Validatie autoclaaf T O M K E R K H O F S, B U S I N E S S D E V E L O P M E N T L I F E S C I E N C E S
|
|
- Anna Vos
- 6 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Validatie autoclaaf T O M K E R K H O F S, B U S I N E S S D E V E L O P M E N T L I F E S C I E N C E S
2 Validatie? ISO EN 285 Spreekt enkel van software validatie, geen procesvalidatie. Vermeldt wel enkel parameters, die gebruikt kunnen worden als validatie-criteria. D6103b 2
3 Validatie? Validatie of kwalificatie? Qualification is documented evidence that a specific equipment, facility or system is fit/ready for intended use. Validation is documenting that the way equipment, facility or system used will result in product meeting its predetermined specifications and quality attributes. Things are qualified: equipment, systems etc. Process/Procedures (the way we use things) are validated. => Validatie autoclaaf volgens eigenlijk gebruik 3
4 Validatie? Voor ingebruikname Installatie kwalificatie Operationele kwalificatie Performance kwalificatie Tijdens gebruik Periodiek onderhoud (inclusief kalibratie) Monitoring (controle uitprint / indicatoren / ) Logbook van incidenten Hervalidatie Na gebruik Decommissioning (uitdienstvalidatie) 4
5 Validatie? IQ/OQ Voor ingebruikname Installatie kwalificatie Operationele kwalificatie PQ Performance kwalificatie Tijdens gebruik Periodiek onderhoud (inclusief kalibratie) Monitoring (controle uitprint / indicatoren / ) Logbook van incidenten Hervalidatie Na gebruik Decommissioning (uitdienstvalidatie) Monitoring, onderhoud, kalibratie, impact analyse 5
6 ISO general Validatieprotocol met onderbouwing van testaanpak + gebruikt materiaal 6
7 ISO general Validatie adhv normale beladingswijze, indicatoren + procedures ziekenhuizen 7
8 ISO Installation Qualification Volledige IQ + alarmtesten conform D6103b 8
9 ISO general Validatie adhv normale beladingswijze, indicatoren + procedures ziekenhuizen 9
10 ISO Operational Qualification Vermeld in validatieprotocol: Oplijsting kritieke programmaparameters per fase Locaties afhankelijk van volume autoclaaf (cfr D6103b) Verder onder OQ: Lektest Bowie Dick Lege kamer studie (of minimaal beladen) 10
11 ISO Performance Qualification Relevante lading per programma! Worst case lading! Luchtverwijdering volgens Bowie Dick: - Setpunten pulsen - Op- en afbouw druk tijdens pulsen 11
12 ISO Performance Qualification Relevante lading per programma Bvb geen containers in programma op 121 C Ladingsconfiguratie volgens werkwijze ziekenhuis Worst case lading Als programma op 121 C, wegens te weinig beschikbare lading, altijd gevuld wordt met andere sets, wordt dit ook gedaan tijdens validatie Worst case lading in overleg met csa-verantwoordelijke Laminaat Holle lading Containers Plastic 12
13 ISO Performance Qualification Controle parameters cfr instellingen (bvb holding time) Theoretische stoomtemperatuur 13
14 ISO Performance Qualification Initiële validatie = 3 x performance qualification per sterilisatieprogramma 14 impactanalyse
15 ISO Review Goedkeuring door interne review + door klant (rapportbespreking) 15
16 ISO Monitoring Print-out Logboek stoomtesten 16
17 ISO Monitoring Print-out 17
18 ISO Vrijgave 18
19 ISO Procescontrole 19
20 ISO Procescontrole Hervalidatie: Per sterilisatieprogramma 1 x minimaal + 1 x 100 % beladen kamer Mits geen procesbeïnvloedende parameters veranderd (gecontroleerd ten opzichte van eerdere validatie). Luchtverwijderingsfase Stoominstallatie Vacuümpomp Ernstige storing 20
21 ISO Procescontrole 21
22 Validatie? Aan de hand van gedocumenteerd bewijs, met een hoge betrouwbaarheid, aantonen dat een proces reproduceerbaar zijn specificaties en kwaliteitsnoden behaalt. 22
23 Validatie? Aan de hand van gedocumenteerd bewijs, met een hoge betrouwbaarheid, aantonen dat een proces reproduceerbaar zijn specificaties en kwaliteitsnoden behaalt. Gedocumenteerd bewijs Meetdata, uitprint autoclaaf, gegevens indicatoren, ingevulde testscripts per test Betrouwbaar Proces Testmateriaal gekalibreerd + gevalideerd, valideur getraind, Volgens procedures / gebruik van autoclaaf door ziekenhuis Reproduceerbaar 23 Tijdens initiële validatie uitvoering in drievoud (parameterverificatie) Na ingebruikname periodieke monitoring, onderhoud, validatie + impactanalyse
24 Validatie? IQ/OQ Voor ingebruikname Installatie kwalificatie Operationele kwalificatie PQ Performance kwalificatie Tijdens gebruik Periodiek onderhoud (inclusief kalibratie) Monitoring (controle uitprint / indicatoren / ) Logbook van incidenten Hervalidatie Na gebruik Decommissioning (uitdienstvalidatie) Monitoring, onderhoud, kalibratie, impact analyse 24
25 Bedankt voor uw aandacht! T o m K e r k h o f s B u s i n e s s D e v e l o p m e n t L i f e S c i e n c e s Baarbeek Zwijndrecht T F info@agidens.com
Waterstofperoxide-sterilisatie
Waterstofperoxide-sterilisatie Validatie + routinecontrole Tom Kerkhofs PROJECTLEIDER THERMISCHE VALIDATIE, EGEMIN 1 Waterstofperoxide-sterilisatie Version 1.0 Egemin International NV www.egemin-automation.com
Nadere informatieLessen te leren uit de Farma wereld. Arjan Roovers Managing Consultant
Lessen te leren uit de Farma wereld Arjan Roovers Managing Consultant Vragen centraal in dit symposium 1. Waarom validatie? 2. Opzet en frequentie periodieke validatie 3. Rol van validatie protocol en
Nadere informatieIs elke validatie wel gelijk?
