REACH. compliance tool. Voor gebruikers van chemische stoffen en/of mengsels (downstreamgebruikers) Voor meer info:

Transcriptie

1 REACH compliance tool Voor gebruikers van chemische stoffen en/of mengsels (downstreamgebruikers) Voor meer info: Editie 2009

2 1. Inleiding De REACH 1 verordening 1907/2006 beoogt het veilig gebruik van chemische stoffen en mengsels doorheen de volledige industriële keten. Daarom legt het niet enkel verplichtingen aan fabrikanten en importeurs van chemische stoffen op maar ook aan gebruikers van chemische stoffen en/of mengsels, de downstreamgebruikers. Dit document is bedoeld om de downstreamgebruiker te begeleiden bij de voorbereiding op eventuele milieu- of arbeidsveiligheidinspecties. Door de vragen in de 6 delen van deze audit te beantwoorden, wordt nagegaan of men voldoet aan de REACH-verplichtingen en of de nodige documenten voorhanden zijn. In bijlage 1 van deze audit worden enkele begrippen uit REACH gedefinieerd. In bijlage 4 van deze audit is een beslissingsboom opgenomen aan de hand waarvan u kunt nagaan of u enkel downstreamgebruiker bent, of ook andere verplichtingen hebt, vb. als importeur. De verplichtingen van fabrikanten en importeurs komen hier niet aan bod. Vooraleer u met deze audit van start gaat, dient u een inventaris opgemaakt te hebben van al uw aangekochte stoffen en mengsels. Ga per stof/ mengsel na of de onderstaande verplichtingen op u van toepassing zijn. Ook als u voorwerpen importeert, hebt u verplichtingen onder REACH. Zie hiervoor deel 2 van deze audit. Aan de hand van de tabel in bijlage 2 kunt u controleren of u over de nodige documenten beschikt die kunnen aantonen dat u in overeenstemming bent met de verschillende REACH - verplichtingen. Deze checklist werd opgesteld in de werkgroep productbeleid van het Europees milieuplatform (VBO, VOKA, Beci, UWE) met de hulp van verschillende bedrijven en sectorfederaties. Hun contactgegevens vindt u in Bijlage 3. Dit document is slechts een begeleidingsdocument Raadpleeg de officiële wetteksten en guidance documenten voor meer duiding over verplichtingen m.b.t. registratie, notificatie, informatie, veiligheidsinformatiebladen, confidentieel ge bruik. Deze zijn terug te vinden op de website van het Europees agentschap voor chemische stoffen (ECHA): guidance. echa.europa.eu/ 1 REACH: Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of Chemicals

