HALFJAARLIJKS FINANCIEEL VERSLAG 2016

Transcriptie

1 HALFJAARLIJKS FINANCIEEL VERSLAG augustus VERSLAG VAN DE RAAD VAN BESTUUR De totale inkomsten en subsidies in de eerste zes maanden van 2016 stegen met 39% tot 53,5 miljoen tegenover 38,4 miljoen in de eerste zes maanden van Het operationeel verlies voor de periode bedroeg 2,0 miljoen tegenover 7,4 miljoen in Het netto financieel resultaat bedroeg 24,9 miljoen tegenover - 7,7 miljoen in Als gevolg hiervan eindigde de Vennootschap deze periode met een winst van 22,8 miljoen tegenover een verlies van 15,2 miljoen in De Vennootschap eindigde de eerste zes maanden van 2016 met 288,7 miljoen aan liquide middelen, kasequivalenten, in pand gegeven geldmiddelen en beleggingen op korte termijn, versterkt door de succesvolle private plaatsing van nieuwe aandelen, aangekondigd en afgerond op 1 juni 2016, met 71,4 miljoen in netto opbrengsten. Het kapitaal werd opgehaald via een overschreven private plaatsing van nieuwe aandelen door middel van een versnelde bookbuilding procedure waarbij een totaal van nieuwe aandelen werden geplaatst bij Belgische en internationale institutionele beleggers aan een prijs van 13,40 per aandeel, d.i. een korting van 6,29% op de slotkoers van diezelfde dag. De nieuwe aandelen vertegenwoordigden 10% van het aantal uitstaande aandelen (vóór transactie) en bracht het totaal aantal nieuwe aandelen in omloop op (ná transactie). Op heden zijn er meer dan 45 programma s in de O&O portefeuille waarvan acht in klinische ontwikkeling. De Vennootschap heeft lopende samenwerkingsovereenkomsten met negen farmaceutische bedrijven in meerdere therapeutische indicaties en ontwikkelingsstadia, die cumulatief tot op heden meer dan 380 miljoen gegenereerd hebben in niet-verwaterde cash en die mogelijks meer dan 7 miljard kunnen genereren in toekomstige mijlpaalbetalingen bovenop royalties. OPERATIONEEL OVERZICHT VOOR DE PERIODE 1 JANUARY 2016 TOT 30 JUNI 2016 In de laatste zes maanden eindigend op 30 juni 2016, heeft Ablynx aanzienlijke vooruitgang geboekt in haar produftportefeuille: Caplacizumab (anti-vwf) (Ablynx-eigen) Publicatie in The New England Journal of Medicine van de Fase II TITAN studieresultaten in patiënten met verworven TTP (11 februari 2016). Presentatie op het European Hematology Association Congress (EHA) in mei van de post-hoc analyse van de TITAN resultaten. De resultaten toonden aan dat een aanzienlijk lager aantal patiënten behandeld met caplacizumab één of meerdere belangrijke thromboembolische voorvallen had, of stierf, in vergelijking met placebo (11.4% versus 43.2%). De recrutering van patiënten met verworven TTP in de Fase III HERCULES studie gaat goed vooruit en het beoogde recruteringsaantal is nu verhoogd tot 132 patiënten (van 92 initieel gepland), terwijl de topline resultaten nog steeds verwacht zijn voor het einde van Op schema om in Q het dossier voor voorwaardelijke goedkeuring Pagina 1 van

2 Vobarilizumab (anti-il-6r) (exclusieve optie licentieovereenkomst met AbbVie) ALX-0171 (anti-rsv) (Ablynx-eigen) BI (anti-vegf/ang2) (Boehringer Ingelheim) BI (anti-cx3cr1) (Boehringer Ingelheim) Anti-CXCR2 (Novartis) van caplacizumab in te dienen in Europa. Voltooide de recrutering van 251 patiënten met matige tot ernstive RA in Fase IIb studie met vobarilizumab als monotherapie. Voltooide de recrutering van 345 patiënten met matige tot ernstige RA in Fase IIb studie met vobarilizumab in combinatie met methotrexaat. 