1 tablet Lormetazepam-rtp 1 mg, resp. 2 mg bevat 1 mg, resp. 2 mg Lormetazepam.

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "1 tablet Lormetazepam-rtp 1 mg, resp. 2 mg bevat 1 mg, resp. 2 mg Lormetazepam."

Transcriptie

1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LORMETAZEPAM-RTP 1 mg TABLETTEN LORMETAZEPAM-RTP 2 mg TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet Lormetazepam-rtp 1 mg, resp. 2 mg bevat 1 mg, resp. 2 mg Lormetazepam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. Therapeutische indicaties Alle slaapstoornissen tenzij deze gebonden aan endogene niet behandelde depressie. "Benzodiazepines zijn enkel aangewezen voor ernstige aandoeningen, die het normale functioneren verstoren of waaronder ernstig geleden wordt." 4.2. Dosering en wijze van toediening De aanbevolen dosering van Lormetazepam-rtp (Lormetazepam) tabletten bedraagt 1 à 2 mg vóór het slapengaan. Gezien de bijzondere gevoeligheid van oudere of verzwakte patiënten en patiënten met leverof nierfunctiestoornissen voor de benzodiazepines, volstaat meestal een dosis van 1 mg Lormetazepamrtp. Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, moet de dosering aangepast worden in functie van de respons op de behandeling. Lagere dosissen kunnen voldoende zijn voor deze patiënten. De tabletten worden een half uur vóór het slapengaan met een weinig water ingenomen. Dosisaanpassing kan nodig zijn om een eventuele slaperigheid gedurende de eerste dagen van de behandeling te vermijden of om een zekere adynamie die bij hoge doses zou kunnen optreden, te verminderen. De dosis en de duur van de behandeling moeten individueel bepaald worden. De laagst doeltreffende dosis moet voorgeschreven worden voor een zo kort mogelijke periode. Het risico op ontwenningsverschijnselen of op rebound verschijnselen verhoogt in geval van plotse stopzetting van de behandeling; de behandeling dient daarom geleidelijk afgebouwd te worden (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik ). In verscheidene gevallen beantwoordt de toediening van benzodiazepines aan een occasionele of voorbijgaande behoefte: ze zal dus van korte duur zijn. In bepaalde gevallen vereist de gezondheidstoestand van de patiënt een behandeling van langere duur. De duur van de behandeling varieert van enkele dagen tot 2 weken, met een maximum van 4 weken, inclusief de afbouwperiode. Bij een langdurige toediening van benzodiazepines, moet regelmatig het nut van de behandeling SKPN /8

2 geherevalueerd worden. Het stopzetten van een langdurige behandeling zal progressief gebeuren. Wegens het gebrek aan klinische gegevens betreffende het gebruik van Lormetazepam-rtp bij kinderen, mag dit geneesmiddel niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 12 jaar Contra-indicaties Lormetazepam-rtp is tegenaangewezen bij patiënten met: - gekende overgevoeligheid voor benzodiazepines of voor één van de hulpstoffen van Lormetazepam-rtp. - myasthenia gravis - ernstige ademhalingsinsufficiëntie - slaapapnoe-syndroom - ernstige leverinsufficiëntie Lormetazepam-rtp is tegenaangewezen bij kinderen jonger dan 12 jaar, tenzij het gebruik zich beperkt tot zeldzame, specifieke indicaties, na beslissing en onder toezicht van een specialist (neuropediater, psychiater) 4.4. Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik - De beschikbare gegevens rechtvaardigen het gebruik van Lormetazepam-rtp niet bij kinderen jonger dan 12 jaar. - De noodzakelijkheid van het verderzetten van een behandeling met Lormetazepam-rtp moet regelmatig geherevalueerd worden. Het stopzetten van een langdurige behandeling moet steeds progressief gebeuren. - Benzodiazepines kunnen een niet-gediagnosticeerde depressie maskeren. Lormetazepam-rtp is niet de eerste keuze behandeling van psychotische en depressieve stoornissen, en het mag niet als monotherapie gebruikt worden bij depressieve patiënten zonder een aangepast anti-depressivum. Inderdaad, benzodiazepines kunnen een ontremmend effect hebben bij deze laatste, en zelfmoordneigingen vrijmaken. Tijdens een behandeling met benzodiazepines, inclusief lormetazepam, kan een voorafbestaande depressie tot uiting komen of verergeren. - Voorzichtigheid is geboden bij het plots stopzetten van een behandeling met benzodiazepines bij epileptische patiënten daar dit epileptische aanvallen kan veroorzaken. - Voorzichtigheid is aangewezen bij patiënten die lijden aan acuut gesloten kamerhoekglaucoom. - Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie moeten nauwkeurig opgevolgd worden, en de dosis moet zorgvuldig aangepast worden in functie van hun respons. Bij deze patiënten kan een lagere dosering volstaan. Deze zelfde voorzorgsmaatregelen gelden ook bij oudere of verzwakte patiënten die een grotere gevoeligheid kunnen vertonen ten opzichte van lormetazepam. - Zoals met alle geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel remmen, kan het gebruik van Lormetazepam-rtp een hepatische encephalopathie veroorzaken of verergeren; Lormetazepam moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten die lijden aan een ernstige leverinsufficiëntie en /of encephalopathie. - Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van lormetazepam bij patiënten met een gecompromitteerde respiratoire functie (bijvoorbeeld chronische obstructieve broncho-pneumopathie, slaapapnoesyndroom). Gebruik van benzodiazepines, inclusief lormetazepam, kan een mogelijk dodelijke respiratoire depressie veroorzaken. - Sommige patiënten hebben tijdens een behandeling met benzodiazepines een bloeddyscrasie ontwikkeld; bij anderen werd een stijging van de leverenzymen waargenomen. Indien een langdurige behandeling klinisch noodzakelijk wordt geacht, zijn regelmatige bloed- en leverfunctieonderzoeken aanbevolen. SKPN /8