3 Inhoud 1. Inleiding 2 2. Koopt u stoffen of mengsels van buiten Europa aan? 3 3. Verplichtingen voor stoffen in voorwerpen 3 4. Gebruik van gevaarlijke stoffen/ mengsels en niet-gevaarlijke mengsels met gevaarlijke bestanddelen in het productieproces 5 5. Informatieverplichtingen 8 6. Op de markt brengen van chemische stoffen: 9 BIJLAGE 1: REACH definities en afkortingen 10 BIJLAGE 2: REACH compliance acties en opvolging 12 BIJLAGE 3: Informatie federaties 14 BIJLAGE 4: Beslissingsboom REACH 15 REACH compliance tool 3 2 Koopt u stoffen of mengsels van buiten Europa aan? Dit deel gaat na of u verplichtingen hebt als im porteur onder REACH 2.1. Importeert u meer dan 1 ton/ jaar van een stof als zodanig, of in één of meer mengsels, vanuit een niet- EU land? Indien u a) antwoordt, ga verder naar de volgende vraag Indien u b) antwoordt, mag u onmiddellijk verder gaan met deel 3 Verplichtingen voor stoffen in voorwerpen Voldoet u aan de registratieverplichting van im - porteur (Art. 6)? Hebt u de stof die u importeert ge(pre)registreerd bij het Europees Agentschap voor Chemische Stoffen (ECHA), of kunt u bevestigen dat een enige vertegenwoordiger (Only Representative) de (pre)registratie voor uw leverancier uit het niet- EU land dit gedaan heeft? Indien u a) antwoordt, kunt u de gepreregistreerde stof verder importeren tot de registratiedeadline volgens de eigenschappen en hoeveelheid van deze stof verstrijkt (december 2010, juni 2013 of juni 2018). Na deze datum mag u deze stof enkel nog invoeren wanneer een registratiedossier is ingediend. Raadpleeg bijlage 2 om na te gaan hoe deze verplichting te bewijzen. Art. 6(1) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel Opmerking: Zwitserland, Noorwegen, Liechtenstein en IJsland zijn geen EU-landen. REACH is van toepassing in de 27 EU-landen. Echter, Noor wegen, IJsland en Liechtenstein hebben afspraken met de EU gemaakt waardoor ze onderdeel zijn van de Europese Economische Ruimte (EER). Deze landen hebben aangekondigd dat ze REACH volledig willen implementeren. - Noorwegen en IJsland hebben dat inmiddels gedaan per 4 juni De import van chemische stoffen en/ of mengsels afkomstig uit Noorwegen en IJsland wordt vanaf die datum beschouwd als handel binnen de EU. - Liechtenstein heeft REACH niet geïmplementeerd (bij het schrijven van dit document). Zodra REACH ook door Liechtenstein is geïmplementeerd, wordt de im port van chemische stoffen en/of mengsels afkomstig uit dit land ook beschouwd als handel binnen de EU. - Omdat Zwitserland geen EER lid is, wordt in voer uit Zwitserland beschouwd als import uit een niet EU- land. Het is mogelijk dat Zwit se r land ook nog afspraken met de EU gaat maken over REACH. 3 Verplichtingen voor stoffen in voorwerpen De onderstaande vragen zijn van toepassing zowel op voorwerpen die u zelf produceert als op voorwerpen die u invoert vanuit niet- EU landen Bevat uw voorwerp een stof die bedoeld is om vrij te komen bij normale gebruiksomstandigheden*? Indien u a) antwoordt, ga verder naar de volgende vraag Indien u b) antwoordt, mag u onmiddellijk naar vraag 3.2 gaan daar u geen verdere verplichting hebt in dit kader Komt de stof, die bedoeld is om vrij te komen, in totale hoeveelheden van meer dan 1 ton per jaar voor in dit voorwerp?

4 4 REACH compliance tool Indien u b) antwoordt, mag u onmiddellijk naar vraag 3.2 gaan daar u geen verplichting hebt in dit kader. Indien u a) antwoordt, is er een registratieverplichting voor deze stof volgens art. 7(1) (zie 3.1.2). ga verder naar de volgende vraag *- het vrijkomen van chemische stoffen als nevenfunctie (vb. geparfumeerde gum) wordt hier beschouwd - Als het vrijkomen van chemische stoffen de hoofdfunctie is van het voorwerp (bv. bij pennen) wordt dit voorwerp beschouwd als stof/mengsel in een speciale recipiënt ( en niet als een stof in een voorwerp) - als stoffen per ongeluk of door slijtage vrijkomen, valt dit niet onder het beoogde vrijkomen onder normale omstandigheden : vb. het afgaan van kleur tijdens het dragen of wassen van textiel, de geur van een nieuwe wa gen,enz. - Voor meer informatie raapleeg de ECHA guidance stof fen in voorwerpen echa. europa. eu/ Kunt u aantonen dat u, of een actor hoger in de toeleveringsketen (bv. leverancier, een producent) de stof, die vrijkomt uit uw voorwerp, geregistreerd heeft bij ECHA? Indien u a) antwoordt, kan u gebruik maken van de vrijstelling van registratie gezien de stof in uw toeleveringsketen geregistreerd is. Raadpleeg bijlage 2 om na te gaan hoe deze verplichting te bewijzen. de registratieverplichting volgens Art. 7(1) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel in bijlage 2 van deze audit Bevat uw voorwerp een stof die op de kandidaatslijst* staat in meer dan 0,1 gewichtsprocent (% g/g)? * De kandidaatslijst bevat de zeer zorgwekkende stoffen ( substances of very high concern - SVHC) die in aanmerking kunnen komen voor autorisatie wanneer deze in bijlage XIV van REACH worden opgenomen. Voor de stoffen op de kandidaatslijst raadpleeg echa.europa.eu/chem_data/candidate_ list_table_en.asp. Indien u a) antwoordt, heeft u mogelijks een verplichting tot notificeren (zie 3.2.1) en informeren (zie 3.2.2). Ga verder naar de volgende vraag. Indien u b) antwoordt, mag u onmiddellijk naar deel 4 Gebruik van gevaarlijke stoffen/ mengsels of niet-gevaarlijke mengsels met gevaarlijke bestanddelen in het productieproces gaan, daar u geen verdere verplichting hebt in dit kader Verplichting tot notificeren van kandidaatslijst - stoffen Komt deze kandidaatslijst stof in hoeveelheden van in totaal meer dan 1 ton per jaar in deze voor werpen voor? Indien u a) antwoordt, ga verder naar de volgende vraag Indien u b) antwoordt, mag u onmiddellijk naar vraag gaan daar u geen verplichting tot notificeren hebt in dit kader Kunt u uitsluiten dat deze kandidaatslijst stof bij normale of redelijkerwijs voorziene gebruiksom - standigheden, inclusief de verwijdering, zal vrijkomen uit uw voorwerp? Een degelijke motivering op basis van een blootstellingsanalyse is noodzakelijk! Indien u a) antwoordt, dient u niet te notificeren. Wél hebt u nog een informatieverplichting aan uw (industriële) afnemers en consument volgens art. 7(3) en art. 33. Beantwoordt u in dit kader vraag en de vragen uit Indien u b) antwoordt, dient u te notificeren aan het ECHA. Ga verder met de volgende vragen Hebt u ECHA geïnformeerd dat deze kandidaat s - lijst stof in uw voorwerp in meer dan 1 ton per jaar voorkomt (met vermelding van uw identiteit en contactgegevens, een registratienummer - in - dien beschikbaar, de identiteit, indeling en etikettering van de stof, de hoeveelheidsklasse, en een beknopte beschrijving van het gebruik van de stof in het voorwerp en van het voorwerp zelf), en kunt u dit aantonen (verplichting vanaf 1 juni 2011)?