Is elke validatie wel gelijk? Causa bv Ing. Jan Jacob Patijn Onderwerpen Introductie Validatie: dé of een definitie interpretatie van de definitie(s) De praktijk: Het meetsysteem Meetresultaten Instrumentarium
Nadere informatieEN voor instrumentenwasmachines met thermische desinfectie. installatie, validatie, maar wat dan?
EN 15883 voor instrumentenwasmachines met thermische desinfectie installatie, validatie, maar wat dan? UZ Leuven De norm ISO EN 15883 6 delen Deel 1,2 en 5 van belang voor de instrumentenwasmachines
Nadere informatieValidatie van stoomsterilisatoren
Validatie van stoomsterilisatoren Stand van zaken en hoe verder Adrie de Bruijn Inhoud 1. Uitgangspunten bij sterilisatie 2. Normatieve kaders 3. Bevindingen 4. Toekomst Valideren is het verzamelen en
Nadere informatieAlles wat bijdraagt of afbreuk zou kunnen doen aan de productkwaliteit of het proces CLEANROOMVALIDATIE DOEL & METHODE
CLEANROOMVALIDATIE ON SITE ISO 17025 DOEL & METHODE CLEANROOM VALIDATIE KALIBRATIE CONSULTANCY VALIDATIE MODEL VALIDATIE Planning Validatie rapport URS Performance Qualificatie (PQ) Functioneel ontwerp
Nadere informatieValidatie en routinecontrole van waterstofperoxide sterilisatieprocessen
Professionele standaard Validatie en routinecontrole van waterstofperoxide sterilisatieprocessen Inleiding Deze professionele standaard is opgesteld op initiatief van de Nederlandse Vereniging van Deskundigen
Nadere informatieVerificatie van Onderzoeksgegevens. Een internationaal perspectief. Jean-Paul Eycken. FormaliS. EPD-Dag Amsterdam, NL 12 juni 2008
Verificatie van Onderzoeksgegevens Een internationaal perspectief Jean-Paul Eycken -Dag Amsterdam, NL 12 juni 2008 Slide 1 Mag ik mij even voorstellen? Jean-Paul Eycken Bioingenieur, MBA 20 jaren ervaring
Nadere informatieValidatie en kwalificatie van een temperatuur gecontroleerde Supply Chain
Validatie en kwalificatie van een temperatuur gecontroleerde Supply Chain Gert-Jan van Diest IGZ Congres - De Nieuwe GDP Guideline Nieuwegein, 2 september 2013 From: xxxxx Sent: 19 July 2013 15:22 To:
Nadere informatieAlles wat bijdraagt of afbreuk zou kunnen doen aan de productkwaliteit of het proces CLEANROOMVALIDATIE DOEL & METHODE
CLEANROOMVALIDATIE ON SITE ISO 17025 DOEL & METHODE CLEANROOM VALIDATIE KALIBRATIE CONSULTANCY VALIDATIE MODEL VALIDATIE Planning Validatie rapport URS Performance Qualificatie (PQ) Functioneel ontwerp
Nadere informatieValidatie van Sterrad 100S conform NEN EN ISO 14937
Datum: februari 2009 pag 1 van 15 Validatie van Sterrad 100S conform NEN EN ISO 14937 Opgesteld door de werkgroep Sterrad 100S van de Nederlandse Vereniging van Deskundige Steriele Medische Hulpmiddelen
Nadere informatieRISICO MANAGEMENT, BASIS PRINCIPES
RISICO MANAGEMENT, BASIS PRINCIPES AGENDA Leerdoelen van vandaag Wat en waarom Risico Management? Validatie bij Automatisering GMP-Z, GAMP 5, ASTM 2500 en Risico Management Overzicht Risk Management Proces
Nadere informatieValidatie bij Terumo Europe NV
Validatie bij Terumo Europe NV Erwin Hoebrechts Tel 32(0)16381237 erwin.hoebrechts@terumo-europe.com TERUMO Europe in een notedop Dochter van Terumo Corporation (JPN) Produktie en invoer van medische hulpmiddelen
Nadere informatieKwaliteitsgroep VSZ Antwerpen. 16 december 2006
Kwaliteitsgroep VSZ Antwerpen 16 december 2006 Controle van was en desinfectie op de CSA Wat zegt de norm? Hoe is de praktijk? Wat zegt de norm? Welke normen? Aanbevelingen voor sterilisatie HGR Mei 2006
Nadere informatieKWALIFICATIE/ VALIDATIE VAN DIALYSE WATER INSTALLATIES
/ / VAN DIALYSE WATER INSTALLATIES THEORIE EN PRAKTIJK VAN DQ/ IQ/ OQ/ PQ Alex van der Meulen Project Manager Pure Water Systems bv Ofwel: Wat is validatie? Verantwoordelijkheden? Praktische vertaling
Nadere informatieValidatie/Verificatie van analysemethodes (et al.)
