1. PLAATS VAN AFLEVERING: PRINCIPE EN UITZONDERINGEN

Transcriptie

1 7. Aflevering INFO-FICHE - KB PLAATS VAN AFLEVERING: PRINCIPE EN UITZONDERINGEN Deze bepalingen zijn in werking sinds 9 februari Principe: aflevering in de apotheek In principe wordt elk geneesmiddel voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, medisch hulpmiddel, alsook elke grondstof, in de apotheek persoonlijk afgeleverd aan de patiënt of aan de verantwoordelijke van de dieren of aan hun gemachtigde. Voor zover de geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, medische hulpmiddelen of grondstoffen in de apotheek worden afgeleverd, kan de patiënt of de verantwoordelijke van de dieren deze bij de apotheker van zijn keuze via eender welk telecommunicatiemiddel reserveren. Dit houdt in dat de patiënt de geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en grondstoffen kan reserveren via telefoon, fax, SMS, mail,, op voorwaarde dat ze in de apotheek worden afgeleverd Uitzonderingen: aflevering aan huis of verzending via een door de apotheker titularis erkende koerierdienst Situaties (i) Vooreerst kan de apotheker - titularis in uitzonderlijke omstandigheden, met name wanneer de patiënt of de verantwoordelijke van de dieren zich niet kan verplaatsen geneesmiddelen, medische hulpmiddelen of grondstoffen aan huis of aan de verblijfplaats van de patiënt (laten) afleveren. De apotheker titularis moet de aflevering aan huis of aan de verblijfplaats van de patiënt of de verantwoordelijke van de dieren of hun gemachtigde niet noodzakelijk zelf doen: hij kan deze taak delegeren aan de adjunct-apotheker, aan de apotheker-vervanger of aan de farmaceutisch technisch assistent die onder zijn verantwoordelijkheid werkt. De apotheker - titularis blijft evenwel verantwoordelijk voor de optimale dienstverlening. Aflevering aan huis mag dus enkel gebeuren door een lid van het apotheekteam, nl. de apotheker of farmaceutisch technisch assistent. De apotheker-stagiair wordt niet aanzien als een lid van het apotheekteam. 1

2 (ii) Vervolgens kan de apotheker titularis in uitzonderlijke omstandigheden gemotiveerd door de patiënt of de verantwoordelijke van de dieren of hun gemachtigde geneesmiddelen, medische hulpmiddelen of grondstoffen verzenden via een door de apotheker titularis aanbevolen koerierdienst. De wetgever heeft niet nader bepaald wat deze uitzonderlijke omstandigheden gemotiveerd door de patiënt of de verantwoordelijke van de dieren inhouden. Bijgevolg beschikt de apotheker hier over een zekere beoordelingsbevoegdheid. De wetgever bepaalt evenmin of de motivatie van de patiënt of de verantwoordelijke van de dieren of hun gemachtigde, schriftelijk moet vastgelegd worden. Niettemin staat de adviserende rol van de apotheker in het kader van een goede farmaceutische zorg centraal, wat het uitzonderlijke karakter van de verzending via een koerierdienst nog versterkt. De begrippen koerierdienst en door de apotheker titularis aanbevolen koerierdienst worden in het KB Onderrichtingen daarentegen wel omschreven. Koerierdienst is de levering door bemiddeling van bedienden, bestellers of agenten. De door de apotheker titularis aanbevolen koerierdienst is een leveringsdienst waarvan de apotheker titularis bevestigt dat deze is gebeurd overeenkomstig de beginselen en richtsnoeren voor de goede officinale farmaceutische praktijken, met name tijdens het vervoer. De apotheker titularis zal er bijgevolg steeds waakzaam moeten voor zijn dat het vervoer van de geneesmiddelen steeds in optimale omstandigheden zal gebeuren (onder meer juiste temperatuur). De apotheker-titularis draagt de volle verantwoordelijkheid voor de bewaaromstandigheden tijdens het vervoer Voorwaarden voor verzending via een door de apotheker titularis erkende koerierdienst Voor de verzending van geneesmiddelen via een door de apotheker titularis erkende koerierdienst moet de apotheker - titularis er nauwlettend over waken dat een aantal voorwaarden worden nageleefd. 2

