RECHTLIJNIGE BIFASISCHE PULS DEFIBRILLATOR OPTIE.

Transcriptie

1 RECHTLIJNIGE BIFASISCHE PULS DEFIBRILLATOR OPTIE. Algemene informatie Introductie M Series producten zijn beschikbaar met een geavanceerde elektrische technologie die voorziet in een unieke rechtlijnige bifasische puls voor defibrillatie en cardioversie. Met deze optie wordt de elektrische energie van de defibrillator geleverd in twee opeenvolgende stroom (voltages) fases van tegengestelde polariteit. Deze vorm van defibrillatie wordt gewoonlijk bifasisch genoemd, in tegenstelling tot de vroegere monofasische puls zoals die in veel defibrillators wordt gebruikt. De ZOLL M Series rechtlijnige bifasische puls defibrillator optie produceert een (gepatenteerde) puls, ontwikkeld voor een optimale klinische prestatie welke uitvoerig is getest tijdens klinische proefplaatsingen. Deze klinische tests hebben bewezen dat de puls effectief is voor zowel defibrillatie als gesynchroniseerde cardioversie. Deze bijlage legt u uit hoe de M Series rechtlijnige bifasische puls optie verschilt van de monofasische gedempte sinus puls van de andere M Series. Deze bijlage dient gebruikt te worden samen met de M Series gebruikershandleiding. Belangrijke veiligheidsinformatie met betrekking tot het algemeen gebruik staat vermeld in het hoofdstuk veiligheidsbeschouwingen van de M Series gebruikers handleiding. M Series met Rechtlijnige Bifasische Puls Defibrillator Optie indicaties voor gebruik. De ZOLL M Series met bifasische optie mag alleen gebruikt worden door medisch gekwalificeerd personeel voor het converteren van Ventrikel Fibrilleren (VF), een hartritme dat de dood tot gevolg heeft en/of Ventriculaire Tachycardiën (VT) naar een sinus ritme of naar andere hartritmes die in staat zijn om hemodynamische stabiele hartslagen te produceren. Als aanvulling is dit product, in de synchronisatie mode (alleen te gebruiken door medisch gekwalificeerd personeel) geschikt om een eind te maken aan Atrium Fibrilleren (AF) bij een lager energie- en stroomniveau dan monofasische defibrillatoren. Een gekwalificeerd arts moet beslissen wanneer gesynchroniseerde cardioversie is geïndiceerd. Dit product is ook in de gesynchroniseerde mode (alleen te gebruiken door medisch gekwalificeerd personeel) geschikt om een eind te maken aan Ventriculaire Tachycardiën (VT). Een gekwalificeerd arts moet beslissen wanneer gesynchroniseerde cardioversie geïndiceerd is. De rechtlijnige bifasische puls is succesvol getest tijdens multi-center, prospectieve gerandomiseerde trials in vele ziekenhuizen en heeft bewezen volwassen patiënten te defibrilleren en cardioverteren bij een lager energie- en stroomniveau dan de bestaande monofasische apparaten. De M Series bifasische optie heeft een brede reeks van, door de gebruiker, in te stellen energie selecties, waarvan sommige lager zijn dan de ingestelde waarden die tijdens klinische tests zijn gebruikt. De AED of adviserende functie moet alleen gebruikt worden om ventrikel fibrilleren te bevestigen bij patiënten die aan de volgende criteria voldoen: de patiënt moet buiten kennis zijn en niet reageren op prikkels. de patiënt ademt niet meer. de patiënt heeft geen pols meer. WAARSCHUWING Gebruik de unit s AED functie niet bij patiënten onder de 8 jaar oud. ( AHA Guidelines for Adult Cardiopulmonary Resuscitation and AED, 3-5, 1998) Bifasische - 1 Rev. D

