De totstandkoming van het SFERD handboek

Transcriptie

1 De totstandkoming van het handboek Kees Ballemans, voorzitter Unic Medical Services John van Bergen Henegouw Secretaris DSMH/DSRD HagaZiekenhuis 1

2 Hoe zit dat in Nederland? DSMH DSRD 6 mei 1983 De terzake deskundige: In Besluit gesteriliseerde Medische hulpmiddelen in ziekenhuizen Inspectie voor de Gezondheids Zorg eist naar analogie DSMH een DSRD Eisen gesteld aan de functie van DSMH: functionaris met hogere beroepsopleiding moet betreffende literatuur kunnen lezen, beoordelen en (laten) toepassen deskundigheid hebben op gebied van steriliseren en steriliteit, validatie, kennis van betrokken apparatuur, werking en procedures deskundigheid op het gebied van behoud van steriliteit tijdens logistiek 2

3 Endoscopendesinfectie in Nederland Diverse incidenten in de media Richtlijnen Werkgroep Infectiepreventie (WIP) Diverse onderzoeken IGZ = Inspectie voor de Gezondheidszorg Per ziekenhuis DSRD aanstelling verplicht 3

4 Historie Hygienisten / DIP s bespreken ERD Aandachtspunten richtlijnen WIP Invulling van eisen, inspecties IGZ Kwaliteit van endoscopendesinfectoren Kwaliteit Chemie Voorreinigingprocedures 4

5 2005; aankondiging Pren ISO Eisen voor endoscopendesinfectoren Validatie eisen in de Combinatie met de WIP Richtlijnen steriliseren Steriliteit Wat moeten we doen 5

6 Maart 2006 congres CSC : Congres over Endoscopendesinfectie Presentatie Kees Ballemans over visie SRD Inspecteur Kraus van de IGZ erbij Tumult over wat moeten we? ISO 15883? WIP? NEN? Kraus: Jullie zijn deskundig, maak een veldnorm Initiatief dat leidde tot de ; 23 juni 2006 Betrokken vakgebieden: CSC, VDSMH, VHIG, SEVA 6

7 De gaat van start Bijeenkomsten met alleen afgevaardigden Doel: praktijk handboek met alle procedures m.b.t. endoscopen RD Geen commerciële banden Onafhankelijk, geen geregistreerde structuur In 2009 presentatie 1 ste versie 7

8 8

9 Structuur van het handboek Voorwoord Inhoudsopgave Begrippenlijst Afkortingenlijst Toelichting structuur INK model Inhoud Bijlagen 9

10 Inhoud 1. LEIDERSCHAP: VISIE EN ORGANISATIE 2. STRATEGIE & BELEID 3. MANAGEMENT VAN MEDEWERKERS 4. MANAGEMENT VAN MIDDELEN 5. MANAGEMENT VAN PROCESSEN 6. WAARDERING DOOR KLANTEN 7. WAARDERING DOOR MEDEWERKERS 8. WAARDERING DOOR DE MAATSCHAPPIJ 9. EINDRESULTATEN 10. PROCESCONTROLE Bijlagen 1 t/m 21 10

11 11

12 Inhoud 1. LEIDERSCHAP: VISIE EN ORGANISATIE 2. STRATEGIE & BELEID 3. MANAGEMENT VAN MEDEWERKERS 4. MANAGEMENT VAN MIDDELEN 5. MANAGEMENT VAN PROCESSEN 6. WAARDERING DOOR KLANTEN 7. WAARDERING DOOR MEDEWERKERS 8. WAARDERING DOOR DE MAATSCHAPPIJ 9. EINDRESULTATEN 10. PROCESCONTROLE Bijlagen 1 t/m 21 12

13 Inhoud 1. LEIDERSCHAP: VISIE EN ORGANISATIE 2. STRATEGIE & BELEID 3. MANAGEMENT VAN MEDEWERKERS 4. MANAGEMENT VAN MIDDELEN 5. MANAGEMENT VAN PROCESSEN 6. WAARDERING DOOR KLANTEN 7. WAARDERING DOOR MEDEWERKERS 8. WAARDERING DOOR DE MAATSCHAPPIJ 9. EINDRESULTATEN 10. PROCESCONTROLE Bijlagen 1 t/m 21 13

