BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Deso /20 microgram filmomhulde tabletten desogestrel en ethinylestradiol

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Deso /20 microgram filmomhulde tabletten desogestrel en ethinylestradiol Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Hebt u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: De naam van dit geneesmiddel is Deso /20 microgram filmomhulde tabletten, maar in de rest van deze bijsluiter zal het Deso 20 worden genoemd. 1. Wat is Deso 20 en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Deso 20 inneemt 3. Hoe wordt Deso 20 ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Deso Aanvullende informatie 1. WAT IS DESO 20 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Deso 20 is een gecombineerd oraal anticonceptivum, ook wel de pil genoemd. Het bevat twee soorten vrouwelijke hormonen: een progestageen, desogestrel, en een oestrogeen, ethinylestradiol, in lage dosering. Zij helpen om te voorkomen dat u zwanger wordt, net zoals uw natuurlijke hormonen voorkomen dat u tijdens de zwangerschap opnieuw bevrucht zou worden. De gecombineerde anticonceptiepil beschermt u op drie manieren tegen zwangerschap. De hormonen 1. stoppen iedere maand het vrijkomen van een eitje uit de eierstok (ovulatie). 2. verdikken het slijm in de baarmoederhals waardoor het sperma moeilijker bij het eitje kan komen. 3. veranderen de bekleding van de baarmoeder waardoor een bevrucht eitje zich niet kan hechten. 1/13

2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Algemene informatie Bij correct gebruik is de pil een effectieve, omkeerbare anticonceptiemethode. In bepaalde omstandigheden kan de doeltreffendheid van de pil echter minder worden of moet u stoppen met het gebruik (zie later). In deze gevallen kunt u ervoor kiezen om helemaal geen geslachtsgemeenschap te hebben of om extra voorbehoedsmiddelen (zoals condooms of zaaddodende middelen) te gebruiken om zeker te zijn dat u niet zwanger zult worden. Gebruik niet de kalender- of temperatuurmethode. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat Deso 20 de maandelijkse veranderingen van de lichaamstemperatuur en de consistentie van het slijm in de baarmoedermond beïnvloeden. Let op: gecombineerde orale anticonceptiva als Deso 20 beschermen u niet tegen seksueel overdraagbare aandoeningen zoals aids. Alleen condooms kunnen u helpen om deze aandoeningen te voorkomen. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DESO 20 GEBRUIKT Voordat u met Deso 20 kunt beginnen, zal uw arts u een aantal vragen stellen over uw gezondheid en die van uw familieleden. De arts neemt ook uw bloeddruk op en afhankelijk van uw persoonlijke situatie zal hij/zij misschien ook nog een paar onderzoeken doen. Gebruik Deso 20 niet als u een bloedstolsel (trombose) in een bloedvat van het been, de long (embolie) of een ander orgaan hebt, of in het verleden hebt gehad als u een hartaanval of beroerte hebt gehad als u een ziekte hebt (of hebt gehad) die een voorbode kan zijn van een hartinfarct (zoals angina pectoris, die ernstige pijn op de borst veroorzaakt) of een beroerte (zoals een TIA, een lichte, voorbijgaande beroerte zonder restverschijnselen). als u een ziekte hebt die de kans op trombose van de slagaderen verhoogt. Dit zijn onder andere: o diabetes met beschadiging van de bloedvaten o ernstig verhoogde bloeddruk o een sterk verhoogd vetgehalte van het bloed (cholesterol of triglyceriden) als u een stoornis van de bloedstolling hebt (bijvoorbeeld proteïne-c tekort) als u lijdt (of hebt geleden) aan een bepaalde vorm van migraine (met zogenaamde focale neurologische symptomen). als u lijdt (of hebt geleden) aan een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) als u lijdt (of hebt geleden) aan een leverziekte en uw leverfunctie nog niet normaal is. als u een tumor in de lever hebt (gehad). als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen hebt (gehad), of als wordt vermoed dat u dat hebt. als u onverklaard vaginaal bloedverlies hebt. als u allergisch (overgevoelig) bent voor ethinylestradiol of desogestrel of een van de andere bestanddelen van Deso 20. Dit is te herkennen aan jeuk, huiduitslag of zwelling van de huid. 2/13

3 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Wees extra voorzichtig met Deso 20 In een aantal situaties moet u bij het gebruik van Deso 20 of een andere combinatiepil extra voorzichtig zijn, en soms zijn regelmatige controles door uw arts noodzakelijk. Als een van de volgende situaties op u van toepassing is, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen voordat u met Deso 20 begint. Ook als een van de volgende aandoeningen tijdens het gebruik van Deso 20 ontstaat of verergert, moet u contact opnemen met uw arts: als een directe bloedverwant borstkanker (gehad) heeft als u een ziekte van de lever of galblaas hebt als u diabetes hebt als u depressief bent als u lijdt aan de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische ontsteking van de darm) als u lijdt aan HUS (hemolytisch uremisch syndroom, een bloedziekte die nierbeschadiging veroorzaakt) als u lijdt aan sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedlichaampjes) als u lijdt aan epilepsie (zie de alinea Gebruik met andere geneesmiddelen ) als u lijdt aan SLE (systemische lupus erythematodes, een aandoening van het immuunsysteem) als u lijdt aan een ziekte die is begonnen tijdens een zwangerschap of tijdens eerder gebruik van geslachtshormonen, zoals gehoorverlies, porfyrie (een bloedziekte), zwangerschapsherpes (huiduitslag met vochtblaasjes tijdens de zwangerschap), chorea van Sydenham (een ziekte van de zenuwen waarbij plotselinge lichaamsbewegingen optreden) als u chloasma (gehad) hebt (goudbruine pigmentplekken, zogenaamde zwangerschapsvlekken, die vooral in het gezicht voorkomen). In dat geval is het verstandig om directe blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht te vermijden. Als u lijdt aan erfelijk angio-oedeem (ook bekend als het oedeem van Quincke), een ernstige allergische reactie. De symptomen hiervan kunnen optreden of verergeren bij het gebruik van producten die oestrogenen bevatten. Neem direct contact op met uw arts als u symptomen hebt van angio-oedeem, zoals een zwelling van het gezicht, de tong en/of de keel en/of slikproblemen of galbulten in combinatie met ademhalingsproblemen. De pil en bloedstolsels (trombose) Veneuze trombose Vrouwen die een combinatiepil gebruiken, bijvoorbeeld Deso 20, hebben een grotere kans op het ontstaan van veneuze trombose (bloedstolsel in de bloedvaten) dan vrouwen die geen anticonceptiepil gebruiken. De kans op veneuze trombose bij het gebruik van een combinatiepil neemt toe: als u ouder wordt, als u overgewicht hebt, als een van uw directe bloedverwanten op jonge leeftijd trombose (een bloedstolsel) in het been, de long of een ander orgaan heeft gehad, als u een operatie moet ondergaan of langdurig het bed moet houden door een ziekte of ongeval. In die gevallen moet u de arts vertellen dat u Deso 20 gebruikt, omdat het gebruik mogelijk moet worden stopgezet. Uw arts zal u vertellen wanneer u weer met Deso 20 kunt beginnen. Dat is meestal ongeveer twee weken nadat u weer op de been bent. 3/13