3 Deze voorwaarden kunnen worden opgesplitst in: - Voorwaarden met betrekking tot het geneesmiddel, het medisch hulpmiddel of de grondstof - Voorwaarden met betrekking tot de levering - Voorwaarden met betrekking tot informatie naar de patiënten toe Voorwaarden met betrekking tot het geneesmiddel, het medisch hulpmiddel of de grondstof De geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en grondstoffen beantwoorden aan de voorwaarden om in België in de handel te worden gebracht overeenkomstig de op hen van toepassing zijnde wetgeving. Dit houdt in voor: 1) geneesmiddelen dat ze in België zijn geregistreerd; Ter verduidelijking alles op een rijtje: Indien de patiënt voorschriftvrije geneesmiddelen reserveert (via internet, sms, telefoon, ), kunnen deze via een door de apotheker - titularis aanbevolen koerierdienst verzonden worden. Indien de patiënt voorschriftplichtige geneesmiddelen reserveert (via internet, sms, telefoon,...), is hij verplicht de geneesmiddelen "in de apotheek" af te halen (KB 2009: artikel 28, alinea 3 en de omzendbrief nr. 536 van het FAGG). Indien de patiënt geneesmiddelen (vrij van voorschrift) bestelt in de apotheek, dan is de verzending via koerierdienst mogelijk in uitzonderlijke omstandigheden, gemotiveerd door de patiënt (KB 2009: artikel 28, alinea 2). 2) medische hulpmiddelen dat ze een CE markering hebben; indien een aangemelde instantie heeft deelgenomen aan de conformiteitsbeoordeling, staat achter de CE-markering ook nog een code van 4 cijfers ter identificatie van deze instantie; 3) grondstoffen dat ze zijn opgenomen in de lijst van de vergunde grondstoffen. Gegevensdatabanken van vergunde geneesmiddelen: Lijst van vergunde grondstoffen: 3

4 Voorwaarden met betrekking tot de levering - De levering moet gebeuren op een wijze die het recht van de patiënt op bescherming van zijn privé - leven eerbiedigt. De minister van Volksgezondheid heeft de bevoegdheid dit nader te regelen. - De apotheker moet erover waken dat de levering gebeurt met inachtneming van de vereisten van zijn verplichtingen en verantwoordelijkheden inzake farmaceutische zorg. - De levering moet gebeuren vanuit de apotheek. - De geneesmiddelen, medische hulpmiddelen of grondstoffen moeten afgeleverd, verzonden en geleverd worden volgens de vereiste voorwaarden, met name inzake bewaring, zodat de kwaliteit en de werkzaamheid ervan bewaard blijven. - Het geneesmiddel voor menselijk gebruik moet worden verzonden in een verzegelde verpakking die de naam en het adres van de patiënt draagt. - De apotheker moet de levering verzekeren binnen de 2 werkdagen na de ontvangst van de bestelling, tenzij anders overeengekomen met de patiënt. Kan de apotheker die termijn niet respecteren, dan moet hij de patiënt informeren. Indien de aard van de geleverde geneesmiddelen, medische hulpmiddelen of grondstoffen dit vereist, moet de apotheker een snelle levering verzekeren aangepast aan die aard. - De apotheker moet zich ervan verzekeren dat het geneesmiddel, het medisch hulpmiddel of de grondstof zoals geleverd overeenkomt met de bestelling van de patiënt. Het nieuwe KB verbiedt niet dat voor de veiligheid van de apotheker en het apotheekteam bepaalde veiligheidsmaatregelen worden genomen die moeten garanderen dat bv. tijdens de wachtdienst de aflevering van geneesmiddelen op een veilige wijze gebeurt. De Gids voor de Goede Officinale Farmaceutische Praktijken bepaalt zelfs Gepaste beveiligingsapparatuur beschermen zowel het personeel als de geneesmiddelen, in het bijzonder tijdens de wachtdiensten s nachts. 4