2 OPTIE BIJLAGE Defibrillatie Functie De M Series rechtlijnige bifasische puls defibrillator optie is een DC defibrillator geschikt om tot 200 joules aan energie te leveren. Deze kan gebruikt worden voor defibrillatie in een synchronisatie mode voor Cardioversie door gebruik te maken van de R-golf van het ECG van de patiënt als een tijdreferentie. De unit werkt met externe paddels of met disposable elektroden, multi-functie elektroden voor defibrillatie en cardioversie. Energie Selectie en Displays Meerdere stroomniveaus en de mogelijkheid om initiële en volgende energieniveaus te programmeren, stelt de gebruiker in staat de M Series te selecteren in hetzij een nietprogressieve dan wel progressieve volgorde van schokken. De M Series ondersteunt het gebruik van progressieve energieniveaus om een energiereserve te verkrijgen, om zo een hogere stroomschok te geven indien een lagere stroomschok de hartstilstand niet opheft. Een volgorde van 120J bifasisch, 150J bifasisch en 200J bifasisch ligt het meest in de buurt van de stroom die de AHA aanbeveelde voor gelijk oplopende energieniveaus van 200J, 300J, en 360J voor volwassenen defibrillatie, gebruikmakend van een monofasische defibrillator. Als een M Series is uitgerust met de bifasische optie, zijn alle stroomdisplays vermeld in sectie 3, sectie 4 en sectie 5 (voor handmatige defibrillatie, geadviseerde defibrillatie en automatische defibrillatie) van de gebruikershandleiding gemodificeerd om het woord BIFASISCH toe te voegen aan het energiedisplay zoals hieronder weergegeven. De bifasische M Series is geschikt om stroom te leveren tot 200 Joules met externe paddels of multi-functie elektroden. Het initiële standaard energieniveau voor de M Series bifasische optie is 120J met externe paddels of multi-functie elektroden. De energieniveaus beschikbaar met de bifasische M Series zijn 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 50, 75, 100, 120, 150 en 200 Joules. Energieniveaus zijn geselecteerd door gebruik te maken van de keuze toets geplaatst op de Sternum paddle of op het frontpaneel van het apparaat. Het maximale beschikbare energieniveau van de M Series met rechtlijnige bifasische waveform optie is 200 Joules. Indien de gebruiker probeert het energieniveau te verhogen boven 200 Joules zal de foutmelding 200 JOULES MAX. BIFASISCH worden getoond. Zodra de M Series unit, uitgevoerd met de rechtlijnige bifasische puls defibrillator optie, wordt aangezet start deze automatisch op in de 120 Joule stand. In units met automatische progressieve energie selectie geactiveerd is schok nr. 1 gezet op 120J; schok nr. 2 gezet op 150J en schok nr. 3 is gezet op 200J. Dit zijn de standaard energie instellingen. Deze kunnen worden gewijzigd conform de instructies in de M Series configuratie handleiding. Oplaad tijd Oplaadtijd: < 6 seconden met een volledig opgeladen batterij (eerst 15 ladingen tot 200 Joules). Onvoldoende geladen batterijen zullen resulteren in een langere defibrillatieoplaadtijd. Alle overige handelingen met de M Series rechtlijnige bifasische puls defibrillator zijn identiek met de handelingen zoals beschreven in de M Series gebruikershandleiding. Recorder Printer Aantekeningen In aanvulling op de informatie die normaliter geprint wordt op de M Series uitdraai en de M Series samenvattingreport beschreven in sectie 2, zal apparatuur uitgevoerd met de bifasische optie tevens de defibrillatie impedantie (DEFIB IMPEDANTIE), en geleverde stroom (PATIËNTSTROOM) printen. Deze informatie zit inbegrepen in het Samenvattingreport voor iedere defibrillatie schok. NAAM BIFASISCHE DEFIB. ECG-AFLEIDING ELEKTRODEN ECG-GROOTTE 3.0 IMPEDANTIE 83 Ohm JOULE GESELECTEERD 30 AFGELEVERDE JOULE 34 PATIËNTSTROOM 34 A DEFIB-IMPEDANTIE 71 Ohm NA SCHOK 15:18:45 VOOR SCHOK 15:18:45 10 MAY Bifasische - 2

