Verslag interne audit Unit Wind

Transcriptie

1 ECN-I Verslag interne audit Unit Wind Uitgevoerd op 21 februari 2006 F.P. Bakker Opgesteld door: Revisies Goedgekeurd door: F.P. Bakker Geverifieerd door: J.J. Saurwalt Vrijgegeven door: ECN Engineering & Services Materials Testing E.J. Velema J.J. Saurwalt Februari 2006

2 Verantwoording Op verzoek van de unit WIND is door mij op 21 februari een interne audit uitgevoerd waarbij de ISO RvA accreditatie werd getoetst. Abstract Audit report unit WIND 21 februari 2006, subject: accreditation ISO 17025, performed by F.P. Bakker. ECN-I

3 Inhoud 1. Inleiding 4 2. Werkwijze 5 3. Resultaten 6 4. Conclusie 7 ECN-I

4 1. Inleiding Op 21 februari is een interne audit (ISO 17025) uitgevoerd bij de unit WIND. Er werden 2 afwijkingen geconstateerd die bij een RvA controle als type B bevindingen (geen ernstige afwijking) zouden zijn gekarakteriseerd. ECN-I

5 2. Werkwijze Vooraf werden de beschikbaar gestelde documenten bestudeerd en zijn een aantal steekproeven geselecteerd waarbij rekening is gehouden met de bevindingen van het laatste RvA bezoek. De volgende steekproeven zijn uitgevoerd: a. In het op de gebruikte normen aanvullende kwaliteitsprogramma MEASNET is er sprake van het rapporteren van de meetonzekerheid bij een Site Calibration. Wordt dit gerapporteerd? b. Is het versie beheer van gebruikte zelf geschreven software toereikend? c. Is herleidbaarheid aantoonbaar? d. Is het instrumentenbeheer operationeel en is dat toereikend opgezet? e. Wordt het in het kwaliteitshandboek in paragraaf 21 genoemde audit rapport gebruikt? f. Is de rapportage conform de eisen van ISO 17025? g. Worden de laatste versies van normen gebruikt? h. Wordt de in paragraaf 24 genoemde wekelijkse backup daadwerkelijk en doeltreffend uitgevoerd? ECN-I

6 3. Resultaten a. In het op de gebruikte normen aanvullende kwaliteitsprogramma MEASNET is er sprake van het rapporteren van de meetonzekerheid bij een Site Calibration. Wordt dit gerapporteerd? Omdat er in Nederland nooit gebruik wordt gemaakt van een Site Calibration kon een dergelijk rapport niet worden getoond. Wel werd aangegeven dat bij Round Robins van MEASNET deze berekeningswijze wel is uitgevoerd. De resultaten van een Round Robin werden getoond, en daaruit kan worden opgemaakt dat ECN WIND heel goed scoorde. ISO b. Is het versie beheer van gebruikte zelf geschreven software toereikend? Er is wel veel gedaan om problemen met versie beheer te omzeilen (gebruik van executables, rapportage van software versie in output van software, maar het standaard Windows versie beheer was nog niet ten volle ingezet. Hiervoor is dan ook een afwijking geconstateerd. ISO en c. Is herleidbaarheid aantoonbaar? De kalibratie rapporten werden getoond en daaruit bleek dat NKO gecertificeerde bedrijven zijn ingezet, waardoor herleidbaarheid is aangetoond. ISO d. Is het instrumentenbeheer operationeel en is dat toereikend opgezet? Het instrument beheer is getoond, er wordt gebruik gemaakt van een goede database waarin relevante informatie van de 900 meetinstrumenten wordt opgeslagen. Uit steekproeven bleek dat de database goed up to date is en dat alle instrumenten goed zijn terug te vinden. ISO e. Wordt het in het kwaliteitshandboek in paragraaf 21 genoemde audit rapport gebruikt? Dat auditrapport kon worden getoond. Waar mogelijk wordt in het WIND kwaliteitssysteem verwezen naar en gebruik gemaakt van EMS, doelmatig en elegant. ISO f. Is de rapportage conform de eisen van ISO 17025? Een rapport werd ingezien en getoetst aan de in ISO17025 beschreven normelementen. Het rapport voldoet. ISO g. Worden de laatste versies van normen gebruikt? Het blijkt dat de meest recente informatie over normen nog niet beschikbaar was. Van de norm IEC bleek sinds december 2005 een nieuwe versie beschikbaar te zijn, idem voor ISO Hiervoor is een afwijking geconstateerd. ISO h. Wordt de in paragraaf 24 genoemde wekelijkse backup daadwerkelijk en doeltreffend uitgevoerd? De instrumentbeheerder Hans Verhoef kon laten zien dat de uitvoering van de dagelijkse backup aan hem wordt gerapporteerd. De backup eenheid (in beheer van FAC) werd bezocht, die voldeed aan alle te stellen eisen. ISO b c ECN-I

7 4. Conclusie Uit de resultaten van uitgevoerde steekproeven bleek dat het kwaliteits systeem van de Unit WIND en de implementatie van ISO goed op orde is. De paar kleine tekortkomingen deden geen afbraak aan de algehele positieve indruk die de audit opleverde. De eerder door RvA gedane bevinding betreffende het instrumenten beheer is serieus aangepakt en dat onderdeel is nu ook goed op orde. ECN-I