Inleiding. Inhoudsopgave

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Inleiding. Inhoudsopgave"

Transcriptie

1 Productinformatie

2 Inhoudsopgave Inleiding 3 Hoe werkt Firmagon? 4 Wat is het verschil tussen Firmagon en LHRH-Agonisten? 4 Hoe effectief is Firmagon bij prostaatkanker? 5 Dosering 5 Toepassing 6 Inhoud van de verpakking 7 Bereidingsmethode voor Firmagon startdosering (2x 120 mg) 8 Bereidingsmethode voor Firmagon onderhoudsdosering (80 mg) 10 Doseringskaart 13 Geen reden voor anti-androgeen therapie 13 Bijwerkingen 13 Patiënten adviseren over mogelijke bijwerkingen 15 Waarschuwingen voor gebruik 16 Bewaarcondities 17 Notities 18 Literatuur 19 Inleiding Firmagon (degarelix) is een LHRH (Luteinizing Hormone Releasing Hormone) blokker voor de behandeling van volwassen mannelijke patiënten met hormoonafhankelijke prostaatkanker in een vergevorderd stadium. Met Firmagon is er een nieuwe hormonale behandeling van prostaatkanker mogelijk. Dit document voorziet u van praktische informatie over Firmagon waaronder de bereiding en toediening ervan, kenmerkende fysiologische eigenschappen, alsmede de belangrijkste veiligheidsissues en tips hoe u uw patiënt beter met de behandeling om kunt laten gaan. De informatie in deze folder treft u ook aan op onze website 3

3 Hoe werkt Firmagon? Firmagon ( degarelix) is een selectieve LHRH (Luteinizing Hormone Releasing Hormone) blokker die zich competitief en reversibel aan de LHRH-receptoren in de hypofyse bindt. Dit veroorzaakt een snelle afname van de gonadotrofines, luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH). Hierdoor neemt de testosteron (T)-afscheiding door de Leydig cellen van de teelballen tot castratieniveau af. Firmagon is uniek, in die zin dat het bij subcutane injectie een gel-achtig depot vormt in de lichaamsweefsels van waaruit het actieve bestanddeel degarelix langzaam en gestaag in de circulatie vrijkomt maar wel met voldoende snelheid om testosteron snel te onderdrukken tot castratieniveau. Firmagon bevat deeltjes (aggregatiekernen) die ervoor zorgen dat het gel-achtige depot wordt gevormd zodra contact wordt gemaakt met het subcutane weefsel. Het depot verdwijnt na verloop van tijd uit de injectieplaats. Wat is het verschil tussen Firmagon en LHRH-blokkers? Firmagon is een nieuwe LHRH-blokker en werkt dus op een andere manier dan de LHRH-blokkers die momenteel voor prostaatkanker worden ingezet. In tegenstelling tot LHRH-blokkers veroorzaakt degarelix geen initiële testosteronpiek waardoor er voor de patiënt geen risico bestaat op stimulatie van de tumor. Hoe effectief is Firmagon bij prostaatkanker? Het is aangetoond dat Firmagon een snellere onderdrukking teweeg brengt van testosteron en PSA-spiegels in vergelijking met leuproreline. In een gerandomiseerd klinisch onderzoek (n=620), bereikten 52% en 96% van de met Firmagon behandelde patiënten op dag 1, resp. dag 3 het castratieniveau (testosteron 0.5 ng/ml). PSA-spiegels waren op dag 14 en 28 beduidend lager bij patiënten uit de Firmagon - groep vergeleken met patiënten uit de leuproreline-groep. De onderdrukking van testosteron bewerkstelligd door Firmagon hield gedurende de hele studieperiode aan (1 jaar). Dosering Firmagon is beschikbaar als een gevriesdroogd poeder in een injectieflacon en een bijbehorend oplosmiddel (water voor injectie) in een aparte injectieflacon. Voordat het subcutaan wordt geïnjecteerd moet het poeder worden opgelost. De aanbevolen dosering van Firmagon is 1 injectie per maand. De startdosering, éénmalig aan het begin van de therapie toe te dienen, bedraagt 240 mg en bestaat uit 2 injecties van 120 mg in 3 ml oplosmiddel die als diep s.c. injectie moeten worden gegeven. De onderhoudsdosering, die iedere maand moet worden toegediend, bestaat uit een diep s.c. injectie van 80 mg in 4 ml oplosmiddel. 4 5

4 Schematische voorstelling van het injectieschema Inhoud van de verpakking Startdosering Onderhoudsdosering Een verpakking Firmagon 120 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie bevat: 240mg (2 x 120mg) 1 maand 1 maand 1 maand 80mg 80mg 80mg 2 flacons met 120 mg poeder voor oplossing voor injectie 2 flacons met 6 ml oplosmiddel 2 spuiten (5 ml) 2 reconstitutienaalden (21G 0,8 x 50 mm) 2 injectienaalden (27G 0,4 x 25 mm) Aanvangsdosis 120mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie degarelix Subcutaan gebruik 120 mg 6 ml x 2 x 2 x 2 x 2 x 2 Toepassing Firmagon wordt als diep s.c. injectie gegeven in de buikstreek. Hierbij wordt gebruik gemaakt van een dunne naald (27G / 0,4 x 25mm). Zoals gebruikelijk is bij injecteren, kan met een antiseptisch doekje de huid schoon worden gemaakt. De plaats van injectie dient te variëren. De injectie moet worden gegeven op een plaats waar de patiënt zo min mogelijk druk ervaart dus niet bij de riem of tailleband Een verpakking Firmagon 80 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie bevat: 1 flacon met 80 mg poeder voor oplossing voor injectie 1 flacon met 6 ml oplosmiddel 1 spuit (5 ml) 1 reconstitutienaald (21G 0,8 x 50 mm) 80mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie degarelix Subcutaan gebruik Onderhoudsdosis (1 per maand) en niet vlakbij de ribben. Er moet diep subcutaan worden geïnjecteerd. Dit om het 1 injectienaald (27G 0,4 x 25 mm) 80 mg 6 ml x 1 x 1 x 1 x 1 x 1 risico op bijwerkingen op de plaats van injectie zoveel mogelijk te voorkomen. 6 7