4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Arteriële trombose Het gebruik van een combinatiepil is in verband gebracht met een verhoogde kans op arteriële trombose (verstopping van een slagader), bijvoorbeeld in de bloedvaten van het hart (hartinfarct) of de hersenen (beroerte). De kans op arteriële trombose bij het gebruik van een combinatiepil is groter: Als u rookt. U wordt dringend geadviseerd om te stoppen met roken als u Deso 20 gebruikt, vooral als u ouder bent dan 35 jaar. naarmate u ouder bent als u overgewicht hebt als een dicht familielid op jonge leeftijd een hartaanval of beroerte heeft gehad als u een te hoog vetgehalte in het bloed hebt (cholesterol of triglyceriden) als u hoge bloeddruk hebt als u migraine hebt als u hartproblemen hebt (hartklepafwijking, hartritmestoornis) Stop met het gebruik van Deso 20 en neem direct contact op met uw arts als u mogelijke symptomen van een bloedstolsel (trombose) opmerkt, zoals: heftige pijn en/of zwelling in een been plotselinge heftige pijn op de borst die kan uitstralen naar de linkerarm plotselinge ademnood plotselinge hoest zonder aanwijsbare oorzaak een ongewone, heftige of langdurige hoofdpijn of verergering van migraine gedeeltelijke of totale blindheid of dubbelzien moeite met praten of niet kunnen praten duizeligheid of flauwvallen zwakte, vreemd gevoel of gevoelloosheid in een deel van het lichaam De pil en kanker Bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken, wordt borstkanker iets vaker geconstateerd dan bij andere vrouwen. Het is echter niet bekend of dat verschil door deze pil veroorzaakt wordt. Het is bijvoorbeeld mogelijk dat er vaker tumoren worden gevonden bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken omdat zij vaker door de arts onderzocht worden. Na het stoppen van de combinatiepil neemt het verschil geleidelijk af. Het is belangrijk om uw borsten regelmatig te controleren. Neem contact op met uw arts als u een knobbeltje in de borst voelt, een verandering van de tepel of intrekking van de huid opmerkt. Bij pilgebruiksters zijn zeldzame gevallen van goedaardige levertumoren en nog zeldzamer gevallen van kwaadaardige levertumoren gerapporteerd. Neem contact op met uw arts als u ongewoon heftige buikpijn heeft. Gebruik met andere geneesmiddelen Vertel altijd aan de arts die u Deso 20 voorschrijft welke geneesmiddelen of kruidengeneesmiddelen u al gebruikt. Ook als een andere arts of uw tandarts u een geneesmiddel voorschrijft, moet u hem/haar (of de verstrekkende apotheker) vertellen dat u Deso 20 gebruikt. Zij kunnen u vertellen of u extra voorbehoedsmiddelen moet gebruiken (bijvoorbeeld condooms), en zo ja, voor hoe lang. 4/13

5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Sommige geneesmiddelen kunnen tot gevolg hebben dat Deso 20 minder goed werken. Ook kunnen zij onverwachte bloedingen veroorzaken. Dit zijn onder andere geneesmiddelen voor de behandeling van: - epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenitoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbamazepine, topamiraat, hydantoïnen, felbamaat) - tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine) - hiv-infecties (ritonavir) of andere infectieziekten (griseofulvine, ampicilline, tetracycline) - het kruidengeneesmiddel sint-janskruid. Deso 20 kan de werking van andere geneesmiddelen verminderen, bijvoorbeeld - medicijnen die cyclosporine bevatten - het anti-epilepticum lamotrigine (dit kan leiden tot een verhoogde frequentie van de toevallen). Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Voordat uw bloed wordt onderzocht Vertel uw arts of de laboratoriummedewerker dat u de pil gebruikt. Orale anticonceptie kan het resultaat van bepaalde bloedonderzoeken namelijk beïnvloeden. Zwangerschap en borstvoeding U mag Deso 20 niet gebruiken als u zwanger bent. Als u zwanger wordt of als u denkt dat u zwanger bent, moet u stoppen met het gebruik van Deso 20 en direct contact opnemen met uw arts. Gebruik Deso 20 ook niet al u borstvoeding geeft. Als u borstvoeding geeft en de pil wilt gebruiken, moet u dit eerst bespreken met uw arts. Rijvaardigheid en het gebruik van machines U kunt autorijden en machines bedienen als u Deso 20 gebruikt. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Deso 20 Dit geneesmiddel bevat lactose. Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met de arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. 3. HOE WORDT DESO 20 INGENOMEN Volg bij het gebruik van Deso 20 altijd nauwgezet het advies op van uw arts. Neem bij twijfel contact op met uw arts. Deso 20 bevat kalenderblisterstrips met 21 tabletten. De kalenderstrips zijn ontworpen om u eraan te helpen herinneren dat u de tabletten moet innemen. Op de strip zijn de dagen van de week vermeld waarop de tabletten moeten worden ingenomen. Neem elke dag, gedurende 21 dagen, een tablet uit de strip in de richting van de pijl, totdat de strip leeg is. 5/13

