1. WAT Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg IS EN WAARVOOR HET GEBRUIKT WORDT

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg, bruistabletten Ascorbinezuur Lees heel de bijsluiter zorgvuldig door, deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. U moet Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg echter bedachtzaam innemen om de beste resultaten te verkrijgen. - Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk wenst u hem opnieuw te lezen. - Vraag uw apotheker om meer informatie of advies. - Neem contact op met een arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren. - Als één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter wordt vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg is en waarvoor het gebruikt wordt 2. Voordat u Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg neemt 3. Hoe u Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg moet nemen 4. Mogelijke neveneffecten 5. Hoe u Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg moet bewaren 6. Verdere informatie 1. WAT Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg IS EN WAARVOOR HET GEBRUIKT WORDT Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg bruistabletten worden gebruikt voor de behandeling van ziekten met een vitamine C-tekort (bijv. scheurbuik) 2. VOORDAT U Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg NEEMT Neem Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg niet: - als u allergisch (overgevoelig) voor het werkzame bestanddeel of één van de andere bestanddelen van Dr. Scheffer Vitamin C 1000 mg bent - als u nierstenen (oxolaat) hebt, tenzij op advies van uw arts - als u bepaalde ziekten hebt waarbij te veel ijzer wordt geabsorbeerd door het lichaam (thalassemie, hemochromatose, sideroblastische anemie). pagina 1/7

2 Speciale voorzorgen bij het nemen van Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg - neem niet meer dan de aanbevolen dosis (1000 mg per dag) als u lijdt aan erfelijke aandoeningen van rode bloedcellen (bijv. glucose-6-fosfaat dehydrogenase deficiëntie). - als u een grote dosis Vitamine C gedurende langere periodes inneemt, is een Vitamine C-tekort mogelijk na het stopzetten van de behandeling. Een verhoogde inname kan resulteren in een toename van de renale klaring van Vitamine C. - als u risico loopt op een terugkerende vorm van nierstenen, dan mag u niet meer dan de dagelijkse dosis vitamine-c van 100 tot 200 mg nemen (zie ook paragraaf "Neem geen Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg"). Als u vatbaar bent voor nierstenen, bestaat er een risico op vorming van calciumoxalaat-nierstenen door de inname van hoge doses vitamine C. - als u lijdt aan een ernstige nierziekte (dialysepatiënten), neem dan niet meer dan een dagelijkse dosis vitamine C van 50 tot 100 mg, anders bestaat er een risico op hoge oxalaatconcentraties in het bloed (hyperoxalataemie) met vorming van zoutkristallen (oxolaat) in de nieren. Raadpleeg hierover uw arts. - vermijd hoge doses vitamine C als u lijdt aan nierinsufficiëntie en als u geneesmiddelen neemt met een negatief effect op de nierfunctie (zie paragraaf "Het nemen van andere geneesmiddelen"). Het nemen van andere geneesmiddelen Breng uw arts of apotheker op de hoogte van enige andere geneesmiddelen die u nu neemt of recent heeft genomen, inclusief geneesmiddelen verkrijgbaar zonder voorschrift. Hoewel hierin de volgende wisselwerkingen tussen vitamine C en andere stoffen worden beschreven, is het niet bekend of ze van belang zijn bij het gebruik van Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg zoals aangegeven: - Vitamine C in een dosering van 1 g per dag verhoogt de absorptie van orale anticonceptiva (oestrogenen). - Corticosteroïden en calcitonine verhogen de opnamesnelheid van vitamine C. - Salicylzuurderivaten zoals acetylsalicylzuur remmen de resorptie van vitamine C uit het maag-darmkanaal. - Antibiotica zoals tetracyclines hinderen het verbruik van vitamine C in de lichaamscellen. - Acetylsalicylzuur, barbituraten zoals phenobarbital en antibiotica zoals tetracyclines verhogen de uitscheiding van vitamine C in de urine. - Alcohol vermindert de ascorbinezuurgehaltes. - Vitamine C kan de werkzaamheid verminderen van bloedverdunnende medicijnen, zoals Warfarin, en de antipsychotische geneesmiddelen fenothiazines zoals Flufenazine. pagina 2/7

3 - De inname van hoge doses vitamine C over een lange periode kan invloed hebben op de wisselwerking tussen disulfiram en alcohol. - Hoge doses vitamine C samen met ijzersupplementen kunnen tot ijzerstapeling leiden door een verhoogde absorptie van ijzer in het lichaam. - Hoge doses vitamine C samen met aluminium (bijv. antacida zoals aluminiumhydroxide, magaldraat) kunnen leiden tot een verhoogde absorptie van aluminium in het lichaam. - Vitamine C kan de hoeveelheid Cyclosporine A in het bloed verminderen, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuniteitsysteem te onderdrukken, in het bloed. Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Neem Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg niet voordat u uw arts hebt geraadpleegd als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Er is een beperkte kennis over het gebruik van hoge doses vitamine C bij zwangere vrouwen. Het is niet duidelijk of supplementen vitamine C in hoeveelheden groter dan de aanbevolen inname (Dietary Reference Intake) veilig of bevorderlijk is. Vitamine C wordt uitgescheiden in de moedermelk en passeert de placenta door middel van simpele diffusie. Er is onvoldoende informatie over de effecten van hoge doses vitamine C bij pasgeborenen/zuigelingen. Belangrijke informatie over enkele van de bestanddelen van Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg Dit geneesmiddel bevat 321 mg natrium per dosis. Mensen die het advies gekregen hebben om hun zoutinname te beperken (bijv. patiënten met hoge bloeddruk), dienen dit geneesmiddel te nemen met de nodige voorzichtigheid. De kleurstoffen in Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg oranjegeel S (E 110) en azorubine (E 122) kunnen allergische reacties veroorzaken, waaronder astma. Dergelijke allergische reacties kunnen vooral optreden bij personen die allergisch zijn aan acetylsalicylzuur, bijv. in Aspirine, of soortgelijke samengestelde producten. Patiënten met intolerantie voor bepaalde suikers moeten overleg plegen met hun arts vooraleer dit geneesmiddel te gebruiken. pagina 3/7

