De Methodologie. Global Point Prevalence Survey of Antimicrobial Consumption and Resistance

Transcriptie

1 Global Point Prevalence Survey of Antimicrobial Consumption and Resistance De Methodologie Ann Versporten Laboratorium voor Medische Microbiologie Vaccine & Infectious Disease Institute Universiteit Antwerpen Workshop BAPCOC - 20 januari 2015

2 Global-PPS Overzicht Background Organisatie in het ziekenhuis Inzameling, codering en beheer van gegevens Verslag van de resultaten Voor- en nadelen van Global-PPS

3 De interpretatie van de antibioticagegevens Kritische elementen: De klinische verantwoording De empirische of doelgerichte behandeling Keuze van het antibioticum Lokale richtlijnen Indicatie (een in de gemeenschap opgelopen of nosocomiale infectie) Dosis van het werkzame ingrediënt De duur van de therapie en het tijdsinterval Lokale antimicrobiële resistentie ratio s

4 De inzameling van gegevens betreffende het gebruik van antibiotica We hebben het volgende nodig: Vergelijkbare en valide gegevens Interpreteerbare meeteenheden om het volume van antibioticagebruik op verschillende niveaus uit te drukken Longitudinale gegevens: analyse van voorschrijfgedrag in de tijd Evaluatiemethodes: inschatting van de impact van interventies teneinde het antibioticagebruik te optimaliseren Een gemeenschappelijke methode 4

5 Organisatie in het ziekenhuis De oprichting van een multidisciplinair team De identificatie van een coördinatiepersoon op lokaal niveau De goedkeuring door het ethische comité De garantie van de vertrouwelijkheid van de gegevens Namen van de ziekenhuizen zullen nooit in een verslag of een publicatie bekendgemaakt worden Patiëntgegevens worden volledig anoniem online ingevuld Gegevens blijven de eigendom van de respectievelijke ziekenhuizen Publicatiebeleid beschikbaar 5

6 De betrokken diensten Alle diensten (eenheden/departementen) van het ziekenhuis zullen EENMALIG tijdens de periode februari-april 2015 worden ingesloten. De gegevens inzameling gebeurt gedurende een werkdag (nooit tijdens het weekend of feestdag) Gegegevens inzameling op een chirurgische dienst gebeurt NOOIT op maandag of na een feestdag (omwille van retrospectieve verzameling van antibioticaprofylaxe in de heelkunde) 6

7 Categorisering van de diensten Diensten voor volwassenen Diensten pediatrie AMW (Adult Medical Ward) PMW (Paediatric Medical Ward) HO-AMW (Haematology-Oncology AMW) HO-PMW (Haematology-Oncology PMW) T-AMW (Transplant (BMT/solid) AMW) T-PMW (Transplant (BMT/Solid) PMW) P-AMW (Pneumology AMW) ASW (Adult Surgical Ward) PSW (Paediatric Surgical Ward) AICU ([Adult] Intensive Care Unit) PICU (Paediatric Intensive Care Unit) Diensten neonatologie NMW (Neonatal Medical Ward) NICU (Neonatal Intensive Care Unit) 7

8 Global-PPS : inzameling, invoering en beheer van gegevens 1. Gegevensinzameling op papieren formulieren: Formulier met beschrijving van de dienst (noemergegevens) Formulier met gedetailleerde patiënten gegevens (tellergegevens) 2. Invoering van gegevens via web-based Global-PPS programma: controle, validatie en rapportage URL: 8

9 Global-PPS : inzameling, invoering en beheer van gegevens 1. Gegevensinzameling op papieren formulieren: Formulier met beschrijving van de dienst (noemergegevens) Formulier met gedetailleerde patiënten gegevens (tellergegevens) 2. Invoering van gegevens via web-based Global- PPS programma: controle, validatie en rapportage. URL: 9

10 Beschrijving van de dienst: * Totaal aantal patiënten aanwezig op de dienst vóór 8:00u én * Totaal aantal bedden beschikbaar om 8.00u op de dag van de PPS 10

11 Tellergegevens - De inclusiecriteria De patiënten (teller) Sluit alle patiënten in die aanwezig zijn om 8u00 de dag van de PPS; én één of meerdere active anti-infectieuze middelen krijgen. In de praktijk wil dit zeggen dat : 1) Bij een antibiotica prevalentie cijfer van 29% voor België én 2) voor een Belgisch ziekenhuis met gemiddeld 500 opnames per dag; het aantal patiënten waarvoor gedetailleerde gegevens zullen moeten worden ingezameld ongeveer 172 patiënten bedraagt voor gans het ziekenhuis. 11