5 Bereidingsmethode voor Firmagon startdosering (2x 120 mg) De verpakking bevat 2 sets poeder en oplosmiddel die voorbereid moeten worden voor subcutane injectie. Daarom moeten onderstaande instructies tweemaal herhaald worden. Het klaarmaken van de oplossing duurt enkele minuten. Eenmaal klaargemaakte oplossing moet gelijk worden toegediend. HOUD DE AMPULLEN TE ALLEN TIJDE IN EEN VERTICALE POSITIE. DE AMPULLEN MOGEN NIET WORDEN GESCHUD. 1. Zuig 3,0 ml oplosmiddel voor injectie op met de reconstitutienaald (groene naald, 21G / 0,8 x 50 mm). Verwijder de ampul met het overgebleven oplosmiddel. 2. Injecteer het oplosmiddel langzaam in de poederflacon. VERWIJDER DE SPUIT EN DE NAALD NIET, zodat het geneesmiddel en de spuit steriel blijven. 3. HOUD DE AMPUL RECHTOP, IN VERTICALE POSITIE. Draai de ampul zeer voorzichtig in de rondte totdat de vloeistof helder en zonder onopgelost poeder of deeltjes is. Indien het poeder zich aan de ampul hecht boven het vloeistofniveau, dient de ampul iets scheef te worden gehouden. 1 2 NIET SCHUDDEN, OM SCHUIMVORMING TE VOORKOMEN. Een randje met kleine luchtbelletjes rond het vloeistofoppervlak is acceptabel. De oplosprocedure kan in sommige gevallen 15 minuten duren, maar duurt doorgaans maar een paar minuten. 4. Houd de ampul een beetje schuin en zorg dat de naald in het onderste deel van de ampul blijft. Zuig 3,0 ml van de oplossing op zonder de ampul ondersteboven te houden.. 5. Vervang de groene naald door de witte naald voor diepe subcutane injectie (27 G / 0,4 x 25 mm). Zorg dat alle luchtbelletjes verdwijnen. 6. Pak een huidplooi van de buik en trek het subcutane weefsel omhoog. Dien een diepe subcutane injectie toe. Breng de naald hiervoor diep in onder een hoek van minimaal 45 graden. 7. Injecteer 3,0 ml FIRMAGON 120 mg direct na reconstitutie*. Ja Ja Ja 3 4 Nee Nee Nee

6 8. Zet de injectie niet direct in een ader. Trek de zuiger voorzichtig terug om te controleren of er bloed geaspireerd wordt. Indien er bloed in de spuit terecht komt kan het geneesmiddel niet langer gebruikt worden. Breek de procedure af en verwijder de spuit en de naald (los een nieuwe dosis op voor de patiënt). 9. Herhaal de oplosprocedure voor de tweede dosis. Kies een andere injectieplaats en injecteer 3,0 ml. 1. Zuig 4,2 ml oplosmiddel voor injectie op met de reconstitutienaald (groene naald, 21 G / 0,8 x 50 mm). Verwijder de ampul met het overgebleven oplosmiddel. 2. Injecteert het oplosmiddel langzaam in de poederflacon. VERWIJDER DE SPUIT EN DE NAALD NIET, zodat het geneesmiddel en de spuit steriel blijven. 1 * Aangetoond fysisch-chemisch stabiel gedurende twee uur bij 25ºC. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product direct te worden gebruikt, tenzij het risico op microbiële infecties door de reconstitutiemethode wordt uitgesloten. Indien het product niet direct gebruikt wordt zijn de bewaartijd en omstandigheden de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Bereidingsmethode voor Firmagon onderhoudsdosering (80 mg) De verpakking bevat 1 set poeder en oplosmiddel die voorbereid moet worden voor subcutane injectie. Het klaarmaken van de oplossing duurt enkele minuten. Eenmaal klaargemaakte oplossing moet gelijk worden toegediend. OPMERKING: DE AMPULLEN DIENEN TE ALLEN TIJDE IN EEN VERTICALE POSITIE WORDEN GEHOUDEN. DE AMPULLEN MOGEN NIET WORDEN GESCHUD. 3. HOUD DE AMPUL RECHTOP, IN VERTICALE POSITIE. Draai de ampul zeer voorzichtig in de rondte totdat de vloeistof helder en zonder onopgelost poeder of deeltjes is. Indien het poeder zich aan de ampul hecht boven het vloeistofniveau, dient de ampul iets scheef te worden gehouden. NIET SCHUDDEN, OM SCHUIMVORMING TE VOORKOMEN. Een randje met kleine luchtbelletjes rond het vloeistofoppervlak is acceptabel. De oplosprocedure kan in sommige gevallen 15 minuten duren, maar duurt doorgaans maar een paar minuten

7 4. Houd de ampul een beetje schuin en zorg dat de naald in het onderste deel van de ampul blijft. Zuig 4,0 ml van de oplossing op zonder de ampul ondersteboven te houden. 5. Vervang de groene naald door de witte naald voor diepe subcutane injectie (27 G / 0,4 x 25 mm). Zorg dat alle luchtbelletjes verdwijnen. 6. Pak een huidplooi van de buik en trek het subcutane weefsel omhoog. Dien een diepe subcutane injectie toe. Breng de naald hiervoor diep in onder een hoek van minimaal 45 graden. 7. Injecteer 4,0 ml Firmagon 80 mg direct na reconstitutie.* Ja Ja 4 Nee Nee 4 Doseringskaart Benodigde hoeveelheid oplosmiddel Startdosering (120 mg x 2) 3,0 ml x 2 4,2 ml injectievolume 3,0 ml x 2 4,0 ml Geen reden voor anti-androgeen therapie Aangezien Firmagon geen initiële testosteron-piek veroorzaakt is er geen reden een anti-androgeen therapie te starten aan het begin van de behandeling. Onderhoudsdosering (80 mg) 8. Zet de injectie niet direct in een ader. Trek de zuiger voorzichtig terug om te controleren of er bloed geaspireerd wordt. Indien er bloed in de spuit terecht komt kan het geneesmiddel niet langer gebruikt worden. Breek de procedure af en verwijder de spuit en de naald (los een nieuwe dosis op voor de patiënt). * Aangetoond fysisch-chemisch stabiel gedurende twee uur bij 25ºC. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product direct te worden gebruikt, tenzij het risico op microbiële infecties door de reconstitutiemethode wordt uitgesloten. Indien het product niet direct gebruikt wordt zijn de bewaartijd en omstandigheden de verantwoordelijkheid van de gebruiker. 6 Bijwerkingen De meest voorkomende bijwerkingen tijdens de behandeling met Firmagon zijn te wijten aan de verwachte fysiologische effecten van de onderdrukking van testosteron, waaronder opvliegers (25%) en gewichtstoename (7%). Inherent aan een s.c. injectie kan Firmagon bijwerkingen op de plaats van injectie veroorzaken die voornamelijk bestaan uit pijn (28%), erytheem (17%) en zwelling (6%). Deze bijwerkingen treden met name op bij de startdosering terwijl bij de onderhoudsdosering van 80 mg de incidentie van deze neveneffecten per 100 injecties uitkwam op: 3 voor pijn en < 1 voor erytheem, zwelling, plaatselijke verharding en knobbels