5 Voorwaarden met betrekking tot informatie naar de patiënten toe - Het geneesmiddel mag slechts worden geleverd mét bijsluiter, die de gebruikswijze beschrijft, en, indien dit werd overeengekomen met de patiënt, de integraal vertaalde bijsluiter opgesteld in de overeengekomen voor de patiënt begrijpelijk taal. De levering van een medisch hulpmiddel vereist eveneens als bijlage een gebruiksaanwijzing in de overeengekomen, voor de patiënt begrijpelijk taal. Deze gebruiksaanwijzing wordt eveneens bijsluiter genaamd. - Op de geneesmiddelen, de medische hulpmiddelen en de grondstoffen die verzonden worden, of in een begeleidend schrijven, moeten minstens de volgende gegevens vermeld zijn en dit in een met de patiënt overeengekomen taal: - de identiteit van de apotheker(s)-titularis(sen), zijn/hun telefoonnummer en het geografisch adres van de apotheek, waar de patiënt desgevallend met zijn klachten terecht kan; - de openingsuren van de apotheek; - alle gegevens opgenomen in de bijsluiter die de gebruikswijze beschrijft; - de prijs van het geneesmiddel voor menselijk gebruik of medisch hulpmiddel, alle taksen inbegrepen, alsook in voorkomend geval, de kosten van levering; - de betalings- of uitvoeringsmodaliteiten; - een waarschuwing dat verzonden geneesmiddelen voor menselijk gebruik niet teruggenomen worden, behalve in geval van gebrek; indien noodzakelijk kan voor medische hulpmiddelen dezelfde waarschuwing voorzien worden; - de aangeboden farmaceutische zorg na verstrekking en de bestaande waarborgen; - een expliciete uitnodiging om de bijsluiter aandachtig te lezen - in geval van geneesmiddelen, de vermeldingen die krachtens de toepasselijke wetgeving op de buitenverpakking of bij gebrek van een buitenverpakking, op de primaire verpakking van ieder geneesmiddel voor menselijk gebruik moeten voorkomen en dit ten minste in de drie landstalen; 5

6 Normaal is aan deze voorwaarde automatisch voldaan aangezien enkel vergunde geneesmiddelen mogen verzonden worden. - in geval van geneesmiddelen, de vermelding dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies - Bij de levering moet de apotheker erover waken iedere nuttige inlichting te verstrekken over het gebruik van het geleverde geneesmiddel, medisch hulpmiddel of de geleverde grondstof Depannering collega - apotheker Het KB Onderrichtingen verbiedt ten slotte uitdrukkelijk aan de apotheker titularis geneesmiddelen, medische hulpmiddelen of grondstoffen te verkopen of af te staan aan een andere apotheek, of toe te staan dat deze zouden worden verkocht of afgestaan in een andere apotheek, behoudens in uitzonderlijke omstandigheden én op voorwaarde dat ze vergund zijn. 2. PERSONEN AAN WIE MAG WORDEN AFGELEVERD: PATIËNT - VERANTWOORDELIJKE VOOR DE DIEREN GEMACHTIGDE 2.1. Algemeen De apotheker levert de geneesmiddelen af - ofwel aan de patiënt of de verantwoordelijke voor de dieren, - ofwel aan de persoon die door de patiënt of de verantwoordelijke van de dieren wordt aangeduid, een gemachtigde. In de meeste situaties heeft een gemachtigde slechts bevoegdheid van één patiënt of verantwoordelijke voor dieren. Het is ook mogelijk dat een gemachtigde optreedt voor verscheidene patiënten. Voorwaarde is dat deze patiënten in gemeenschap leven of worden behandeld door een arts die geregistreerd is bij een centrum voor de opvang van toxicomanen. Een patiënt die in gemeenschap leeft, is iedere persoon gehuisvest in - een rust- en verzorgingstehuis dat niet verbonden is aan een verplegingsinrichting die over een apotheek beschikt, - een erkend rustoord voor bejaarden, - een tehuis voor minder-validen, 6