14 Inhoud 1. LEIDERSCHAP: VISIE EN ORGANISATIE 2. STRATEGIE & BELEID 3. MANAGEMENT VAN MEDEWERKERS 4. MANAGEMENT VAN MIDDELEN 5. MANAGEMENT VAN PROCESSEN 6. WAARDERING DOOR KLANTEN 7. WAARDERING DOOR MEDEWERKERS 8. WAARDERING DOOR DE MAATSCHAPPIJ 9. EINDRESULTATEN 10. PROCESCONTROLE Bijlagen 1 t/m 21 14

15 Inhoud 1. LEIDERSCHAP: VISIE EN ORGANISATIE 2. STRATEGIE & BELEID 3. MANAGEMENT VAN MEDEWERKERS 4. MANAGEMENT VAN MIDDELEN 5. MANAGEMENT VAN PROCESSEN 6. WAARDERING DOOR KLANTEN 7. WAARDERING DOOR MEDEWERKERS 8. WAARDERING DOOR DE MAATSCHAPPIJ 9. EINDRESULTATEN 10. PROCESCONTROLE Bijlagen 1 t/m 21 15

16 Inhoud 1. LEIDERSCHAP: VISIE EN ORGANISATIE 2. STRATEGIE & BELEID 3. MANAGEMENT VAN MEDEWERKERS 4. MANAGEMENT VAN MIDDELEN 5. MANAGEMENT VAN PROCESSEN 6. WAARDERING DOOR KLANTEN 7. WAARDERING DOOR MEDEWERKERS 8. WAARDERING DOOR DE MAATSCHAPPIJ 9. EINDRESULTATEN 10. PROCESCONTROLE Bijlagen 1 t/m 21 16

17 Inhoud 1. LEIDERSCHAP: VISIE EN ORGANISATIE 2. STRATEGIE & BELEID 3. MANAGEMENT VAN MEDEWERKERS 4. MANAGEMENT VAN MIDDELEN 5. MANAGEMENT VAN PROCESSEN 6. WAARDERING DOOR KLANTEN 7. WAARDERING DOOR MEDEWERKERS 8. WAARDERING DOOR DE MAATSCHAPPIJ 9. EINDRESULTATEN 10. PROCESCONTROLE Bijlagen 1 t/m 21 17

18 Inhoud 1. LEIDERSCHAP: VISIE EN ORGANISATIE 2. STRATEGIE & BELEID 3. MANAGEMENT VAN MEDEWERKERS 4. MANAGEMENT VAN MIDDELEN 5. MANAGEMENT VAN PROCESSEN 6. WAARDERING DOOR KLANTEN 7. WAARDERING DOOR MEDEWERKERS 8. WAARDERING DOOR DE MAATSCHAPPIJ 9. EINDRESULTATEN 10. PROCESCONTROLE Bijlagen 1 t/m 21 18

19 Inhoud 1. LEIDERSCHAP: VISIE EN ORGANISATIE 2. STRATEGIE & BELEID 3. MANAGEMENT VAN MEDEWERKERS 4. MANAGEMENT VAN MIDDELEN 5. MANAGEMENT VAN PROCESSEN 6. WAARDERING DOOR KLANTEN 7. WAARDERING DOOR MEDEWERKERS 8. WAARDERING DOOR DE MAATSCHAPPIJ 9. EINDRESULTATEN 10. PROCESCONTROLE Bijlagen 1 t/m 21 19

20 Inhoud 1. LEIDERSCHAP: VISIE EN ORGANISATIE 2. STRATEGIE & BELEID 3. MANAGEMENT VAN MEDEWERKERS 4. MANAGEMENT VAN MIDDELEN 5. MANAGEMENT VAN PROCESSEN 6. WAARDERING DOOR KLANTEN 7. WAARDERING DOOR MEDEWERKERS 8. WAARDERING DOOR DE MAATSCHAPPIJ 9. EINDRESULTATEN 10. PROCESCONTROLE Bijlagen 1 t/m 21 20