Validatie/Verificatie van analysemethodes (et al.) Toetsing aan (de nieuwe versie van) de norm ISO-15189 Peter Declercq, 24-1-2013 ISO-15189: 3de editie van de norm is verschenen op 1-11-2012 Wat zijn
Nadere informatieGAMP Toegepast op de DeskTopXorter Besturing DeskTopXorter
GAMP Toegepast op de DeskTopXorter Besturing DeskTopXorter 2 Opdrachtgever : Opdrachtnemers : Ing. P. van den Berg Michel van Reenen Thijs Mommen GAMP Toegepast op de DeskTopXorter Besturing DeskTopXorter
Nadere informatieCopyright 2007 Egemin International NV Validatie Stoomautoclaven CSA slide 1 version 1. Validatie van stoomautoclaven
Validatie Stoomautoclaven CSA slide 1 version 1 Validatie van stoomautoclaven Validatie van Stoomautoclaven Introductie Definitie Validatie Normen Praktijk Kalibratie Aandachtspunten title slide 2 version
Nadere informatieQ-IHC. Roy Cloots Dienst pathologische anatomie Jessa Ziekenhuis Aalst,
Q-IHC Roy Cloots Dienst pathologische anatomie Jessa Ziekenhuis Aalst, 01-12-2014 Overzicht Voorstelling dienst PA Q- pre-analytisch traject IHC Validatie IHC apparatuur IHC validatie IHC controle Vragen?
Nadere informatie15 e Nationale Cleanroomdag NORMEN
15 e Nationale Cleanroomdag NORMEN Introductie Wat zijn normen? Wanneer komen we normen tegen? Welke normen worden gehanteerd? Alles op een rij Terug naar de werkvloer Inhoud 2 Introductie André van Tongeren
Nadere informatieDE GOEDE LABORATORIUMPRAKTIJK UW CONTROLELIJST VOOR ONDERZOEK EN ONTWIKKELING CONFORM GLP
UW CONTROLELIJST VOOR ONDERZOEK EN ONTWIKKELING CONFORM GLP Waarom GLP? De FDA-richtlijn 21 CFR deel 58 beschrijft Good Laboratory Practices voor het uitvoeren van niet-klinische studies, bijvoorbeeld
Nadere informatieGDP Richtsnoer 2013: Implementatie-aspecten
GDP Richtsnoer 2013: Implementatie-aspecten 1 Inhoud Inleiding Kwaliteitssysteem De rol van de Responsible Person Validatie en Kwalificatie Uitbestedingen 2 Inleiding GDP is ingrijpend veranderd; dit dwingt
Nadere informatieCLEANROOMVALIDATIE DOEL & METHODE. Alles wat bijdraagt of afbreuk zou kunnen doen aan de productkwaliteit of het proces.
CLEANROOMVALIDATIE ON SITE DOEL ISO 17025 & METHODE CLEANROOM VALIDATIE KALIBRATIE CONSULTANCY Validatie model Validatie Planning Validatie rapport URS Performance Qualificatie (PQ) Functioneel ontwerp
Nadere informatieEen andere manier van
Een andere manier van meten Studiedag Donderdag 27 oktober 2005 Jan Oort Product manager bij Interster International B.V. Stoom sterilisatie Verzadigde stoom Tijd Temperatuur Dit betekent dagelijkse sterilisatie:
Nadere informatieGelijkwaardigheid van niet-geaccrediteerde laboratoria (conform NEN-EN ISO/IEC 17025)
Gelijkwaardigheid van niet-geaccrediteerde laboratoria (conform NEN-EN ISO/IEC 17025) NEa, 20-07-2012, versie 1.0 INTRODUCTIE In artikel 34 van de Monitoring en Rapportage Verordening (MRV) is beschreven
Nadere informatieVeldnorm Validatie Stoomsterilisatoren
Veldnorm Validatie Stoomsterilisatoren Versie 1.1 19 augustus 2016 Voorwoord Het bestuur van de Vereniging van Deskundigen Steriele Medische Hulpmiddelen (VDSMH) heeft aan de werkgroep verzocht een document
Nadere informatieKwalificeren van meetcentra. Assessment Meetproces by Carl Zeiss
Kwalificeren van meetcentra. Assessment Meetproces by Carl Zeiss Bert Heijenk Carl Zeiss Measuring House Opdrachtprogrammeren Loonmetingen MSA (R&R) studies Reverse engineering Computertomografie Trainingen
Nadere informatieSterilisatie van Phaco-handstukken, onder welke hoek? Ralph van Wezel, ziekenhuisapotheker/dsmh
Sterilisatie van Phaco-handstukken, onder welke hoek? Ralph van Wezel, ziekenhuisapotheker/dsmh Inhoud - Inleiding - Doelstelling onderzoek Phaco-handstukken - Onderzoeksmethode - Resultaten - Discussie
Nadere informatieCommissioning én Kwalificatie? Geen dubbel werk!