3 RECHTLIJNIGE BIFASISCHE PULS Energieleveringstest De energieleveringstest, voor de bifasische optie wordt uitgevoerd bij 30 J overeenkomstig de instructies vermeld in sectie 9 van de M Series gebruikershandleiding. Indien de energieleveringstest wordt uitgevoerd bij 30J dan wordt het printstrookje weergegeven zoals hieronder vermeld. 2:46:30 02-SEP-99 ELEKTR GROOTTE 1.0 HF = JOULE TEST OK TST._STROOM = 11A DEFIB_IMP. = 1 Stroom (I Patient) Bifasische defibrillatie puls 120 Joules bij 50 OHM belasting Tijdsduur (msec) Rechtlijnige Bifasische Puls Defibrillator Optie Informatie De bifasische optie is ontwikkeld om een rechtlijnige bifasische puls te produceren waarbij deze een essentiële constante vorm blijft behouden van patiënt tot patiënt. De rechtlijnige bifasische puls bestaat uit een 6 milliseconde, essentiële constante stroom in de eerste fase, gevolgd door een 4 milliseconde, afgetopte exponentiële tweede fase. De eerste en tweede fase van de defibrillatie puls zijn van een tegengestelde polariteit en hun amplitudes verschillen gebaseerd op de door de gebruiker geselecteerde therapeutische energieniveaus. De initiële amplitude van deze puls in de tweede fase is ongeveer gelijk aan de amplitude aan het einde van de eerste fase. Deze puls heeft een geïntegreerde patiënt impedantie meting aan het begin van de puls. De positieve en negatieve fases zijn gescheiden door 100 µsec. De vorm van de puls in de eerste fase wordt gecontroleerd door elektronica en software, die verschillende transthoracale impedanties compenseren om een essentiële constante stroom over de gehele eerste fase te behouden. Indien de hoogste energie waarde is geselecteerd en de patiënt impedantie 85 ohm overschrijdt, dan daalt de eerste fase van de puls. Alle overige puls parameters (fase duur, tussenfase, fase vertraging en geïntegreerde impedantie meting van de puls) blijven hetzelfde. De volgende rechtlijnige bifasische puls wordt geproduceerd indien de M Series met bifasische optie is ontladen bij een 50Ω belasting met een default energie selectie van 120 Joules. De verticale as is in ampères; de horizontale as is in milliseconden. (Voor meer gedetailleerde informatie omtrent de parameters van de rechtlijnige bifasische puls, indien ontladen bij 25Ω, 50Ω, en 100Ω belasting met een maximum energie setting van 200 J kunt u de Specificatie sectie van het gebruikers bijvoegsel raadplegen.) Bifasische - 3

4 OPTIE BIJLAGE Klinische testresultaten van de M Series Bifasische Puls: Het effect van ZOLL s rechtlijnige bifasische puls is klinisch geverifieerd gedurende diverse studies voor defibrillatie van Ventriculair Fibrilleren(VF) / Ventriculaire Tachycardie(VT) en voor gesynchroniseerde cardioversie van Atrium Fibrilleren(AF). Haalbaarheidsonderzoeken zijn aanvankelijk uitgevoerd bij het defibrilleren van VF/VT (n=20) en gesynchroniseerde cardioversie van AF (n=21) op twee aparte groepen van patiënten, om verzekerd te zijn van pulsveiligheid en energieselectie. Vervolgens zijn twee aparte klinische gerandomiseerde, multi-center studies uitgevoerd om de puls werkzaamheid te verifiëren. Beschrijvingen van deze studies zijn hieronder vermeld. Alle studies zijn uitgevoerd door gebruik te maken van ZOLL defibrillatie systemen bestaande uit ZOLL defibrillatoren, de ZOLL rechtlijnige bifasische puls en ZOLL multi-functie elektroden. A) Verschillende door willekeurig gekozen ziekenhuizen uitgevoerde klinische tests voor Defibrillatie van Ventriculaire Fibrillatie (VF) en Ventriculaire Tachycardie (VT): Overzicht: Het defibrillatie effect van ZOLL s rechtlijnige bifasische puls werd vergeleken met een monofasische gedempte sinus puls in willekeurig prospectieve gerandomiseerde multi-center studie van patiënten die ventriculaire defibrillatie van VF/VT ondergingen gedurende elektrofysiologische studies, ICD implantaties en tests. Een totaal van 194 patiënten was opgegeven voor de studie. Tien (10) patiënten die niet aan alle protocol criteria voldeden werden van deze studie uitgesloten. Objectieven: Het voornaamste doel van deze studie was de werkzaamheid van de eerste schok van de 120J rechtlijnige bifasische puls te vergelijken met een 200J monofasische puls. Het tweede doel was om de werkzaamheid van alle schokken te vergelijken (drie opeenvolgende 