Farmacotherapeutisch Bijblijven

Transcriptie

1 Farmacotherapeutisch Bijblijven Nieuwe Geneesmiddelen Terugtrekkingen van de markt Januari-februari 2016 Thierry Christiaens Vakgroep HAG en Heymansinstituut UGent & BCFI

2 Nieuw en oud Recente informatie januari 2016: IN: apremilast, siltuximab,atorvastatine+ezetimibe UIT: methysergide, pizotifeen, efedrine nasaal, dibotermine alfa Recente informatie februari 2016: : IN: 0!! UIT: 0

3 Laatste 12 maanden wat nieuws voor ambulante praktijk?? 2 fytotherapeutische preparaten Harpagophytum en Rhodolia rosea 2 aanpassingen van lang bestaande producten bismutsubcitraat + metronidazol + tetracycline ivermectine lokaal 1 nieuw vaccin Tetravalent influenza-vaccin 1 nieuwe groep anti-diabetica Gliflozines (canagliflozine, empagliflozine)

4 Nieuwe (?) Eerstelijnsproducten Atorvastatine + ezetimibe (Atozet ) Combinatie van een statine + ezetimibe = proberen meedrijven op marketing van simvastatine + ezetimibe naar aanleiding van IMPROVE-IT studie Het toevoegen van ezetimibe aan simvastatine 40 mg bij hoogrisicopatiënten kan leiden tot een bescheiden winst in secundaire cardiovasculaire preventie. De IMPROVE-IT studie geeft echter geen antwoord over de plaats van ezetimibe in intensieve lipidenverlagende therapie aangezien het niet vergeleken werd met intensieve behandeling met een statine. toevoegen van ezetimibe 10 mg daags aan simvastatine 40 mg daags leidt na 7 jaar behandeling tot een beperkte daling van het aantal cardiovasculaire events (32,7 versus 34,7%, NNT 50 voor 70 jaar), maar verlaagt de mortaliteit niet.

5 Nieuwe GM ambulant specialistisch Apremilast (Otezla ), een fosfodiësterase type 4-inhibitor, een immunomodulator Indicatie: behandeling van psoriatische artritis en matige tot ernstige psoriasis. Ongewenste effecten eigen aan de immunomodulatoren (infecties, verhoogd risico van maligniteiten) + gastrointestinale stoornissen (diarree, nausea) en gewichtsverlies. Apremilast is een substraat van CYP3A4 (dus véél interacties) Geen vergelijkende gegevens over de doeltreffendheid van apremilast t.o.v. andere behandelingen van psoriasis. Gezien de nog zeer beperkte ervaring mag een behandeling met apremilast slechts overwogen worden bij onvoldoende antwoord op of contra-indicatie voor de conventionele behandelingen bij ernstige gevallen van psoriasis en psoriatische artritis.

6 Nieuw ZH geneesmiddel Siltuximab (Sylvant ), monoklonaal antilichaam dat interleukine-6 inhibeert, is een immunomodulator Indicatie: ziekte van Castleman (zeldzame lymfoproliferatieve ziekte). Ongewenste effecten: eigen aan de immunomodulatoren (infecties, verhoogd risico van maligniteiten) + soms ernstige allergische reacties, mondaandoeningen en huidreacties. Het gaat om een weesgeneesmiddel ( orphan drug ).

7 Verdere afbouw migraine profylactica Deseril, op basis van methysergide (cfr andere), Sandomigran, op basis van pizotifeen, uit de markt genomen. De plaats van deze geneesmiddelen bij migraineprofylaxis was beperkt. De β-blokkers zonder intrinsieke sympathicomimetische activiteit (vooral metoprolol en propranolol) hebben een gunstigere risico-batenverhouding en zijn bij de meeste patiënten de eerste keuze bij migraineprofylaxis. De anti-epileptica valproïnezuur en topiramaat, alsook flunarizine en amitryptiline zijn een alternatief voor migraineprofylaxis wanneer β-blokkers onvoldoende doeltreffend zijn of niet verdragen worden.

8 Varia Endrine is uit de markt genomen; er bestaat geen specialiteit meer op basis van efedrine voor nasaal gebruik (wel nog inspuitbare vorm) De specialiteit Inductos, op basis van dibotermine alfa geschorst omwille van fabricageproblemen, op vraag van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) botweefselinducerend eiwit gebruikt bij orthopedische chirurgie (Menjugate vaccin tegen meningitis groep C)

9 Fusafungine alias Locabiotal, een triest verhaal NOOIT enig overtuigend bewijs van werking WEL sterke marketing en allerlei experten die gebruik aanpraatten (zelfs fysiopathologisch lachertje) WEL (allergiserende) effecten bij evauatie >1000 gemeld, ernstige > 700 WEL zeker 4 gezonde mensen overleden, vermoedens van 6 Doet het geen goed? Dan doet het KWAAD!

10 BCFI nieuws Geen papieren Folia meer in 2017 om maandelijks Folia elektronisch toegestuurd te krijgen inschrijven via website vanaf maart ( Folia expres blijft bestaan voor hot news ) Nieuwe website vanaf 1 maart TEST ONZE TESTVERSIE