5 REACH compliance tool 5 Indien de stof reeds in deze toepassing is geregis treerd hogerop in de toeleveringsketen, dient u dit niet te doen en is de vraag niet van toepassing. U dient wel over een bewijs van registratie te beschikken (bv. registratienummer op veilig heids informatie blad). c) niet van toepassing Indien u a) antwoordt, houdt u de het ontvangstbewijs bij. Ga verder naar de volgende vraag. de verplichting tot notificeren volgens Art. 7(2) en 7(4) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel in bijlage 2 van deze audit Verplichting tot informeren over aanwezigheid kan didaatslijststof Kunt u aantonen dat u uw professionele afnemers voorzien heeft van informatie m.b.t. de aan wezigheid van deze kandidaatslijst stof in het voorwerp evenals het veilig gebruik van het voor werp gedurende zijn levenscyclus? Indien u a) antwoordt, komt u tegemoet aan de verplichting van artikel 33 om uw afnemer passende instructies te verstrekken om een veilig gebruik van dat voorwerp mogelijk te maken. Raapleeg bijlage 2 om na te gaan hoe deze verplichting te bewijzen. U houdt de bewijsstukken tenminste 10 jaar na de laatste verkoop bij. Ga verder naar de volgende vraag. de informatieverplichting volgens Art. 33(1) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel in bijlage 2 van deze audit Kunt u aantonen dat u particuliere klanten, binnen de 45 dagen volgend op hun verzoek, hebt voorzien van informatie m.b.t. de aanwezigheid van deze kandidaatslijst stof in het voorwerp even als het veilig gebruik van het voorwerp ge - durende zijn levenscyclus? Indien u a) antwoordt, houdt u de bewijsstukken 10 jaar na de laatste verkoop bij. Ga verder naar de volgende vraag. Indien u b) hebt geantwoord, bent u mogelijks niet in orde met de informatieverplichting volgens Art. 33(2) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel in bijlage 2 van deze audit. 4 Gebruik van gevaarlijke stoffen/ mengsels en niet-gevaarlijke mengsels met gevaarlijke bestanddelen in het productieproces 4.1. Gebruikt u een gevaarlijke stof/ mengsel* of nietgevaarlijk mengsel met gevaarlijke bestanddelen? * hiermee bedoelen we stoffen of mengsels - die voldoen aan de criteria voor indeling als gevaarlijk overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG of Richtlijn 1999/45/EG, of - die persistent, bioaccumulerend en toxisch, dan wel zeer persistent en sterk bioaccumulerend zijn volgens de criteria van bijlage XIII, of - die om andere dan de onder a) en b) genoemde redenen opgenomen zijn op de kandidaatslijst Indien u a) antwoordt, dient u bij de aankoop van deze gevaarlijke stoffen of mengsels automatisch een veilig - heidsinformatieblad te ontvangen. Voor niet- gevaarlijke mengsels met gevaarlijke bestanddelen moet een leverancier u een veiligheidsinformatieblad leveren op verzoek. Ga verder naar de volgende vraag Indien u b) antwoordt, mag u onmiddellijk naar deel 5 Informatieverplichting gaan daar u geen verdere verplichting hebt in dit kader Indien u zelf gevaarlijke chemische stoffen of meng - sels verkoopt, voldoet u aan de informatieverplichting in de toeleveringsketen met betrekking tot de voorschriften voor veiligheidsinformatiebladen (Art. 31)?

