Verhoog uw productiviteit Verminder verspilling en bespaar op kosten

Transcriptie

1 Farmaceutische Productie Industrieel wegen en Productinspectie 10 News Verhoog uw productiviteit Verminder verspilling en bespaar op kosten Wilt u uw merkexclusiviteit beschermen en de productiviteit verhogen? Röntgeninspectie-oplossingen voor de farmaceutische industrie kunnen niet alleen uw merk beschermen, maar ook uw productiviteit verhogen door ervoor te zorgen dat uw producten vrij van verontreinigingen zijn, alsook door maximaliseren van uw productietijd, minimaliseren van verspilling en verkeerd uitwerpen van producten, zodat u kosten kunt besparen. Hoe werkt dat? Röntgeninspectie-oplossingen kunnen de productie-efficiëntie maximaliseren en de kwaliteit van farmaceutische producten verhogen, terwijl het risico het merk te beschadigen door terugroepen van producten wordt geminimaliseerd. Maar het is aan u als fabrikant om ervoor te zorgen dat u al het mogelijke heeft gedaan om ervoor te zorgen dat uw producten veilig en vrij van verontreinigingen zijn. Gelukkig zijn er stappen die u kunt nemen die niet alleen uw merk beschermen, maar ook uw productiviteit verhogen. Productiviteit verhogen Röntgeninspectie-systemen zorgen voor de detectie van vreemde deeltjes, zoals metaal, stenen, glas en rubber of kunststof deeltjes met hoge dichtheid, zelfs wanneer de producten in folie of gemetalliseerde folie verpakt zijn. Maar als mondiaal leidende experts in röntgeninspectie-oplossingen, gaan we een stap verder. Naast de detectie van verontreinigingen kunnen onze röntgensystemen tegelijkertijd de productintegriteit waarborgen door de vulniveaus en het gewicht te meten. Ook zorgen zij ervoor dat geen enkel product opgesloten zit in de verzegeling, tellen zij componenten en identificeren zij ontbrekende of defecte producten. Dit bespaart niet alleen kosten, maar garandeert ook de productkwaliteit en de uitstekende detectiegevoeligheid zorgt voor een minimum van verkeerd uitgeworpen producten.

2 2 Verhoog uw productiviteit door röntgeninspectie Uitgever Mettler-Toledo AG Industrial Heuwinkelstrasse CH-8606 Nänikon Zwitserland Productie MarCom Industrial CH-8606 Nänikon Zwitserland Een eenvoudige reiniging en onderhoud zijn mogelijk, doordat de transportband kan worden verwijderd zonder gebruik te maken van gereedschap. Een kalibratie van de röntgensystemen is alleen nodig om de 28 dagen, zodat u de productietijd kunt maximaliseren en de OEE-waarde (Operational Equipment Effectiveness; effectiviteit van de apparatuur tijdens de werking) kan worden berekend in realtime. METTLER TOLEDO Safeline biedt talrijke inspectiesystemen aan om iedere toepassing in de farmaceutische markt te verwezenlijken. Vulniveaucontrole van via transportband toegevoerde producten Bij aan streng producten producten, zoals doordrukstrips en poederzakjes, biedt het Bandoleer röntgeninspectie-systeem een doorvoersnelheid van max verpakkingen per minuut. Het is bovendien het Technische wijzigingen voorbehouden 08/2010 Mettler-Toledo AG Gedruckt in Zwitserland METTLER TOLEDO Farmaceutische Productie News 10 wereldwijde eerste systeem dat gelijktijdig feedbacksignalen van de vulmachine verwerkt en het vulstation controleert. Hierdoor is het mogelijk het aantal defecte producten te minimaliseren en kosten te besparen. Steriliteit van wondverbanden Advanced Medical Solutions, een van de toonaangevende leveranciers op de mondiale markt voor wondverzorging, beroept zich op röntgeninspectie om de steriliteit en veiligheid van hun producten te garanderen. Het geïnstalleerde InspireX R20 systeem kalibreert automatisch na elk geïnspecteerd zakje, zodat een maximale detectiegevoeligheid wordt bereikt voor maximaal 500 wondverbanden per minuut. De productiemanager, dr. Wang, zegt hierover: De InspireX R20 is gemakkelijk en veilig te gebruiken en zorgt voor een maximale uptime van de productielijn. Minder klachten van klanten Toen Pfizer Pharmaceuticals, LLC, de grootste fabrikant van geneesmiddelen in de wereld, merkte dat op één van hun blisterverpakkingslijnen voor zelfzorggeneesmiddelen een probleem optrad met gebroken tabletten en in enkele gevallen beschadigde of gevouwen doordrukstrips in de verpakking aantrof, besloten ze een röntgeninspectie-systeem te installeren. Het geïnstalleerde InspireX R20 systeem detecteert en werpt niet alleen meerdere soorten verontreinigingen uit, maar controleert ook de integriteit van product en verpakking. Sinds we dit systeem hebben gekocht, zijn er geen klachten meer van klanten over ontbrekende of onvolledige tabletten en beschadigde verpakkingen, zegt Francisco Collazo, technische servicespecialist bij Pfizer.

3 Kwaliteitsborging Kwaliteitsborging, de veiligste manier om uw merk te beschermen De grootste uitdaging voor uw kwaliteitsborging is datgene dat u niet kunt zien verborgen gebreken of verontreinigingen die zich binnen de productverpakking of diep in het eigenlijke product bevinden. Voor de farmaceutische industrie is er echt maar één manier om verder te kijken dan voor de hand liggende: röntgeninspectie. Röntgeninspectie is geen nieuwe technologie, maar ontwikkelt zich snel. De farmaceutische industrie nam deze technologie vroegtijdig over, omdat de waarde ervan aantoonbaar was voor de waarborging van de veiligheid en kwaliteit van het product door vreemde deeltjes (bijv. glas, metaal, kunststof en rubber deeltjes met hoge dichtheid) af te vangen, voordat de producten de fabriek verlaten. Maar dat is slechts de helft van het verhaal. Moderne systemen kunnen veel meer doen dan verontreinigingen opsporen. Zij kunnen verborgen productgebreken opsporen die niet gevaarlijk maar vervelend zijn, bijv. de ontbrekende of gebroken tabletten in een blisterverpakking, het vulniveau van vloeibare geneesmiddelen, defecte verzegeling van wondverbanden, het aantal spuiten in een doos. Röntgeninspectie is een hulpmiddel voor de zwaarste van alle commerciële uitdaging: de productie van altijd perfecte farmaceutische producten. Voldoen aan de goede fabricagepraktijken Tegenwoordig is het niet genoeg om slechts te zeggen dat u de kwaliteitsborging serieus neemt, u moet het ook kunnen aantonen. Röntgeninspectie helpt u te voldoen aan DE nationale en internationale wet- en regelgeving normen, zoals de GMP-richtlijnen (Good Manufacturing Practice; goede wijze van produceren), evenals aan de normen die vastgesteld zijn door de detailhandel. Zie wat de consument ziet maar zie het als eerste U weet hoe uw product er moet uitzien wanneer een klant het koopt. Maar u kunt niet weten hoe het eigenlijk uitziet niet op een productielijn die met een snelheid van bijv producten per minuut draait. De röntgeninspectie ziet wat u niet kunt zien. Nadat u de weergavekwaliteit heeft ingesteld, controleert de röntgeninspectie onophoudelijk de productie. Als u bijv. aangeeft hoeveel poeder in een zakje zal worden gevuld, controleert het systeem elk zakje m.b.v. feedbacksignalen die naar de vulmachine worden gestuurd om verspilling te verminderen. Als u een bijsluiter in elke blisterverpakking plaatst, zorgt het systeem ervoor dat het inderdaad geplaatst wordt. Als u controleren wilt op de vergrendeling op een astma-inhalator zich in de juiste positie bevindt, vindt het systeem de afwijkende producten. Praktische alledaagse kwaliteitscontrole Het gebruik van röntgeninspectie-systemen bij de kwaliteitscontrole is bijna onbegrensd. Zij kunnen uw producten vrij van verontreinigingen houden en gelijktijdig meerdere kwaliteitsborgingstaken controleren. METTLER TOLEDO Farmaceutische Productie News 10 3

