Packaging for end-sterilized medical products is al enige jaren van kracht op internationaal niveau. Het ISO comité heeft in 2002 besloten om de beide normen EN868-1 en ISO te combineren in één nieuwe revisie; dit heeft geleid tot de nieuwe gemeenschappelijke revisie ISO deel 1 en 2. Deel 1 behandelt de eisen en testmethoden welke gelden voor de verpakkingsmaterialen, deel 2 gaat over de eisen die betrekking hebben op de validatie van het verpakkingsproces. Volgens deze nieuwe norm moeten alle verpakkingsprocessen valideerbaar zijn. Validatie vereist reproduceerbare processen. Het sealen van de verpakking is met behulp van de door Audion ontwikkelde sealers eenvoudig te valideren; ze werken automatisch en kunnen daardoor telkens dezelfde seal reproduceren. De regelaars voor de sealparameters op deze valideerbare sealers houden alle kritieke parameters constant in de gaten en blokkeren de machine zodra de parameter buiten de acceptabele bandbreedte valt. Om te garanderen dat onze sealers voldoen aan de vereiste specificaties kunt u gebruik maken van onze kalibratie-service; in een laboratorium wordt de sealer aan een strenge meting onderworpen. Hiervan ontvangt u een officieel geaccrediteerd kalibratiecertificaat zodat u de nauwkeurigheid van de sealer aan kunt tonen.

6 MEETINSTRUMENTEN APT-100 De APT 100 is ontwikkeld voor het meten van de treksterkte van de seal van peelbare medische folie. De APT 100 voert peel testen uit volgens de ASTM F88-00 en EN868-5 richtlijnen. De te testen folie wordt op de machine vastgeklemd, waarna deze uit elkaar getrokken wordt en de treksterkte wordt gemeten met behulp van een load-cell. Per seconde worden er 100 meetwaardes verzameld welke vervolgens worden weergegeven Met behulp van de meegeleverde software kunnen gegevens naar een gekoppelde PC worden gestuurd, waarna het volledige testresultaat wordt weergegeven in een tabel met gekleurde grafieklijnen per peeltest. Naast de sealsterktemeting is het ook mogelijk de sealbreedte te meten volgens de door u opgestelde definitie. Resultaten kunnen worden afgedrukt in een peeltest rapport, die gebruikt kan worden binnen een eventueel validatieproces. De APT 100 kan, wanneer gewenst, worden gekalibreerd en geleverd worden met kalabratie certificaat. Technische kenmerken & specificaties Maximale te meten kracht: 100N Meeteenheid: N, Kgf, Lbf Overdracht: 100 data/sec. Stappen : 0.1N Meetnauwkeurigheid: +/- 0.4% van de volle schaal Data-interface: USB kabel Aantal testprogramma s: 5 Aantal test opslagruimte 120 Operator / Administrator ID registratie Specimen dikte: micron (per klem) Energie toevoer : AC V 1phase 50/60Hz. Power consumptie : 9 W Machine afmetingen : 360x260x195mm Machine gewicht : ± 8kg Meet instellingen & beoordelings criteria Peel startpositie: 10 mm of 25mm Scheidingssnelheid: 200 mm/min of 300 mm/min Test einde detectie: automatisch of handmatig Max. seal sterkte bovengrens: ,0 N Max. seal sterkte ondergrens: ,9 N Effectieve seal breedte: 6,0 mm Gekwalificeerde seal breedte: 0-10,0 mm 15mm sample snijset APT-100 Peel test report Dit speciale snij-instrument is voorzien van dubbele snijbladen om eenvoudig een 15mm brede sample tbv een peeltest uit te kunnen snijden. De snijbladen zijn gefixeerd aan de zijkanten van een geanodiseerde aluminium houder. De scherpe messen worden afgeschermd door een plastic hoes die beschadiging van de messen en verwonding van uw vingers voorkomt. Om een sample te maken drukt u eenvoudig de messen tegen het te sealen materiaal op de snijmat en snijdt een sample af. Specifications Snij-instrument 140 x 228 mm snijmat 10 Reserve mesjes Gereedschap om mesjes te vervangen ATM Om uw validatie proces te faciliteren is de ATM ontwikkeld. Met dit geavanceerde apparaat kunt u de temperatuur tussen de sealdraden meten en kalibreert u de machine in overeenstemming met de gemeten waarde. Volgens het validatie proces dient de sealtemperatuur te worden gecontroleerd na het verwisselen van een sealdraad in de machine. Met de Audion ATM is dit zeer eenvoudig uit te voeren. Specificaties Digitale display Standaard inclusief kalibratie certificaat Harde draagkoffer Toepasbaar bij valideren het van onze MEDSEALERS en de Power Sealers MED version ATM met draagkoffer Hogeweyselaan JL Weesp, Holland T: +31 (0) F: +31 (0) E: export@audion.nl I: