Studie: Symptoomperceptie bij functionele syndromen
|
|
- Petra Janssens
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 FACULTEIT PSYCHOLOGIE EN PEDAGOGISCHE WETENSCHAPPEN ONDERZOEKSGROEP VOOR GEZONDHEIDSPSYCHOLOGIE TIENSESTRAAT 102 B-3000 LEUVEN (BELGIUM) INFORMATIE VOOR PATIËNTEN Studie: Symptoomperceptie bij functionele syndromen Vooraleer u toestemt om aan deze studie deel te nemen, is het belangrijk dat u dit formulier leest. In dit informatie- en toestemmingsformulier worden het doel, de procedure, de voordelen, risico s en ongemakken gepaard gaande met de studie beschreven. Ook de voor u beschikbare alternatieven en het recht om op elk ogenblik de studie te verlaten, zijn hieronder beschreven. U hebt het recht om op elk ogenblik vragen te stellen over de mogelijke en/of bekende risico s die deze studie inhoudt. Doel en beschrijving van de studie Dit is een medisch-wetenschappelijk onderzoek waaraan naar verwachting ongeveer 90 patiënten en 30 gezonde controles zullen deelnemen; voor deze studie zullen we deelnemers rekruteren in Ziekenhuis Oost-Limburg en UZ Leuven campus Gasthuisberg. Gezonde controles zullen gerekruteerd worden via lokale advertenties. Alle proefpersonen doorlopen dezelfde stappen; er zijn geen manipulaties die verschillen tussen de proefpersonen. Doel van de studie: Wetenschappers zijn het erover eens dat er geen éénduidige relatie is tussen lichamelijke prikkels en de manier waarop mensen die prikkels en eventueel daaruit voortvloeiende lichamelijke symptomen waarnemen. Tegen dat een bepaalde lichamelijke prikkel (bijvoorbeeld een pijnprikkel) ons bewustzijn heeft bereikt, is het signaal al in grote mate aangepast. Onze hersenen willen er immers voor zorgen dat we enkel waarnemen wat voor onze specifieke persoon relevant is in een specifieke situatie. Op die manier kunnen context en persoonlijkheidskenmerken een rol spelen in de manier waarop symptomen waargenomen worden. Voorgaand onderzoek heeft aangetoond dat patiënten die lijden aan een functioneel syndroom, zoals het Chronisch Vermoeidheidssyndroom (CVS), fibromyalgie of Chronische hyperventilatie, lichamelijke prikkels anders verwerken dan gezonde controleproefpersonen. Een van de doelen van dit onderzoek is om de perceptie van symptomen tussen patiënten met verschillende functionele syndromen te vergelijken. Daarenboven willen we graag onderzoeken welke factoren een rol spelen in hoe lichamelijke prikkels verwerkt en waargenomen worden bij patiënten. Daarnaast kijken we ook hormonale activiteit, activiteit van het zogenaamde autonoom zenuwstelsel en psychologische en lichamelijke reacties op verschillende soorten stressoren. Beschrijving van de studie en taak van de deelnemers: Indien u toestemt om deel te nemen aan de studie, wordt er van u verwacht dat u a) enkele vragen beantwoord in een kort telefonisch interview, b) een reeks vragenlijsten invult, c) deelneemt aan een
2 drie uur durende individuele testsessie die plaatsvindt in Ziekenhuis Oost-Limburg of UZ Leuven, d) twee weken na deze testsessie enkele korte vragen beantwoordt over het experiment. Het invullen van de vragenlijsten gebeurt vooraf via het web. U kan dit dan ook thuis doen en u kan hier zo lang over doen als u zelf wenst; het invullen kan bijvoorbeeld gespreid worden over meerdere dagen. De testsessie zelf zal bestaan uit het doorlopen van vier taken. Tussen de taken zal voldoende pauze voorzien worden. In de eerste taak zal u naar enkele fotoreeksen kijken en enkele vragen over deze fotoreeksen beantwoorden. U zal tijdens deze taak gevraagd worden door uw neus te ademen. De samenstelling van de uitgeademde lucht wordt gemeten aan de hand van een neuscannule: dit is volledig veilig en niet storend. In de tweede taak zal u verschillende luchtmengsels inademen tijdens een adembeurt. Dit kan enkele onaangename sensaties te weeg brengen, maar deze klachten zijn onschadelijk en van voorbijgaande aard. De derde taak is een leertaakje: u wordt tijdens de taak gevraagd om te proberen te leren voorspellen wanneer een bepaalde foto tevoorschijn zal komen. Er zullen tijdens deze taak ook schadeloze korte, luide tonen toegediend worden (een 100 dba white noise probe) d.m.v. een hoofdtelefoon. De luide tonen kunnen u in het begin doen opschrikken, maar u went hier snel aan. Om de spierspanning onder uw oog te meten zullen we ook twee sensoren bevestigen onder uw oog en een op uw voorhoofd. In de vierde taak zal u vragen moeten beantwoorden terwijl er enkele onaangename en mild pijnlijke prikkels worden toegediend. Een van deze prikkels is elektrisch van aard. Daarvoor zullen we twee elektroden bevestigen ter hoogte van de enkel. U mag zelf kiezen wat de intensiteit van de onaangename elektrische prikkel is we zullen deze voor de aanvang van het experiment samen met u instellen maar er wordt gevraagd enige inspanning te doen om deze prikkels te verdragen. Tijdens het volledige experiment willen we graag uw hartslag, huidgeleiding en spierspanning meten. Hiervoor zullen twee elektroden bevestigd worden aan uw hals, een ter hoogte van uw ribben, twee aan de binnenkant van uw hand en twee op uw bovenrug. Ook zullen we u tijdens het experiment af en toe vragen om een speekselstaal om uw cortisolproductie te monitoren. Deze wordt afgenomen met behulp van een salivette. Deze metingen zijn allemaal volledig onschadelijk en zullen u geen ongemak bezorgen. Opdrachtgever van de studie De opdrachtgever van de studie is de Onderzoeksgroep voor Gezondheidspsychologie van de KU Leuven. De studie wordt uitgevoerd in samenwerking met UZ Leuven en het Translationeel onderzoeks- en behandelingscentrum (TRACE) van Ziekenhuis Oost-Limburg. Vrijwillige deelname aan de studie. U neemt geheel vrijwillig deel aan deze studie en u hebt het recht te weigeren eraan deel te nemen. Uw beslissing om al dan niet aan deze studie deel te nemen of om uw deelname aan de studie stop te zetten, zal geen enkele invloed hebben op uw verdere behandeling door uw studiearts (of onderzoeksarts) of in dit ziekenhuis. Indien u aanvaardt om deel te nemen, zal u deze informatiefolder krijgen om te bewaren en zal er u gevraagd worden het aangehechte toestemmingsformulier te ondertekenen. De studiearts kan op elk ogenblik een einde stellen aan uw deelname aan de studie, zelfs zonder dat hij/zij hiervoor uw toestemming moet vragen. Deelname kan ook worden stopgezet door de onderzoeker, de opdrachtgever of het Ethisch Comité, enkel om een grondige reden (bvb uw veiligheid). Uw toestemming is hiervoor niet noodzakelijk.
3 Indien belangrijke nieuwe informatie een invloed zou kunnen hebben op uw beslissing om al dan niet deel te nemen, zal u hiervan tijdig op de hoogte gebracht worden. U hebt het recht om uw deelname aan de studie op elk ogenblik stop te zetten, zelfs nadat u het toestemmingsformulier ondertekend heeft. U hoeft geen reden te geven voor het intrekken van uw toestemming tot deelname. Het intrekken van uw toestemming zal geen enkel nadeel of verlies van voordelen met zich meebrengen. Uw beslissing zal geen weerslag hebben op uw medische behandeling. Risico s en ongemakken Deelname aan de studie houdt geen risico s voor u in. Alle procedures zijn volledig veilig en op voorhand uitvoerig getest. Symptomen die geïnduceerd worden tijdens het experiment zijn onschadelijk en voorbijgaand van aard. U kunt tijdens de testsessie enkele ongemakken ervaren: 1) Aangezien het experiment drie uur duurt, is vermoeidheid mogelijk. Er worden voldoende pauzes voorzien; indien dit echter niet voldoet, kan u dit aanbrengen bij de proefleider en kan een oplossing besproken worden. 2) Sommige van de foto s getoond in de fotoreeks kunnen onaangenaam zijn. 3) Tijdens de adembeurt zal u soms onaangename sensaties voelen, zoals het gevoel dat u moeite heeft om te ademen, duizeligheid of hoofdpijn. Deze klachten verdwijnen echter zodra de adembeurt is afgelopen. Het inademen van de gasmengsels is veilig en volledig onschadelijk. 4) Het is mogelijk dat u ongemak ervaart tijdens de leertaak wanneer de korte luide tonen worden toegediend. Het is de bedoeling dat deze prikkels doen opschrikken en ze worden vaak als onaangenaam ervaren. Deze prikkels worden wel op voorhand geijkt met een decibelmeter en er wordt op toegezien dat de sterkte de drempel voor gehoorschade en pijnlijkheid niet overschrijdt. 5) De pijnlijke elektrische prikkels die worden aangeboden zullen onaangenaam zijn voor u. Belangrijk daarbij is wel dat de intensiteit van de prikkels door u zelf wordt bepaald. Het gaat hierbij om onschadelijke prikkels met een relatief lage intensiteit. Het toestel voor de toediening van de elektrische prikkels is een gecertificeerd apparaat voor het toedienen van elektrische prikkels aan personen. Het toestel heeft ingebouwde limieten die schadelijke prikkels onmogelijk maken. Exclusiecriteria U mag, om veiligheids- en methodologische redenen niet deelnemen aan de studie indien u aan een van de volgende criteria voldoet: Zwangerschap Een BMI hoger dan 30 Aanwezigheid van een elektronisch implantaat (bv. pacemaker) Ongecorrigeerde gehoorsproblemen Alcohol-of drugafhankelijkheid Anorexia nervosa of bulimia nervosa Psychose (nu of in het verleden) Claustrofobie Een chronische hartaandoening Een respiratoire aandoening Een neurologische aandoening
4 Voordelen van deelname U zal geen persoonlijk rechtstreeks voordeel halen uit uw deelname aan deze studie. Uw deelname voorziet ons echter van kennis over hoe patiënten met een functioneel syndroom lichamelijke prikkels waarnemen en verwerken. Op deze manier kunnen wij meer inzicht krijgen in de ontwikkeling en instandhouding van dergelijke klachten, en bijdrage leveren aan de mogelijke verbeteringen van behandelingsprotocollen. Vergoeding Voor deelname aan de studie krijgt u een financiële vergoeding van 75 euro. Uw reiskosten voor de testsessie worden ook vergoed (0,34 euro/km). Verzekering Indien u schade ondervindt die verband houdt met dit onderzoek, zal deze schade door de opdrachtgever van deze studie vergoed worden overeenkomstig de wet inzake experimenten op de menselijke persoon van 7 mei U hoeft hiervoor geen fout aan te tonen. De opdrachtgever heeft een burgerlijke aansprakelijkheidsverzekering afgesloten die de risico s en de schade, die zouden voorvloeien uit deze studie, dekken. U of uw rechthebbenden kunnen de verzekeraar rechtstreeks in België dagvaarden. Commissie voor Ethiek Deze studie werd goedgekeurd door een onafhankelijke ethische commissie (Commissie voor Medische Ethiek van de UZ Leuven, die als centrale commissie fungeert voor dit project), na raadpleging van de ethische commissies van de andere deelnemende ziekenhuizen (Commissie voor Medische Ethiek Ziekenhuis Oost-Limburg). Deze studie wordt uitgevoerd volgens de richtlijnen voor de goede klinische praktijk (ICH/GCP) en volgens de meest recente versie van de verklaring van Helsinki opgesteld ter bescherming van mensen deelnemend aan klinische studies. In geen geval dient u de goedkeuring door de Commissie voor Medische Ethiek te beschouwen als een aansporing tot deelname aan deze studie. Vertrouwelijkheid van de gegevens Uitsluitend de onderzoekers verbonden aan dit onderzoek hebben toegang tot alle gegevens die verzameld worden. Ze zijn verplicht tot geheimhouding en stellen zich ook persoonlijk garant dat deze gegevens als zeer vertrouwelijk zullen behandeld worden. Een unieke numerieke code (die op geen enkele manier kan verwijzen naar uw identiteit) wordt aan u toegewezen en zal in plaats van uw naam aan alle informatie en gegevens van uw bijdrage aan deze studie gekoppeld worden, opdat uw identiteit geheim zal blijven. De resultaten zullen anoniem geanalyseerd worden met behulp van de codes die aan iedere deelnemer worden toegewezen en zullen voor de groep als geheel mogelijk gepresenteerd worden op wetenschappelijke vergaderingen of gepubliceerd worden in wetenschappelijke tijdschriften. Persoonlijke informatie over u zal niet gebruikt worden noch doorgegeven op enige manier.
5 De informatie over u wordt mogelijk overgemaakt aan regelgevende overheden, aan de commissie voor ethiek en aan andere artsen en/of organisaties die samenwerken met de opdrachtgever. De informatie over u wordt mogelijk ook overgemaakt aan andere vestigingen van de opdrachtgever in dit land en in andere landen waar de normen inzake beheer van persoonlijke gegevens mogelijk verschillend of minder strikt zijn. De opdrachtgever zal dezelfde normen inzake gegevensbescherming toepassen binnen het wettelijk kader van de betrokken landen. De informatie over u zal elektronisch (d.w.z. in de computer) of handmatig verwerkt en geanalyseerd worden om de resultaten van deze studie te bepalen. U hebt het recht aan de studiearts te vragen welke gegevens er over u worden verzameld in het kader van de studie en wat de bedoeling ervan is. U hebt ook het recht om aan de studiearts te vragen u inzage in uw persoonlijke informatie te verlenen en er eventueel de nodige verbeteringen in te laten aanbrengen. De bescherming van de persoonlijke gegevens is wettelijk bepaald door de wet van 8 december 1992 betreffende de bescherming van de persoonlijke levenssfeer. Indien u toestemt in deelname aan dit onderzoek, betekent dit dat u ook toestemming geeft voor het gebruik van uw gecodeerde medische gegevens voor de hierboven beschreven doelen en het overmaken ervan aan bovenvermelde personen en/of instanties. Contactpersonen in geval van vragen in verband met de studie/ Indien u vragen heeft omtrent deze studie, gelieve contact op te nemen met een van de verantwoordelijke onderzoekers hieronder: Maaike Van Den Houte (lokale onderzoeker): 016/ (maaike.vandenhoute@ppw.kuleuven.be) Dr. Jozef De Bie (verantwoordelijke arts ZOL, liaisonpsychiater): 089/ Prof. Dr. Lukas Van Oudenhove (contactpersoon UZ Leuven): 016/ Dr. Katleen Bogaerts (vertrouwenspersoon Onderzoeksgroep Gezondheidspsychologie, klinisch psychologe) : 016/ (katleen.bogaerts@ppw.kuleuven.be)