4 4 Vaststelling van de normen Contract Pharmacal stelt de hoogste eisen met oplossingen voor de productcontrole Contract Pharmacal Corporation (CPC) ontwikkelt, produceert en verpakt premium geneesmiddelen, zelfzorggeneesmiddelen en voedingssupplementen voor een aantal zeer prominente merkeigenaren, zoals Bayer en GlaxoSmithKline, en belangrijke detailhandelaren, bijv. Walgreens en CVS. Om hoogste productkwaliteit te waarborgen heeft CPC onlangs vijf SmartChek* röntgeninspectie-systemen van METTLER TOLEDO Safeline en zeven XE2 controlewegers van METTLER TOLEDO op hun verpakkingslijnen geïnstalleerd. Vorig jaar hebben we besloten dat we een metaaldetectie op elke verpakkingslijn nodig hebben, maar vijf van onze lijnen verpakken producten in een gelamineerde folie, waardoor traditionele metaaldetectors worden verstoord. We besloten voor die lijnen om te kijken naar röntgensystemen en namen de technologie van drie verschillende leveranciers in aanmerking, aldus Matt Wolf, CEO van CPC. We hebben de nauwkeurigheid van de systemen overwogen dat was ons belangrijkste criterium. We hebben ook gekeken naar de duurzaamheid van de apparatuur, maar ook naar de prijs en de reputatie van de leverancier. Naast het zoeken naar de beste technologie tegen een concurrerende prijs, zijn we op zoek naar leveranciers die hun expertise verlenen om ons te helpen de beste praktijken implementeren die vandaag in de industrie worden gebruikt, merkt Wolf op. De METTLER TOLEDO Product Inspection groep was in staat om alles te leveren. En onze distributeur, Harold Zeltner van Reliant Packaging, draagt bij tot deze mix door zijn expertise. CPC selecteerde het SmartChek* röntgensysteem van METTLER TOLEDO Safeline, dat gebruik maakt van een enkele laserstraal, een elektronisch gestuurde röntgengenerator met laag stroomverbruik en METTLER TOLEDO Farmaceutische Productie News 10

5 een eigen data- en beeldanalyse-software om objecten te identificeren die een andere dichtheid hebben dan het product. De systemen identificeren vreemde deeltjes, zoals metaal, glas, kunststof en allerlei andere voorwerpen, en verwijderen automatisch verontreinigde producten van de verpakkingslijn. Technisch gezien hadden wij geen röntgensystemen nodig, want we hadden geen problemen gehad met verontreinigingen, maar het geeft ons de zekerheid dat we gewapend zijn tegen dergelijke problemen. Wanneer zij zich voordoen, worden ze verholpen voordat de producten onze vestiging verlaten, merkt Wolf op. We testen elk van onze röntgensystemen meerdere keren per dag om er zeker van te zijn dat ze presteren zoals beloofd. De inbedrijfstelling is nu een jaar geleden en we hebben sindsdien geen problemen gehad met de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid. We hebben tot nu toe absoluut geen uitvaltijden wegens onze röntgensystemen gehad en we werken drie ploegen per dag, vijf dagen per week. CPC produceert elk jaar meer dan 4 miljard tabletten, zachte gels en tweedelige harde schalen, in aanvulling op producten in poedervorm in drie productiefaciliteiten en een verpakkingsfaciliteit. Op het moment worden ongeveer 300 actieve producten verwerkt, waarbij elke lijn gemiddeld een keer per dag wordt gewisseld. Het wisselen van de röntgensystemen is snel en accuraat. Wij maken gebruik van voorgeprogrammeerde instellingen voor elk product dat we vervaardigen. De operator voert gewoon de productcode in via het kleuren aanraakscherm van het bedieningspaneel en de drempelwaarden voor het accepteren/verwerpen van het specifieke product worden bijna synchroon gedefinieerd. Om het veiligheidsniveau te verhogen controleert onze kwaliteitsborginggroep elk systeem tijdens de gehele werking, zegt Wolf. De röntgensystemen hebben een wachtwoordbeschermde toegang met drie niveaus, zodat we zeker weten dat een operator niet de gevoeligheid van de systemen kan wijzigen. Dit verbetert de veiligheid. In aanvulling op de vijf röntgensystemen heeft CPC dit jaar zeven XE2 controlewegers van METTLER TOLEDO geïnstalleerd op hun verpakkingslijnen. Ze kozen voor deze controleweger vanwege de nauwkeurigheid die ze nodig hebben tegen een goede prijs. Met een nauwkeurigheid van +/- 100 mg kan CPC kan verpakkingen identificeren waarin een tablet ontbreekt en deze van de productielijn verwijderen. Met de röntgensystemen en de controlewegers is onze maatstaf voor het succes gebaseerd op de nauwkeurigheid van de inspectiegevoeligheid en precisie, in termen van duurzaamheid en betrouwbaarheid van de apparatuur. We zijn erg blij met zowel de röntgensystemen en de controlewegers. Nog belangrijker is, dat onze klanten tevreden met het resultaat zijn, concludeert Wolf. Wij geloven dat het fabriceren van producten voor eindverbruikers een belangrijke verantwoordelijkheid is. Met onze röntgensystemen en onze controlewegers, weten we dat we de beste technologie gebruiken om de kwaliteit en veiligheid van onze producten te waarborgen. * De Smartchek wordt alleen verkocht in de VS en is het equivalent van de AdvanCheK in de rest van de wereld. METTLER TOLEDO Farmaceutische Productie News 10 5