94% van de geschikte patiënten uit de twee Fase IIb RA studies zijn overgegaan in de open-label extensie studie met vobarilizumab; resultaten voor deze studie worden verwacht in De recrutering van de beoogde 300 patiënten in de Fase II SLE studie met vobarilizumab boekt mooie vooruitgang en de Vennootschap zit op schema om de topline resultaten voor deze studie te communiceren in Rondde met success de Fase I/IIa studie af in 53 baby s, tussen 1-24 maanden oud, die werden opgenomen in het ziekenhuis als gevolg van een RSV infectie. De resultaten toonden aan dat geïnhaleerd ALX-0171 goed werd verdragen en dat het geen ernstige bijwerkingen, gerelateerd aan ALX-0171, veroorzaakte. Meer nog, geïnhaleerd ALX-0171 had een onmiddellijke en aanzienlijke impact op virale vermenigvuldiging en een bemoedigende eerste indicatie van therapeutisch effect kon worden vastgesteld. Deze resultaten ondersteunen tevens het algemene proofof-concept voor de toediening van Nanobodies via inhalatie. De voorbereidingen vorderden om in Q de Fase II dosis-bepalende werkzaamheidsstudie te starten in ongeveer 180 baby s, tussen 1-24 maanden oud, die in het ziekenhuis zijn opgenomen als gevolg van een RSV infectie. Boehringer Ingelheim startte de Fase I studie met een bispecifiek anti- VEGF/Ang2 Nanobody in patiënten met vaste tumoren, wat resulteerde in een mijlpaalbetaling van 8 miljoen aan Ablynx. Boehringer Ingelheim startte de Fase I studie met een anti-cx3cr1 Nanobody in gezonde vrijwilligers wat resulteerde in een mijlpaalbetaling van 8 miljoen aan Ablynx. Novartis kreeg toestemming van de FDA om een Fase I studie in gezonde vrijwilligers te starten met een anti-cxcr2 Nanobody, wat resulteerde in een niet-nader omschreven mijlpaalbetaling aan Ablynx. Meerdere programma s Startte >10 preklinische programma s met nu meer dan 40 programma s in de productportefeuille, zowel in volledige eigendom als met farmaceutische partners. Naast de aanzienlijke vooruitgang geboekt in de O&O portefeuille, heeft de Vennootschap haar balans verder versterkt door middel van een succesvolle overschreven private plaatsing van nieuwe aandelen, met 71,4 miljoen in netto opbrengsten, die zullen aangewend worden om: Voor de financiering van de optimale klinische ontwikkeling en commercialisatie van Ablynx meest ver gevorderde programma s: - mogelijks bijkomende therapeutische indicaties voor caplacizumab en ALX-0171; - versterken van de strategische en financiële flexibiliteit in de verdere ontwikkeling van vobarilizumab; Om preklinische en klinische ontwikkeling van de overige Ablynx- en co-owned programma s te starten, vooruit te brengen, en/of te versnellen, om zo de brede portefeuille van de Vennootschap verder uit te breiden; Pagina 2 van

3 Om de verwerving van complementaire producten/programma s te onderzoeken; Om bijkomend momentum voor het Nanobody platform te creëren in therapeutische indicaties die nieuwe toedieningstechnieken en multi-functionele toepassingen (zoals T-cell engagers) omvatten; Om de productiecapaciteiten van de Vennootschap verder te ontwikkelen; Voor algemene vennootschapsdoeleinden BELANGRIJKE GEBEURTENISSEN NA 30 JUNI 2015 Op 7 juli 2016 deelde Ablynx overtuigende topline resultaten mee voor de 12 weken Fase IIb studie met haar anti-il-6r Nanobody, vobarilizumab, in samenwerking met AbbVie, als monotherapie in patiënten met matige tot ernstige RA. De topline resultaten toonden aan dat vobarilizumab sterk werkzaam was en resulteerde in ACR20, ACR50 en ACR70 scores tot 81%, 49% en 24% respectielijk op week 12. Meer nog, vobarilizumab induceerde