6 6 REACH compliance tool Beschikt u over een veiligheidsinformatieblad dat conform REACH is? c) niet van toepassing wegens uitzondering Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag Indien u b) hebt geantwoord, bent u mogelijks niet in orde met Art. 31(1 & 3) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel Heeft u relevante informatie (o.a. blootstellingscenario s) voor uw klanten overgenomen in uw eigen veiligheidsinformatiebladen voor geïdentificeerde vormen van gebruik van deze stof/ mengsel? Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag Art. 31(7) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel 4.3. Kunt u aantonen dat u gepaste maatregelen heeft getroffen, toegepast of aanbevolen, om de ri si - co s, gerelateerd aan het gebruik van deze stof/ mengsel, te beheersen (Art. 37)? ** U bent uitgezonderd van deze verplichting om zelf een chemisch veilig heidsrapport op te stellen indien (zie artikel 37.4): het niet verplicht is een veilig heidsin formatie - blad te verstrekken uw leverancier niet ver plicht is om een che - misch veilig heidsrapport op te stellen; u minder dan 1 ton/jaar ge bruikt van de stof als zo da nig of in mengsels. MAAR indien u van de - ze uitzondering gebruikt maakt moet u dit melden aan het ECHA zie ook vraag en 4.5. u kunt aantonen dat u een blootstellingscenario toepast of aanbeveelt dat minstens de voorwaarden omvat uit het bloot stelling sce na - rio van het geleverde veiligheidsinformatieblad; de gevaarlijke stof voorkomt in een mengsel in een lagere concentratie dan de toepasselijke grens waarden voor gevaarlijke stoffen (richtlijn 1999/45/EG) de stof wordt gebruikt voor onderzoek en, ontwikkeling gericht op producten en procédés en de risico s voor gezondheid van de mens en het milieu zijn af doende beheerst MAAR indien u van deze uitzondering gebruikt maakt moet u dit melden aan het ECHA zie ook vraag en 4.5. Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag. Raad - pleeg bijlage 2 om na te gaan hoe deze verplichting te bewijzen. Art. 37(5) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel 4.4. Gebruikt u stoffen/ mengsels op een andere ma - nier dan volgens de gecommuniceerde gebruiken zoals vermeld in het veiligheidsinformatieblad, of wenst u uw gebruik confidentieel te houden? Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag Indien u b) antwoordt, mag u onmiddellijk naar vraag 4.6 gaan daar u geen verdere verplichting hebt in dit kader Indien uw gebruik/ blootstellingsrisico van een stof/ mengsel niet beschreven staat in het veilig heids in - formatieblad, of zelfs afgeraden wordt, heeft u dan zelf een chemisch veiligheidsrapport opgemaakt dat hierop betrekking heeft**? Indien u a) antwoordt, dient u de stof te gebruiken volgens de risicobeheersmaatregelen uit het zelf opgemaakte chemisch veiligheidsrapport. Ga verder naar de volgende vraag. Art. 37(4) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel Indien u in totaal minder dan 1 ton van de gevaarlijke stoffen als zodanig, of in mengsels, per jaar ge - bruikt, dient u geen chemisch veiligheidsrapport op te stellen (zie uitzonderingen vraag 4.4.1). Wél moet u een eigen veiligheidsinformatieblad op stel - len voor de stoffen, mengsels of voorwerpen die u op de markt brengt, waarin het gebruik van de ge - vaarlijke stof en gepaste risicobeheersmaatregelen worden opgenomen. Hebt u dergelijk veilig heids in - formatieblad op gesteld? Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag

7 REACH compliance tool 7 Art. 37(6) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel Art. 38(1) en 38(2) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel Indien u een chemisch vei lig - heids rapport diende op te ste llen, werkt u dit dan re gel matig bij en houdt u de ze be schikbaar voor werk ne mers en controle- instanties? Indien u a) antwoordt, dient u deze in formatie 10 jaar na het laatste gebruik bij te houden Indien u b) antwoordt, bent u mogelijks niet in orde met Art. 37(7) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel in bijlage 2 van deze audit Voldoet u aan de verplichting van downstreamgebruikers om in - for matie te melden aan ECHA m.b.t. geregistreerde stoffen (als zodanig, of in mengsels) - (Art. 38)? Dit geldt zowel * Indien u een stof gebruikt in hoeveelheden van meer dan 1 ton/ jaar en een chemisch veilig - heidsrapport moet opstellen, * Indien u echter minder dan 1 ton/ jaar gebruikt, en dus volgens Art. 34 geen chemisch veilig heids - rapport moet opmaken volgens uitzondering. * Indien de stof wordt gebruikt voor onderzoek en ontwikkeling gericht op producten, en dus volgens Art. 34 geen chemisch veiligheidsrapport moet opmaken volgens uitzondering Kunt u aantonen dat u, in geval van een wijziging van de gemelde informatie, deze wijziging heeft aangepast? Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag. Raad - pleeg bijlage 2 om na te gaan hoe deze verplichting te bewijzen. Indien u b) antwoord, bent u mogelijks niet in orde met Art. 38(3) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel Indien uw gevaarsindeling van de stof afwijkt van deze van uw leverancier, heeft u dit gemeld aan ECHA? Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag. Raad - pleeg bijlage 2 om na te gaan hoe deze verplichting te bewijzen. Art. 38(4) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel 4.6. Gebruikt u een autorisatieplichtige stof opgenomen in Bijlage XIV van REACH, als zodanig, in een mengsel of in een voorwerp*, zonder dat autorisatie is verleend voor deze vorm van gebruik (Art. 56)? Een autorisatie is verleend indien een autorisatienummer is opgenomen op het etiket Kunt u aantonen dat u aan ECHA uw identiteit, de identiteit van de stof (+ registratienummer, indien beschikbaar), de identiteit van uw leverancier/ im - porteur, en een beknopte beschrijving van het ge - bruik & voorwaarden voor gebruik van deze stof/ mengsel heeft meegedeeld? Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag. Raad - pleeg bijlage 2 om na te gaan hoe deze verplichting te bewijzen. *Niet van toepassing indien de stof in het mengsel voorkomt onder een concentratiegrens van 0,1 ge - wichtsprocent (g/g) of de concentratiegrenzen uit Richtlijn 1999/ 45/EG en 67/548/EEG en als in ter me - diair onder streng gecontroleerde omstandig heden. Indien u a) antwoordt, bent u mogelijks niet in orde met Art. 56 van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel Indien u b) antwoordt, ga naar de volgende vraag 4.7. Hebt u ECHA gemeld dat u met de ge auto riseer - de stof werkt (Art. 66)?

8 8 REACH compliance tool Indien u een stof gebruikt die een au torisatienummer heeft, heeft u het ECHA van uw gebruik op de hoogte gesteld binnen de 3 maanden na 1 e levering van de ge autoriseerde stof? Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag. Raadpleeg bijlage 2 om na te gaan hoe deze verplichting te bewijzen. Indien u b) antwoordt, bent u mo - gelijks niet in orde met Art. 66 van REACH. Neem dit punt op in de op - volgingstabel in bijlage 2 van deze au dit Houdt u rekening met de beperking van het ge - bruik van bepaalde gevaarlijke stoffen, mengsels en voorwerpen(art. 67)? Indien u een stof gebruikt die op genomen is in de lijst van ge vaarlijke stoffen en mengsels waar voor een beperking in ge bruik geldt (Bijlage XVII), voldoet u dan aan de voorwaarden van die beperking? Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag. Raad pleeg bijlage 2 om na te gaan hoe deze verplichting te bewijzen. Indien u b) antwoordt, bent u mo - gelijks niet in orde met Art. 67 van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel 5 Informatieverplichtingen (Zie ook m.b.t. uw informatieverplichtingen m.b.t. SVHC) 5.1. Hebben uw werknemers en hun vertegenwoordigers toegang tot de veiligheidsinformatiebladen van stoffen en/ of mengsels die zij tijdens het werk gebruiken of waar zij aan blootgesteld worden (Art. 35)? Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag. Raad - pleeg bijlage 2 om na te gaan hoe deze verplichting te bewijzen. Art. 35 van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel 5.2. Voldoet u aan de informatieverplichting in de toe leveringsketen met betrekking tot informatiebewaring (Art. 36)? U bent verplicht om relevante informatie m.b.t. uw REACH verplichtingen te verzamelen en ge - du ren de minstens 10 jaar te bewaren na datum dat u het voorwerp/ de stof/ het mengsel voor het laatst ver vaardigde/ leverde/ gebruikte. Kunt u deze in for matie voorleggen aan de controleren - de overheid? Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag Art. 36(1) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel U bent tevens verplicht om dergelijke informatie te hebben indien u betrokken bent/ was in een overname. Kunt u deze informatie voorleggen aan de controlerende overheid? Indien u a) antwoordt, ga naar de volgende vraag Art. 36(2) van REACH. Neem dit punt op in de opvolgingstabel

