Confidentieel Samenvatting van de producteigenschappen (SPC)

Transcriptie

1 Confidentieel Samenvatting van de producteigenschappen (SPC) Dit document vormt geen toelating voor een biocide product, en vormt evenmin een vertaling van een toelating voor het op de markt brengen van dergelijk product. Dit document is enkel van informatief belang, en vormt de basis voor een uitwisseling van informatie tussen de lidstaten en de Europese Commissie, en is een soort identiteitsfiche van het product. Dit document heeft geen enkele wettelijk bindende waarde. Uitsluitend de originele en ondertekende beslissing heeft wettelijk bindende waarde. Ingeval van afwijkingen tussen de PAR en de SPC beslissing, heeft enkel de originele en ondertekende beslissing wettelijk bindende waarde. Dit document bevat vertrouwelijke informatie (d.w.z., namen van contacten, telefoonnummers, ). Productnaam: Producttype: Toelatingsnummer: Vervaldatum van de akte: Formuleringstype: Racumin Pasta Pro PT14 BE /06/2016 tenzij een beslissing van de Europese Commissie de opname van de actieve stof verlengt Pasta, klaar voor gebruik Naam en adres van de toelatingshouder Adres van de 1 e productielocatie van het biocide Adres van de 2 e productielocatie van het biocide BAYER S.A.S. 16 rue Jean-Marie Leclair CS Lyon Cedex 09 Frankrijk Tel : KOLLANT S.r.l Via C. Colombo, 7/7A Vigonovo (VE) Italië INDUSTRIALCHIMICA S.r.l Via Sorgaglia Arre (PD) Italië Page 1 of 6

2 Identiteit en inhoud van de actieve stof(fen) en andere belangrijke stof(fen) Naam en adres van de fabrikant van de actieve stof(fen) Classificatievoorstel voor het product volgens richtlijn 1999/45/CE Classificatievoorstel voor het product volgens GHS in Verordening (EC) n 1272/2008 Houdbaarheid van het product Doelorganismen Ontwikkelingsstadia van de doelorganismen Functie / Werkingswijze Coumatetralyl (CAS n ) 0,0375 % (w/w) Geen andere belangrijke stoffen Bayer CropScience AG Alfred-Nobel-Str. 50 Monheim am Rhein Germany Gevarencategorie Xn: Schadelijk R 22 - Schadelijk bij opname door de mond. R 48/20/21/22 - Schadelijk : gevaar voor ernstige schade aan de gezondheid bij R-zinnen langdurige blootstelling bij inademing, aanraking met de huid en opname door de mond. S 2 Buiten het bereik van kinderen bewaren. S-zinnen S 46 - In geval van inslikken, onmiddellijk een arts raadplegen en verpakking of etiket tonen. Acute toxiciteit (oraal), Risico Categorie 4 Categorie Code(s) Specifieke doelorgaan toxiciteit Herhaalde blootstelling, Risico Categorie 2 H302 - Schadelijk bij inslikken. H-zinnen H373 - Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling. P260 - Stof niet inademen. P264 - Na het werken met dit product handen grondig wassen. P270 - Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. P NA INSLIKKEN: bij onwel voelen P-zinnen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P330 De mond spoelen. P314 - Bij onwel voelen een arts raadplegen. P501 - Inhoud/verpakking afvoeren naar inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval. Het product kan gedurende 2 jaar na de productiedatum bewaard en gebruikt worden. Huismuizen (Mus musculus), ratten (Rattus norvegicus & Rattus rattus) Juvenielen en volwassenen Rodenticide / Acute werking. Het biocide effect wordt zichtbaar 3-15 dagen na de opname van het lokaas. Categorie van gebruikers Doel van de behandeling Professionelen. Bescherming van bewaarde producten, voedselbescherming, gezondheidsbescherming en materiaalbescherming (bv. historische gebouwen, technische objecten). Page 2 of 6

3 Gebruikswijze en toepassingsgebied Het product is bestemd voor gebruik door professionelen, alleen in kindveilige voederdozen en op afgedekte voederpunten. Voederdozen en afgedekte voederpunten dienen ingezet te worden binnenshuis en in de omgeving van verblijfplaatsen, industriële gebouwen, commerciële gebouwen, met inbegrip van agrarische gebouwen in besmette gebieden (langs muren, ramen, ). Het aantal zakjes per voederdoos en per afgedekt voederpunt dient aangepast te worden aan de eigenlijke aantasting. Het aantal voederdozen en afgedekte voederpunten is afhankelijk van de behandelingszone en van de graad van aantasting. Afstanden tussen voederdozen en afgedekte voederpunten dienen gerespecteerd te worden. Controleer en vul de voederdozen en afgedekte voederpunten opnieuw aan enkele dagen na de eerste toepassing, vervolgens één maal per week tot zolang het lokaas opgenomen blijft worden. Toepassingsdosissen: In gebouwen en in de omgeving van gebouwen: - Ratten, hoge plaagaantasting: 100 g tot 200 g product / voederdoos. Afstand tussen voederdozen : 3 tot 10 meter. - Ratten, lage plaagaantasting: 100 g tot 200 g product / voederdoos. Afstand tussen voederdozen : 5 tot 20 meter. - Muizen, hoge plaagaantasting: 10 g tot 20 g product / voederdoos. Afstand tussen voederdozen : 2 tot 10 meter. - Muizen, lage plaagaantasting: 10 g tot 20 g product / voederdoos. Afstand tussen voederdozen : 5 tot 20 meter. Gebruiksvoorwaarden - In het donker bewaren. - Bewaar bij maximaal 40 C. - (S2) Buiten het bereik van kinderen bewaren. - (S13) Verwijderd houden van eet- en drinkwaren en van dierenvoeder. - (S20/21) Niet eten, drinken of roken tijdens gebruik. - Gebruik dit product niet op oppervlakken of materialen die in contact kunnen komen met voedsel om op die manier contaminatie van voedsel of dierenvoeder te voorkomen. - Voorkom dat het product toegankelijk is voor kinderen, huisdieren en wilde dieren. - Plaats de voederdozen waar ze beschermd zijn tegen regen en overstroming. - (S49) Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. - Voederdozen mogen enkel rodenticiden bevatten. - Het dragen van handschoenen is verplicht. - De doseerzakjes niet openen. - De handen wassen na gebruik. - Verwijder alle voederdozen na de behandeling. - Voor de bestrijding van rodenticiden moet men alternerend andere actieve stoffen gebruiken om resistentie en kruisresistentie te voorkomen. - Pas ook maatregelen toe inzake Geïntegreerde Plaagbestrijding zoals chemische en fysische methodes & hygiënische maatregelen. - Check de efficiëntie van het product op de bestrijdingsplaats: indien nodig, moeten de redenen van de gereduceerde werkzaamheid onderzocht worden met het oog op mogelijke resistentie. - Gebruik dit product niet in een omgeving waar resistentie voorkomt of verwacht wordt. - De gebruikers moeten eenduidig alarmerende signalen rapporteren aan Page 3 of 6