klinische remissie (gebaseerd op DAS28 CRP 1 ) in tot 41% van de patiënten, in vergelijking met 27% voor tocilizumab-behandelde patiënten, en dat het een gunstig veiligheidsprofiel had voor alle toegediende doses. Op 9 augustus 2016 deelde Ablynx overtuigende resultaten mee voor de 24 weken Fase IIb studie voor vobarilizumab toegediend in combinatie met methotrexaat (MTX) in patiënten met matige tot ernstige RA. ACR20, ACR50 en ACR70 scores waren 79%, 59% en 43% respectievelijk op week 24, en vobarilizumab had een snelle en sterke impact op ziekteactiviteit met tot 49% van de patiënten behandeld met vobarilizumab in klinische remissie (gebaseerd op DAS28 CRP 1 ) op week 24. Niettegenstaande het primair eindpunt van statistisch significant verschil in het aantal patiënten met ACR20 op week 12 voor patiënten behandeld met vobarilizumab plus methotrexaat in vergelijking met placebo plus methotrexaat, niet werd behaald als gevolg van een ongewoon hoge placebo response, heeft dit geen effect op de toekomstige ontwikkeling van vobarilizumab dankzij haar indrukwekkend effect op de klinische relevante werkzaamheidseindpunten zoals ACR70 en DAS28 remissie, hetgeen haar beste-in-zijn-klasse potentieel bevestigt. (De recente aangepaste EMA guideline voor het uitvoeren van klinische studies met producten voor de behandeling van RA beschrijft dat scores voor EULAR remissie/lage ziekte activiteit het primair eindpunt zou moeten zijn 2 ). En nog belangrijk, de resultaten bevestigen het gunstig veiligheidsprofiel van vobarilizumab in een grotere patiënten populatie en de mogelijkheid voor eenvoudige maandelijkse toediening. RESULTATENREKENING Tijdens de eerste zes maanden van 2016 stegen de totale inkomsten en subsidies met 39% tot 53,5 miljoen (2015: 38,4 miljoen), voornamelijk gedreven door de mijlpaalbetalingen van Boehringer Ingelheim en verhoogde erkende inkomsten van de vooruitbetalingen ontvangen van Merck & Co., Inc. en Novo Nordisk. De kosten voor onderzoek en ontwikkeling stegen met 22% tot 49,0 miljoen (2015: 40,3 miljoen). De stijging is voornamelijk toe te schrijven aan de investeringen in personeel en externe ontwikkelingskosten, en weerspiegelt grotendeels de hogere uitgaven voor klinische studies, in lijn met de groeiende productportefeuille. De algemene en administratieve kosten stegen met 16% tot 6,5 miljoen (2015: 5,6 miljoen), hoofdzakelijk gerelateerd aan personeelskosten en op aandelen gebaseerde vergoedingen. Als gevolg van het voorgaande bedroeg het operationeel verlies tijdens de eerste helft van ,0 miljoen (2015: 7,4 miljoen). Het netto financieel resultaat van 24,9 miljoen heeft voornamelijk betrekking op de impact van de reële waarde (hoofdzakelijk non-cash) van de converteerbare obligatie (in lijn met een lagere aandelenkoers op 30 juni 2016 in vergelijking met de koers op 31 december 2015). 1 Remissie: DAS28 CRP <2.6 2 Europees Agentschap voor Geneesmiddelen (EMA) Guideline on clinical investigation of medicinal products other than NSAIDs for treatment of RA Pagina 3 van