3 - Een behandeling met benzodiazepines kan gepaard gaan met een verminderd geheugen of met een voorbijgaande anterograde amnesie. Er moet rekening gehouden worden met het risico op anterograde amnesie wanneer de duur van het effect van het product waarschijnlijk langer zal zijn dan de voorziene slaapperiode. Patiënten moeten zeker zijn dat ze een periode van ononderbroken slaap zullen hebben die voldoende is om het effect van het geneesmiddel te laten verdwijnen (bijvoorveeld 7 à 8 uur). - Tijdens een behandeling met benzodiazepines werden soms paradoxale reacties gemeld. Dergelijke reacties zijn meer te verwachten bij kinderen en bij ouderen. Indien ze optreden, dient de behandeling te worden stopgezet. - Hoewel hypotensie slechts zelden voorkomt tijdens een behandeling met benzodiazepines, is bij behandeling van patiënten bij wie een bloeddrukdaling tot cardiovasculaire of cerebrovasculaire complicaties zou kunnen leiden, toch de nodige omzichtigheid vereist. Dit is vooral belangrijk bij oudere patiënten. - Lormetazepam-rtp bevat lactose. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose - galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet nemen. GENEESMIDDELENMISBRUIK EN AFHANKELIJKHEID Het gebruik van benzodiazepines, inclusief lormetazepam, kan leiden tot fysieke en psychische afhankelijkheid. Indien Lormetazepam-rtp in de aangepaste doses en gedurende een korte periode wordt gebruikt, dan is het risico op afhankelijkheid klein. Het risico neemt toe met hogere doses en een langere behandelingsduur. Het is groter bij patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of geneesmiddelenmisbruik en bij patiënten met ernstige persoonlijkheidsstoornissen. Om die reden dient het gebruik van Lormetazepam-rtp te worden vermeden bij patiënten die aan alcohol of geneesmiddelen verslaafd zijn. In het algemeen dienen benzodiazepines enkel voorgeschreven te worden voor korte periodes (bijvoorbeeld 2 à 4 weken). Een langdurige toediening van lormetazepam is niet aangeraden. Eens fysieke afhankelijkheid is opgetreden, zal bruusk stoppen van de behandeling gepaard gaan met ontwenningsverschijnselen (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen ). Ontwenningsverschijnselen (zoals rebound slapeloosheid) kunnen optreden bij het stopzetten van de behandeling met de aanbevolen doses, zelfs al na één week behandeling. Ontwenningsverschijnselen, en vooral de meest ernstige, komen vaker voor bij patiënten die gedurende een langere periode met hoge doses werden behandeld. Ontwenningsverschijnselen zijn nochthans ook gemeld na de stopzetting van een langdurige behandeling met benzodiazepines in therapeutische doses, vooral als het stoppen plots gebeurde. Aangezien het risico op ontwenningsverschijnselen / rebound verschijnselen groter is als de behandeling plots wordt stopgezet, dient de behandeling geleidelijk afgbebouwd te worden, vooral na een langdurige behandeling. Er werd aangetoond dat zich een tolerantie t.o.v. de sedatieve effecten van de benzodiazepines kan ontwikkelen. Lormetazepam kan afhankelijkheid veroorzaken, in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of geneesmiddelenmisbruik Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Voorzichtigheid is geboden indien lormetazepam wordt toegediend tegelijk met stoffen die een remmende invloed op het centraal zenuwstelsel uitoefenen zoals alcohol, barbituraten, antipsychotica, sedativa/hypnotica, anxiolytica, antidepressiva, narcotische analgetica, anti-eleptica, anaesthetica en sedatieve antihistaminica, omdat er dan een risico op potentiëring en additieve remmende invloed op het SKPN /8

4 centraal zenuwstelsel bestaat. Bij gelijktijdig gebruik van benzodiazepines en valproïnezuur is er een verhoogd risico van psychose. Producten die bepaalde leverenzymen inhiberen (in het bijzonder cytochroom P450) kunnen de activiteit van benzodiazepines versterken. Theophylline is een antagonist van het farmacologisch effect van de benzodiazepines. Toediening van theophylline en aminophylline kan de sedatieve effecten van de benzodiazepines, lormetazepam inclusief, verminderen Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Gebruik tijdens zwangerschap Lormetazepam-rtp mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap. Verscheidene studies suggereren een toegenomen risico tot congenitale malformaties ten gevolge van gebruik van benzodiazepines gedurende het eerste trimester van de zwangerschap. Bloedstalen van de navelstreng bij de mens tonen dat de benzodiazepines en hun geglucuroneerde metabolieten doorheen de placentabarrière gaan. Pasgeborenen van moeders die gedurende meerdere weken vóór de bevalling benzodiazepines namen, kunnen ontwenningsverschijnselen vertonen in de postnatale periode. Pasgeborenen van moeders die benzodiazepines kregen in de laatste fase van de zwangerschap of tijdens de bevalling kunnen symptomen vertonen zoals hypoactiviteit, hypotonie, hypothermie, respiratoire depressie, apnoe, alimentatieproblemen, vermindering van de metabolische respons op koudestress en ontwenningsverschijnselen. Reanimatie bij de pasgeborene kan nodig zijn. Gebruik tijdens borstvoeding Lormetazepam gaat over in de moedermelk. Lormetazepam-rtp zal dus niet gegeven worden aan vrouwen die borstvoeding geven, behalve indien de verwachte voordelen voor de moeder opwegen ten opzichte van de potentiële risico s voor de pasgeborene. Sedatie en een onvermogen om te zuigen werden opgemerkt bij pasgeborenen van moeders die borstvoeding gaven terwijl zij benzodiazepines namen. Pasgeborenen van moeders die borstvoeding geven moeten onder toezicht blijven wat betreft de farmacologische effecten (sedatie en irritabiliteit inbegrepen) Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen Zoals met alle benzodiazepines dient men tijdens een behandeling met Lormetazepam-rtp voorzichtigheid in acht te nemen bij het besturen van een voertuig en het bedienen van machines. De patiënten moeten verwittigd worden geen gevaarlijke machines te bedienen of voertuigen te besturen tot ze zeker zijn dat ze geen symptomen van somnolentie of duizeligheid vertonen met Lormetazepam-rtp. Er moet rekening gehouden worden met de mogelijkheid dat er verminderde aandacht is, wanneer de patiënten niet lang genoeg geslapen hebben na inname van benzodiazepines Bijwerkingen Eventuele bijwerkingen worden gewoonlijk in het begin van de behandeling waargenomen. Ze worden in het algemeen minder ernstig of verdwijnen bij voortzetting van de behandeling of verlaging van de dosis. De volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen : SKPN /8