Informed consent Diamox/Aldactone ter stimulatie van de zout excretie in acuut gedecompenseerd hartfalen PATIËNTENINFORMATIE
Informed consent Diamox/Aldactone ter stimulatie van de zout excretie in acuut gedecompenseerd hartfalen Patiënt Nummer: PATIËNTENINFORMATIE Vergelijkende studie over diuretica (plaspillen) bij mensen
Nadere informatieCentrum klinische farmacologie: deelnemen aan een klinische studie
Centrum klinische farmacologie: deelnemen aan een klinische studie informatie voor gezonde proefpersonen en patïenten INLEIDING 3 KLINISCHE STUDIES: EEN INLEIDING 4 De ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemers aan experimenten
Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten 1 Titel van de studie: ETPOS : Een Studie over het Europese Transfusiebeleid en de mogelijke geassocieerde verwikkelingen Een evaluatie van het transfusiebeleid
Nadere informatieStudie namiddag Evidence Based Zorg
Studie namiddag Evidence Based Zorg Ann Van den Bruel, MD PhD Clinical Lecturer, University of Oxford Huisarts Programma Ethische commissie Serious Gaming Recrutering Care4Safety Uitkomsten 1Heart2Care4
Nadere informatieINFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN TOESTEMMINGSFORMULIER
INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN TOESTEMMINGSFORMULIER Patiëntnummer: Studie: Multicentrisch onderzoek naar kanker tijdens de zwangerschap: registratiestudie, studie naar de psychologische impact van een
Nadere informatiePatiënteninformatie NASH
Patiënteninformatie NASH Inhoud Inhoud... 3 Inleiding... 4 Wat is leververvetting of NAFLD?... 4 Wat zijn mogelijke risicofactoren voor NAFLD?... 5 Wat zijn de klachten van NAFLD of NASH?... 5 Hoe behandelen
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemers aan experimenten
Dienst Orthopedie : Universitair Ziekenhuis Gent pagina 1 van 6 Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten 1 Titel van de studie: Unicompartimentele Knieprothesen > 10 jaar follow-up. 2 Doel van
Nadere informatieINFORMATIE VOOR DE PATIENT
Registratienummer Commissie voor Medische Ethiek: XXXXXXXX INFORMATIE VOOR DE PATIENT Studie titel: REQUITE Validatie van predictieve modellen en biomerkers voor radiotherapiegerelateerde toxiciteit om
Nadere informatieInformatiebrochure voor hulpverleners
Informatiebrochure voor hulpverleners Hoe ervaren vrouwelijke moslimpatiënten en hulpverleners de zorg in kraamafdelingen in het Vlaamse ziekenhuis? Een interviewstudie over de ethische aspecten van interculturele
Nadere informatieDEELNAME AAN EEN KLINISCHE STUDIE
DEELNAME AAN EEN KLINISCHE STUDIE MB2948 Brochure: Klinische studies l Ziekenhuis Oost-Limburg 1 WELKOM U kreeg deze brochure omdat u meer wilt weten over klinische studies. We informeren u daarom over
Nadere informatieRevalidatie & MS Centrum vzw. V. Cuyvers Uitgavedatum: 12.05.2015 Pagina: 1 van 5
Pagina: 1 van 5 Het ondervragen van patiënten in het kader van een eindwerk voor het bekomen van een graad van bachelor of bachelor na bachelor komt neer op een prospectieve verzameling van gegevens met
Nadere informatieDeelnemen aan een klinische studie. informatie voor patiënten
Deelnemen aan een klinische studie informatie voor patiënten INLEIDING 3 KLINISCHE STUDIES: INLEIDENDE INFO 5 Wat is een klinische studie? Klinische studies in UZ Leuven Waarom deelnemen aan een klinische
Nadere informatieDEELNEMEN AAN ONDERZOEK
DEELNEMEN AAN ONDERZOEK DRAAG BIJ AAN DE WETENSCHAP Een bijdrage leveren aan de wetenschap? Dat kan! De KU Leuven doet onderzoek naar cognitieve beperkingen ten gevolge van een beroerte. Wij zijn steeds
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemers
Reumatologie Bijlage 4 pagina 1 van 5 Informatiebrief voor de deelnemers 1 Titel van het onderzoek: AS IN BEWEGING spondyloarthritis. - Registratie van de sportbeoefening bij patiënten met 2 Doel van het
Nadere informatieVlot taalgebruik, verstaanbaar voor niet-medisch geschoolde deelnemer. Tekengrootte en spatiering voldoende groot houden.
Algemeen ICF kort houden, focus leggen op essentiële en voor de deelnemer relevante informatie, herhalingen vermijden. Eventueel kan verwezen worden naar bijlagen voor bijkomende informatie, doch het aantal
Nadere informatiePATIENTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGFORMULIER. Register voor Neuro-endocriene Digestieve Tumoren D.N.E.T.
PATIENTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGFORMULIER Register voor Neuro-endocriene Digestieve Tumoren D.N.E.T. Inleiding De Belgian Group of Digestive Oncology (BGDO) wenst een register samen te stellen waarin
Nadere informatieKLINISCHE STUDIES. in AZ Sint-Lucas
KLINISCHE STUDIES in AZ Sint-Lucas KLINISCHE STUDIES in AZ Sint-Lucas Overweegt u om, al dan niet op verzoek van uw arts, deel te nemen aan een klinische studie? Het is belangrijk dat u vooraf goed geïnformeerd
Nadere informatieOnderzoek naar de rol van ontsteking bij het ontstaan van bipolaire stoornissen
Onderzoek naar de rol van ontsteking bij het ontstaan van bipolaire stoornissen CAPRI Universiteit Antwerpen INFORMATIEBRIEF VOOR DEELNEMERS Versie voor patiënten Versie 3 22/04/2015 Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieTwinssCan Informatiebrief en Toestemmingsformulier. Katholieke Universiteit Leuven, België Universiteit Maastricht, Nederland Twins vzw
TwinssCan Informatiebrief en Toestemmingsformulier Katholieke Universiteit Leuven, België Universiteit Maastricht, Nederland Twins vzw Titel van het onderzoek: TwinssCan Gen-omgevingsinteractie bij psychotische
Nadere informatieECHOGRAFISCH BEELDVORMINGSONDERZOEK NAAR DE ANATOMISCHE EN FYSIOLOGISCHE KARAKTERISTIEKEN VAN DE HUID
ECHOGRAFISCH BEELDVORMINGSONDERZOEK NAAR DE ANATOMISCHE EN FYSIOLOGISCHE KARAKTERISTIEKEN VAN DE HUID BIJ KINDEREN EN ADOLESCENTEN PIDIC: PLATFORM FOR INTRADERMAL INJECTIONS IN CHILDREN Coördinerende onderzoekers
Nadere informatieDeelname aan een klinische studie informatie voor patiënten
Deelname aan een klinische studie informatie voor patiënten Jan Yperman Ziekenhuis Briekestraat 12 8900 Ieper 32.037N 20170901 www.yperman.net 057 35 35 35 info@yperman.net diensthoofd klinische studies
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieInformatieformulier MRI onderzoek. Verbetering van MRI scan protocollen
Informatieformulier MRI onderzoek Verbetering van MRI scan protocollen Geachte heer, mevrouw, U bent door uw behandelend arts gevraagd deel te nemen aan een wetenschappelijk onderzoek naar het optimaliseren
Nadere informatieInformatiebrief D-dimer and AP-FXIII in CVT studie, versie 1.2 3 november 2011. D-dimer en AP-FXIII in de diagnostiek van sinustrombose
Informatiebrief voor de patiënt in tweede instantie Informatiebrief over de studie naar Geachte mevrouw / mijnheer, Op het moment dat u deze brief leest bent u herstellende van klachten waarvoor u werd
Nadere informatieHet verbeteren van urinecollectie voor detectie van HPV en SOI s gebruikmakende van een eerste fractie urinecollector.
Het verbeteren van urinecollectie voor detectie van HPV en SOI s gebruikmakende van een eerste fractie urinecollector. U wordt uitgenodigd om vrijwillig deel te nemen aan een klinische studie met een nieuwe
Nadere informatieInformatie over onderzoek naar de determinanten voor de respons op DDAVP
Informatie over onderzoek naar de determinanten voor de respons op DDAVP (The RISE study: Response to DDAVP In mild hemophilia A patients, in Search for determinants) Plaats.. Datum.. Geachte mijnheer,
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek: Sneller behandelen van patiënten met een acute beroerte door een volgsysteem met directe visuele feedback
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënt
Informatiebrief voor de patiënt Informatiebrief over de studie naar Geachte mevrouw / mijnheer, Uw arts vermoedt dat u de ziekte sinustrombose heeft. Op dit moment wordt er wetenschappelijk onderzoek gedaan
Nadere informatieDeelnemen aan een klinische studie in Az Damiaan. Informatie voor de patiënt SAP 12496
Deelnemen aan een klinische studie in Az Damiaan Informatie voor de patiënt SAP 12496 Bron: clinical trial center UZ Leuven 2010 2 Inhoud Inleiding 4 Wat is een klinische studie? 5 Waarom deelnemen aan
Nadere informatieKlinische studie. Deelname. T +32(0) F +32(0) Campus Sint-Jan Schiepse bos 6. B 3600 Genk
Klinische studie Deelname T +32(0)89 32 50 50 F +32(0)89 32 79 00 info@zol.be Campus Sint-Jan Schiepse bos 6 B 3600 Genk Campus Sint-Barbara Bessemerstraat 478 B 3620 Lanaken Medisch Centrum André Dumont
Nadere informatieI Noodzakelijke informatie voor uw beslissing om deel te nemen (2 pagina s)
Titel van de studie: De invloed van wetenschappelijk onderbouwde aanvraagprofielen voor laboratoriumtests op de hoeveelheid en kwaliteit van laboratoriumtest aanvragen: een cluster gerandomiseerd onderzoek
Nadere informatiePATIËNTENINFORMATIE TRACING. Registratie van real time continue glucose monitoring in Nederland (TRACING)
PATIËNTENINFORMATIE TRACING Registratie van real time continue glucose monitoring in Nederland (TRACING) Geachte heer/mevrouw, Bij de behandeling van uw diabetes gebruikt u op dit moment de real time continue
Nadere informatieTitel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte.
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen
Nadere informatieInformatiebrochure. Zijn er gezondheidsrisico s verbonden aan het repetitief koppen van de bal?