4 Als gevolg van het voorgaande eindigde de Vennootschap de eerste zes maanden van 2016 met een winst van 22,8 miljoen (2015: verlies van 15,2 miljoen). BALANSANALYSE De vaste activa van de Vennootschap van 20,4 miljoen zijn 1,3 miljoen hoger dan op 31 december 2015, hoofdzakelijk het gevolg van hogere investeringen in uitrusting voor haar onderzoeksfaciliteiten. De vlottende active van de Vennootschap stegen van 246,1 miljoen op 31 december 2015 tot 294,8 miljoen op 30 juni 2016, voornamelijk gedreven door de private plaatsing van nieuwe aandelen, met 71,4 miljoen in netto opbrengsten. De vlottende activa van de Vennootschap omvatten voornamelijk geldmiddelen en kasequivalenten, en overige kortetermijnbeleggingen. Geldmiddelen en kasequivalenten omvatten geldmiddelen, in pand gegegeven geldmiddelen, en direct opvraagbare deposito's bij een aantal banken. De Vennootschap plaatst tevens contant geld in termijnrekeningen met een looptijd beperkt tot een maximum van één jaar. Het eigen vermogen van de Vennootschap steeg van 27,9 miljoen op 31 december 2015 tot 125,5 miljoen op 30 juni 2016, hoofdzakelijk het gevolg van de kapitaalsverhoging door middel van de private plaatsing van nieuwe aandelen, aangekondigd en afgerond op 1 juni 2016, en de netto winst van 22,8 miljoen. Schulden op lange termijn van 108,6 miljoen zijn gerelateerd aan de niet-gewaarborgde converteerbare obligaties met vervaldag op 27 mei 2020 en een nominale waarde van 100 miljoen. Schulden op korte termijn bestaan hoofdzakelijk uit handelsschulden en uitgestelde opbrengsten met betrekking tot de vooruitbetalingen ontvangen van de farmaceutische partners, en daalden van 102,5 miljoen op 31 december 2015 tot 81,2 miljoen op 30 juni 2016, hoofdzakelijk gedreven door erkenning van opbrengsten uit de vooruitbetalingen ontvangen van AbbVie and Merck & Co, Inc. KASSTROOMANALYSE De netto kasuitstroom van operationele activiteiten was 17,2 miljoen in vergelijking met een netto uitstroom van 36,5 miljoen tijdens de eerste zes maanden eindigend op 30 juni Het verschil is hoofdzakelijk gerelateerd aan een hoger operationeel resultaat voor de huidige periode. De kasstroom uit investeringsactiviteiten vertegenwoordigde een netto instroom van 31,6 miljoen in vergelijking met een netto uitstroom van 35,0 miljoen tijdens de eerste zes maanden eindigend op 30 juni De netto kasinstroom heeft hoofdzakelijk betrekking op de bewegingen in kortetermijn investeringen van deposito s met een termijn van langer dan 1 maand naar deposito s met een termijn van minder dan 1 maand. De kasstroom van financieringsactiviteiten vertegenwoordigde een netto instroom van 71,9 miljoen in vergelijking met een netto instroom van 99,8 miljoen tijdens de eerste zes maanden van Het verschil is voornamelijk gerelateerd aan de lagere netto opbrengsten uit de private plaatsting van nieuwe aandelen in juni 2016 in vergelijking met de netto opbrengsten uit de uitgifte van de converteerbare obligatie in mei De Vennootschap eindigde de periode met een totale positie aan liquide middelen van 288,7 miljoen (2015: 268,4 miljoen) die bestaat uit geldmiddelen en kasequivalenten van 89,9 miljoen, overige kortetermijn financiële investeringen van 197,5 miljoen en in pand gegeven geldmiddelen van 1,3 miljoen. VOORUITZICHTEN VOOR DE REST VAN 2016 Ablynx verwacht om in Q3 2016, de driejaar follow-up studie met haar eigen anti-vwf Nanobody, caplacizumab, te starten met patiënten die de Fase III HERCULES studie hebben voltooid. Tevens zal ze gelijktijdig bijkomende voorbereidingen treffen om het dossier voor voorwaardelijke goedkeuring van caplacizumab in Europa in te dienen begin Pagina 4 van