5 Bloed- en lymfestelselaandoeningen : bloeddyscrasie, inclusief thrombocytopenie, agranulocytose, pancytopenie. Immuunsysteemaandoeningen : overgevoeligheidsreacties, anaphylactische / anaphylactoïde reacties. Endocriene aandoeningen : Syndroom van inappropriate ADH secretion (SIADH). Voedings- en stofwisselingsstoornissen : hyponatriëmie Psychische stoornissen : amnesie of vermindering van het geheugen, confusie, depressie, manifest worden van een voorafbestaande gemaskeerde depressie, wijziging van de libido, emotionele onverschilligheid, ontremmend effect, euforie, zelfmoordgedachten / zelfmoordpoging. Paradoxale reacties zoals angst, rusteloosheid, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, opwinding, vijandigheid, aggressiviteit, wanen, woede, slaapstoornissen / slapeloosheid, nachtmerries, sexuele stimulatie, hallucinaties, psychose en een onaangepast gedrag werden beschreven bij gebruik van benzodiazepines. Deze reacties zijn meer te verwachten bij kinderen en ouderen. Zenuwstelselaandoeningen : extrapyramidale symptomen, hoofdpijn, rillingen, vertigo, duizeligheid, moeheid, vermindering van de waakzaamheid, sedatie, somnolentie, ataxie, dysartrie / spraakstoornissen, convulsies / convulsieve crisissen, coma. De effecten van de benzodiazepines op het centraal zenuwstelsel zijn afhankelijk van de dosis, met een belangrijkere depressie bij hoge doses. Een afname van het sederend en hypnotisch effect van benzodiazepines kan optreden na een herhaalde behandeling gedurende verschillende weken. Oogaandoeningen : gezichtsstoornissen, inclusief diplopie et troebel zicht. Hart- en bloedvataandoeningen : hypotensie, verlaging van de bloeddruk. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen : respiratoire depressie, apnoe, verergering van slaapapnoe, verergering van een obstructieve longziekte. De ernst van de respiratoire depressie met benzodiazepines is dosis-afhankelijk, met een belangrijkere depressie bij hoge doses. Maagdarmstelselaandoeningen : wijziging van de eetlust, gastro-intestinale symptomen (nausea, braken), constipatie Lever- en galaandoeningen : stijging van de levertransaminasen, stijging van het alkalisch fosfatase, stijging van het bilirubine, cholestase, icterus. Huid- en onderhuidaandoeningen : allergische huidreacties, alopecie Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen : impotentie, vermindering van het orgasme, menstruatie- en ovulatiestoornissen, gynaecomastie. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen : hypothermie, asthenie, spierzwakte. SKPN /8

6 MISBRUIK EN AFHANKELIJKHEID Het gebruik van benzodiazepines kan leiden tot fysieke en psychische afhankelijkheid. Het risico op afhankelijkheid neemt toe bij een hogere dosis en een langere behandelingsduur, in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of geneesmiddelenmisbruik en bij patiënten die ernstige persoonlijkheidsstoornissen hebben. Het risico op afhankelijkheid is verminderd wanneer Lormetazepam-rtp gebruikt wordt in de aangepaste doses voor een behandeling op korte termijn. Ontwenningsverschijnselen, en vooral de meest ernstige, komen vaker voor bij patiënten die gedurende een lange periode met hoge doses werden behandeld. Ontwenningsverschijnselen zijn nochthans ook gemeld na de stopzetting van een langdurige behandeling met benzodiazepines in therapeutische doses, vooral als deze behandeling plots gestaakt wordt. Symptomen die werden gemeld na stopzetting van een behandeling met benzodiazepines zijn: hoofdpijn, spierpijn, angst, spanning, depressie, slapeloosheid, zenuwachtigheid, rusteloosheid, verwardheid, prikkelbaarheid, zweten, dysforie, duizeligheid, rebound verschijnselen, waarbij de symptomen die aanleiding gaven tot de behandeling met benzodiazepines, in versterkte mate terugkeren. In ernstige gevallen kunnen volgende symptomen optreden : derealisatie, depersonnalisatie, hyperacusis, tinnitus, gevoelloosheid en tintelingen in de extremiteiten, overgevoeligheid voor licht, geluid en lichamelijk contact / wijziging van de perceptie, onwillekeurige bewegingen, nausea, braken, diarree, gebrek aan eetlust, abdominale krampen, hallucinaties / delirium, convulsies / convulsieve crisissen, rillingen, paniekaanvallen, vertigo, hyperreflexie, verlies van het korte termijn geheugen, hyperthermie, hartkloppingen, tachycardie. De convulsies / convulsieve crisissen kunnen vaker voorkomen bij patiënten met antecedenten van convulsies of bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die de convulsiedrempel verlagen, zoals antidepressiva Overdosering Symptomen De symptomen van overdosering met Lormetazepam-rtp kunnen variëren in ernst en omvatten: slaperigheid, vertigo, mentale confusie, hoofdpijn, nausea, braken, gezichtsstoornissen, letargie, dysartrie, ataxie, amnesie, paradoxale reacties, depressie van het C.Z.S., hypotonie, hypotensie, respiratoire depressie, cardiovasculaire depressie, coma en dood. Indien de intoxicatie met benzodiazepines gepaard gaat met inname van alcohol, andere medicatie of onderliggende pathologie kan de patiënt eveneens in coma gaan en gaat het om een levensbedreigende situatie. Behandeling De gebruikelijke symptomatische en ondersteunende maatregelen zijn aangeraden; de vitale functies moeten in het oog gehouden worden. Indien de patiënt bewust is, mag een braakreflex worden opgewekt; niettemin, indien er een risico op aspiratie bestaat, is het niet aangeraden een braakreflex op te wekken. Een maaglediging kan aangewezen zijn indien de inname vrij recent is of bij symptomatische patienten. Toediening van actieve kool kan eveneens de absorptie van het geneesmiddel limiteren. Lormetazepam is moeilijk dialyseerbaar. Het glucuronide van lormetazepam, het inactief metaboliet, is dialyseerbaar. Als de nierfunctie normaal is, kan een geforceerde osmotische diurese ingesteld worden. In zeer ernstige gevallen kan nierdialyse worden overwogen. Flumazenil, een antagonist van de benzodiazepines, kan gebruikt worden bij gehospitaliseerde patiënten als complement en niet ter vervanging van een aangepaste behandeling van een overdosering met benzodiazepines. Flumazenil is aangewezen in geval van ernstige intoxicatie met coma en respiratoire insufficiëntie. Het gebruik van flumazenil is gecontra-indiceerd bij gebruik van tricyclische anti-depressiva, SKPN /8