Informatiebrochure Zijn er gezondheidsrisico s verbonden aan het repetitief koppen van de bal? KU Leuven Departement Bewegingswetenschappen Onderzoeksgroep Bewegingscontrole en Neuroplasticiteit Beste
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek: Sneller behandelen van patiënten met een acute beroerte door een volgsysteem met directe visuele feedback
Nadere informatieOnderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte
Onderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte MicroRNA als biomarker voor acute beroerte Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. Meedoen
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek: Sneller behandelen van patiënten met een acute beroerte door een volgsysteem met directe visuele feedback
Nadere informatieVoorspellers van herstel van hielklachten bij jonge sporters
Informatiebrief Voorspellers van herstel van hielklachten bij jonge sporters Inleiding Geachte heer/mevrouw en ouders/verzorgers, Wij vragen u en uw kind vriendelijk om mee te doen aan een medischwetenschappelijk
Nadere informatieInformatie voor ouders ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek naar placentaverdeling bij monochoriale tweelingen: de Twinshare studie
Informatie voor ouders ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek naar placentaverdeling bij monochoriale tweelingen: de Twinshare studie (TTTS cohort) Geachte ouder(s), In aansluiting op het gesprek
Nadere informatieScreening bij dementie Vroegtijdige zorgplanning bij dementie Nachtelijke onrust bij dementie
tel. +32 (0)16 37 34 31 Informatienota voor deelnemers U bent uitgenodigd voor deelname aan een studie waarbij we het gebruik van de website voor mantelzorgers van personen met dementie willen nagaan.
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Observationeel onderzoek van de BioMimics 3D-stent bij de behandeling van perifeer vaatlijden Officiële titel: Een prospectief,
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënte en haar vertegenwoordiger(s) Global Maternal Sepsis Study
Informatiebrief voor de patiënte en haar vertegenwoordiger(s) Global Maternal Sepsis Study Beste Mevrouw, In dit ziekenhuis nemen we deel aan een wereldwijd opgezette studie naar gecompliceerde infecties
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Het dragen van orthopedische schoenen Het effect van motiverende gespreksvoering in combinatie met het digitaal aanmeten van schoenen op therapietrouw
Nadere informatieInformatie voor donoren over UMC Utrecht Biobank TiN
Informatie voor donoren over UMC Utrecht Biobank TiN Geachte mevrouw/mijnheer, In het kader van de Trombocytopathie in Nederland studie wordt een gedeelte van het extra afgenomen bloed opgeslagen in een
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieonderzoek Invloed van UVB lichttherapie op huid en darmflora.
Uw behandelend arts of de onderzoeker heeft u geïnformeerd over het medisch-wetenschappelijk onderzoek Invloed van UVB lichttherapie op huid en darmflora. U beslist zelf of u wilt meedoen. Om deze beslissing
Nadere informatieInformatiebrief voor patiënten
Radboud universitair medisch centrum Neurologie 935 Postbus 9101, 6500 HB Nijmegen Huispost 935 Reinier Postlaan 4 Radboudumc ingang oost, route 935 T (024) 1 5 2 02 F (024) 354 1 1 Afdelingshoofd a.i.
Nadere informatieKlinische keuzes bij patiënten met staar en hoornvliesdystrofie van Fuchs
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieINFORMATIEBLAD VOOR PROEFPERSONEN ONDERZOEK VAN TRANSTHYRETINE-GEASSOCICIEERDE AMYLOÏDOSEN (THAOS)
INFORMATIEBLAD VOOR PROEFPERSONEN ONDERZOEK VAN TRANSTHYRETINE-GEASSOCICIEERDE AMYLOÏDOSEN (THAOS) Protocoltitel: Protocolnummer: Naam opdrachtgever: Naam van THAOS-arts, contactgegevens en telefoonnummer:
Nadere informatieI-PACE-biobank: Hersen(vlies)ontsteking bij kinderen en volwassenen. Informatie voor volwassenen. Geachte mevrouw, mijnheer,
Informatie voor volwassenen Geachte mevrouw, mijnheer, Uw arts heeft u verteld over bovengenoemde biobank. Om te beoordelen of u hieraan mee wilt doen of niet, is goede voorlichting van onze kant en een
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemer aan de studie
AZ MARIA MIDDELARES CLOSURE STUDIE pagina 1 van 8 Informatiebrief voor de deelnemer aan de studie 1 Titel van de studie: De invloed van sluiten van de breukopening op postoperatieve vochtopstapeling bij
Nadere informatieMetingen van de zenuwvezels in het netvlies met SD-OCT.
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatiebij de laserbehandeling van hinderlijke glasvochttroebelingen.
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieMET : Herevaluatie voor perioperatief cardiaal risico (MET-REPAIR): een prospectief multicentrisch onderzoek
Appendix 1A MET : Herevaluatie voor perioperatief cardiaal risico (MET-REPAIR): een prospectief multicentrisch onderzoek MET: REevaluation for Perioperative cardiac Risk (MET-REPAIR): a prospective, multi
Nadere informatieDit onderzoek wordt uitgevoerd en gefinancierd door Acerta (een farmaceutisch bedrijf).