6 Testgewichten Behoud uw weegnauwkeurigheid met RVS testgewichten Routinetests van balansen en weegschalen zijn de meest economische manier om accurate resultaten te waarborgen en tegelijkertijd dagelijkse weegrisico s te verminderen. De onlangs geïntroduceerde RVS gewichten met handvat zijn ideaal geschikt om op hogere kwaliteitseisen en tijdsdruk te reageren, zodat weegapparatuur snel en veilig kan worden getest. Procesrisico s elimineren De nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van weegresultaten kan worden verbeterd door balansen en weegschalen te testen op welbepaalde tijdstippen en met aangegeven procestoleranties. Terwijl de apparatuur meestal eenmaal per jaar door erkende technici wordt gekalibreerd, kunnen routinetests vaker door de gebruiker worden uitgevoerd. Door het herhaaldelijke testen kunnen afwijkingen van de procestoleranties in een vroeg stadium worden opgespoord, voordat er schade wordt veroorzaakt. Zodra een buiten tolerantie toestand wordt gedetecteerd, kunnen maatregelen worden getroffen om verdere schade te voorkomen, zoals verlies van kostbare materialen of persoonlijk letsel. Alle gewichten worden geleverd in robuuste, stapelbare en afsluitbare aluminium koffers. 6 METTLER TOLEDO Farmaceutische Productie News 10

