Varkenssperma naar lidstaten en derde landen, algemeen (VRKES-01) 14 augustus 2012 Versie: 1.0.3

Transcriptie

1 1 DOEL EN TOEPASSINGSGEBIED Algemene instructie voor het keuren en certificeren van varkenssperma i.v.m. export naar lidstaten en derde landen. 2 WETTELIJKE BASIS 2.1 EU-regelgeving RL 90/429/EEG RL 92/65/EEG 2.2 Nationale regelgeving Gezondheids- en welzijnswet voor dieren, artikel 79; Regeling handel levende dieren en levende producten; Regeling varkenssperma; Besluit eisen dierlijk sperma en spermawincentra 3 DEFINITIES Varkenssperma Varkensspermawincentrum: Officiële dierenarts: Dierenarts van het centrum: Partij: Winning: GDB : onbewerkt, bewerkt of verdund ejaculaat van als landbouwhuisdier gehouden varkens dat, voor zover afkomstig uit lidstaten, na 30 december 1991 is verkregen en behandeld; inrichting waar beren worden gehouden en varkenssperma wordt gewonnen, bewerkt en opgeslagen; de door de bevoegde centrale instantie van een lidstaat of van een derde land aangewezen dierenarts; de dierenarts verbonden aan het erkende varkensspermawincentrum; hoeveelheid sperma waarvoor één enkel certificaat is afgegeven; hoeveelheid sperma die op een bepaald moment van een donor is verkregen; Gemeenschappelijk Veterinair Document van Binnenkomst 4 WERKWIJZE 4.1 Werkwijze exporteur Aanvraag keuring Een keuring dient conform het planningskader, schriftelijk, aangevraagd te worden bij het NVWA-kantoor te Zwolle of Eindhoven, afhankelijk waaronder de plaats van export ressorteert. Voor alle zendingen varkenssperma dient een volledig ingevuld, gedagtekend en ondertekend aanvraagformulier aangeleverd te worden. Dit aanvraagformulier is verkrijgbaar bij de NVWA-kantoren. Bij export naar 3 e landen dient de export eerder aangevraagd te worden. De aanvraag moet dan bij de NVWA afdeling Certificering op Afstand (CoA) zijn aangemeld voor uur én minimaal 3 werkdagen voorafgaand aan de dag van keuring. Bij verzoekcertificering moet bovendien de certificaattekst eerst beoordeeld worden door de NVWA Benodigde bescheiden welke bij de keuring moet worden overgelegd Bij sperma afkomstig van een ander wincentrum (of van een opslag- en distributiecentrum behorend bij een ander wincentrum) in Nederland dient het begeleidende geleidebiljet overlegd te worden; Bij sperma afkomstig uit andere lidstaten dient het oorspronkelijk EU-certificaat te worden overlegd (dit geldt alleen indien de plaats van bestemming volgens het EU-certificaat en de plaats van export één en dezelfde zijn); Bron: NVWA, Divisie V&I, team TO levend vee Pagina 1 van 5

