Amsterdam Molecular Therapeutics rapporteert jaarcijfers 2009

Transcriptie

1 Amsterdam Molecular Therapeutics rapporteert jaarcijfers 2009 Amsterdam, 24 februari 2010 Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT), een vooraanstaande biotechonderneming actief op het gebied van humane gentherapie, heeft vandaag haar resultaten over het jaar tot en met 31 december 2009 bekendgemaakt. Highlights Registratieaanvraag (Marketing Authorisation Application) voor product Glybera ingediend bij de Europese registratieautoriteit EMA - European Medicines Agency (tot voor kort bekend als EMEA); EMA is op 20 januari 2010 gestart met de formele beoordeling van het Glybera -dossier; EMA verleent AMT s programma voor acute intermitterende porfyrie (Acute Intermittent Porphyria; AIP) de status van weesgeneesmiddel; EMA verleent AMT s programma voor Duchenne spierdystrofie (Duchenne Muscular Dystrophy; DMD) de status van weesgeneesmiddel; SenterNovem kent een investeringskrediet van EUR 4 miljoen toe voor de ontwikkeling van AMT s DMD-programma; Converteerbare obligaties geplaatst voor een bedrag van EUR 5 miljoen, die converteerbaar zijn in gewone aandelen AMT tegen EUR 3,91 per aandeel; Nieuw managementteam. Jörn Aldag, Chief Executive Officer (CEO) van AMT, stelde in een toelichting: In 2009 maakten we een aanscherping van onze strategie bekend, gericht op Glybera, ons eigen product voor lipoproteïnelipasedeficiëntie (LPLD), en op de voortgaande ontwikkeling van vier projecten in een vroeger stadium gericht op hemofilie B, Duchenne spierdystrofie (DMD), acute intermitterende porfyrie (AIP) en de ziekte van Parkinson. Eind 2009 bereikten we een belangrijke mijlpaal met het indienen van de registratieaanvraag voor Glybera bij de Europese registratieautoriteit EMA en dit dossier werd door de EMA gevalideerd op 20 januari Nu de risico s in het bedrijfsmodel zijn afgebouwd en de financiering tot in 2011 is zeker gesteld, hebben we een goede uitgangspositie voor de toekomst. Operationele ontwikkelingen De opname van Glybera in het Europese registratieproces is een belangrijke mijlpaal. Voor een groot aantal ernstige aandoeningen zijn de therapeutische mogelijkheden beperkt en bieden deze hoogstens symptoomvermindering. Miljoenen mensen moeten vertrouwen op continue medische zorg om hun chronische klachten onder controle te houden. Tegenwoordig wijzen onderzoekers eindelijk op een aantal inspirerende successen op het gebied van gentherapie die de mogelijkheid van genezing in zich dragen. Door gentherapie wordt de natuurlijke lichaamsfunctie hersteld, en dit biedt een echte oplossing op lange termijn. Glybera zou het eerste gentherapieproduct kunnen zijn voor de behandeling van een genetische aandoening dat wordt goedgekeurd voor verkoop in Europa. AMT verwacht dat binnenkort haar tweede gentherapieproduct de klinische ontwikkelingsfase in zal gaan. Omdat AMT s technologie evenzeer kan worden toegepast op een lange reeks andere genetische aandoeningen, zou het succes van Glybera AMT s benadering van de andere producten in haar pijplijn bekrachtigen. Deze producten zijn gericht op een reeks zeldzame ernstige aandoeningen, zoals de ziekte van Parkinson, hemofilie, DMD en AIP.

2 AMT heeft een nieuw managementteam benoemd. In september 2009 kondigde AMT de benoeming aan van Jörn Aldag tot Chief Executive Officer. In december 2009 maakte AMT bekend dat Piers Morgan is aangesteld als Chief Financial Officer en dat Hans Preusting Operations & Project Management voor zijn rekening heeft genomen. Het nieuwe team heeft de risico s van het bedrijfsmodel afgebouwd door de focus op belangrijke projecten en een evenwichtige partnerstrategie. En als eerste resultaat hebben we de financiering van het bedrijf tot in 2011 veiliggesteld. Resultaten AMT's operationele verlies is licht afgenomen tot EUR 17,8 miljoen in 2009, van EUR 18,8 miljoen in De onderzoeks- en ontwikkelingskosten bleven gehandhaafd op EUR 13,2 miljoen, vergeleken met EUR 13,1 miljoen in De bescheiden afname van de bedrijfskosten is vooral te danken aan de daling van de algemene en administratieve kosten tot EUR 4,9 miljoen, tegen EUR 5,9 miljoen in Deze daling weerspiegelt de buitengewone advieskosten in 2008 die in 2009 niet op hetzelfde niveau terugkeerden. De rentebaten daalden naar EUR 0,6 miljoen, vergeleken met EUR 1,9 miljoen in 2008 een afspiegeling van de lagere gemiddelde kassaldi van de Groep in Het nettoverlies over 2009 kwam daarmee uit op EUR 17,2 miljoen, globaal overeenkomend met het nettoverlies van EUR 16,9 miljoen over In december 2009 heeft AMT met succes EUR 5 miljoen aan nieuw kapitaal aangetrokken via een onderhandse plaatsing van converteerbare obligaties. De vijfjarige ongesecureerde, niet-achtergestelde obligaties, die een minimum denominatie hebben van EUR , hadden een uitgifteprijs van 100% en geven een jaarlijkse coupon van 5%. Gedurende de conversieperiode zijn de obligaties converteerbaar in gewone aandelen AMT tegen de initiële conversieprijs van EUR 3,91, ofwel een premie van 30% ten opzichte van de toen geldende aandelenkoers. Per 31 december 2009 had AMT kasmiddelen en kasequivalenten ter grootte van EUR 22,6 miljoen, vergeleken met EUR 34,2 miljoen ultimo De nettokasstroom over het jaar bedroeg EUR 11,5 miljoen. Gebeurtenissen na balansdatum Op 6 januari 2010 maakte AMT bekend dat het van de Nederlandse overheid een innovatiekrediet zal ontvangen van EUR 4 miljoen ter ondersteuning van de ontwikkeling van AMT's gentherapie tegen Duchenne spierdystrofie (Duchenne Muscular Dystrophy; DMD). Het krediet is toegekend door SenterNovem en zal 35% van de kosten van het programma financieren in de periode tot midden 2013.

