Selectieleidraad. Europese Aanbesteding Verpakken, Couverteren en Afhandelen (VCA) Niet-openbare procedure

Transcriptie

1 Selectieleidraad Europese Aanbesteding Verpakken, Couverteren en Afhandelen (VCA) Niet-openbare procedure Opgesteld door: Facilitaire Samenwerking Bevolkingsonderzoeken in coöperatief verband met uitsluiting van aansprakelijkheid (FSB) Versie: 1.0 (1 december 2016) Publicatiedatum: 1 december 2016 Kenmerk Tenderned:

2 Inhoud Voorwoord Leeswijzer Inleiding Europese Aanbesteding Verpakken, Couverteren en Afhandelen Introductie Opdrachtgever de Facilitaire Samenwerking Bevolkingsonderzoeken (FSB) Looptijd en opzet van de Raamovereenkomst Looptijd van de Raamovereenkomst Opzet van de Raamovereenkomst Nadere Overeenkomst voor Bevolkingsonderzoek Darmkanker Inhoud en omvang van de Raamovereenkomst Inhoud van de Raamovereenkomst Omvang van de Opdracht (Bevolkingsonderzoek Darmkanker) Samenwerking met Derde-Leveranciers en andere actoren (op hoofdlijnen) Ondersteunende partijen bij de Aanbesteding Gebruik Aanbestedingsplatform Verloop van de Aanbestedingsprocedure Procedure en aankondiging Planning Communicatie gedurende Aanbestedingsproces Contactgegevens Opdrachtgever Informatiebijeenkomst Indienen van vragen en opmerkingen Nota s van Inlichtingen Klachtafhandeling Indienen van een Verzoek om Deelneming Ontvangst en beoordeling Verzoeken om Deelneming Gunningsfase Eisen aan de Gegadigde Algemene informatie A1: Aanbiedingsbrief A2: Uniform Europees Aanbestedingsdocument Bewijsmiddelen ten behoeve van Uitsluitingsgronden Geschiktheidseisen m.b.t. financiële en economische draagkracht E1: Afdekking aansprakelijkheidsrisico s E2: Goedgekeurde accountantsverklaringen over de jaarrekeningen Geschiktheidseisen m.b.t. technische en beroepsbekwaamheid E3: Ervaring Gegadigde E4: Certificeringen Gegadigde (kwaliteitsmanagementsysteem en sociale aspecten) Beperking van het aantal gekwalificeerden Wijze van beoordelen Selectiecriteria Selectiecriterium 1 (S1): Milieumanagementsysteem Selectiecriterium 2 (S2): Maatschappelijk Verantwoord Ondernemen Selectiecriterium 3 (S3): Optimale procesbeheersing Selectiecriterium 4 (S4): Continuïteitsborging Selectiecriterium 5 (S5): Koppeling ICT-systemen Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 2 van 73

3 4.7 Selectiecriterium 6 (S6): Werkwijze ontwerpen en produceren verpakking Selectiecriterium 7 (S7): Omgaan met persoonsgegevens Standaardformulier A : Indienen vragen en opmerkingen Standaardformulier B : Uniform Europees Aanbestedingsdocument Standaardformulier C : Ervaring Gegadigde Bijlage A : Uitgangspunten en voorwaarden bij Aanbesteding Bijlage B : Informatie over het Bevolkingsonderzoek Darmkanker Bijlage C : Informatiesysteem ScreenIT Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 3 van 73

4 Begrippenlijst Onderstaand zijn de begrippen uit de Aanbestedingsstukken, inclusief Bijlagen opgenomen. Begrippen worden met een hoofdletter geschreven. Aan deze begrippen komt de betekenis toe die daaraan wordt gegeven in de Aanbestedingsstukken. Begrip Aanbesteding Aanbestedingsplatform Aanbestedingsstukken Aanbestedingswet Afhandelen Antwoordformulier Definitie De niet-openbare Europese aanbestedingsprocedure Verpakken, Couverteren en Afhandelen (VCA) overeenkomstig Aanbestedingswet 2012, die strekt tot verstrekking van VCA- Diensten onder toepassing van de Raamovereenkomst en alle onder voorwaarden van de Raamovereenkomst tussen Partijen eventueel afgesloten Nadere Overeenkomsten, en waarvan het verloop en het voorwerp nader is omschreven in de Aanbestedingsstukken. Het platform van TenderNed waarop de Aanbestedingsstukken worden geplaatst en waarop de communicatie tussen Opdrachtgever en Gegadigde plaatsvindt en dat als medium dient voor het indienen van een Verzoek om Deelneming / Inschrijving. Alle documenten die door Opdrachtgever gedurende de aanbestedingsprocedure zijn ingebracht, waaronder de Selectieleidraad, de Gunningleidraad, het concept van de Raamovereenkomst en Nadere Overeenkomst(en), het Programma van Eisen, de Nota( s) van Inlichtingen, en alle andere documenten die in welke vorm dan ook (hetzij elektronisch hetzij niet-elektronisch) door Opdrachtgever in verband met de Aanbesteding aan Gegadigden heeft doen toekomen, inclusief Herziene Documentatie. Wet van 1 november 2012, houdende nieuwe regels omtrent aanbestedingen (Aanbestedingswet 2012), Stb. 2012, 542, inclusief wijzigingen daarvan. Dienst bestaande uit het succesvol in de feitelijke macht van een Deelnemer brengen van een Heenzendpakket. Voorbedrukt papier (A4) waarop Deelnemers een aantal gegevens moeten invullen. Vooralsnog werkt het Bevolkingsonderzoek darmkanker met een Antwoordformulier (1A4). Het is mogelijk dat het Antwoordformulier gedurende de looptijd van de Raamovereenkomst of enige Nadere Overeenkomst vervangen wordt door een andere of digitale versie op verzoek van Opdrachtgever. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 4 van 73

5 Begrip Begrippenlijst Bevolkingsonderzoek Bijlage Calamiteit Combinatie Combinant Couverteren DAP Darmkankerscreening Deelnemer Derde-leverancier Definitie Deze lijst met gedefinieerde begrippen die met een hoofdletter worden geschreven in de Aanbestedingsstukken (gedurende de Aanbesteding) en in de Raamovereenkomst en Bijlagen (na gunning) en Nadere Overeenkomst(en). Een Bevolkingsonderzoek of screening is een medisch onderzoek bij mensen die geen gezondheidsklachten hebben. Het onderzoek is gericht op het vinden van ziekte, een erfelijke aanleg voor ziekte, of risicofactoren die de kans op ziekte vergroten. Een aanhangsel bij de Aanbestedingsstukken (gedurende de Aanbesteding) en bij de Raamovereenkomst en/of enige Nadere Overeenkomst (na gunning). Een Bijlage maakt integraal deel uit van de Aanbestedingsstukken en/of Raamovereenkomst en/of enige Nadere Overeenkomst. Een niet beoogde of onverwachte ernstige gebeurtenis of meerdere gebeurtenissen die kunnen leiden/geleid hebben tot schade voor het Bevolkingsonderzoek. Een samenwerkingsverband van (rechts)personen die gezamenlijk als één Gegadigde aan de Aanbesteding deelneemt. Een partij binnen de Combinatie. Het vouwen, inpakken en adresseren van een Heenzendpakket aan de Deelnemers aan het Bevolkingsonderzoek. Dossier(s) van afspraken en procedures dat/die onderdeel uitmaakt/uitmaken van de Raamovereenkomst en/of enige Nadere Overeenkomst, met betrekking tot operationele werkafspraken en procedures. Het Bevolkingsonderzoek darmkanker. Deelnemer aan een Bevolkingsonderzoek. Overige leveranciers in de keten ten behoeve van het Bevolkingsonderzoek, waaronder bij het Bevolkingsonderzoek darmkanker Laboratoria en de FIT-leverancier, PostNL, de kwaliteitsborgingspartij en de leverancier van hetzelfafnamedevice. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 5 van 73

6 Begrip Diensten/Dienstverlening Doelgroep Eisen aan Gegadigde Exitfase (Feces) Monster FIT Folder FSB Gebruiksaanwijzing Gegadigde Geschiktheidseisen Gids Proportionaliteit Gunningleidraad Definitie De door Opdrachtnemer op basis van de Raamovereenkomst en/of enige Nadere Overeenkomst, SLA( s) en DAP( s) ten behoeve van de Opdrachtgever en/of Derde-leveranciers te verrichten werkzaamheden en de in het kader daarvan te leveren prestaties, een en ander zoals gespecificeerd in de Aanbestedingsstukken. Het gebruik van de termen Diensten en Dienstverlening heeft mede betrekking op eventuele leveringen die in het kader van die Diensten (dienen te) worden gedaan. Mannen en vrouwen van 55 tot en met 75 jaar die een Uitnodiging voor het Bevolkingsonderzoek darmkanker (zullen) ontvangen. Criteria ten aanzien van de Gegadigde, zoals beschreven in hoofdstuk 3 van de Selectieleidraad. Eisen aan Gegadigde vallen uiteen in (i) Uitsluitingsgronden en (ii) Geschiktheidseisen. Fase die volgt op de Implementatiefase en Uitvoeringsfase bestaande uit onder meer het beëindigen en/of de overdracht van Diensten naar Opdrachtgever of een door Opdrachtgever aan te wijzen derde, en het overdragen en nadien vernietigen van verwerkte (persoons)gegevens. Ontlastingsmonster dat Deelnemer in Zelfafnamebuis heeft opgestuurd naar een Laboratorium. Fecaal ImmunochemischeTest. Een blad met informatie over het bevolkingsonderzoek. Facilitaire Samenwerking Bevolkingsonderzoeken in coöperatief verband met uitsluiting van aansprakelijkheid zijnde het geheel van Opdrachtgever en de Screeningsorganisaties. Instructie behorende bij een Zelfafnamedevice. Vóor aanmelding: eenieder aan wie Opdrachtgever een kopie van de Selectieleidraad ter beschikking heeft gesteld. Na aanmelding: eenieder die een Verzoek om Deelneming heeft gedaan. Criteria ten aanzien van draagkracht en bekwaamheden waaraan Gegadigde moet voldoen, zoals beschreven in paragraaf 3.3 en 3.4 van deze Selectieleidraad. Gids van april 2016 (1 e herziening) opgesteld door de Schrijfgroep Gids Proportionaliteit. De offerteaanvraag inclusief Bijlagen, zoals bedoeld in Aanbestedingswet 2013, die door Opdrachtgever in de gunningsfase aan geselecteerde Gegadigde wordt verstrekt en die een (nadere) omschrijving inhoudt van het voorwerp van Aanbesteding. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 6 van 73

7 Begrip Heenzendpakket Heenzendverpakking Herziene Documentatie Identificatie Implementatie Implementatiefase Incident/Storing Inschrijver Inschrijving Jaar Klacht Klachtenprocedure Laboratori(um)(a) Definitie Eén pakket met de volgende onderdelen: Retourenvelop voor de inhoud van het Terugzendpakket, een Zelfafnamedevice (inclusief een Gebruiksaanwijzing), lek- en luchtdichte secundaire verpakking (inclusief absorptiemateriaal), een Uitnodigingsbrief, een eventueel Antwoordformulier en een Folder, die tezamen zijn ingepakt in een Heenzendverpakking en derhalve één verzendklaar pakket vormen. De verpakking van het Heenzendpakket. De documenten die door Opdrachtgever zijn voorzien van het opschrift: Herziene Documentatie. Herziene Documentatie betreft aanvullingen en wijzigingen ten aanzien van de Aanbestedingsstukken. Een unieke digitale identiteit van een Deelnemer. De procesmatige en planmatige invoer van de te leveren Diensten en Producten binnen de organisatie van Opdrachtgever en Derde-leveranciers. Fase waarin Diensten betreffende de Implementatie worden verricht. De in de Implementatiefase geleverde Diensten zijn voorwaardelijk voor de Uitvoeringsfase en de Exitfase. De Implementatiefase dient eerst succesvol te zijn verlopen voordat de Uitvoeringsfase en de Exitfase doorgang kunnen vinden. De duur van de Implementatiefase wordt geregeld in een Nadere overeenkomst betreffende de Implementatiefase. Niet beoogde, onverwachte gebeurtenis of gebeurtenissen die binnen korte tijd leiden tot verlies of vermindering van de kwaliteit van het Bevolkingsonderzoek. Gegadigde die een Inschrijving heeft ingediend. Het aanbod dat een geselecteerde Gegadigde volgens de Aanbestedingsstukken doet aan Opdrachtgever en dat strekt tot het uitvoeren van de Raamovereenkomst. Geselecteerde Gegadigden kunnen in de gunningsfase een Inschrijving indienen. Aaneengesloten periode van twaalf (12) maanden. Melding van Opdrachtgever of een Derde-leverancier die aangeeft dat Opdrachtnemer niet conform de Raamovereenkomst, Nadere overeenkomst, Aanbestedingsstukken, SLA en/of DAP presteert. Procedure van Opdrachtnemer om Klachten af te handelen. Laboratorium dat in opdracht van FSB (analyse)diensten verricht. Laboratoria zijn Derde-leveranciers. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 7 van 73

8 Begrip Levering Nadere Overeenkomst Nota van Inlichtingen Opdracht Opdrachtgever Opdrachtnemer Overdracht Overeenkomst Partijen Procedure Identificatienummers Product Programma van Eisen/PvE Prototype Definitie (af)levering van Producten door Opdrachtnemer aan Opdrachtgever of door Opdrachtgever aan te wijzen derden. Een op basis van de Raamovereenkomst door Opdrachtgever met Opdrachtnemer gesloten schriftelijke overeenkomst ter zake van de feitelijke levering van Producten of Diensten. Document dat de antwoorden op vragen van Gegadigden bevat, evenals eventuele wijzigingen van de Selectieleidraad en/of andere Aanbestedingsstukken. De opdracht van Opdrachtgever aan Opdrachtnemer tot het leveren van de Diensten die zijn beschreven in de Raamovereenkomst, Aanbestedingsstukken, SLA, DAP en/of nader zijn overeengekomen in een Nadere Overeenkomst. Degene die de Opdrachten door middel van het afsluiten van een Nadere Overeenkomst onder de Raamovereenkomst verstrekt (zijnde FSB). De leverancier met wie Opdrachtgever de Raamovereenkomst afsluit in het kader van de Aanbesteding. Dienst tijdens de Exitfase waarin Opdrachtnemer medewerking verleent aan het beëindigen, en eventueel overdragen van de Diensten aan Opdrachtgever, of een door Opdrachtgever aan te wijzen derde, overeenkomstig een door Opdrachtnemer in de Implementatiefase op te stellen continuïteitsplan. De Raamovereenkomst en elke Nadere Overeenkomst die is afgesloten tussen Opdrachtgever en Opdrachtnemer. Opdrachtgever en Opdrachtnemer. Gedocumenteerde procedure waaruit blijkt op welke wijze de codering van de Identificatie van het Zelfafnamedevice wordt samengesteld en waarin aaneengesloten reeksen van unieke Identificatienummers worden gewaarborgd. De door Opdrachtnemer op grond van de Raamovereenkomst en/of enige Nadere overeenkomst te leveren roerende zaak of roerende zaken, waaronder Heen- en Terugzendverpakking, geprinte Uitnodigingsbrieven en geprinte Antwoordformulieren. Het programma van eisen dat onderdeel uitmaakt van de Aanbestedingsstukken, waarin de specificaties ten aanzien van de te leveren Producten en het uitvoeren van de Diensten zijn opgenomen. Het model/de eerste versie van de tijdens de gunningsfase in de aanbesteding ontworpen Heenzendverpakking en Terugzendverpakking. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 8 van 73

9 Begrip Raamovereenkomst Screeningsorganisaties ScreenIT Selectiecriterium Selectieleidraad Single Point of Contact SLA Standaardformulier Terugzendpakket Terugzendverpakking Definitie De schriftelijke Raamovereenkomst die zal worden afgesloten tussen Opdrachtgever en Opdrachtnemer. De vijf screeningsorganisaties die verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van Bevolkingsonderzoek in Nederland, zijnde Stichting Bevolkingsonderzoek Noord, Stichting Bevolkingsonderzoek Midden-West, Stichting Bevolkingsonderzoek Zuid, Stichting Bevolkingsonderzoek Zuid- West en Stichting Bevolkingsonderzoek Oost. De Screeningsorganisaties zijn verenigd in de FSB. het centrale informatiesysteem (en nieuwe/opvolgende versies daarvan) dat het primaire proces, kwaliteitsborging, monitoring & evaluatie en flankerend wetenschappelijk onderzoek van het Bevolkingsonderzoek ondersteunt. Criterium op basis waarvan een Verzoek om Deelneming wordt beoordeeld om te komen tot een rangorde van Gegadigden. Document inclusief Bijlagen, zoals bedoeld in de Aanbestedingswet, dat door Opdrachtgever aan Gegadigden is verstrekt en dat een (nadere) omschrijving inhoudt van het voorwerp van Aanbesteding en een Uitnodiging is aan Gegadigden om een Verzoek om Deelneming in te dienen. Eén aanspreekpunt bij de Opdrachtnemer zijnde een persoon en/of organisatieonderdeel, die als coördinator en verzamelpunt van informatie over een service, producten, apparatuur, activiteit, et cetera voor de Opdrachtgever en Derde-leveranciers opereert. Service Level Agreement(s) dat/die onderdeel uitmaakt/uitmaken van de Raamovereenkomst en/of enige Nadere overeenkomst, betreffende nader te bepalen afspraken met betrekking tot het serviceniveau (waarbij kritische prestatie indicatoren worden gesteld) en de kwaliteit van de Diensten, en tevens onder meer de wijze waarop de Diensten worden gemonitord en verantwoord, die gemaakt (kunnen) worden in overleg met Derde-leverancier(s). Een verplicht door een Inschrijver te gebruiken formulier bij het opstellen c.q. indienen van een Verzoek om Deelneming dat als Bijlage is opgenomen bij de Selectieleidraad. Eén pakket met de volgende onderdelen: een Zelfafnamedevice in een secundaire lek- en luchtdichte verpakking (inclusief absorptiemateriaal) en eventueel een Antwoordformulier, die tezamen zijn ingepakt in een Terugzendverpakking en derhalve één verzendklaar pakket vormen. De verpakking van het Terugzendpakket. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 9 van 73

10 Begrip Totaaloplossing Toetsingscriteria Uitnodigingsbrief Uitsluitingsgronden Uitvoeringsfase VCA-Diensten Verantwoording Verpakken Vooraankondiging Verzoek om Deelneming Voorraadbeheer Definitie Geautomatiseerde en Gevalideerde FIT, bestaande uit een Zelfafnamebuis (inclusief buffer) met Instructie, Apparatuur en Verbruiksmaterialen (Reagentia, Kalibratoren, Controles en eventuele overige Verbruiksmaterialen), met een door Opdrachtnemer gegarandeerde compatibiliteit tussen alle hiervoor genoemde onderdelen waaronder eveneens (maatwerk) programmatuur en/of koppelingen. Met de Totaaloplossing kan kwantitatief, geautomatiseerd humaan hemoglobine in feces worden aangetoond. Criteria ten aanzien van de te leveren Dienstverlening zoals beschreven in de Selectieleidraad, het Programma van Eisen en de Gunningleidraad. Deze werden onder de vorige Aanbestedingswet minimumeisen genoemd. Document met informatie over het Bevolkingsonderzoek. Omstandigheden die, indien Gegadigde daarin verkeert, leiden tot uitsluiting van verdere deelname aan de Aanbesteding. Fase die volgt op de Implementatiefase waarin Diensten als Verpakken, Couverteren en Afhandelen alsmede bijbehorende Diensten worden verricht. De Uitvoeringsfase gaat vooraf aan de Exitfase. De Dienstverlening die in het kader van de Raamovereenkomst wordt uitgevoerd door Opdrachtnemer. Dienst bestaande uit onder meer het leveren van managementinformatie; het verlenen van medewerking bij aan audits en leveranciersbeoordelingen, halfjaarlijkse accountgesprekken; en het signaleren van knelpunten. Dienst, bestaande uit het samenstellen van het Heenzendpakket in een Heenzendverpakking. Een brief met informatie over het Bevolkingsonderzoek op basis waarvan een Deelnemer kan besluiten al dan niet deel te nemen aan het Bevolkingsonderzoek. Het verzoek ingediend door Gegadigde, inhoudende een aanvraag tot deelneming gebaseerd op deze Selectieleidraad. Dienst bestaande uit onder meer het door Opdrachtnemer afroepen en op voorraad houden van Zelfafnamedevices en het op voorraad houden van de door Opdrachtnemer te produceren Producten, alsmede producten die niet door Opdrachtnemer worden geproduceerd, maar wel onderdeel zijn van de Heenzendpakketten en/of Terugzendpakketten. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 10 van 73

11 Begrip Werkdag Zelfafnamebuis Zelfafnamedevice Definitie Elke kalenderdag, niet zijnde (i) een zondag, (ii) een algemeen erkende feestdag in Nederland, of (iii) het equivalent van een algemeen erkende feestdag ingevolge artikel 3 lid 3 van de Algemene Termijnenwet. Het Zelfafnamedevice dat wordt gebruikt binnen het Bevolkingsonderzoek darmkanker, dat wordt geproduceerd door de FIT-leverancier, zijnde een Derde-leverancier, dat bestaat uit een buis (inclusief buffer) waarmee een Deelnemer bij zichzelf een (Feces) Monster kan afnemen. Een instrument waarmee een Deelnemer aan het Bevolkingsonderzoek lichaamsmateriaal afneemt. In het Bevolkingsonderzoek darmkanker bestaat de Zelfafnamedevice uit een Zelfafnamebuis. Interpretatie Tenzij uitdrukkelijk anders is bepaald, zal in de Aanbestedingsstukken: het aanhalen van het mannelijke genus, onzijdige genus of vrouwelijke genus tevens het aanhalen van ieder van die woordgeslachten omvatten; het aanhalen van een tijdsperiode doelen op een aaneengesloten periode; het gebruik van woorden zoals "inclusief", "mede begrepen", "waaronder", "omvattende" en "met inbegrip van" betekenen "met inbegrip van, maar niet beperkt tot"; het aanhalen van enige (bepaling uit) wet- of regelgeving geacht worden om ook het aanhalen van enige rechtsgeldige modificatie en hernieuwde vaststelling daarvan te omvatten alsmede enige bepaling van wet- of regelgeving die in werking is getreden met het doel de aangehaalde bepaling te vervangen of daarvan een nadere uitwerking te zijn, zulks zonder afbreuk te doen aan het eventueel toepasselijke overgangsrecht. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 11 van 73

12 Voorwoord Voor u ligt de Selectieleidraad behorende bij de Europese Aanbesteding Verpakken, Couverteren en Afhandelen (VCA) die Facilitaire Samenwerking Bevolkingsonderzoeken (hierna genoemd FSB of Opdrachtgever) is gestart. Met deze Selectieleidraad nodigt Opdrachtgever partijen uit om deel te nemen aan de Aanbesteding Verpakken, Couverteren en Afhandelen. De Selectieleidraad geeft onder meer informatie over het verloop van de Aanbesteding en de in het kader van de Aanbesteding gevraagde informatie. Opdrachtgever volgt een niet-openbare Aanbestedingsprocedure. Aan deze procedure kan elke geïnteresseerde marktpartij deelnemen door te reageren op de aankondiging die in de Tenders Electronic Daily (TED-)database ( en op de website is gepubliceerd. De Aanbesteding verloopt in twee fasen: 1. Selectiefase: op basis van een openbare aankondiging kunnen Gegadigden de Selectieleidraad opvragen (downloaden) en op basis daarvan een verzoek indienen om te worden uitgenodigd voor de gunningsfase. Dit doen partijen door middel van het indienen van een Verzoek om Deelneming. Op basis van organisatorische kenmerken van Gegadigde (vertaald in Uitsluitingsgronden, Geschiktheidseisen en Selectiecriteria), selecteert Opdrachtgever maximaal 5 partijen voor de Gunningsfase. Met het indienen van een Verzoek om Deelneming doen Gegadigden in deze fase derhalve nog geen inhoudelijke aanbieding om de Raamovereenkomst te verkrijgen/uit te voeren; 2. Gunningsfase door toezending van de Gunningleidraad nodigt Opdrachtgever geselecteerde Gegadigden uit om een Inschrijving in te dienen. Deze Inschrijving bevat het voorstel om de Raamovereenkomst te verkrijgen/uit te voeren. Op basis van de beoordeling van de ontvangen Inschrijvingen, contracteert Opdrachtgever één Opdrachtnemer. Deze Selectieleidraad fungeert als basis om een Verzoek om Deelneming in te dienen. Als u de Selectieleidraad niet volledig of niet in goede orde heeft ontvangen, dan verzoeken wij u dit zo spoedig mogelijk, maar vóór donderdag 15 december 2016, uiterlijk 15:00 uur via het Aanbestedingsplatform te melden, waarbij u aangeeft welke documenten ontbreken, onvolledig of beschadigd zijn. Om de beoordeling zo soepel mogelijk te laten verlopen, dient u zich aan de in deze Selectieleidraad beschreven instructies te houden. In hoofdstuk 2 van deze Selectieleidraad is beschreven hoe u eventuele vragen kunt stellen. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 12 van 73

13 Leeswijzer Deze Selectieleidraad start met een overzicht van gehanteerde begrippen, waarna het voorwoord en de leeswijzer volgen. Hoofdstuk 1 geeft een toelichting op het voorwerp van de Aanbesteding, introduceert de Opdrachtgever Facilitaire Samenwerking Bevolkingsonderzoeken in coöperatief verband met uitsluiting van aansprakelijkheid (FSB) en verstrekt nadere informatie over de Raamovereenkomst. Hoofdstuk 2 gaat in op het verloop van de Aanbestedingsprocedure. Opdrachtgever heeft in dit hoofdstuk de planning opgenomen en verder uitgewerkt. Hoofdstuk 3 beschrijft de Uitsluitingsgronden, Geschiktheidseisen waaraan een Gegadigde moet voldoen om te worden geselecteerd voor de gunningsfase. Hoofdstuk 4 beschrijft de Selectiecriteria die Opdrachtgever hanteert indien meer dan het aantal te selecteren Gegadigden een Verzoek om Deelneming heeft ingediend. De Bijlagen geven nadere relevante informatie over de te gebruiken formulieren, de uitgangspunten en voorwaarden van de Aanbestedingsprocedure en het uitvoeren van de Raamovereenkomst. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 13 van 73

14 1. Inleiding Europese Aanbesteding Verpakken, Couverteren en Afhandelen 1.1 Introductie Het doel van deze niet-openbare Europese Aanbesteding Verpakken, Couverteren en Afhandelen (VCA) is om één leverancier te contracteren die, voorafgegaan door een Implementatiefase, vanaf 1 januari 2018 de Heenzend- en Terugzendverpakkingen produceert, en het Heenzendpakket samenstelt en zorg draagt voor verzending aan Deelnemers aan een Bevolkingsonderzoek. Onderaanneming en het inschrijven met een Combinatie is toegestaan. In hoofdstuk 1 van de Selectieleidraad is beschreven welke Dienstverlening Opdrachtgever middels deze Aanbesteding wenst in te kopen. Opdrachtgever is voornemens middels deze Aanbesteding één Raamovereenkomst met één Inschrijver af te sluiten. Opdrachtgever is voornemens de Raamovereenkomst te gunnen aan een Inschrijver op basis van het Gunningscriterium beste prijs-kwaliteitverhouding, behoudens beëindiging van deze Aanbesteding vóór gunning. In paragraaf 1.3 is beschreven hoe de Raamovereenkomst is opgezet. Opdrachtgever volgt, gelet op de aard en de geraamde omvang van de te verlenen Diensten, een niet-openbare Europese Aanbestedingsprocedure 1. Een niet-openbare Aanbestedingsprocedure bestaat uit twee fasen: de selectiefase en de gunningsfase. In het voorwoord heeft Opdrachtgever een introductie gegeven van het verloop van deze niet-openbare Aanbestedingsprocedure. Opdrachtgever kiest voor een niet-openbare Aanbestedingsprocedure omdat Opdrachtgever verwacht dat het aantal potentiële Gegadigden groot is. Door de Aanbesteding op te delen in twee fasen kan eerst een selectie plaatsvinden waardoor een beperkt aantal Gegadigden wordt uitgenodigd voor de gunningsfase. Dit verlaagt de administratieve last voor Gegadigden indien zij niet worden geselecteerd voor de gunningsfase. Opdrachtgever kiest er voor maximaal 5 Gegadigden uit te nodigen voor de gunningsfase, om de volgende redenen: De Aanbestedingswet schrijft voor dat een aanbestedende dienst bij het uitvoeren van een niet-openbare procedure ten minste 5 Gegadigden dient uit te nodigen voor de gunningsfase (mits er minimaal 5 Gegadigden een Verzoek om Deelneming doen); Opdrachtgever wenst dit aantal niet verder uit te breiden, omdat Opdrachtgever in de gunningsfase voornemens is een Prototype van de Heenzend- en Terugzendverpakking te beoordelen en Opdrachtgever acht het proportioneel om dit uitsluitend te verlangen van maximaal 5 geselecteerde Gegadigden. In deze Selectieleidraad staat omschreven hoe Opdrachtgever de selectieprocedure doorloopt en wat hij van Gegadigden verwacht. Op basis van de ontvangen Verzoeken om Deelneming selecteert 1 Conform de Europese Richtlijn 2014/24/EU van 17 april 2014, voor Nederland omgezet bij wet in de Gewijzgde Aanbestedingswet 2012, die op 1 juli 2016 in werking is getreden, inclusief wijzigingen daarvan. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 14 van 73

15 Opdrachtgever maximaal 5 Gegadigden. Deze geselecteerde Gegadigden ontvangen de Gunningleidraad en zij kunnen deelnemen aan de gunningsfase. 1.2 Opdrachtgever de Facilitaire Samenwerking Bevolkingsonderzoeken (FSB) De regionale uitvoering van de Bevolkingsonderzoeken naar kanker is belegd bij de 5 regionale Screeningsorganisaties: o Stichting Bevolkingsonderzoek Noord, provincies Friesland, Drenthe en Groningen; o Stichting Bevolkingsonderzoek Midden-West, provincies Noord-Holland, Utrecht en Flevoland; o Stichting Bevolkingsonderzoek Zuid, provincies Noord-Brabant en Limburg; o Stichting Bevolkingsonderzoek Zuid-West, provincies Zuid-Holland en Zeeland; o Stichting Bevolkingsonderzoek Oost, provincies Gelderland en Overijssel. De vijf Screeningsorganisaties organiseren en coördineren de uitvoering van de Bevolkingsonderzoeken naar kanker in hun regio in opdracht van het RIVM-CvB (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu - Centrum voor Bevolkingsonderzoek) binnen de daartoe gestelde landelijke kaders. Zij zijn verantwoordelijk voor de regionale uitvoering van het primaire proces van de aangewezen Bevolkingsonderzoeken in ieder geval tot en met de uitslag en bij Darmkankerscreening ook de eventuele verwijzing naar de zorg. Zij zijn op dit moment verantwoordelijk voor de (regionale coördinatie van de) uitvoering van de Bevolkingsonderzoeken naar kanker (Baarmoederhalskanker, Borstkanker en Darmkanker). Zij krijgen vanaf 2017 de verantwoordelijkheid voor de uitvoering van het vernieuwde Bevolkingsonderzoek Baarmoederhalskanker. De Screeningsorganisaties zijn vergunningplichtig krachtens de Wet op het Bevolkingsonderzoek. Zij dragen zorg voor de regionale uitvoering van de Bevolkingsonderzoeken naar kanker binnen de weten regelgeving en de andere landelijk gestelde kaders, waaronder het Beleidskader en de Uitvoeringskaders, en zijn verantwoordelijk voor de kwaliteit van deze uitvoering. De Screeningsorganisaties sluiten overeenkomsten of maken vergelijkbare afspraken met de uitvoerende en kwaliteit-borgende partijen in de Bevolkingsonderzoeken naar kanker. De Screeningsorganisaties onderhouden voor de uitvoering van het programma s een relevant regionaal netwerk en hebben in dit kader overleg met partijen (waaronder de zorginstellingen en beroepsbeoefenaren) in hun regio en stimuleren waar relevant voor de Bevolkingsonderzoeken, de onderlinge samenwerking tussen deze partijen betrokken bij het Bevolkingsonderzoek en de aansluitende zorg. De Screeningsorganisaties hebben gezamenlijk een landelijke coöperatie opgericht waarin onder andere de ontwikkeling, beheer en onderhoud van ICT-systemen ten behoeve van het primaire proces voor de Bevolkingsonderzoeken is belegd. Deze coöperatie, genaamd de Facilitaire Samenwerking Bevolkingsonderzoeken in coöperatief verband met uitsluiting van aansprakelijkheid (U.A.), kortweg FSB, is de aanbestedende dienst. Meer informatie over de Screeningsorganisaties vindt u op: wat/screeningsorganisaties. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 15 van 73

16 Algemene informatie over het Bevolkingsonderzoek Darmkanker is beschikbaar op: Algemene informatie over het Bevolkingsonderzoek Baarmoederhalskanker is beschikbaar op: Looptijd en opzet van de Raamovereenkomst Looptijd van de Raamovereenkomst Opdrachtgever is voornemens een Raamovereenkomst met één Opdrachtnemer af te sluiten voor VCA-Diensten (in paragraaf 1.4 beschrijft Opdrachtgever wat zij verstaat onder VCA-Diensten). Onder deze Raamovereenkomst kunnen Nadere Overeenkomsten worden afgesloten om de gevraagde Diensten uit te voeren. Opdrachtgever is voornemens om Nadere Overeenkomsten onder de Raamovereenkomst te verstrekken die gezamenlijk maximaal een periode beslaan van 9 Jaar (de opzet van de Raamovereenkomst is toegelicht in paragraaf 1.3.2). Opdrachtgever wenst een Raamovereenkomst en daaronder Nadere Overeenkomsten af te sluiten om zo flexibiliteit te verkrijgen ten aanzien van de aard en de omvang van de af te nemen Producten en Diensten. Met betrekking tot de looptijd van de Raamovereenkomst en Nadere Overeenkomsten heeft Opdrachtgever het volgende overwogen: Het resultaat van een Bevolkingsonderzoek wordt in sterke mate bepaald door de continuïteit en uniformiteit in de uitvoering. Daarom heeft Opdrachtgever voor een langere periode behoefte aan een vaste leverancier. Het tussentijds veranderen van leverancier(s) is vanuit dat oogpunt onwenselijk; Diverse andere te contracteren producten en diensten die benodigd zijn voor een Bevolkingsonderzoek (bijvoorbeeld analysediensten en apparatuur), kennen nauwe samenhang met de Producten en Diensten die in deze Aanbesteding worden gecontracteerd. Aanbestedingen voor alle producten en diensten moeten daarom in samenhang plaatsvinden en dat geldt eveneens voor de looptijd van de overeenkomsten; Vanwege de hiervoor genoemde reden van samenhang met andere aanbestedingen is het wenselijk voor Opdrachtgever dat de overeenkomsten met alle leveranciers op elkaar zijn afgestemd. De looptijden van de overeenkomsten van de andere aanbestedingen zijn langer dan de standaard looptijd van vier jaar die geldt voor Raamovereenkomsten. Dat geldt ook voor de looptijd van deze Raamovereenkomst voor VCA-diensten; Er is veel publiek geld gemoeid met de uitvoering van bevolkingsonderzoeken. Daar wil Opdrachtgever zorgvuldig mee omgaan en daarom is het niet wenselijk om na vier jaar van leverancier te wisselen waarbij Opdrachtgever kosten moet maken (voor implementatie, omstellen, etcetera). Kosten die overigens niet zijn ingecalculeerd in de overeenkomsten met de overige leveranciers in het bevolkingsonderzoek. Met betrekking tot het voornemen van Opdrachtgever om een Raamovereenkomst voor VCA-diensten te sluiten met één Opdrachtnemer, heeft Opdrachtgever het volgende overwogen: Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 16 van 73

17 Opdrachtgever acht een eenduidige uitingsvorm en uitstraling naar Deelnemers middels de Producten waarin de Opdrachtnemer voorziet van belang voor de algehele en uniforme uitstraling van Bevolkingsonderzoeken. Opdrachtgever wil gezien de implementatie(kosten) van VCA-diensten een overeenkomst aangaan met één leverancier. De coördinatielast blijft met één Opdrachtnemer voor Opdrachtgever beperkt omdat de Opdrachtnemer bekend is met werkwijze van en eisen aan een Bevolkingsonderzoek. Het concept van de Raamovereenkomst en Nadere Overeenkomsten zullen als Bijlage onderdeel uitmaken van de Gunningleidraad en wordt in de gunningsfase aan geselecteerde Gegadigden verstrekt Opzet van de Raamovereenkomst Onder de voorwaarden van de Raamovereenkomst sluit Opdrachtgever met Opdrachtnemer Nadere Overeenkomsten af om de gevraagde Diensten uit te voeren en Producten te leveren. Opdrachtgever is voornemens na het sluiten van de Raamovereenkomst een Nadere Overeenkomst te sluiten voor VCA-Diensten in het kader van het Bevolkingsonderzoek Darmkanker (zie paragraaf 1.3.3). Opdrachtgever zal ook Nadere Overeenkomsten kunnen sluiten voor VCA-Diensten voor andere Bevolkingsonderzoeken, bijvoorbeeld het Bevolkingsonderzoek Baarmoederhalskanker. Eventuele Nadere Overeenkomsten in het kader van andere Bevolkingsonderzoeken kunnen op een later moment worden gesloten, een en ander conform de voorwaarden van de Raamovereenkomst. Ten tijde van de Aanbesteding is nog niet bekend of en wanneer mogelijke Nadere Overeenkomsten, bijvoorbeeld in het kader van Baarmoederhalskanker zullen worden gesloten Nadere Overeenkomst voor Bevolkingsonderzoek Darmkanker Opdrachtgever sluit voor de uitvoering van VCA-Diensten voor het Bevolkingsonderzoek Darmkanker een aparte Nadere Overeenkomst af voor de Implementatiefase en een of meer aparte Nadere Overeenkomsten voor de Uitvoerings- en Exitfase. De beoogde Nadere Overeenkomsten die in het kader van het Bevolkingsonderzoek Darmkanker kunnen worden verstrekt zijn in onderstaand overzicht schematisch weergegeven. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 17 van 73

18 Bovenstaande data zijn indicatief, wel streeft Opdrachtgever ernaar om op 1 januari 2018 de Uitvoeringsfase in te laten gaan. De Uitvoeringsfase kan uitsluitend starten wanneer de Implementatie geaccepteerd is door Opdrachtgever. Opdrachtnemer dient zich er daarom maximaal toe in te spannen de Implementatiefase voor 1 januari 2018 af te ronden. De Nadere Overeenkomsten Implementatie en Uitvoeringsfase 1 en Exitfase worden tegelijkertijd verstrekt met het ondertekenen van de Raamovereenkomst. De navolgende Nadere Overeenkomst wordt in een later stadium onder de Raamovereenkomst verstrekt. Hieronder staan de fasen van de gevraagde Dienstverlening op hoofdlijnen beschreven (Implementatiefase, Uitvoeringsfase en Exitfase). Opdrachtgever heeft alle eisen en verplichtingen aangaande de fasen opgenomen in het Programma van Eisen en de (concept) Raamovereenkomst, die in de gunningsfase aan geselecteerde Gegadigden worden verstrekt. Implementatiefase In de Implementatiefase is Opdrachtnemer verantwoordelijk voor de Implementatie van de door hem te leveren Producten en Diensten. In paragraaf beschrijft Opdrachtgever op hoofdlijnen welke activiteiten Opdrachtnemer in de Implementatiefase dient te verrichten. Dat Inschrijver uitvoering geeft aan de Implementatiefase wordt overeengekomen in de eerste Nadere Overeenkomst (NOK-DK1) en gaat in na het sluiten van de Raamovereenkomst en loopt tot dat de Uitvoeringfase aanvangt. De Implementatiefase vangt zo snel mogelijk aan na het afsluiten van de Raamovereenkomst en eerste Nadere Overeenkomst DK1. Idealiter eindigt deze fase op 31 december De maximale doorlooptijd van de Implementatiefase is een jaar. Ook kan de Implementatiefase (op aanwijzen van Opdrachtgever) later aanvangen, bijvoorbeeld wanneer zich onvoorziene omstandigheden voordoen in het aanbestedingsproces of andere (bij Opdrachtgever interne) redenen waardoor de voorziene planning niet gehaald kan worden. Indien de Implementatiefase, op aanwijzen van Opdrachtgever, later aanvangt dan 1 augustus 2017, dan treden Opdrachtgever en Opdrachtnemer in overleg over de haalbaarheid van de termijn van de Implementatiefase. Indien uit dit overleg blijkt dat de termijn voor de Implementatiefase niet haalbaar is, dan kan Opdrachtgever besluiten om de start van de Uitvoeringsfase uit te stellen. Opdrachtnemer conformeert zich om zich gedurende de Implementatiefase maximaal in te spannen om de start van de Uitvoeringsfase per 1 januari 2018 (of op aanwijzen van Opdrachtgever op een later moment) mogelijk te maken. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 18 van 73

19 Uitvoeringsfase Na de Implementatiefase draagt Opdrachtnemer tijdens de Uitvoeringsfase (voorgenomen startdatum 1 januari 2018) zorg voor het uitvoeren van de Dienstverlening, zoals opgenomen in de Aanbestedingstukken (waaronder in paragraaf 1.4). De voorgenomen start op 1 januari 2018 is van groot belang omdat de contracten met huidige Opdrachtnemers dan aflopen en de continuïteit van het Bevolkingsonderzoek darmkanker daarvan afhankelijk is. Dat Inschrijver uitvoering geeft aan de Uitvoeringsfase wordt overeengekomen in de eerste Nadere Overeenkomst (NOK-DK1) en heeft een looptijd van 4 Jaar na de start van de Uitvoeringsfase. Voorgenomen looptijd is dus van 1 januari 2018 tot en met 31 december Exitfase Van de Opdrachtnemer wordt verwacht dat hij bij beëindiging van een Nadere Overeenkomst meewerkt aan een goede Overdracht van kennis en informatie aan Opdrachtgever, en dat hij bij de overgang naar een andere door Opdrachtgever aangewezen Opdrachtnemer de operationele continuïteit van Opdrachtgever waarborgt en zorgdraagt voor een probleemloze overgang. 1.4 Inhoud en omvang van de Raamovereenkomst Inhoud van de Raamovereenkomst Bij het sluiten van een Nadere Overeenkomst onder de voorwaarden van de Raamovereenkomst voert de Opdrachtnemer VCA-Diensten uit, die op hoofdlijnen bestaan uit: Implementatiefase Ontwerpt en produceert de Heenzend- en Terugzendverpakking op basis van het door hem ontworpen Prototype; Legt definitieve werktekeningen ter goedkeuring en ondertekening voor aan Opdrachtgever; Draagt de intellectuele eigendomsrechten ten aanzien van het ontwerp van de Heenzend- en Terugzendverpakking over aan Opdrachtgever; Installeert, test, operationaliseert gedurende de looptijd van de Raamovereenkomst en alle Nadere Overeenkomsten een koppeling met ScreenIT, door onder andere het ter beschikking stellen van een SOAP webservice, waarvan de definitie door Opdrachtgever wordt aangegeven (na gunning); Opstellen van de SLA en DAP en een beveiligings- en continuïteitsplan in overleg met Opdrachtgever en op basis van de Aanbestedingsstukken; Afstemmen met Derde-leveranciers die door Opdrachtgever zijn gecontracteerd om Diensten te verrichten binnen het Bevolkingsonderzoek. Uitvoerings- en Exitfase Uitvoeren van het logistieke proces, waaronder het printen van (Uitnodigings)brieven en eventuele Antwoordformulieren vanuit een door ScreenIT aangeleverd bestand, en het samenstellen, Verpakken en (laten) bezorgen (Afhandelen) van het Heenzendpakket bij de Deelnemers van het Bevolkingsonderzoek; Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 19 van 73

20 Garanderen dat er complete Heenzendpakketten worden geleverd, met daarin een Zelfafnamedevice die te allen tijd is gekoppeld aan de juiste Deelnemer en registratie daarvan in ScreenIT; Garanderen dat er altijd voldoende voorraad is van alle onderdelen van het Heenzend- en Terugzendpakket (bestaande uit: Gebruiksaanwijzing Zelfafnamedevice, Folder, (Uitnodigings)brief, eventueel Antwoordformulier en Terugzendverpakking); Bereidheid om mee te werken aan de aanpassing van de verpakking (Heenzend- en Terugzendverpakking) bij eventuele door Opdrachtgever gewenste wijzigingen van de inhoud of verwerking van de verpakking(en). Bovengenoemde Diensten zijn benodigd binnen de uitvoering van het Bevolkingsonderzoek. In Bijlage B heeft Opdrachtgever een beschrijving opgenomen van de uitgangspunten en het proces van het Bevolkingsonderzoek Darmkanker. In het Programma van Eisen, dat in de gunningsfase aan geselecteerde Gegadigden wordt verstrekt, staan alle eisen aan de Dienstverlening opgenomen Omvang van de Opdracht (Bevolkingsonderzoek Darmkanker) De indicatieve omvang van Nadere Overeenkomsten ten behoeve van het Bevolkingsonderzoek Darmkanker kan het best worden beschreven aan de hand van het aantal Uitnodigingen aan de Doelgroep aan het Bevolkingsonderzoek Darmkanker. Aantal Uitnodigingen In de periode van 2018 tot en met 2025 verwacht Opdrachtgever jaarlijks gemiddeld Uitnodigingen te versturen aan de Doelgroep van het Bevolkingsonderzoek Darmkanker. Dit aantal kan zowel bij de aanvang van de Nadere Overeenkomst als tijdens de Dienstverlening (jaarlijks) variëren. Inschrijver kan aan het genoemde aantal geen rechten ontlenen. Meer informatie over de verwachte aantallen vindt u in Bijlage B van deze Selectieleidraad Samenwerking met Derde-Leveranciers en andere actoren (op hoofdlijnen) In de uitvoering van het Bevolkingsonderzoek darmkanker zijn diverse leveranciers (zogenaamde Derde-leveranciers) en actoren betrokken met wie Opdrachtnemer dient samen te werken. In deze paragraaf beschrijven we op hoofdlijnen wat de taken van de Derde-leveranciers en andere actoren zijn en wat er van Opdrachtnemer wordt verwacht met betrekking tot de onderlinge samenwerking. Opdrachtnemer maakt met de leverancier van de Zelfafnamebuizen (inclusief buffer) werkafspraken, waaronder over de wijze van afleveren en het op voorraad houden van Zelfafnamebuizen. Opdrachtnemer controleert de paklijst en de zending op eventuele beschadigingen en ongeregeldheden. Bevindingen en ongeregeldheden worden door Opdrachtnemer en de Derde-leverancier onderling besproken en opgelost (binnen de afspraken van de Raamovereenkomst). Uitsluitend indien Opdrachtnemer en de Derde-leverancier er niet in onderling overleg uit kunnen komen, vindt opschaling/escalatie naar Opdrachtgever plaats. Opdrachtnemer draagt zorg voor een Single Point of Contact voor het contact met de Derde-leveranciers. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 20 van 73

21 Voor de uitvoering van het Bevolkingsonderzoek darmkanker is een koppeling met ScreenIT noodzakelijk. Bij de koppeling met de systemen van Opdrachtnemer, is het van belang dat de gegevens van de Deelnemer aan het Bevolkingsonderzoek (Identificatie) gekoppeld worden aan de unieke Identificatie van de Zelfafnamedevices, middels het inlezen van een koppelbestand in het informatiesysteem ScreenIT. Op deze wijze staat in ScreenIT geregistreerd aan welke personen welke Zelfafnamebuis is uitgegeven. Bij binnenkomst van de Zelfafnamebuizen in het Laboratorium haalt het Laboratorium de Zelfafnamebuizen uit de retourverpakking en de unieke Identificatie van de Zelfafnamebuis wordt ingelezen (gescand) in ScreenIT, waarbij tevens de datum van binnenkomst wordt geregistreerd. In het Programma van Eisen wordt beschreven aan welke eisen Opdrachtnemer moet voldoen om bovenstaande koppelingen tot stand te kunnen brengen. ScreenIT is gebouwd volgens een agile aanpak. Het beheer van ScreenIT is de verantwoordelijkheid van de Screeningsorganisaties en dit is belegd bij de Landelijke Beheer Organisatie in Utrecht (LBO), onderdeel van FSB. Het systeem en de beheerorganisatie zijn ingericht rekening houdend met vigerende beveiligingsnormen zoals de NEN7510 en de richtsnoeren van de Autoriteit Persoonsgegevens (voorheen College Bescherming Persoonsgegevens). Ook zijn alle verplichtingen in het kader van de privacywetgeving binnen ScreenIT in acht genomen en vastgelegd in het privacykader informatievoorziening Bevolkingsonderzoek darmkanker. 1.5 Ondersteunende partijen bij de Aanbesteding Opdrachtgever laat zich bij de Aanbesteding ondersteunen door Significant en eventuele externe adviseurs. Significant levert inkoop- en Aanbestedingsexpertise gedurende deze Aanbesteding. Significant zal op geen enkele wijze als Gegadigde/Inschrijver, als onderaannemer of als adviseur van een Gegadigde/Inschrijver betrokken zijn bij onderhavige Aanbesteding. 1.6 Gebruik Aanbestedingsplatform Opdrachtgever maakt in deze Aanbesteding gebruik van een Aanbestedingsplatform, namelijk Tenderned. Dit hulpmiddel vereenvoudigt de informatie-uitwisseling tussen de Opdrachtgever en de Gegadigden. Het vereenvoudigt tevens de beoordeling van de antwoorden van de Gegadigden. Opdrachtgever stelt alle Aanbestedingsstukken beschikbaar via het Aanbestedingsplatform. Gegadigde krijgt toegang tot de Aanbestedingsstukken door zich aan te melden voor onderhavige Aanbesteding op Gegadigden kunnen hun Verzoek om Deelneming uitsluitend via het Aanbestedingsplatform indienen. Om een Verzoek om Deelneming in te dienen moet Inschrijver zich middels eherkenning registreren op Tenderned. Meer informatie vindt u op de website van het Aanbestedingsplatform. Opdrachtgever adviseert Gegadigden zich tijdig te oriënteren op het gebruik van het Aanbestedingsplatform. Inschrijver is zelf verantwoordelijk voor juist gebruik van het Aanbestedingsplatform Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 21 van 73

22 Voor zover omschrijvingen op het Aanbestedingsplatform en de Selectieleidraad met elkaar in tegenspraak zijn, prevaleert de Selectieleidraad boven de omschrijvingen op het Aanbestedingsplatform. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 22 van 73

23 2. Verloop van de Aanbestedingsprocedure 2.1 Procedure en aankondiging Dit hoofdstuk licht de niet-openbare Aanbestedingsprocedure toe die Opdrachtgever volgt. Bij deze procedure kunnen alle Gegadigden naar aanleiding van de openbare publicatie de Selectieleidraad opvragen en een Verzoek om Deelneming doen, mits zij voldoen aan gestelde eisen. In deze Aanbestedingsprocedure selecteert Opdrachtgever ten eerste, op basis van de Verzoeken om Deelneming, maximaal 5 Gegadigden. Opdrachtgever vraagt vervolgens in de gunningsfase deze Gegadigden een Inschrijving in te dienen overeenkomstig de Gunningleidraad. Opdrachtgever gunt de Raamovereenkomst aan de Inschrijver op basis van het Gunningscriterium beste prijskwaliteitverhouding, behoudens beëindiging van deze Aanbesteding vóór gunning. Opdrachtgever heeft de aankondiging van de Aanbesteding op 1 december 2016 verzonden naar het Bureau voor officiële publicaties der Europese Gemeenschappen. De aankondiging is gepubliceerd op de website van de Tenders Electronic Daily (TED-)database ( en op Op 1 november 2016 heeft Opdrachtgever een vooraankondiging van deze Europese Aanbesteding gestuurd naar het Bureau voor officiële publicaties der Europese Gemeenschappen, onder registratienummer 2016/S Planning Met het verzenden van de aankondiging start de Aanbestedingsprocedure. Onderstaande tabel geeft de planning weer. Opdrachtgever behoudt zich het recht voor om de planning aan te passen. Planning selectiefase Datum Verzending aankondiging door Opdrachtgever en Donderdag 1 december 2016 beschikbaar stellen Aanbestedingsdocumenten op Aanbestedingsplatform Aanmelden voor informatiebijeenkomst (max 2 personen) Uiterlijk vrijdag 8 december 2016 Informatiebijeenkomst Dinsdag 13 december 2016, 10:00 12:00 uur Vragenronde: Sluiting indienen vragen en opmerkingen naar aanleiding van Selectieleidraad door Gegadigden Publicatie Nota van Inlichtingen, inclusief eventuele Herziene Documentatie door Opdrachtgever Sluitingsdatum indienen Verzoek om Deelneming door Gegadigde Deadline aanleveren bewijsstukken door Gegadigde Donderdag 15 december 2016, uiterlijk 15:00 uur Vrijdag 23 december 2015 Donderdag 19 januari 2016, uiterlijk 10:00 uur Binnen 3 Werkdagen na verzoek Opdrachtgever Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 23 van 73

24 Streefdatum bekendmaking selectievoornemen door Opdrachtgever Bezwaartermijn Medio februari 7 kalenderdagen na bekendmaking selectievoornemen Het niet in acht nemen door Gegadigde van de bovenstaande termijnen of de door Opdrachtgever gewijzigde termijnen leidt in beginsel tot uitsluiting. Onderstaande planning hanteert Opdrachtgever voor de gunningsfase. Beoogde planning gunningsfase Datum Start gunningsfase door middel van toezenden Eind februari Gunningleidraad aan geselecteerde Gegadigden Sluitingsdatum indienen van Inschrijvingen door Begin april Gegadigden Streefdatum bekendmaking voornemen tot gunnen door Begin mei Opdrachtgever Streefdatum sluiten Raamovereenkomst Eind mei 2.3 Communicatie gedurende Aanbestedingsproces Contactgegevens Opdrachtgever De communicatie met betrekking tot deze Aanbesteding verloopt uitsluitend via het Aanbestedingsplatform onder vermelding van Europese Aanbesteding Verpakken, Couverteren en Afhandelen (VCA). Er zal niet op andere wijzen worden gecommuniceerd. Aan mondelinge mededelingen, toezeggingen of afspraken die niet via een publicatie door de Opdrachtgever op het Aanbestedingsplatform zijn vastgelegd, kunnen geen rechten worden ontleend Informatiebijeenkomst Opdrachtgever organiseert voor Gegadigden een plenaire informatiebijeenkomst op dinsdag 13 december 2016 om 10:00 12:00 uur in Amsterdam. Tijdens de informatiebijeenkomst geeft Opdrachtgever een toelichting op de Aanbesteding en Opdrachtgever geeft indien mogelijk een antwoord op de schriftelijke vragen die vóór maandag 12 december 2016 door Gegadigden zijn gesteld. Tijdens de bijeenkomst is er ruimte om vragen te stellen. Gegadigde kan echter geen rechten ontlenen aan de mondelinge beantwoording van de vragen door Opdrachtgever. De schriftelijke beantwoording via de Nota s van Inlichtingen is leidend. Per Gegadigde kunnen maximaal 2 personen aan de informatiebijeenkomst deelnemen. Gegadigde kan zich uiterlijk op donderdag 8 december 2016 opgeven voor het bijwonen van de informatiebijeenkomst via de berichtenmodule van het Aanbestedingsplatform of via danielle.verhof@significant.nl (dit adres kan uitsluitend gebruikt worden om de aanmelding voor de informatiebijeenkomst door te geven, alle overige communicatie vindt plaats via het Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 24 van 73

25 Aanbestedingsplatform). Gegadigde dient bij aanmelding aan te geven welke personen aanwezig zullen zijn. Na de informatiebijeenkomst hebben Gegadigden tot uiterlijk donderdag 15 december voor 15:00 uur de gelegenheid om schriftelijk vragen te stellen (zie paragraaf 2.3.3) Indienen van vragen en opmerkingen Gegadigden kunnen over elk document - behorende bij deze Aanbesteding - vragen stellen en opmerkingen indienen met behulp van het Standaardformulier A: Indienen vragen en opmerkingen. Deze dient Gegadigde als Bijlage via het Aanbestedingsplatform in te dienen. Vragen die Gegadigde op een andere wijze indient, neemt Opdrachtgever niet in behandeling. Zoals in de tabel bij paragraaf 2.2 is opgenomen, hebben Gegadigden tijdens de selectiefase tot donderdag 15 december voor 15:00 uur de mogelijkheid voor het stellen van vragen of het maken van opmerkingen. Aan de inhoud van de Selectieleidraad heeft Opdrachtgever de grootst mogelijke zorg besteed. Mocht een Gegadigde desondanks menen dat er sprake is van tegenstrijdigheden, enige onduidelijkheid en/of onvolkomenheden, dan dient Gegadigde, hier zo spoedig mogelijk, maar uiterlijk voor donderdag 15 december voor 15:00 uur melding van te maken. Deze opmerkingen neemt Opdrachtgever in overweging en kunnen leiden tot aanpassingen. Inschrijver dient hiervoor ook het Standaardformulier Indienen vragen en opmerkingen te gebruiken. Indien Inschrijver hier niet dan wel niet tijdig toe overgaat, kan een Gegadigde zich later in een eventuele gerechtelijke procedure niet op een vermeende tegenstrijdigheid, onduidelijkheid of onvolkomenheid in de Selectieleidraad beroepen Nota s van Inlichtingen Opdrachtgever sluit de vragenronde met het verzenden van een Nota van Inlichtingen met daarin opgenomen: De (geanonimiseerde) vragen van Gegadigden en de antwoorden van Opdrachtgever; Eventuele informatie die tijdens de informatiebijeenkomst is verstrekt; Een verslag van de informatiebijeenkomst; Vermelding van eventuele wijzigingen in de Aanbestedingsstukken. De verschenen Nota ( s) van Inlichtingen maakt onderdeel uit van deze Selectieleidraad en prevaleren boven de Selectieleidraad. Herziene documentatie prevaleert boven de Nota ( s) van Inlichtingen. Opdrachtgever stelt de Nota van Inlichtingen via het Aanbestedingsplatform aan alle Gegadigden beschikbaar. Gegadigden krijgen hier vanuit de Opdrachtgever geen notificatie van, Gegadigde dient er zelf voor zorg te dragen dat de informatie tot zich komt. TenderNed biedt hiertoe de mogelijkheid aan de hand van de onderstaande knop in het Aanbestedingsplatform. Gegadigde ontvangt dan vanuit TenderNed een notificatie. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 25 van 73

26 2.3.5 Klachtafhandeling Indien een Gegadigde van mening is dat Opdrachtgever een vraag ten behoeve van de Nota van Inlichtingen niet naar behoren afhandelt kan zij hierover een klacht indienen. Opdrachtgever heeft een procedure voor de afhandeling van klachten; hiervoor verwijst Opdrachtgever Gegadigde naar: Een klacht is een uiting van ongenoegen van een partij over het handelen of het nalaten van een andere partij voor zover dat handelen of nalaten binnen de werkingssfeer van de Aanbestedingswet 2012 valt. Gegadigde behoort een vraag of opmerking in eerste instantie te stellen via de procedure van de Nota van Inlichtingen. Indien een Gegadigde van mening is dat Opdrachtgever een vraag ten behoeve van de Nota van Inlichtingen niet naar behoren afhandelt kan zij hierover een klacht indienen. Ook indien Gegadigde na de procedure van de Nota van Inlichtingen van mening is dat Opdrachtgever een beslissing neemt waarmee Gegadigde zich niet kan verenigen heeft Gegadigde de mogelijkheid tot het indienen van een klacht. De indiener van een klacht ontvangt standaard een ontvangstbevestiging na het indienen van een klacht. Opdrachtgever behoudt zich het recht voor een klacht niet in behandeling te nemen; indien hiervan sprake is zal de klager hierover worden geïnformeerd. 2.4 Indienen van een Verzoek om Deelneming Gegadigde dient zijn Verzoek om Deelneming uiterlijk donderdag 19 januari 2016, 10:00 uur in via het Aanbestedingsplatform. Verzoeken om Deelneming die niet tijdig of anders zijn ingediend dan in Bijlage A van de Selectieleidraad (Bijlage A: Uitgangspunten en voorwaarden bij Aanbesteding) staat omschreven, beschouwt Opdrachtgever als niet te zijn gedaan en neemt Opdrachtgever derhalve niet in behandeling. Gegadigde draagt het risico van tijdige en volledige indiening van zijn Verzoek om Deelneming. Opdrachtgever, de aanbieder van het Aanbestedingsplatform en Significant zijn niet verantwoordelijk voor fouten die worden gemaakt door Gegadigden bij het tijdig en volledig aanleveren van informatie via het Aanbestedingsplatform. Raadpleeg daarom bij twijfel de helpdesk van de aanbieder van het Aanbestedingsplatform. Het Verzoek om Deelneming dient te zijn ondertekend door een persoon die bevoegd is om de Gegadigde terzake te vertegenwoordigen, blijkende uit een over te leggen (i) uittreksel uit het Handelsregister (niet ouder dan zes maanden) of (ii) volmacht. Indien deze persoon een gevolmachtigde is, moet de volmacht deel uitmaken van het Verzoek om Deelneming. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 26 van 73

27 Door het indienen van een Verzoek om Deelneming gaat Gegadigde akkoord met alle eisen, voorwaarden, criteria en uitgangspunten zoals genoemd in de Aanbestedingsstukken en zoals opgenomen in Bijlage A. Door het indienen van een Verzoek om Deelneming gaat Gegadigde eveneens akkoord met de door de Opdrachtgever gekozen manier van aanbesteden. 2.5 Ontvangst en beoordeling Verzoeken om Deelneming Na ontvangst van de Verzoek om Deelneming op uiterlijk donderdag 19 januari 2016, 10:00 uur, opent Opdrachtgever de Verzoeken om Deelneming. Eerder kan Opdrachtgever de Verzoeken niet inzien. Gegadigden kunnen niet bij de opening van de Verzoeken om Deelneming aanwezig zijn. Gegadigden die tijdig een Verzoek om Deelneming hebben ingediend, ontvangen zo spoedig mogelijk na opening een proces-verbaal van deze opening. Dit document bevat de namen van de Gegadigden die tijdig een Verzoek om Deelneming hebben ingediend. Opdrachtgever controleert de tijdig ingediende Verzoeken om Deelneming allereerst op volledigheid en de vormvereisten, zoals beschreven in Bijlage A (paragraaf A.1.1). Indien een Verzoek om Deelneming niet volledig is of niet aan de vormvereisten voldoet, kan Opdrachtgever het Verzoek om Deelneming ter zijde leggen. Vervolgens toetst Opdrachtgever de Verzoeken om Deelneming op de overige voorwaarden zoals beschreven in Bijlage A en toetst en beoordeelt de Eisen aan de Gegadigde. Deze Eisen aan de Gegadigde heeft Opdrachtgever beschreven in hoofdstuk 3, met onderscheid naar Uitsluitingsgronden, Geschiktheidseisen en Selectiecriteria. Opdrachtgever toetst de Verzoeken om Deelneming eerst op de gestelde Uitsluitingsgronden en Geschiktheidseisen. Indien meer dan 5 Gegadigden de toets aan de Uitsluitingsgronden en Geschiktheidseisen doorstaan, beoordeelt Opdrachtgever de Verzoeken om Deelneming op basis van de Selectiecriteria om tot een rangorde te komen van Gegadigden (zie hoofdstuk 4). Voldoet een Gegadigde niet aan één of meerdere van de Geschiktheidseisen, dan wordt het Verzoek terzijde gelegd. Indien een Uitsluitingsgrond op een Gegadigde van toepassing is, dan kan Opdrachtgever overgaan tot uitsluiting. Het bepaalde in artikel 2.87a en 2.88 Aanbestedingswet 2012 zal daarbij door Opdrachtgever in acht worden genomen. De vijf (5) Gegadigden die na toekenning van de punten de meeste punten behalen, zal Opdrachtgever uitnodigen voor de Gunningsfase. Indien twee of meer van de Gegadigden na toekenning van de punten een gelijke score behalen en dit zou leiden tot meer dan de vijf (5) Gegadigden, zal Opdrachtgever bekijken welke van deze Gegadigden de hoogste score heeft behaald op Selectiecriterium 3 (S3) De Gegadigde met de hoogste score op Selectiecriterium 3 (S3) zal worden uitgenodigd voor de Gunningsfase. Indien deze Gegadigden tevens een gelijke score hebben op Selectiecriterium 3 (S3), dan bekijkt Opdrachtgever welke van deze Gegadigden de hoogste score heeft behaald op Selectiecriterium 4 (S4). De Gegadigde met de hoogste score op Selectiecriterium 4 (S4) zal worden uitgenodigd voor de Gunningsfase. Indien deze Gegadigden tevens een gelijke score Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 27 van 73

28 hebben op Selectiecriterium 4 (S4), dan nodigt Opdrachtgever al deze Gegadigden uit voor de Gunningsfase. De geselecteerde Gegadigden worden vervolgens gevraagd een Inschrijving in te dienen overeenkomstig de Gunningleidraad. Opdrachtgever stelt Gegadigden die geen Uitnodiging ontvangen voor de gunningsfase schriftelijk (via het Aanbestedingsplatform), voorzien van een motivering, op de hoogte. Indien een Gegadigde bezwaar heeft tegen de afwijzing dient hij binnen een termijn van 7 kalenderdagen, te rekenen vanaf de dagtekening van de afwijzing, een kort geding aanhangig te maken bij de bevoegde civiele rechter door middel van het betekenen van een dagvaarding bij de Opdrachtgever. Ook indien een Gegadigde bezwaar heeft tegen de (onvolledige) motivering van de afwijzing en/ of (het begin en/ of einde van) voornoemde termijn van 7 kalenderdagen, verwerkt hij alle rechten indien hij de Opdrachtgever niet (tevens) binnen 7 kalenderdagen na de bekendmaking van het selectievoornemen respectievelijk afwijzing in kort geding heeft gedagvaard. Indien een Gegadigde tijdig een kort geding aanhangig maakt tegen het selectievoornemen, houdt Opdrachtgever het selectievoornemen in beginsel aan totdat vonnis is verkregen. 2.6 Gunningsfase In de gunningsfase beoordeelt Opdrachtgever de ontvangen Inschrijvingen op basis van het Gunningcriterium beste prijs-kwaliteitverhouding. Opdrachtgever werkt het Gunningscriterium en de beoordelingswijze uit in de Gunningleidraad. Na beoordeling maakt Opdrachtgever het voornemen tot gunning schriftelijk bekend aan alle Gegadigden. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 28 van 73

29 3. Eisen aan de Gegadigde In de volgende paragrafen wordt aangegeven welke informatie een Gegadigde dient in te leveren ten behoeve van de beoordeling op grond van de Eisen aan de Gegadigde. Gegadigden dienen de in dit hoofdstuk genoemde informatie in te leveren, waarbij zij de structuur en volgorde van het Aanbestedingsplatform moeten aanhouden. Per Eis aan de Gegadigde beschrijft dit hoofdstuk welke eisen er gelden in het geval van aanmelding in Combinatie of met onderaannemers. Opdrachtgever vraagt onderstaande informatie ten behoeve van de door haar gestelde Uitsluitingsgronden (U) en Geschiktheidseisen (E): Nr. Omschrijving Inschrijver verklaart bij zijn Verzoek om Deelneming dat hij aan de gestelde eisen voldoet Inschrijver voegt de bewijsmiddelen toe aan zijn Verzoek om Deelneming Opdrachtgever vraagt de bewijsmiddelen alleen op bij geselecteerde Gegadigden Paragraaf A1 Aanbiedingsbrief X X A2 Uniform Europees Aanbestedingsdocument X X U1 Inschrijving in het nationale X X 3.2 beroeps-/handelsregister U2 Gedragsverklaring aanbesteden X X 3.2 E1 Afdekking X X aansprakelijkheidsrisico s E2 Goedgekeurde accountantsverklaringen over de jaarrekeningen X X E3 Ervaring Gegadigde X X E4 Certificeringen X X Om de administratieve belasting van Gegadigden te beperken maakt Opdrachtgever gebruik van de Uniform Europees Aanbestedingsdocument en een beperkt aantal bewijsstukken. Na voorlopige selectie dienen de geselecteerde Gegadigden de bewijsstukken binnen 3 Werkdagen na het eerste verzoek aan Opdrachtgever te overleggen. Het risico dat de bewijsstukken niet tijdig kunnen worden verkregen ligt bij de Gegadigden. Het verdient aanbeveling de genoemde bewijsstukken tijdig te verzamelen en gereed te hebben tot uiterlijk 2 weken na de sluitingsdatum. Om de toegankelijkheid tot deze Opdracht voor marktpartijen niet onnodig te beperken heeft Opdrachtgever getracht het aantal gestelde Geschiktheidseisen te beperken tot het strikt noodzakelijke. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 29 van 73

30 Teneinde hetgeen Gegadigden stellen in hun Verzoek om Deelneming te kunnen controleren, behoudt Opdrachtgever zich het recht voor om nader (financieel) onderzoek uit te (laten) voeren naar Inschrijver. De volgende randvoorwaarden gelden bij het uitvoeren van de beoordeling van de Eisen: Opdrachtgever toetst/beoordeelt alleen informatie die zich bevindt op de daartoe bestemde locatie in het Aanbestedingsplatform. Informatie in Bijlagen betrekt Opdrachtgever hierbij niet, tenzij anders is aangegeven; Indien Gegadigde het maximale aantal op te leveren bladzijden A4 per (onderdeel van een) Eis overschrijdt, betrekt Opdrachtgever alleen de informatie bij het toetsten of beoordelen die Gegadigde heeft opgenomen op het aantal toegestane bladzijden A4 (waarbij Opdrachtgever telt en leest vanaf het begin van de desbetreffende tekst). 3.1 Algemene informatie A1: Aanbiedingsbrief Gegadigde dient een aanbiedingsbrief bij het Verzoek om Deelneming te voegen. In de aanbiedingsbrief dienen tenminste de volgende zaken zijn opgenomen: De naam van de Gegadigde; Indien van toepassing de namen van de Combinanten en onderaannemers. De aanbiedingsbrief dient rechtsgeldig te zijn ondertekend door de persoon die bevoegd is Gegadigde in dezen te vertegenwoordigen en die, in geval van gunning, de Raamovereenkomst zal ondertekenen A2: Uniform Europees Aanbestedingsdocument Gegadigde vult met betrekking tot haar Verzoek om Deelneming het Uniform Europees Aanbestedingsdocument in zoals bedoeld in artikel 2.84 van Aanbestedingswet en voegt dit toe aan het Verzoek om Deelneming op in het Aanbestedingsplatform. Opdrachtgever verklaart de Uitsluitingsgronden (zowel de verplichte als facultatieve Uitsluitingsgronden) van toepassing op deze Aanbesteding, zoals deze zijn opgesteld in deel 3 van het Uniform Europees Aanbestedingsdocument. Opdrachtgever hecht er de allergrootste waarde aan dat partijen waarmee zij zaken doet financieel gezond en van onbesproken gedrag zijn. Dit is een belangrijke grondwaarde van Opdrachtgever, die wordt uitgedragen in Aanbestedingen. Deelname in Combinatie of met onderaannemers Indien Gegadigde inschrijft als Combinatie, vullen alle Combinanten het Standaardformulier B: Uniform Europees Aanbestedingsdocument in en ondertekenen dit formulier. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 30 van 73

31 Indien Gegadigde inschrijft met onderaannemer(s), vult zij en de onderaannemer(s) het Standaardformulier B: Uniform Europees Aanbestedingsdocument gezamenlijk in en ondertekenen dit formulier. Gegadigde voegt het formulier toe in het Aanbestedingsplatform. Toelichting invullen Uniform Europees Aanbestedingsdocument Gegadigde kan het Uniform Aanbestedingsdocument als volgt invullen: Gegadigde dient alle benodigde gegevens met pen in te vullen in het document en het met pen te ondertekenen, waarna het gescande ondertekende document dient te worden toegevoegd bij het Verzoek om Deelneming in het Aanbestedingsplatform. 3.2 Bewijsmiddelen ten behoeve van Uitsluitingsgronden Ten bewijze van de verklaring van Gegadigde (middels het Uniform Europees Aanbestedingsdocument, zie A2) dat op hem geen Uitsluitingsgronden van toepassing zijn, dient de beoogde geselecteerde Gegadigde de betreffende bewijsstukken binnen 3 Werkdagen na het eerste verzoek aan Opdrachtgever te overleggen. De bewijsstukken die door Opdrachtgever opgevraagd kunnen worden zijn: U1: Inschrijving in Nationale beroeps-/handelsregister Een verklaring, zoals bedoeld in lid 1 van artikel 2.89 van de Aanbestedingswet 2012 waaruit blijkt dat de Gegadigde volgens de eisen die gelden in het land waarin de Gegadigde is gevestigd, is ingeschreven in het Nationale beroeps-/handelsregister, dan wel, indien een dergelijke verklaring in het land van vestiging niet wordt afgegeven, een verklaring of attest onder ede te verstrekken. Binnen Nederland vervult een uittreksel van inschrijving in het handelsregister van de Kamer van Koophandel deze functie. Let op, uit het uittreksel van het Nationale beroeps-/handelsregister, danwel uit een verleend volmacht, dient te herleiden zijn dat de ondertekenaar van het Verzoek om Deelneming (zijnde een natuurlijk persoon) bevoegd is om de Gegadigde rechtsgeldig te vertegenwoordigen; U2: Gedragsverklaring aanbesteden Een afschrift van de Gedragsverklaring aanbesteden, zoals bedoeld in lid 2 van artikel 2.89 en hoofdstuk 4.1 van de Aanbestedingswet De Gedragsverklaring aanbesteden dient op het moment van overleggen maximaal twee Jaar oud te zijn. Indien zich na afgifte van de Gedragsverklaring aanbesteden een Uitsluitingsgrond heeft voorgedaan, is Gegadigde verplicht dat in zijn Verzoek om Deelneming te vermelden (op straffe van uitsluiting). Gegadigde kan de Gedragsverklaring aanbesteden aanvragen via Justis, zie Let op, het aanvragen van de Gedragsverklaring kent een zekere doorlooptijd en het is de verantwoordelijkheid van Gegadigde om de verklaring tijdig aan te vragen. Ten aanzien van een onderneming die gevestigd is in een andere lidstaat aanvaardt Opdrachtgever, conform lid 4 van artikel 2.89 van de Aanbestedingswet 2012, ook gegevens en bescheiden uit de betreffende lidstaat die een gelijkwaardig doel dienen als de bovengenoemde bewijsmiddelen of waaruit blijkt dat de Uitsluitingsgronden niet op de betreffende onderneming van toepassing zijn. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 31 van 73

32 Het staat Opdrachtgever vrij alle nadere bewijsstukken op te vragen die zij noodzakelijk acht voor het uitvoeren van de toetsing aan de Uitsluitingsgronden. Deelname in Combinatie of met onderaannemers Ingeval een Verzoek om Deelneming wordt gedaan door een Combinatie dient ieder lid van de Combinatie het betreffende bewijsstuk na verzoek door Opdrachtgever over te leggen. Onderaannemers hoeven bovengenoemde bewijsstukken met betrekking tot Uitsluitingsgronden niet te overleggen. Toepasselijkheid Uitsluitingsgronden op bestuurders en aandeelhouders Aan toepasselijkheid van een Uitsluitingsgrond op een onderneming wordt gelijkgesteld de situatie dat een Uitsluitingsgrond van toepassing is op een bestuurder van die onderneming en/of op één of meer aandeelhouders die, alleen of gezamenlijk, minimaal 50% van de aandelen van de onderneming houden en/of op een natuurlijke persoon of rechtspersoon die anderszins direct of indirect zeggenschap uitoefent op de betreffende onderneming. 3.3 Geschiktheidseisen m.b.t. financiële en economische draagkracht Op basis van de hieronder beschreven Geschiktheidseisen met betrekking tot financiële en economische draagkracht (zie ook deel IV van het Uniform Europees Aanbestedingsdocument) bepaalt Opdrachtgever of een Gegadigde geschikt is voor het uitvoeren van de Raamovereenkomst. Opdrachtgever legt het Verzoek om Deelneming terzijde indien de Gegadigde niet voldoet aan de gestelde eis E1: Afdekking aansprakelijkheidsrisico s Gegadigde zal op het moment van ondertekening van de Raamovereenkomst verzekerd zijn en zich gedurende de looptijd van de Raamovereenkomst en/of Nadere Overeenkomst en vijf jaren na afloop daarvan verzekerd houden, tegen schades voortvloeiend uit beroepsfouten, productaansprakelijkheid en wettelijke aansprakelijkheid. Hiertoe acht Opdrachtgever een minimale dekking van , per gebeurtenis en een minimale dekking van ,- per Jaar passend. Gegadigde verklaart door ondertekening van het Uniform Europees Aanbestedingsdocument dat hij aan het voorgenoemde voldoet en zal blijven voldoen. Ten bewijze van het feit dat Gegadigde voldoet aan het bovenstaande dient uitsluitende de beoogde geselecteerde Gegadigde binnen 3 Werkdagen na een eerste verzoek een kopie van de betreffende verzekeringspolis in pdf-formaat te overleggen. Indien de Gegadigde op dit moment niet de beschikking heeft over een dergelijke afdekking van aansprakelijkheidsrisico s, dient Gegadigde een door haar verzekeringsmaatschappij afgelegde verklaring te overleggen, waarin de verzekeringsmaatschappij verklaart dat zij met Gegadigde voorafgaande aan de gunning van de Raamovereenkomst, een verzekering tegen Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 32 van 73

33 aansprakelijkheidsrisico s met een minimale dekking van bovengenoemde bedragen afsluit in verband met de Raamovereenkomst. Indien Gegadigde op een andere wijze voorgenoemde aansprakelijkheidsrisico s heeft afgedekt, dient Gegadigde dit bij zijn Verzoek om Deelneming te beschrijven en aan te tonen. Deelname in Combinatie of met onderaannemers Indien Gegadigde deelneemt als hoofdaannemer met onderaannemers, hoeft alleen de hoofdaannemer het verzekeringsbewijs op te leveren. Indien Gegadigde deelneemt als Combinatie, dient minimaal één van de Combinanten het verzekeringsbewijs op te leveren, waaruit blijkt dat de gezamenlijke en hoofdelijke aansprakelijkheid van de Combinanten in verband met de Dienstverlening afdoende is gedekt. Gegadigde dient het bewijs toe te voegen in het Aanbestedingsplatform E2: Goedgekeurde accountantsverklaringen over de jaarrekeningen Gegadigde dient te beschikken over een gezonde financiële en economische positie waardoor er sprake is van continuïteit over een langere periode. Indien Gegadigde wordt aangemerkt als geselecteerde Gegadigde en derhalve in aanmerking komt voor voorlopige gunning dient Gegadigde binnen 3 Werkdagen na een eerste verzoek een kopie van de door een externe accountant goedgekeurde jaarrekeningen (met toelichting) van de afgelopen drie boekjaren (2013, 2014, en 2015) te overleggen waaruit een gemiddelde solvabiliteit 2 van tenminste 20% blijkt met een quick ratio 3 van 1. Indien voor 2015 nog geen goedgekeurde stukken beschikbaar zijn volstaan de jaarrekeningen van 2012, 2013 en Opdrachtgever kan in geval van twijfel als onderdeel van de beoordeling een financieel onderzoek uit te (laten) voeren naar de financiële gegoedheid van de Gegadigde. Indien daar aanleiding toe is, bijvoorbeeld indien Gegadigde financieel niet stabiel blijkt waardoor mogelijkerwijs de continuïteit van het uitvoeren van de Dienstverlening in het geding is, kan Opdrachtgever nadere maatregelen nemen of voorwaarden stellen. De financiële informatie die door Gegadigde moet worden overlegd, dient betrekking te hebben op de eigen onderneming. Indien de financiële informatie betrekking heeft op een ander(e) rechtspersoon/rechtspersonen bij wie de beslissende zeggenschap over de onderneming berust, dan dient Gegadigde de geconsolideerde jaarrekeningen van de holding-/concernmaatschappij te overleggen en hij dient een holdingverklaring te ondertekenen en aan zijn Verzoek om Deelneming toe te voegen waaruit blijkt dat de holding zich namens Gegadigde volledig en onvoorwaardelijk garant stelt voor de nakoming van de verplichtingen die uit de af te sluiten Raamovereenkomst voortvloeien. Deelname in Combinatie of met onderaannemers 2 financieel kengetal dat de verhouding aangeeft tussen het vreemd vermogen en het eigen vermogen op de balans. Het betreft hier de samenstelling van de passivakant van de balans. 3 een kengetal om de financiële toestand en specifiek de liquiditeit van een bedrijf te meten. Het geeft de mate aan waarin de verschaffers van het kort vreemd vermogen uit de vlottende activa kunnen worden betaald. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 33 van 73

34 Indien Gegadigde deelneemt als hoofdaannemer met onderaannemers, hoeft alleen de hoofdaannemer de gevraagde gegevens op te leveren. Indien Gegadigde deelneemt als Combinatie, dient minimaal een van de Combinanten de gegevens op te leveren. 3.4 Geschiktheidseisen m.b.t. technische en beroepsbekwaamheid Op basis van de hieronder beschreven Geschiktheidseisen met betrekking tot technische bekwaamheid en beroepsbekwaamheid (zie ook deel IV van het Uniform Europees Aanbestedingsdocument) bepaalt Opdrachtgever of een Gegadigde geschikt is voor het uitvoeren van de Raamovereenkomst. Opdrachtgever legt het Verzoek om Deelneming terzijde indien de Gegadigde niet voldoet aan de gestelde Geschiktheidseisen E3: Ervaring Gegadigde Een Gegadigde dient aan de hand van referentieprojecten aan te tonen dat ze over competenties beschikt die Opdrachtgever noodzakelijk acht voor het op een goede wijze kunnen uitvoeren van de Raamovereenkomst. Hiertoe kan Gegadigde verwijzen naar competenties die Gegadigde heeft opgedaan bij de uitvoering van opdrachten die Gegadigde niet langer dan drie Jaar geleden tijdig heeft afgerond, verleend uitstel daaronder begrepen. Om de geschiktheid aan te tonen dient Gegadigde (al dan niet met zijn Combinanten en/of onderaannemers) te beschikken over de volgende 5 competenties (A t/m E): A. Ervaring met Verpakken en Couverteren van meer dan verpakkingen per Jaar, waarbij de Dienstverlening gedurende het Jaar verspreid is en een routinematig karakter (minimaal dagelijks, maar niet minder dan wekelijks) heeft; B. Ervaring met Afhandelen van meer dan verpakkingen per Jaar, waarbij de Dienstverlening gedurende het Jaar verspreid is en een routinematig karakter (minimaal dagelijks, maar niet minder dan wekelijks) heeft, en een landelijke dekking geborgd is; C. Ervaring met het ontwerpen en produceren van (medische) verzendverpakkingen; D. Ervaring met het printen van gepersonaliseerde brieven; E. Ervaring met het koppelen van een ICT-systeem van Opdrachtgever aan uw eigen ICTsysteem, zodat de opdrachtgever de databestanden via haar eigen ICT-systeem kan aanleveren en die u vervolgens geautomatiseerd (middels de koppeling) kunt gebruiken voor het leveren van uw Dienstverlening. Ten bewijze van het feit dat Gegadigde voldoet aan het bovenstaande dient Gegadigde met behulp van het Standaardformulier C Ervaring Gegadigde referenties te overleggen waarmee Gegadigde aantoont te beschikken over de gevraagde competenties. Gegadigde dient het standaardformulier C Ervaring Gegadigde toe te voegen aan het Verzoek om Deelneming op het Aanbestedingsplatform. Gegadigde mag per competentie maximaal één referentieopdracht indienen, maar het is ook toegestaan om alle competenties te combineren in één referentieopdracht. Gegadigde vult dan het formulier respectievelijk vijf, vier, drie, twee of één keer in. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 34 van 73

35 Indien Gegadigde gebruikmaakt van een nog niet (geheel) afgeronde opdracht mag Gegadigde alleen de werkelijk behaalde resultaten van het lopende contract opgeven en kan Gegadigde niet volstaan met een prognose van de resultaten. Opdrachtgever behoudt zich het recht voor om zonder tussenkomst van Gegadigde contact op te nemen met de referentieorganisatie ter verificatie van de door Gegadigde ingediende informatie. Indien uit de verificatie blijkt dat de door Gegadigde verstrekte informatie niet overeen komt met de referentie, of indien blijkt dat de opgegeven referentie niet overeenkomt met de gestelde criteria, dan kan Opdrachtgever het Verzoek om Deelneming ter zijde leggen. Deelname in Combinatie of met onderaannemers Ingeval van deelname als Combinatie of met onderaannemers, dienen Combinanten of hoofd- en onderaannemers gezamenlijk aan te tonen dat Gegadigde aan bovenstaande eisen voldoen. Indien Gegadigde deelneemt als hoofdaannemer met onderaannemers, mag de hoofdaannemer een referentie van de onderaannemer opvoeren, mits deze onderaannemer bij eventuele gunning ook daadwerkelijk ingezet wordt voor uitvoering van het deel van de Dienstverlening waarop de competentie betrekking heeft; Indien Gegadigde deelneemt als Combinatie, mogen referenties van Combinanten opgevoerd worden om aan deze eis te voldoen, mits de betreffende Combinant bij eventuele gunning ook daadwerkelijk ingezet wordt voor uitvoering van de Dienstverlening waarop de competentie betrekking heeft E4: Certificeringen Gegadigde (kwaliteitsmanagementsysteem en sociale aspecten) Opdrachtgever vindt het van belang dat Gegadigde bij de uitvoering van de Dienstverlening rekening houdt met en voldoet aan relevante kwaliteits- en sociale aspecten. A. Kwaliteitsmanagement Opdrachtgever verlangt dat Gegadigde beschikt over een certificering voor ISO 9001, of over een certificaat van een gelijkwaardig kwaliteitsmanagementsysteem. Met gelijkwaardig, zoals hierboven genoemd, wordt bedoeld dat Gegadigde kan aantonen dat: Het door Gegadigde gebruikte systeem gericht is op het beheersen en borgen van kwaliteit; Dit systeem periodiek wordt geaudit door een externe en onafhankelijke partij; Hiervoor door deze partij een certificaat wordt afgegeven waaruit blijkt dat de Gegadigde de audit met succes heeft doorstaan; Een (intern) kwaliteitshandboek wordt gehanteerd, waarvan een inhoudsopgave kan worden overlegd aan Opdrachtgever. Ten bewijze dat Gegadigde beschikt over een certificering voor ISO 9001, dient hij een digitale kopie van het originele certificaat aan het Verzoek om Deelneming toe te voegen in het Aanbestedingsplatform. De certificaten zijn minimaal geldig tot de datum van het indienen van het Verzoek om Deelneming. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 35 van 73

36 Indien Gegadigde beschikt over een gelijkwaardig systeem, zoals hierboven omschreven, dient Gegadigde dit bij zijn Verzoek om Deelneming aan te tonen door een beschrijving van maximaal 1A4 per certificering toe te voegen waarin hij onderbouwt waarom hij meent dat zijn kwaliteitsmanagementsysteem gelijkwaardig is. Gegadigde dient daarbij in te gaan op bovengenoemde aspecten. Sociale aspecten Daarnaast dient Gegadigde, door ondertekening van het Uniform Europees Aanbestedingsdocument, te verklaren dat haar organisatie, maar ook eventuele Combinanten en onderaannemers voor deze Raamovereenkomst, voldoet aan de internationale sociale voorwaarden 4 van PIANOo. Deze internationale sociale voorwaarden betreffen een inspanningsverplichting gericht op het naleven van de vier fundamentele arbeidsnormen van de Internationale Arbeidsorganisatie (ILO) van de Verenigde Naties en de mensenrechten zoals omschreven in de Universele Verklaring van de Rechten van de Mens (UVRM) en uitgewerkt in latere verdragen: Vrijheid van vakvereniging en recht op collectief onderhandelen (87, 98); Afschaffing van dwangarbeid en slavernij (29, 105); Effectieve afschaffing van kinderarbeid (138, 182); Vrijwaring van discriminatie op het werk en in beroep (100, 111); Mensenrechten die arbeids- en bedrijfsrelevant zijn. Deelname in Combinatie of met onderaannemers Indien Gegadigde deelneemt als hoofdaannemer met onderaannemers, hoeft alleen de hoofdaannemer te voldoen aan deze Geschiktheidseis. Indien Gegadigde deelneemt als Combinatie, dienen alle Combinanten te voldoen aan deze Geschiktheidseis. 4 Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 36 van 73

37 4. Beperking van het aantal gekwalificeerden Indien meer dan het maximale aantal (5) te selecteren Gegadigden de toets aan de Uitsluitingsgronden en de Geschiktheidseisen doorstaat, zullen de Gegadigden worden beoordeeld op basis van de Selectiecriteria. Opdrachtgever hanteert de Selectiecriteria, zoals omschreven in onderstaande tabel en werkt deze in de volgende subparagrafen nader uit. Selectiecriteria Paragraaf Maximaal aantal punten S1 Milieumanagementsysteem punten S2 Maatschappelijk Verantwoord Ondernemen punten S3 Optimale procesbeheersing punten S4 Continuïteitsborging punten S5 Koppeling ICT-systemen punten S6 Werkwijze ontwerpen en produceren verpakking punten S7 Omgaan met persoonsgegevens punten 4.1 Wijze van beoordelen Selectiecriteria Achtergrond Het doel dat Opdrachtgever met de beoordeling wil bereiken, is dat Gegadigden die zoveel mogelijk aansluiten bij het beoordelingskader en de wensen van Opdrachtgever daarvoor worden beloond met punten. Om de beoordeling in goede banen te leiden en zo transparant mogelijk te maken, volgt hieronder een uitgebreide beschrijving van de beoordelingsprocedure. De procedure is echter geen doel op zich, maar slechts een hulpmiddel bij het bereiken van het hiervoor benoemde doel. Beoordelingsteam De beoordeling van de Selectiecriteria geschiedt door middel van een "expert opinion" die gegeven wordt door een beoordelingsteam. Het beoordelingsteam bestaat per Selectiecriterium uit een voorzitter en minimaal 3 leden. De voorzitter zit de bijeenkomsten van het beoordelingsteam voor, maar is geen lid van het beoordelingsteam en kent dan ook geen score toe. De samenstelling van het beoordelingsteam kan per Selectiecriterium verschillen. Teneinde de continuïteit en samenhang van de Selectiecriteria te kunnen beoordelen, kent het beoordelingsteam minimaal 2 vaste leden, zij maken voor elk van de Selectiecriteria deel uit van het beoordelingsteam. Het beoordelingsteam kan ten behoeve van de beoordeling van delen van de ingediende informatie het advies inwinnen van (een) (externe) deskundige(n). Documenten/gegevens en beoordelingsaspecten Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 37 van 73

38 Per Selectiecriterium wordt in de betreffende paragraaf beschreven (i) welke onderwerpen Gegadigde moet opnemen in zijn beschrijving van het desbetreffende Selectiecriterium, en (ii) op welke aspecten het beoordelingsteam de beoordeling op het betreffende Selectiecriterium in het bijzonder zal uitvoeren (het beoordelingskader). Het beoordelingsteam zal nagaan of de Gegadigde op het betreffende Selectiecriterium alle gevraagde documenten/gegevens heeft aangeleverd. Als dat niet het geval is, kan dit leiden tot een lagere beoordeling. In uitzonderlijke gevallen kan het niet aanleveren van gevraagde documenten/gegevens leiden tot ongeldigheid van het Verzoek om Deelneming. Het beoordelingsteam beoordeelt elk Selectiecriterium op basis van de informatie die de Gegadigde met betrekking tot dat specifieke Selectiecriterium heeft overgelegd. Indien een Gegadigde meent dat voor de beoordeling van een Selectiecriterium ook een ander onderdeel van zijn Verzoek om Deelneming van belang is, dient hij daar expliciet (met vermelding van paragraaf-/paginanummers) naar te verwijzen, waarbij hij tevens aangeeft waarom de informatie waarnaar hij verwijst van belang is voor de beoordeling van het betreffende Selectiecriterium. Indien in de uitwerking van Gegadigde een voorgeschreven aantal pagina s wordt overschreden, betrekt het beoordelingsteam deze extra informatie niet bij de beoordeling. In de praktijk kan het voorkomen dat de uitwerking van de Gegadigde naar het oordeel van de beoordelaar niet op alle genoemde beoordelingsaspecten (zoals beschreven in het beoordelingskader bij het betreffende Selectiecriterium) - naar het oordeel van een beoordelaar - volledig aansluit bij de toe te kennen waarderingen. Zo kan een uitwerking op bepaalde beoordelingsaspecten voldoende zijn, en op andere onvoldoende of goed. Het is dan aan de beoordelaar om te bepalen welke waardering - over het geheel genomen - het best aansluit bij zijn oordeel over de kwaliteit van de beschrijving. Bepalen eindscore Eerst voert elke beoordelaar individueel een beoordeling uit. Tijdens een plenaire beoordelingssessie bespreekt het beoordelingsteam de per beoordelaar toegekende scores. Doelstelling van deze plenaire sessie is om per Selectiecriterium consensus over de toe te kennen score te bereiken en om de definitieve score vast te stellen. Nadat voor elk Selectiecriterium een score is toegekend, wordt voor elk Verzoek om Deelneming de eindscore bepaald door de scores op de Selectiecriteria bij elkaar op te tellen. De eindscores worden niet afgerond (maar kunnen om praktische reden wel afgerond worden weergegeven). De Gegadigde met de hoogste eindscore komt bovenaan de rangorde. In paragraaf 2.5 staat beschreven welke Gegadigden worden uitgenodigd voor de gunningsfase. Voorbeeld In onderstaand kader zijn voorbeelden uitgewerkt waarin steeds 3 fictieve Verzoeken om Deelneming zijn ingediend (t.b.v. het voorbeeld zijn de scores afgerond weergegeven). Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 38 van 73

39 Voorbeeld Gegadigden Selectiecriterium Max. punten A B C D E F G S1 Milieumanagementsysteem S2 Maatschappelijk Verantwoord Ondernemen S3 Optimale procesbeheersing S4 Continuïteitsborging S5 Koppeling ICT-systemen Werkwijze ontwerpen en produceren S6 verpakking S7 Omgaan met persoonsgegevens Eindscore Plaats op de rangorde Door naar gunningsfase? ja nee ja nee ja ja ja In dit voorbeeld hebben zeven (7) Gegadigden een Verzoek om Deelneming ingediend en zij hebben allen de toets op de Uitsluitingsgronden en Geschiktheidseisen (zie hoofdstuk 3) doorstaan. Opdrachtgever wenst maximaal vijf Gegadigden uit te nodigen voor de gunningsfase en Opdrachtgever beoordeelt daarom alle Verzoeken om Deelneming op basis van de Selectiecriteria. Na toekenning van de scores stelt Opdrachtgever de rangorde vast. Uit de rangorde blijkt dat zowel Gegadigde B als Gegadigde G op de vijfde plaats geëindigd zijn. In paragraaf 2.5 staat beschreven dat Opdrachtgever in het geval van een gelijke score (indien dit leidt tot meer dan vijf Gegadigden) bekijkt welke Gegadigde de hoogste score heeft gehaald op S3. Beide partijen behalen een gelijke score op S3. In dat geval kijkt Opdrachtgever welke Gegadigde de hoogste score heeft gehaald op S4. Gegadigde B heeft een lagere score en wordt daarom niet door Opdrachtgever uitgenodigd voor de gunningsfase. Opdrachtgever nodigt vijf Gegadigden uit voor de gunningsfase: A, C, E, F en G. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 39 van 73

40 4.2 Selectiecriterium 1 (S1): Milieumanagementsysteem Doelstelling van het criterium Opdrachtgever hecht er waarde aan dat haar leveranciers verantwoordelijkheid nemen in milieuzorg. Daartoe waardeert Opdrachtgever het als een Gegadigde een adequaat intern milieumanagementsysteem heeft dat structureel is verankerd in de bedrijfsvoering. Gevraagde informatie Gegadigde kan dit aantonen door: A. een geldig certificaat voor ISO 14001; of B. een gelijkwaardig (aan ISO 14001), geldig gecertificeerd milieumanagementsysteem; of C. een uitwerking van maximaal 1A4 (normaal lettertype, minimaal tekengrootte 10 en minimaal regelafstand 1.0) waarin hij inzicht geeft in het interne milieumanagementsysteem dat Gegadigde hanteert en waarin hij aantoont dat dit systeem daadwerkelijk wordt nageleefd. Toelichting B) Met gelijkwaardig, zoals hierboven bij B genoemd, wordt bedoeld dat Gegadigde kan aantonen dat: Het door Gegadigde gebruikte systeem gericht is op het beheersen en borgen van milieuzorg; Dit systeem periodiek wordt geaudit door een externe en onafhankelijke partij; Door deze externe partij een certificaat wordt afgegeven waaruit blijkt dat de Gegadigde de audit met succes heeft doorstaan; Een (intern) handboek ten aanzien van milieuzorg wordt gehanteerd, waarvoor een inhoudsopgave kan worden overlegd aan Opdrachtgever. C) Indien Gegadigde als bewijsmiddel een uitwerking van maximaal 1A4 overlegt, dan geldt het volgende: Andere informatie dan de gevraagde uitwerking op 1A4 wordt niet door Opdrachtgever getoetst en hoeft niet door Gegadigde bij het Verzoek om Deelneming te worden aangeleverd. Het is dus niet de bedoeling om het daadwerkelijke beleid bij te voegen. Opdrachtgever is echter wel gerechtigd om het beleid bij de beoogde geselecteerde Gegadigde op te vragen om hetgeen de Gegadigde in zijn Verzoek om Deelneming heeft gesteld te kunnen controleren. Gegadigde dient binnen 3 Werkdagen na het verzoek van Opdrachtgever zijn beleid te kunnen overleggen; Elementen waarop Gegadigde in zijn uitwerking in dient te gaan en waarop Opdrachtgever in ieder geval (en niet limitatief) zal toetsen, zijn: o De kwaliteit van het opgestelde beleid; Is het beleid voldoende uitgebreid en heeft het beleid betrekking op meerdere aspecten binnen de bedrijfsvoering van Gegadigde? Wordt het beleid systematisch geëvalueerd en bijgesteld?; Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 40 van 73

41 o De mate waarin Gegadigde duidelijk maakt dat de milieumaatregelen ook daadwerkelijk worden uitgevoerd; Zijn het effectieve maatregelen? Wordt er door Gegadigde gecontroleerd op uitvoering van de maatregelen?; o De mate waarin er binnen de organisatie van Gegadigde doorlopend aandacht is voor het milieu; Is milieuzorg ingebed in de bedrijfscultuur? De genoemde aspecten zijn alle even belangrijk en dienen niet te worden beschouwd als nadere subcriteria. Deelname in Combinatie of met onderaannemers Indien Gegadigde deelneemt als Combinatie, dient minimaal én van de Combinanten het bewijsmiddel op te leveren. Indien Gegadigde deelneemt als hoofdaannemer met onderaannemers, hoeft alleen de hoofdaannemer het bewijsmiddel op te leveren. Beoordelingskader Indien Gegadigde een uitwerking heeft overlegd (bij A of B), Opdrachtgever beoordeelt de uitwerking integraal en beoordeelt of de uitwerking voldoende concreet, eenduidig en volledig is. Een Gegadigde ontvangt 10 of 5 punten indien Opdrachtgever de informatie van Gegadigde als voldoende heeft beoordeeld. Indien Opdrachtgever de uitwerking als onvoldoende heeft beoordeeld, dan kent Opdrachtgever geen punten toe voor dit onderdeel. Bewijsmiddel ISO (A) Gelijkwaardig gecertificeerd milieumanagementsysteem (B) Intern milieumanagementsysteem (C) Opdrachtgever beoordeelt de overlegde informatie (bij B of C) als onvoldoende Gegadigde overlegt geen informatie Te behalen punten 10 punten 10 punten 5 punten 0 punten 0 punten Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 41 van 73

42 4.3 Selectiecriterium 2 (S2): Maatschappelijk Verantwoord Ondernemen Doelstelling van het criterium Opdrachtgever waardeert het als haar leveranciers maatschappelijke verantwoordelijkheid nemen. Daartoe waardeert Opdrachtgever het als een Gegadigde kan aantonen dat hij invulling geeft aan maatschappelijk verantwoord ondernemen en dat dit structureel is verankerd in de bedrijfsvoering. Gevraagde informatie Gegadigde kan dit aantonen door: A. Geldige zelfverklaring ISO 26000, of een geldig certificaat MVO-prestatieladder; of B. een gelijkwaardig (aan ISO of MVO-prestatieladder), systeem voor maatschappelijk verantwoord ondernemen; of C. een uitwerking van maximaal 1A4 (normaal lettertype, minimaal tekengrootte 10 en minimaal regelafstand 1.0) waarin Gegadigde inzicht geeft in het interne systeem van Gegadigde ten aanzien van de wijze waarop hij structureel verantwoording aflegt aan zijn stakeholders over de effecten van zijn ondernemingsactiviteiten op het gebied van People, Planet en Profit, en daarbij duurzame ontwikkeling nastreeft. Toelichting B) Met gelijkwaardig, zoals hierboven bij B genoemd, wordt bedoeld dat Gegadigde kan aantonen dat: Gegadigde beschikt over een systeem dat periodiek door een externe partij wordt geverifieerd, gecertificeerd of gecontroleerd; Het door Gegadigde gebruikte systeem gericht is op het beheersen en borgen van effecten van zijn ondernemingsactiviteiten op het gebied van People, Planet en Profit en dat hij daarover periodiek verantwoording aflegt tegenover zijn stakeholders; Een (intern) handboek of beleid ten aanzien van maatschappelijk verantwoord ondernemen wordt gehanteerd, waarvoor een inhoudsopgave kan worden overlegd aan Opdrachtgever. C) Indien Gegadigde als bewijsmiddel een uitwerking van maximaal 1A4 overlegt, dan geldt het volgende: Andere informatie dan de gevraagde uitwerking op 1A4 wordt niet door Opdrachtgever getoetst en hoeft niet door Gegadigde bij het Verzoek om Deelneming te worden aangeleverd. Het is dus niet de bedoeling om het daadwerkelijke handboek/beleid bij te voegen. Opdrachtgever is echter wel gerechtigd om het beleid bij de beoogde geselecteerde Gegadigde op te vragen om hetgeen de Gegadigde in zijn Verzoek om Deelneming heeft gesteld te kunnen controleren. Gegadigde dient binnen 3 Werkdagen na het verzoek van Opdrachtgever zijn beleid te kunnen overleggen. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 42 van 73