8 De gemelde bijwerkingen waren grotendeels tijdelijk, van lichte tot matige intensiteit en leidden nauwelijks tot het beëindigen van de behandeling (<1%). Een juist toegediende diep s.c. injectie zou het aantal reacties op de plaats van injectie kunnen minimaliseren. Lichte overgevoeligheidsreacties zoals urticaria en uitslag zijn gemeld door minder dan 1% van de patiënten die behandeld zijn met Firmagon. In klinische studies zijn geen meldingen geweest van anafylactoïde reacties. Androgeen deprivatie therapie kan het cardiovasculair systeem negatief beïnvloeden door een verlenging van het QT interval. Ongeveer 20% van de patiënten die gedurende één jaar behandeld werden met Firmagon of leuproreline vertoonden een verlenging van het QT/QTc interval van meer dan 450msec. In de Firmagongroep vertoonde <1% van de patiënten een QT/QTc interval-verlenging van meer dan 500 msec versus 2% in de leuproreline groep. Bij ongeveer 10% van de patiënten die gedurende 1 jaar werden behandeld met Firmagon is een ontwikkeling van antilichamen tegen degarelix gezien. Er zijn echter geen aanwijzingen dat de effectiviteit of de veiligheid in het geding komt door de aanwezigheid van deze antilichamen tegen degarelix. Patiënten voorlichten over mogelijke bijwerkingen Het is van belang uw patiënten goed te informeren over het feit dat regelmatig hormonale bijwerkingen kunnen optreden. Neem er de tijd voor deze bijwerkingen door te spreken zodat het hen helpt eventuele symptomen beter te begrijpen en de behandeling beter te accepteren. Moedig uw patiënten aan bijwerkingen te melden en stel met de patiënt een plan samen om de impact van bijwerkingen zo klein mogelijk te laten zijn. Opvliegers komen regelmatig voor als bijwerking van androgeen deprivatie therapie (ADT). Van de patiënten die ADT ondergaan kan 80% hiervan last krijgen. Opvliegers kunnen veel ongemak veroorzaken zeker wanneer het gepaard gaat met transpireren, slecht slapen en verminderde kwaliteit van leven. U zou uw patiënten kunnen wijzen op beschikbare therapeutische mogelijkheden om hen te helpen opvliegers tijdens ADT beter te controleren. Ook enkele simpele levensstijlaanpassingen zoals minderen met roken en het drinken van alcoholische of coffeïnebevattende dranken kan helpen de frequentie van optreden van opvliegers te verminderen. Sexuele functiestoornissen zoals een verminderd libido is een vaak voorkomende bijwerking gerelateerd aan ADT en is een belangrijk aspect van aandacht bij deze behandeling. Ook hier kunnen therapeutische mogelijkheden met de patiënt die daarom vraagt bediscussieerd worden. Een alternatieve benadering zou kunnen bestaan uit adviezen omtrent de levensstijl. Zo kunnen handhaving van een gezond gewicht en fysiek actief blijven, patiënten met sexuele functiestoornissen helpen

9 Hoewel patiënten die ADT ondergaan niet per se last hoeven te krijgen van osteoporose of osteopenie, is het verlies aan dichtheid van botmineralen vergelijkbaar met wat wordt gezien bij postmenopauzale vrouwen. U zou uw patiënten kunnen adviseren over calcium en vitamine D supplementen. Het is ook bekend dat gewichtdragende oefeningen botverlies verminderd. Osteoporose behandelingen zoals bisfosfonaten kunnen heilzaam zijn. Veel patiënten die ADT ondergaan komen bij in gewicht. Naast meer lichaamsvet zijn ook metabole veranderingen zoals een verhoging van totaal cholesterol, LDL cholesterol concentraties, plasma triglyceriden, insuline spiegels en bloeddruk waargenomen. Begeleiding van de patiënt bij stoppen met roken, goede voeding en/ of een dieet en fysieke activiteit kan hem helpen deze lichamelijke veranderingen te minimaliseren en cardiovasculaire aandoeningen te voorkomen. De emotionele impact gerelateerd aan prostaatkanker en ADT is substantieel en het is normaal dat de patiënt zich depressief voelt en zich zorgen maakt. Sommige patiënten zullen hun gevoelens opkroppen en het kan daarom van belang zijn toch vragen te stellen over hun gevoelens zonder daarin te indringend te zijn. Overgevoeligheid: Firmagon is niet onderzocht bij patiënten met een voorgeschiedenis van zware, onbehandelde astma, anafylactische reacties en ernstige netelroos of angio-oedeem en daarom moet voorzichtigheid worden betracht bij die patiënten. Verhoging van leverenzymen: Er is een lichte, tijdelijke toename van ALT en AST geconstateerd tijdens klinische studies. Deze vielen niet samen met een toename van bilirubine of klinische symptomen. Het monitoren van de leverfunctie bij patiënten met een vermoedelijke of bekende leveraandoening strekt daarom tot aanbeveling tijdens de behandeling met Firmagon. Verlengd QT-interval: Er is geen onderzoek gedaan naar Firmagon bij patiënten met een gecorrigeerd QT-interval >450 msec, bij patiënten met een voorgeschiedenis van of risico van torsades de pointes en bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het QT-interval zouden kunnen verlengen (zoals klasse IA of klasse III anti-arrhytmica). Daarom moet u bij dergelijke patiënten de benefit/risk ratio zorgvuldig afwegen. Waarschuwingen voor gebruik Bij sommige patiëntgroepen zijn voorzorgen of waarschuwingen van toepassing om de volgende mogelijke risico s te voorkomen of te verminderen: Bewaarcondities Er zijn geen speciale bewaarcondities voor Firmagon. Na bereiden van de oplossing is deze fysisch-chemisch stabiel gedurende twee uur bij 25ºC. Het is aan te bevelen Firmagon gelijk na klaarmaken te gebruiken

10 Notities Literatuur 1. Princivalle M, Broqua P, White R et al. Rapid suppression of plasma testosterone levels and tumour growth in the dunning rat model treated with degarelix, a new gonadotropin-releasing hormone antagonist. J Pharmacol Exp Ther. 2007;320 (3): Firmagon SmPC (as of 19/09/08) 3. Klotz L, Boccon-Gibod L, Shore ND et al. Degarelix in a 12-month randomized, open-label,parallel-group phase III study in prostate cancer patients. Submitted to British Journal of Urology Data on file, Ferring Inc

11 Ferring BV Postbus AD HOOFDDORP Aug 2009

Risico minimalisatie materiaal betreffende degarelix voor voorschrijvers. Ferring BV., Polarisavenue 130, 2132 JX Hoofddorp

Risico minimalisatie materiaal betreffende degarelix voor voorschrijvers. Ferring BV., Polarisavenue 130, 2132 JX Hoofddorp Risico minimalisatie materiaal betreffende degarelix voor voorschrijvers Ferring BV., Polarisavenue 130, 2132 JX Hoofddorp Inhoudsopgave: Inleiding... 3 Samenvatting... 3 Hoe werkt degarelix?... 3 Dosering...

Nadere informatie

FIRMAGON (degarelix) Productinformatie voor gezondheidszorgbeoefenaars

FIRMAGON (degarelix) Productinformatie voor gezondheidszorgbeoefenaars De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel FIRMAGON. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie

Nadere informatie

Risico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

Risico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Risico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg De risico minimalisatie materialen voor testosteronundecanoaat zijn beoordeeld door het College

Nadere informatie

Testosteronundecanoaat

Testosteronundecanoaat Testosteronundecanoaat Succesvolle toediening van Nebido (injectieflacon) Informatiebrochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Deze brochure geeft informatie over de toediening van Nebido met

Nadere informatie

Testosteronundecanoaat

Testosteronundecanoaat Testosteronundecanoaat Succesvolle toediening van Nebido (injectieflacon) Informatiebrochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Deze brochure geeft informatie over de toediening van Nebido met

Nadere informatie

INSTRUCTIES VOOR HET BEREIDEN EN TOEDIENEN VAN DE SOMAVERT INJECTIE

INSTRUCTIES VOOR HET BEREIDEN EN TOEDIENEN VAN DE SOMAVERT INJECTIE INSTRUCTIES VOOR HET BEREIDEN EN TOEDIENEN VAN DE SOMAVERT INJECTIE Inleiding In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe SOMAVERT moet worden bereid en geïnjecteerd. Lees deze instructies aandachtig

Nadere informatie

1. WAT IS ORGALUTRAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

1. WAT IS ORGALUTRAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? In deze bijsluiter komen de volgende onderdelen aan bod: 1. Wat is Orgalutran en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Orgalutran gebruikt 3. Hoe wordt Orgalutran gebruikt? 4. Mogelijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. FIRMAGON 120 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Degarelix

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. FIRMAGON 120 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Degarelix Bijsluiter: informatie voor de gebruiker FIRMAGON 120 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Degarelix Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat

Nadere informatie

Samenstelling HMG : Poeder voor injectievloeistof (+ toedieningsset): 75 IE follikel-stimulerend hormoon (FSH) + 75 IE luteïniserend hormoon (= LH)

Samenstelling HMG : Poeder voor injectievloeistof (+ toedieningsset): 75 IE follikel-stimulerend hormoon (FSH) + 75 IE luteïniserend hormoon (= LH) Menogon /HMG /Pergonal Samenstelling HMG : Poeder voor injectievloeistof (+ toedieningsset): 75 IE follikel-stimulerend hormoon (FSH) + 75 IE luteïniserend hormoon (= LH) Samenstelling Menogon : Poeder

Nadere informatie

Een injectie Menopur maakt u zelf klaar, waarna u het middel inspuit in de buikplooi.

Een injectie Menopur maakt u zelf klaar, waarna u het middel inspuit in de buikplooi. Prikinstructie Menopur Algemeen: Menopur is een preparaat dat humaan menopauzaal gonadotrofine (hmg) bevat. Doel: stimuleren van de groei en rijping van follikels in de eierstokken Dosering: individueel.

Nadere informatie

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING Additioneel risico minimalisatie materiaal betreffende bortezomib voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van bortezomib 3,5 mg

Nadere informatie

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP Verenigd Koninkrijk

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP Verenigd Koninkrijk Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen

Nadere informatie

Gebruikershandleiding. Taltz 80mg oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit. Ixekizumab

Gebruikershandleiding. Taltz 80mg oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit. Ixekizumab Gebruikershandleiding Taltz 80mg oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit Ixekizumab Voordat u uw voorgevulde injectiespuit gebruikt: Belangrijk om te weten Lees voordat u de Taltz voorgevulde

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. FIRMAGON 80 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. FIRMAGON 80 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie FIRMAGON Bijsluiter: informatie voor de gebruiker FIRMAGON 80 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Degarelix Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

INSTRUCTIEBROCHURE. voor mensen die Metoject 50 mg/ml gebruiken

INSTRUCTIEBROCHURE. voor mensen die Metoject 50 mg/ml gebruiken INSTRUCTIEBROCHURE voor mensen die Metoject 50 mg/ml gebruiken Inhoud Pagina Inleiding 3 Hoe wordt Metoject 50 mg/ml gebruikt? 4 Het vermijden van plaatselijke huidirritatie 7 Het vermijden van verharding

Nadere informatie

De ampullen bevatten de bestanddelen: natriumcarboxymethylcellulose, mannitol en water.

De ampullen bevatten de bestanddelen: natriumcarboxymethylcellulose, mannitol en water. Sandostatine LAR Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6800 LZ Arnhem Telefoon 026-37 82 111 Informatie voor de patiënt Lees de bijsluiter regelmatig vóór gebruik, ook als u Sandostatine LAR al enige tijd gebruikt.