12 Tellergegevens - De inclusiecriteria Definitie van een antimicrobieel middel Welke en wanneer in te sluiten? Voorgeschreven om 8:00 u op de dag van de PPS Rapporteer ALLE voorgeschreven antimicrobiële middelen; dit zijn ook de antimicrobiële middelen die patienten bv. elke 48u toegediend krijgen, maar toevallig niet op de dag van de PPS Te rapporteren anti-microbiële middelen omvatten: (volgens WHO ATC classification) Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik: J01 Antimycotica voor systemisch gebruik : J02 and D01BA Agentia voor de behandeling van tuberculose : J04A Antibiotica die worden gebruikt als anti-infectieuze middelen voor darmaandoeningen: A07AA Antiprotozoaire middelen die worden gebruikt als antibacteriële middelen die afgeleid zijn van de nitroimidazolen : P01AB Antivirale middelen die worden gebruikt tegen de griep - neuraminidaseremmers : J05AH Antimalaria middelen : P01B De agentia voor lokaal gebruik worden uitgesloten (topical use)! 12

13 De exclusiecriteria die van toepassing zijn op de teller en noemer Daghospitalisaties en ambulante patiënten Patiënten die zijn opgenomen na 8:00 uur op de dag van de PPS Ze bevinden zich noch in de teller noch in de noemer! 13

14 Essentiële gegevens die moeten worden ingezameld - Tellergegevens Op het niveau van de patiënt: Leeftijd, geslacht en gewicht Op het niveau van het antimicrobiële voorschrift: (Generiek(e)) naam antimicrobieel middel Dosis per toediening - dosissen/dag toedieningsweg Diagnose = wat de arts wil behandelen (zie bijlage II) Omstandigheden (nosocomiale of infectie verworven in de gemeenschap; heelkundige of medische profylaxie) (zie bijlage III) Indicatie wordt in het dossier vermeld (reden van de voorschrijving) (ja-neen) De datum van stopzetting of herevaluatie van de anti-infectieuze behandeling wordt in het dossier vermeld (ja-neen) Overeenkomst met lokale richtlijnen (ja-neen) Empirische of doelgerichte behandeling (E-T) 14

15 Essentiële gegevens die moeten worden ingezameld - Tellergegevens Op het niveau van het voorschrift van het antimicrobieel middel: Behandeling op basis van een biomarker en dewelke (CRP, PCT of andere biomarker; lab.-bevestigd) Doelgerichte behandeling volgens de microbiologische resultaten (indien «doelgerichte» behandeling): MRSA, MRCoNS, VRE, ESBL-producing Enterobacteriaceae, 3 rd generation cephalosporin resistant Enterobacteriaceae non-esbl producing of ESBL status onbekend, Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae, ESBL-producing non fermenter Gram-neg. bacilli, Carbapenem-resistant non fermenter Gram-neg. bacilli, Doelgerichte behandeling tegen andere MDR organismen. 15

16 GLOBAL-PPS PATIENT Form (Please fill in one form per patient on antimicrobial treatment/prophylaxis) Ward Name/code Activity (M, S, IC) Patient Identifier Survey Number Patient Age v Weight Years Months Days In kg, (if 2 (1-23 (if <1 2 years) month) month) decimals Hemato-D4 M 456def 16 51,50 M Gender M or F Antimicrobial Name V 1. Meropenem 2.Co-trimoxazole 3. Teicoplanin 4. Amikacin 5. Single Unit Dose vi Unit (g, mg, or IU) vi 770 mg 480 mg 400 mg 500 mg Doses/ day vii Route (P, O, R, I) ix 3 P 1 O 1 P 1 P Diagnosis x (see appendix II) SEPSIS MP SEPSIS SEPSIS Type of indication xi (see appendix III) HAI2 MP HAI2 HAI2 Reason in Notes (Yes or No) xii NO NO NO NO Guideline Compliance (Y, N, NA, NI) xiii N Y N Y Is a stop/review date documented?(yes/no) NO NO NO YES Treatment (E: Empirical; T: Targeted) T E T T Treatment based on biomarker data (Yes or No) xiv If yes, on which biomarker xv (fill in: CRP, PCT or other) NO NO NO NO / / / / The next section is to be filled in only if the treatment choice is based on microbiology data (targeted treatment) AND the organism is one of the following: MRSA (Yes or No) xvi MRCoNS (Yes or No) xvii VRE (Yes or No) xviii ESBL-producing Enterobacteriaceae (Yes or No) xix 3rd generation cephalosporin resistant Enterobacteriaceae non-esbl producing or ESBL status unknown (Yes or No) Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (Yes or No) xx ESBL-producing non fermenter Gram-negative bacilli (Yes or No) xxi Carbapenem-resistant non fermenter Gramnegative bacilli (Yes or No) xxii Targeted treatment against other MDR organisms (Yes or No) xxiii YES YES YES 16