21 Inhoud 1. LEIDERSCHAP: VISIE EN ORGANISATIE 2. STRATEGIE & BELEID 3. MANAGEMENT VAN MEDEWERKERS 4. MANAGEMENT VAN MIDDELEN 5. MANAGEMENT VAN PROCESSEN 6. WAARDERING DOOR KLANTEN 7. WAARDERING DOOR MEDEWERKERS 8. WAARDERING DOOR DE MAATSCHAPPIJ 9. EINDRESULTATEN 10.PROCESCONTROLE Bijlagen 1 t/m 21 21

22 Publicatie omdat het veld erom riep Scepsis bij partijen over draagvlak Betrokkenheid en instemming IGZ / NIAZ Vervolg met versie 2.0 Op korte termijn Uitbreiding van Validatie Betrokkenheid MT-Koepel (uitbreiding ) Betrokkenheid RIVM medisch technoloog 22

23 Versie 2.0 Geldigheid van 3 jaar Validatieprocedures Surrogaatendoscopen Verificatieprocedures 23

24 Rapport van IGZ 2010: De validatie van desinfectoren, vergeleken met de validatie van sterilisatoren, staat nog in de kinderschoenen. Geen van de validaties bleek een volledige validatie zoals beschreven in de richtlijn van de. 24

25 Rapport van IGZ 2010: Overheid Accrediterende instanties 25

26 Version 2.1 English Geldigheid 3 jaar Versie 2.0 vertaald WFHSS National Guideline WFHSS congress Greece

27 Osaka November

28 Osaka November

29 Jaarlijks symposium Doelgroepen, allen die bij ERD betrokken zijn: DIP s, DSMH s, DSRD s, assisterende bij endoscopieën, technici, management, kwaliteitsfunctionarissen Alle bijeenkomsten plenair, soms keuze werkgroepen Onderwerpen: Nieuwe versies van het handboek, validatie, verificatie, kweken, opleiding, noviteiten, richtlijnen, incidenten, biofilm, IGZ etc. 29

30 Aanpassingen ten opzichte van versie 2.0 (2010) suggesties werkveld volledige herbeoordeling door herformulering validatieparagraaf aanduiding verschil droog- en bewaarkast verantwoordelijkheden opnieuw geformuleerd geldigheidstermijn tot september

31 Version 3.1 English Geldigheid 3 jaar Versie 3.0 vertaald Poster presentatie in Praag 31

32 Wereldwijde verspreiding 32

33 Aangepast revisietraject: Eerder begonnen, beter gecommuniceerd, terugkoppeling Verschillende fasen van commentaarrondes Aanpassingen ten opzichte van versie 3.0 (2013) Zeer veel suggesties werkveld Aanpassing aan nieuwe WIP richtlijn Aanpassing aan NEN EN 16442:2015 Droogkasten Aanbeveling voor werken volgens IFU Incidentenmanagement aangepast Geldigheidstermijn tot september

34 Problemen bij bij de totstandkoming van het Handboek Continuïteit 34

35 Problemen bij bij de totstandkoming van het Handboek In het begin: Draagvlak Onafhankelijk blijven 35

36 Problemen bij bij de totstandkoming van het Handboek Geen status, geen financiën ( of voordeel?) Keuze voor vakinhoudelijkheid als basis Liefdewerk oud papier 36

37 Hoe gebruik ik het handboek? Ga uit van de IFU s van uw hulpmiddelen Scheid vuil en schoon Gebruik reproduceerbare, gevalideerde processen in een kwaliteitssysteem Zorg voor traceerbare gegevens Als U er niet uitkomt; pak het Handboek 37

38 Komt U er dan nog niet uit Gebrek aan expertise? 38

39 Komt U er dan nog niet uit Gebrek aan expertise? Overleg met een collega en / of laat u opleiden 39

40 Dank voor uw aandacht Vragen, Discussie 40

41 41