Commissioning én Kwalificatie? Geen dubbel werk! René Nanninga Xendo Pharma Services Business Unit Engineering Doel van de presentatie Commissioning en Kwalificatie in context Overeenkomsten en verschillen
Nadere informatieCLEANROOMVALIDATIE DOEL & METHODE
CLEANROOMVALIDATIE DOEL & METHODE ON SITE ISO 17025 CLEANROOM VALIDATIE KALIBRATIE CONSULTANCY Validatie model Planning Validatie rapport URS Performance Qualificatie (PQ) Functioneel ontwerp Detail ontwerp
Nadere informatieDe Helixtest. Toekomst of historie?
De Helixtest Toekomst of historie? Helixwerkgroep CSC; maart 2007 Inleiding Naar aanleiding van het RIVM-rapport 26501101/2004 De helixtest in de praktijk heeft het bestuur van de Centrale Sterilisatie
Nadere informatieHet EPD, hoe deal ik ermee? NVFG - Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde. CRA dag 25 april 2013
0 Het EPD, hoe deal ik ermee? NVFG - Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde CRA dag 25 april 2013 Het EPD, hoe deal ik ermee? Moderators: Sharon Anderson Hans Martens Presentators: Robbert
Nadere informatieNieuw in het CC vakgebied? JA NEE. NCD 2017 Frans Saurwalt : CC als rode draad 2
Nieuw in het CC vakgebied? JA NEE NCD 2017 Frans Saurwalt : CC als rode draad 2 Bent u: Clean Room Gebruiker? Dienstverlener? Groen Rood NCD 2017 Frans Saurwalt : CC als rode draad 3 Wegwijs KVE s Hersteltijd
Nadere informatieSterilisatortesten. Henk Ras Sales Manager. Tuttnauer Europe B.V.
Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. Alles wat u altijd al over sterilisatortesten wilde weten. (maar nooit durfde te vragen) (vrij naar Woody Allen) Sterilisatie voorwaarden: Temperatuur Vochtigheid
Nadere informatieReiniging en Desinfectie. HGR 9256 Good practices voor sterilisatie van medische hulpmiddelen
Reiniging en Desinfectie HGR 9256 Good practices voor sterilisatie van medische hulpmiddelen 1.Inleiding Reiniging en desinfectie: Zeer belangrijke stappen: Waarom? Wat niet goed gereinigd is kan niet
Nadere informatieValideren van stoomsterilisatoren voor medische hulpmiddelen
Status = definitief Valideren van stoomsterilisatoren voor medische hulpmiddelen D6103b-1 Valideren van stoomsterilisatoren voor medische hulpmiddelen 1 Inhoudsopgave 1 Inhoudsopgave... 1 2 Voorwoord...
Nadere informatieIngebouwde PCD en Bowie Dick test. Dirk Eraly 30 Mei 2017
Ingebouwde PCD en Bowie Dick test Dirk Eraly 30 Mei 2017 Checklist :Sterilisatie proces fouten: 1. Niet correcte interpretatie van de monitoring 2. Verkeerde cyclus geselecteerd volgens de lading 3. Niet
Nadere informatieProcess & IT: eerst KIEZEN maakt het DOEN daarna zoveel makkelijker
Process & IT: eerst KIEZEN maakt het DOEN daarna zoveel makkelijker Wim Tindemans Manager Business Applications Business and Automation Solutions Egemin NV Agenda Probleemstelling Tegenstelling tussen
Nadere informatieWEGWIJS IN DE: PROCESBEHEERSING VALIDATIE BORGING
INFOBULLETIN IN-WEGW WEGWIJS IN DE: PROCESBEHEERSING VALIDATIE BORGING Inleiding Cleaning Consultancy Delft bv. adviseert bedrijven die zich bezighouden met industriële reiniging. Onder deze bedrijven
Nadere informatieValidatie van stoomsterilis in de. Validatie van stoomsterilisatoren in de Nederlandse ziekenhuizen. Stand van zaken
Validatie van stoomsterilis in de Validatie van stoomsterilisatoren in de Nederlandse ziekenhuizen Stand van zaken Validatie van stoomsterilisatoren in de Nederlandse ziekenhuizen Stand van zaken RIVM
Nadere informatieValidatie van stoomsterilisatoren in de Nederlandse ziekenhuizen Stand van zaken - reprise
Validatie van stoomsterilisatoren in de Nederlandse ziekenhuizen Stand van zaken - reprise RIVM Briefrapport 2017-0055 A.C.P. de Bruijn A.W. van Drongelen Validatie van stoomsterilisatoren in de Nederlandse
Nadere informatieStudiedag VZI Risicomanagement Toepassing van gecertificeerde kwaliteitsmanagementsystemen Kees van Putten, DEKRA Solutions B.V.