6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Dan volgen 7 dagen waarop u geen tablet inneemt. Tijdens deze 7 pilvrije dagen, op dag 2 of 3, krijgt u een menstruatieachtige onttrekkingsbloeding, net als uw normale maandelijkse ongesteldheid. Op de 8 e dag na de 7 pilvrije dagen begint u met de nieuwe strip, ook als de bloeding nog niet over is. Zo lang u Deso 20 op correcte wijze gebruikt, kunt u altijd op de zelfde dag van de week met de nieuwe strip beginnen en zal uw maandelijkse bloeding ook iedere maand (28 dagen) op dezelfde dag van de week optreden. Probeer uw tabletten altijd op dezelfde tijd van de dag in te nemen. Het is voor u waarschijnlijk het eenvoudigst om de tabletten s avonds laat of s morgens vroeg in te nemen. Slik de pil in zijn geheel door, zonodig met wat water. De eerste strip Als u voor het eerst de pil gebruikt of als u in de laatste maand geen oraal anticonceptivum gebruikt heeft Neem de eerste tablet op de eerste dag van uw menstruatiecyclus. Dat is de dag waarop de bloeding begint. Neem de tablet die bedoeld is voor die dag van de week (bijvoorbeeld, als uw bloeding op dinsdag begint, neem dan de tablet waarbij dinsdag vermeld staat). Neem iedere dag een tablet in de richting van de pijl, totdat de strip leeg is. Als u op dag 2-5 van uw cyclus begint, moet u daarnaast, gedurende de eerste 7 dagen dat u tabletten inneemt, een andere vorm van anticonceptie gebruiken zoals een condoom. Dit geldt alleen voor de eerste strip. Overstap naar Deso 20 van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum, of een gecombineerde anticonceptiering of -pleister U kunt met Deso 20 beginnen op de dag na de pilvrije periode van uw vorige pil (of, als de strip ook niet-werkzame tabletten bevat, na de laatste, niet-werkzame tablet van uw vorige pil). Als u overstapt van een vaginale ring of een transdermale pleister, moet u bij voorkeur beginnen met Deso 20 op de dag dat de ring of de pleister verwijderd wordt, maar uiterlijk op de dag dat de volgende ring of pleister aangebracht/ingebracht zou moeten worden. Overstap naar Deso 20 van een progestageenproduct (pillen, injecties, implantaten met alleen progestageen of een spiraaltje dat progestageen afgeeft) U kunt iedere dag overstappen van een pil met progestageen alleen (van een implantaat of een spiraaltje op de dag dat het verwijderd wordt en van een prikpil op de dag dat u de volgende injectie zou krijgen) maar in al deze gevallen moet u gedurende 7 dagen extra beschermende maatregelen nemen (zoals een condoom). Na een miskraam of abortus Volg het advies van uw arts. Na een bevalling. U kunt 21 tot 28 dagen na de bevalling beginnen met Deso 20. Als u begint na dag 28 moet u een zogenaamde barrièremethode gebruiken (bijvoorbeeld een condoom) gedurende de eerste 7 dagen van het gebruik van Deso 20. Als u na de bevalling geslachtsgemeenschap hebt gehad 6/13

7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER voordat u (weer) met Deso 20 begonnen bent, moet u er zeker van zijn dat u niet zwanger bent. Anders moet u wachten tot de volgende menstruatiebloeding. Vraag uw arts om advies als u niet zeker weet wanneer u moet beginnen. Als u na de bevalling borstvoeding geeft en u wilt (weer) beginnen met Deso 20. Lees de paragraaf over Borstvoeding. Wat u moet doen als u meer Deso 20 gebruikt heeft dan u zou mogen Wanneer u te veel van Deso 20 heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Er is geen melding gemaakt van ernstige schadelijke gevolgen na het gebruik van te veel Deso 20. Als u een aantal tabletten tegelijk inneemt kunt u misselijk worden en overgeven. Bij jonge meisjes kan vaginaal bloedverlies optreden. Vraag uw arts of apotheker om advies als u te veel Deso 20 hebt ingenomen of als u ontdekt dat een kind de tabletten heeft ingenomen. Wat u moet doen als u vergeten bent om Deso 20 in te nemen Als u minder dan 12 uur te laat bent met het innemen, is de bescherming tegen zwangerschap niet verminderd. Neem de tablet zo snel mogelijk in en neem de volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in. Als u meer dan 12 uur te laat bent, kan de beschermende werking van Deso 20 verminderd zijn. Hoe meer tabletten u vergeten bent, hoe groter de kans wordt dat de bescherming tegen zwangerschap verminderd is. De kans op onvolledige bescherming tegen zwangerschap is het grootst als u een tablet aan het begin of het einde van de strip vergeet. Daarom moet u zich aan de volgende regels houden (zie ook het schema hieronder): Meer dan een tablet van deze strip vergeten Neem contact op met uw arts. Een tablet vergeten in week 1 Neem de vergeten tablet zo snel mogelijk in, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten tegelijk in moet nemen. Neem de volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in en gebruik de volgende 7 dagen een extra voorbehoedsmiddel, bijvoorbeeld een condoom. Als u gemeenschap hebt gehad in de week vóór de vergeten pil of als u vergeten bent om met de nieuwe strip te beginnen na de pilvrije periode, moet u er rekening mee houden dat u zwanger kunt worden. Neem in dat geval contact op met uw arts. Een tablet vergeten in week 2 Neem de vergeten tablet zo snel mogelijk in, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten tegelijk in moet nemen. Neem de volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in. Als de tabletten de 7 dagen voor de vergeten tablet correct werden ingenomen, is de bescherming tegen zwangerschap niet verminderd en u hoeft geen extra voorbehoedsmiddelen te gebruiken. Een tablet vergeten in week 3 U kunt kiezen uit twee mogelijkheden: 7/13

