PBO-blad. Mededelingenblad en Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie. Inhoudsopgave. Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie BEDRIJFSLICHAMEN 2

Transcriptie

1 Nr augustus e jaargang PBO-blad Mededelingenblad en Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie Inhoudsopgave Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie BEDRIJFSLICHAMEN 2 Productschap Tuinbouw (PT 13) 2 Productschap Vee en Vlees (PVV 15 tot en met PVV 23) 5

2 Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie BEDRIJFSLICHAMEN Productschap Tuinbouw PT 13 Verordening PT heffing bestrijding Ditylenchus dipsaci oogstjaar

3 Zoetermeer, 19 mei 2011 A. Bruggeman vice-voorzitter J.M. Gerritsen secretaris Goedgekeurd door de Toezichtkamer van de Sociaal-Economische Raad bij besluit van 23 juni 2011 en door de Staatssecretaris van Economische Zaken, Landbouw en Innovatie bij beschikking van 18 augustus 2011, nr

4 4

5 Zoetermeer, 19 mei 2011 A. Bruggeman vice-voorzitter J.M. Gerritsen secretaris Productschap Vee en Vlees PVV 15 Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011 Verordening van het bestuur van het Productschap Vee en Vlees van 30 juni 2011 houdende verplichtingen tot registratie en verantwoording van het gebruik van antibiotica in de kalversector (Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011) Het bestuur van het Productschap Vee en Vlees; Gelet op de artikelen 93, 95 en 104 van de Wet op de bedrijfsorganisatie en artikel 10 van het Instellingsbesluit Productschap Vee en Vlees; 5

6 Gehoord de Adviescommissie Kalveren, Besluit: Artikel 1 In deze verordening wordt verstaan onder: a. UBN : uniek bedrijfsnummer als gedefinieerd in artikel 1, onder ee., van de Regeling identificatie en registratie dieren (Stcrt. 2004, 242); b. rund : rund als bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder b) en c) van Richtlijn 64/432/EEG, behorende tot de familie der Bovidae en het geslacht Bos en de subfamilie Bovinae tak Bovini; c. kalf : rund, van tenminste één maand oud, bestemd voor de kalfsvleesproductie en niet ouder dan twaalf maanden; d. antibioticum : antimicrobieel diergeneesmiddel; e. ondernemer : natuurlijke of rechtspersoon die een onderneming drijft waarvoor het productschap is ingesteld; f. houder : ondernemer die al dan niet voor eigen rekening en risico vijf of meer kalveren houdt; g. bedrijf : vestiging met een UBN waar, anders dan voor educatieve doeleinden, vijf of meer dan vijf kalveren worden gehouden dan wel een locatie die voor het zodanig houden bestemd is; h. EAN-code : streepjescode, bekend als European Article Numbering, bestaande uit 13-cijfers; i. bedrijfsbehandelplan : door de dierenarts in samenwerking met de houder opgesteld plan waarin staat op welke wijze antibiotica op het bedrijf worden ingezet en op welke wijze de meest voorkomende ziekten worden behandeld dan wel tegen ziekte wordt gevaccineerd; j. bedrijfsgezondheidsplan : door de houder in samenwerking met de dierenarts en eventuele adviseurs opgesteld plan waarin naast het bedrijfsbehandelplan ook beschreven staat welke managementmaatregelen het bedrijf neemt om het gebruik van antibiotica te beperken; k. productschap : Productschap Vee en Vlees; l. bestuur : bestuur van het productschap; m. voorzitter : voorzitter van het productschap; n. erkend kwaliteitssysteem : kwaliteitssysteem dat door de voorzitter ter zake van de registratie en verantwoording van antibioticagebruik is erkend; o. regelinghouder : rechtspersoon of natuurlijk persoon die schemabeheerder is van een erkend kwaliteitssysteem. 6

7 Registratie Artikel 2 1. De houder draagt er voor zorg dat elke levering van een antibioticum op zijn bedrijf binnen twee weken na de dag van levering elektronisch wordt geregistreerd in een door de voorzitter bij besluit aangewezen databank voor de registratie van voorgeschreven antibiotica in de kalversector. 2. Aan de databank als bedoeld in het eerste lid worden de volgende gegevens doorgegeven: - naam, adres, woonplaats, en UBN van het bedrijf van de houder; - naam en registratienummer van de dierenarts; - de datum van levering van het antibioticum, naam en nummer van het middel, EAN-code en hoeveelheid; - leeftijdscategorie van de kalveren waaraan de antibiotica is toegediend; - het totaal aantal gehouden kalveren per dag, berekend over de voorgaande periode of het voorgaande jaar, dat gehouden wordt op het bedrijf met het desbetreffende UBN. 3. De voorzitter kan namens het bestuur, in aanvulling op het bepaalde in het tweede lid, bij besluit bepalen welke gegevens moeten worden doorgegeven aan de databank. 4. De houder die deelneemt aan een erkend kwaliteitssysteem, heeft met de tijdige doorgifte van de gegevens als bedoeld in het tweede lid door de regelinghouder voldaan aan de verplichting als voorzien in het eerste lid. 5. Het in het eerste lid en in het derde lid bedoelde besluit wordt gepubliceerd in het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie. Diergezondheid Artikel 3 1. De houder draagt er voor zorg dat, op basis van een fysieke inspectie van zijn bedrijf door zijn dierenarts, een bedrijfsgezondheidsplan en een bedrijfsbehandelplan voor zijn bedrijf worden opgesteld. Het bestuur stelt bij besluit de minimumeisen vast waaraan het bedrijfsgezondheidsplan en het bedrijfsbehandelplan dienen te voldoen. De beide plannen bevatten in ieder geval de naam en handtekening van de houder, van de betrokken dierenarts en voorts het UBN van het bedrijf en de datum van het opstellen van de plannen. 2. De houder voert zijn bedrijf met inachtneming van het opgestelde bedrijfsgezondheidsplan en bedrijfsbehandelplan als bedoeld in het eerste lid. 3. De houder legt de afspraken met zijn dierenarts inzake het antibioticagebruik op het bedrijf vast in het bedrijfsbehandelplan zodat deze afspraken te allen tijde kunnen worden ingezien tijdens een controle of tijdens het toezicht op de naleving. 4. De houder draagt er voor zorg dat het bedrijfsgezondheidsplan en het bedrijfsbehandelplan jaarlijks worden geëvalueerd en waar nodig worden herzien, en het meest actuele bedrijfsgezondheidsplan en bedrijfsbehandelplan op het bedrijf beschikbaar is voor controledoeleinden. 5. De houder die deelneemt aan een erkend kwaliteitssysteem en heeft voldaan aan de binnen het kwaliteitssysteem geldende bepalingen inzake een 7

8 bedrijfsgezondheidsplan en bedrijfsbehandelplan heeft voldaan aan de verplichtingen als voorzien in dit artikel. 6. Het in het eerste lid bedoelde besluit wordt gepubliceerd in het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie. Kwaliteitssysteem Artikel 4 1. De voorzitter erkent op aanvraag van het kwaliteitssysteem een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de door het bestuur bij besluit vastgestelde erkenningsvoorwaarden. Dit besluit wordt gepubliceerd in het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie. 2. De erkenning kan onder voorwaarden worden verleend en kan worden geschorst of ingetrokken als niet meer aan de voorwaarden wordt voldaan. Controle Artikel 5 1. De houder is verplicht zich jaarlijks op eigen kosten te laten controleren door een door de voorzitter erkende controle-instantie op de naleving van het bij of krachtens deze verordening bepaalde. 2. De houder die deelneemt aan een erkend kwaliteitssysteem en heeft voldaan aan de binnen het kwaliteitssysteem geldende bepalingen inzake controleverplichtingen, heeft voldaan aan de controleverplichting als bedoeld in het eerste lid. 3. De voorzitter erkent op aanvraag de controle-instantie die voldoet aan de door het bestuur bij besluit met betrekking tot controle-instanties vastgestelde erkenningsvoorwaarden. De erkenning kan worden geschorst dan wel ingetrokken als niet meer aan de voorwaarden wordt voldaan. 4. De houder zorgt er voor dat de controle-instantie een rapport van bevindingen opstelt naar aanleiding van de controle en zorgt er tevens voor dat dit rapport uiterlijk binnen een maand na de verrichte controle in handen wordt gesteld van de voorzitter. 5. In het geval het rapport van bevindingen hiertoe aanleiding geeft kan de voorzitter de houder gelasten tot het op zijn kosten doen uitvoeren van een hercontrole. 6. Het in het derde lid bedoelde besluit wordt gepubliceerd in het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie. Toezicht op de naleving Artikel 6 1. Het toezicht op de naleving van het bij of krachtens de verordening bepaalde wordt namens het productschap uitgeoefend door toezichthouders die hiervoor door de secretaris van het productschap, namens het bestuur, bij besluit zijn aangewezen. 8

9 2. De houder is verplicht: a. aan de aangewezen toezichthouders al die gegevens te verstrekken of te doen verstrekken, die nodig zijn voor de vervulling van hun taak; b. aan de aangewezen toezichthouders inzage te geven of te doen geven van die boeken en bescheiden, die nodig zijn voor de vervulling van hun taak; c. aan de aangewezen toezichthouders te allen tijde toegang te geven of te doen geven tot de bedrijfsruimten en tot die plaatsen of vervoermiddelen, waar of waarin voorraden, tot het bedrijf van de houder behorende, zijn opgeslagen of worden vervoerd; d. te gedogen dat de aangewezen toezichthouders monsters nemen uit de voorraden, waaronder begrepen verpakkingsmateriaal, van het bedrijf van de houder, ongeacht de plaats waar of waarin zich die voorraden bevinden en alsdan de van hem gevorderde medewerking verlenen overeenkomstig de aanwijzingen en het toezicht van die toezichthouders; e. voor het overige alle medewerking te verlenen ter vervulling van de aan de toezichthouders opgedragen taak. 3. De in het eerste lid bedoelde toezichthouders zijn bevoegd om berechtingsrapporten op te maken ten behoeve van tuchtrechtelijke afhandeling van overtredingen van het bij of krachtens deze verordening bepaalde. Handhaving Artikel 7 Op overtreding van het bepaalde bij of krachtens deze verordening worden tuchtrechtelijke maatregelen gesteld zoals voorzien in de Wet tuchtrechtspraak bedrijfsorganisatie Gegevensverwerking en rapportage Artikel 8 1. De door of namens de houder aangeleverde gegevens in de databank en de controle- en toezichtsresultaten kunnen worden gebruikt in rapportages waarin feiten en statistieken inzake typen en hoeveelheden antibiotica die door dierenartsen in de kalversector zijn voorgeschreven, worden weergegeven. 2. De voorzitter verleent de Stichting Diergeneesmiddelen Autoriteit desgevraagd inzage in de geregistreerde gegevens van de databank waarvoor hij verantwoordelijk is voor zover zulks in overeenstemming is met de Wet bescherming persoonsgegevens. 3. De gegenereerde gegevens worden verwerkt in een periodieke rapportage die ten minste één maal per jaar wordt uitgebracht. Slotbepalingen Artikel 9 1. Deze verordening wordt gepubliceerd in het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie en zij treedt in werking met ingang van de tweede dag na publicatie. 9

10 2. Deze verordening wordt aangehaald als: Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) Zoetermeer, 30 juni 2011 S.W.A. Lak voorzitter S.B.M. Jongerius secretaris Goedgekeurd door de Toezichtkamer van de Sociaal-Economische Raad bij besluit van 11 augustus TOELICHTING BIJ DE VERORDENING REGISTRATIE EN VERANTWOORDING ANTIBIOTICAGEBRUIK KALVERSECTOR (PVV) 2011 ALGEMEEN Achtergrond Het gebruik van antibiotica in de veehouderij is in de jaren tot en met 2009 toegenomen. Tegelijkertijd is het aantal bacteriën dat resistent is tegen antibiotica toegenomen. Ook het aantal antibioticagroepen waartegen bacteriën resistent worden, stijgt (multiresistentie). De overdracht van resistente bacteriën uit de veehouderij naar de mens is een toenemende zorg van wetenschappers, maatschappij en veehouderij. Naarmate bacteriën resistent zijn tegen meer antibiotica zal de behandeling van zieke dieren en - indien er sprake is van resistentieoverdracht van veehouderij naar de mens - zieke mensen bemoeilijkt worden. Eind 2008 hebben vier veehouderijsectoren, gefaciliteerd door het toenmalige ministerie van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit (LNV) het Convenant antibioticaresistentie dierhouderij afgesloten. In 2010 heeft het toenmalige ministerie van LNV ook doelstellingen opgesteld voor de reductie van het gebruik van antibiotica in de veehouderijsectoren. De kalversector geeft onder andere invulling aan het convenant door middel van het Masterplan rationeel gebruik van antibiotica. De belangrijkste doelstelling van de maatregelen op het gebied van antibiotica in de kalversector is een betere beheersing en op termijn verlaging van de antibioticaresistentie. Een reductie van het antibioticagebruik ondersteunt deze doelstelling. Om te komen tot een verlaging van het gebruik van antibiotica is een goede samenwerking en taakverdeling nodig tussen kalverhouder en dierenarts en eventuele voorlichters op het kalverbedrijf. Het beoordelen en verbeteren van de diergezondheid op het bedrijf via managementmaatregelen en duidelijke afspraken tussen veehouder en dierenarts over de behandeling van de dieren zijn noodzakelijk. De dierenarts zal bij het voorschrijven van de antibiotica rekening houden met de effectiviteit van middelen, maar ook met risico s op resistentie. De aanpak van antibiotica(resistentie) in de kalversector vindt op verschillende niveaus plaats. Enkele maatregelen uit het Masterplan rationeel gebruik antibiotica worden in privaatrechtelijke kwaliteitssystemen opgenomen. De overheid heeft in 2011 aangekondigd de noodzaak te onderzoeken van het nemen van verdergaande maatregelen, zoals het beperken van het gebruik van bepaalde middelen die cruciaal zijn voor humaan gebruik en het intensiveren van controles. Verordening Gebruik makend van de bevoegdheid die de Wet op de bedrijfsorganisatie en het Instellingsbesluit PVV bieden kan het productschap regelgeving vaststellen inzake de 10