7 simultaan gebruik van geneesmiddelen die convulsies kunnen uitlokken, en bij afwijkingen van het EKG, zoals verlenging van het QRS en QT-interval (die gelijktijdige inname van tricyclische antidepressiva doen vermoeden). De arts moet bewust zijn van het risico op convulsieve crisissen in associatie met een behandeling met flumazenil, in het bijzonder bij personen die reeds lang benzodiazepines gebruiken en in geval van overdosering met tricyclische antidepressiva. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1. Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: Benzodiazepine derivaten ATC code: N05C D06 Lormetazepam-rtp (Lormetazepam) behoort tot de klasse van de benzodiazepines. Benzodiazepines bezitten anxiolytische, hypnosedatieve, anticonvulsieve en myorelaxerende eigenschappen. Het onderliggende werkingsmechanisme van de benzodiazepines werd nog niet geheel opgehelderd doch blijkt complex te verlopen. Benzodiazepines oefenen waarschijnlijk hun werking uit door binding aan specifieke receptoren op verschillende plaatsen in het centrale zenuwstelsel, hetzij door versterking van het synaptische of presynaptische inhibitie effect dat optreedt door bemiddeling van het gammaaminoboterzuur (GABA), hetzij door directe werking op de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor het opwekken van de actiepotentiaal Farmakinetische eigenschappen Lormetazepam-rtp (Lormetazepam) wordt vlug geresorbeerd vanuit de tractus digestivus. Maximale plasmaspiegels van ongeveer 6,9 ng/ml worden bereikt 2 uur na de inname van de tabletten. Na 20 minuten wordt 10% en na 40 minuten wordt 48% van de maximale plasmaconcentratie bereikt. De totale biologische beschikbaarheid bedraagt 70% tot 80%. Lormetazepam-rtp (Lormetazepam) wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever met vorming van het inactieve Lormetazepamglucuronide (94%). Ongeveer 6% van de toegediende dosis wordt N-gedemethyleerd tot lorazepam wat op zijn beurt wordt geconjugeerd tot het inactieve lorazepamglucuronide. Er werden geen meetbare plasmaspiegels van lorazepam gevonden. Er zijn ook geen langwerkende actieve metabolieten gekend. De uitscheiding van dit geneesmiddel gebeurt bijna volledig via de nieren. 90% gemiddeld van de toegediende dosis wordt als glucuronide teruggevonden in de urine. Lormetazepam wordt voor minder dan 1,5% in de ongeconjugeerde vorm langs deze weg uitgescheiden. Minder dan 3% van de toegediende dosis wordt over een periode van 7 dagen in de faeces teruggevonden. De eliminatiehalfwaardetijd bedraagt gemiddeld 10 uur. Meer dan 85% van Lormetazepam-rtp (Lormetazepam) is bij therapeutische concentraties gebonden aan plasmaproteïnen Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bekend. 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1. Lijst van hulpstoffen SKPN /8

8 Lactose monohydraat Maïszetmeel Povidone Magnesiumstearaat Methylhydroxypropylcellulose 6.2. Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing 6.3. Houdbaarheid 48 maanden 6.4. Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15 25 C) Aard en inhoud van de verpakking PVC/Aluminium blisterverpakking met 30, 50, 60, 90, 100 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten. 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk 8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN LORMETAZEPAM-RTP 1 mg : BE LORMETAZEPAM-RTP 2 mg : BE DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: Datum van laatste hernieuwing: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST SKPN /8

9 Datum van laatste herziening van de SKP: Datum van laatste goedkeuring van de SKP: 09/2012 SKPN /8

BIJSLUITER. Lormetazepam TEVA 1 mg tabletten Lormetazepam TEVA 2 mg tabletten lormetazepam

BIJSLUITER. Lormetazepam TEVA 1 mg tabletten Lormetazepam TEVA 2 mg tabletten lormetazepam BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende

Nadere informatie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 3 augustus : Productinformatie Bladzijde : 1

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 3 augustus : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxazepam Teva 10 mg, Oxazepam Teva 50 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxazepam Teva 10 mg bevat 10 mg oxazepam per

Nadere informatie

Alle slaapstoornissen tenzij deze gebonden aan een onbehandelde endogene depressie.

Alle slaapstoornissen tenzij deze gebonden aan een onbehandelde endogene depressie. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LORAMET 1 mg tabletten LORAMET 2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING LORAMET 1 mg: elke tablet bevat 1 mg lormetazepam. LORAMET 2 mg: elke tablet bevat

Nadere informatie

LORAMET (MEDA PHARMA)

LORAMET (MEDA PHARMA) LORAMET (MEDA PHARMA) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LORAMET 1 mg tabletten LORAMET 2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING LORAMET 1 mg : elke tablet bevat 1 mg lormetazepam. LORAMET

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Temazepam Aurobindo 10 mg en 20 mg, capsules bevatten 10 mg of 20 mg temazepam.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Temazepam Aurobindo 10 mg en 20 mg, capsules bevatten 10 mg of 20 mg temazepam. 1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken Rev.nr. 1505 Pag. 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Aurobindo 10 mg, capsules Temazepam Aurobindo 20 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

LENDORMIN BIJSLUITER LENDORMIN 0,250 MG TABLETTEN

LENDORMIN BIJSLUITER LENDORMIN 0,250 MG TABLETTEN LENDORMIN BIJSLUITER LENDORMIN 0,250 MG TABLETTEN Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. - Raadpleeg

Nadere informatie

Oxazepam Sandoz 10 zijn witte, ronde, vlakke tabletten met een diameter van 6,5 mm en de inscriptie 10 aan een zijde.

