HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN

Transcriptie

1 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1. BESLUIT Op 7 november 2016 is van ISK Biosciences Europe N.V. De Kleetlaan 12B bus DIEGEM Belgium een aanvraag ontvangen tot wijziging van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift als bedoeld in artikel 45 Verordening (EG) 1107/2009 (verder te noemen: de Verordening) voor het gewasbeschermingsmiddel Ohayo op basis van de werkzame stof fluazinam. Tevens heeft de aanvrager de omzetting van het gebruiksvoorschift van WGGA naar WG format aangevraagd. HET COLLEGE BESLUIT tot omzetting van het format van WGGA naar WG en wijziging van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift van bovenstaand middel. Voor nadere gegevens over deze toelating wordt verwezen naar de bijlagen: - Hoofdstuk 3 voor een toelichting op de aanvraag en het besluit. - Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. - Bijlage II voor de etikettering. - Bijlage III voor het Wettelijk Gebruiksvoorschrift. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage III bij dit besluit is voorgeschreven. 1.3 Classificatie en etikettering Ohayo, NLWATG 1

2 Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen conform de geldende regelgeving op of bij de verpakking te worden vermeld: De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I bij dit besluit. Het toelatingsnummer met een cirkel met daarin de aanduiding van de W-codering zoals vermeld onder toelatingsinformatie in bijlage I bij dit besluit. De etikettering zoals opgenomen in bijlage II bij dit besluit. Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III bij dit besluit. Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. 1.4 Aflever- en opgebruiktermijn (respijtperiode) Aangezien bij de aanvraag tot wijziging van het van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift tevens een aanvraag tot omzetting van het WGGA naar een WG is aangevraagd, wordt de maximale respijtperiode verleend volgens het besluit beleidsregel respijttermijnen voor gewasbeschermingsmiddelen. Voor de details over de toegekende respijttermijnen zie bijlage I onder toelatingsinformatie 2. WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit Artikel 45 juncto artikel 29 Verordening (EG)1107/2009 Classificatie en etikettering artikel 31 en artikel 65 van de Verordening (EG) 1107/ TOELICHTING OP AANVRAAG EN BESLUIT Het Wettelijk Gebruiksvoorschrift van de toelating van Ohayo met volgnummer W.10 bevat onder andere de volgende Toepassingsvoorwaarden: Om in het water levende organismen te beschermen is het in de bedekte teelten niet toegestaan om ongezuiverd filterspoelwater, drainwater bij substraatteelten en drainagewater bij grondgebonden teelten op het oppervlaktewater te lozen. Het te lozen drain-, drainage en filterspoelwater mag uitsluitend worden geloosd, nadat het te lozen drain-, drainage en filterspoelwater geleid wordt door een werkende zuiveringsvoorziening: o Deze zuiveringsvoorziening dient te bestaan uit één van onderstaande combinaties van technieken: H2O2 + MDUV + actief koolfilter of H2O2 + LDUV + actief koolfilter of Ozon + actief koolfilter Een andere door het bevoegd gezag gelijkwaardig verklaarde techniek o De zuiveringsvoorziening wordt tenminste éénmaal per jaar op de goede werking gecontroleerd en onderhouden door een deskundige op het gebied van zuiveringsvoorzieningen o Een bewijs van de controle en het onderhoud is binnen de inrichting aanwezig en op aanvraag direct te tonen. De aanvraag betreft het vervangen van deze toepassingsvoorwaarden door de volgende toepassingsvoorwaarde: Vanaf 1 januari 2018 is het in de bedekte teelten niet toegestaan om ongezuiverd afvalwater te lozen. Het te lozen afvalwater mag uitsluitend op het oppervlaktewater of riool worden geloosd, nadat het door een goed werkende zuiveringsvoorziening is geleid die tenminste 95% van de werkzame stof uit deze afvalwaterstroom verwijdert. Ohayo, NLWATG 2

3 In het kader van de synchronisatie met het Hoofdlijnenakkoord waterzuivering in de glastuinbouw 1 is het beleid van het College als volgt: Indien hooguit 95% zuivering van het te lozen afvalwater, afkomstig van bedekte teelten waarin een bepaald gewasbeschermingsmiddel wordt toegepast, noodzakelijk is voor het bereiken van een acceptabel risico van het aangevraagde gebruik, is verkoop via Gecontroleerde Distributie niet nodig en kan worden volstaan met de door aanvrager voorgestelde toepassingsvoorwaarde. Op grond van de meest recente beoordeling van Ohayo is gebleken dat het te lozen afvalwater afkomstig van bedekte teelten waarin Ohayo wordt toegepast, met 37% gezuiverd dient te worden alvorens het kan worden geloosd. Gelet op dit benodigde zuiveringsrendement en het beleid van het Ctgb, heeft het College besloten het verzoek tot wijziging van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift van Ohayo te honoreren. 4. BEOORDELINGEN a. Fysische en chemische eigenschappen b. Analysemethoden c. Risico voor de mens d. Risico voor het milieu e. Werkzaamheid Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 8030, 6710 AA, EDE. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Ede, 30 december 2016 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, Ir. J.F. de Leeuw Voorzitter 1 Ohayo, NLWATG 3