4 de toelatingshouder wanneer resistentie zich schijnt te ontwikkelen. Richtlijnen voor het veilig verwijderen van het product en zijn verpakking Eerste-hulpmaatregelen Moet aangeduid worden op de voederdozen: - Open de voederdoos niet. - (S2) Buiten het bereik van kinderen bewaren. - (S13) Verwijderd houden van eet- en drinkwaren en van dierenvoeder. - Maak de voederdozen niet proper tussen twee toepassingen. - (S35) Deze stof en de verpakking op veilige wijze afvoeren. - Zorg ervoor dat het product niet terecht komt in het milieu of in leidingen. - Verwijder de voederdozen via containerparken of via daartoe voorziene inzamelpunten. - De verpakking mag niet hergebruikt of gerecycleerd worden. - Niet opgenomen lokazen, ongebruikte lokazen en lokazen die buiten de voederdozen terecht gekomen zijn, dienen verzameld en verwijderd te worden via containerparken of via daartoe voorziene inzamelpunten. Indien blootstelling heeft plaatsgevonden, moet onmiddellijk contact opgenomen worden met het Antigifcentrum of een dokter en beschrijf de omstandigheden(geef informatie op het label en schat de blootstellingsratio): - Bij inademing: frisse lucht en rust. - Bij contact met de huid: verwijder gecontamineerde kledij en was de huid met zeep, spoel veelvuldig af met water. Gebruik geen solventen of verdunners. - Bij contact met de ogen: overvloedig wassen met water (lauw indien mogelijk) gedurende enkele minuten, oogleden open houden onder het water. - (S46) Ingeval van inslikken, onmiddellijk een arts raadplegen en verpakking of etiket tonen. Niet doen braken. Wat de ingenomen hoeveelheid ook is, niet eten en niet drinken. In geval van nood, bel 112. Opmerking voor de arts: het product Racumin Pasta Pro bevat een anticoagulant, behandeling met vitamine K1 kan gedurende langere tijd noodzakelijk zijn. Moet aangeduid worden op de voederdozen: Indien blootstelling heeft plaatsgevonden, moet onmiddellijk contact opgenomen worden met het Antigifcentrum of een dokter en beschrijf de omstandigheden (geef informatie op het label en schat de blootstellingsratio): - Bij inademing: frisse lucht en rust. - Bij contact met de huid: verwijder gecontamineerde kledij en was de huid met zeep, spoel veelvuldig af met water. Gebruik geen solventen of verdunners. - Bij contact met de ogen: overvloedig wassen met water (lauw indien mogelijk) gedurende enkele minuten, oogleden open houden onder het water. - (S46) Ingeval van inslikken, onmiddellijk een arts raadplegen en verpakking of etiket tonen. Niet doen braken. Wat de ingenomen hoeveelheid ook is, niet eten en niet drinken. In geval van nood, bel 112. Verpakking Opmerking voor de arts: het product Racumin Pasta Pro bevat een anticoagulant, behandeling met vitamine K1 kan gedurende langere tijd noodzakelijk zijn. Het product Racumin Pasta Pro wordt geleverd in individuele doseerzakjes in papier. Page 4 of 6

5 De verkoop aan professionelen gebeurt in een zodanige verpakking zodat er niet minder dan 5 kg aan product kan aangekocht worden. Specifieke indicaties Het productetiket en het zakje dienen te vermelden : Het zakje niet openen. De toelatingshouder dient de beschikbaarheid van ondoorzichtige en beveiligde voederdozen te garanderen. Worden beschouwd als veilige voederdozen: dozen waarin het lokaas ontoegankelijk is voor kinderen en niet beoogde organismen. Bovendien dient voorzien te worden dat het open van de dozen voor kinderen onmogelijk is. Worden beschouwd als afgedekte voederpunten: voederpunten die hetzelfde niveau van veiligheid garanderen ten aanzien van mens en milieu als voederpunten, die zodanig vastgemaakt zijn dat ze niet verplaatst kunnen worden, en die een direct contact van het lokaas met het milieu verhinderen. Deze voederpunten dienen zodanig ontworpen te zijn zodat het lokaas ontoegankelijk is voor het grote publiek en voor niet beoogde dieren. Toepassingscode I- Doelorganismen I Rattus norvegicus I Rattus rattus I Mus musculus II- III- IV- Ontwikkelingsstadia van doelorganismen II.1 Juvenielen II.2 Volwassenen Functie/Werkingswijze van a.s./b.p. III.1. Acute werking III.1.1. Inslikken toxische stof III Opname door eten Toepassingsgebied IV.1 binnenshuis IV.2 buitenshuis V- Gebruikerscategorie V.3 professionele gebruikers gespecialiseerd in bestrijding van knaagdieren VI- VII- Toepassingsmethode VI.2 Afgedekte toepassing VI.2.1 Voederdozen VI.2.2. Andere afdekkingen Toepassingsdoel VII.1 bescherming van bewaarde producten / voedselbescherming VII.2 gezondheidsbescherming VII.3 materiaalbescherming (bv. historische gebouwen, technische objecten) Page 5 of 6

6 VIII- Formuleringstype VIII.4 andere formulering VIII.4.1. pasta VIII klaar voor gebruik (zakje en andere) Page 6 of 6