Oxazepam Sandoz 10 zijn witte, ronde, vlakke tabletten met een diameter van 6,5 mm en de inscriptie 10 aan een zijde. Sandoz B.V. Page 1/7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof in de tabletten is oxazepam. Oxazepam Sandoz 10 bevat 10 mg oxazepam per tablet. Hulpstof

Nadere informatie

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Imovane 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Imovane bevat 7,5 mg zopiclon per tablet. 3. FARMACEUTISCHE VORM

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Imovane 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Imovane bevat 7,5 mg zopiclon per tablet. 3. FARMACEUTISCHE VORM 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imovane 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imovane bevat 7,5 mg zopiclon per tablet. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. Therapeutische indicaties

Nadere informatie

PART IB: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

PART IB: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS IB.1 PRODUCT SPECIFICATIE - 1 PART IB: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lormetazepam 1 mg en Lormetazepam 2 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lormetazepam

Nadere informatie

M E MEDICINES EVALUATION BOARD

M E MEDICINES EVALUATION BOARD 1. 2. i 5 MEI 1995 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORMISON KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING COLLEGE TER BEOORDElING VAN GENEESMIDDELEN 1 B G M E MEDICINES EVALUATION BOARD Normison 10: doorschijnende,

Nadere informatie

Temazepam Aurobindo 10 mg en 20 mg, capsules bevatten 10 mg of 20 mg temazepam.

Temazepam Aurobindo 10 mg en 20 mg, capsules bevatten 10 mg of 20 mg temazepam. 1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken Rev.nr. 1806 Pag. 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Aurobindo 10 mg, capsules Temazepam Aurobindo 20 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

OXAZEPAM TEVA 10 50 MG tabletten

OXAZEPAM TEVA 10 50 MG tabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxazepam Teva 10 mg, Oxazepam Teva 50 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxazepam Teva 10 mg bevat 10 mg oxazepam per

Nadere informatie

Tablet. Bromazepam Sandoz 6 mg tabletten: groene, langwerpige, dubbelbolle tablet met 3 breuklijnen aan elke zijde.

Tablet. Bromazepam Sandoz 6 mg tabletten: groene, langwerpige, dubbelbolle tablet met 3 breuklijnen aan elke zijde. 1 of 9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Bromazepam Sandoz 6 mg bevat 6 mg bromazepam. Voor de hulpstoffen, zie

Nadere informatie

Lormetazepam 1mg/2mg, tablets RVG 24657/24658

Lormetazepam 1mg/2mg, tablets RVG 24657/24658 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lormetazepam Apotex 1 mg, tabletten Lormetazepam Apotex 2 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lormetazepam Apotex

Nadere informatie

LACTULOSE KELA 500ML FLES

LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Kela vloeistof voor oraal gebruik (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving MAAGDARMKANAAL EN STOFWISSELING LAXANTIA

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lorazepam EG 1 mg tabletten Lorazepam EG 2,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lorazepam EG 1 mg tabletten: Elke

Nadere informatie

CINNARIZINE TEVA 25 MG tabletten. Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet.

CINNARIZINE TEVA 25 MG tabletten. Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet. 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cinnarizine Teva 25 mg, 25 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet.

Nadere informatie

INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER

INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER PATIËNTENBIJSLUITER Lees deze bijsluiter aandachtig voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen - Heeft u nog vragen,

Nadere informatie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 oktober : Productinformatie Bladzijde : 1

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 oktober : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Livsane reis Cinnarizine 25 mg,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Livsane reis Cinnarizine 25 mg bevat 25 gram cinnarizine

Nadere informatie

GenR X B.V. Page 1/6 Lorazepam GenR X 1/2,5 mg 1313-V Package Leaflet december 2007

GenR X B.V. Page 1/6 Lorazepam GenR X 1/2,5 mg 1313-V Package Leaflet december 2007 GenR X B.V. Page 1/6 Lorazepam GenR X 1/2,5 mg Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóórdat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door

Nadere informatie

Summary of Product Characteristics

Summary of Product Characteristics 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Mdq 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Voor

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN IAin A.1: Wijziging naam Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine 15 mg. Hulpstof met bekend effect: Noscaflex bevat 5,00 mg aspartaam (E951)

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BIFITERAL siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml Bifiteral siroop bevatten 66,7 g lactulose galactose lactose epilactose

Nadere informatie

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Nitrazepam Aurobindo 5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Een tablet bevat 5 mg nitrazepam.

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Nitrazepam Aurobindo 5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Een tablet bevat 5 mg nitrazepam. 1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken Rev.nr. 1806 Pag. 1 van 8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nitrazepam Aurobindo 5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet bevat 5 mg nitrazepam.

Nadere informatie

1. WAT IS LENDORMIN 0,250 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

1. WAT IS LENDORMIN 0,250 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? BIJSLUITER LENDORMIN 0,250 MG TABLETTEN Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. - Raadpleeg uw

Nadere informatie

(ALMIRALL) Farmaceutisch bedrijf

(ALMIRALL) Farmaceutisch bedrijf Farmaceutisch bedrijf (ALMIRALL) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Serenase 1 mg, tabletten Serenase 2,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Serenase 1 mg 1 tablet bevat 1 mg lorazepam

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken Rev.nr. 1410 Pag. 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nitrazepam Aurobindo 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet bevat 5

Nadere informatie

RVG / Version 2017_06 Page 1 of 6

RVG / Version 2017_06 Page 1 of 6 Version 2017_06 Page 1 of 6 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Apotex 10 mg, capsules Temazepam Apotex 20 mg,

Nadere informatie

4.1 Therapeutische indicaties Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning. Slaapstoornissen.

4.1 Therapeutische indicaties Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning. Slaapstoornissen. GenR X B.V. Page 1/7 1. Naam van het geneesmiddel Lorazepam GenR X 1 mg; Lorazepam GenR X 2,5 mg. 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Werkzaam bestanddeel 1 tablet bevat resp. 1 mg en 2,5 mg

Nadere informatie

Bromazepam Sandoz 3 mg tabletten Bromazepam

Bromazepam Sandoz 3 mg tabletten Bromazepam Bijsluiter Bromazepam Sandoz 3 mg tabletten Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter, misschien hebt u hem nog een keer nodig.