7 - een psychiatrisch verzorgingstehuis, - een initiatief van beschut wonen, - een strafinrichting, - een opvangcentrum voor asielzoekers of - een tehuis voor de plaatsing van kinderen Een gemachtigde mag niet handelen namens meerdere gemeenschappen of centra voor de opvang van toxicomanen. Een persoon die in een service-flat woont of een persoon die in een kloostergemeenschap woont, wordt niet beschouwd als een persoon die in gemeenschap leeft. Voor die personen moeten de geneesmiddelen persoonlijk in de apotheek overhandigd worden aan de zieke of aan zijn gemachtigde. Het ter hand stellen aan een gemachtigde, handelend namens verscheidene personen, is in deze gevallen verboden. In uitzonderlijke gevallen, wanneer de patiënt zich niet kan verplaatsen, mogen de geneesmiddelen die in de apotheek besteld worden door de patiënt, afgeleverd worden aan het huis of de verblijfplaats van de patiënt door de apotheker(s)-titularis(sen) zelf. Hij/zij mag/mogen deze taak delegeren aan de adjunct-apotheker, de apothekervervanger of de farmaceutisch- technisch assistent, die onder zijn/hun verantwoordelijkheid werken Bewijs hoedanigheid gemachtigde Een persoon die beweert dat hij optreedt als gemachtigde van één patiënt of van verscheidene patiënten, moet die hoedanigheid ook kunnen aantonen. Het KB bepaalt niet uitdrukkelijk op welke manier de gemachtigde die optreedt voor één patiënt zijn hoedanigheid moet aantonen tegenover de apotheker die de geneesmiddelen aflevert. De apotheker is bijgevolg niet verplicht een schriftelijk bewijs te vragen aan de gemachtigde, maar hij kan dit wel, bijvoorbeeld wanneer hij zijn twijfels heeft. Daarentegen wordt de apotheker uitdrukkelijk verplicht van een gemachtigde die optreedt voor verscheidene personen die in gemeenschap leven of die optreedt voor verscheidene patiënten die behandeld worden door een arts die geregistreerd is bij een centrum voor de opvang van toxicomanen, een kopie van het document op te vragen, gedagtekend en ondertekend door de opgenomen of behandelde patiënt of zijn vertegenwoordiger dat de gemachtigde toestaat de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, medische hulpmiddelen en grondstoffen in zijn naam te bestellen. Dit mandaat geldt voor een bepaalde duur, is opzegbaar en hernieuwbaar. 7

8 Sommige personen die optreden als gemachtigde voor patiënten die in gemeenschap leven; moeten geen schriftelijk document kunnen voorleggen: zij worden vermoed namens de patiënten op te treden: - Bij strafinrichtingen wordt de hoofdgeneesheer, of bij ontstentenis de directeur beschouwd als de gemachtigde van de patiënten die in de strafinrichting gehuisvest zijn. - Bij opvangcentra voor asielzoekers treedt de directeur, of, in het geval van plaatselijke opvanginitiatieven, de persoon met dat doel aangewezen door de raad voor maatschappelijk welzijn op als gemachtigde. Op de volgende pagina vindt u een standaardformulier van mandaat, opgesteld door APB. 8