Studiedag VZI Risicomanagement Toepassing van gecertificeerde kwaliteitsmanagementsystemen Kees van Putten, DEKRA Solutions B.V. Een kwaliteitsmanagementsysteem helpt bij de beheersing van risico s Want
Nadere informatieAdvies en projectmanagement Industriële automatisering. Palaemon. Diensten en referenties. Introductie van Palaemon Frans Kleisman
Palaemon Advies en projectmanagement Industriële automatisering Diensten en referenties Introductie van Palaemon Frans Kleisman Bedrijfsprofiel 30 jaar ervaring in diverse industriële productie-en procesbesturing.
Nadere informatieBedrijfscontinuïteit met behulp van een BCMS
Bedrijfscontinuïteit met behulp van een BCMS 26 november 2014 Aart Bitter@ISGcom.nl www.information-security-governance.com Disaster Recovery Plan 2 The Bitter Brew Case To Brew or not to Brew, That s
Nadere informatieIGZ-KNMP Veldnorm GDS
IGZ-KNMP Veldnorm GDS Utrecht, 1 februari 2017 Jan de Groot Apotheker Implementatie GDS-Veldnorm Inhoudsopgave Inleiding Apotheek Voorzorg Situatie voor bestaan GDS-veldnorm Handboek GDS Training & Opleiding
Nadere informatieSYNLAB ANALYTICS & SERVICES B.V. WOTS
SYNLAB ANALYTICS & SERVICES B.V. WOTS SEMINAR KALIBRATIE & KWALITEIT Although all documents have been prepared very carefully, errors and omissions within the presentation, the statements and the written
Nadere informatieChirurgisch zorgtraject: eisenkader CSA + feedback
VSZ kwaliteitsgroep Limburg en Vlaams Brabant 17 oktober 2013 Nieuw eisenkader van het Vlaams Agentschap Zorg en Gezondheid Sandra Boets Hoofdverpleegkundige CSA/CDZ Programma Nieuw toezichtsmodel Systeemtoezicht
Nadere informatieWorkshop Microbiologie PUOZ LabDag 2016
Workshop Microbiologie PUOZ LabDag 2016 Erik Wilms Claudia Wever Augustus 2016 Evaluatie Lab Dag 2015 wens voor microbiologie toepassing steriliteitstesten, kiemgetal bepalingen, plaatjes, wat doen, hoe
Nadere informatie2-10-2012. Ansur & Apparatuurbeheer. Hans Schop. Wat doe ik binnen medische technologie? Vision meets Precision. Vision meets Precision
& Apparatuurbeheer Hans Schop Wat doe ik binnen medische technologie? 1998 - nu St. Clara ZKH - Maasstad Ziekenhuis Medisch technicus Kwaliteitsfunctionaris Medische Technologie - millenniumdatabase Qbus
Nadere informatieValidatie van was- en desinfectietoestellen, een hele uitdaging.
Studie namiddag V.S.Z. 23 april 2009 Validatie van was- en desinfectietoestellen, een hele uitdaging. Couckuyt Dominique AZ Groeninge Kortrijk Eindwerk ziekenhuishygiëne Wat is validatie? Is het controleren
Nadere informatieBowie & Dick test en validatie
Bowie & Dick test en validatie Zijn routinetesten zinvol? Mechelen, Ing. Jan Jacob Patijn Inleiding Stoom sterilisatie condities Stoom sterilisatie proces Monitoring en validatie Biologisch, chemisch en
Nadere informatieR8151 & R6151 & R3120-1
Europese norm(en) voor Reiniging en desinfectie van Medische hulpmiddelen Inhoudsopgave 93/42/CEE Besluit medische hulpmiddelen l 2007/47/EG Besluit medische hulpmiddelen vernieuwd Historie R8151 & R6151
Nadere informatieBeoordelingsrapport Construction Product Regulation* * CPR - REGULATION (EU) No 305/2011
1. Auditplan 1) Doelstelling: Onderzoek: Beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid van de producten zoals de fabrikant deze in zijn Declaration of Performance heeft omschreven door middel
Nadere informatieBusiness as (un)usual
Business as (un)usual Beperking van de impact van incidenten begint vandaag! Aon Global Risk Consulting Business Continuity Practice Continuiteit = basis voor succesvol ondernemen.voor u business as usual?
