RECENTE INFORMATIE. WIJZIGINGEN AAN HET GECOMMENTARIEERD GENEESMIDDELENREPERTORIUM (oktober - november 2010)

Transcriptie

1 RECENTE INFORMATIE WIJZIGINGEN AAN HET GECOMMENTARIEERD GENEESMIDDELENREPERTORIUM (oktober - november 2010) : geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw biologisch geneesmiddel, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd. De Samenvattingen van de Kenmerken van het Product (SKP) kunnen geraadpleegd worden via klik rechts op "Bijsluiters en Samenvattingen van de Kenmerken van het Product (SKP's)". Blz. SPECIALITEITEN OP BASIS VAN EEN NIEUW ACTIEF BESTANDDEEL 130 RESOLOR (Movetis) prucalopride compr. 28 x 1 mg R/ 61,60 28 x 2 mg R/ 75,50 Posol. 1 à 2 mg p.d. in 1 gift Selectieve agonist ter hoogte van bepaalde serotoninereceptoren (5-HT4) en chemisch verwant aan cisapride, voorgesteld voor de behandeling van chronische obstipatie bij de vrouw 285 FIRMAGON (Ferring) degarelix flacon s.c. 1 x 80 mg + 6 ml solv. R/ a 141,38 2 x 120 mg + 6 ml solv. R/ a 250,02 Gonadoreline-antagonist voorgesteld voor de behandeling van gevorderd hormoondependent prostaatcarcinoom 387 STELARA (Janssen-Cilag) ustekinumab spuitamp. s.c. 1 x 45 mg/0,5 ml R/ b 3281,19 1 x 90 mg/1 ml R/ b 3717,48 Humaan monoklonaal antilichaam gericht tegen de interleukine 12- en 23-receptoren, voorgesteld voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij onvoldoende antwoord of bij contra-indicaties voor de andere systemische behandelingen zoals ciclosporine, methotrexaat of puvatherapie 485 BERINERT (CSL Behring) C1-esteraseremmer flacon i.v. - inf. 1 x 500 E + 10 ml solv. C1-esterase-inhibitor van humane oorsprong voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem FIRAZYR (Shire) icatibant spuitamp. s.c. 1 x 30 mg/3 ml (weesgeneesmiddel) Antagonist van sommige bradykininereceptoren voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem SPECIALITEITEN OP BASIS VAN EEN REEDS GECOMMERCIALISEERD ACTIEF BESTANDDEEL 58 NEBIVOLOL APOTEX (Apotex) compr. (deelb.) 28 x 5 mg R/ b 12,03 56 x 5 mg R/ b 18, x 5 mg R/ b 29,65 NEBIVOLOL EG (Eurogenerics) compr. (deelb.) 28 x 5 mg R/ b 13,32 56 x 5 mg R/ b 18,84 98 x 5 mg R/ b 25,40 1