9 Model - Bijzondere lastgeving voor de bestelling van geneesmiddelen (BRON: APB) Ik ondergetekende... (naam, voornamen, beroep en woonplaats), verleen hierbij volmacht aan de heer/mevr... (naam, voornamen, beroep en woonplaats) om, voor mij en in mijn naam geneesmiddelen te bestellen in overeenstemming met de reglementering en in het bijzonder met de bepalingen betreffende de lastgeving (artikels 1984 en volgende van het Burgerlijk Wetboek) en de volksgezondheid (koninklijk besluit van 31 mei 1885, gewijzigd door het koninklijk besluit van 9 januari 1992 en het koninklijk besluit van 21 januari 2009). (In geval de heer/mevr.... verhinderd is, wordt de lastgeving door de laatstgenoemde toevertrouwd aan... (naam, voornamen, beroep en woonplaats), in overeenstemming met de hierboven vermelde voorwaarden). Deze lastgeving is geldig voor een periode van... maanden die stilzwijgend verlengd kan worden, zonder dat de duur ervan langer mag zijn dan de periode gedurende welke de persoon in de instelling verblijft. De onderhavige lastgeving kan te allen tijd worden opgezegd. Opgemaakt te... in drie (vier) exemplaren (één voor de lastgever, één voor de lasthebber (en eventueel diens vervanger) en één voor de apotheker). Datum... Handtekening, 9

10 3. AANDACHTPUNTEN BIJ AFLEVERING AAN GEMACHTIGDE VAN VERSCHEIDENE PATIËNTEN DIE IN GEMEENSCHAP LEVEN OF VAN VERSCHEIDENE PATIËNTEN DIE BEHANDELD WORDEN DOOR EEN ARTS DIE GEREGISTREERD IS BIJ EEN CENTRUM VOOR TOXICOMANEN Het vereiste dat de apotheker slechts geneesmiddelen kan afleveren aan een gemachtigde die optreedt voor patiënten die in gemeenschap leven of voor patiënten die worden behandeld in een centrum voor toxicomanen indien de gemeenschap of het centrum in dezelfde of een aangrenzende gemeente gevestigd is, geldt niet langer. Hoewel achter dit vereiste vooral de bekommernis schuilt dat de apotheker slechts een kwaliteitsvolle aflevering en farmaceutische zorg kan garanderen indien hij ook daadwerkelijk snel ter plaatse kan zijn, kan de loutere territoriale verwoording ervan niet langer de toets aan het Europese recht doorstaan. De Belgische wetgever heeft dan ook, zoals ook andere Europese landen, geopteerd voor een inhoudelijke invulling van de vereisten die een kwalitatief hoogstaande dienstverlening door de apotheker moeten waarborgen Algemeen geldende bepalingen 1. De apotheker moet er zich van vergewissen dat de patiënten voor wie de gemachtigde handelt, - leven in gemeenschap; of - worden behandeld door een arts die geregistreerd is bij een centrum voor de opvang van toxicomanen 2. De apotheker kan de voorschriftplichtige geneesmiddelen enkel afleveren op basis van een voorschrift voor een welbepaalde patiënt. Eveneens moet de reglementering betreffende de behandeling met vervangingsmiddelen in voorkomend geval worden nageleefd. 3. De apotheker moet regelmatig aanwezig zijn in de instelling. In het KB van 21 januari 2009 wordt er evenwel niet exact bepaald hoelang de apotheker gemiddeld moet aanwezig zijn in de instelling. De bedoeling hiervan is dat iedereen dit kan aanpassen aan de noden van het rusthuis (Vb. klein rusthuis). Het is immers onmogelijk om een systeem uit te schrijven dat voor iedere gemeenschap van toepassing is. Deze verplichting is essentieel en omvattend! Hoe belangrijk de aanwezigheid van de apotheker kan zijn, blijkt zonder meer uit het feit dat binnen het hoofdstuk Farmaceutische Zorg de Gids voor de Goede 10