Nadere informatie

TEMAZEPAM TEVA MG capsules MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 10 april : Productinformatie Bladzijde : 1

TEMAZEPAM TEVA MG capsules MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 10 april : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Teva 10 mg, Temazepam Teva 20 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Temazepam Teva bevat respectievelijk 10 mg

Nadere informatie

Summary of product characteristics

Summary of product characteristics 1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam CF 10 mg, capsules Temazepam CF 20 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Temazepam CF 10

Nadere informatie

Summary of Product Characteristics / 1 van 6

Summary of Product Characteristics / 1 van 6 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1 / 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxazepam CF 10 mg en 50 mg, tabletten bevatten per tablet 10 mg

Nadere informatie

VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten

VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

THIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten

THIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten 1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine EG 10 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstof met bekend effect:

Nadere informatie

BIJSLUITER. Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam

BIJSLUITER. Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende

Nadere informatie

1. WAT IS NITRAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

1. WAT IS NITRAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? BIJSLUITER Lees deze bijsluiter zorgvuldig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg dan uw arts of apotheker, als u aanvullende

Nadere informatie

WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u LORATADINE TEVA zorgvuldig

Nadere informatie

Bejaarde patiënt. Kinderen (mg/kg/24 u) (vanaf 6 jaar)

Bejaarde patiënt. Kinderen (mg/kg/24 u) (vanaf 6 jaar) CLOZAN (PFIZER) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CLOZAN 5 mg tabletten CLOZAN 10 mg tabletten (clotiazepam) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is clotiazepam. Elke tablet

Nadere informatie

Temazepam Teva 10 mg, capsules Temazepam Teva 20 mg, capsules

Temazepam Teva 10 mg, capsules Temazepam Teva 20 mg, capsules 1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft

Nadere informatie

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Paracetamol Teva 1 g tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Elke tablet bevat 1g paracetamol.

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Paracetamol Teva 1 g tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Elke tablet bevat 1g paracetamol. SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Teva 1 g tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1g paracetamol. Voor de volledige

Nadere informatie

TEMAZEPAM TEVA MG capsules MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 1 oktober : Productinformatie Bladzijde : 1

TEMAZEPAM TEVA MG capsules MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 1 oktober : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Teva 10 mg, Temazepam Teva 20 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Temazepam Teva bevat respectievelijk 10 mg

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Seresta 10 mg, tablettenseresta Forte 50 mg, tabletten oxazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Seresta 10 mg, tablettenseresta Forte 50 mg, tabletten oxazepam BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Seresta 10 mg, tablettenseresta Forte 50 mg, tabletten oxazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN spc-market-nl-stilaze-apr13-apprjul13.docx 1/13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL STILAZE 2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: lormetazepam

Nadere informatie

TEMAZEPAM TEVA 10 20 MG capsules MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 21 december 2015 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1

TEMAZEPAM TEVA 10 20 MG capsules MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 21 december 2015 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Teva 10 mg, Temazepam Teva 20 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Temazepam, respectievelijk 10 mg en 20 mg

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Diazepam Teva 2 mg tabletten Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Diazepam Teva 2 mg tabletten Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam Bijsluiter: informatie voor de patiënt Diazepam Teva 2 mg tabletten Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen

Nadere informatie

Temazepam 10 / 20 mg, tablets RVG / 14355

Temazepam 10 / 20 mg, tablets RVG / 14355 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Apotex 10 mg, tabletten Temazepam Apotex 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Temazepam Apotex tabletten

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Bromazepam Teva 6 mg tabletten Bromazepam Teva 12 mg tabletten bromazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Bromazepam Teva 6 mg tabletten Bromazepam Teva 12 mg tabletten bromazepam BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Bromazepam Teva 6 mg tabletten Bromazepam Teva 12 mg tabletten bromazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

Summary of Product Characteristics / 1 van 10

Summary of Product Characteristics / 1 van 10 CF 1 mg, tabletten RVG 55938 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1 / 1 van 10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CF 1 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat

Nadere informatie

CLOZAN 5 mg tabletten CLOZAN 10 mg tabletten

CLOZAN 5 mg tabletten CLOZAN 10 mg tabletten CLOZAN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CLOZAN 5 mg tabletten CLOZAN 10 mg tabletten (clotiazepam) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is clotiazepam. Elke tablet bevat

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Normison 10 Normison 20 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Normison 10: doorschijnende, met temazepam-oplossing gevulde capsules à 10 mg temazepam Normison 20:

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lormetazepam EG 1 mg tabletten Lormetazepam EG 2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lormetazepam EG 1 mg tabletten

Nadere informatie

2. SERESTA 10 en SERESTA FORTE zijn beide bedoeld voor de behandeling van slaapstoornissen.

2. SERESTA 10 en SERESTA FORTE zijn beide bedoeld voor de behandeling van slaapstoornissen. SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT Deel IB1 1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SERESTA 10, tabletten l0mg SERESTA FORTE, tabletten 50mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SERESTA 10 tabletten

Nadere informatie

LENDORMIN (BOEHRINGER INGELHEIM)

LENDORMIN (BOEHRINGER INGELHEIM) LENDORMIN (BOEHRINGER INGELHEIM) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lendormin 0,250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 0,250 mg brotizolam. Voor hulpstoffen, zie : "Lijst

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride per ml.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride per ml. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xylometazoline EG 100 mg/100 ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride

Nadere informatie

MEDIAVEN FORTE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS

MEDIAVEN FORTE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS MEDIAVEN FORTE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MEDIAVEN 10 mg, tabletten MEDIAVEN FORTE 30 mg, filmomhulde tabletten (Naftazon) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING - Actief bestanddeel: MEDIAVEN

Nadere informatie

Oxazepam Apotex 10 en 50 mg tabletten bevatten per tablet 10 respectievelijk 50 mg oxazepam.