2 NEBIVOLOL SANDOZ (Sandoz) compr. (deelb.) 28 x 5 mg R/ b 12,03 56 x 5 mg R/ b 18,16 98 x 5 mg R/ b 24,55 NEBIVOLOL TEVA (Teva) compr. (deelb.) 28 x 5 mg R/ b 11, x 5 mg R/ b 21,56 61 LERCANIDIPINE EG (Eurogenerics) lercanidipine compr. (deelb.) 28 x 10 mg R/ b 11,49 98 x 10 mg R/ b 22,33 28 x 20 mg R/ b 17,87 98 x 20 mg R/ b 31,68 73 PERINDAPAM (Sandoz) perindopril tert-butylamine 2 mg indapamide 0,625 mg compr. (deelb.) 30 R/ b 13,81 90 R/ b 29,38 perindopril tert-butylamine 4 mg indapamide 1,25 mg compr. 30 R/ b 15,14 90 R/ b 32,14 77 FUROSEMIDE FAR (Socobom) furosemide compr. 50 x 40 mg R/ b 7, CHARBOGIR (Arkopharma) geactiveerde kool caps. 45 x 162 mg 7, BISOLTUSSIN (Boehringer Ingelheim) dextromethorfan sir. 180 ml 10 mg/5ml 8, FENTANYL EG (Eurogenerics) fentanyl transdermaal systeem Matrix 5 x 12,5 µg/u R/ b 19,36 10 x 12,5 µg/u R/ b 29,72 (2,063 mg/3,75 cm 2 ) 5 x 25 µg/u R/ b 24,75 10 x 25 µg/u R/ b 33,42 (4,125 mg/7,5 cm 2 ) 5 x 50 µg/u R/ b 41,76 10 x 50 µg/u R/ b 72,15 (8,25 mg/15 cm 2 ) 5 x 75 µg/u R/ b 57,05 10 x 75 µg/u R/ b 96,71 (12,375 mg/22,5 cm 2 ) 5 x 100 µg/u R/ b 70,73 10 x 100 µg/u R/ b 116,74 (16,5 mg/30 cm 2 ) 200 ALPRAZOLAM KELA (Kela) alprazolam compr. (deelb.) 50 x 0,5 mg R/ 8, MIDAZOLAM MYLAN (Mylan) midazolam amp. i.m. - i.v. inf. rectaal 10 x 5 mg/5 ml 10 x 15 mg/3 ml 10 x 50 mg/10 ml 221 PROZAC (Impexeco) fluoxetine caps. 28 x 20 mg R/ b 23,87 (parallelinvoer) 2

3 212 ZYPADHERA (Eli Lilly) olanzapine (pamoaat) flacon i.m. 1 x 210 mg poeder + 3 ml solv. R/ b 170,41 1 x 300 mg poeder + 3 ml solv. R/ b 244,73 1 x 405 mg poeder + 3 ml solv. R/ b 331, LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA (Teva) levodopa 200 mg benserazide 50 mg compr. (deelb.) 30 R/ b 8, R/ b 17, NORANELLE (Mithra) ethinylestradiol 0,02 mg levonorgestrel 0,1 mg compr. 3 x 21 R/ bj 13,02 6 x 21 R/ bj 20,83 13 x 21 R/ bj 36, GONAPEPTYL (Ferring) triptoreline spuitamp. Daily s.c. 7 x 0,1 mg/1 ml R/ 42, INSUMAN BASAL (Sanofi-Aventis) humane biosynthetische insuline-isofaan flacon s.c. 5 x 5 ml 100 IE/ml R/ a 32,83 patroon s.c. 5 x 3 ml 100 IE/ml R/ a 29, RETACRIT (Hospira) epoëtine zèta spuitamp. i.v. s.c. 6 x IE/0,3 ml 6 x IE/0,6 ml 6 x IE/0,9 ml 6 x IE/0,4 ml 6 x IE/0,5 ml 6 x IE/0,6 ml 6 x IE/0,8 ml 6 x IE/1 ml 1 x IE/0,5 ml 1 x IE/0,75 ml 1 x IE/1 ml 309 AMOXICILLINE APOTEX (Apotex) amoxicilline sir. 80 ml 250 mg/5 ml R/ b 7, VANCOMYCINE SANDOZ (Sandoz) vancomycine flacon inf. 10 x 500 mg poeder R/ a b 114,45 10 x 1 g poeder R/ a b 199, GEMCITABIN SANDOZ (Sandoz) gemcitabine flacon inf. 1 x 200 mg/20 ml 1 x 500 mg/50 ml 1 x 1 g/100 ml 396 IRINOTECAN SANDOZ (Sandoz) irinotecan facon inf. 5 x 40 mg/2 ml 5 x 100 mg/5 ml 5 x 300 mg/15 ml IRINOTECAN VIANEX (Eurocept) irinotecan flacon inf. 1 x 40 mg/2 ml 1 x 100 mg/5 ml 401 BCG MEDAC (Lamepro) suspensie van levende kiemen van Calmette en Guérin (stam RIVM) flacon i.vesic. 2 x 1 à 30 x 10 8 bacillen + 50 ml solv. 3