9 REACH compliance tool 9 6 Op de markt brengen van chemische stoffen: Informatie aangaande indeling en etikettering van een chemische stof 6.1. Indien u als importeur of fabrikant een chemische stof op de markt brengt, en deze stof is onderhevig aan de registratieplicht of wordt als gevaarlijk beschouwd volgens richtlijn 67/548/EEG of overschrijdt de indelingsconcentratie voor een gevaarlijk mengsel volgens richtlijn 1999/45/EG, heeft u dan ECHA hiervan geïnformeerd binnen de maand nadat u de stof op de markt brengt? U vermeldt hiervoor uw identiteit, de identiteit van de stof, de indeling van de stof naar graad van gevaar, ge - vaars aanduiding, en eventueel specifieke concentratiegrenswaarden in mengsels. Deze verplichting gaat in op 1/12/2010, maar u mag de melding van de indeling en etikettering reeds voor deze datum uitvoeren. c) niet van toepassing want: a. geen producent of importeur van stoffen b. stoffen vallen niet in het toepassingsgebied van de mel dingsplicht de meldingsplicht van artikel 40 van CLP (het vroeger artikel 113 onder REACH). Dit document is slecht een begeleidingsdocument voor verduidelijking raadpleeg de website van het Europees agentschap voor chemische stoffen ECHA europa.eu/

10 10 REACH compliance tool BIJLAGE 1: REACH definities en afkortingen Autorisatie REACH voorziet in een autorisatiesysteem dat ervoor moet zorgen dat zeer zorgwekkende stoffen afdoende worden beheerst en geleidelijk worden vervangen door veiliger stoffen of technologieën, of uitsluitend worden gebruikt wanneer dat de samenleving tot algeheel voordeel strekt. Dergelijke stoffen krijgen prioriteit en zullen op termijn in bijlage XIV worden opgenomen. Wanneer deze stoffen in bijlage XIV zullen zijn opgenomen, moet de industrie bij het Agentschap een autorisatieaanvraag indienen om deze stoffen verder te mogen gebruiken. Blootstellingsscenario De reeks voorwaarden waarin wordt beschreven hoe de stof wordt vervaardigd of gedurende de levenscyclus wordt gebruikt en hoe de fabrikant of importeur de blootstelling van mens en milieu beheerst of downstreamgebruikers aanbeveelt deze te beheersen. Deze blootstellingsscenario's kunnen, naargelang het geval, één specifiek proces of gebruik, dan wel meerdere processen of gebruiken betreffen Chemisch veiligheidsrapport Het chemisch veiligheidsrapport documenteert de chemische veiligheidsbeoordeling voor een stof als dusdanig, in een preparaat of in een voorwerp of een groep van stoffen. Anders gezegd is het chemisch veiligheidsrapport (CSR) een document dat details geeft over het proces en de resultaten van een chemische veiligheidsbeoordeling (CSA). Bijlage I van de REACH-verordening bevat algemene regels voor het uitvoeren van CSA's en het opstellen van CSR's Distributeur Elke in de EG gevestigde natuurlijke persoon of rechtspersoon, met inbegrip van detailhandelaars, die een stof, als zodanig of in een mengsel, uitsluitend bewaart en in de handel brengt t.b.v. derden. Downstream gebruiker Elke in de EG gevestigde natuurlijke persoon of rechtspersoon, niet zijnde een fabrikant of importeur, die een stof, hetzij als zodanig, hetzij in een mengsel, gebruik in zijn industriële activiteiten of beroepsactiviteiten. Distributeurs en consumenten zijn geen downstream gebruikers. ECHA Europees Agentschap Chemische Stoffen Fabrikant Een in de EG gevestigde natuurlijke persoon of rechtspersoon die in de EG een stof vervaardigt. Geïdentificeerd gebruik Het gebruik van een stof als zodanig of in een preparaat, of gebruik van een preparaat, dat door een actor in de toeleveringsketen wordt beoogd, met inbegrip van zijn eigen gebruik, of waarvan hij door een directe downstreamgebruiker schriftelijk op de hoogte is gesteld. Importeur Een in de EG gevestigde natuurlijke persoon of rechtspersoon die voor de invoer verantwoordelijk is. Kandidaatslijst De kandidaatslijst is de lijst met zeer zorgwekkende stoffen gepubliceerd op de ECHA website. Uit deze lijst zullen aan de hand van een aantal criteria de autorisatieplichtige stoffen gekozen worden. Stoffen zijn autorisatieplichtig wanneer ze in bijlage XIV geplaatst worden.