Nadere informatieValidatie in het kader van hygiënisch ontwerp
Validatie in het kader van hygiënisch ontwerp Bob van de Meerendonk - Levensmiddelentechnoloog - > 25 jaar ervaring in bouw hygiënische machines en installaties ( Alfa Laval, Tetra Pak, Stork ) - Mede-eigenaar
Nadere informatieValidatie van scopendroogkasten
Validatie van scopendroogkasten Stichting Trainingen Infectie Preventie Disclosure slide (potentiële) belangenverstrengeling Zie hieronder Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring
Nadere informatieWorking for You. Anton Paar Certified Service
Working for You. Anton Paar Certified Service Anton Paar Certified Service Uitgebreide zorg voor uw instrumenten Verlengde garantie tot drie jaar vanaf de leverdatum; omvat alle reparaties* Onderhoudsservices
Nadere informatie(Kwartaal-)validatie in eigen beheer? SFERD symposium 2017 Woensdag 20 september 2017, Veenendaal
(Kwartaal-)validatie in eigen beheer? SFERD symposium 2017 Woensdag 20 september 2017, Veenendaal Martijn Franken, klinisch fysicus Bravis Ziekenhuis, Roosendaal m.franken@bravis.nl Disclosure slide (potentiële)
Nadere informatieValidatie en kwalificatie. in geregelde omgevingen
Validatie en kwalificatie in geregelde omgevingen Inhoudsopgave Pagina Inleiding 2 Geschiedenis 3 Good Manufacturing Practice 3 GMP-publicaties voor uiteenlopende organisaties 4 Validatie 5 Soorten validatie
Nadere informatieHans Jurgen Kroon Industrial HVAC Control Solutions hjkroon@ihcs033.nl
Hans Jurgen Kroon Industrial HVAC Control Solutions hjkroon@ihcs033.nl Introductie IHCS Introductie Industrial HVAC Control Solutions Commissioning in Farmacie Uitgangspunten van de Farmacie Commissioning
Nadere informatieHans Jurgen Kroon Industrial HVAC Control Solutions hjkroon@ihcs033.nl
Hans Jurgen Kroon Industrial HVAC Control Solutions hjkroon@ihcs033.nl Introductie IHCS Introductie Industrial HVAC Control Solutions Commissioning in Farmacie Uitgangspunten van de Farmacie Commissioning
Nadere informatieProfielschets Centrale Sterilisatie Afdeling
Algemene gegevens Hoofdverpleegkundige: Goederentelefoon: Miranda Jaspers: 3177 Sterilisatiedeskundigen: 3175 Verpleegkundig afdelingshoofd: Sophie Bertrand: 4704 Verantwoordelijk Apotheker: Hilde De Bosscher:
Nadere informatieKalibreren van meetapparatuur
Kalibreren van meetapparatuur Vanuit de wettelijk verplichte F-gassen regeling bent u als koeltechnisch bedrijf verplicht met gekeurde meetapparatuur te werken. Afgelopen periode heeft STEK geconstateerd
Nadere informatieMDR en CSA. Wat gaat de CSA er van merken? Arjan van Drongelen
MDR en CSA Wat gaat de CSA er van merken? Arjan van Drongelen Inhoud 1. Inleiding 2. Veranderingen voor CSA 3. Overige veranderingen IGZ RIVM 3 4 Disclaimer Teksten afkomstig uit versie 31 augustus 2016
Nadere informatieToetsingskader luchtbeheersing operatieafdeling
Toetsingskader luchtbeheersing operatieafdeling Samenvatting In dit toetsingskader, gebaseerd op de in 2014 verschenen nieuwe WIP-richtlijn Luchtbehandeling in operatiekamer en opdekruimte in operatieafdeling
Nadere informatieSamenvatting Marktoriëntatie CSA
Samenvatting Marktoriëntatie CSA Dit verslag betreft een samenvatting van de gehouden marktorientatie. Alle op basis van de marktoriëntatie gemaakte keuzes zijn verwerkt in de aanbestedingsdocumenten.
Nadere informatieContinuous Requirements Engineering
Continuous Requirements Engineering voor testers 1 Requirements? Dit ga ik maken Dit wil ik hebben Dit wilde de klant hebben en moest de bouwer maken 2 Het goeie ouwe V-model wensen systeem systeemrequirements
Nadere informatieHOTCO2: alternatief voor de WKK en ketel in de tuinbouw
HOTCO2: alternatief voor de WKK en ketel in de tuinbouw Inschatting van de potentie van efficiëntere productie van warmte en CO2 met het HOTCO2 systeem in de tuinbouwsector Erin Kimball (TNO), Ronald-Jan
Nadere informatieContinuous Requirements Engineering
Continuous Requirements Engineering voor testers 1 Requirements? Dit ga ik maken Dit wil ik hebben Dit wilde de klant hebben en moest de bouwer maken 2 Testen! 3 Het goeie ouwe V-model wensen systeem systeemrequirements
Nadere informatieSTORM Groep b.v. We will get there in time