5 Ablynx zal naar verwachting in Q de dosis-bepalende werkzaamheidsstudie starten met ALX-0171 in baby s, tussen 1-24 maanden oud, die zijn opgenomen in het ziekenhuis als gevolg van een RSV infectie. Volgend op de succesvolle afronding van de twee Fase IIb studies met vobarilizumab, in samenwerking met AbbVie, in een totaal van 596 patiënten met RA, zit Ablynx op schema om het volledige RA data pakket aan AbbVie te overhandigen en om te beginnen met de voorbereidingen om het Fase III programma met vobarilizumab op te starten. De beslissing van AbbVie of ze al dan niet haar optie zal lichten en een licentie zal nemen voor het programma in RA wordt verwacht voor het einde van 2016, en indien ze dit doet, dan komt Ablynx in aanmerking om een licentiebetaling van US$75 miljoen te ontvangen, alsook regelgevende en commerciële mijlpalen plus in schijven-oplopende tweecijferige royalties. In het geval AbbVie beslist om haar optie niet te lichten dan is Ablynx toegewijd om het Fase III programma zelf te initiëren terwijl ze dan in parallel nieuwe relaties zal verkennen die haar zal toelaten om dit product te ontwikkelen in RA. Ablynx komt tevens in aanmerking om mogelijks preklinische mijlpalen te ontvangen voor overige gepartnerde programma s. De Vennootschap bevestigt haar netto cash burn guidance voor het volledige jaar 2016 die naar verwachting binnen de range van miljoen zal liggen, zonder inbegrip van de mogelijkse licentiebetaling van US$75 miljoen door AbbVie voor de licentie van vobarilizumab in RA. BELANGRIJKE TRANSACTIES MET VERBONDEN PARTIJEN Er waren geen belangrijke transacties met verbonden partijen. 2. VERKLARING Wij verklaren hierbij dat, voor zover ons bekend, de verkorte tussentijdse jaarrekening voor de periode van zes maanden eindigend op 30 juni 2016, opgesteld overeenkomstig IAS 34 Tussentijdse Financiële Verslaggeving zoals goedgekeurd binnen de Europese Unie, een waar en getrouw overzicht geeft van het actief en passief vermogen, de financiële toestand en het verlies van de Vennootschap, en dat het tussentijdse managementrapport een getrouw overzicht bevat van de belangrijke gebeurtenissen gedurende de eerste zes maanden van het financieel jaar en van de belangrijke transacties met de verbonden partijen, en hun impact op de verkorte jaarrekening, samen met een beschrijving van de voornaamste risico s en onzekerheden voor de resterende zes maanden van het financieel jaar. Namens de Raad van Bestuur Edwin Moses Gedelegeerd Bestuurder BVBA Woconsult vertegenwoordigd door Wim Ottevaere CFO Pagina 5 van

6 3. VERKORTE JAARREKENING 30 JUNI VERKORT OVERZICHT VAN HET TOTAAL RESULTAAT Periode afgesloten op 30 juni ( '000) Opbrengsten: Onderzoek en ontwikkeling Subsidies Totaal opbrengsten en subsidies Kosten voor onderzoek en ontwikkeling (49.015) (40.271) Algemene en administratieve kosten (6.507) (5.583) Overige bedrijfskosten (9) (5) Totaal bedrijfskosten (55.531) (45.859) Bedrijfsresultaat (2.024) (7.441) Financieel resultaat (netto) (7.746) Financiële opbrengsten Financiële opbrengsten converteerbare obligatie Wijziging reële waarde ingebed derivaat Financiële opbrengsten, overige Financiële kost (3.535) (8.847) Financiële kost converteerbare obligatie: (3.492) (8.807) Intrest afschrijving (3.492) (628) Wijziging reële waarde ingebed derivaat 0 (7.630) Financieringskosten 0 (549) Financiële kost, overige (43) (40) Winst/(verlies) voor belastingen (15.187) (Toelichting 3.5.2) (Toelichting 3.5.3) (Toelichting 3.5.4) Winst/(verlies) voor de periode (15.187) Totaal resultaat van de periode (15.187) Winst/(verlies) toerekenbaar aan aandeelhouders (15.187) Totaal resultaat toerekenbaar aan aandeelhouders (15.187) Gewone winst/(verlies) per aandeel 0,41 (0,28) Verwaterde winst/(verlies) per aandeel 0,40 (0,28) Pagina 6 van