11 registratie van antibioticagebruik door de ondernemers in de sector, gekoppeld aan voorschriften inzake het voeren van een bedrijfsgezondheidsplan en bedrijfsbehandelplan. De registratie van antibioticagebruik, het voorschrijven van een gezamenlijk door de veehouder en dierenarts opgesteld bedrijfsgezondheidsplan en bedrijfsbehandelplan en de voorziene rapportage zijn gericht op de zorg voor een goede bedrijfsvoering. De maatregelen bevorderen de productie en afzetmogelijkheid van de verschillende producten in de kalversector en dienen de voedselveiligheid. Registratie antibiotica in een aangewezen databank De registratie van antibiotica in een centrale databank is een instrument dat behulpzaam is bij de aanpak van antibioticaresistentie. Door de registratie in een databank kan worden bewerkstelligd dat: er een monitoring is van het sectorale gebruik van antibiotica; rapportages over het gebruik van antibiotica en voor de kalvergezondheidszorg worden opgesteld; de antibioticagegevens naar de veehouder en dierenarts worden teruggekoppeld, waarbij gebruik kan worden gemaakt van vastgestelde dierdagdoseringen; een vorm van benchmarking van veehouders en dierenartsen wordt uitgevoerd in het kader van de bewustwording; categorisering van bedrijven naar antibioticagebruik ten behoeve van een aanpak van veelgebruikende veehouders gerealiseerd kan worden; inzicht kan worden verkregen of getroffen maatregelen effect hebben. Het productschap draagt zodoende zorg voor transparantie van het gebruik van antibiotica in de sector en zorgt ook voor publieke rapportage en verantwoording. Het is wenselijk de werking van de verordening periodiek te evalueren. Hierdoor kan een goed beeld gevormd worden van het nalevingsniveau, de uitvoering en de resultaten van handhaving. In het kader van een dergelijke evaluatie kan, indien nodig, bijsturing plaatsvinden. Ook in deze worden bestaande kwaliteitssystemen benut, voorzover deze zijn erkend onder de onderhavige verordening. Aangezien erkende kwaliteitssystemen onder meer voorzien in de verplichting tot registratie van antibioticagebruik als in de verordening geregeld, wordt gebruik gemaakt van de registratie in de databank van de deelnemers aan het kwaliteitssysteem. Het beheer van deze gegevens blijft onder verantwoordelijkheid van het kwaliteitssysteem. De voorwaarden voor erkenning van kwaliteitssystemen in dit verband voorzien evenwel in de doorgifte en verwerking van gegevens aan de voorzitter. In het kader van deze verordening geregistreerde gegevens van houders die niet deelnemen aan een kwaliteitssysteem vallen rechtstreeks onder de verantwoordelijkheid van de voorzitter. Administratieve last Het productschap beoogt daar waar mogelijk gebruik te maken van reeds voorhanden zijnde gegevens om geen onnodige administratieve lastendruk te creëren. Het gaat dan om gegevens die al uit hoofde van andere regelgeving bij het productschap bekend zijn, dan wel gegevens gegenereerd door of namens private kwaliteitssystemen. Voor deelnemers aan een erkend kwaliteitssysteem zal de verordening naar verwachting geen nieuwe administratieve last creëren of slechts zeer beperkt. Gelet op de constatering dat ca 90% van de houders nu al deelneemt aan een kwaliteitssysteem (en hierdoor bij invoering van de verordening voldoet aan de verplichtingen uit deze verordening) zal de verordening praktisch gezien slechts een aanvullende administratieve last creëren ter hoogte van naar schatting die ten laste zal komen van ondernemers die niet deelnemen aan een erkend kwaliteitssysteem. Handhaving Bij het toezicht op de naleving wordt gebruik gemaakt van de (controle)gegevens zoals voorhanden in een erkend kwaliteitssysteem, in de centrale database, dan wel geregistreerd in een databank beheerd door de overheid. Het uit te oefenen toezicht op 11