Nadere informatie

Het gebruik van Fyremadel. Toelichting en praktische aanwijzingen

Het gebruik van Fyremadel. Toelichting en praktische aanwijzingen Het gebruik van Fyremadel Toelichting en praktische aanwijzingen Colofon Ferring B.V. Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp Postbus 184 2130 AD Hoofddorp Telefoon: 023-5680 300 Fax: 023-5680 303 Websites:

Nadere informatie

Zelf-injectie therapie bij erectiestoornissen

Zelf-injectie therapie bij erectiestoornissen Zelf-injectie therapie bij erectiestoornissen Afdeling urologie Vooraf Erectiestoornissen vormen een veel voorkomend probleem. We spreken van een erectiestoornis wanneer het voor een man niet mogelijk

Nadere informatie

Zelfinjectie bij erectiestoornissen. Poli Urologie

Zelfinjectie bij erectiestoornissen. Poli Urologie 00 Zelfinjectie bij erectiestoornissen Poli Urologie 1 In overleg met uw uroloog heeft u gekozen om zelf medicijnen te injecteren in het zwellichaam van de penis (auto-injectie therapie). Uw behandelend

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FIRMAGON 80 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon

Nadere informatie

Patiënten Informatiegids

Patiënten Informatiegids Patiënten Informatiegids voor behandeling met Aclasta (zoledroninezuur 5 mg) Acl 117 PatientGids Aanpas.indd 1 23-12-2013 13:24 2 Acl 117 PatientGids Aanpas.indd 2 23-12-2013 13:24 Deze brochure is bestemd

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Leuproreline Sandoz 3,6 mg implantaat. Leuproreline

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Leuproreline Sandoz 3,6 mg implantaat. Leuproreline BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Leuproreline Sandoz 3,6 mg implantaat Leuproreline Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.

Nadere informatie

ZypAdhera. Informatie bestemd voor professionelen uit de gezondheidszorg en verpleegkundigen Risicobeleidsplan

ZypAdhera. Informatie bestemd voor professionelen uit de gezondheidszorg en verpleegkundigen Risicobeleidsplan De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel ZypAdhera. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie

Nadere informatie

BYDUREON 2 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte

BYDUREON 2 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte INSTRUCTIES VOOR DE GEBRUIKER Uw stap voor stap handleiding BYDUREON 2 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Heeft u vragen over het gebruik van BYDUREON? Zie de veel

Nadere informatie

Cetrotide 0,25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Cetrorelixacetaat

Cetrotide 0,25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Cetrorelixacetaat CETROTIDE Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Cetrotide 0,25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Cetrorelixacetaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Interferon therapie (dmv injecties) PATIËNTENBROCHURE

Interferon therapie (dmv injecties) PATIËNTENBROCHURE PATIËNTENBROCHURE Interferon therapie (dmv injecties) U heeft van uw arts gehoord dat u interferon moet gaan gebruiken. Dit kan alleen door middel van injecties worden toegediend. Wat is interferon? Interferon

Nadere informatie

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van bortezomib 3,5 mg injectieflacon voor subcutaan (SC) en intraveneus (IV) gebruik Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN

Nadere informatie

Injectie bij erectiestoornissen

Injectie bij erectiestoornissen Injectie bij erectiestoornissen Patiënteninformatie 1212264PR/1-2013 Injectie bij erectiestoornissen Inleiding Erectiestoornissen vormen een veel voorkomend probleem. We spreken van een erectiestoornis,

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FIRMAGON 80 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul

Nadere informatie

INJECTIEHANDLEIDING BETREFFENDE ASFOTASE-ALFA VOOR OUDERS EN ZORGVERLENERS VAN JONGE PATIËNTEN

INJECTIEHANDLEIDING BETREFFENDE ASFOTASE-ALFA VOOR OUDERS EN ZORGVERLENERS VAN JONGE PATIËNTEN INJECTIEHANDLEIDING BETREFFENDE ASFOTASE-ALFA VOOR OUDERS EN ZORGVERLENERS VAN JONGE PATIËNTEN Lees aandachtig de bijsluiter alvorens u asfotase-alfa gebruikt. Versie 1 - januari 2018 Inleiding Deze materialen

Nadere informatie

dagziekenhuis inwendige geneeskunde Zoledroninezuur

dagziekenhuis inwendige geneeskunde Zoledroninezuur dagziekenhuis inwendige geneeskunde Zoledroninezuur Inhoud Zoledroninezuur 3 Voorbereiding 3 Rijvaardigheid en gebruik van machines 3 Gebruik bij ouderen 4 Uitzonderingen bij gebruik 4 Combinatie met andere

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Novaban 2 mg/2 ml, oplossing voor injectie en infusie Tropisetron

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Novaban 2 mg/2 ml, oplossing voor injectie en infusie Tropisetron BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER 2 mg/2 ml, oplossing voor injectie en infusie Tropisetron Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van. - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

Patiënteninformatie over ernstige primaire IGF-1-deficiëntie en hoe Increlex daarbij kan helpen

Patiënteninformatie over ernstige primaire IGF-1-deficiëntie en hoe Increlex daarbij kan helpen Ipsen Endocrinologie Increlex (injectie met mecasermine [rdna-herkomst]) Patiënteninformatie over ernstige primaire IGF-1-deficiëntie en hoe Increlex daarbij kan helpen Voorlichtingsfolder zoals beschreven

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Androskat. papaverinehydrochloride/fentolaminemesilaat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Androskat. papaverinehydrochloride/fentolaminemesilaat BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Androskat papaverinehydrochloride/fentolaminemesilaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft

Nadere informatie

urologie Zelfinjectietherapie bij erectiestoornissen

urologie Zelfinjectietherapie bij erectiestoornissen urologie Zelfinjectietherapie bij erectiestoornissen BEHANDELING Zelfinjectietherapie bij erectiestoornissen Erectiestoornissen komen veel voor. Een erectiestoornis houdt in dat een man geen erectie (stijve

Nadere informatie

Medicament per subcutane injectie toedienen

Medicament per subcutane injectie toedienen 1 1 1 1 1 0 1 0 1 0 1 0 Opdrachtformulier Medicament per subcutane injectie toedienen Naam student: Datum: Vaardigheid 1 Lees het handelingsformulier van deze vaardigheid en noteer vragen en opmerkingen.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Leuproreline Sandoz 5 mg implantaat. Leuproreline

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Leuproreline Sandoz 5 mg implantaat. Leuproreline BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Leuproreline Sandoz 5 mg implantaat Leuproreline Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.