43 Elementen waarop Gegadigde in zijn uitwerking in dient te gaan en waarop Opdrachtgever in ieder geval (en niet limitatief) zal toetsen, zijn: o De kwaliteit van het opgestelde beleid; Is het beleid voldoende uitgebreid en heeft het beleid betrekking op meerdere aspecten binnen de bedrijfsvoering van Gegadigde? Wordt het beleid systematisch geëvalueerd en bijgesteld?; o De mate waarin Gegadigde duidelijk maakt dat de maatregelen ook daadwerkelijk worden uitgevoerd; Zijn het effectieve maatregelen? Wordt er door Gegadigde gecontroleerd op uitvoering van de maatregelen?; o De mate waarin Gegadigde in gesprek is met stakeholders en verantwoording aflegt aan stakeholders over zijn ondernemingsactiviteiten op het gebied van People, Planet en Profit. De genoemde aspecten zijn alle even belangrijk en dienen niet te worden beschouwd als nadere subcriteria. Opdracht Deelname in Combinatie of met onderaannemers Indien Gegadigde deelneemt als Combinatie, dient minimaal een van de Combinanten het bewijsmiddel op te leveren. Indien Gegadigde deelneemt als hoofdaannemer met onderaannemers, hoeft alleen de hoofdaannemer het bewijsmiddel op te leveren. Beoordelingskader Indien Gegadigde een uitwerking heeft overlegd (bij A of B), Opdrachtgever beoordeelt de uitwerking integraal en beoordeelt of de uitwerking voldoende concreet, eenduidig en volledig is. Een Gegadigde ontvangt 10 of 5 punten indien Opdrachtgever de uitwerking van Gegadigde als voldoende heeft beoordeeld. Indien Opdrachtgever de uitwerking als onvoldoende heeft beoordeeld, dan kent Opdrachtgever geen punten toe voor dit onderdeel. Bewijsmiddel ISO of MVO-prestatieladder (A) Gelijkwaardig systeem (B) Intern systeem (C) Opdrachtgever beoordeelt de overlegde informatie (bij B of C) als onvoldoende Gegadigde overlegt geen informatie Te behalen punten 10 punten 10 punten 5 punten 0 punten 0 punten Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 43 van 73

44 4.4 Selectiecriterium 3 (S3): Optimale procesbeheersing Doelstelling van het criterium Opdrachtgever hecht er waarde aan dat haar leveranciers zich maximaal inspannen voor een zo laag mogelijke foutkans in de productie- en dienstverleningsprocessen die zij uitvoeren voor het Bevolkingsonderzoek. Gevraagde informatie Opdrachtgever verzoekt Gegadigde een beschrijving te geven van in totaal maximaal 3A4 (normaal lettertype, minimaal tekengrootte 10 en minimaal regelafstand 1.0) ten aanzien van welke maatregelen u treft om uw productie- en dienstverleningsprocessen optimaal te beheersen (maatregelen bijvoorbeeld hoe u de foutkans zo laag mogelijk houdt, fouten detecteert en corrigeert, hoe u verwisselingen voorkomt en hoe u handmatige handelingen borgt). U wordt gevraagd om uw uitwerking specifiek toe te spitsen op onderstaande 5 processen (A t/m E). A. Ervaring met Verpakken en Couverteren van meer dan verpakkingen per Jaar, waarbij de Dienstverlening gedurende het Jaar verspreid is en een routinematig karakter (minimaal dagelijks, maar niet minder dan wekelijks) heeft; B. Ervaring met Afhandelen van meer dan verpakkingen per Jaar, waarbij de Dienstverlening gedurende het Jaar verspreid is en een routinematig karakter (minimaal dagelijks, maar niet minder dan wekelijks) heeft, en een landelijke dekking geborgd is; C. Ervaring met het ontwerpen en produceren van (medische) verzendverpakkingen; D. Ervaring met het printen van gepersonaliseerde brieven; E. Ervaring met het koppelen van een ICT-systeem van Opdrachtgever aan uw eigen ICTsysteem, zodat Opdrachtgever de databestanden via haar eigen ICT-systeem kan aanleveren en die u vervolgens geautomatiseerd (middels de koppeling) kunt gebruiken voor het leveren van uw Dienstverlening. Deelname in Combinatie of met onderaannemers Indien Gegadigde deelneemt als Combinatie of met onderaannemers, dienen de beschrijvingen betrekking te hebben op de organisatie die in de uitvoering van de Raamovereenkomst daadwerkelijk verantwoordelijk is voor het onderdeel van de Dienstverlening waarnaar wordt verwezen in de uitwerking. Beoordelingskader Opdrachtgever beoordeelt de uitwerking van Gegadigde op basis van de volgende criteria: a) Volledigheid en concreetheid: komt alle gevraagde informatie aan de orde en is de beschrijving concreet en eenduidig, idealiter met gebruik van voorbeelden; b) Onderbouwing: is de aangeleverde informatie goed onderbouwd en kan deze desgewenst door Opdrachtgever worden geverifieerd; c) Relevantie en meerwaarde: is in de aangeleverde informatie specifiek aandacht besteed aan de relevantie en de meerwaarde voor Opdrachtgever. Opdrachtgever kent apart voor ieder onderdeel (A t/m E) een score toe, conform onderstaande tabel. In totaal kan Gegadigde maximaal 50 punten behalen voor dit Selectiecriterium. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 44 van 73

45 Beoordeling Toelichting Te behalen punten Zeer goed De aangeleverde informatie is volledig, zeer concreet 10 en zeer goed onderbouwd met diverse relevante en aansprekende voorbeelden; de relevantie en meerwaarde voor deze Raamovereenkomst is onderscheidend en overtuigend uitgewerkt Goed De aangeleverde informatie is volledig, zeer concreet 7 en goed onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is goed en overtuigend uitgewerkt Voldoende De aangeleverde informatie is grotendeels volledig, 4 voldoende concreet en voldoende onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is voldoende uitgewerkt Matig De aangeleverde informatie is beperkt volledig, 2 beperkt concreet en beperkt onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is beperkt uitgewerkt Onvoldoende De aangeleverde informatie is onvolledig, onvoldoende concreet of ontbreekt 0 Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 45 van 73

46 4.5 Selectiecriterium 4 (S4): Continuïteitsborging Doelstelling van het criterium Opdrachtgever hecht er waarde aan dat Opdrachtnemer waarborgen in acht neemt om continuïteit van de Dienstverlening te garanderen, ook in geval van Calamiteiten. Gevraagde informatie Opdrachtgever verzoekt Gegadigde een beschrijving te geven van in totaal maximaal 2A4 (normaal lettertype, minimaal tekengrootte 10 en minimaal regelafstand 1.0) ten aanzien van welke maatregelen u treft om continuïteit in uw productie- en dienstverleningsprocessen te waarborgen, ook in geval van Calamiteiten. U wordt gevraagd om uw uitwerking specifiek toe te spitsen op onderstaande aspecten: A. Hoe u zorg draagt voor een adequate personeelsbezetting en kennisborging bij uw personeel; B. Hoe u zorg draagt dat uw apparatuur werkt zoals verwacht (waarbij u tevens ingaat op de ICTcomponent); C. Hoe u zorg draagt voor uw Voorraadbeheer. Deelname in Combinatie of met onderaannemers Indien Gegadigde deelneemt als Combinatie of met onderaannemers, dienen de beschrijvingen betrekking te hebben op de organisatie die in de uitvoering van de Raamovereenkomst daadwerkelijk verantwoordelijk is voor het onderdeel van de Dienstverlening waarnaar wordt verwezen in de uitwerking. Beoordelingskader Opdrachtgever beoordeelt de uitwerking van Gegadigde op basis van de volgende criteria: a) Volledigheid en concreetheid: komt alle gevraagde informatie aan de orde en is de beschrijving concreet en eenduidig, idealiter met gebruik van voorbeelden; b) Onderbouwing: is de aangeleverde informatie goed onderbouwd en kan deze desgewenst door Opdrachtgever worden geverifieerd; c) Relevantie en meerwaarde: is in de aangeleverde informatie specifiek aandacht besteed aan de relevantie en de meerwaarde voor Opdrachtgever. Opdrachtgever kent apart voor ieder onderdeel (A t/m C) een score toe, conform onderstaande tabel. In totaal kan Gegadigde maximaal 30 punten behalen voor dit Selectiecriterium. Beoordeling Toelichting Te behalen punten Zeer goed De aangeleverde informatie is volledig, zeer concreet 10 en zeer goed onderbouwd met diverse relevante en aansprekende voorbeelden; de relevantie en meerwaarde voor deze Raamovereenkomst is onderscheidend en overtuigend uitgewerkt Goed De aangeleverde informatie is volledig, zeer concreet 7 en goed onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is goed en overtuigend uitgewerkt Voldoende De aangeleverde informatie is grotendeels volledig, voldoende concreet en voldoende onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is 4 Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 46 van 73

47 Matig Onvoldoende voldoende uitgewerkt De aangeleverde informatie is beperkt volledig, beperkt concreet en beperkt onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is beperkt uitgewerkt De aangeleverde informatie is onvolledig, onvoldoende concreet of ontbreekt 2 0 Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 47 van 73

48 4.6 Selectiecriterium 5 (S5): Koppeling ICT-systemen Doelstelling van het criterium Opdrachtgever hecht er waarde aan dat ten behoeve van correcte gegevensuitwisseling de Opdrachtnemer in staat is om een koppeling te realiseren tussen het ICT-systeem van Opdrachtgever (ScreenIT) en het ICT systeem van Opdrachtnemer, en dat hij de Opdrachtgever daarin ontzorgt. In Bijlage C heeft Opdrachtgever een algemene omschrijving gegeven van ScreenIT. Gevraagde informatie Opdrachtgever verzoekt Gegadigde een beschrijving te geven van in totaal maximaal 1A4 (normaal lettertype, minimaal tekengrootte 10 en minimaal regelafstand 1.0) ten aanzien van de volgende aspecten: A. De activiteiten (stappenplan) die u doorgaans onderneemt om een koppeling te realiseren én te onderhouden tussen uw ICT-systeem en die van een Opdrachtgever (onderzoek, ontwikkeling, testen, beveiligen, overdraagbaarheid, etc.); B. Met welke risico s u rekening houdt en welke beheersmaatregelen u treft; C. Wat u van Opdrachtgever verwacht. Deelname in Combinatie of met onderaannemers Indien Gegadigde deelneemt als Combinatie of met onderaannemers, dienen de beschrijvingen betrekking te hebben op de organisatie die in de uitvoering van de Raamovereenkomst daadwerkelijk verantwoordelijk is voor het onderdeel van de Dienstverlening waarnaar wordt verwezen in de uitwerking. Beoordelingskader Opdrachtgever beoordeelt de uitwerking van Gegadigde op basis van de volgende criteria: a) Volledigheid en concreetheid: komt alle gevraagde informatie aan de orde en is de beschrijving concreet en eenduidig, idealiter met gebruik van voorbeelden; b) Onderbouwing: is de aangeleverde informatie goed onderbouwd en kan deze desgewenst door Opdrachtgever worden geverifieerd; c) Relevantie en meerwaarde: is in de aangeleverde informatie specifiek aandacht besteed aan de relevantie en de meerwaarde voor Opdrachtgever. Opdrachtgever kent één score toe (voor A t/m C), conform onderstaande tabel. Gegadigde kan maximaal 20 punten behalen voor dit Selectiecriterium. Beoordeling Toelichting Te behalen punten Zeer goed De aangeleverde informatie is volledig, zeer concreet 20 en zeer goed onderbouwd met diverse relevante en aansprekende voorbeelden; de relevantie en meerwaarde voor deze Raamovereenkomst is onderscheidend en overtuigend uitgewerkt Goed De aangeleverde informatie is volledig, zeer concreet 14 en goed onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is goed en overtuigend uitgewerkt Voldoende De aangeleverde informatie is grotendeels volledig, 8 Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 48 van 73

49 Matig Onvoldoende voldoende concreet en voldoende onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is voldoende uitgewerkt De aangeleverde informatie is beperkt volledig, beperkt concreet en beperkt onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is beperkt uitgewerkt De aangeleverde informatie is onvolledig, onvoldoende concreet of ontbreekt 4 0 Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 49 van 73

50 4.7 Selectiecriterium 6 (S6): Werkwijze ontwerpen en produceren verpakking Doelstelling van het criterium Opdrachtgever vindt het van belang dat de Opdrachtnemer in staat is om efficiënt en effectief te komen tot een nieuw ontwerp van een verpakking en om vervolgens bijbehorend productieproces te implementeren. Gevraagde informatie Opdrachtgever verzoekt Gegadigde een beschrijving te geven van in totaal maximaal 1A4 (normaal lettertype, minimaal tekengrootte 10 en minimaal regelafstand 1.0) ten aanzien van de volgende aspecten: A. De activiteiten (stappenplan) die u doorgaans onderneemt om een nieuwe verpakking te ontwerpen én te produceren (inrichten productieproces); B. Met welke risico s u rekening houdt en welke beheersmaatregelen u treft; C. Wat u van Opdrachtgever verwacht. Deelname in Combinatie of met onderaannemers Indien Gegadigde deelneemt als Combinatie of met onderaannemers, dienen de beschrijvingen betrekking te hebben op de organisatie die in de uitvoering van de Raamovereenkomst daadwerkelijk verantwoordelijk is voor het onderdeel van de Dienstverlening waarnaar wordt verwezen in de uitwerking. Beoordelingskader Opdrachtgever beoordeelt de uitwerking van Gegadigde op basis van de volgende criteria: a) Volledigheid en concreetheid: komt alle gevraagde informatie aan de orde en is de beschrijving concreet en eenduidig, idealiter met gebruik van voorbeelden; b) Onderbouwing: is de aangeleverde informatie goed onderbouwd en kan deze desgewenst door Opdrachtgever worden geverifieerd; c) Relevantie en meerwaarde: is in de aangeleverde informatie specifiek aandacht besteed aan de relevantie en de meerwaarde voor Opdrachtgever. Opdrachtgever kent één score toe (voor A t/m C), conform onderstaande tabel. Gegadigde kan maximaal 10 punten behalen voor dit Selectiecriterium. Beoordeling Toelichting Te behalen punten Zeer goed De aangeleverde informatie is volledig, zeer concreet 10 en zeer goed onderbouwd met diverse relevante en aansprekende voorbeelden; de relevantie en meerwaarde voor deze Raamovereenkomst is onderscheidend en overtuigend uitgewerkt Goed De aangeleverde informatie is volledig, zeer concreet 7 en goed onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is goed en overtuigend uitgewerkt Voldoende De aangeleverde informatie is grotendeels volledig, voldoende concreet en voldoende onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is 4 Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 50 van 73

51 Matig Onvoldoende voldoende uitgewerkt De aangeleverde informatie is beperkt volledig, beperkt concreet en beperkt onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is beperkt uitgewerkt De aangeleverde informatie is onvolledig, onvoldoende concreet of ontbreekt 2 0 Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 51 van 73

52 4.8 Selectiecriterium 7 (S7): Omgaan met persoonsgegevens Doelstelling van het criterium Opdrachtgever vindt het van belang dat privacywaarborgen ten aanzien van persoonsgegevens zijn verankerd in de bedrijfsvoering van Opdrachtnemer. Gevraagde informatie Opdrachtgever verzoekt Gegadigde een beschrijving te geven van in totaal maximaal 1A4 (normaal lettertype, minimaal tekengrootte 10 en minimaal regelafstand 1.0) waarin u aantoont zorgvuldig om te gaan met persoonsgegevens en in overeenstemming handelt met vigerende wet- en regelgeving, welke controlemaatregelen u treft om te garanderen dat verwisselingen niet voorkomen en welke acties u onderneemt als een onregelmatigheid wordt geconstateerd. Deelname in Combinatie of met onderaannemers Indien Gegadigde deelneemt als Combinatie of met onderaannemers, dienen de beschrijvingen betrekking te hebben op de organisatie die in de uitvoering van de Raamovereenkomst daadwerkelijk verantwoordelijk is voor het onderdeel van de Dienstverlening waarnaar wordt verwezen in de uitwerking. Beoordelingskader Opdrachtgever beoordeelt de uitwerking van Gegadigde op basis van de volgende criteria: a) Volledigheid en concreetheid: komt alle gevraagde informatie aan de orde en is de beschrijving concreet en eenduidig, idealiter met gebruik van voorbeelden; b) Onderbouwing: is de aangeleverde informatie goed onderbouwd en kan deze desgewenst door Opdrachtgever worden geverifieer;? c) Relevantie en meerwaarde: is in de aangeleverde informatie specifiek aandacht besteed aan de relevantie en de meerwaarde voor Opdrachtgever. Opdrachtgever kent één score toe, conform onderstaande tabel. Gegadigde kan maximaal 20 punten behalen voor dit Selectiecriterium. Beoordeling Toelichting Te behalen punten Zeer goed De aangeleverde informatie is volledig, zeer concreet 20 en zeer goed onderbouwd met diverse relevante en aansprekende voorbeelden; de relevantie en meerwaarde voor deze raamovereenkomst is onderscheidend en overtuigend uitgewerkt Goed De aangeleverde informatie is volledig, zeer concreet 14 en goed onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is goed en overtuigend uitgewerkt Voldoende De aangeleverde informatie is grotendeels volledig, 8 voldoende concreet en voldoende onderbouwd; de relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is voldoende uitgewerkt Matig De aangeleverde informatie is beperkt volledig, beperkt concreet en beperkt onderbouwd; de 4 Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 52 van 73

53 Onvoldoende relevantie en meerwaarde voor de Doelgroep is beperkt uitgewerkt De aangeleverde informatie is onvolledig, onvoldoende concreet of ontbreekt 0 Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 53 van 73

54 Standaardformulier A : Indienen vragen en opmerkingen De Gegadigde dient zijn vragen, opmerkingen en/of onjuistheden in te dienen via het Aanbestedingsplatform o.v.v. Europese Aanbesteding Verpakken, Couverteren en Afhandelen. Gegadigde gebruikt hiervoor het bijgevoegde Excelbestand ( Indienen vragen en opmerkingen ). Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 54 van 73

55 Standaardformulier B : Uniform Europees Aanbestedingsdocument Standaardformulier B: Uniform Europees Aanbestedingsdocument is als Bijlage separaat bijgevoegd bij deze Selectieleidraad. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 55 van 73

56 Standaardformulier C : Ervaring Gegadigde Gegadigde dient gebruik te maken van onderstaande tabel voor het indienen van referenties. 1) Naam opdrachtgevende instantie of onderneming Adres Kernactiviteiten van de referentieorganisatie 2) Naam contactpersoon opdrachtgevende instantie of onderneming Functie Telefoonnummer adres Gegevens referentieorganisatie Projectgegevens 3) Verwijderen wat niet van toepassing is: A. (Verpakken en Couverteren van minimaal verpakkingen per Jaar met routinematig karakter) en/of B. (Afhandelen van minimaal verpakkingen per Jaar met routinematig karakter, met landelijke dekking) Betreft competentie en/of C. (Ontwerpen en produceren van medische verzendverpakkingen) en/of D. (Printen van gepersonaliseerde brieven) en/of E. (koppelen van ICT-systeem). 4) Projectduur (in maanden) Start- en einddatum project Reden beëindiging 5) Contractwaarde van de gehele opdracht Omzetbedrag per Jaar Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 56 van 73

57 6) Omschrijving aard van opdracht (maximaal 300 woorden per competentie) NB: U dient tenminste in uw omschrijving op te nemen: Doel en reikwijdte van de opdracht; Naam van uitvoerende organisatie (uw eigen organisatie of uw eventuele onderaannemer?); Uw rol en verantwoordelijkheid binnen de opdracht; Beschrijving waaruit Opdrachtgever kan opmaken dat u voldoet aan de competentie die u bij 3) heeft ingevuld. Ondergetekende verklaart bovenstaande tabel naar waarheid te hebben ingevuld. Tevens verklaart ondergetekende hierbij dat deze desgewenst op het eerste verzoek van Opdrachtgever binnen 3 Werkdagen na een dergelijk verzoek bewijsstukken zal overleggen. Naam Gegadigde Naam ondertekenaar (rechtsgeldige vertegenwoordiger) Functie Handtekening Plaats en datum Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 57 van 73

58 Bijlage A : Uitgangspunten en voorwaarden bij Aanbesteding Deze Bijlage beschrijft welke uitgangspunten en voorwaarden er van toepassing zijn op deze Aanbestedingsprocedure. Door het indienen van een Verzoek om Deelneming stemt de Gegadigde in met alle uitgangspunten en voorwaarden - waaronder (maar niet beperkt tot) de voorwaarden in dit hoofdstuk. A.1 Voorwaarden bij het indienen van een Verzoek om Deelneming A.1.1 Indienen van de Verzoek om Deelneming via het Aanbestedingsplatform Opdrachtgever maakt in deze Aanbesteding gebruik van een Aanbestedingsplatform, namelijk Tenderned. Dit betekent dat Gegadigden uitsluitend via dit Aanbestedingsplatform hun Verzoek om Deelneming kunnen indienen. Dit hulpmiddel vereenvoudigt de informatie-uitwisseling tussen de Opdrachtgever en de Gegadigden of Inschrijvers. Het vereenvoudigt tevens de beoordeling van de Verzoeken om Deelneming. De Verzoeken om Deelneming zijn voor Opdrachtgever niet eerder zichtbaar dan op het moment dat de sluitingsdatum van de Verzoeken om Deelneming is verstreken. Ook is het onmogelijk dat Gegadigden de antwoorden van andere Gegadigden kunnen inzien. Gegadigde draagt het risico van tijdige en volledige indiening van zijn Verzoek om Deelneming. Opdrachtgever en de aanbieder van het Aanbestedingsplatform zijn niet verantwoordelijk voor fouten die worden gemaakt door Gegadigden bij het tijdig en volledig aanleveren van informatie via het Aanbestedingsplatform. Raadpleeg daarom bij twijfel de helpdesk van Tenderned. A.1.2 Vormvereisten aan de Verzoek om Deelneming Met het oog op een efficiënte beoordeling heeft Opdrachtgever met betrekking tot de vorm en structuur van de Verzoeken om Deelneming een aantal eisen. Gegadigden zijn verplicht de voorgeschreven Standaardformulieren te gebruiken. Alle ingevulde Standaardformulieren moet Gegadigde uploaden op de daarvoor bestemde plaats in het Aanbestedingsplatform; Alle ingeleverde stukken dienen in de Nederlandse taal te zijn opgesteld; De Standaardformulieren dienen ondertekend te zijn door een rechtsgeldige vertegenwoordiger van de Gegadigde. A.1.3 Aanmelden in Combinatie Aanmelden in Combinatie is toegestaan. De Gegadigde dient in dat geval door middel van het invullen en ondertekenen van Standaardformulier B: Uniform Europees Aanbestedingsdocument: 1. Duidelijk te vermelden welke activiteiten door ieder lid van de Combinatie worden uitgevoerd; 2. Aan te geven wie de leiding heeft, penvoerder is en daarmee aanspreekpunt voor Opdrachtgever is; Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 58 van 73