12 de naleving zal primair worden gericht op de naleving door bedrijven die niet deelnemen aan een kwaliteitssysteem. Uiteraard wordt door het productschap ook toegezien op de mate van (afdwinging van) de naleving van de voorschriften van het kwaliteitssysteem. De overtreders worden door middel van tuchtrechtelijke handhaving als voorzien in de Wet tuchtrechtspraak bedrijfsorganisatie 2004 bestraft. Van belang bij het vaststellen van regelgeving is de vraag hoe de verplichtingen naar verwachting zullen worden nageleefd en welk handhavings- en correctiemechanisme kan worden toegepast indien er sprake is van overtreding. Omdat er in de verordening naast de verplichting tot registratie (en rapportage) ook sprake is van de verplichting tot jaarlijkse controle, wordt het productschap blijvend goed geïnformeerd over de mate van naleving en welke ondernemers nalaten mee te werken aan de registratieverplichting. De op de ondernemers drukkende verplichting tot jaarlijkse controle op de naleving benadrukt de eigen verantwoordelijkheid van de ondernemer. Het tuchtrechtelijk handhavingsinstrumentarium kan goed worden ingezet bij de groep ondernemers die nalaat te voldoen aan de verplichtingen. Naast het opleggen van een boete zal - vanwege het publieke belang - aan het bevoegde tuchtgerecht worden verzocht om oplegging van de maatregelen onder verscherpt toezichtstelling en openbaarmaking van de uitspraak met naam en toenaam van overtreders. De eerste controle- en handhavingsresultaten met betrekking tot deze verordening zouden naar verwachting najaar 2011 al opgeleverd kunnen worden. Verwacht mag worden dat ook in dit dossier het gewenste doel zal worden bereikt door adequate inzet van het tuchtrechtelijke handhavingsapparaat. Notificatie van technische voorschriften De voorschriften in deze verordening maken weliswaar onderdeel uit van het productieproces maar hebben geen effect (noch de jure noch de facto) op de verhandeling van dier of dierproduct. Conform het door het Hof van Justitie van de EU in zijn arrest van 16 november 2000 in zaak C-37/99 bepaalde is er geen sprake van een technisch voorschrift in de zin van richtlijn 83/189/EEG dat vóór de vaststelling ervan bij de Commissie aangemeld moet worden. ARTIKELSGEWIJZE TOELICHTING Artikel 1 In dit artikel zijn de begripsbepalingen opgenomen. Artikel 2 In dit artikel is de verplichting tot registratie opgenomen en is vastgelegd welke gegevens in ieder geval aan de databank moeten worden doorgegeven. Bij de aanwijzing van een databank worden eisen gesteld waaraan de databank moet (blijven) voldoen, waaronder de inachtneming van de Wet bescherming persoonsgegevens. Om te kunnen bouwen op correct geregistreerde gegevens zal in de praktijk de dierenarts in opdracht van de houder de geleverde antibiotica registreren. Indien uit hoofde van andere (productschaps)regelgeving al is voorzien in doorgifte van de gevraagde gegevens bij voorbeeld de aantallen dieren op het bedrijf, het aantal bedrijfslocaties en de daarin gehouden dieren en er kan worden beschikt over identificatie- en registratiegegevens uit andere (overheids)databanken, dan is praktisch al voldaan aan de verplichting tot registratie uit hoofde van onderhavige verordening. Van belang is dat duidelijk is welke dosering is toegediend, hoe lang de kuur heeft geduurd en wat de specifieke gegevens van de levering zijn. De te registreren gegevens omvatten ook de leeftijdscategorie van de dieren. Om in te kunnen spelen op nieuwe inzichten en behoeften waar het gaat om de registratie, is voorzien in de mogelijkheid dat de voorzitter bij besluit aanvullende gegevens aanwijst die moeten worden doorgegeven aan de databank. Aangezien erkende kwaliteitssystemen onder meer voorzien in de verplichting tot registratie van antibioticagebruik als in de verordening geregeld, wordt gebruik gemaakt 12

13 van de registratie in de databank van de deelnemers aan het kwaliteitssysteem, zodat de betrokken houder niet onnodig wordt geconfronteerd met een administratieve lastenverzwaring. Het beheer van deze gegevens blijft onder verantwoordelijkheid van het kwaliteitssysteem. De voorwaarden voor erkenning van kwaliteitssystemen in dit verband voorzien evenwel in de doorgifte en verwerking van deze gegevens aan de voorzitter. Artikel 3 Ter voorkoming van nadelige effecten voor productie of afzet van producten vanwege onnodig antibioticagebruik, is een goede relatie en adequate afstemming tussen houder en dierenarts wezenlijk. Benadrukt wordt dat slechts één dierenarts wordt ingeschakeld. Bij verandering van dierenarts moet er een nieuw en actueel bedrijfsgezondheidsplan en bedrijfsbehandelplan worden opgesteld nadat de dierenarts het bedrijf integraal fysiek heeft doorgenomen. Het bedrijfsgezondheidsplan en bedrijfsbehandelplan dienen in afstemming met de ondernemer te zijn opgesteld zodat er sprake is van een adequaat en goed toepasbaar bedrijfsgezondheidsplan en -behandelplan. Het bedrijfsgezondheidsplan bevat aandachtspunten en verbeterpunten voor de bedrijfsvoering, gericht op de verbetering van de diergezondheid en de vermindering van het gebruik van antibiotica. Bij het opstellen van het bedrijfsgezondheidsplan kunnen naast de dierenarts ook eventuele andere bedrijfsadviseurs worden betrokken, denk aan de voervoorlichter. Deze bedrijfsadviseurs zetten in dat geval ook de naam en handtekening in het document. Het meest actuele bedrijfsgezondheidsplan moet op het bedrijf beschikbaar zijn voor controledoeleinden. Artikel 4 Het bestuur stelt bij besluit erkenningsvoorwaarden vast waaraan door de voorzitter te erkennen kwaliteitssystemen moeten voldoen. In dat verband is onder meer van belang dat de voorzitter inzage kan krijgen in de gegevens zoals geregistreerd in het erkende kwaliteitssysteem. Op aanvraag van de schemabeheerder van het kwaliteitssysteem, wordt het systeem bij voldoening aan de voorwaarden, erkend. In het geval de houder voldoet aan de verplichtingen voorzien in het erkende kwaliteitssysteem wordt voldaan aan de verplichtingen als bepaald in deze verordening. Artikel 5 De houder laat zich jaarlijks op eigen kosten controleren op de naleving van het bij of krachtens deze verordening bepaalde. Nadrukkelijk wordt gecontroleerd of de gegevens als vastgelegd in de databank overeenkomen met de werkelijkheid, of er sprake is van deelname aan een erkend kwaliteitssysteem en of er een actueel bedrijfsbehandelplan en bedrijfsgezondheidsplan aanwezig zijn. De voorzitter kan besluiten tot het gelasten tot hercontrole op kosten van de ondernemer in het geval de door de controleorganisatie verrichte controlebevindingen daartoe aanleiding geven, bijvoorbeeld in het geval van tegenstrijdigheden of dat er anderszins onduidelijkheden bestaan. De erkenningsvoorwaarden van de controle-instantie worden bij besluit vastgesteld. Deze erkenningsvoorwaarden strekken tot het verzekeren van aanwezige expertise en het onafhankelijk opereren aan de zijde van de controle-instantie. Artikel 6 In dit artikel is het toezicht op de naleving geregeld. Aangewezen toezichthouders onderzoeken de beschikbare (controle)gegevens en stellen daar waar nodig een berechtingsrapport op ten behoeve van tuchtrechtelijke afhandeling. Artikel 7 De verordening wordt tuchtrechtelijk gehandhaafd. Bij het toezicht op de naleving wordt gebruik gemaakt van de informatie gegenereerd bij de jaarlijkse controle. De voorzitter brengt, hoofdzakelijk op basis van door aangewezen toezichthouders geconstateerde feiten, tuchtzaken aan bij het Tuchtgerecht. Hoger beroep tegen een uitspraak van het Tuchtgerecht kan worden ingesteld bij het College van Beroep voor het bedrijfsleven. 13