Titel: Een gerandomiseerd, multicenter, open-label, fase 3-onderzoek naar de nietinferioriteit van ACP-196 versus Ibrutinib bij eerder behandelde proefpersonen met hoog-risico chronische lymfatische leukemie
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek DISTRICTS Het Nederlandse injectie versus operatie onderzoek bij patiënten met een zenuwbeknelling in de pols. Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieROSCAN Huidkanker Biobank
Kanker Instituut Uw behandelend arts in het Erasmus MC heeft u geïnformeerd over het bestaan van de ROSCAN Biobank. Hij/zij heeft u al het een en ander uitgelegd. Wij vragen u vriendelijk om mee te doen
Nadere informatieGeachte heer/mevrouw,
Titel onderzoek: Kosteneffectiviteit van vroege chirurgie versus fysiotherapie met optionele verlate meniscectomie in oudere patiënten. Een gerandomiseerde multicenter studie. Geachte heer/mevrouw, Via
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR PATIËNTEN Onderzoek ALS Naasten support
INFORMATIEBRIEF VOOR PATIËNTEN Onderzoek ALS Naasten support Beste meneer, mevrouw, Wij hebben uw partner gevraagd om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek naar een ondersteuningsprogramma
Nadere informatiePatiëntinformatieformulier LOGICA-trial
Informatiebrief LOGICA trial: Laparoscopische versus Open Maag Operatie Datum: Onderwerp Telefoon E-mail 1 november 2015 LOGICA trial 088-005 6908 espillenaarbilgen@rijnstate.nl Geachte heer/mevrouw, U
Nadere informatieInformatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA
Informatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA Julius Centrum UMC Utrecht Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatiePatienteninformatiebrief. De Rapid studie
Patienteninformatiebrief De Rapid studie Studie waarin de standaard dotter behandeling met stent voor een vernauwde of afgesloten bovenbeenslagaders wordt vergeleken met een Paclitaxel gecoate dotter ballon
Nadere informatieOnderzoek naar de beste behandeling van epilepsie-achtige hersenactiviteit na reanimatie
TELSTAR: Treatment of ELectroencephalographic STatus epilepticus After cardiopulmonary Resuscitation (ABR 46296) Onderzoek naar de beste behandeling van epilepsie-achtige hersenactiviteit na reanimatie
Nadere informatiePatiënten-informatiebrief Volwassenen ICOS
Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 18 jaar en ouder Behorende bij het onderzoek: International CIDP Outcome Study (ICOS) Een studie naar de variatie en de voorspellers van het ziektebeloop bij
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieFederaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE), Kruidtuinlaan 55, 1000 Bruxelles
Patiënteninformatie en toestemmingsformulier voor de deelname aan een sociologisch onderzoek Titel van studie: Promotor: Ethisch comité Zorgtraject in de aanpak van lombalgie : perceptie van de patiënten
Nadere informatieTitel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte (ZIP studie)
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte () Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek Fysiotherapie na een totale knie of heup prothese, de PATIO studie Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij
Nadere informatieInformatie voor wettelijke vertegenwoordiger van de wilsonbekwame patiënt
Informatie voor wettelijke vertegenwoordiger van de wilsonbekwame patiënt Beste vertegenwoordiger, De arts heeft u verteld over bovengenoemde biobank. Om te beoordelen of u namens uw partner of familielid
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Onderzoek naar ervaringen van mensen met MS
Patiënteninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Onderzoek naar ervaringen van mensen met MS Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatie1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende glaucoomoperatie.
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam tel.: 010-4017777 email: www.oogziekenhuis.nl 1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe
Nadere informatieAanvraagformulier ethisch advies
Aanvraagformulier ethisch advies Richtlijnen 1. De wet bepaalt dat een experiment/studie waarbij gegevens verzameld worden bij patiënten maar mag starten nadat de Commissie voor Medische Ethiek (CME) een
Nadere informatieOnderzoek naar de gebruiksvriendelijkheid van de OLVG PIJN app
Onderzoek naar de gebruiksvriendelijkheid van de OLVG PIJN app Engels: Proof of concept OLVG PAIN app. Betreft: Patiënten informatiebrief, onderzoek naar de gebruiksvriendelijkheid van de OLVG PIJN app
Nadere informatie30 augustus 2010 The Dutch Hypospadias Study PATIËNTENINFORMATIE. "Nederlandse Hypospadie Studie"
PATIËNTENINFORMATIE Geachte heer, mevrouw, De behandelend arts van uw zoon heeft u geïnformeerd over bovengenoemde medischwetenschappelijke studie. Hij/zij heeft u al het één en ander uitgelegd. Voor toestemming
Nadere informatieInformatiebrief PGx Lung cancer studie
Informatiebrief PGx Lung cancer studie Genetische variaties als risicofactor voor toxiciteit bij longkankerpatiënten die chemoradiotherapie of chemotherapie ondergaan Geachte meneer, mevrouw, U bent door
Nadere informatieI Noodzakelijke informatie voor uw beslissing om deel te nemen
Titel van de studie: Zorgtechnologie en domotica bij thuiswonende personen met dementie en hun mantelzorgers. Opdrachtgever van de studie: Hogeschool PXL, Departement Healthcare. Guffenslaan 39, B- 3500
Nadere informatieMetingen van de zenuwvezels in het netvlies met SD-OCT.