4 3. Hoe u Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg moet nemen Volg bij het innemen van Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg altijd exact de aanwijzingen van uw arts. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent. De gebruikelijke dosis: Volwassenen nemen één bruistablet (= 1000 mg ascorbinezuur) per dag tot de symptomen afnemen. De maximale behandelingsdosis van 1000 mg (1 tablet/dag) mag niet overschreden worden. Kinderen: Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar). Er zijn geneesmiddelen met lagere doses vitamine C beschikbaar voor jongere patiënten. Patiënten met een nierziekte: Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg is niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met een nierziekte. Er zijn geneesmiddelen met lagere doses vitamine C beschikbaar voor mensen met een nierziekte (zie paragraaf " Speciale voorzorgen bij het nemen van Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg "). Hoe en wanneer moet Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg worden genomen? Los het bruistablet volledig op in een glas water. Voeg extra water toe aan het glas indien er resten overblijven na het drinken van de vloeistof en drink de vloeistof op. Hoe lang moet Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg worden genomen? In de regel is het aangeraden de behandeling verder te zetten tot uw symptomen verbeteren. Bij twijfel raadpleeg uw arts of apotheker. Als u meer Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg neemt dan de voorgeschreven hoeveelheid Wanneer u te veel van Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Zie "Speciale voorzorgen bij het nemen van Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg" voor meer informatie over het risico op hemolyse en nierstenen. Indien u pijn ondervindt in de nierstreek of moeite heeft met urineren na een hoge dosis Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen. Tijdelijke osmotische diarree kan in sommige gevallen voorkomen na een eenmalige dosis van 3 g, en bijna altijd na meer dan 10 g, vergezeld door de bijhorende abdominale symptomen. De inname van Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg moet in dit geval worden stopgezet. Er zijn meestal geen andere maatregelen nodig. pagina 4/7

5 Als u vergeet Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg in te nemen Neem geen dubbele dosis om te compenseren voor een vergeten tablet. Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit product, neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE NEVENEFFECTEN Net als andere geneesmiddelen kan Dr. Scheffler Vitamin 1000 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt. Indien u een van de volgende bijwerkingen voelt stop dan met Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg en licht uw arts onmiddellijk in of ga naar de spoedafdeling van het ziekenhuis bij u in de buurt. Het is mogelijk dat u dringende medische hulp of hospitalisatie nodig hebt: Frequentie niet bekend (kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens) Overgevoeligheidsreacties zoals - ademhalingsproblemen - allergische huidreacties - Oranjegeel (E110) and azorubine (E122) kunnen allergische reacties veroorzaken. Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter vermeld wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE U Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg MOET BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren De vervaldatum voor dit pakket is afgedrukt op de onderkant van de buis en ook op de buitenkant van het karton. Gebruik dit pakket niet na de aangegeven datum. De vervaldatum is de laatste dag van de vermelde maand. Gebruik binnen 3 maanden na het openen van het pakket. Bewaren beneden 25 C. De container zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om te beschermen tegen licht. Geneesmiddelen mogen niet via de afvoer of via het huisafval verwijderd worden. Vraag informatie aan uw apotheker over de afvalverwijdering van geneesmiddelen die u niet langer nodig hebt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. pagina 5/7

6 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat Dr. Scheffler Vitamin 1000 mg bevat Het werkende bestanddeel is 1000 mg ascorbinezuur (vitamine C). De overige bestanddelen zijn: Watervrij citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, sorbitol, sinaasappelaroma met sinaasappelolie en maltodextrine, maïszetmeel, natrium cyclamaat, natrium-saccharine, povidon K25, kleurstoffen oranjegeel S (E 110), azorubine (E 122), indigokarmijn (E 132). Hoe Dr. Scheffler Vitamin 1000 mg eruitziet en de inhoud van de verpakking Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg zijn lichtroze bruistabletten met donkerpaarse spikkels en de geur van rode sinaasappels. 10, 20 of 60 bruistabletten zijn verkrijgbaar in tubes (polypropyleen) afgesloten met een dop (polyethyleen), uitgerust met droogmiddel (silicagel). Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen in de handel worden gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG Senefelderstrasse 44 D Bergisch Gladbach Duitsland Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE Afleveringswijze:Vrije aflevering Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Duitsland België Ierland Italië Luxemburg Portugal Additiva Vitamin C Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg Dr. Scheffler Vitamin C Additiva Vitamin C Additiva Vitamin C Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg pagina 6/7

7 Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd in 07/2013. < Overige informatie: Verse groenten en fruit bevatten voldoende vitamine C. Als ze echter worden bewaard voor een langere periode kan de vitamine C in verschillende mate verloren gaan, vooral in aardappelen en groenten. Over het algemeen is de consumptie van deze vitamine in centraal Europa meer dan voldoende. Oudere mensen kunnen een tekort hebben door veranderingen in de voedingsgewoonten. Baby's gevoed met koemelk hebben en supplement vitamine C nodig. Naast een slechte of gebrekkige voeding kan extreme lichamelijke ziekte leiden tot vitamine- C-deficiëntie. Een zeldzame, zeer ernstige vorm van vitamine C-deficiëntie is scheurbuik, wat gepaard gaat met zwakte en bloeden door het hele lichaam. De medische behandeling voor deze aandoening is vitamine C. pagina 7/7