14 Artikel 8 In dit artikel is aangegeven hoe met de verstrekte gegevens wordt omgegaan en dat op basis van de gegevens een gemiddeld gebruik kan worden bepaald. Deskundigen uit de medische, epidemiologische en veterinaire wetenschap vormen het panel van experts van de Stichting Diergeneesmiddelenautoriteit (SDa) dat als onafhankelijke autoriteit de gegevens beoordeelt die worden gegenereerd aan de hand van deze verordening. Het beheer van de gegevens van een kwaliteitssysteem valt onder de verantwoordelijkheid van het kwaliteitssysteem. De voorzitter is verantwoordelijk voor het beheer van de geregistreerde gegevens van houders die niet-deelnemen aan een erkend kwaliteitssysteem. Bij het verzamelen en verwerken van deze gegevens zal het productschap steeds de Wet bescherming persoonsgegevens in acht nemen. Uit hoofde van deze verordening verkregen gegevens omtrent ondernemingen worden slechts verstrekt aan derden voor zover zulks in overeenstemming is met de Wet bescherming persoonsgegevens. Naast het informeren van de SDa over meer specifieke gegevens is het ook de bedoeling in ieder geval aan de nvwa en de ministeries van Economische Zaken, Landbouw en Innovatie en van Volksgezondheid, Welzijn en Sport periodiek rapportages te verstrekken waaruit een totaalbeeld en een ontwikkeling duidelijk worden. Aldus is in het derde lid voorzien. Artikel 9 In dit artikel zijn de wijze van publicatie, inwerkingtreding en de citeerwijze geregeld. Zoetermeer, 30 juni 2011 S.W.A. Lak voorzitter S.B.M. Jongerius secretaris PVV 16 Besluit erkenningsvoorwaarden kwaliteitssysteem Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011 Besluit van het bestuur van het Productschap Vee en Vlees van 30 juni 2011 houdende vaststelling van erkenningsvoorwaarden voor een te erkennen kwaliteitssysteem in het kader van de Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011 (Besluit erkenningsvoorwaarden kwaliteitssysteem Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011) Het bestuur van het Productschap Vee en Vlees; Gelet op artikel 4, eerste lid, van de Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011; Besluit: 1 Definities Artikel 1 1. In dit besluit wordt aangesloten bij de definities, zoals gegeven in de Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011 en wordt voorts verstaan onder: a. verordening: Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011; 14

15 b. erkenning: erkenning als bedoeld in artikel 4, eerste lid, van de verordening. 2 Aanvraag Artikel 2 1. Een verzoek om erkenning als bedoeld in artikel 4, eerste lid, van de verordening wordt ingediend door de regelinghouder en wordt gericht aan de voorzitter. 2. Een aanvraag als bedoeld in het eerste lid, gaat vergezeld van: a. een omschrijving van het kwaliteitssysteem, inclusief de voorwaarden van het kwaliteitssysteem die aan deelnemers worden gesteld; b. schriftelijke gegevens ten bewijze van het voldoen aan de voorwaarden voor erkenning; c. een informatieprotocol waaruit duidelijk wordt welke geregistreerde gegevens op welk tijdstip aangeleverd worden. Artikel 3 De voorzitter kan een toets laten uitvoeren door een keuringsinstantie welke is geaccrediteerd volgens norm NEN-EN of wordt voldaan aan de erkenningsvoorwaarden, ook buiten het kader van de beoordeling van de aanvraag. 3 Minimumvoorwaarden voor erkenning Artikel 4 1. Deelname aan het kwaliteitssysteem is mogelijk op vrijwillige basis, door middel van een schriftelijke overeenkomst met de regelinghouder of een certificerende instantie, waarbij de deelnemer zich verbindt het bepaalde bij of krachtens het kwaliteitssysteem na te leven. 2. De regelinghouder is gemachtigd om gegevens van de deelnemers van het kwaliteitssysteem bij het productschap aan te leveren. Artikel 5 Het kwaliteitssysteem biedt voldoende waarborgen ten aanzien van de naleving door deelnemers van vastgelegde normen gesteld bij of krachtens de verordening, de Diergeneesmiddelenwet, de Wet op de uitoefening van de diergeneeskunde en de Regeling identificatie en registratie van dieren. Artikel 6 1. Het kwaliteitssysteem beschikt over een handboek met betrekking tot controle op de verplichtingen op antibioticaregistratie - zowel in een aangewezen databank als op het bedrijf - en op het bedrijfsgezondheidsplan en het bedrijfsbehandelplan. 2. De regelinghouder draagt ervoor zorg dat: a. certificerende instellingen die binnen het kwaliteitssysteem werkzaam zijn, voor het kwaliteitssysteem zijn geaccrediteerd volgens de norm NEN-EN 45011; b. controle-activiteiten worden uitgevoerd onder het accreditaat voor de norm NEN-EN-ISO/IEC of direct onder het accreditaat voor de norm NEN-EN 45011; c. de controle-instantie gehouden is binnen een maand na de verrichte controle als bedoeld in artikel 5 van de verordening een rapport van bevindingen op te maken en beschikbaar te houden; 15

16 Artikel 7 d. op de controle-instanties en de certificerende instellingen in het kader van hun accreditaat toezicht wordt uitgeoefend door de Raad voor Accreditatie en de toetsresultaten van dit toezicht beschikbaar zijn voor de voorzitter en de door hem aangewezen instanties; e. medewerking wordt verleend aan controles uitgevoerd door de Raad voor Accreditatie, de voorzitter of een door hem aangewezen toetsinstantie ter toetsing van het kwaliteitssysteem aan de in dit besluit gestelde voorwaarden. 1. Het kwaliteitssysteem beschikt over een informatieprotocol waarin is vastgelegd dat: a. krachtens het kwaliteitssysteem registratie plaatsvindt van voor de certificering van houders relevante informatie inzake het verbruik van antibiotica zoals bedoeld in de verordening en specifieke bedrijfsgebonden gegevens, alsmede van alle andere gegevens die van belang kunnen zijn voor controle op het kwaliteitssysteem door de voorzitter of de door hem aangewezen toetsinstantie; b. periodiek beheersverslagen aan de voorzitter worden overgelegd waarin een overzicht wordt gegeven van de uitgevoerde controles en de resultaten daarvan en dat wordt afgesloten met een jaarverslag; tevens worden verslagen van de Raad voor Accreditatie aan de voorzitter overgelegd. 2. De regelinghouder draagt ervoor zorg dat aan het informatieprotocol, bedoeld in het eerste lid, volledig uitvoering wordt gegeven. Artikel 8 1. Onderdeel van het kwaliteitssysteem is een reglement waarin de werkwijze met betrekking tot de certificering van houders wordt vastgelegd. 2. Onderdeel van het kwaliteitssysteem is een handboek, waarin de door de deelnemers na te leven voorschriften zijn opgenomen, waaronder in het bijzonder: a. de voorschriften en verplichtingen als bedoeld in het bij of krachtens de verordening bepaalde; b. voorschriften omtrent het voeren van een voor het kwaliteitssysteem inzichtelijke administratie waaruit blijkt dat het handboek in acht wordt genomen en waarin de aankoop en het verbruik van antibiotica zijn geregistreerd; c. voorschriften omtrent het toestaan van en het verlenen van medewerking aan (onaangekondigde) controles die krachtens het kwaliteitssysteem worden uitgevoerd; d. voorschriften omtrent het verlenen van expliciete toestemming door deelnemers voor registratie van de gegevens als bedoeld in artikel 2, tweede lid, van de verordening en doorgifte hiervan aan de voorzitter, voorzover deze toestemming krachtens enig wettelijk voorschrift is vereist. 3. Het in het eerste lid bedoelde reglement bevat passende maatregelen die krachtens het kwaliteitssysteem jegens deelnemers kunnen worden getroffen bij constatering van inbreuk op het handboek en borgt dat, tenzij bij of krachtens enig wettelijk voorschrift niet toegestaan, toegepaste maatregelen openbaar kunnen worden gemaakt. 16