Oxazepam Apotex 10 en 50 mg tabletten bevatten per tablet 10 respectievelijk 50 mg oxazepam. Apotex Group 1311 Summary of Product Characteristics Page 1 of 8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxazepam Apotex 10 mg, tabletten Oxazepam Apotex 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE

Nadere informatie

NOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1

NOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride

Nadere informatie

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. LORANKA 2 mg Tabletten Lormetazepam

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. LORANKA 2 mg Tabletten Lormetazepam BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LORANKA 2 mg Tabletten Lormetazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. SERESTA 10, tabletten 10 mg SERESTA FORTE, tabletten 50 mg. oxazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. SERESTA 10, tabletten 10 mg SERESTA FORTE, tabletten 50 mg. oxazepam BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SERESTA 10, tabletten 10 mg SERESTA FORTE, tabletten 50 mg oxazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nosca-Méréprine 15 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl 15 mg. Hulpstoffen met bekend effect: geen

Nadere informatie

1. WAT IS BROMAZEPAM MYLAN 6 MG / 12 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

1. WAT IS BROMAZEPAM MYLAN 6 MG / 12 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bromazepam Mylan 6 mg tabletten Bromazepam Mylan 12 mg tabletten bromazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Akton 1mg, tabletten Akton 2mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Akton 1 mg en 2 mg bevat: respectievelijk

Nadere informatie

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Clobazam 2 mg, capsule

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Clobazam 2 mg, capsule 1. Naam van het geneesmiddel Clobazam 1 mg, capsule Clobazam 1,5 mg, capsule Clobazam 2,5 mg, capsule 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat per capsule resp. 1, 1,5, 2 of 2,5 mg clobazam

Nadere informatie

Nitrazepam Apotex 5 mg, tablets RVG 50283

Nitrazepam Apotex 5 mg, tablets RVG 50283 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nitrazepam Apotex 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nitrazepam Apotex tabletten bevatten 5 mg nitrazepam per

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxazepam EG 15 mg tabletten Oxazepam EG 50 mg tabletten SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxazepam EG 15 mg tabletten Elke

Nadere informatie

OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e. Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat

OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e. Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Natrium cromoglicaat 20 mg per ml.

Nadere informatie

Temazepam Teva 10 mg, capsules Temazepam Teva 20 mg, capsules temazepam

Temazepam Teva 10 mg, capsules Temazepam Teva 20 mg, capsules temazepam 1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Temazepam Teva 10 mg, Temazepam Teva 20 mg, temazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

LORAMET 1 mg tabletten LORAMET 2 mg tabletten Lormetazepam

LORAMET 1 mg tabletten LORAMET 2 mg tabletten Lormetazepam 1 / Bijsluiter / Loramet / mei 2009(bis) BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER LORAMET 1 mg tabletten LORAMET 2 mg tabletten Lormetazepam Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Alprazolam EG 0,25 mg tabletten Alprazolam EG 0,5 mg tabletten Alprazolam EG 1 mg tabletten Alprazolam EG 2 mg tabletten Alprazolam Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

2. Seresta 10 mg en Seresta Forte 50 mg zijn beide bedoeld voor de behandeling van slaapstoornissen.

2. Seresta 10 mg en Seresta Forte 50 mg zijn beide bedoeld voor de behandeling van slaapstoornissen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Seresta 10 mg, tabletten Seresta Forte 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Seresta 10 mg tabletten bevatten 10 mg oxazepam Seresta Forte 50 mg tabletten

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxazepam EG 15 mg tabletten Oxazepam EG 50 mg tabletten. Oxazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxazepam EG 15 mg tabletten Oxazepam EG 50 mg tabletten. Oxazepam BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Oxazepam EG 15 mg tabletten Oxazepam EG 50 mg tabletten Oxazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Flunitrazepam EG 1 mg tabletten. flunitrazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Flunitrazepam EG 1 mg tabletten. flunitrazepam BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Flunitrazepam EG 1 mg tabletten flunitrazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

LONGIFENE 25 mg tabletten

LONGIFENE 25 mg tabletten LONGIFENE 25 mg tabletten LONGIFENE (PIERRE FABRE SANTE BENELUX) II E 4 Naam van het geneesmiddel: LONGIFENE 25 mg tabletten Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Het actieve bestanddeel is buclizinedihydrochloride

Nadere informatie

Summary of Product Characteristics / 1 van 6

Summary of Product Characteristics / 1 van 6 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1 / 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine 10 mg HTP Huismerk, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg

Nadere informatie

LAXEERSTROOP TEVA 667 mg/ml, stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 9 februari : Productinformatie Bladzijde : 1

LAXEERSTROOP TEVA 667 mg/ml, stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 9 februari : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Laxeerstroop Teva. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Laxeerstroop Teva is een waterige oplossing van 667 mg lactulose per

Nadere informatie

BETAMINE 474,5 mg dragees

BETAMINE 474,5 mg dragees BETAMINE 474,5 mg dragees BETAMINE NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BETAMINE 474,5 mg omhulde tabletten (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Hulpstoffen met bekend effect: Oxazepam EG bevat lactose en tarwezetmeel, zie rubriek 4.4.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Hulpstoffen met bekend effect: Oxazepam EG bevat lactose en tarwezetmeel, zie rubriek 4.4. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxazepam EG 15 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 15 mg oxazepam. Hulpstoffen met bekend effect:

Nadere informatie

Apotheek Catharina Ziekenhuis SPC Voorraadproducten Clonazepamoplossing 2 mg/ml 100 ml fl

Apotheek Catharina Ziekenhuis SPC Voorraadproducten Clonazepamoplossing 2 mg/ml 100 ml fl Apotheek Catharina Ziekenhuis SPC Voorraadproducten Clonazepamoplossing 2 mg/ml 100 ml fl 1. Naam van het geneesmiddel Clonazepamoplossing 2 mg/ml 100 ml fl 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling

Nadere informatie

Dormonoct bevat als werkzame stof loprazolam mesilaat monohydraat, overeenkomend met 1 mg loprazolam.