8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER 1. Neem de vergeten tablet zo snel mogelijk in, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten tegelijk in moet nemen. Neem de volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in. Sla de pilvrije periode over en ga direct verder met de volgende strip. Waarschijnlijk krijgt u een onttrekkingsbloeding na de tweede strip, maar u kunt ook tijdens de tweede strip last krijgen van spotting of een doorbraakbloeding. 2. U kunt ook stoppen met tabletten uit de strip en direct overgaan op de pilvrije periode van 7 dagen (noteer de dag waarop u de tablet vergeten bent). Als u met de nieuwe strip weer op uw vaste dag wilt beginnen, kort dan de pilvrije periode in tot minder dan 7 dagen. Als u een van beide richtlijnen volgt, blijft u beschermd tegen zwangerschap. Als u een van de tabletten van een strip vergeten bent en geen bloeding hebt in de eerstvolgende pilvrije periode, kan dat betekenen dat u zwanger bent. Neem contact op met uw arts voordat u met de nieuwe strip begint. 8/13

9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Meer dan 1 tablet van een strip vergeten Vraag uw arts om advies ja in week 1 Gemeenschap gehad in de week voor het vergeten? nee o Neem de vergeten tablet in o Gebruik een barrièremethode (condoom) gedurende de volgende 7 dagen o Gebruik de strip op Eén tablet vergeten (langer dan 12 uur later ingenomen) in week 2 o o Neem de vergeten tablet in en Gebruik de strip op o Neem de vergeten tablet in en o Gebruik de strip op o Sla de pilvrije periode over o en ga direct door met de volgende strip in week 3 of o Stop direct met de strip o Begin met de pilvrije periode (niet langer dan 7 dagen, inclusief de vergeten tablet) o Ga dan door met de volgende strip 9/13

10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Wat u moet doen bij braken of ernstige diarree Als u binnen 3 tot 4 uur na het innemen van een tablet moet overgeven of heftige diarree krijgt, is er een kans dat de werkzame stoffen van de pil niet volledig door het lichaam worden opgenomen. Deze situatie is vergelijkbaar met het vergeten van een tablet. Zodra het braken of de diarree ophoudt, moet u zo snel mogelijk een nieuwe tablet uit een reservestrip innemen. Neem deze tablet binnen 12 uur na de gebruikelijke tijd in. Als dat niet mogelijk is, of als er al meer dan 12 uur voorbijgegaan zijn, volg dan het advies op onder Wat u moet doen als u vergeten bent om Deso 20 in te nemen. Bloedingen tussen de menstruaties In de eerste paar maanden dat u Deso 20 gebruikt, kunnen er onverwachte bloedingen optreden (bloedingen buiten de pilvrije week). Als deze bloedingen na een paar maanden nog steeds voorkomen, of als ze na een paar maanden beginnen, zal uw arts moeten onderzoeken wat de oorzaak ervan is. Wat moet u doen als er in de pilvrije week geen bloeding optreedt? Als u alle tabletten op correcte wijze hebt ingenomen, niet hebt gebraakt en geen diarree hebt gehad en als u geen andere medicijnen hebt gebruikt, is het zeer onwaarschijnlijk dat u zwanger bent. Als de verwachte bloeding echter twee keer na elkaar uitblijft, is het mogelijk dat u toch zwanger bent. Neem dan direct contact op met uw arts. Begin niet met de volgende strip voordat u er zeker van bent dat u niet zwanger bent. Uitstel van de menstruatie: belangrijke informatie Het wordt niet aangeraden, maar het is mogelijk om uw menstruatie (onttrekkingsbloeding) uit te stellen door direct met een nieuwe strip Deso 20 door te gaan tot deze opgebruikt is. U slaat dan de pilvrije periode van 7 dagen over. U kunt tijdens de tweede strip wel te maken krijgen met doorbraakbloeding of spotting (druppels of vlekjes bloed). Na de gebruikelijke pilvrije periode van 7 dagen begint u dan weer aan de volgende strip. U kunt eventueel uw arts om advies vragen voordat u besluit om uw menstruatie uit te stellen. Verschuiving van de eerste dag van de menstruatie: belangrijke informatie Als u uw tabletten volgens de aanwijzingen inneemt, zal uw menstruatie/onttrekkingsbloeding steeds in de pilvrije week beginnen. U kunt de begindag van de menstruatie veranderen door de pilvrije periode korter te maken (nooit langer!). Als uw pilvrije periode bijvoorbeeld op een vrijdag begint en u wilt die verschuiven naar een dinsdag (3 dagen vroeger), moet u 3 dagen vroeger dan gebruikelijk met de nieuwe strip beginnen. Als u de pilvrije periode sterk verkort (tot 3 dagen of minder) hebt u mogelijk geen bloeding tijdens deze pilvrije periode. U kunt wel te maken krijgen met spotting (druppels of vlekjes bloed) of een doorbraakbloeding. Als u hierover vragen hebt, neem dan contact op met uw arts. Als u wilt stoppen met het gebruik van Deso 20 U kunt op ieder gewenst moment stoppen met Deso 20. Als u niet zwanger wilt worden, kunt u contact opnemen met uw arts voor advies over andere betrouwbare voorbehoedsmiddelen. Als u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit product, neem dan contact op met uw arts of apotheker. 10/13