120J, 150J, 170J) van de rechtlijnige bifasische puls met die van een monofasische puls (drie opeenvolgende 200J, 300J, 360J). Een significant niveau van p=0.05 of minder werd beschouwd als statistisch significant,gebruikmakend van Fischer s Exact test. Bovendien werden verschillen tussen de twee pulsen als statistisch significant beschouwd indien de gebruikelijke 95% (of AHA aanbevolen 90%) werkzaamheid interval tussen de twee pulsen groter was dan 0%. Resultaten: De studie populatie van 184 patiënten had een gemiddelde leeftijd van 63 ( ± 14) jaar met 143 mannelijke patiënten. 98 Patiënten waren in de bifasische groep (ventriculaire fibrillatie/flutter n=80,ventriculaire tachycardie n=18) en 86 patiënten waren in de monofasische groep (ventriculaire fibrillatie/flutter n=76, ventriculaire tachycardie n=10). Er waren geen nadelige voorvallen of kwetsuren die verband hielden met de studies. De eerste schok, de eerste inductie efficiëntie van bifasische schokken bij 120J was 99% versus 93% voor monofasische schokken bij 200J (p=0.0517, 95% werkzaamheid interval van het verschil van 2.7% tot 16.5% en 90% vertrouwen interval van het verschil van 1.01% tot 15.3%). Monofasisch Bifasisch Doeltreffendheid 1 st Schok 93% 99% p-waarde % werkzaamheid interval -2.7% tot 16.5% 90% werkzaamheid interval -1.01% tot 15.3% Succesvolle defibrillatie met rechtlijnige bifasische schokken werd bereikt met 58% minder geleverde stroom dan met monofasische schokken (14 ±1 versus 33 ±7 A, p=0.0001). Het verschil in werkzaamheid tussen de rechtlijnige bifasische en de monofasische schokken was groter bij patiënten met een hoge transthoracale impedantie (meer dan 90Ω). De eerste schok, de eerste inductie werkzaamheid van bifasische schokken was 100% versus 63% voor monofasische schokken voor patiënten met een hoge impedantie (p=0.02, 95% werkzaamheid interval van het verschil van 0.021% tot 0.759% en 90% werkzaamheid interval van het verschil van 0.037% tot 0.706%). 1 st Schokdoeltreffendheid (Hoge imp. Patiënten) Monofasisch Bifasisch 63% 100% p-waarde % werkzaamheid interval % tot 0.759% 90% werkzaamheid interval 0.037% tot 0.706% Een enkele patiënt vereiste een tweede bifasische schok bij 150J om 100% werkzaamheid te bereiken versus zes patiënten waarbij tot 360J monofasische schokken nodig waren om te komen tot een 100% totale defibrillatie werkzaamheid. Conclusie: De gegevens tonen de doeltreffende werkzaamheid van rechtlijnige bifasische schokken die een lage energie hebben aan, vergeleken met de standaard hoge energie monofasische schokken voor transthoracale defibrillatie van alle patiënten voor het 95% werkzaamheid niveau. De gegevens tonen tevens de superieure doeltreffendheid aan van rechtlijnige bifasische schokken met een lage energie, in vergelijking met de standaard monofasische schokken met een hoge energie bij patiënten met een hoge transthoracale impedantie bij een 90% werkzaamheid niveau. Er waren geen onveilige uitslagen of nadelige voorvallen gedurende het gebruik van de rechtlijnige bifasische puls. * Kerber, R., et. al., AHA Scientific Statement, Circulation,1997; 95: : de task force stelt voor om de superioriteit van een andere puls boven een standaard puls te kunnen demonstreren, de boven grens van de 90% ertrouwen interval van de verschillen tussen standaard en alternatieve pulsen moet < 0% zijn (b.v. alternatief is groter dan standaard) Bifasische - 4