11 Officinale Farmaceutische Praktijken een aantal principes hieromtrent benadrukt (zie GGOFP punt 7.3.): - Er worden gezamenlijke en gedocumenteerde afspraken gemaakt met betrekking tot: 1) de inzameling van en het toezicht op de voorschriften en andere bestellingen 2) de verstrekking van de geneesmiddelen 3) de bewaring van de geneesmiddelen in de instelling 4) de verwijdering van vervallen geneesmiddelen of geneesmiddelen die in de instelling niet gebruikt werden - De apotheker zorgt voor een optimale communicatie met de voorschrijvende artsen en het verzorgend personeel van de instelling, alsook met de patiënten en hun familie. De apotheker waakt erover dat dit alles gebeurt met inachtneming van de wettelijke bepalingen inzake het medisch geheim en met het vertrouwelijke karakter van het voorschrift. - Alle betrokken partijen kennen de momenten waarop de apotheker beschikbaar is en waarop hij in de instelling aanwezig is. - Indien dit nodig is stelt de apotheker een individuele en up-to-date historiek van de verstrekte geneesmiddelen ter beschikking van de voorschrijver of de patiënt. - De apotheker moet zowel de basis farmaceutische zorg als een voortgezette farmaceutische zorg in acht nemen.!!! De taak van de apotheker beperkt zich dus niet tot de aflevering van geneesmiddelen maar omvat eveneens de verstrekking van informatie over de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid bij het gebruik van deze geneesmiddelen, en dit indien nodig, ter plaatse in de inrichting of instelling. Deze informatie is bestemd zowel voor de voorschrijvers en het verzorgend personeel van de gemeenschap als voor de patiënt, zijn familie en zijn gemachtigde. Om de apotheker hierbij te ondersteunen ontwikkelde BAF een bundel geneesmiddelen in RVT s. Deze bundel vormt een praktisch hulpmiddel wanneer u aan een instelling of rusthuis levert en als u naast de levering ook een rol wil opnemen in de vorming van het personeel. U vindt er fiches terug over medicatie die niet mag geplet worden, interacties voeding-geneesmiddelen, merknaam generieken, correcte toediening, zelfzorgmedicatie, top 100 van 11

12 veel gebruikte geneesmiddelen en twee powerpointpresentaties over correcte toedieningswijze van geneesmiddelen, puffers en aërosolen. 4. De apotheker verzekert de dagelijkse aflevering. Hij bepaalt met de gemachtigde eveneens de afleveringsmodaliteiten in dringende gevallen, s nachts en tijdens het weekend. 5. In aanwezigheid van de apotheker wordt de wekelijkse evaluatieprocedure van de omstandigheden van de bewaring van de geneesmiddelen geactiveerd. Ter vervollediging herhaalt het KB dat de apotheker noch rechtstreeks, noch onrechtstreeks enige winst, korting of ander voordeel mag toekennen aan de gemachtigde, of aan een andere derde die betrokken is bij de aflevering. Het is verboden om korting te geven aan een derde. De korting mag alléén aan de patiënt zelf (of de persoon die effectief de geneesmiddelen betaalt OCMW bijvoorbeeld) gegeven worden Formaliteiten bij de aflevering voor patiënten die in gemeenschap leven of die worden behandeld door een arts die geregistreerd is bij een centrum voor de opvang van toxicomanen De apotheker moet daarenboven nog een aantal formaliteiten naleven indien hij geneesmiddelen aflevert voor patiënten die in gemeenschap leven (met uitzondering van aflevering van geneesmiddelen aan strafinrichtingen en aan opvangcentra voor asielzoekers zie hierover 3.3) of voor patiënten die behandeld worden door een arts die is geregistreerd bij een centrum voor de opvang van toxicomanen: 1. Zoals hoger aangegeven moet de apotheker de gemachtigde vragen zijn hoedanigheid te bewijzen. Hij dient hiertoe een kopie van het document op te vragen, gedagtekend en ondertekend door de opgenomen of behandelde patiënt of zijn vertegenwoordiger, dat de gemachtigde toestaat de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, medische hulpmiddelen en grondstoffen in zijn naam te bestellen (zie punt 2.2: bewijs hoedanigheid gemachtigde).; 2. Binnen de maand moet de apotheker aan het FAGG volgende gegevens meedelen a. de naam en het adres van elke gemeenschap waarvan hij opgenomen of behandelde patiënten bevoorraadt, b. de naam en het adres van de gemachtigde. De apotheker moet het FAGG eveneens op de hoogte te brengen van elke wijziging in deze gegevens. 12