11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kunnen Deso 20 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Ernstige reacties Ernstige reacties bij het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva zijn hierboven uitgebreid beschreven in alinea 2 onder De pil en bloedstolsels (trombose) en "De pil en kanker. Lees deze alinea s zorgvuldig door. Als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts. Zoals met alle geneesmiddelen kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie voor de bestanddelen van Deso 20) optreden. Neem daarom onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen krijgt zoals huiduitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, pijnlijke gewrichten of elk ongebruikelijk symptoom (zoals koorts, keelpijn, ademhalingsproblemen, flauwvallen). Volgende ernstige bijwerkingen/aandoeningen kunnen optreden/verergeren bij vrouwen die de pil innemen: de ziekte van Crohn of ulceratieve colitis (een chronische ontstekingsziekte van de darm), systemische lupus erythematosus (SLE, een bindweefselziekte), epilepsie, herpes gestationis (een soort huiduitslag), hemolytisch uremisch syndroom (een bloedziekte), HUS (een aandoening waarbij de nieren niet meer werken door bloedklontering, chloasma (bruine vlekken op het gezicht en het lichaam, chorea van Sydenham (een bewegingsziekte), geel worden van de huid, gynaecologische afwijkingen (endometriose, myoom van de baarmoeder). Andere mogelijke bijwerkingen Bij vrouwen die de pil gebruiken zijn de volgende bijwerkingen beschreven. Zij kunnen voorkomen in de eerste paar maanden na het begin van het gebruik van Deso 20, maar zij gaan meestal vanzelf over als uw lichaam aan de pil gewend is. De meest gerapporteerde bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 op de 10 vrouwen) zijn onregelmatig bloedverlies en toename van het lichaamsgewicht. Vaak of soms (bij meer dan 1 van de 1000 vrouwen, maar minder dan 1 van de 10 vrouwen): geen bloeding of verminderde bloeding, pijnlijke borsten, vergroting van de borsten, pijn in de borsten, verminderd libido (minder zin in vrijen), depressie, hoofdpijn, nervositeit, migraine, duizeligheid, misselijkheid, braken, acne, huiduitslag, netelroos (urticaria), vasthouden van vocht, hoge bloeddruk. Zelden (minder dan 1 van de 1000 vrouwen): vaginale candidiase (schimmelinfectie), gehoorsstoornis (otosclerose), trombo-embolie, meer zin in seks, oogirritatie door contactlenzen, haaruitval (alopecia), jeuk, huidaandoeningen (erythema nodosum een huidaandoening die gepaard gaat met gewrichtspijn, koorts, overgevoeligheid of infectie en die wordt gekenmerkt door kleine, pijnlijke, roze tot paarse knobbels onder de huid en op de schenen die de neiging hebben op terug te keren, erythema multiforme een huidaandoening die wordt gekenmerkt door vaste, verheven bulten op de huid of vochtblaren en roodheid of ontkleuring van de huid die vaak concentrisch rond de letsels optreedt), vaginale afscheiding, afscheiding uit de borsten. 11/13

12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U DESO 20 Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Deso 20 niet meer na de vervaldatum (EXP) die vermeld staat op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Bewaren beneden 30 o C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden met het afvalwater of het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Registratienummers BE Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift. Wat bevat Deso 20 - De werkzame stoffen zijn desogestrel en ethinylestradiol. Eén filmomhulde tablet bevat 20 microgram ethinylestradiol en 150 microgram desogestrel. - De andere bestanddelen zijn: Tabletkern: Aardappelzetmeel; stearinezuur; alfatocoferol (racemisch mengsel); lactosemonohydraat; magnesiumstearaat; watervrije, colloïdale silica; povidon K 30; chinolinegeel (E104). Omhulling van de tablet: Hypromellose; Macrogol 6000; propyleenglycol. Hoe ziet Deso 20 er uit en wat is de inhoud van de verpakking Enigszins gele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm, met P9 aan de ene kant en RG aan de andere kant. Elk doosje bevat 1, 3, 6 of 13 kalenderstrip(s) met 21 filmomhulde tabletten. Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsmaten verkrijgbaar zijn. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Gedeon Richter Plc Boedapest, Gyömrői út Hongarije 12/13

13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Fabrikant: Gedeon Richter Plc Boedapest, Gyömrői út Hongarije Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op 12/ /13

14 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Deso 20, 150/20 microgrammes, comprimés pelliculés Désogestrel et Ethinylestradiol Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu un d autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice : Le nom complet de votre médicament est «Deso 20, 150/20 microgrammes, comprimés pelliculés», mais il sera abrégé en «Deso 20» pendant le reste de cette notice. 1. Qu est-ce que Deso 20 et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Deso Comment prendre Deso Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Deso Informations supplémentaires 1. QU EST-CE QUE DESO 20 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Deso 20 est un contraceptif oral combiné, également appelé pilule. Il contient deux types d hormones sexuelles féminines : un progestatif, le désogestrel, et un œstrogène, l éthinylestradiol à faible dose. Ces hormones sont utilisées pour empêcher la survenue d une grossesse, tout comme vos hormones naturelles empêcheraient la survenue d une nouvelle grossesse si vous étiez déjà enceinte. La pilule contraceptive combinée empêche la survenue d une grossesse en agissant de trois façons : ces hormones 1. empêchent l ovaire de libérer un ovule tous les mois (c est-à-dire qu elles bloquent l ovulation). 2. épaississent également le liquide au niveau du col de l utérus, rendant plus difficile pour le sperme d atteindre l ovule. 3. modifient la muqueuse de l utérus pour le rendre moins susceptible d accepter un ovule fertilisé. Informations générales Si elle est prise correctement, la pilule constitue une forme de contraception efficace et réversible. Il est cependant possible que dans certains cas l efficacité de la pilule soit 1/13