4 BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 2.1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: Type aanvraag: Middelnaam: Verzenddatum aanvraag: 7 november 2016 Formele registratiedatum: * 10 november 2016 Datum in behandeling name: 10 november NLWATG Nationale aanvraag tot administratieve wijziging van de toelating Ohayo * Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2.2 Stofinformatie Werkzame stof Gehalte De werkzame stof fluazinam is bij Richtlijn 2008/108/EG d.d. 26 november 2008 van de Europese Commissie van de Europese Gemeenschappen opgenomen in Bijlage I van Richtlijn 91/414/EEG. De stof is goedgekeurd krachtens Verordening (EG) No 1107/2009 (Uitvoeringsverordening (EU) No 540/2011 d.d. 25 mei 2011) met als expiratiedatum 28 februari Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: N Expiratiedatum: 1 september 2024 Afgeleide parallel of origineel: Origineel Biocide, gewasbeschermingsmiddel of toevoegingsstof: Gewasbeschermingsmiddel Gebruikers: Professioneel W-coderingen en aflever- en opgebruiktermijnen: W-codering professioneel gebruik: W.11 Vorige w-codering professioneel gebruik: W.10 Aflevertermijn professioneel gebruik: 1 juni 2017 Opgebruiktermijn professioneel gebruik: 1 juni Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Suspensie concentraat. Ohayo, NLWATG 4

5 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel Ohayo Professioneel gebruik de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: Fluazinam Pictogram GHS07-schadelijk GHS08-gezondheidsrisico's GHS09-milieu Signaalwoord Gevarenaanduidingen Voorzorgsmaatregelen Aanvullende etiketelementen Waarschuwing H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H361d Wordt ervan verdacht het ongeboren kind te schaden. H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. SP 1 Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water verontreinigt. P202 Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft. P280C Beschermende handschoenen en beschermende kleding dragen. P302 + P352 BIJ CONTACT MET DE HUID: Met veel water en zeep wassen. P308 + P313 NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen. P333 + P313 Bij huidirritatie of uitslag: een arts raadplegen. P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval. EUH401 Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de menselijke gezondheid en het milieu te voorkomen. Kinderveilige sluiting verplicht Voelbare gevaarsaanduiding verplicht Nee Nee Ohayo, NLWATG 5

6 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III Wettelijk Gebruiksvoorschrift en Gebruiksaanwijzing van het middel Ohayo Actueel WG van het middel Ohayo, toelatingnummer N W.11 1 december 2016 Wettelijk Gebruiksvoorschrift Het middel is uitsluitend toegelaten als schimmelbestrijdingsmiddel voor het professionele gebruik door middel van een dompelbehandeling in de volgende toepassingsgebieden (volgens Definitielijst toepassingsgebieden versie 2.1 Ctgb juni 2015) onder de hierna vermelde toepassingsvoorwaarden. Toepassingsvoorwaarden: Toepassings- Type Gebied Toepassing Werkzaamheid getoetst op Dosering* middel per toepassing Maximaal aantal toepassingen per teeltcyclus Tulp Tulp (leverbaar) Iris Lelie (leverbaar) Hyacint Krokus voor het inpakken enkele minuten dompelen grauwe schimmel 2 0,25 %(0,25 L per 100 l water) 1 Ohayo, NLWATG 6

7 * Verlaging van de dosering is toegestaan, maar van het maximaal aantal toepassingen en de andere toepassingsvoorwaarden mag niet worden afgeweken. Werkzaamheid is vastgesteld voor de genoemde dosering per toepassing en niet voor verlaagde doseringen. 1 Botrytis spp., Septocylindrium spp., Penicillium spp., Rhizoctonia spp. 2 grauwe schimmel (Botryotinia fuckeliana) Overige toepassingsvoorwaarden Draag geschikte handschoenen en beschermende kleding indien men werkt met behandelde bollen en knollen. Ontsmetting van plantgoed van bloembol- en knolgewassen mag uitsluitend plaatsvinden met technieken waarbij geen fust wordt mee-ontsmet of met gebruikmaking van speciaal daarvoor bestemd en gemerkt fust van niet absorberend materiaal. Het laden en lossen van fust in of uit de ontsmettingsinstallatie, alsmede het verplaatsen van daarbij gebruikt fust, dient uitsluitend met mechanische hulpmiddelen plaats te vinden. Om het grondwater te beschermen mag dit product niet worden gebruikt in grondwaterbeschermingsgebieden. Vanaf 1 januari 2018 is het in de bedekte teelten niet toegestaan om ongezuiverd afvalwater te lozen. Het te lozen afvalwater mag uitsluitend op het oppervlaktewater of riool worden geloosd, nadat het door een goed werkende zuiveringsvoorziening is geleid die tenminste 95% van de werkzame stof uit deze afvalwaterstroom verwijdert. Om in het water levende organismen te beschermen dient tijdens en na de ontsmetting van bloembollen emissie naar het oppervlaktewater te worden voorkomen. Om verlies van ontsmettingsvloeistof tijdens het transport van de bloembollen te voorkomen, mag het transport uitsluitend worden uitgevoerd met een emissievrije transportwagen. Dit kan bijvoorbeeld een transportwagen zijn met opvanggoten en een opvangcontainer. Let op: dit middel kan schadelijk zijn voor natuurlijke vijanden. Raadpleeg uw leverancier van natuurlijke vijanden over het gebruik van dit middel in combinatie met het gebruik van natuurlijke vijanden. Resistentiemanagement Dit middel bevat de werkzame stof fluazinam. Fluazinam behoort tot de dinitroanilinen. De Frac code is 29. Bij dit product bestaat er kans op resistentieontwikkeling. In het kader van resistentiemanagement dient u de adviezen die gegeven worden in de voorlichtingsboodschappen, op te volgen. Ohayo, NLWATG 7