5 RECHTLIJNIGE BIFASISCHE PULS B). Gerandomiseerde klinische mulit-center trials voor Cardioversie bij Atrium fibrillatie (AF). Overzicht: De doeltreffendheid van de defibrillatie van ZOLL s rechtlijnige bifasische puls werd vergeleken met een monofasische sinus puls in een willekeurige gerandomiseerde klinische mulit-center trials van patiënten die cardioversie ondergingen bij atrium fibrillatie. Een totaal van 173 patiënten deden mee aan deze studie. Zeven (7) patiënten die niet voldeden aan alle protocol criteria werden van de analyses uitgesloten. ZOLL disposable gel elektroden met een oppervlakte van 78 cm 2 (voorzijde) en 113 cm 2 (achterzijde) werden exclusief voor de studie gebruikt. Objectieven: Het eerste doel van de studie was de totale doeltreffendheid van vier opeenvolgende rechtlijnige bifasische schokken (70J, 120J, 150J, 170J) te vergelijken met vier opeenvolgende monofasische schokken (100J, 200J, 300J, 360J). Het nut van een veelvoud aan schokken was statistisch getest door middel van twee procedures, de Mantel-Haenszel statistiek en de log-rank test; een niveau van p=0.05 of minder werd als statistisch significant beschouwd. De data zijn volledig analoog aan het vergelijk van twee overlevings curves gebruik makend van een levenstabel benadering waar schok nr. 1 de rol speelt in tijd. Het tweede doel was het succes van de eerste schok van rechtlijnige bifasische en monofasische puls met elkaar te vergelijken. Een niveau van p=0.05 of minder werd beschouwd als statistisch significant gebruik makend van de Fisher Exact tests. Bovendien, verschillen tussen de twee pulsen werden beschouwd als statistisch significant indien het 95% werkzaamheid interval tussen de twee pulsen groter was dan 0%. Resultaten: De studie populatie van 165 patiënten had een gemiddelde leeftijd van 66 ( ±12) jaar met 116 mannelijke patiënten. Het totaal werkzame effect van opeenvolgende rechtlijnige bifasische schokken was significant groter dan dat van de monofasische schokken. De volgende tabel vertoont de Kaplan- Meier (productlimiet) overlevings curves voor elk van de twee pulsen. Omdat alle patiënten in deze mode begonnen, zal de geschatte levenstabel kans refereren aan de verandering van het nog steeds zijn in de ziek zijn mode na de Kste schok (k=1,2,3,4): Kaplan-Meier schatting van het mislukken Schok # van de Schok Bifasisch Monofasisch Zoals u kunt opmaken uit de tabel, is het bifasische resultaat superieur gedurende het gehele traject van geleverde schokken. De ene graad van vrij chi-square statistiek voor de Mantel- Haenszel test is (p<0.0001). Gelijk, de log-rank test, eveneens één graad van vrij chi-square statistiek, is (p<0.0001). Het overgebleven aantal patiënten wat niet succesvol behandeld is na vier schokken is 5.7% voor bifasisch in vergelijking tot 20.8% voor monofasisch. Er was een significant verschil tussen de werkzaamheid van de eerste bifasische schokken van 70J (68% succes) en dat van de monofasische schokken van 100J (21% succes) (p=0.0001, 95% werkzaamheid interval van het verschil van 34.1% tot 60.7%). Succesvolle cardioversie met rechtlijnige bifasische schokken werd bereikt met 48% minder stroom dan met monofasische schokken (11±1 vs. 21±4 A, p<0.0001). Eén helft van de patiënten waarbij cardioversie mislukte na vier opeenvolgende toenemende monofasische schokken werden opeenvolgend succesvol gecardioverteerd gebruik-makend van een bifasische schok van 170J. Geen van de patiënten werd succesvol gecardioverteerd gebruik-makend van een 360J monofasische schok nadat de patiënt niet succesvol was gecardioverteerd met bifasische schokken. Conclusie: De gegevens tonen de superieure werkzaam-heid van rechtlijnige bifasische schokken met een lage energie aan in vergelijking tot monofasische schokken met een hoge energie voor transthoracale cardioversie van atrium fibrilleren. Er waren geen onveilige uitslagen of nadelige voorvallen door gebruik gemaakt te hebben van rechtlijnige bifasische pulsen. Gesynchroniseerde Cardioversie van Atrium Fibrillatie Cardioversie van Atrium Fibrillatie (AF) en algemene klin-ische effectiviteit wordt vergroot door een juiste elektrode plaatsing. Klinische studies (zie hierboven) van de M Series bifasische