59 3. Te verklaren dat de leden van de Combinatie zich gezamenlijk aansprakelijk stellen, en ieder lid van de Combinatie zich hoofdelijk aansprakelijk stelt, voor de uitvoering van de Raamovereenkomst. Een Combinatie kan slechts voor selectie (en later ook gunning) in aanmerking komen, wanneer ieder lid van de Combinatie ten genoegen van Opdrachtgever heeft aangetoond dat de Uitsluitingsgronden ten aanzien van dit lid geen toepassing vinden. De samenstelling van een Combinatie mag na het indienen het Verzoek om Deelneming niet worden gewijzigd behoudens uitdrukkelijke schriftelijke goedkeuring door Opdrachtgever. Opdrachtgever behoudt zich het recht voor deze goedkeuring wegens haar moverende redenen te weigeren. Voorwaarden voor het verlenen van goedkeuring zullen in ieder geval zijn (i) dat de Uitsluitingsgronden niet van toepassing zijn op een nieuw lid van de Combinatie, en (ii) dat de Combinatie - ook na wijziging van de samenstelling - blijft voldoen aan alle Geschiktheidseisen. Inschrijven als Combinatie is uitsluitend toegestaan indien zulks niet strijdig is met het Europese en nationale mededingingsrecht. Opdrachtgever verwijst in dit verband naar de Beleidsregels inzake Combinatieovereenkomsten van de Minister van Economische Zaken d.d. 31 maart 2013 (Stcrt ). Opdrachtgever is gerechtigd een Inschrijver van de Aanbesteding uit te sluiten als deze aan de zijde van Opdrachtgever betrokken is, of is geweest, bij de voorbereiding van de Aanbesteding, dan wel die Inschrijver zich in verband met de Aanbesteding bedient van ondernemingen, adviseurs, medewerkers en/of andere (rechts)personen die aldus betrokken zijn of zijn geweest. Datzelfde geldt als (rechts)personen uit de groep van Inschrijver een dergelijke betrokkenheid hebben of hadden. Opdrachtgever zal een Inschrijver niet uitsluiten als de desbetreffende Inschrijver aantoont dat onder de omstandigheden van het concrete geval mededinging door bedoelde betrokkenheid niet vervalst kan zijn. A.1.4 Aanmelden met onderaannemers Aanmelden met onderaannemers is toegestaan en van toepassing indien Gegadigde onderaannemers gebruikt om aan de eisen aan de Gegadigde te voldoen. Indien Gegadigde zich aanmeldt als hoofdaannemer, dan dient zij aan te geven welke partij(en) voor welke onderdelen zij als onderaannemer inschakelt. Per Uitsluitingsgrond en Geschiktheidseis zal Opdrachtgever in hoofdstuk 3 en 4 van de Selectieleidraad toelichten welke informatie zij over de onderaannemers dient aan te leveren. De hoofdaannemer is bij deze constructie volledig aansprakelijk voor de gestanddoening van de verplichtingen, voortvloeiend uit de Verzoek om Deelneming, het Verzoek om Deelneming alsmede de eventuele uitvoering van de Raamovereenkomst. De hoofdaannemer is dus ook aansprakelijk voor de nakoming van de verplichtingen van de door zijn ingeschakelde onderaannemer(s). De betreffende onderaannemer dient bij de uitvoering van de Raamovereenkomst ook daadwerkelijk en dienovereenkomstig te worden ingezet. Na indiening van de Verzoek om Deelneming mogen hier enkel met schriftelijke goedkeuring van de Opdrachtgever wijzigingen in plaatsvinden. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 59 van 73

60 De hoofdaannemer dient te verklaren dat hij bij de uitvoering van de Raamovereenkomst ook daadwerkelijk gebruik kan en zal maken van de benodigde middelen (kennis en mensen) van betreffende onderaannemer(s). Zie hiervoor het bepaalde in hoofdstuk 3. Wijziging in de samenstelling van hoofd- en onderaannemer(s), na indiening van het Verzoek om Deelneming zonder schriftelijke toestemming van de Opdrachtgever, leidt in beginsel tot uitsluiting. A.1.5 Maximaal één Verzoek om Deelneming per Gegadigde Natuurlijke personen of rechtspersonen mogen met het oog op het waarborgen van de mededinging slechts eenmaal deelnemen aan de Aanbesteding als hoofdaannemer of als Combinant. Vanzelfsprekend geldt het indienen van een Verzoek om Deelneming als deelname aan de Aanbesteding. Het ter beschikking stellen van ervaring en middelen door een derde als Combinant of onderaannemer, om zodoende te kunnen voldoen aan de Eisen, geldt in dit verband echter eveneens als deelname aan de Aanbesteding. In voorkomend geval zal Opdrachtgever de Verzoek om Deelneming ongeldig kunnen verklaren. Het is toegestaan om als onderaannemer meer dan eenmaal deel te nemen aan de Aanbesteding. Van rechtspersonen die tot een groep behoren, mag er in beginsel slechts één van die groep een Verzoek om Deelneming indienen, tenzij Gegadigde kan aantonen dat de mededinging niet is geschonden, bijvoorbeeld door het aanbrengen van zogenaamde 'Chinese walls' in de groep. A.2 Uitgangspunten A.2.1 Juistheid informatie De Gegadigde dient zijn Verzoek om Deelneming te baseren op deze Selectieleidraad inclusief alle Standaardformulieren en Bijlagen. Standaardformulieren en Bijlagen met het opschrift Herziene Documentatie dienen ter vervanging van de originele documenten en dienen derhalve dan ook gebruikt te worden bij de Verzoek om Deelneming. Indien een Gegadigde gevraagde informatie niet, niet volledig en/of niet juist heeft aangeleverd (waaronder begrepen Standaardformulieren en Bijlagen die zijn vervangen door versies voorzien van Herziene Documentatie ), kan dat leiden tot uitsluiting van deelname aan de Aanbesteding. Onder niet juist verstaat Opdrachtgever mede het wijzigen van informatie die door de Opdrachtgever in de (digitale) Standaardformulieren en Bijlagen bij deze Selectieleidraad aan de Gegadigde is verschaft. De Gegadigde is verantwoordelijk voor controle op volledigheid en ontvangst in goede orde van de Aanbestedingsstukken. Indien de Aanbestedingsstukken niet volledig of in goede orde zijn ontvangen, meldt Gegadigde omgaand bij de contactpersoon, zoals beschreven in paragraaf via het hier genoemde medium, welke documenten ontbreken, onvolledig of beschadigd zijn. In geval van strijdigheid tussen de Selectieleidraad en de Bijlagen van de Selectieleidraad waaronder de Standaardformulieren prevaleert het bepaalde in de Selectieleidraad. Gedurende de Aanbestedingsprocedure hebben de Nota s van Inlichtingen voorrang ten opzichte van de overige Aanbestedingsstukken. In geval van tegenstrijdigheden tussen Nota s van Inlichtingen, geldt dat de Nota van Inlichtingen van een latere datum voorgaat op de Nota s van Inlichtingen van een eerdere Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 60 van 73

61 datum. In geval van tegenstrijdigheden tussen Selectieleidraad en Aanbestedingsplatform is de Selectieleidraad leidend. Nieuwe documenten prevaleren boven oudere documenten van dezelfde soort. De informatie in deze Selectieleidraad en eventueel aanvullende informatie zal volstrekt vertrouwelijk blijven en mag slechts worden getoond aan medewerkers van de Gegadigde die, ten behoeve van het indienen van de Verzoek om Deelneming in het kader van deze Aanbestedingsprocedure, daarvan kennis moeten nemen. Opdrachtgever zal de Verzoek om Deelneming met dezelfde vertrouwelijkheid behandelen, behoudens (wettelijke) verplichtingen tot verdergaande bekendmaking. Het is niet toegestaan medewerk(st)ers van de aanbestedende dienst tijdens de procedure rechtstreeks te benaderen, anders dan verwoord in dit document. Opdrachtgever is niet verplicht om interne documenten, zoals resultaten van evaluaties, vergelijkingen, alsmede adviezen aangaande selectie en gunning aan Gegadigden bekend te maken, met uitzondering waartoe zij ten behoeve van de motivering van een afwijzing verplicht is. A.2.2 Status informatie Onverminderd de overige voorbehouden als opgenomen in de Aanbestedingsstukken, kunnen Gegadigden met betrekking tot de Aanbesteding uitsluitend rechten ontlenen aan informatie daartoe opgenomen in de Aanbestedingsstukken. Opdrachtgever is niet aansprakelijk voor de onjuistheid en/of onvolledigheid van informatie over de Dienstverlening door de Gegadigden verkregen via andere kanalen. Gegadigden dienen zich, waar zij dit nodig of wenselijk achten, zelf en voor eigen rekening en risico op de hoogte te stellen van onder meer de technische aspecten, het publiekrechtelijk kader en al hetgeen zij relevant achten in verband met hun deelname aan de Aanbesteding. A.2.3 Karakter termijnen Tenzij de Aanbestedingsstukken uitdrukkelijk anders bepalen zijn de daarin aan Gegadigden gestelde termijnen (waaronder die voor het stellen van vragen, het indienen van verzoeken tot inlichtingen, Verzoeken om Deelneming en het instellen van vorderingen) fatale termijnen. Bij overschrijding ervan treedt verval van recht in. A.2.4 Melding onregelmatigheden Indien een Gegadigde meent dat informatie en/of een bepaling in de Aanbestedingsstukken onjuist, onrechtmatig of op andere wijze onregelmatig is, dient die Gegadigde per ommegaande, (of voor donderdag 15 december, 15:00 uur) na ontvangst van het desbetreffende Aanbestedingsstuk Opdrachtgever schriftelijk te attenderen op die vermeende onjuistheid, onrechtmatigheid of onregelmatigheid. Als een Gegadigde niet tijdig op de voorgeschreven wijze Opdrachtgever aldus heeft geattendeerd, heeft die Gegadigde daarmee ieder recht jegens Opdrachtgever verwerkt voor zover verband houdende met de vermeende onjuistheid, onrechtmatigheid of onregelmatigheid. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 61 van 73

62 A.3 Voorwaarden bij aanmelding Naast bovengenoemde uitgangspunten gelden ook de volgende voorwaarden. A.3.1 Proactief handelen Gegadigde Alle informatie, zoals opgenomen in deze Selectieleidraad, is naar beste kunnen geleverd. Opdrachtgever wijst iedere aansprakelijkheid voor de juistheid of de volledigheid van de Informatie, zoals opgenomen in deze Selectieleidraad van de hand. Gegadigden/Gegadigden worden geacht zelf onderzoek te doen naar alle relevante omstandigheden betreffende de Raamovereenkomst (onder meer door het stellen van vragen in de ronde van Nota van Inlichtingen). Indien Gegadigde, respectievelijk Gegadigde meent dat informatie of een bepaling in de Selectieleidraad of andere Aanbestedingsstukken - waaronder (maar niet uitsluitend) de eisen aan de Gegadigde - onjuist, onrechtmatig of op andere wijze onregelmatig is, dient die Gegadigde, respectievelijk die Gegadigde per ommegaande (of voor de deadline, indien Opdrachtgever deze heeft aangegeven) na ontvangst van het Aanbestedingsdocument waarin de betreffende informatie of bepaling is opgenomen Opdrachtgever schriftelijk via het Aanbestedingsplatform te attenderen op die vermeende onjuistheid, onrechtmatigheid of onregelmatigheid anderszins. Indien een Gegadigde niet tijdig op de voorgeschreven wijze de Opdrachtgever aldus heeft geattendeerd, is die Gegadigde niet ontvankelijk in enige (latere) vordering gericht tegen de vermeende onjuistheid, onrechtmatigheid of onregelmatigheid anderszins. A.3.2 Van toepassing zijnde voorwaarden Leverings-, betalings- en/of andere algemene voorwaarden van Gegadigde wijst Opdrachtgever uitdrukkelijk van de hand. Indien Gegadigde toch leverings-, betalings- en/of andere algemene voorwaarden van toepassing verklaart, dan is er sprake van een voorwaardelijke Verzoek om Deelneming (zie A.3.4). A.3.3 Kostenvergoeding Opdrachtgever is op geen enkele wijze verplicht welke kostenvergoeding dan ook aan Gegadigden te betalen, noch kan zij een dergelijke kostenvergoeding schuldig zijn gedurende de totale looptijd van deze Aanbestedingsprocedure, dat wil zeggen vanaf het moment van aankondiging tot en met het moment van het gunnen van de Raamovereenkomst. A.3.4 Voorwaardelijke Verzoek om Deelneming Een voorwaardelijk Verzoek om Deelneming is ongeldig en wordt geacht niet te zijn gedaan. Onder een voorwaardelijk Verzoek om Deelneming verstaat Opdrachtgever onder andere: een Verzoek om Deelneming waaraan één of meerdere voorwaarden zijn verbonden of waarin aannames en/of uitgangspunten worden opgenomen die leiden tot een voorwaardelijke Verzoek om Deelneming. A.3.5 Voorbehouden Opdrachtgever Opdrachtgever behoudt zich het recht voor: de wijze waarop de Aanbesteding zal verlopen aan te passen en/of wijzigingen aan te brengen in de omvang van de aan te besteden Raamovereenkomst; de Aanbesteding stop te zetten; Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 62 van 73

63 de informatie, zoals opgenomen in de Aanbestedingsstukken aan te vullen en/of te wijzigen; aanvulling of nadere toelichting van een Verzoek om Deelneming of andere informatie te vragen. Opdrachtgever is daartoe op geen enkele wijze verplicht; met betrekking tot alle door Gegadigde opgegeven informatie navraag te doen bij de betreffende instanties, overheden of contactpersonen; om, naast de informatie als gevraagd in de Selectieleidraad, nadere bewijsstukken te verlangen. Indien de inhoud van deze bewijsstukken niet overeenkomt met hetgeen dat gesteld is in de Selectieleidraad, kan Gegadigde worden uitgesloten van verdere deelname aan de Aanbesteding; om na het sluiten van de Raamovereenkomst met Opdrachtnemer de Raamovereenkomst onder meer in onvoorziene omstandigheden te wijzigen dan wel aan te vullen. Opdrachtgever zal bij eventuele toepassing van bovenstaande bepalingen de vigerende wet- en regelgeving in acht nemen. A.3.6 Intellectueel eigendom Alle intellectuele eigendomsrechten die rusten op door Opdrachtgever verstrekte documenten en informatie in het kader van de Aanbesteding, waaronder in ieder geval te begrijpen de Selectieleidraad evenals de Bijlagen en verstrekte toelichtingen, waaronder in ieder geval wordt begrepen het auteursrecht, berusten uitsluitend bij Opdrachtgever. Dit geldt voor de gehele Aanbestedingsprocedure. Behoudens uitzonderingen door de Auteurswet gesteld, mag zonder schriftelijk toestemming van Opdrachtgever niets uit de door Opdrachtgever verstrekte documenten alsmede daarbij behorende Bijlagen worden verveelvoudigd door middel van druk, fotokopie, microfilm of anderszins, behoudens indien en voor zover dit in redelijkheid noodzakelijk is voor het juist en volledig kunnen beantwoorden van de vragen, dan wel het kunnen doen van een Verzoek om Deelneming. De Verzoeken om Deelneming en alle Bijlagen die in het kader van deze Aanbesteding aan Opdrachtgever worden verstrekt, worden op het moment van ontvangst door Opdrachtgever haar eigendom. De Gegadigde verleent Opdrachtgever het recht om ideeën, suggesties, (tekst)voorstellen, tekeningen en andere verstrekte informatie en documenten in het kader van deze Aanbesteding te gebruiken, te bewerken, dan wel te modelleren, ook al wordt uiteindelijk de Opdracht niet aan de Gegadigde gegund. Het gebruik, de bewerking of andersoortige modellering geeft de Gegadigde geen recht op enige vergoeding onder welke naam of titel dan ook. Opdrachtgever staat er voor in dat informatie afkomstig van de Gegadigde, waarvan hij de vertrouwelijkheid kent, dan wel behoort te kennen, vertrouwelijk zal worden behandeld en dat daarbij in ieder geval rekening zal worden gehouden met de gerechtvaardigde (zakelijke) belangen van de Gegadigde. Uitzondering op het hiervoor bepaalde is het Prototype dat Gegadigde in de Gunningsfase indient als onderdeel van zijn Inschrijving; hiervoor geldt dat het intellectueel eigendom pas wordt overgedragen aan Opdrachtgever zodra het Protoptype in productie wordt genomen. A.3.7 Uitsluiting van Gegadigden Ten tijde van (i) het doen van het Verzoek om Deelneming en (ii) gunning dienen Gegadigden te kunnen aantonen dat de Uitsluitingsgronden ten aanzien van hen geen toepassing vinden, zij voldoen Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 63 van 73

64 aan de Geschiktheidseisen en dat zij voldoen aan de eisen uit het PvE, bij gebreke waarvan een Gegadigde kan worden uitgesloten van verdere deelname aan de Aanbesteding en geen gunning aan de desbetreffende Gegadigde zal plaatsvinden. Indien, gaande de Aanbesteding, een Uitsluitingsgrond op een Gegadigde van toepassing wordt, of indien een Gegadigde niet langer aan de Geschiktheidseisen of eisen uit het PvE voldoet, dient die Gegadigde dat feit onverwijld schriftelijk mede te delen aan Opdrachtgever. Gegadigden die naar het oordeel van Opdrachtgever handelen in strijd met de voorschriften of eisen als gesteld in de Aanbestedingsstukken, worden in de regel uitgesloten van verdere deelname aan de Aanbesteding. Indien op enig moment blijkt dat een Gegadigde onjuiste informatie heeft verschaft, wordt die Inschrijver in de regel uitgesloten van verdere deelname aan de Aanbesteding. A.3.8 Toepasselijk recht Uitsluitend het Nederlandse recht beheerst deze Aanbesteding. Geschillen naar aanleiding van deze Aanbesteding worden in eerste instantie uitsluitend voorgelegd aan de bevoegde rechter te Den Haag. In het belang van een snelle en goede voortgang wordt iedere belanghebbende dringend verzocht om Opdrachtgever tijdig op te hoogte te stellen van het aanwenden van een rechtsmiddel, door onder meer betekening van de dagvaarding. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 64 van 73