7 3.2 VERKORTE BALANS Per 30 juni Per 31 december ( '000) Vaste activa Immateriële activa Materiële vaste activa In pand gegeven geldmiddelen Te ontvangen belastingen Vlottende activa Handelsvorderingen Overige vlottende activa Te ontvangen belastingen Verkregen opbrengsten en over te dragen kosten Andere kortetermijninvesteringen Geldmiddelen en kasequivalenten Totaal activa Eigen vermogen toerekenbaar aan aandeelhouders Aandelenkapitaal Uitgiftepremies Op aandelen gebaseerde vergoedingen Overgedragen verlies ( ) ( ) Langetermijnschulden Leningen basis schuld Leningen ingebed derivaat Kortetermijnschulden Handelsschulden Overige kortetermijnschulden Over te dragen opbrengsten Totaal schulden Totaal eigen vermogen en schulden Pagina 7 van

8 3.3 VERKORT KASSTROOMOVERZICHT Periode afgesloten op 30 juni ( '000) Kasstromen uit bedrijfsactiviteiten Winst/(verlies) voor belastingen (15.187) Aanpassingen voor: Afschrijvingen van immateriële vaste activa Afschrijvingen van materiële vaste activa Kosten van op aandelen gebaseerde vergoedingen Netto financiële inkomsten (223) (1.061) Netto verlies reële waarde berekening converteerbare obligatie in P&L (28.122) Herkende financiële kosten converteerbare obligatie Netto bewegingen in handelsvorderingen en overige vorderingen (6.940) Netto bewegingen in handelsschulden en overige schulden (.377) (24.314) Kasstromen uit bedrijfsactiviteiten (17.413) (37.5) Betaalde intresten (43) (40) Ontvangen intresten Netto kasstromen uit bedrijfsactiviteiten (17.190) (36.460) Kasstromen uit investeringsactiviteiten Aankopen van materiële vaste activa (2.112) (1.041) Aankopen van immateriële vaste activa (69) (58) Aankoop van kortetermijn investeringen (45.053) (33.906) Verkoop van kortetermijn investeringen Netto kasstromen uit investeringsactiviteiten (35.005) Kasstromen uit financieringsactiviteiten Netto opbrengsten uit de uitgifte van de gewone aandelen Netto opbrengsten uit de uitoefening van warrants Netto opbrengsten uit converteerbare obligatie Intrest betaald op converteerbare obligatie (1.625) 0 Terugbetalingen van leningen 0 (141) Netto kasstromen uit financieringsactiviteiten Nettostijging (daling) in geldmiddelen en kasequivalenten Geldmiddelen en kasequivalenten - begin van de periode Geldmiddelen en kasequivalenten - einde van de periode Pagina 8 van

9 VERKORT MUTATIEOVERZICHT VAN HET EIGEN VERMOGEN ( '000) Aandelenkapitaal Uitgiftepremies Op aandelen gebaseerde vergoedingen Overgedrag en verlies Totaal vermogen Saldo op 31 December ( ) Verlies voor de periode (15.187) Andere elementen van het totaal resultaat Voor verkoop beschikbare financiële activa Totaal resultaat Warrantenplannen Op aandelen gebaseerde vergoedingen Transacties met eigenaars Kapitaalverhoging Uitgiftekosten Uitoefening van warranten (1.413) Saldo op 30 juni ( ) Saldo op 31 December ( ) Winst/(verlies) voor de periode Andere elementen van het totaal resultaat Voor verkoop beschikbare financiële activa Totaal resultaat Warrantenplannen Op aandelen gebaseerde vergoedingen Transacties met eigenaars Kapitaalverhoging Uitgiftekosten (2.710) Uitoefening van warranten (978) Saldo op 30 juni ( ) Pagina 9 van