11 REACH compliance tool 11 Only Representative Fabrikanten/producenten van stoffen, preparaten of voorwerpen die buiten de EG zijn gevestigd en waarvan de producten in de Europese Ge meen schap worden ingevoerd kunnen een enige vertegenwoordiger benoemen. Zij vervullen de verplichtingen voor importeurs voor de stoffen van deze fabrikanten van buiten de Europese Gemeenschap. Importeurs die zich binnen dezelfde toeleveringsketen bevinden, worden in dit geval als downstreamgebruikers beschouwd. Producent van een voorwerp Elke natuurlijk of rechtspersoon die een voorwerp in de EG produceert of assembleert. Risicobeheersmaatregelen Maatregelen die de emissie van een stof en/of de blootstelling eraan be - heersen, waardoor de risico's voor de menselijke gezondheid of het milieu beheerst worden. Stof Een chemisch element en de verbindingen ervan, zoals zij voorkomen in natuurlijke toestand of bij de vervaardiging ervan met inbegrip van alle additieven die nodig zijn voor het behoud van de stabiliteit ervan en alle onzuiverheden t.g.v. het toegepaste procédé; met uitzondering van elk oplosmiddel dat kan worden afgescheiden zonder dat de stabiliteit van de stof wordt aangetast of de samenstelling ervan wordt gewijzigd. SVHC Substances of very high concern of zeer zorgwekkende stoffen; deze stoffen zullen opgenomen worden in bijlage XIV. De volgende stoffen komen in aanmerking voor opname in deze lijst: kankerverwekkende stoffen (categorie 1 of 2), mutagene stoffen (categorie 1 of 2), stoffen die giftig voor de voortplanting zijn (categorie 1 of 2), PBT-stoffen, vpvb-stoffen en stoffen die niet aan de voorgaande criteria voldoen, maar die waarschijnlijk even zorgwekkende gevolgen hebben (vb. stoffen die hormoonontregelende eigenschappen hebben). Veiligheidsinformatieblad (SDS) Het veiligheidsinformatieblad is het voornaamste hulpmiddel dat in de industrie gebruikt wordt om via de toeleveringsketen informatie te verstrekken over ge vaar lijke stoffen en preparaten. Bijlage II van REACH legt uit welke informatie ge geven moet worden onder elk van de 16 punten van het veiligheidsinformatieblad Voorwerp Een object waaraan tijdens de productie een speciale vorm, oppervlak of patroon wordt gegeven waardoor zijn functie in hogere mate wordt bepaald dan door de chemische samenstelling met stoffen bedoeld om tijdens normaal gebruik vrij te komen; met stoffen die niet bedoeld zijn om tijdens normaal gebruik vrij te komen.