17 Volgens anatomische site van de infectie Therapeutisch Profylactisch Chirurgie Medisch Neonataal 17

18 Bijlage III : omstandigheden van de voorschrijving CAI Infectie in de gemeenschap HAI Infectie die in het ziekenhuis is opgedaan Symptomen beginnen > 48 u na de opname Symptomen beginnen vóór de opname of zijn reeds aanwezig bij de opname of duiken op 48u na de opname HAI1 infectie operatiesite (binnen 30 dagen na de operatie of 1 jaar indien prothese) HAI2 infectie op invasief hulpmiddel: infectie op intravasculair hulpmiddel : katheter, geïmplanteerd (met inbegrip van bacteriemie op DIV). Urine-infectie op sonde of na sondering ; pneumonie van beademde patiënt HAI3 Clostridium difficile diarree (CDAD) (>48 u na opname of <30 dagen na ontslag vorige hospitalisatie HAI4 andere HAI (bv. pneumonie die in het ziekenhuis is opgedaan...) HAI5 HAI aanwezig bij de opname en te wijten aan een verblijf in een ander ziekenhuis HAI6 HAI aanwezig bij de opname en te wijten aan een long term care verblijf of EHPAD* of rusthuis SP Heelkundige SP1 1 dosis SP2 1 dag SP3 >1 dag profylaxie Heelkundige profylaxie : controleren of de toediening is opgestart of reeds loopt de dag ervoor om te kunnen coderen : 1 dosis, 1 dag (=verschillende doses in 1 dag) of >1 dag MP Medische profylaxie OTH Andere UNK Bv. Preventie van recidiverende urine-infecties; preventie van endocarditis; preventie bij neutropenie; Antimycotica bij patiënten onder chemotherapie; penicilline bij splenectomie; contact van gevallen van meningokok Bv. erythromycine als motiliteit agens Niet-gekende indicatie Infectie in de gemeenschap Nosocomiale infectie Profylaxis Heelkundig Medisch Andere 18

19 Global-PPS : inzameling, invoering en beheer van gegevens 1. Gegevensinzameling op papieren formulieren: Formulier met beschrijving van de dienst (noemergegevens) Formulier met gedetailleerde patiënten gegevens (tellergegevens) 2. Invoering van gegevens via web-based Global-PPS programma: controle, validatie en rapportage URL: 19

20 Web-Based Data Entry (English) 20

21 Elke instelling die deel uitmaakt van een fusie, dient afzonderlijk te worden geregistreerd 21

22 Elk departement/dienst moet een unieke naam hebben! 22

23 23

24

25

26 26

27 27

28 Verslag van de resultaten 28

29 Rapportering van de resultaten 1. Extractie van eigen ruwe gegevens die analyse van eigen resultaten mogelijk maakt (Excel-bestand). 2. Downloaden van een eenvoudige en gebruiksvriendelijke feedback geschikt voor lokale presentaties (PPT- en Wordbestand) De rapportering wordt in samenwerking met CEN-STAT van de Universiteit Hasselt uitgewerkt. In het Engels, maar aanpasbaar in de voorkeurstaal Beschrijvende statistiek voor uw ziekenhuis in vergelijking met nationale (indien deelname van 3 instellingen) en continentale gemiddelden. Rapportering van de antibiotica kwaliteitsindicatoren 29

30 De rapportering (feedback), vervolg De gegevens van Global-PPS maken een diepgaande interpretatie mogelijk van het antibioticagebruik op verschillende niveaus (institutionele -, geografische -, én patiënten kenmerken) Oprichting van een referentiedatabase op nationaal niveau die zal dienen voor het wetenschappelijk onderzoek en hypothese formulering De gegevens zullen worden geanalyseerd in samenwerking met het WIV en BAPCOC De gegevens zullen worden bewaard op de server van de Universiteit Antwerpen Uitwisseling van gegevens is mogelijk na akkoord met de betrokken partnerziekenhuizen (zie publicatieplan) 30