7 Beste praktijk Nauwkeurigheid hoeft niet langer giswerk te zijn met CarePacs. Roestvrij staal is superieur aan gietijzeren gewichten Terwijl gietijzeren gewichten nog in gebruik zijn om weegschalen met lagere nauwkeurigheid te testen, zijn vele gereguleerde sectoren begonnen het gebruik van deze gewichten te beperken. Wegens de lagere kwaliteit van de gietijzeren gewichten neigen deze tot een snellere corrosie, zodat ze moeten worden afgekeurd om een verontreiniging van apparatuur en goederen te voorkomen. Huidige trends wijzen op een toenemende vraag naar RVS gewichten om verouderde gietijzeren gewichten te vervangen. De nieuwste generatie van door METTLER TOLEDO geïntroduceerde rechthoekige RVS gewichten is gesmeed en bestaat dus niet uit gietijzer. Eeuwenlang was gesmeed synoniem voor de meest duurzame gereedschappen en ijzerwaren van hoogste kwaliteit. Het beste, perfect gegoten gewicht kan nooit exact dezelfde eigenschappen vertonen, omdat gietstukken zelden perfect zijn. Gegoten gewichten vertonen vaak verborgen gebreken onder het oppervlak (scheuren, poriën en zandinsluitsels) wat bij gesmede gewichten als defect zou worden blootgesteld. Het smeden van RVS gewichten verbetert de structuur, sluit de poriën, waardoor elke vorm van zandinsluitsel bij het spuitgieten kan worden vermeden, zodat een hoge weerstand tegen corrosie gegarandeerd is. En vele andere voordelen De nieuwe RVS gewichten zijn vervaardigd in overeenstemming met de RVS handvatgewicht. internationale aanbeveling OIML-R111 over materiaal, oppervlakcondities, dichtheid en magnetisme. Het smeedproces bij de productie garandeert extreme stabiliteit over een lange periode. Terwijl knopgewichten niet veilig kunnen worden gestapeld, veroorlooft het platte vlak van de rechthoekige gewichten een veilige stapeling een voordeel dat servicetechnici en andere met de kalibratie belaste medewerkers zullen waarderen. Het spiegelgladde oppervlak maakt deze gewichten de ideale oplossing voor spoeltoepassingen en het gebruik in cleanrooms. De gewichten zijn beschikbaar in overeenstemming met OIML-klasse F1 en met een nominale waarde van 1 kg, 2 kg, 5 kg, 10 kg en 20 kg. Veilige bescherming en traceerbaarheid Om het hoog gepolijste oppervlak gedurende de gehele levensduur in perfecte staat te houden, worden alle gewichten in robuuste, stapelbare en afsluitbare aluminium koffers geleverd. Voor het juiste hanteren van de gewichten zijn alle dozen uitgerust met nylon handschoenen die goedgekeurd zijn voor gebruik in cleanrooms. Een uniek serienummer, dat aangebracht is met behulp van een laser, zorgt voor traceerbaarheid volgens nationale of internationale normen en maakt het mogelijk dat de gebruikers de serienummers traceren en gewichten toekennen aan de weegapparatuur. Voer routinetests van weegapparatuur veilig uit met slechts twee testgewichten en een minimum aan gedoe. Bespaar tijd en geld met een CarePac van METTLER TOLEDO. In de levering inbegrepen is een pincet, handschoenen en andere accessoires voor de professionele handhaving van gewichten. Bezoek onze website om de voordelen van CarePacs te ontdekken en om een informatieve video over CarePacs en routinetests te kijken. Vraag hier uw eigen exemplaar aan METTLER TOLEDO Farmaceutische Productie News 10 7

8 8 Automatisch wegen in Ex-gevaarlijke omgevingen Geavanceerde oplossing voor het vullen van explosief poeder Onze klant Extract Technology UK had behoefte aan een geavanceerde compacte oplossing voor een automatische poedervulmachine. Deze machine werd ontworpen voor gebruik in de farmaceutische industrie en het was nodig ze te integreren in het PLC-systeem van de eindgebruikers. Extract Technology is een toonaangevende leverancier van insluit- en aseptische systemen voor de farmaceutische industrie, gezondheidszorg en voor de biotechnische en chemische sector. Zij moesten voor een klant een precies weegsysteem ontwerpen, met inbegrip van een haakse opvoer schroeffeeder om het product op een geschikte afvoerhoogte te brengen. Ook moest er in een maalsysteem worden voorzien, met stofafdichting (<10microgram/m3 OEL) ter bescherming van de operator tegen het schadelijke poeder. Samen met deze compo- Gevaarlijk gebied DCC150sTx IND560x METTLER TOLEDO Farmaceutische Productie News 10 Informatie over Extract Technology Extract Technology is gevestigd in de Engelse stad Huddersfield en heeft meer dan 25 jaar ervaring in het ontwerpen en produceren van innovatieve, kwalitatief hoogwaardige insluit- en aseptische systeemoplossingen. Met wereldwijd succesvol voltooide projecten voor grote bedrijven is hun reputatie gebaseerd op klantenservice, maar ook op hun hoge kwaliteit en cutting-edge producten. Extract producnenten vormt het weegsysteem een compacte poedervulmachine voor gebruik in zone 1/21 waarmee niet alleen nauwkeurig kan worden gevuld, maar ook via een Profibusaansluiting met een PLC in de veilige zone kan worden gecommuniceerd. De PLC wordt gebruikt om de streefwaarden voor het vullen te beheren en het uiteindelijke gewicht te documenteren om een traceerbaarheid van de kwaliteit te garanderen. De operator moet het starten van het proces ter plaatse kunnen uitvoeren en moet in staat zijn om het uiteindelijke vulgewicht te bevestigen DCC150sTx IND226x ten omvatten: aseptische procesisolatoren, rigide en flexibele insluitisolatoren, downflow booths, pack-off dispenseersystemen en bemonsteringsinstallaties. Extract Technology kan volledige installaties leveren en in bedrijf stellen. Daarnaast zijn IQ/OQ-validatie, OEL-tests en een gevestigde afdeling voor reserveonderdelen en service zuilen van dit bedrijf. vanaf een tweede weegschaal en dit gewicht automatisch naar de PLC te sturen. De oplossing voor een dergelijk geavanceerd, geïntegreerd vulsysteem was de nieuwe IND560x weegterminal met 560FILL softwarepack en ACM500 communicatiemodule. De eis voor een onafhankelijke vulgewichtsbepaling werd opgelost met behulp van een IND226x weegterminal en een ACM200 communicatiemodule. Veilig gebied ACM500 PLC met Profibusinterface ACM200