12 12 REACH compliance tool BIJLAGE 2: REACH compliance acties en opvolging REACH Artikel Controle bewijs Acties voor compliance voor Uiterste uitvoeringsdatum stof/ mengsel/ voorwerp Art. 6 Registratieverplichting importeurs van stoffen (pre-) registratienummer ECHA toegekend in meer dan 1 ton/ jaar aan uzelf Bevestiging van (pre)registratie door de Only Representative Art. 7 (1) Registratie bij ECHA stof bedoeld om vrij (Pre-) registratienummer van stof bedoeld registratienummers zullen enkel te komen om vrij te komen beschikbaar zijn voor stoffen in (2) Informatie bij ECHA m.b.t. stof op Vermelding gebruik op veiligheidsinformatieschikbaar > 1 ton/jaar en gefaseerd bekandidaatslijst blad worden tot 1 juni (3) Informatie & instructies aan afnemer m.b.t. Kopie rapport blootstellingsanalyse gebruik voorwerp Kopieën briefwisseling/ mailings aan afnemers/ consumenten, of informatie & instructies meegeleverd bij het voorwerp Art. 31 Blootstellingscenario s uit SDS overnemen in SDS conform REACH (van leveranciers en/of eigen SDS voor geïdentificeerd gebruik intern) Art. 33 1) Communicatie m.b.t. stof uit kandidaatslijst Kopieën briefwisseling/ mailings aan afnemers/ & veilig gebruik aan industriële afnemers consumenten, of informatie & instructies 2) Communicatie m.b.t. stof uit kandidaatslijst meegeleverd bij het voorwerp & veilig gebruik aan consumenten op hun aanvraag Art. 35 Toegang voor de werknemer en zijn verte- SDS conform REACH beschikbaar en toegangenwoordiging tot informatie m.b.t. stoffen/ kelijk voor personeel mengsels & veilig gebruik Art. 36 Verzamelen en bewaren van informatie m.b.t. REACH compliance van stoffen/ mengsels/ voorwerpen gedurende 10 jaren

13 REACH compliance tool 13 Art. 37 Opstellen van chemisch veiligheidsrapport Chemisch veiligheidsrapport + document met * U dient aan de verplichtingen van indien bestaande SDS het gebruik/ bloot- beschrijving risicobeheer- maatregelen Art. 37 te voldoen binnen de 12 stelling niet beschrijft + eigen SDS maanden na ontvangst van een Maatregelen ter beheersing van de vastge- registratienummer dat door uw stelde risico s nemen leverancier in een veiligheidsinfor- Gebruik & risicobeheersmaatregelen opne- matieblad wordt meegedeeld. men in eigen SDS Bijwerken & beschikbaar stellen van chemisch veiligheidsrapport Art. 38 1), 2) Melding aan ECHA indien CSR op te Kopie melding, melding van de wijziging, of U dient aan de verplichtingen van stellen of gebruik van de uitzondering melding van de andere indeling Art. 38 te voldoen binnen de 6 3) Aanpassing melding bij wijziging maanden na ontvangst van een re- 4) Melding andere indeling dan indeling gistratienummer dat door uw levedoor leverancier/ importeur rancier in een veiligheidsinformatietieblad wordt meegedeeld. Art. 56 Gebruik geautoriseerde stof SDS Autorisatienr. op etiket/verpakking Art. 66 Aanmelding bij ECHA indien downstream Kopie aanmelding user van geautoriseerde stof Art. 67 Beperkingen gebruik gevaarlijke stoffen en SDS mengsels (Bijlage XVII) Lastenboek, technische fiche, bevestiging leverancier

14 14 REACH compliance tool BIJLAGE 3: Informatie federaties Deze checklist werd opgesteld in de werkgroep productbeleid van het Europees milieuplatform (VBO, VOKA, Beci, UWE) ondermeer met de hulp van volgende federaties: Bedrijf Naam Voornaam AGORIA ESSENSCIA Cattoor Tine FEDUSTRIA Eggermont Bruno FEDUSTRIA Hontis Ingrid FORTEA Cornelis Michel Van den Bossche Patrick BELGISCHE BAKSTEENFEDERATIE Aerts Kristin COBELPA BVBA Bailli Marc FEBELGRA VZW Geets Joke FETRA - FEDERATIE DER PAPIER-EN Vervloet Ilse ilse.vervloet@fetra.be KARTONVERWERKENDE BEDRIJVEN STAALINDUSTRIE VERBOND-GSV De Keijser Stefan stefan.dekeijser@steelbel.be VBO - VERBOND VAN BELGISCHE Fremault Birgit bf@vbo-feb.be ONDERNEMINGEN VZW VERBOND VAN DE GLASINDUSTRIE - VZW Myngheer Silvie silvie.myngheer@vgi-fiv.be

15 BIJLAGE 4: Beslissingsboom REACH REACH compliance tool 15

16