Nadere informatie

Zelfinjectie bij erectiestoornissen

Zelfinjectie bij erectiestoornissen UROLOGIE Zelfinjectie bij erectiestoornissen ADVIES Zelfinjectie bij erectiestoornissen Erectiestoornissen vormen een veelvoorkomend probleem waar meer dan 10 procent van de Nederlandse mannen tussen de

Nadere informatie

Zelf-injectie bij impotentie

Zelf-injectie bij impotentie Zelf-injectie bij impotentie Albert Schweitzer ziekenhuis december 2014 pavo 0424 Inleiding De uroloog heeft met u besproken welke mogelijkheden er zijn om een erectiestoornis te behandelen. Samen met

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Water voor injecties Fresenius Kabi oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Water voor injecties

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Water voor injecties Fresenius Kabi oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Water voor injecties BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Water voor injecties Fresenius Kabi oplosmiddel voor parenteraal gebruik Water voor injecties Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

CINRYZE (C1-REMMER [HUMAAN])

CINRYZE (C1-REMMER [HUMAAN]) De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel CINRYZE. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie

Nadere informatie

zelfinjectie bij erectiestoornissen

zelfinjectie bij erectiestoornissen patiënteninformatie zelfinjectie bij erectiestoornissen U heeft met uw uroloog afgesproken dat u zelf een medicijn gaat spuiten in het zwellichaam van de penis. Dit heet ook wel een auto-injectie-therapie.

Nadere informatie

Behandeling van reumatische klachten met medicijnen

Behandeling van reumatische klachten met medicijnen Behandeling van reumatische klachten met medicijnen Metoject Behandeling met Metoject In overleg met uw reumatoloog wordt u binnenkort voor uw reumatische klachten behandeld met het geneesmiddel Metoject.

Nadere informatie

Gebruikershandleiding. Taltz 80mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen. Ixekizumab

Gebruikershandleiding. Taltz 80mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen. Ixekizumab Gebruikershandleiding Taltz 80mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen Ixekizumab Voordat u uw voorgevulde pen gebruikt: Belangrijk om te weten Lees voordat u de Taltz voorgevulde pen gaat gebruiken

Nadere informatie

PATIËNTENHANDLEIDING VOOR ZELFINJECTIE

PATIËNTENHANDLEIDING VOOR ZELFINJECTIE De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel STRENSIQ. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie

Nadere informatie

Uw brief van Uw kenmerk Datum 14 mei 2009 Farmatec/FZ-2931109 3 augustus 2009

Uw brief van Uw kenmerk Datum 14 mei 2009 Farmatec/FZ-2931109 3 augustus 2009 Aan de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Postbus 20350 2500 EJ s-gravenhage Uw brief van Uw kenmerk Datum 14 mei 2009 Farmatec/FZ-2931109 3 augustus 2009 Ons kenmerk Behandeld door Doorkiesnummer

Nadere informatie

BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Firazyr 30 mg oplossing voor injectie, voorgevulde spuit Icatibant

BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Firazyr 30 mg oplossing voor injectie, voorgevulde spuit Icatibant BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Firazyr 30 mg oplossing voor injectie, voorgevulde spuit Icatibant Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter 10/2016. Menotropine

Bijsluiter 10/2016. Menotropine Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Meriofert 75 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Meriofert 150 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Menotropine Dit geneesmiddel

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AQUA STEROP AQUA STEROP FLEXO Oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Water voor injectie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AQUA STEROP AQUA STEROP FLEXO Oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Water voor injectie BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AQUA STEROP AQUA STEROP FLEXO Oplosmiddel voor parenteraal gebruik Water voor injectie Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want

Nadere informatie

(asfotase alfa) 40 mg/ml 100 mg/ml oplossing voor injectie (asfotase-alfa) INJECTIEHANDLEIDING. Ouders/zorgverleners van jonge patiënten

(asfotase alfa) 40 mg/ml 100 mg/ml oplossing voor injectie (asfotase-alfa) INJECTIEHANDLEIDING. Ouders/zorgverleners van jonge patiënten De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel STRENSIQ. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie

Nadere informatie

Zelf injecteren bij een erectiestoornis (impotentie)

Zelf injecteren bij een erectiestoornis (impotentie) Urologie Zelf injecteren bij een erectiestoornis (impotentie) www.catharinaziekenhuis.nl Inhoud Erectiestoornissen... 3 Voorbereiding... 4 Techniek van het zelf injecteren... 4 Klaarmaken van de injectiespuit...

Nadere informatie

BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Firazyr 30 mg oplossing voor injectie, voorgevulde spuit Icatibant

BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Firazyr 30 mg oplossing voor injectie, voorgevulde spuit Icatibant BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Firazyr 30 mg oplossing voor injectie, voorgevulde spuit Icatibant Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Bravelle 75IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (urofollitropin)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Bravelle 75IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (urofollitropin) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Bravelle 75IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (urofollitropin) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van

Nadere informatie

Zelf-injectie bij impotentie

Zelf-injectie bij impotentie Zelf-injectie bij impotentie Naar het ziekenhuis? Lees eerst de informatie op www.asz.nl/brmo. Inleiding De uroloog heeft met u besproken welke mogelijkheden er zijn om een erectiestoornis te behandelen.

Nadere informatie

Erectiestoornis: zelfinjectietherapie

Erectiestoornis: zelfinjectietherapie Erectiestoornis: zelfinjectietherapie Erectiestoornissen vormen een veel voorkomend probleem. We spreken van een erectiestoornis als het voor een man niet mogelijk is een erectie te krijgen of er te snel

Nadere informatie

Risico minimalisatie materiaal betreffende Aripiprazol Sandoz (aripiprazol)

Risico minimalisatie materiaal betreffende Aripiprazol Sandoz (aripiprazol) Risico minimalisatie materiaal betreffende Aripiprazol Sandoz (aripiprazol) Dit risico materiaal is beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en beschrijft aanbevelingen voor

Nadere informatie

Fronslijnen behandelen met VISTABEL

Fronslijnen behandelen met VISTABEL Uw arts heeft u verteld dat u in aanmerking komt voor een behandeling met VISTABEL. In deze folder vindt u extra informatie over deze behandeling en enkele algemene tips voor de verzorging van de huid.