Dormonoct bevat als werkzame stof loprazolam mesilaat monohydraat, overeenkomend met 1 mg loprazolam. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dormonoct, tabletten 1 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dormonoct bevat als werkzame stof loprazolam mesilaat monohydraat, overeenkomend met 1 mg loprazolam.

Nadere informatie

Lormetazepam 1 mg / 2 mg, tablets RVG / 24658

Lormetazepam 1 mg / 2 mg, tablets RVG / 24658 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Lormetazepam Apotex 1 mg, tabletten Lormetazepam Apotex 2 mg, tabletten Lormetazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er

Nadere informatie

Gezien oudere of verzwakte patiënten, alsook patiënten met lever-of nierinsufficiëntie, bijzonder gevoelig zijn voor benzodiazepinen

Gezien oudere of verzwakte patiënten, alsook patiënten met lever-of nierinsufficiëntie, bijzonder gevoelig zijn voor benzodiazepinen Farmaceutisch bedrijf (TAKEDA Belgium) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL STILAZE 2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: lormetazepam 2 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen,

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Dormonoct 1 mg tabletten. Loprazolam Mesilaat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Dormonoct 1 mg tabletten. Loprazolam Mesilaat BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Dormonoct 1 mg tabletten Loprazolam Mesilaat Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose 680 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 0,68 g lactulose. Voor de volledige lijst

Nadere informatie

Bijsluiter. Naam product. Lormetazepam Mylan 1 mg en 2 mg, tabletten. Samenstelling

Bijsluiter. Naam product. Lormetazepam Mylan 1 mg en 2 mg, tabletten. Samenstelling 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Bijsluiter Naam product Lormetazepam Mylan 1 mg en 2 mg, tabletten. Samenstelling De werkzame stof in de tabletten is lormetazepam. De tabletten bevatten respectievelijk

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Diazepam Teva 2 mg tabletten Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Diazepam Teva 2 mg tabletten Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam Bijsluiter: informatie voor de patiënt Diazepam Teva 2 mg tabletten Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen

Nadere informatie

FLUNITRAZEPAM 1-2 MG TEVA tabletten. Flunitrazepam Teva bevat respectievelijk 1 mg en 2 mg Flunitrazepam per tablet.

FLUNITRAZEPAM 1-2 MG TEVA tabletten. Flunitrazepam Teva bevat respectievelijk 1 mg en 2 mg Flunitrazepam per tablet. 1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flunitrazepam 1 Teva, Flunitrazepam 2 mg Teva, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flunitrazepam Teva bevat respectievelijk

Nadere informatie

(TAKEDA Belgium) Farmaceutisch bedrijf. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Akton 2mg, tabletten

(TAKEDA Belgium) Farmaceutisch bedrijf. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Akton 2mg, tabletten Farmaceutisch bedrijf (TAKEDA Belgium) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Akton 1mg, tabletten Akton 2mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Akton 1 mg en 2 mg bevat: respectievelijk

Nadere informatie

Module 1.3 Product Information Version: Module Summary of Product Characteristics Replaces :

Module 1.3 Product Information Version: Module Summary of Product Characteristics Replaces : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lorazepam Apotex 1 mg, tabletten Lorazepam Apotex 2,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lorazepam Apotex tabletten

Nadere informatie

FARMACEUTISCHE VORM EN ANDERE VOORSTELLINGEN

FARMACEUTISCHE VORM EN ANDERE VOORSTELLINGEN BENAMING RHINATHIOL ANTIRHINITIS tabletten RHINATHIOL ANTIRHINITIS siroop SAMENSTELLING RHINATHIOL ANTIRHINITIS tabletten: Fenylefrine hydrochloride 10mg Chloorfenamine 4mg Anhydrische glucose Lactose

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Hedera, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GRANUFINK Prosta, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 400 mg poeder van de zaden van Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I.

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Akton 1mg, tabletten Akton 2mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Akton 1 mg en 2 mg bevat respectievelijk

Nadere informatie

Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Norit 200, capsules 200 mg, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De capsule bevat 200

Nadere informatie

Serenase 1 mg 1 tablet bevat 1 mg lorazepam. Hulpstoffen met bekend effect: lactose (102,12 mg/tablet), tarwezetmeel (11,54 mg/tablet).

Serenase 1 mg 1 tablet bevat 1 mg lorazepam. Hulpstoffen met bekend effect: lactose (102,12 mg/tablet), tarwezetmeel (11,54 mg/tablet). 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Serenase 1 mg tabletten Serenase 2,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Serenase 1 mg 1 tablet bevat 1 mg lorazepam. Hulpstoffen met bekend effect:

Nadere informatie

Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyridoxine hydrochloride (vitamine

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Serenase 1 mg tabletten Serenase 2,5 mg tabletten. Lorazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Serenase 1 mg tabletten Serenase 2,5 mg tabletten. Lorazepam BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Serenase 1 mg tabletten Serenase 2,5 mg tabletten Lorazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Frisium 10 bevat als werkzaam bestanddeel 10 mg clobazam per tablet Frisium 20 bevat als werkzaam bestanddeel 20 mg clobazam per tablet

Frisium 10 bevat als werkzaam bestanddeel 10 mg clobazam per tablet Frisium 20 bevat als werkzaam bestanddeel 20 mg clobazam per tablet 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Frisium 10, tabletten 10 mg Frisium 20, tabletten 20 mg 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Frisium 10 bevat als werkzaam bestanddeel 10 mg clobazam per tablet Frisium

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neurexan; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Avena sativa D2 0,6 mg Coffea cruda

Nadere informatie