STORM Groep b.v. We will get there in time info@stormconnect.nl info@stormenginesandparts.nl +31(0)180-512097 info@stormsafetyservices.nl info@stormserviceandtrading.nl +31(0)180-518321 stormconnect.nl
Nadere informatieRequirements Traceability. Marcel de Baas, Jan Bank, Edwin Buisman, Frits Jacobs, Kitty Spaas, Erik Venema, Arno Zandman
Requirements Traceability Marcel de Baas, Jan Bank, Edwin Buisman, Frits Jacobs, Kitty Spaas, Erik Venema, Arno Zandman 22 Mei 2008 Werkgroep Traceability Doel van de werkgroep: Aanbieden van hulpmiddelen
Nadere informatieWelke standaard is het beste? 4 december 2008, Bianca Scholten, bianca.scholten@task24.nl, tel. 06 52 45 25 98
Welke standaard is het beste? 4 december 2008, Bianca Scholten, bianca.scholten@task24.nl, tel. 06 52 45 25 98 Level 4 Business Planning & Logistics ISA-99 beveiliging binnen het control domain Level 3
Nadere informatieSafety Management bij RandstadRail
Safety Management bij RandstadRail Perceel 1 vs. Perceel 2, Safety Manager Spoorbeveiliging RR p1 & p2 De percelen: Perceel 1; - HTM van Den Haag LvNOI naar Zoetermeer en Oosterheem - RET van Den Haag
Nadere informatieValidatiedossier van een IHC onderzoeksmethode HER2 -
Validatiedossier van een IHC onderzoeksmethode HER2 - K Zwaenepoel, klinisch wetenschappelijk medewerker, dienst pathologie, UZ Antwerpen 17 NOV 2018 HER2 IHC klinisch belang HER2 IHC als (pre)screen voor
Nadere informatieHoofdstuk 6 Gmp-z. PUOZ Labdag 22 november 2016 Gerhard Tijssen Ziekenhuisapotheker Albert Schweitzerziekenhuis
Hoofdstuk 6 Gmp-z PUOZ Labdag 22 november 2016 Gerhard Tijssen Ziekenhuisapotheker Albert Schweitzerziekenhuis 22 november 2016 Laboratorium en GMP-z hfdstuk 6 Puoz LABDAG 22 NOVEMBER 2016 Overzicht Hoofdstuk
Nadere informatieVerificatie & Validatie
Rijkswaterstaat Verificatie & Validatie Bijeenkomst Verificatie & Validatie COB-KP 11 en 18 oktober 2016 Hoe regel je V&V in een project? Hoe ga je om met BG, VB en TB? Fred Bouwmeester (RWS LTR) Sjef
Nadere informatieKeurmerk Zeker-OnLine is HET keurmerk voor online administratieve diensten.
Keurmerk Zeker-OnLine is HET keurmerk voor online administratieve diensten. Paul Harmzen ControlSolutions Peter Potters - Informer 16 juni 2016 1. Actuele stand van zaken 2. Datalekken en Privacy Shield
Nadere informatie- kwelling of romance?
Brenda Verhaaf WoTS 6 oktober 2016 Onderzoeksomgeving en testresultaten - kwelling of romance? Over Deerns Conclusie Clean Technology Risicobeheersing Borgen continuïteit Risico s door installaties 23
Nadere informatieDe waarde van veiligheidsindicatoren. Jakko van Kampen Jop Groeneweg, Dolf van der Beek
atoren Jakko van Kampen Jop Groeneweg, Dolf van der Beek Staan de seinen op groen? Persoon of proces (meer dan één berg) Leading of lagging Welk sein? Wat betekent het sein? Stand van zaken Guidances van:
Nadere informatieRapport MIC werkgroep. November 2011
Rapport MIC werkgroep Het lumen in de wacht? November 2011 De Ploeg 13 5258 EZ Berlicum tel. 073-6911389 email: info@sterilisatievereniging.nl www.sterilisatievereniging.nl Inleiding Bij Minimaal Invasieve
Nadere informatieOpleiding PECB ISO 9001 Quality Manager.
Opleiding PECB ISO 9001 Quality Manager www.bpmo-academy.nl Wat is kwaliteitsmanagement? Kwaliteitsmanagement beoogt aan te sturen op het verbeteren van kwaliteit. Tevens houdt het zich bezig met het verbinden
Nadere informatieARE methodiek Het ontwikkelen van Informatie Elementen
ARE methodiek Het ontwikkelen van Informatie Elementen WI1: Het opstarten van het project Milestone 1 WI2: Ontwikkel een Vison WI3: Modelleer het Business Domain WI4: Creëer een Glossary WI7: Beheer wijzigingen
Nadere informatieSTERILITEIT EN VALIDATIE. Kees Frémery
STAXS GMP-Days 2016 STERILITEIT EN VALIDATIE Kees Frémery Steriliteit en Validatie Kees Fremery Advies & Training Validatie adviezen (Straling, EtO) Begeleiding in sterilisatie validatie Training Cleanroom
Nadere informatieAanbevelingen voor sterilisatie
Aanbevelingen voor sterilisatie W. Accoe UZ Gent Studiedag VSZ 27 oktober 2006 Aanbevelingen voor sterilisatie FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu Hoge Gezondheidsraad Mei