13 3. De apotheker moet op elk geneesmiddel voor menselijk gebruik, medisch hulpmiddel en grondstof de naam van de opgenomen patiënt aanduiden 4. Levert de apotheker verscheidene geneesmiddelen voor menselijk gebruik, medische hulpmiddelen en grondstoffen af die voor dezelfde patiënt bestemd zijn, dan moet hij die in een geïndividualiseerde verpakking afleveren. 5. De apotheker moet op naam van iedere patiënt een maandelijkse individuele verzamelstaat opmaken waarin hij noteert welke geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en grondstoffen hij voor deze patiënt heeft afgeleverd in de loop van de voorbije maand. Deze verzamelstaat moet nog een aantal bijkomende gegevens vermelden zoals - de publieksprijs - elke winst, korting of ander toegekend voordeel (zoals onder 3.1. reeds aangehaald herhaalt het KB dat de apotheker noch rechtstreeks, noch onrechtstreeks enige winst, korting of ander voordeel mag toekennen aan de gemachtigde, of aan enige andere derde betrokken bij de aflevering), - het bedrag dat de patiënt verschuldigd is voor de afgeleverde producten. Deze maandelijks individuele verzamelstaat wordt in vier exemplaren opgemaakt. De apotheker overhandigt drie exemplaren aan de gemachtigde, het vierde exemplaar bewaart hij in de apotheek. Van de drie exemplaren die de apotheker overhandigt aan de gemachtigde, is één exemplaar bestemd voor het medisch dossier van de opgenomen of behandelde patiënt, één exemplaar dient als boekhoudkundig verantwoordingsstuk en één exemplaar is bestemd voor de patiënt. 6. De apotheker dient ten slotte per gemeenschap of opvangcentrum voor toxicomanen waaraan hij geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en grondstoffen heeft afgeleverd, een dossier bij te houden, dat per patiënt de volgende stukken bevat - de kopie van het mandaat - in chronologische volgorde: het vierde exemplaar van de maandelijkse individuele verzamelstaten van de afgeleverde producten. 13

14 3.3. Formaliteiten bij de aflevering aan strafinrichtingen en aanopvangcentra voor asielzoekers Voor de aflevering van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en grondstoffen aan strafinrichtingen en aan opvangcentra voor asielzoekers, gelden niet de formaliteiten opgesomd in , maar gelden wel volgende formaliteiten: 1. De apotheker en de strafinrichting of het opvangcentrum voor asielzoekers stellen een overeenkomst op die de modaliteiten van de aflevering regelt. 2. Binnen de maand moet de apotheker aan het FAGG volgende gegevens meedelen. a. de naam en het adres van elke gemeenschap waarvan hij van de strafinrichting of van het opvangcentrum voor asielzoekers de opgenomen patiënten bevoorraadt; b. een kopie van de overeenkomst waarin de afleveringsmodaliteiten worden geregeld. De apotheker moet het FAGG eveneens op de hoogte te brengen van elke wijziging in deze gegevens. 3. De apotheker moet op elk geneesmiddel voor menselijk gebruik, medisch hulpmiddel en grondstof de naam van de opgenomen patiënt aanduiden. 4. Levert de apotheker verscheidene geneesmiddelen voor menselijk gebruik, medische hulpmiddelen en grondstoffen af die voor dezelfde patiënt bestemd zijn, dan moet hij die in een geïndividualiseerde verpakking afleveren. 14