defibrillator pulsoptie demonstreerden dat grote conversie waarden werden bereikt indien defibrillatie elektroden zijn geplaatst zoals in onderstaand tabel wordt getoond. Aanbevolen Recommended voorzÿdf/ AnterioAchterzyde r/posterior Placemen plaatsing t Achter/ Back/ Posterior Voor/ Front/ Apex Plaats de voorste (Apex) elektrode op de derde intercostale ruimte op de midden claviculaire lijn op de rechter borst. De achterste elektrode dient geplaatst te worden in de standaard achterste positie zoals aangegeven. Defibrillatie en Cardioversie Prestatie Opgelet: De klinische resultaten voor de ZOLL bifasische defibrillator puls optie zijn gebaseerd op het gebruik van ZOLL multi-functie elektrode. De combinatie van puls, elektrode eigenschappen en gel karakteristieken zijn essentieel om het doeltreffende resultaat te bereiken zoals hierboven beschreven wordt. Voor gesynchroniseerde cardioversie van Atrium Fibrillatie, is de combinatie van puls, elektrode eigenschappen, gel karakteristieken en plaatsing van de elektroden essentieel om het werkzame resultaat te bereiken zoals hierboven omschreven wordt. WAARSCHUWING: Onnodige beschadiging van de huid kan veroorzaakt worden door onjuiste applicatie of gebruik te maken van een defibrillatie elektrode ander dan het aanbevolen type Bifasische - 5

6 OPTIE BIJLAGE Additionele Berichten en Probleem Oplossingen De volgende lijst vermeldt de berichten die kunnen verschijnen op het M Series scherm in relatie tot de bifasische optie, waarom het bericht verschijnt en de te ondernemen acties. De gebruiker moet volledig op de hoogte zijn van deze informatie alvorens het apparaat in gebruik te nemen. Bericht Mogelijke Oorza(a)k(en) Aanbevolen acties MAX 200 J BIFASISCH Verschijnt bij een selectie hoger Geen hoger energie niveau beschikbaar. dan 200 Joules. Gebruik 200J keuze. BIFAS. TEST MISLUKT Bifasische module werkt niet juist indien Opnieuw gaan laden en probeer daarna wordt opgeladen. het bericht te verwijderen door de keuzeknop op UIT te zetten en dan terug naar de gewenste keuze. Als de fout blijft voorkomen neem dan contact op met de leverancier. BIFAS. CIRCUIT KORTSL. Hogere stroom dan verwacht werd Verzeker u dat elektroden en paddles juist gesignaleerd. gebruikt worden. Probeer het bericht te verwijderen door de keuzeknop op UIT en weer terug te zetten naar de gewenste stand. Indien de fout zich blijft voordoen neem dan contact met de leverancier. Additionele Specificaties en Wijzigingen Algemeen Refereer aan de M Series gebruikers handleidng voor ALLE Specificaties met uitzondering van de volgende: Puls: Rechtlijnig bifasisch Energie keuzes: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 Oplaad Tijd: Berichten: Werkbare tijd: Minder dan 6 seconden met een nieuwe volledig opgeladen batterij (eerst 15 opladingen bij 200J) MAX 200 J BIFASISCH, BIFAS.TEST MISLUKT, BIFAS. CIRCUIT KORTSL. Voor een nieuw, volledig opgeladen, batterij bij 20 C: 40 defibrillatie ontladingen bij maximale energie (200J), of 2.75 uur minimum continue ECG bewaking, of 2.25 uur continue ECG bewaking/pacing bij 60 ma, 80slag/min Bifasische - 6

7 RECHTLIJNIGE BIFASISCHE PULS De volgende tabel vertoont de rechtlijnige bifasische puls karakteristieken indien ontladen bij 25Ω, 50Ω, and 100Ω bij een maximale energie keuze van 200 Joules. Ontladen tot 25Ω lading Ontladen tot 50Ω lading Ontladen tot 100Ω lading I MAX 01 = EERSTE FASE Maximum Initiële stroom I GEM 01 = EERSTE FASE Gemiddelde stroom TD 01 = EERSTE FASE Duur T INTD = TUSSENFASE duur tussen eerste en tweede fases. I MAX 02 = TWEEDE FASE Maximum Initiele Stroom I GEM 02 = TWEEDE FASE Gemiddelde stroom TD 02 = TWEEDE FASE Duur 30 A 26 A 21 A 27 A 23 A 16 A 6 ms 6 ms 6 ms 100 µs 100 µs 100 µs 26 A 21 A 14 A 15 A 15 A 12 A 4 ms 4 ms 4 ms Bifasische - 7

8 OPTIE BIJLAGE Bifasische - 8