Nadere informatie

Urologie. Patiënteninformatie. Zelfinjectie bij erectiestoornissen. Slingeland Ziekenhuis

Urologie. Patiënteninformatie. Zelfinjectie bij erectiestoornissen. Slingeland Ziekenhuis Urologie Zelfinjectie bij erectiestoornissen i Patiënteninformatie Slingeland Ziekenhuis Algemeen In overleg met uw uroloog hebt u gekozen voor zelfinjectie om een erectiestoornis te behandelen. In deze

Nadere informatie

Package Leaflet / 1 van 5

Package Leaflet / 1 van 5 1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3 / 1 van 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Hydroxocobalamine HCl CF 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie hydroxocobalamine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit

Nadere informatie

1 injectieflacon Sandostatine 0,2 mg/ml bevat per 5 ml een hoeveelheid octreotide-acetaat, die overeenkomt met 1 mg octreotide.

1 injectieflacon Sandostatine 0,2 mg/ml bevat per 5 ml een hoeveelheid octreotide-acetaat, die overeenkomt met 1 mg octreotide. SANDOSTATINE Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6800 LZ Arnhem Telefoon 026-37 82 111 INFORMATIE VOOR DE PATIENT Lees de bijsluiter regelmatig vóór gebruik, ook als u Sandostatine al eerder gebruikte. De

Nadere informatie

16024 GHRH SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

16024 GHRH SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GHRH Ferring 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ampul poeder voor injectievloeistof bevat 66,7 µg somatorelineacetaat,

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Menopur Ferring 75 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Menopur Ferring 75 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie MENOPUR FERRING BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Menopur Ferring 75 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Menotrofine HP Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel

Nadere informatie

toediening 80 mg toe te dienen door middel van één subcutane injectie

toediening 80 mg toe te dienen door middel van één subcutane injectie Farmaceutisch bedrijf (FERRING) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FIRMAGON 120 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon bevat 120 mg degarelix

Nadere informatie

Behandeling met sandostatine

Behandeling met sandostatine Behandeling met sandostatine NEURO-ENDOCRIENE TUMOR (NET) Bij u is een neuro-endocriene tumor met uitzaaiingen geconstateerd. Neuro-endocriene tumoren (afgekort NET) kunnen op verschillende locaties in

Nadere informatie

Zelfinjectie therapie bij impotentie. Urologie

Zelfinjectie therapie bij impotentie. Urologie Zelfinjectie therapie bij impotentie Urologie Inhoudsopgave Inleiding 4 Voorbereiding 5 Techniek van auto-injectie 5 1. Klaarmaken van de injectiespuit...5 2. Het toedienen van de injectie...6 Bijwerkingen

Nadere informatie

Zelfinjectietherapie bij een erectiestoornis

Zelfinjectietherapie bij een erectiestoornis Zelfinjectietherapie bij een erectiestoornis Erectiestoornissen vormen een veel voorkomend probleem. We spreken van een erectiestoornis als het voor een man niet mogelijk is een erectie te krijgen of er

Nadere informatie

Het gebruik van APIDRA in injectieflacon

Het gebruik van APIDRA in injectieflacon EEN GIDS VOOR ALS U BEGINT MET APIDRA (insuline glulisine) 1x 10ML INJECTIEFLACON (100 Eenheden/ml) De Apidra 100 eenheden/ml oplossing voor injectie (in injectieflacon) wordt in een injectieflacon geleverd

Nadere informatie

Patiënteninformatie over ernstige primaire IGF-1-deficiëntie en hoe Increlex daarbij kan helpen

Patiënteninformatie over ernstige primaire IGF-1-deficiëntie en hoe Increlex daarbij kan helpen Ipsen Endocrinologie Increlex (injectie met mecasermine [rdna-herkomst]) Patiënteninformatie over ernstige primaire IGF-1-deficiëntie en hoe Increlex daarbij kan helpen Voorlichtingsfolder zoals beschreven

Nadere informatie

ZELFINJECTIETHERAPIE BIJ ERECTIESTOORNISSEN

ZELFINJECTIETHERAPIE BIJ ERECTIESTOORNISSEN ZELFINJECTIETHERAPIE BIJ ERECTIESTOORNISSEN 839 Inleiding Tijdens uw bezoek aan de polikliniek Urologie heeft uw uroloog met u gesproken over de wenselijkheid van zelfinjectietherapie bij erectiestoornissen.

Nadere informatie

Methotrexaat. Voorlichting en spuitinstructie

Methotrexaat. Voorlichting en spuitinstructie Methotrexaat Voorlichting en spuitinstructie Inhoud Toedienen van Methotrexaat 3 Methotrexaat onderhuids toedienen 3 Benodigdheden 3 Werkwijze 4 Bewaren van Methotrexaat 7 Naaldencontainer 7 Als u een

Nadere informatie

METASTRON 37 MBq/ml oplossing voor injectie Strontium [ 89 Sr] chloride

METASTRON 37 MBq/ml oplossing voor injectie Strontium [ 89 Sr] chloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METASTRON 37 MBq/ml oplossing voor injectie Strontium [ 89 Sr] chloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke

Nadere informatie

Patiënteninformatiedossier (PID) PROSTAATKANKER. onderdeel HORMONALE THERAPIE. PROSTAATKANKER Hormonale therapie

Patiënteninformatiedossier (PID) PROSTAATKANKER. onderdeel HORMONALE THERAPIE. PROSTAATKANKER Hormonale therapie Patiënteninformatiedossier (PID) PROSTAATKANKER onderdeel HORMONALE THERAPIE PROSTAATKANKER Hormonale therapie INHOUD Inleiding... 3 Hoe werkt hormonale therapie?... 3 Wanneer hormonale behandeling?...

Nadere informatie

BROCHURE VOOR RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

BROCHURE VOOR RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Bortezomib Sandoz 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie. Het verplicht

Nadere informatie

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT, gadoteerzuur Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie voor u in. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft

Nadere informatie

In geval van vermoedelijke onjuiste toediening van Depo-Eligard moeten de testosteronespiegels bepaald worden.