65 Bijlage B : Informatie over het Bevolkingsonderzoek Darmkanker Aanleiding Het Bevolkingsonderzoek darmkanker is in januari 2014 in Nederland van start gegaan. Hieraan is een lange voorbereidingsperiode voorafgegaan. Op basis van advies van de Gezondheidsraad uit 2009 heeft de minister van VWS in 2010 het RIVM gevraagd een uitvoeringstoets 5 uit te voeren om na te gaan of een Bevolkingsonderzoek darmkanker haalbaar is in Nederland en wat daar voor nodig is. In de uitvoeringstoets is onderkend dat de uitvoering van het Bevolkingsonderzoek dient plaats te vinden met een landelijk uniforme FIT (een Totaaloplossing die minimaal bestaat uit een Zelfafnamebuis met Instructie, Analyseapparatuur en bijbehorende Reagentia, Kalibratoren en Controles en overige Verbruiksmaterialen, waarbij de compatibiliteit tussen alle hiervoor genoemde onderdelen gegarandeerd wordt). Met de Totaaloplossing kan kwantitatief, geautomatiseerd humaan hemoglobine in feces aangetoond worden. Dit is nodig om te komen tot een kwalitatief goed en doelmatig Bevolkingsonderzoek. Dit systeem vormt het fundament voor een kwalitatief goede en toetsbare uitvoering van de screening. Op basis van het advies van de Gezondheidsraad en de uitvoeringstoets van het RIVM-CvB heeft de minister van VWS op 1 juni 2011 besloten om een Bevolkingsonderzoek darmkanker in te voeren. Belangrijke overwegingen hierbij zijn dat de overheid kan besluiten een Bevolkingsonderzoek aan te bieden als daarmee tegen redelijke kosten veel gezondheidswinst op groepsniveau kan worden bereikt. Voorafgaand aan de start van het Bevolkingsonderzoek darmkanker in 2014 heeft een aantal Europese Aanbestedingen plaatsgevonden, waaronder die van de FIT-Totaaloplossing (apparatuur en Zelfafnamebuis), de analysediensten (laboratoria) en de VCA-Diensten. In verband met het aflopen van de contracten vindt een nieuwe ronde Europese Aanbestedingen plaats en zullen deze Diensten opnieuw aanbesteed moeten worden. Belangrijk doel daarbij is het borgen van de continuïteit van het huidige Bevolkingsonderzoek darmkanker met betrekking tot de effectiviteit, doelmatigheid en de betrouwbaarheid. Uitgangspunten bij het Bevolkingsonderzoek darmkanker Het Bevolkingsonderzoek wordt door de overheid beschikbaar gesteld aan een in beginsel gezonde populatie. Dit is een fundamenteel verschil ten opzichte van de reguliere zorg en stelt hoge eisen aan de uitvoer. De overheid hecht aan een goede balans tussen gezondheidswinst, het vermijden van schade en kosteneffectiviteit en stelt hiertoe de volgende eisen aan het Bevolkingsonderzoek darmkanker: Effectiviteit: het Bevolkingsonderzoek moet doeltreffend zijn in termen van de toegepaste onderzoekstechniek, bereik onder de Doelgroep en bijdrage aan gezondheidswinst; Doelmatigheid: de overheid als opdrachtgever en de burger als belastingbetaler hebben belang bij een doelmatige inzet van publieke middelen; Betrouwbaarheid: 5 ek_naar_darmkanker_opsporing_van_darmkanker_in_praktijk_gebracht Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 65 van 73

66 o Kwaliteit: een Bevolkingsonderzoek moet kwalitatief verantwoord en zorgvuldig worden uitgevoerd op een landelijk uniforme manier; o Continuïteit in het aanbieden van het Bevolkingsonderzoek; o Privacy voor de burger; o Herkenbaarheid als overheidsaanbod voor de burger; Adequate aansluiting op de zorg: de drie voorgaande punten betreffen niet alleen het Bevolkingsonderzoek zelf. Bij afwijkende testuitslagen is een goede aansluiting op de zorg van groot belang, waar nadere diagnostiek en eventuele behandeling plaatsvindt. Daarnaast is een terugkoppeling vanuit de zorg noodzakelijk voor de evaluatie van het Bevolkingsonderzoek. Het Bevolkingsonderzoek darmkanker is een onderzoek volgens de Wet op het bevolkingsonderzoek (WBO) en in die zin vergunningplichtig. Voor de uitvoering van het Bevolkingsonderzoek door de betrokken partijen zijn het Beleidskader Bevolkingsonderzoeken naar kanker en het Uitvoeringskader Bevolkingsonderzoek darmkanker leidend. Het Beleidskader Bevolkingsonderzoeken naar Kanker 6 beschrijft de wettelijke en beleidsmatige kaders van de Bevolkingsonderzoeken borstkanker, baarmoederhalskanker en darmkanker. Het Beleidskader moet leiden tot een gemeenschappelijk beeld van het doel, de uitgangspunten, randvoorwaarden en organisatie van de Bevolkingsonderzoeken naar kanker. Daarnaast bestaat er het Uitvoeringskader darmkanker 7. Hierin staat hoe het Bevolkingsonderzoek darmkanker moet worden uitgevoerd, uitgaande van de wettelijke en beleidsmatige kaders, zoals beschreven in het Beleidskader. Het primaire proces van het Bevolkingsonderzoek darmkanker Elke twee Jaar worden mannen en vrouwen van 55 tot en met 75 jaar uitgenodigd om mee te doen aan het Bevolkingsonderzoek. Zij ontvangen daarvoor thuis een Zelfafnametest (FIT), die zij na afname van een Fecesmonster zelf opsturen voor Analyse. Bij een ongunstige uitslag worden zij doorverwezen voor verdere diagnostiek (coloscopie) en zo nodig behandeling. Het primaire proces van het Bevolkingsonderzoek darmkanker en aansluitende zorg bestaat uit de volgende fasen (zie ook onderstaande schematische weergave): 1. Selecteren en uitnodigen; 2. Screenen; 3. Informeren en verwijzen; 4. Diagnostiek; 5. Behandeling en surveillance. 6 evolkingsonderzoeken_naar_kanker 7 voeringskader_bevolkingsonderzoek_darmkanker Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 66 van 73

67 Het landelijk informatiesysteem ScreenIT en elektronische gegevensuitwisseling ondersteunen de verschillende stappen in het primair proces. Selecteren en uitnodigen De Screeningsorganisatie selecteert uit de Basis Registratie Personen (BRP) de voor het betreffende Jaar uit te nodigen Doelgroep voor het Bevolkingsonderzoek. Uit deze selectie verwijdert de Screeningsorganisatie in vervolgronden de personen die zich eerder hebben afgemeld en de personen die op grond van signalen uit diagnostiek en zorg kunnen worden uitgesloten. Wanneer het Bevolkingsonderzoek volledig is ingevoerd, wordt elk Jaar de helft van de Doelgroep uitgenodigd. Daarmee ontvangen elk Jaar ongeveer 2,2 miljoen personen een Uitnodiging voor het Bevolkingsonderzoek. Een persoon die voor de eerste maal wordt uitgenodigd, ontvangt 3 weken voor de uitnodiging een Vooraankondiging. Het Uitnodigingspakket bestaat naast een Uitnodigingsbrief om deel te nemen aan het Bevolkingsonderzoek, ook uit een folder over het doel en de werkwijze van het Bevolkingsonderzoek en aanvullende diagnostiek met de voor- en nadelen en informatie over gegevensuitwisseling. Daarnaast ontvangt de Doelgroep de Zelfafnametest (FIT), een Instructie, een Antwoordformulier, een zakje om het buisje met Fecesmonster in te verpakken en een retourenveloppe. Screenen De Deelnemer neemt thuis zelf een Fecesmonster af, vult de benodigde gegevens in op het Antwoordformulier en verstuurt het Monster in het zakje met het Antwoordformulier in de voorgeadresseerde retourenvelop per reguliere post naar het Laboratorium. De Deelnemer kan het Antwoordformulier ook in het cliëntenportaal invullen. Door het opsturen van het Terugzendpakket naar het Laboratorium start de screeningsprocedure. Het Laboratorium analyseert en beoordeelt het Fecesmonster op basis van de gestelde normen en stuurt de uitslag, binnen 24 uur na ontvangst van het Monster, elektronisch naar de Screeningsorganisatie. Het Laboratorium scant de eventuele Antwoordformulieren in, zodat de informatie daarop wordt vastgelegd in ScreenIT. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 67 van 73

68 Indien de uitslag gunstig is en de tijdspanne tussen de afname en de analyse van het Fecesmonster de termijn van 7 dagen heeft overschreden, is de uitslag mogelijk niet valide. Dan informeert de Screeningsorganisatie de Deelnemer hierover en stuurt een nieuw Uitnodigingspakket. Indien de Deelnemer geen afnamedatum heeft vermeld of geen Antwoordformulier heeft meegestuurd en de uitslag gunstig is, stuurt de Screeningsorganisatie de Deelnemer eveneens een nieuw Uitnodigingspakket. De Deelnemer reageert door het terugsturen van een nieuw Fecesmonster of niet. Als het Monster onbeoordeelbaar is, bijvoorbeeld bij een kapot buisje, verstuurt de Screeningsorganisatie ook een nieuw Uitnodigingspakket. Vooralsnog werkt het Bevolkingsonderzoek darmkanker met een Antwoordformulier (1A4). Het is mogelijk dat het Antwoordformulier gedurende de looptijd van de Raamovereenkomst of enige Nadere Overeenkomst vervangen wordt door aan andere of digitale versie. Informeren en verwijzen Na het uitvoeren van de screening wordt de uitslag gecommuniceerd met de Deelnemer. Afhankelijk van de uitslag vindt dit op de onderstaande wijze plaats. In geval van een gunstige uitslag stuurt de Screeningsorganisatie de Deelnemer een brief met de uitslag, uiterlijk 5 Werkdagen na ontvangst van de uitslag van het Laboratorium. Bij een ongunstige uitslag (waarde FIT groter dan of gelijk aan afkappunt) maakt de Screeningsorganisatie voor de Deelnemer een afspraak voor een intakegesprek bij een coloscopiecentrum. De Screeningsorganisatie stuurt de Deelnemer een brief met de uitslag en een verwijzing voor een intake voor een coloscopie. In de brief staat een afspraak voor de intake. Als bijlage wordt een Folder met informatie over het vervolgonderzoek en de voor- en nadelen meegestuurd. Diagnostiek Tijdens het intakegesprek wordt de anamnese afgenomen en wordt de patiënt verder geïnformeerd over de voorbereiding en de coloscopie. Tevens wordt een afspraak voor de coloscopie gemaakt als de patiënt hiervoor in aanmerking komt. De uitslag van de intake en de coloscopie komt in ScreenIT. Behandeling en surveillance Na een ongunstige uitslag van de coloscopie kunnen patiënten in een surveillanceprogramma terechtkomen, waarbij de patiënt periodiek voor controle naar het ziekenhuis moet. Na beëindiging van het surveillanceprogramma moeten de patiënten, die de maximale leeftijdsgrens nog niet hebben bereikt, weer deel kunnen nemen aan het Bevolkingsonderzoek. In het Uitvoeringskader is in hoofdstuk 3 meer te vinden over primaire proces. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 68 van 73

69 De organisatie van het Bevolkingsonderzoek darmkanker Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) is opdrachtgever van alle Bevolkingsonderzoeken. De uitvoering van het Bevolkingsonderzoek darmkanker geschiedt onder vergunning verstrekt door de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport in het kader van de Wet op het bevolkingsonderzoek. Het Centrum voor Bevolkingsonderzoek (CvB) van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) verzorgt namens het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport de landelijke regie op de uitvoering van alle Bevolkingsonderzoeken en fungeert namens het ministerie als opdrachtgever en financier van de vijf screeningsorganisaties die van het ministerie een vergunning hebben ontvangen voor de uitvoer van het bevolkingsonderzoek darmkanker. Nederland telt vijf Screeningsorganisaties voor bevolkingsonderzoek naar kanker, die de regionale uitvoering voor hun rekening nemen. Deze organisaties zijn geografisch over het land verdeeld: Bevolkingsonderzoek Noord ( Bevolkingsonderzoek Oost ( Bevolkingsonderzoek Zuid ( Bevolkingsonderzoek Midden-West ( Bevolkingsonderzoek Zuid-West ( De vijf Screeningsorganisaties hebben samen de Facilitaire Samenwerking Bevolkingsonderzoek in coöperatief verband met uitzondering van aansprakelijkheid U.A. (vanaf nu FSB) opgericht. De FSB fungeert als centrale facilitaire dienstverlener en inkooporganisatie voor de vijf Screeningsorganisaties. In het Bevolkingsonderzoek darmkanker zijn alle betrokken partijen bij het Bevolkingsonderzoek en de aansluitende zorg gezamenlijk verantwoordelijk voor het functioneren van de hele keten: van selecteren tot behandeling en surveillance. Een goede afstemming van de werkzaamheden, tijdige en volledige onderlinge informatie-uitwisseling zijn daarbij essentieel. Wanneer bijvoorbeeld een voorgenomen wijziging in het interne werkproces mogelijk consequenties heeft voor de burger en/of andere partijen, is het van belang dat een dergelijke wijziging tijdig wordt afgestemd met de betrokken ketenpartijen. Voor alle participerende partijen geldt dat deze vertegenwoordigd zijn in de programmacommissie van het Bevolkingsonderzoek darmkanker (en/of daaraan verbonden werkgroepen en adviesgroepen) en daarin een adviserende rol vervullen naar het RIVM-CvB. De adviesrol van de programmacommissie strekt zich uit over de gehele keten van het Bevolkingsonderzoek darmkanker en aansluitende zorg (diagnostiek, behandeling en surveillance). Meer informatie over de organisatie van het Bevolkingsonderzoek Darmkanker kan de Inschrijver vinden in hoofdstuk 4 van het Uitvoeringskader. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 69 van 73

70 Feiten en cijfers Resultaten Het Bevolkingsonderzoek darmkanker wordt nauwlettend gemonitord. Jaarlijks komt een rapportage uit over de resultaten in het voorafgaande Jaar. In 2015 zijn mensen uitgenodigd. Van de genodigden nam 72,6% deel aan het Bevolkingsonderzoek darmkanker. Hiervan werd 6,4% doorverwezen bij een afkapwaarde van 47 μg Hb/g ontlasting. 79,4% van de mensen die werden doorverwezen, onderging uiteindelijk een coloscopie. Bij 8,7% van hen werd darmkanker gevonden en bij 48,5% advanced adenomen. De Positief Voorspellende Waarde voor CRC en advanced adenomen was daarmee 57,2%. De detectierate voor advanced adenomen was 28,5 per 1000 en voor darmkanker 4,3 per Deze resultaten betreffen mensen die voor de eerste keer zijn uitgenodigd. Op zijn vanaf oktober 2016 meer resultaten over 2015 te vinden. Aantal Uitnodigingen Gezien de omvang van de totale Doelgroep wordt het Bevolkingsonderzoek darmkanker gefaseerd ingevoerd. Op deze wijze kan zowel de benodigde capaciteit voor de uitvoering van het Bevolkingsonderzoek als de capaciteit voor diagnostiek en behandeling in de aansluitende zorg worden opgebouwd. Hiervoor heeft de Gezondheidsraad een invoeringsschema aanbevolen, zie Tabel 1. In de groene blokjes staan de leeftijden van de personen die in dat Jaar uitgenodigd moeten worden, waarbij men na twee Jaar een nieuwe Uitnodiging ontvangt, tenzij men ouder is dan 75 jaar of een coloscopie heeft ondergaan. Jaar Geboortejaar ad Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 70 van 73

71 Tabel 1. De uitbreiding van de leeftijdsgroepen die voor het bevolkingsonderzoek worden uitgenodigd (voorstel Gezondheidsraad). De gekleurde cellen geven de leeftijdsgroepen aan die in het betreffende jaar voor het Bevolkingsonderzoek worden uitgenodigd. Op basis van dit voorstel wordt in 2018 voor het eerst de volledige leeftijdsrange van 55 t/m 75 uitgenodigd en in 2019 is de hele Doelgroep minimaal één keer uitgenodigd. Het Bevolkingsonderzoek is in 2014 van start gegaan. In 2015 en 2016 bleek een klein deel van de beoogde Doelgroep door te schuiven naar het daaropvolgende Jaar, mede door onvoldoende coloscopiecapaciteit. Op basis van de resultaten in 2014 en 2015 heeft de monitorende en evaluerende partij MGZ een berekening gemaakt van het aantal verwachte Uitnodigingen van 2018 tot en met 2025, zie Tabel 2. Jaar Aantal Uitnodigingen Tabel 2. Aantal verwachte uitnodigingen tot en met 2025 op basis van de prognoses op basis van de huidige cijfers (Aangeleverd door MGZ in april 2016). Deze aantallen zijn exclusief onbeoordeelbare of onbetrouwbare testen of Uitnodigingen die opnieuw verstuurd moeten worden omdat men een onvolledige inzending (geen of onvolledig ingevuld Antwoordformulier en/of geen buis) heeft ingestuurd. Voor het totaal aantal Uitnodigingen gaan we uit van 1,23% onbeoordeelbare of onbetrouwbare testen en 7% onvolledige inzendingen. In Tabel 3 wordt weergegeven wat dit betekent voor het totaal aantal Uitnodigingen (inclusief Zelfafnamebuis) dat verstuurd wordt. Jaar Aantal uitnodigingen + herhalingen (=aantal zelfafnamebuizen) Tabel 3. Aantal verwachte uitnodigingen tot en met 2025 inclusief het aantal herhalingen op basis van het verwachte aantal onbetrouwbare of onbeoordeelbare testen (1,23%) en onvolledige inzendingen (7%) op basis van prognoses op basis van huidige cijfers (peildatum april 2016). Aan deze aantallen kunnen geen rechten worden ontleend. Factoren die uiteindelijk van invloed zijn op het uiteindelijke aantal Uitnodigingen dat jaarlijks verstuurd wordt, zijn bijvoorbeeld: Coloscopiecapaciteit blijft achter, waardoor er jaarlijks minder mensen kunnen worden uitgenodigd (aanpassing uitrolschema); Variatie in percentage onbeoordeelbare/onbetrouwbare/niet volledige inzendingen; Er worden wijzigingen doorgevoerd in het programma, zoals een aanpassing van het screeningsinterval of het toevoegen of verwijderen van leeftijdscategorieën uit de beoogde Doelgroep; Variatie in afmeldingen. Mensen kunnen aangeven nooit meer een Uitnodiging te willen ontvangen. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 71 van 73

72 Bijlage C : Informatiesysteem ScreenIT Om de uitvoering van het Bevolkingsonderzoek mogelijk te maken, worden verschillende gegevens geregistreerd en uitgewisseld, zoals persoonsgegevens en onderzoeksuitslagen. Daarnaast worden gegevens vastgelegd en uitgewisseld voor de kwaliteitsborging, monitoring, evaluatie en wetenschappelijk onderzoek en niet in de laatste plaats het uitnodigingsalgoritme Deelnemers Bevolkingsonderzoek. Voor al deze gegevensstromen is een landelijk informatiesysteem ontwikkeld genaamd ScreenIT. De gegevensuitwisselingen vinden plaats door middel van koppelingen aan ScreenIT zoals koppelingen met bijvoorbeeld de analyseapparatuur, Laboratoria, ziekenhuizen, onderzoekscentra. Essentiële uitgangspunten voor de informatiehuishouding bij het Bevolkingsonderzoek zijn: Eénmalige gegevensvastlegging in het bronsysteem; Uniforme gegevensvastlegging (eenheid van taal) door alle zorgverleners bij voorkeur gestructureerd (protocol) en (internationaal) gecodeerd; Elektronische gegevensoverdracht; Aansluiting bij bestaande informatiestromen; Waarborg van alle juridische aspecten van onder andere privacy. Opdrachtgever houdt toezicht op bovenstaande processen. Koppelingen met ScreenIT (specifiek voor Bevolkingsonderzoek Darmkanker) Voor de uitvoer van het Bevolkingsonderzoek Darmkanker is een tweetal koppelingen met ScreenIT essentieel, te weten de koppeling ten behoeve van de VCA-Dienstverlening (beoogd Opdrachtnemer) en de koppeling met de analyseapparatuur in de Laboratoria. Bij de koppeling ten behoeve van de VCA-Dienstverlening, is het van belang dat de gegevens van de Deelnemer aan het Bevolkingsonderzoek (Identificatie) gekoppeld worden aan de unieke Identificatie van de Zelfafnamebuizen, middels het inlezen van een koppelbestand in het informatiesysteem ScreenIT. Op deze wijze staat in ScreenIT geregistreerd aan welke personen welke Zelfafnamebuis is uitgegeven. Bij binnenkomst van de Zelfafnamebuizen in het Laboratorium haalt het Laboratorium de Zelfafnamebuizen uit de Retourverpakking en de unieke Identificatie van de Zelfafnamebuis wordt ingelezen (gescand) in ScreenIT, waarbij tevens de datum van binnenkomst wordt geregistreerd. Na het verwerken van het ingezonden onderzoeksmateriaal (Fecesmonster) in de analyseapparatuur, worden vervolgens de uitslagen die verbonden zijn aan de Identificatie door middel van een koppeling tussen de analyseapparatuur en ScreenIT binnen ScreenIT gematcht met de gegevens van de Deelnemer passend bij de Identificatie. In het Programma van Eisen (dat in de gunningsfase wordt verstrekt) staat beschreven aan welke eisen Opdrachtnemer moet voldoen om bovenstaande koppelingen tot stand te kunnen brengen. Beheer en beveiliging ScreenIT is gebouwd volgens een agile aanpak. Het beheer van ScreenIT is de verantwoordelijkheid van de Screeningsorganisaties, en dit is belegd bij de Landelijke Beheer Organisatie in Utrecht (LBO). Het systeem en de beheerorganisatie zijn ingericht rekening houdend met vigerende beveiligingsnormen zoals de NEN7510 en het richtsnoer van het CBP. Ook zijn alle verplichtingen in Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 72 van 73

73 het kader van de privacywetgeving in acht genomen en vastgelegd in het privacykader informatievoorziening Bevolkingsonderzoek Darmkanker. In onderstaande figuur is de centrale- en verbindende positie van het ScreenIT weergegeven. Selectieleidraad Europese aanbesteding Verpakkingen, Couverteren en Afhandelen (VCA) Pagina 73 van 73