9 Zone 1/21, divisie 1 IND560x totale procescontrole in Ex-gevaarlijke omgevingen De intrinsiek veilige IND560x is ontworpen om dit soort problemen op te lossen, want het brengt compromisloze prestaties en veelzijdigheid naar gebieden die geclassificeerd zijn als divisie 1, zone 1 en zone 21. Met zijn hoge-snelheid processor en het geavanceerde softwareprogramma 560Fill was deze terminal in staat om aan de technische eisen van dit project voldoen. Vullen met hoge snelheid: De IND560x blinkt uit bij toepassingen voor de vul- en doseercontrole. Het apparaat levert de beste prestaties met targetwaardevergelijking van 50 Hz. Dit betekent dat zodra de ingestelde streefwaarde bereikt is, slechts 20ms nodig is om het process te triggeren. Interne klepregeling: De IND560x heeft interne I/O-klepbesturingen van het type actief/actief die de vulkop besturen zonder extra bekabeling of extra besturingen. (Er zijn ook andere klepconfiguraties beschikbaar). Deze interne schakeling is een zeer compacte en eenvoudige oplossing voor de afvulbesturing in Ex-omgevingen. Communicatie met het veilige gebied: De communicatiemodules ACM500 & ACM200 maken het mogelijk de terminals met de veilige zone te verbinden en deze vervolgens aan te sluiten op aanvullende processystemen, zoals een PLC. Hierdoor kan de bestaande IT-infrastructuur worden gebruikt om de vulniveaus te bepalen en te beheren en om de definitieve vulgegevens op te slaan. 560Fill Pack: De Fill-560 oplossing beschikt over vele aanpasbare vul- en doseersequenties die met elkaar kunnen worden gecombineerd en eenvoudig kunnen worden geconfigureerd om aan specifieke eisen van de toepassing te voldoen. DCC150sTx: Deze analoge 150 kg vloerweegschaal met een capaciteit van 150 kg is gemaakt van RVS en heeft een ijkwaardige resolutie van e. Het is ontworpen voor industriële toepassingen en voldoet aan beschermingsgraad IP 65. IND560x Harsh versie IND560x Panel versie Voor meer informatie ga naar: METTLER TOLEDO Farmaceutische Productie News 10 9

10 Online instrumenten Gebruik als een Hulpbron voor werkefficiëntie Webinars Kom meer te weten in minder tijd en met minder moeite Doe mee aan een breed scala aan gratis te volgen webseminars (webinars) en kom meer te weten over verschillende onderwerpen, van het kiezen van de juiste technologie tot procesoptimalisatie.we bieden zowel Live Webinars, tijdens welke u direct kunt spreken met onze specialisten, en opgenomen On Demand Webcasts, die beschikbaar zijn wanneer het u uitkomt, 24 uur per dag. Voor een overzicht van alle webinars: Waardecalculatoren ontdek hoe u geld kunt besparen Download onze calculatoren en reken uit hoeveel u zou kunnen besparen. Controlesysteem met gekleurde achtergrondverlichting bespaart tijd en geld: Bespaar geld met kwaliteitscontrole en goed afvullen: Elimineer onnodige kosten tijdens het recepteren en maximaliseer uw winstgevendheid: Ontdek hoe je euro per jaar kunt besparen door 0,5 g per stuk minder te verpakken: 10 METTLER TOLEDO Farmaceutische Productie News 10