15 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR diminuée ou qu il vous faille arrêter de prendre la pilule (voir ci-dessous). Dans de tels cas, vous ne devrez pas avoir de rapports sexuels ou bien vous devrez utiliser un moyen de contraception supplémentaire (comme des préservatifs ou des spermicides) lors des rapports sexuels afin de garantir une contraception efficace. N utilisez pas de méthodes naturelles comme la méthode des températures ou la méthode d Ogino-Knaus («méthode du calendrier»). Ces méthodes peuvent ne pas être fiables car Deso 20 a un effet sur les changements mensuels de température corporelle et de glaire cervicale. Rappel : les pilules contraceptives orales combinées telles que Deso 20 ne vous protègent pas des maladies sexuellement transmissibles, comme le SIDA ; seuls les préservatifs assurent une protection contre les MST. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DESO 20 Avant que vous ne commenciez à prendre Deso 20, votre médecin vous posera des questions sur vos antécédents médicaux personnels et ceux de vos proches. Le médecin prendra aussi votre tension artérielle et il pourra également, selon votre situation personnelle, réaliser d autres examens. N utilisez jamais Deso 20 si vous avez (ou avez eu dans le passé) un caillot (thrombose) dans un vaisseau sanguin des jambes, poumons (embolie) ou d autres organes. si vous avez (ou avez eu dans le passé) une crise cardiaque ou un AVC (accident vasculaire cérébral) si vous présentez (ou avez déjà eu dans le passé) une maladie qui peut être le facteur prédictif d une crise cardiaque (par exemple une angine de poitrine, entraînant des douleurs intenses dans la poitrine) ou d un AVC (par exemple, un AVC mineur et transitoire sans séquelles). si vous souffrez d une maladie pouvant accroître le risque de thrombose artérielle. Ceci s applique aux maladies suivantes : diabète avec vaisseaux sanguins endommagés pression artérielle très élevée taux de graisse dans le sang très élevé (cholestérol ou triglycérides) si vous souffrez d un trouble de la coagulation sanguine (par exemple déficit en protéine C) si vous souffrez (ou avez souffert) d un certain type de migraine (avec ce que l on appelle des symptômes neurologiques focaux). si vous avez (ou avez eu) une inflammation du pancréas (pancréatite) si vous avez ou avez eu dans le passé une maladie du foie et si votre foie ne fonctionne pas toujours normalement. si vous avez ou avez eu une tumeur du foie. si vous avez (avez eu) ou si vous présentez une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux. si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués. 2/13

16 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR si vous êtes allergique à l éthinylestradiol, au désogestrel ou à l un des autres composants de Deso 20. Une allergie peut se manifester par des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement. Prenez des précautions particulières avec Deso 20 dans les cas suivants : Dans certains cas, vous devez prendre des précautions particulières avec Deso 20 comprimés pelliculés ou toute autre contraception hormonale combinée. Il peut s avérer nécessaire que vous soyez suivie de manière régulière par votre médecin. Si vous êtes concernée par l une de ces situations, vous devez en informer votre médecin avant de commencer à prendre Deso 20. De même, en cas de survenue ou d aggravation de l une des pathologies suivantes au cours de l utilisation de Deso 20, vous devez consulter votre médecin : si une proche parente a, ou a déjà eu, un cancer du sein si vous souffrez d une maladie du foie ou de la vésicule biliaire si vous souffrez de diabète si vous souffrez de dépression si vous souffrez de la maladie de Crohn ou d une rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques de l intestin) si vous présentez un syndrome hémolytique et urémique (syndrome de Gasser : maladie du sang entraînant des lésions aux reins) si vous avez une drépanocytose (maladie héréditaire des globules rouges) si vous souffrez d épilepsie (voir la rubrique «Utilisation d autres médicaments») si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED : maladie du système immunitaire) si une maladie est survenue au cours d une grossesse ou lors d une utilisation antérieure d hormones sexuelles, par exemple perte auditive, porphyrie (maladie du sang), herpès gestationnel (éruption cutanée accompagnée de cloques remplies de liquide au cours de la grossesse), chorée de Sydenham (maladie des nerfs avec survenue de mouvements corporels brusques) si vous avez, ou avez déjà eu, un chloasma (taches cutanées de couleur brun-doré en particulier sur le visage, appelées aussi «masque de grossesse»). Dans ce cas, évitez l exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets. en cas d œdème de Quincke héréditaire (également connu sous le nom d angioœdème), les médicaments contenant des estrogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes. Consultez immédiatement votre médecin en cas de survenue des symptômes suivants d un œdème de Quincke : gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx, et/ou difficulté à avaler, ou urticaire associé à une difficulté à respirer. Pilule et caillots de sang (thrombose) Thrombose veineuse L utilisation d une pilule combinée, telle que Deso 20, augmente le risque chez la femme de développer une thrombose veineuse (formation d un caillot sanguin dans les vaisseaux) par rapport aux femmes ne prenant pas la pilule (contraceptive). Le risque de thrombose veineuse augmente chez les femmes utilisant la pilule combinée : avec l âge, si vous êtes en surpoids, si l un de vos proches parents a déjà présenté, à un âge précoce, un caillot sanguin (thrombose) dans la jambe, un poumon ou un autre organe, si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou si vous devez rester immobilisée de manière prolongée suite à une maladie ou un accident. Si vous êtes 3/13