In geval van vermoedelijke onjuiste toediening van Depo-Eligard moeten de testosteronespiegels bepaald worden. Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

BIJSLUITER :INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER :INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER :INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Wilate 450, 450 IE FVIII en 400 IE VWF, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Wilate 900, 900 IE FVIII en 800 IE VWF, poeder en oplosmiddel voor

Nadere informatie

Trasylol bijsluiter Pagina 1 van 6 BIJSLUITER

Trasylol bijsluiter Pagina 1 van 6 BIJSLUITER Trasylol bijsluiter Pagina 1 van 6 BIJSLUITER Trasylol bijsluiter Pagina 2 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Trasylol, oplossing voor infusie 10.000 KIE/ml aprotinine Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie Calcitonine (zalm, synthetisch)

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie Calcitonine (zalm, synthetisch) Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie Calcitonine (zalm, synthetisch) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Zelf-injectie therapie

Zelf-injectie therapie Zelf-injectie therapie Urologie Beter voor elkaar 2 Zelf-injectie therapie bij erectiele disfunctie Inleiding Erectie stoornissen vormen een veel voorkomend probleem. We spreken van een erectie stoornis

Nadere informatie

STAPPENGIDS VOOR BEREIDING EN TOEDIENING VAN DE NPLATE (ROMIPLOSTIM)-INJECTIE

STAPPENGIDS VOOR BEREIDING EN TOEDIENING VAN DE NPLATE (ROMIPLOSTIM)-INJECTIE STAPPENGIDS VOOR BEREIDING EN TOEDIENING VAN DE NPLATE (ROMIPLOSTIM)-INJECTIE Een illustratief hulpmiddel voor het thuis toedienen van romiplostim Dit boekje leidt u langs alle stappen die u moet uitvoeren

Nadere informatie

BIJSLUITER. MELOXIDYL 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten

BIJSLUITER. MELOXIDYL 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten BIJSLUITER MELOXIDYL 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten 1. NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE,

Nadere informatie

Info allergie. Resultaat hyposensibilisatiekuur. Mijtenmix & Schimmelallergenen

Info allergie. Resultaat hyposensibilisatiekuur. Mijtenmix & Schimmelallergenen Kat Eigenaar Houdbaarheid Pietje Jan 08/12/2014 Info allergie Met behulp van de allergie voortest + uitwerking is vastgesteld waarvoor uw huisdier allergisch is. Op basis van deze resultaten wordt speciaal

Nadere informatie

Maag-Darm-Leverziekten. Instructie zelf toedienen van Methotrexaat (MTX)

Maag-Darm-Leverziekten. Instructie zelf toedienen van Methotrexaat (MTX) Afdeling: Maag-Darm-Leverziekten Onderwerp: Instructie zelf toedienen van Methotrexaat (MTX) Zelf toedienen van Methotrexaat door patiënt of mantelzorger In overleg met uw behandelend arts is besloten

Nadere informatie

INFORMATIE VOOR DE PATIËNT

INFORMATIE VOOR DE PATIËNT INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Copaxone 20 mg/ml voorgevulde spuit Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze

Nadere informatie

MENOPUR FERRING 600 IU / 1200 IU poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

MENOPUR FERRING 600 IU / 1200 IU poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Product MENOPUR FERRING 600 IU / 1200 IU poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Farmaceutisch bedrijf (FERRING) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Menopur Ferring 600 IU, poeder en oplosmiddel

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1/6 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL. 100 mg/ml suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Proligestonum

Nadere informatie

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel VELCADE. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Cyanokit 5 g poeder voor oplossing voor infusie hydroxocobalamine

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Cyanokit 5 g poeder voor oplossing voor infusie hydroxocobalamine CYANOKIT Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Cyanokit 5 g poeder voor oplossing voor infusie hydroxocobalamine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat

Nadere informatie

I N F O R M A T I E. o v e r zelfinjectietherapie bij impotentie

I N F O R M A T I E. o v e r zelfinjectietherapie bij impotentie I N F O R M A T I E o v e r zelfinjectietherapie bij impotentie 2 Inleiding Erectiestoornissen vormen een veel voorkomend probleem. We spreken van een erectiestoornis indien het voor een man niet mogelijk

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis

Nadere informatie

PULMOCIS PATIËNTENINFORMATIE

PULMOCIS PATIËNTENINFORMATIE PULMOCIS Kit ter bereiding van een injectievloeistof met [ 99m Tc] menselijk-albuminemacroaggregaten (technetium [ 99m Tc] Macrosalb-injectie, Ph. Eur. nr.296). PATIËNTENINFORMATIE IDENTIFICATIE VAN HET

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet

Nadere informatie

Bijlage III. Aanpassingen aan relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters

Bijlage III. Aanpassingen aan relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters Bijlage III Aanpassingen aan relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters Opmerking: Het kan zijn dat de aanpassingen aan de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL emulsie voor injectie voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 2 ml bevat: Werkzaam bestanddeel:

Nadere informatie

Methotrexaat (MTX) bij de ziekte van Crohn

Methotrexaat (MTX) bij de ziekte van Crohn Methotrexaat (MTX) bij de ziekte van Crohn Ziekenhuis Gelderse Vallei Uw behandelend arts en/of verpleegkundige specialist heeft met u gesproken over het gebruik van Methotrexaat (MTX). In deze folder

Nadere informatie

Cernevit Deel IB1 1/6

Cernevit Deel IB1 1/6 Deel IB1 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lyofilisaat (per flacon) overeenkomend met Retinolpalmitaat 3500 IE Vitamine A 3500 IE Cholecalciferol 220 IE Vitamine

Nadere informatie

Cinryze (C1-remmer [humaan])

Cinryze (C1-remmer [humaan]) Om een maximaal voordeel te halen voor uw gezondheid uit de effecten van het geneesmiddel Cinryze, om voor een goed gebruik ervan te zorgen en om de ongewenste effecten ervan te beperken, zijn er bepaalde

Nadere informatie

Hormoonbehandeling bij prostaatkanker Urologie

Hormoonbehandeling bij prostaatkanker Urologie Hormoonbehandeling bij prostaatkanker Urologie Inleiding Bij u is een kwaadaardig gezwel in de prostaat aangetroffen (prostaatkanker). De uroloog heeft er samen met u voor gekozen om de prostaatkanker

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Octreoscan, kit voor radiofarmaceutisch preparaat 111 MBq/ml

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Octreoscan, kit voor radiofarmaceutisch preparaat 111 MBq/ml Bijsluiter: informatie voor de patiënt Octreoscan, kit voor radiofarmaceutisch preparaat 111 MBq/ml 111 In-pentetreotide Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel bij u wordt toegediend want

Nadere informatie