10 3.5 TOELICHTING BIJ DE VERKORTE JAARREKENING SAMENVATTING VAN DE BELANGRIJKE GRONDSLAGEN VOOR DE FINANCIËLE VERSLAGGEVING De verkorte jaarrekening voor de zes maanden afgesloten op 30 juni 2016 is opgesteld overeenkomstig IAS 34 Tussentijdse Financiële Verslaggeving zoals aanvaard binnen de Europese Unie. Ze bevatten niet alle informatie die vereist is voor een volledige jaarrekening, en moeten dan ook gelezen worden samen met de jaarrekening voor het jaar afgesloten op 31 december De jaarrekening wordt gepresenteerd in duizenden Euro (tenzij anders vermeld). De verkorte jaarrekening werd op 24 augustus 2016 door de Raad van Bestuur goedgekeurd voor uitgifte. De verkorte jaarrekening was onderwerp van een beperkt nazicht door een onafhankelijke auditor, maar werd niet geauditeerd. De grondslagen voor financiële verslaggeving die werden toegepast bij de opstelling van de verkorte jaarrekening werden op dezelfde manier toegepast als voor de jaarrekening van 31 december ERKENNING VAN DE INKOMSTEN Periode afgesloten op 30 juni ( '000) Voorafbetalingen FTE betalingen Mijlpaalbetalingen Licentievergoedingen & andere Totaal KOSTEN VOOR ONDERZOEK EN ONTWIKKELING Periode afgesloten op 30 juni ( '000) Verbuiksgoederen Uitbesteding Kosten voor octrooien Personeelskosten Op aandelen gebaseerde vergoedingen Andere operationele kosten Retributie (1.837) (1.666) Belastingkrediet O&O (2.277) (1.779) Subtotaal Afschrijvingen en waardeverminderingen Totale kosten voor onderzoek en ontwikkeling Pagina 10 van

11 3.5.4 ALGEMENE EN ADMINISTRATIEVE KOSTEN Periode afgesloten op 30 juni ( '000) Personeelskosten Op aandelen gebaseerde vergoedingen Vergoeding voor het Directiecomité Consultancy Overige operationele kosten Retributie (93) (93) Subtotaal Afschrijvingen en waardeverminderingen Totaal algemene en administratieve kosten TRANSACTIES MET VERBONDEN PARTIJEN a. Vergoeding van het hoger management Periode afgesloten op 30 juni Aantal leden van het management 7 7 ( '000) Personeelsvoordelen op korte termijn (wedden, sociale lasten, bonussen, maaltijdcheques) Pensioenvoordelen (groepsverzekering) Op aandelen gebaseerde vergoedingen Andere personeelskosten Managementvergoedingen Retributie (17) (17) Totaal Aantal toegekende warrants (in eenheden) Cumulatieve uitstaande warrants (in eenheden) Uitgeoefende warrants (in eenheden) (1) (2) Aandelen in bezit (in eenheden) (1) De gewogen gemiddelde uitoefenprijs per aandeel tijdens de uitoefening van de warrants bedroeg 3,99 en de gewogen gemiddelde aandelenkoers per aandeel gedurende die periode bedroeg 12,85. Pagina 11 van

12 (2) De gewogen gemiddelde uitoefenprijs per aandeel tijdens de uitoefening van de warrants bedroeg 6,58 en de gewogen gemiddelde aandelenkoers per aandeel gedurende die periode bedroeg 9,93. Het hoger management bestaat uit leden van het Directiecomité en de entiteiten die door hen gecontroleerd worden. b. Transacties met niet-uitvoerende Bestuurders Periode afgesloten op 30 juni ( '000) Op aandelen gebaseerde vergoedingen 9 25 Managementvergoedingen Totaal voordelen Cumulatieve uitstaande warrants (in eenheden) Niet-verworven warrants Aandelen in bezit (in eenheden) CONVERTEERBARE OBLIGATIES Algemene informatie Op 20 mei 2015 voltooide Ablynx de plaatsing van 100 miljoen niet-achtergestelde, niet-gewaarborgde converteerbare obligaties met vervaldatum in mei De obligaties werden geplaatst via een versnelde orderboekprocedure ( accelerated bookbuild offering ) bij gekwalificeerde beleggers buiten de Verenigde Staten, overeenkomstig Regulation S onder de Securities Act. De obligaties vervallen op 27 mei 2020 (5 jaar) en werden uitgegeven in gedematerialiseerde vorm in coupures van per stuk, tegen pari en worden op vervaldag tegen pari terugbetaald.de obligaties hebben een coupon van 3,25% per jaar, halfjaarlijks betaalbaar op 27 november en 27 mei van elk jaar, te beginnen op 27 november De converteerbare obligaties zijn converteerbaar