11 Download de uitgebreide productinformatie De Profile metaaldetectoren van METTLER TOLEDO Safeline zijn het toppunt van performance in metaaldetectie. Ze helpen producenten, de productiviteit te verhogen, de totale productiekosten te verlagen en de concurrentiepositie te verbeteren. De grootste selectie weegapparatuur voor gebruik in explosiegevaarlijke ruimtes op de markt is samengevoegd in één gebruiksvriendelijke catalogus met vermelding van wettelijke voorschriften en duidelijke productinformatie. Case study s Zoekt u naar oplossingen voor een probleem? Geen probleem. Lees de analyses van echte problemen en ontdek hoe METTLER TOLEDO een oplossing vond. Gratis technische handleidingen en witboeken METTLER TOLEDO heeft een reeks professionele handleidingen en witboeken gepubliceerd. Met behulp van deze informatie kunt u de juiste oplossing en dienst selecteren om uw processen te optimaliseren. Deze gidsen bieden hulp bij het installeren van een allesomvattend productinspectieprogramma en geven advies over het voldoen aan de normen, regel- en wetgeving. Vraag uw gratis gids aan: Garvens Checkweighing Guide Safeline Metal Detection Guide Safeline X-ray Inspection Guide Van statistische kwaliteitscontrole, installatie van apparatuur in een explosiegevaarlijke omgeving tot Good Weighing Practice, deze gratis gidsen bieden duidelijke informatie over het verbeteren van uw proces, voldoen aan wetgeving over explosiegevaarlijke ruimtes en garanderen dat u weegt volgens de regels. Vraag hier uw gratis exemplaar aan SQC Guide Gids voor explosiegevaarlijke ruimtes Good Weighing Practice METTLER TOLEDO Farmaceutische Productie News 10 11

12 IPac biedt optimale performance Kwalificatie- en validatieprotocollen en documentatieoplossingen die voldoen aan de vereisten van de FDA en andere toezichthoudende instanties. ISO-normen bepalen: "Apparatuur moet met gespecificeerde intervallen worden gecontroleerd, of voor de ingebruikname. Het controlemiddel moet worden vastgelegd. De resultaten van ijking en verificatie moeten worden vastgelegd en bijgehouden." ISO22000 & ISO9001 CI 7.6 Bij METTLER TOLEDO onderkennen we het belang van een optimale performance van nieuwe apparatuur vanaf dag één. Ons eenvoudige IPac-kwalificatiepakket garandeert dat nieuwe apparatuur meteen vanaf het begin de gemaakte investering terugverdient. Ervaren professionals van de servicedienst zorgen voor een goede installatie naar wens van de nieuwe weegsystemen en zorgen ervoor dat uw apparatuur het hoogste niveau van performance bereikt. Haal zonder probleem het beste uit uw weegsysteem en garandeer de productkwaliteit van uw afnemers. Een continu performanceniveau wordt gegarandeerd met behulp van een hands-on training om operators ermee vertrouwd te maken. Met IPac kunt u: Het gewenste niveau bereiken en behouden De uitdagingen die audits met zich meebrengen verminderen Verzekerd zijn van goede resultaten door het gebruik van de OEMprotocollen De kosten verlagen die interne oplossingen met zich meebrengen Industrieel wegen: IPac Initial Qualification Package (IQ, OQ, PQ) IPac is ontworpen in overeenstemming met de vereisten van GMP en andere kwaliteitssystemen. Het uitvoeren van een IPac door een opgeleide servicemedewerker van METTLER TOLDEO biedt een speciale oplossing voor kwalificatie van nieuwe apparatuur of voor herkwalificatie van apparatuur die opnieuw wordt ingezet, is verplaatst of niet over de benodigde documentatie beschikt. Het IPac kwalificatiepakket ondersteunt uw verificatieprocessen en omvat: Goedkeuring van acceptabele normen voor het installeren van apparatuur Eerste inwerkingstelling, set-up en testen van uw eigen producten Genereren van een controlerapport van de eerste performance Een voorstel en schema voor continue controles van de performance Voor meer informatie: Nederland Mettler-Toledo B.V. Franklinstraat JK Tiel Tel Fax contact.nl@mt.com Nederland Mettler-Toledo PI B.V. Het Sterrenbeeld ML s-hertogenbosch Tel Fax info.nl@mt.com België N.V. Mettler-Toledo S.A. Leuvensesteenweg Zaventem Tel Fax general.mtb@mt.com Voor meer informatie