17 4 Uitvoering en beheer Artikel 9 1. De regelinghouder draagt ervoor zorg dat het beheer en de uitvoering van het kwaliteitssysteem volledig in overeenstemming plaatsvindt met de voorwaarden waaronder de erkenning, bedoeld in artikel 4 van de verordening is verleend. 2. De regelinghouder rapporteert periodiek aan het productschap zijn bevindingen ten aanzien van de verplichtingen tot registratie van het antibioticagebruik, de bedrijfsgezondheids- en bedrijfsbehandelplannen en de controle hierop. Artikel 10 De regelinghouder verleent volledige medewerking aan de uitvoering van de controles en toetsen die krachtens deze verordening worden uitgevoerd en zorgt ervoor dat de in het kwaliteitssysteem werkzame instanties alsmede deelnemers aan het kwaliteitssysteem, volledige medewerking verlenen. Artikel 11 De regelinghouder bewaart gedurende een periode van ten minste twee jaren op een voor de voorzitter en de door hem aangewezen toetsinstanties toegankelijke wijze alle gegevens die naar het oordeel van de voorzitter voor een beoordeling van het kwaliteitssysteem noodzakelijk zijn, waaronder ten minste de gegevens die betrekking hebben op het beheer en de uitvoering van het kwaliteitssysteem. Artikel Indien de verordening of een hierop gebaseerd besluit wordt gewijzigd, wordt het kwaliteitssysteem alsmede de hierop gebaseerde uitvoering onverwijld hiermee in overeenstemming gebracht. 2. Relevante wijzigingen in het kwaliteitssysteem, niet zijnde wijzigingen als bedoeld in het eerste lid, worden onverwijld schriftelijk gemeld aan de voorzitter. 5 Controle Artikel De voorzitter kan, teneinde na te gaan of het erkende kwaliteitssysteem voldoet aan het bepaalde in dit besluit, periodiek of onaangekondigd controles laten uitvoeren. 2. Onderdeel van de in het eerste lid bedoelde controles kan een toets betreffen als bedoeld in artikel Indien de resultaten van de in het tweede lid bedoelde toets afwijkingen te zien geven, worden deze door de regelinghouder, ten genoege van de voorzitter, opgenomen in een plan van aanpak dat een procedure bevat gericht op het herstellen van de afwijkingen. 4. De in het derde lid bedoelde afwijkingen worden, niettegenstaande, binnen een door de voorzitter gestelde termijn en bij gebreke hiervan, voorafgaand aan de volgende periodieke toets, ten genoege van de voorzitter hersteld. 17

18 6 Geldigheid van de erkenning, intrekking Artikel 14 Een erkenning als bedoeld in artikel 4, tweede lid, van de verordening, wordt verleend voor onbepaalde tijd. Artikel 15 De voorzitter trekt een verleende erkenning in of schorst een verleende erkenning, indien naar aanleiding van een controle, bedoeld in artikel 13, blijkt dat het kwaliteitssysteem: a. niet of niet meer voldoende waarborgen biedt ter voldoening aan het bepaalde in de verordening; b. niet, niet meer of niet tijdig voldoet aan het bepaalde bij of krachtens deze verordening; c. adequate en volledige toetsing van het kwaliteitssysteem niet mogelijk is gebleken wegens een oorzaak anders dan aan de zijde van de voorzitter, de door hem aangewezen toetsinstantie of het productschap; d. het kwaliteitssysteem is opgeheven; of e. de regelinghouder een verzoek tot opheffing heeft ingediend of heeft verklaard dat van de erkenning geen gebruik meer zal worden gemaakt. Artikel 16 De regelinghouder van wie de aanvraag om een erkenning als bedoeld in artikel 4 van de verordening is afgewezen of ingetrokken en die opnieuw voor een erkenning in aanmerking wenst te komen, kan wederom overeenkomstig artikel 4 van de verordening een aanvraag indienen met dien verstande dat ten genoege van de voorzitter aantoonbaar wordt gemaakt dat de omstandigheden die tot intrekking of afwijzing hebben geleid, zijn opgeheven. Artikel Dit besluit wordt aangehaald als: Besluit erkenningsvoorwaarden kwaliteitssysteem Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) Dit besluit wordt gepubliceerd in het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie en treedt in werking met ingang van de dag na publicatie. Zoetermeer, 30 juni 2011 S.W.A. Lak voorzitter S.B.M. Jongerius secretaris TOELICHTING BIJ HET BESLUIT ERKENNINGSVOORWAARDEN KWALITEITSSYSTEEM VERORDENING REGISTRATIE EN VERANTWOORDING ANTIBIOTICAGEBRUIK KALVERSECTOR (PVV) 2011 ALGEMEEN Ten behoeve van de borging van de naleving van de verschillende verplichtingen als voorzien in de Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011 door middel van te erkennen kwaliteitssystemen, is het noodzakelijk nadere voorwaarden voor bedoelde erkenning op te stellen. De voorwaarden richten zich op het 18