2 Bij sperma geïmporteerd vanuit derde landen dient het GDB en een officieel gewaarmerkte kopie van het importcertificaat te worden overlegd (dit geldt alleen indien de plaats van bestemming volgens het GDB en de plaats van export één en dezelfde zijn). Bij export van vers sperma vanaf een wincentrum of een opslag- en distributiecentrum behorend bij een wincentrum dient informatie aangeleverd te worden betreffende de gezondheidstoestand op de dag van winning van de beren waarvan het sperma is verkregen (klinische verklaring van een dierenarts-practicus en temperatuurlijst). Bij export naar derde landen dienen eventueel vereiste aanvullende onderzoeken en informatie aangeleverd te worden. 4.2 Werkwijze VWA De officiële dierenarts wordt door het NVWA-kantoor in kennis gesteld van de aangevraagde exportcertificering met hierbij een afschrift van het aanvraagformulier. Exportcertificering kan slechts plaatsvinden op officieel erkende varkensspermawincentra of opslag- en distributiecentra behorend bij officieel erkende varkensspermawincentra Controles Om de partij te kunnen certificeren moet deze aan de volgende voorwaarden voldoen: De partij bevindt zich op een erkend varkensspermawincentrum of een opslag- en distributiecentrum behorend bij een erkend varkensspermawincentrum waar regelmatig (minimaal 2x per jaar) audits worden uitgevoerd. De laatste audit mag niet langer dan 1 jaar geleden plaatsgevonden hebben; De beren waarvan het sperma gewonnen is moeten klinisch gezond zijn op de dag van winning (bij vers sperma wordt dit beoordeeld aan de hand van de door een dierenarts-practicus aangeleverde klinische verklaring met temperatuurlijst; bij diepvriessperma is dit niet nodig); De te certificeren partij moet overeenkomen met de aangeleverde gegevens: hiertoe wordt een steekproef genomen uit de te certificeren partij (bij vers sperma wordt de gehele partij gecontroleerd) en de gegevens op de verpakking van iedere dosis sperma (1) vergeleken met de gegevens op het aanvraagformulier, eventueel aanwezige geleidebiljet (2), importcertificaat etc.(zie ook instructie EXA-001); Bij export van partijen sperma met een bepaalde productiedatum naar lidstaten moet aan één van de volgende eisen voldaan worden: o alle donoren in het wincentrum uit de betreffende tijd waren niet tegen de ziekte van Aujeszky geënt en voldoen aan Bijlage B bij Richtlijn 90/429/EEG (waarbij de dieren negatief getest zijn op het volledige virus, het gb of gd glycoproteïne of een negatief in de serumneutralisatietest bevonden zijn volgens een bepaald testschema) óf ; o bepaalde of alle beren op het wincentrum uit de betreffende tijd waren met een ge-negatief vaccin tegen de ziekte van Aujeszky gevaccineerd en negatief bevonden op een Elisa test voor de opsporing van antilichamen tegen gycoproteine E van het virus (conform bijlage B van RL 90/429) én de lidstaat van bestemming (met een art 10 status voor ziekte van Aujeszky) heeft geen bezwaar gemaakt in Brussel tegen de import van sperma uit wincentra waar zich nog tegen Aujeszky gevaccineerde beren bevinden; Bij export naar 3 e landen moeten alle benodigde extra bescheiden voor het betreffende 3 e land gecontroleerd worden (bloeduitslagen ed.). Bij certificering van geïmporteerd sperma moeten de extra benodigde gegevens door de officiële instantie van het land van herkomst aangeleverd zijn. (1) Op de verpakking van iedere dosis sperma dienen onuitwisbaar de volgende gegevens vermeld te staan: - het identificatienummer van het betrokken sperma; - datum waarop het sperma is verkregen - het identificatienummer van de beer waarvan het sperma is gewonnen; - het identificatienummer van het erkende varkensspermawincentrum waar het sperma gewonnen is (2) Op een geleidebiljet dienen de volgende gegevens vermeld te staan: - de datum van afvoer van het erkende herkomstbedrijf (varkensspermawincentrum of bij het wincentrum behorende opslag- en distributiecentrum); - het identificatienummer van het betrokken sperma; - het identificatienummer van de beer waarvan het sperma is gewonnen; Bron: NVWA, Divisie V&I, team TO levend vee Pagina 2 van 5

3 - het aantal doses afgevoerd sperma; - de naam en het adres van de ontvanger, en - indien het buiten Nederland gewonnen sperma betreft, het nummer van het gezondheidscertificaat en de datum waarop dit sperma binnen Nederland is gebracht Certificering Export naar lidstaat Elke partij sperma moet tijdens het transport naar een lidstaat vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat overeenkomstig bijlage D van Richtlijn 90/429/EEG. Voor elke partij moet een afzonderlijk certificaat afgegeven worden. Indien géén van de donoren in het wincentrum ten tijde van de winning van het betreffende te exporteren sperma tegen de ziekte van Aujeszky zijn geënt en allen negatief hebben gereageerd op een serumagglutinatietest of Elisa test voor de opsporing van de ziekte van Aujeszky (volvirustest), of de gb of gd test of de serumneutralisatietest, kan op het certificaat deze optie van punt II 2 gecertificeerd worden. Indien er nog wel gevaccineerde beren aanwezig zijn, dan moeten de beren conform bijlage B van RL 90/429 zijn getest (gevaccineerde beren een negatieve ge-test en ongevaccineerde beren conform vorige punt en dan moet de tweede optie van II2 gecertificeerd worden. Lidstaten met artikel 10 status kunnen bezwaar maken tegen deze laatste optie in Brussel. De lijst van landen die dit gedaan hebben zijn te raadplegen via de volgende link: NB: Nederland heeft als artikel 10 land geen bezwaar tegen de import van varkenssperma uit wincentra waar 1 of meerdere beren tegen de ziekte van Aujeszky geënt zijn (geweest), mits getest conform Bijlage B van Richtlijn 90/429/EEG. Dit is onafhankelijk van de aujeszky status van het land van herkomst Export naar derde land Export naar een derde land kan indirect (via andere lidstaat) of direct (via (lucht)haven) plaatsvinden. Bij indirecte export naar een derde land moet de partij sperma vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat overeenkomstig bijlage D van Richtlijn 90/429/EEG en een certificaat voor het betreffende derde land. Bij directe export naar een derde land behoeft de partij sperma uitsluitend vergezeld te gaan van het certificaat voor het betreffende derde land. Exportcertificering naar derde landen kan op verschillende manieren tot stand komen: Export naar landen waarmee Nederland een bindende afspraak heeft gemaakt. Zie voor de importeisen van de desbetreffende landen onder de specifieke instructies m.b.t. de export van varkenssperma (de zgn. landeninstructies). Export naar landen waarmee Nederland geen bindende afspraken heeft gemaakt: verzoekcertificering Zie instructie verzoekcertificering, VCA Transport Het sperma wordt vervoerd in containers die vooraf zijn gereinigd en ontsmet of gesteriliseerd. Als de partij aan de eisen voldoet wordt de container verzegeld en wordt het zegelnummer op het certificaat geplaatst. NB: verzending van een partij vers sperma vindt in de regel plaats in een nieuwe plastik zak die met draad een genummerd loodje afgesloten wordt, of dat een verpakking met een verzegelingsticker afgesloten wordt. 5 BEVOEGDHEDEN EN VERANTWOORDELIJKHEDEN De NVWA-dierenarts is bevoegd en verantwoordelijk voor de afgifte van het certificaat. In een varkensspermawincentrum is de dierenarts van het centrum verantwoordelijk voor het dagelijks in acht nemen van de voorschriften van Richtlijn 90/429/EEG. 6 TOELICHTING Alle werkwijzen (productie, hygiëne, toegang, registratie van gegevens, vervoer etc) op een varkensspermawincentrum en eventueel bijbehorende opslag- of distributiecentra zijn vastgelegd in protocollen, die volgens EU regelgeving mini- Bron: NVWA, Divisie V&I, team TO levend vee Pagina 3 van 5