Nadere informatie4-11-2013. pagina x van y 1. Onderwerp. Qubic Solutions. Ansur gebruikersdag 2013 30 oktober 2013. Vision meets Precision. Vision meets Precision
Ansur gebruikersdag 2013 30 oktober 2013 1 Onderwerp Kwaliteitsborging Medische Technologie met Qbus en Ansur door: Hans Schop 2 Qubic Solutions Oplossingen in procesbeheer Qubic Solutions ontwikkelt vanuit
Nadere informatieA.Z. Sint Jan A.V. - apotheek. procedure. interne audit
A.Z. Sint Jan A.V. - apotheek procedure interne audit nummer : ORG-00050 blz 1 van 3 eerste uitgiftedatum : 14.01.2000 datum herziening : 05.07.2007 verantwoordelijke : W. Renders uitgegeven door : apotheek
Nadere informatieNieuwbouw Meander Medisch Centrum
Workshop Gebouwautomatisering in de zorg 17 september 2014 >> Zorg voor gebouwautomatisering in de zorg
Nadere informatiePEMS KWALITEIT EISEN. Predictive Emission Monitoring Systems
PEMS Predictive Emission Monitoring Systems KWALITEIT EISEN Wat is een PEMS Toepasbaarheid van een PEMS PEMS versus AMS Kwaliteitseisen voor een PEMS PEMS in relatie tot EN-14181 en EN-15267 PEMS in relatie
Nadere informatieAcceptatietesten. Informatiedagen Eric Schipper 22-11-2012
Acceptatietesten Informatiedagen Eric Schipper 22-11-2012 Inhoud Vrij testen Simulatoren Kwalificatie zorgtoepassing Acceptatietesten Ketentesten Continuïteit door testen Quality is never an accident;
Nadere informatieDe CSA in de Vlaamse ziekenhuizen: een analyse van de enquêteresultaten
De CSA in de Vlaamse ziekenhuizen: een analyse van de enquêteresultaten V.S.Z. Brouwerijgebouw Lamot - Mechelen 27 oktober 2006 Jos Bessemans Organisatie Uitvoering Doelstellingen Verzamelen informatie
Nadere informatiePersoneelsselectie: Van de theorie naar de praktijk
Personeelsselectie: Van de theorie naar de praktijk Janneke K. Oostrom 01-10-2015 NOA Symposium 1 Interviews Personnel Psychology, 1949 01-10-2015 NOA Symposium 2 Gestructureerde interviews Baseer vragen
Nadere informatieKWALITEIT EN VEILIGHEID Licht aan het eind van de tunnel Kwaliteitscontrole van starre optieken
KWALITEIT EN VEILIGHEID Licht aan het eind van de tunnel Kwaliteitscontrole van starre optieken Ondanks eerdere rapporten blijkt uit een follow-up onderzoek van IGZ (2207) dat de kwaliteitsborging van
Nadere informatieProject Fasering Documentatie Applicatie Ontwikkelaar
Project Fasering Documentatie Applicatie Ontwikkelaar Auteurs: Erik Seldenthuis Aminah Balfaqih Datum: 31 Januari 2011 Kerntaak 1 Ontwerpen van applicaties De volgordelijke plaats van de documenten binnen
Nadere informatieUitbesteding van processen
Certification Providers Uitbesteding van processen College van Belanghebbenden TTP.NL Over deze presentatie s Signalen van marktpartijen - twijfel of alle s op de juiste wijze omgaan met (buitenlandse)
Nadere informatieTESTEN % ITIL & ASL & BISL WAT HEEFT EEN TESTER AAN ITIL? EEN PRAKTISCH HULPMIDDEL OF BUREAUCRATISCHE BALLAST?
TESTEN % ITIL & ASL & BISL WAT HEEFT EEN TESTER AAN ITIL? EEN PRAKTISCH HULPMIDDEL OF BUREAUCRATISCHE BALLAST? ITIL INFORMATION TECHNOLOGY INFRASTRUCTURE LIBRARY OPGEKOMEN IN DE JAREN 1980 ITIL V2 IN 2001
Nadere informatieDraadloze procescontrole met ebro dataloggers
Jo Suys Gullimex BV VSZ dag 2008 Draadloze procescontrole met ebro dataloggers 1 Vereis ten meettechniek volgens E N IS O 15883 en E N IS O 17665 Temperatuurvoeler Pt-weerstand Klasse A of Thermokoppel
Nadere informatieComputing Healthcare Quality Indicators Automatically
KATHRIN DENTLER Computing Healthcare Quality Indicators Automatically Secondary Use of Patient Data and Semantic Interoperability WELK ZIEKENHUIS IS HET BESTE VOOR HEM? LEVEREN DEZE ARTSEN DE BESTE KWALITEIT
Nadere informatieSESSIE 1.3 GEBRUIK: NATUURGEWELD
SESSIE 1.3 GEBRUIK: NATUURGEWELD Voorbereiden van chemische bedrijven tegen natuurgeweld en domino-effecten 21 juni 2018, Dag van de chemische veiligheid 21-6-2018 BCM Specialist - Alex Hoogteijling 1
Nadere informatieCertificaat van Goedkeuring
Certificaat van Goedkeuring Hiermede wordt verklaard dat het managementsysteem van: Broad Horizon Cloud B.V. Keienbergweg 100, 1101 GH Amsterdam, Nederland door LRQA is goedgekeurd voor de volgende norm(en):
Nadere informatie