17 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR dans ce cas, il est important d indiquer à votre médecin que vous prenez Deso 20 car le traitement devra peut-être être interrompu. Votre médecin vous précisera quand vous pourrez recommencer à prendre Deso 20, en général deux semaines après la reprise de la mobilité. Thrombose artérielle L utilisation de la pilule combinée a été associée à une augmentation du risque de thrombose artérielle (obstruction d une artère), par exemple dans les vaisseaux du cœur (crise cardiaque) ou du cerveau (AVC). Le risque de thrombose veineuse augmente chez les femmes utilisant la pilule combinée : Si vous fumez. Il vous est fortement conseillé d arrêter de fumer lorsque vous prenez Deso 20, en particulier si vous avez plus de 35 ans. avec l âge, si vous êtes en surpoids, si l un de vos proches parents a déjà présenté, à un âge précoce, une crise cardiaque ou un AVC si vous avez un taux élevé de graisse dans le sang (cholestérol ou triglycérides) si vous présentez une hypertension artérielle si vous souffrez de migraines si vous présentez un problème cardiaque (anomalie des valves, trouble du rythme cardiaque) Arrêtez de prendre Deso 20 et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l un des signes possibles évoquant un caillot de sang (thrombose) tels que : douleur intense et/ou gonflement dans l une de vos jambes douleur soudaine et intense dans la poitrine, pouvant irradier dans le bras gauche essoufflement soudain toux soudaine sans cause évidente tout mal de tête inhabituel, sévère ou prolongé ou aggravation de migraine cécité partielle ou totale ou vision double difficulté ou incapacité à parler vertiges ou évanouissement faiblesse, sensation étrange ou engourdissement dans l une des parties du corps Pilule et cancer Le cancer du sein a été observé un peu plus fréquemment chez les femmes utilisant la pilule combinée, mais il n est cependant pas établi si cette différence est due à ce traitement. Il se peut, par exemple, que plus de tumeurs soient détectées chez les femmes prenant la pilule combinée car elles sont plus souvent examinées par le médecin. La survenue de tumeurs du sein diminue progressivement après l arrêt de la contraception hormonale combinée. Il est important que vous examiniez régulièrement vos seins. Contactez votre médecin si vous remarquez une grosseur, un quelconque changement au niveau des mamelons ou une fossette dans la peau. Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore, des tumeurs malignes du foie, ont été observées chez des femmes prenant la pilule. Contactez votre médecin si vous présentez des douleurs abdominales inhabituelles et intenses. 4/13

18 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Prise d autres médicaments Indiquez toujours au médecin qui vous prescrit Deso 20 les autres médicaments ou produits à base de plantes que vous utilisez. Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste vous prescrivant un autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous utilisez Deso 20. Ils vous indiqueront si vous devez utiliser des moyens de contraception supplémentaires (par exemple préservatifs) et si oui, pendant quelle durée. Certains médicament peuvent diminuer l efficacité de Deso 20 dans la prévention de la grossesse ou peuvent provoquer des saignements imprévus. Ces médicaments comprennent : - les médicaments utilisés dans le traitement de l épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbamazépine, topiramate, hydantoïnes, felbamate) - les médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose (par exemple rifampicine) - les médicaments utilisés dans le traitement des infections à VIH (par exemple ritonavir, névirapine) ou d autres maladies infectieuses (griséofulvine, ampicilline, tétracycline) - les médicaments à base de millepertuis. Deso 20 peut diminuer l efficacité d autres médicaments, par exemple : - les médicaments contenant de la cyclosporine - la lamotrigine (antiépileptique) (cela peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises). Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Avant de passer des examens sanguins Veuillez informer le médecin ou le personnel du laboratoire d analyse médicale que vous prenez la pilule car les contraceptifs oraux peuvent avoir une influence sur les résultats de certains tests. Grossesse et allaitement Ne pas utiliser Deso 20 en cas de grossesse. Si une grossesse survient ou bien si vous pensez que vous pouvez être enceinte, arrêtez immédiatement Deso 20 et consultez votre médecin. L utilisation de Deso 20 est déconseillée pendant l allaitement. Si vous désirez prendre la pilule pendant l allaitement, discutez-en avec votre médecin. Conduite de véhicules et utilisation de machines L utilisation de Deso 20 n a pas d effet sur l aptitude à conduire ou utiliser des machines. Informations importantes concernant certains composants de Deso 20 Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 5/13

19 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Examens de santé réguliers Une fois que vous aurez commencé à prendre Deso 20, vous serez suivie de manière régulière par votre médecin. Si vous rencontrez un problème, vous pouvez voir votre médecin à tout moment. 3. COMMENT PRENDRE DESO 20 Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin. Deso 20 se présente sous plaquette thermoformée calendaire de 21 comprimés. La plaquette calendaire a été conçue afin de vous aider à ne pas oublier de prendre les comprimés. La plaquette porte l inscription du jour de la semaine où vous devez prendre chaque comprimé. En suivant la direction de la flèche indiquée sur la plaquette, prenez un comprimé chaque jour pendant 21 jours jusqu à ce que la plaquette soit vide. Puis ne prenez pas de comprimés pendant les 7 jours suivants. Lors de cette période de 7 jours sans prise de comprimés, des saignements similaires aux règles, appelés hémorragies de privation, commenceront au 2 ème ou 3 ème jour de cette période. Commencez la plaquette suivante le 8 ème jour après la dernière prise du comprimé (soit le jour après la période des 7 jours sans prise), même si les saignements ne sont pas terminés. Tant que vous prendrez correctement Deso 20, vous commencerez toujours votre nouvelle plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront le même jour de la semaine chaque mois (tous les 28 jours). Essayez de prendre votre comprimé à peu près à la même heure tous les jours. Il sera peut-être plus simple pour vous de le prendre le soir juste avant de vous coucher ou bien le matin au réveil. Avalez le comprimé entier, avec un verre d eau si nécessaire. Commencer la première plaquette Si vous utilisez la pilule pour la première fois ou si vous n avez utilisé aucune contraception orale au cours du mois précédent Prenez le premier comprimé le 1 er jour de vos règles, c est-à-dire le premier jour de votre cycle : le jour où les saignements commencent. Prenez alors le comprimé à côté duquel le jour de la semaine où vous le prenez est inscrit (par exemple, si vos règles commencent un mardi, prenez le comprimé à côté de l inscription «mardi»). Suivez la direction de la flèche et continuer à prendre un comprimé par jour jusqu à ce que la tablette soit vide. Si vous commencez à prendre votre comprimé entre le 2 ème et le 5 ème jour de votre cycle, vous devrez utiliser un autre moyen de contraception (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours. Ceci ne vaut que pour votre première plaquette. Si vous preniez auparavant un autre contraceptif hormonal combiné ou bien un anneau vaginal ou un patch contraceptif combiné Commencez Deso 20 le jour suivant la période sans prise de comprimés de la contraception précédente (ou après le dernier comprimé inactif de votre précédente pilule). Si vous aviez un anneau vaginal ou un patch transdermique, vous devez commencer Deso 20 de préférence le 6/13