4 427 RAPYDAN (Eurocept) lidocaïne 70 mg tetracaïne 70 mg/51 cm² pleister MINOXIDIL LABORATOIRE BAILLEUL-BIORGA (LABORATOIRE BAILLEUL-BIORGA) minoxidil oploss. 3 x 60 ml 20 mg/ml 33,90 oploss. 3 x 60 ml 50 mg/ml R/ 59, PROPESS (Ferring) dinoproston hulpmiddel (vag.) 5 x 10 mg NIEUWE VORMEN EN ANDERE WIJZIGINGEN 56 BISOPROLOL EG (Eurogenerics) compr. (deelb.) 28 x 2,5 mg R/ b 6,78 56 x 2,5 mg R/ b 8, x 2,5 mg R/ b 11,63 71 NOBIRETIC (Menarini) 5 mg hydrochloorthiazide 12,5 mg compr. (deelb.) 90 R/ b 42,40 5 mg hydrochloorthiazide 25 mg compr. 90 R/ b 42,40 86 CLOPIDOGREL DOC (Docpharma) compr. 112 x 75 mg R/ 34, PALLADONE (Mundipharma) amp. i.v. - inf. - s.c. 5 x 50 mg/1 ml R/ 272, CLAMOXYL (GSK) flacon i.m. - i.v. 30 x 1 g + 5 ml solv. 315 ZINACEF (GSK) flacon i.m. - i.v. 1 x 750 mg poeder R/ b 6, TERBINAFINE EG (Eurogenerics) compr. (deelb.) 98 x 250 mg R/ b 91, VIRAMUNE (Boehringer Ingelheim) compr. 14 x 200 mg R/ a 68, MADECASSOL (Bayer) crème 25 g 10 mg/g 7, ALLI (GSK) caps. 120 x 60 mg 67, NICOTINELL (Novartis) kauwgommen Cool Mint 36 x 2 mg 7,10 96 x 2 mg 19,77 96 x 4 mg 25,34 4

5 SCHRAPPINGEN 56 Atenolol Teva compr. (deelb.) 30 x 100 mg 76 Chlortalidone EG 129 Pilules de Vichy 157 Balsoclase Antitussivum sir. supp. Kind 177 Diclofenacum Natrii Qualiphar 192 Depronal 213 Risperidone-Ratiopharm compr. (deelb.) 60 x 2 mg 221 Prosimed Paroxetine-Ratiopharm compr. (deelb.) 28 x 20 mg 237 Lamotrigine Teva 242 Taloxa compr. Tabs 100 x 400 mg 244 Imitrex neusspray 2 x 1 dosis 20 mg/dosis supp. 265 Aerodiol Climara transdermaal systeem TTS 50: 4 x 50 µg/24 u 293 Bevoren Gliclazide-Ratiopharm compr. (vertraagde vrijst.) 60 x 30 mg 180 x 30 mg 295 Avandia* 297 Avandamet* 298 Miacalcic neusspray 310 Clamoxyl poeder (zakjes) 16 x 250 mg flacon i.m. i.v. flacon i.m. (+ anesthet.) 315 Cefuroxim Mylan Zinacef flacon i.m. - i.v. 3 x 750 mg poeder 324 Geomycine spuitamp. DS 395 Epirubicin Hospira flacon Onco-Tain inf. - i.vesic. 1 x 10 mg/5 ml 424 Eurax 425 Diprolene zalf 426 Synalar Synalar Gamma 429 Kamfervaseline 10% 433 Dermanox crème 100 g 20 mg/g Madecassol crème 40 g 10 mg/g 451 Orofar Lidocaine parels (mond/keel) 24 parels (mond/keel) Munt Allevyn verband * Gentle 10 x (11 x 11 cm) * Gentle border 10 x (8 x 8 cm) 475 Nicopatch transdermaal systeem 7 x 7 mg/24 u 7 x 14 mg/24 u 28 x 21 mg/24 u 476 Nicotinell kauwgommen Mint * Zie bericht van 15/10/2010 in de rubriek Goed om weten op onze website 5