19 functioneren van het kwaliteitssysteem zelve, op de (kwaliteit van de) uitvoering in het kader van deze verordening en op de informatie-overdracht tussen de regelinghouder en het productschap en tussen de regelinghouder en haar deelnemers ter zake van deze verordening. De voorwaarden voor de uitvoering bestaan enerzijds uit criteria voor de inspectiewerkzaamheden en anderzijds uit rapportageverplichtingen en inzagemogelijkheden. Om voor erkenning in aanmerking te komen en ten behoeve van het behoud van de erkenning zijn nadere regels met betrekking tot de aanvraag, de verplichtingen en het toezicht door de voorzitter, in dit besluit opgenomen. De regelinghouder dient daartoe ook de relevante rapporten van de Raad voor Accreditatie aan de voorzitter te overleggen. Kwaliteitssysteem - Een lijst van (gecertificeerde) deelnemers is openbaar; - De voorschriften zijn openbaar; - Controle op de gegevens in het kwaliteitssysteem is adequaat uitvoerbaar; - Het kwaliteitssysteem maakt gebruik van een geaccrediteerde controle-instantie (CI) en controle-organisatie (CO); - In het eerste jaar van erkenning wordt per kwartaal beoordeeld of door de deelnemende ondernemers is voldaan aan de voorwaarden van het kwaliteitssysteem; - De toetsresultaten van het toezicht van de Raad voor accreditatie op de Controleinstantie en Controleorganisatie inzake de naleving van voorschriften uit de verordening zijn beschikbaar voor het productschap; - Periodiek komt een verslag tot stand waarin ook de uitgevoerde controlewerkzaamheden en bevindingen worden vastgelegd, hierover wordt periodiek gerapporteerd aan het productschap. Toestemming verwerking gegevens Uit de voorwaarden van het kwaliteitssysteem is duidelijk dat het productschap inzage heeft in de controlegegevens zoals vastgelegd in het kwaliteitssysteem. Het kwaliteitssysteem werkt mee aan de inzage, verwerking en het gebruik van de gegevens ten behoeve van benchmarking/vaststelling van gemiddeld antibioticagebruik. De houder geeft ondubbelzinnig, vrij en gericht toestemming aan het kwaliteitssysteem tot inzage in de centrale databank in de mate van antibioticagebruik op zijn bedrijf door het productschap. Inhoud voorschriften Voorschriften richten zich op de houder van de dieren. Minimale voorschriften: - De houder geeft toestemming aan het productschap voor inzage van de controlegegevens in het kwaliteitssysteem en voor verwerking en gebruik door het productschap in de centrale databank ten behoeve van de vaststelling van het antibioticagebruik; - De houder is verantwoordelijk voor aanlevering van de gegevens inzake de diergeneesmiddelen aan de centrale databank; - De houder geeft toestemming aan het kwaliteitssysteem voor inzage door het productschap in de gegevens die aan de databank worden geleverd voor controledoeleinden; - De houder houdt een logboek/administratie bij over het gebruik van diergeneesmiddelen conform de Diergeneesmiddelenregeling; - De houder heeft de afspraken met zijn dierenarts schriftelijk in een overeenkomst vastgelegd; - De houder beschikt over een actueel bedrijfsgezondheidsplan en een actueel bedrijfsbehandelplan die voldoen aan de minimale eisen die daaraan door het productschap worden gesteld. Deze plannen worden ten minste ieder jaar geactualiseerd. 19

20 ARTIKELSGEWIJZE TOELICHTING Artikel 1 In dit artikel worden de begripsbepalingen gedefinieerd. Artikel 2 De regelinghouder van een kwaliteitssysteem waarin varkens worden geproduceerd kan een erkenning aanvragen. Artikel 2 regelt wie de aanvraag indient, en op welke wijze de aanvraag moet worden gedaan. Artikel 3 In dit artikel is bepaald dat getoetst kan worden of (nog steeds) aan de erkenningsvoorwaarden wordt voldaan. Artikel 4 De deelnemers aan een erkend kwaliteitssysteem hebben hun regelinghouder gemachtigd, zodat deze gegevens aan het productschap kan leveren. Artikel 5 De voorschriften van het kwaliteitssysteem dienen in ieder geval volledig in overeenstemming te zijn met de verordening, de Diergeneesmiddelenwet, de Wet op de uitoefening van de diergeneeskunde en de relevante regels inzake de identificatie en registratie van dieren om adequaat inzicht te hebben in het antibioticumgebruik. Artikel 6 De controle op de desbetreffende verplichtingen wordt inzichtelijk weergegeven in een handboek dat ter zake is opgesteld. De controle-instanties zijn geaccrediteerd volgens norm NEN-EN Artikel 7 In dit artikel wordt bepaald wat in het informatieprotocol van het kwaliteitssysteem moet zijn vastgelegd. Daarbij worden met name eisen gesteld aan de registratie van relevante (bedrijfs)gegevens inzake het verbruik van antibiotica als bedoeld in de verordening, de doorgifte van gegevens van de voorzitter ter efficiënte uitvoering van het in de verordening bepaalde, en de controle op het kwaliteitssysteem door of namens de voorzitter. De voorzitter ontvangt periodiek (in de regel maandelijks) een overzicht van de resultaten, afgesloten met een jaarverslag, van de regelinghouder. Voorts worden opmerkingen van de Raad voor Accreditatie naar aanleiding van een accreditatietoets aan de voorzitter overgelegd. Artikel 8 Een kwaliteitssysteem kan alleen worden erkend als de toelating van deelnemende bedrijven afhankelijk is gesteld van een aantal criteria met betrekking tot de werkwijze. Deze criteria zijn beschreven in een reglement. Artikelen 9 t/m 11 Deze artikelen formuleren de verplichtingen voor het kwaliteitssysteem met betrekking tot beheer en uitvoering, voor zover betreffende de verordening, en medewerking bij controle door of namens de voorzitter. De inzake de verordening relevante gegevens worden door de regelinghouder ten minste twee jaar bewaard. Artikel 12 Indien de verordening of een van de bijbehorende besluiten wordt gewijzigd, stelt de voorzitter de regelinghouder daarvan onverwijld op de hoogte. Wijzigingen in het kwaliteitssysteem, anders dan wijzigingen naar aanleiding van wijzigingen in de productschapsregelgeving met betrekking tot de registratie en verantwoording van antibioticagebruik worden onverwijld aan de voorzitter gemeld. 20

21 Artikel 13 Dit artikel regelt de wijze van controle van het kwaliteitssysteem door de voorzitter. Deze controles kunnen periodiek of onaangekondigd worden uitgevoerd. Als daarbij afwijkingen van de voorgeschreven werkwijzen worden geconstateerd, dient de regelinghouder een plan van aanpak voor herstel aan de voorzitter te presenteren. Artikelen 14 t/m 16 De erkenning van het kwaliteitssysteem wordt verleend voor onbepaalde tijd, met dien verstande dat tussentijds controles kunnen worden uitgevoerd, waarbij het kwaliteitssysteem wordt getoetst aan de in dit besluit opgenomen criteria. Indien bij controle blijkt dat een kwaliteitssysteem naar het oordeel van de voorzitter onvoldoende in staat is om de conform de erkenningsvoorwaarden vastgestelde voorschriften uit te voeren, wordt de erkenning ingetrokken. Alsdan kan de regelinghouder opnieuw een aanvraag voor erkenning indienen. De aanvraagprocedure wordt dan opnieuw gevolgd. Artikel 17 Artikel 17 bevat de citeertitel. De datum van inwerkingtreding is bepaald op de dag dat ook de verordening in werking treedt. Zoetermeer, 30 juni 2011 S.W.A. Lak voorzitter S.B.M. Jongerius secretaris PVV 17 Besluit vaststelling minimumeisen bedrijfsgezondheidsplan en bedrijfsbehandelplan Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011 Besluit van het bestuur van het Productschap Vee en Vlees van 30 juni 2011 houdende vaststelling van minimumeisen voor een bedrijfsgezondheidsplan en een bedrijfsbehandelplan in het kader van de Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011 (Besluit vaststelling minimumeisen bedrijfsgezondheidsplan en bedrijfsbehandelplan Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011) Het bestuur van het Productschap Vee en Vlees; Gelet op artikel 3, eerste lid, van de Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011; Gehoord het advies van de Adviescommissie Kalveren, Besluit: Artikel 1 In de bijlage bij dit besluit zijn minimumeisen opgenomen voor het bedrijfsgezondheidsplan en het bedrijfsbehandelplan als bedoeld in artikel 3 van de Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) Artikel 2 1. Dit besluit wordt aangehaald als: Besluit vaststelling minimumeisen bedrijfsgezondheidsplan en bedrijfsbehandelplan Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV)