20 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR jour du retrait de l anneau/du patch ou au plus tard lorsque la dernière insertion/application était prévue. Si vous utilisiez un produit à base de progestatifs (pilule progestative, injection, implant ou dispositif intra-utérin (DIU) libérant un progestatif) Si vous utilisiez la pilule progestative, vous pouvez commencer Deso 20 à tout moment. Si vous utilisiez un implant ou un DIU, vous pouvez commencer Deso 20 le jour du retrait. Si vous utilisiez une méthode contraceptive injectable, vous pourrez commencer Deso 20 le jour où l injection suivante était prévue. Toutefois, dans tous les cas, vous devez utiliser des précautions supplémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours où vous prenez Deso 20. Après une fausse-couche ou un avortement Suivez les conseils de votre médecin. Après un accouchement Vous pouvez commencer Deso à 28 jours après l accouchement. Si vous commencez après le 28 ème jour, vous devez utiliser une méthode dite méthode contraceptive de barrière (par exemple un préservatif) lors des sept premiers jours d utilisation de Deso 20. Si, après l accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de (re)commencer à utiliser Deso 20, vous devez vous assurer que vous n êtes pas enceinte ou attendre les prochaines règles avant d utiliser Deso 20. Demandez conseil à votre médecin si vous ne savez pas quand commencer. Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer à utiliser Deso 20 après l accouchement. Voir la rubrique «Allaitement». Si vous avez pris plus de Deso 20 que vous n auriez dû Si vous avez pris trop de Deso 20, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/ ). Aucune conséquence grave n a été rapportée après avoir pris trop de Deso 20. Si vous prenez plusieurs comprimés en une seule fois, vous pourrez peut-être avoir des nausées et des vomissements. Chez les jeunes filles, des saignements vaginaux peuvent se produire. Si vous avez pris trop de Deso 20 ou que vous découvrez qu un enfant a pris des comprimés, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Que faire si vous oubliez de prendre Deso 20 Si l oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l heure habituelle de la prise, l effet contraceptif n est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé et poursuivez le traitement normalement en prenant les comprimés suivants à l heure habituelle. Si l oubli est constaté plus de 12 heures après l heure habituelle de la prise, l effet contraceptif peut être diminué. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de diminution de l effet contraceptif est important. Le risque de grossesse est plus important si vous oubliez de prendre un comprimé au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez par conséquent respecter les recommandations suivantes (voir également le schéma ci-dessous) : 7/13

21 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Oubli de plus d un comprimé de la plaquette Consultez votre médecin. Oubli d un comprimé lors de la semaine 1 Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l heure habituelle et utilisez des précautions supplémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 jours suivants. Si vous avez des rapports sexuels dans la semaine suivant l oubli ou si vous avez oublié de commencer une nouvelle plaquette après la période de 7 jours sans prise de comprimés, vous devez comprendre qu il existe un risque de grossesse. Dans ce cas, consultez votre médecin. Oubli d un comprimé lors de la semaine 2 Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l heure habituelle. Si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédant l oubli, l effet contraceptif n est pas diminué et il n est pas nécessaire que vous preniez des précautions supplémentaires. Oubli d un comprimé lors de la semaine 3 Vous avez deux possibilités : 1. Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l oubli, même si cela implique que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l heure habituelle. Commencez immédiatement la plaquette suivante, sans l interruption de 7 jours entre les deux plaquettes. Il est fort probable que vous ayez vos règles (hémorragie de privation) à la fin de la seconde plaquette mais vous pourrez aussi présenter des «spottings» (saignements légers) ou des saignements entre les règles (appelés «métrorragies») au cours de la seconde plaquette. 2. Vous pouvez également arrêter de prendre les comprimés de la plaquette en cours et passer directement à la période d interruption de 7 jours (notez le jour de l oubli du comprimé). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, réduisez la période d interruption. Si vous suivez correctement ces recommandations, la protection contre la grossesse sera efficace. Si vous avez oublié de prendre des comprimés d une plaquette et que vous n avez pas eu de règles au cours de la première période d interruption, il se peut que vous soyez enceinte. Vous devez consulter votre médecin avant de commencer la plaquette suivante. 8/13

22 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Oubli de plusieurs comprimés dans 1 plaquette Consultez votre médecin oui dans la semaine 1 rapports sexuels au cours de la semaine précédant l oubli? non prenez le comprimé oublié utilisez une méthode contraceptive de barrière (préservatif) pendant les 7 jours suivants et finissez la plaquette Oubli d 1 seul comprimé (plus de 12 heures de retard) dans la semaine 2 prenez le comprimé oublié et finissez la plaquette prenez le comprimé oublié finissez la plaquette supprimez la semaine d interruption sans comprimés commencez aussitôt la plaquette suivante dans la semaine 3 ou arrêtez immédiatement la plaquette en cours commencez la période d interruption (pas plus de 7 jours, en comptant le jour de l oubli) puis commencez la plaquette suivante 9/13