4 maal 2 keer per jaar geaudit behoren te worden. Bij de certificering wordt dan ook grotendeels afgegaan op de resultaten van deze audits en worden slechts de gegevens van de te exporteren partij (steekproefsgewijs) gecontroleerd. Sperma bestemd voor derde landen dient minimaal te voldoen aan de EU-voorwaarden. Bovendien dient het sperma te voldoen aan door het derde land van bestemming eventueel gestelde aanvullende voorwaarden. Per 1 juni 2012 wordt uitvoeringsverordening 176/2012 van kracht. Hiermee zijn er aanpassingen gedaan tav de Brucellose test protocollen voor beren in pre-quarantaine, quarantaine en op SWC. Verder waren ten aanzien van de ziekte van Aujeszky de eisen voor sperma verouderd en zijn deze aangepast. Daarbij kunnen landen met een art 10 status in Brussel aangeven dat ze geen sperma willen ontvangen van wincentra waar nog gevaccineerde beren toegelaten worden. Bijlage 1 : invulvoorbeeld varkenssperma Bron: NVWA, Divisie V&I, team TO levend vee Pagina 4 van 5

5 Bijlage 1 II. Informatie over de gezondheid (1)hetzij (1)(3)en/of Ondergetekende, officieel dierenarts, verklaart dat het hierboven beschreven sperma: II.1. II.3. [II.2. [II.2. is gewonnen, behandeld en opgeslagen in een spermacentrum(2) dat is erkend door en onder toezicht staat van de bevoegde autoriteit overeenkomstig hoofdstuk I en hoofdstuk II van bijlage A bij Richtlijn 90/429/EEG; is gewonnen in een spermacentrum dat alleen dieren bevat die niet zijn ingeënt tegen de ziekte van Aujeszky en voldoen aan de voorschriften van bijlage B bij Richtlijn 90/429/EEG;] deze optie aankruisen als geen van de beren op SWC Auj. gevaccineerd is is gewonnen in een spermacentrum waar sommige of alle dieren tegen de ziekte van Aujeszky zijn ingeënt met een ge-deletievaccin en voldoen aan de voorschriften van bijlage B bij Richtlijn 90/429/EEG;] deze optie aankruisen als er nog Auj gevaccineerde beren aanwezig zijn op SWC is gewonnen, behandeld, opgeslagen en vervoerd in omstandigheden die voldoen aan de normen van bijlage C bij Richtlijn 90/429/EEG. Opmerkingen Deel I: Vak I.12.: Vak I.13.: Vak I.23.: Vak I.31.: plaats van oorsprong: het spermacentrum [als omschreven in artikel 2 van Richtlijn 90/429/EEG] waaruit het sperma is verzonden. plaats van bestemming: het spermacentrum [als omschreven in artikel 2 van Richtlijn 90/429/EEG] of het bedrijf waarvoor het sperma bestemd is. identificatie van recipiënt en zegelnummer vermelden. identiteit donor: omvat officieel identificatiemerk van het dier overeenkomstig Richtlijn 2008/71/EG van de Raad van 15 juli 2008 met betrekking tot de identificatie en de registratie van varkens (PB L 213 van , blz. 31.) datum van winning vermelden als: dd/mm/jjjj. erkenningsnummer van het centrum: het erkenningsnummer van het spermacentrum waar het sperma is gewonnen. Deel II: (1) Doorhalen wat niet van toepassing is. (2) Alleen erkende spermacentra die overeenkomstig artikel 5, lid 2, van Richtlijn 90/429/EEG van de Raad vermeld staan op de volgende website van de Commissie: (3) Deze optie moet worden geschrapt als de lidstaat of een regio van bestemming vrij is van de ziekte van Aujeszky overeenkomstig artikel 10 van Richtlijn 64/432/EEG, de Commissie hiervan overeenkomstig punt 4 van bijlage C bij Richtlijn 90/429/EEG in kennis heeft gesteld en voorkomt op de lijst op de volgende website: De kleur van het stempel en de handtekening moet verschillen van de kleur van de andere gegevens op het certificaat Bron: NVWA, Divisie V&I, team TO levend vee Pagina 5 van 5