3 Over Amsterdam Molecular Therapeutics AMT, opgericht in 1998 en gevestigd in Amsterdam, is een succesvolle biotechonderneming op het gebied van de ontwikkeling van humane gentherapie. Door de toepassing van adeno-geassocieerde virussen (AAV) voor het transport van de genen is de onderneming in staat om waarschijnlijk het eerste stabiele en schaalbare AAV-productieplatform te ontwerpen en valideren. Het gepatenteerde platform biedt grote mogelijkheden voor de behandeling van een groot aantal (zeldzame) ziekten veroorzaakt door een deficiënt gen. De pijplijn van AMT omvat momenteel een aantal op AAV gebaseerde therapieën: lipoproteïnelipasedeficiëntie (LPLD), hemofilie B, Duchenne spierdystrofie (DMD), acute intermitterende porfyrie en de ziekte van Parkinson. Deze producten bevinden zich in uiteenlopende stadia van onderzoek en ontwikkeling. Voor nadere informatie: Jörn Aldag Chief Executive Officer Tel +31 (0) De Nederlandse tekst is een vertaling van het originele Engelstalige bericht. Mocht zich een verschil in de tekst voordoen dan prevaleert de Engelstalige versie.

4 Consolidated balance sheet (after appropriation of result) (In x 1,000) ASSETS Non-current assets Intangible assets 3,008 2,497 Property, plant and equipment 1,756 2,338 4,764 4,835 Current assets Receivables from related parties Social security and other taxes Other receivables 469 1,048 Cash and cash equivalents 22,624 34,150 23,541 35,344 Total assets 28,305 40,179 EQUITY Shareholders equity 18,410 35,105 Total group equity 18,410 35,105 LIABILITIES Non-current liabilities Financial lease liabilities Debt to related party 4,723 - Other non-current liabilities , Current liabilities Trade payables 1,182 1,178 Payables to related party Social security and other taxes Other current liabilities 3,516 3,072 4,913 4,623 Total liabilities 9,895 5,074 Total equity and liabilities 28,305 40,179

5 Consolidated income statement 2009 (In x 1,000) Year ended 2008 Other income Total net income Research and development costs (13,241) (13,118) General and administrative costs (4,913) (5,895) Total operating costs (18,154) (19,013) Operating result (17,799) (18,790) Interest income 647 1,901 Interest costs (23) (30) 624 1,871 Result before corporate income taxes (17,175) (16,919) Corporate income taxes - - Result for the year (17,175) (16,919) Attributable to: Ordinary shareholders of the Company (17,175) (16,919) Earnings per share for result attributable to the equity holders of the Company during the period (expressed in Euro per share) Basic and diluted earnings per share (1.17) (1.16)

6 Consolidated cash flow statement (In x 1,000) Year ended Cash flow from operating activities Result before corporate income tax (17,175) (16,919) Adjustments for: - Depreciation Share-based payment expenses 440 (266) - Changes in working capital Interest (income)/expense (624) (1,871) Cash used in operations (16,506) (17,886) Interest paid (23) (2) Net cash generated from operating activities (16,529) (17,888) Cash flow from investing activities Purchases of property, plant and equipment (106) (889) Purchases of intangible fixed assets (511) (600) Interest received 857 1,901 Net cash used in investing activities Cash flow from financing activities Capital contribution shareholders Convertible loans drawn down, net of costs 4,723 - Net cash generated from financing activities 4, Net (decrease)/ increase in cash, cash equivalents and bank overdrafts (11,526) (17,180) Cash, cash equivalents and bank overdrafts At the beginning of the year 34,150 51,330 Cash, cash equivalents at the end of the year 22,624 34,150