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatiePatiënten-informatiebrief Ouders ICOS
Patiënteninformatiefolder Voor ouders/verzorgers (van patienten van 12 t/m 17 jaar) Behorende bij het onderzoek: International CIDP Outcome Study (ICOS) Een studie naar de variatie en de voorspellers van
Nadere informatiePatiënten Informatie formulier. SPLINT-trial
Patiënten Informatie formulier SPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint? Versie 2 09-10-2013 pagina 1 van 8 Titel van het onderzoek
Nadere informatieINFORMATIE OVER EEG versie 1.2
INFORMATIE OVER EEG versie 1.2 Algemeen De informatieoverdracht in het centrale zenuwstelsel vindt onder andere plaats door middel van elektrische activiteit van de zenuwcellen. Deze zeer geringe continue
Nadere informatieOnderzoeksgroep Neurodegeneratieve Hersenziekten Departement voor Moleculaire Genetica, VIB. Laboratorium voor Neurogenetica, Instituut Born-Bunge
Onderzoeksgroep Neurodegeneratieve Hersenziekten Departement voor Moleculaire Genetica, VIB Laboratorium voor Neurogenetica, Instituut Born-Bunge Universiteit Antwerpen CDE TOESTEMMING TOT DEELNAME AAN
Nadere informatieDe invloed van een uitwendige kracht op de oogdruk.
1 www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie) naar de invloed die een uitwendige kracht heeft
Nadere informatieInformatiebrief MIRA-onderzoek: MIRena-spiraal versus endometriumablatie in de behandeling van hevig menstrueel bloedverlies
Informatiebrief MIRA-onderzoek: MIRena-spiraal versus endometriumablatie in de behandeling van hevig menstrueel bloedverlies Geachte mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieOCT. Schiedamse Vest 160 Postbus LM Rotterdam. tel.:
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieHypoBewust: een educatief groepsprogramma met internet voor diabetespatiënten met hypoproblematiek. Een studie naar de kosteneffectiviteit.
HypoBewust: een educatief groepsprogramma met internet voor diabetespatiënten met hypoproblematiek. Een studie naar de kosteneffectiviteit. HypoAware: a combined group and online educational program for
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek PACER-onderzoek: Onderzoek naar de noodzaak van correctie van bloedplaatjestekort voor het plaatsen van een centraal veneuze
Nadere informatiePatiënteninformatieblad voor deelname monitoren Zorgprogramma Kanker Versie 1.0 juli 2012
Patiënteninformatieblad voor deelname monitoren Zorgprogramma Kanker Versie 1.0 juli 2012 Onderzoek naar de antroposofische zorg die verleend wordt aan patiënten met kanker en het effect van de zorg. Geachte
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Routine versus op indicatie verwijderen van de stelschroef Routinematig versus op indicatie verwijderen van de stelschroef:
Nadere informatieI-PACE-biobank: Hersen(vlies)ontsteking bij kinderen en volwassenen. Informatie voor volwassenen. Geachte mevrouw, mijnheer,
Informatie voor volwassenen Geachte mevrouw, mijnheer, Uw arts heeft u verteld over bovengenoemde biobank. Om te beoordelen of u hieraan mee wilt doen of niet, is goede voorlichting van onze kant en een
Nadere informatieInformatie voor deelnemers aan de Groninger Antitrombine Studie
Informatie voor deelnemers aan de Groninger Antitrombine Studie Geachte heer, mevrouw, Bij u of een van uw familieleden is een antitrombine gebrek vastgesteld. Dat is een aandoening die een verhoogde kans
Nadere informatieOnderzoek naar het effect van body mass index (BMI) en het roken van sigaretten op de opname van fentanyl
Patiënteninformatie Onderzoek naar het effect van body mass index (BMI) en het roken van sigaretten op de opname van fentanyl Geachte heer/mevrouw, U bent in het Erasmus MC onder behandeling voor een vorm
Nadere informatieWij vragen u om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek.
PATIENTENINFORMATIE Titel onderzoek: Lange termijn effect van een multidisciplinair assessment en postpartum groepstraining van volwassen vrouwen met stress urine-incontinentie na hun eerste bevalling
Nadere informatieSustained Aeration of Infant Lungs (SAIL) study Onderzoek naar beademing van te vroeg geborenen bij de geboorte
Sustained Aeration of Infant Lungs (SAIL) study Onderzoek naar beademing van te vroeg geborenen bij de geboorte Lokale hoofdonderzoeker: Arjan te Pas, neonatoloog 071-5265839 Lokale onderzoeker: Ilona
Nadere informatieInleiding Geachte heer/mevrouw,
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek De werking van het afweersysteem bij eiceldonatie zwangerschappen DONatie van Oocyten in Reproductie (DONOR); klinische en immunologische
Nadere informatiePATIËNTINFORMATIE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN INTRA ARTERIËLE
PATIËNTINFORMATIE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN INTRA ARTERIËLE BEHANDELING OP DE GEZONDHEIDSTOESTAND BIJ EEN HERSENINFARCT Geachte heer / mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch
Nadere informatie