31 EU - type of centre Europe Country Centre Antimicrobial prevalence rates Adult wards Ward type N patients All wards AMW HO-AMW T-AMW P-AMW ASW AICU N treated patients % treated patients N patients % treated patients N patients % treated patients N patients % treated patients 31

32 Antimicrobial prevalence rates by activity Adults wards Children wards Neonates Medical Surgical AICU Medical Surgical AICU GNMW Centre Country Europe EU type of centre NICU 32

33 Overall proportional antibiotic use Hospital Country level Same graph for all hospitals together at country level European level Same graph for all European participating hospitals 33

34 Overall proportional antibiotic use at hospital level for the activities medicine, surgery and ICU Hospital - medicine Hospital - surgery Hospital ICU + PICU 34

35 Antibiotic quality indicators Adult patients (>=18 year) Indication/indicator Medical Reason in notes Guideline compliance Stop/review date documented Surgery Reason in notes Guideline compliance Stop/review data documented ICU Reason in notes Guideline compliance Stop/review data documented Hospital (%) Country (%) EU (%) EU type of centre Antibiotics N % Antibiotics N % Antibiotics N % Antibiotics N % 35

36 Key prescription patterns, all patients All patients IV therapy Multiple antibiotics Medical patients IV therapy Multiple antibiotics Surgical patients IV therapy Multiple antibiotics ICU IV therapy Multiple antibiotics Hospital (%) Country (%) EU (%) EU-Type of hosp. Patients N % Patients N % Patients N % Patients N % 36

37 Most used antibiotics for bacterial LRTI in paediatric patients % Empirical % Targeted Hospital Europe Country 78 22

38 Voor- en nadelen van Global-PPS 38

39 De valkuilen van Global-PPS 1-dag PPS = cross-sectionele momentopname van antibiotica voorschrijfpraktijken in ziekenhuizen Seizoensvariatie Afwezigheid van risicofactoren in de noemer, behalve de institutionele factoren zoals het ziekenhuis en type dienst (leeftijd: pediatrie, neonatologie) én de geografische locatie Gebrek aan gestandaardiseerde klinische informatie: de diagnose heeft betrekking op wat de clinicus «beoogt» te behandelen (cf. pneumonie) Afwezigheid van informatie mbt duur van de antimicrobiële therapie

40 Waarom deelnemen aan Global-PPS - De voordelen - Uniform studieplan: inzameling van valide en vergelijkbare antimicrobiële gegevens via gestandaardiseerd studieprotocol en datacollectie formulieren Eenvoudig protocol én web-based tool voor de invoering van de gegevens, de validatie en de rapportering Maakt het onderzoek haalbaar & uitvoerbaar Kwaliteitswaarborging door: De implementatie van een procedure voor de validatie van de gegevens, Helpdesk, technische ondersteuning (UAntwerpen), IT manual, Document met vaak gestelde vragen (FAQ-lijst). 40

41 Waarom deelnemen aan Global-PPS - De voordelen - Web-based verslag/rapportering van kwantificeerbare resultaten én richtlijnen ter verbetering van de kwaliteit van therapeutisch en prophylactisch antibiotica gebruik Rapporteert mbt antibiotica kwaliteitsindicatoren Haalbaar instrument ter evaluatie van interventies die antibiotica voorschrijfpraktijken beoogt te verbeteren in de ziekenhuizen, wanneer de PPS zal worden herhaald De onderlinge samenwerking is zeer motiverend: verbetering van netwerking Duurzaamheid, coherentie en reproduceerbaarheid sustained awareness 41

42 Dit ziekenhuis neemt deel aan de werelwijde puntprevalentiestudie over antibioticagebruik en resistentie in ziekenhuizen Wat betekent dit? Inzameling van antibiotica voorschrijfgegevens en resistentie in de ziekenhuizen Vergelijking van nationale en continentale resultaten Identificatie van doelstellingen ter verbetering van antibiotica voorschrijfpraktijken Waarom? Continue verbetering van de kwaliteit van de gezondheidszorg Bestrijding van antibioticaresistentie Verbetering van antibioticagebruik in het belang van de volksgezondheid Contactpersoon: vermeld uw naam en/of departement

43 Alle ziekenhuizen kunnen deelnemen Timing van Global-PPS «Februari-April 2015» Contact URL 43