22 2. Dit besluit wordt gepubliceerd in het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie en treedt in werking met ingang van de dag na publicatie. Zoetermeer, 30 juni 2011 S.W.A. Lak voorzitter S.B.M. Jongerius secretaris Bijlage bij het Besluit vaststelling minimumeisen bedrijfsgezondheidsplan en bedrijfsbehandelplan Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011 Op grond van artikel 3, eerste lid, van de Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011 worden de volgende minimumeisen gesteld aan het bedrijfsgezondheidsplan en het bedrijfsbehandelplan: Voor het bedrijfsgezondheidsplan gelden de volgende minimumeisen: a. Het document heeft duidelijk als titel: Bedrijfsgezondheidsplan; b. De naam en handtekening van de houder, van de betrokken dierenarts en van de eventuele vertegenwoordiger van de kalverintegratie of van eventuele (bedrijfs)adviseurs worden geplaatst; c. Het UBN van het bedrijf en de datum van het opstellen van de plannen worden vermeld; d. De periodieke bedrijfsbegeleiding wordt vastgelegd (waaronder de relevante data, bevindingen en actiepunten); e. Vermeld worden de meest voorkomende aandoeningen (bijvoorbeeld bacteriële infecties) en ziektes die in het afgelopen jaar op het UBN zijn geconstateerd en bij welke dieren dit is geconstateerd; f. De data en rapportages van de klinische inspecties worden weergegeven; g. Eventuele monstername en de uitslagen van gericht laboratoriumonderzoek worden vermeld; h. Selectie van dieren voor nader onderzoek en de reden hiervan worden weergegeven; i. In geval van toegepaste euthanasie wordt dit in het plan aangegeven; j. Managementmaatregelen op het gebied van algemene hygiëne-eisen, huisvesting en voeding (bereiding en verstrekking) worden vastgelegd; k. Veterinaire handelingen die de houder zelf verricht worden vermeld; l. Gegevens inzake de diergeneesmiddelen (bewaartermijn en bewaarklimaat, doseringen, therapietrouw, aanprikdatum, houdbaarheid en vervaldata) en hulpmiddelen (injectiemateriaal, handschoenen, mondkapjes en dergelijke) worden vastgelegd; m. Gegevens inzake de opvang van nuchtere kalveren worden vastgelegd; n. Gegevens inzake het klimaat waar de kalveren mee geconfronteerd worden, worden vastgelegd. Voor het bedrijfsbehandelplan gelden de volgende minimumeisen: a. Het document heeft duidelijk als titel: Bedrijfsbehandelplan; b. De naam en handtekening van de houder, van de betrokken dierenarts en van de eventuele vertegenwoordiger van de kalverintegratie of van eventuele (bedrijfs)adviseurs worden geplaatst; c. Het UBN van het bedrijf en de datum van het opstellen van de plannen worden vermeld; d. De periodieke bedrijfsbegeleiding wordt vastgelegd (waaronder de relevante data, bevindingen en actiepunten); 22

23 e. Voor minimaal de volgende aandoeningen/indicaties wordt de standaard behandeling voor het bedrijf beschreven: diarree, luchtweginfectie, navelontsteking, oorontsteking en ectoparasieten; f. Per indicatie zijn maximaal vier werkzame stoffen opgenomen, met een voorkeursvolgorde; g. Koppelbehandelingen worden niet vermeld (wel behandelingen per dier); h. Indien na evaluatie blijkt dat het bedrijfsbehandelplan niet hoeft te worden gewijzigd, wordt dit in het bedrijfsbehandelplan aangetekend (inclusief ondertekeningen) door de dierenarts en kalverhouder. TOELICHTING BIJ HET BESLUIT VASTSTELLING MINIMUMEISEN BEDRIJFSGEZONDHEIDSPLAN EN BEDRIJFSBEHANDELPLAN VERORDENING REGISTRATIE EN VERANTWOORDING ANTIBIOTICAGEBRUIK KALVERSECTOR (PVV) 2011 In de Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik kalversector (PVV) 2011 is de toepassing van een bedrijfsgezondheidsplan en een bedrijfsbehandelplan verplicht gesteld. In dit besluit zijn minimumeisen uitgewerkt die aan het bedrijfsgezondheidsplan en het bedrijfsbehandelplan gesteld worden. Het bedrijfsgezondheidsplan bestaat uit (a) een analyse van de diergezondheidssituatie en van de inzet van diergeneesmiddelen op het bedrijf over het afgelopen jaar en (b) vastlegging van de afspraken ter verbetering van de gezondheidssituatie op het bedrijf voor het komende jaar. De afspraken kunnen onder andere te maken hebben met aanpassingen in de bedrijfsvoering (managementmaatregelen). Het bedrijfsbehandelplan bestaat uit een overzicht van de meest voorkomende aandoeningen op het bedrijf (bijvoorbeeld bacteriële infecties) en ziektes, waarbij per geval de wijze is weergegeven waarop de aandoeningen en ziektes in de komende periode worden behandeld. Daarnaast zijn hierin afspraken opgenomen over de wijze waarop de klinische diagnose wordt gesteld, over sectie van dieren en over het inzetten van (bacteriologische) onderzoeken en/of gevoeligheidstesten. De plannen worden opgesteld onder verantwoordelijkheid van de ondernemer, in afstemming met de dierenarts, eventuele technische adviseurs en (indien van toepassing) de eigenaar van de dieren. Met betrekking tot de frequentie van het bedrijfsbezoek wordt opgemerkt dat dit twee maal per half jaar geschiedt, met als uitzondering voor de rosé eindbedrijven waar in het afgelopen jaar geen groepbehandeling met antibiotica is toegepast. In dat laatste geval volstaat de frequentie van een bedrijfsbezoek per half jaar. De diergerelateerde gegevens worden begeleid door de relevante identificatie- en registratiegegevens. Zoetermeer, 30 juni 2011 S.W.A. Lak voorzitter S.B.M. Jongerius secretaris 23