in gewone Ablynx aandelen naar keuze van de obligatiehouder. In geval van een conversie bestaat een optie om in cash terug te betalen (een optie van de uitgever), mits inachtname van een aantal beperkingen. Aangezien de uitgever een optie heeft om in cash terug te betalen, heeft hij een keuze over de wijze waarop de optie van aandelenconversie zal afgerekend worden (m.n. netto in cash of via omwisseling in aandelen). Daarom is de optie tot aandelenconversie volgens IAS 39 een derivaat volgens de categorie FVRWR (Financiele Verplichtingen tegen Reële Waarde via het Resultaat) en dus geen eigen vermogeninstrument (cfr. IAS 32.26). De initiële prijs voor de conversie van de obligaties in aandelen van Ablynx zal 12,93 bedragen, wat een premie vertegenwoordigt van ongeveer 26,5% boven de referentieprijs van 10,29; d.i. de volumegewogen gemiddelde koers ( Volume Weighted Average Price of VWAP ) van de Aandelen op Euronext Brussels op 20 mei Aan de initiële conversieprijs zullen de obligaties converteren in volledig volgestorte Aandelen van Ablynx. Meer informatie kan gevonden worden op de website van Ablynx onder investeerders. Pagina 12 van

13 Reële waardebepalingen IFRS 7 vereist informatieverschaffing over waarderingen tegen reële waarde per niveau volgens de volgende hiërarchie: Niveau 1 - Genoteerde (niet aangepaste) prijzen op actieve markten voor identieke activa of verplichtingen; Niveau 2 - Andere technieken waarvan alle inputs die een aanzienlijk effect hebben op de geboekte reële waarde, waarneembaar zijn, hetzij direct of indirect; Niveau 3 - De reële waarden van de overblijvende financiële activa en verplichtingen worden bepaald met waarderingstechnieken waarvan sommige inputs niet berusten op waarneembare marktgegevens. De karakteristieken van de converteerbare obligatie die uitgegeven werd in mei 2015 zijn van die aard dat, overeenkomstig IAS 39, Financiële instrumenten: opname en waardering, deze wordt opgesplitst in twee componenten in de balans: (1) het basiscontract of de plain vanilla-schuld (d.w.z. zonder de conversie-optie), die gewaardeerd wordt tegen geamortiseerde kostprijs en (2) het in het contract besloten derivaat (d.i. de conversie-optie), dat tegen reële waarde opgenomen wordt via het resultaat. De reële waarde van het basiscontract wordt bepaald door de contractuele kasstromen te verdisconteren tegen de marktrentevoet voor een gelijkaardige niet-converteerbare schuld (bepaald als de referentieswaprentevoet voor overeenstemmende termijn) plus de toepasselijke kredietmarge. De reële waarde die zo bepaald werd op de uitgiftedatum, verminderd met de transactiekosten die betrekking hebben op het basiscontract, is tevens gelijk aan de geamortiseerde kostprijs van de plain vanilla-schuld op deze (uitgifte)datum. De reële waarde van het in het contract besloten derivaat (d.i. de conversieoptie) wordt berekend als het verschil tussen de reële waarde van de converteerbare schuld en de reële waarde van de plain vanilla-schuld die bepaald wordt door observeerbare marktnoteringen. Conform "IFRS 13, Waardering tegen reële waarde", presenteert Ablynx informatie omtrent de reëlewaardebepaling van financiële verplichtingen in haar tussentijdse financiële overzichten als volgt: ( 000) Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3 Totaal Financiële verplichtingen tegen geamortiseerde kostprijs Converteerbare obligatie - basisschuld Financiële verplichtingen tegen reële waarde via het resultaat Converteerbare obligatie - ingebed derivaat Totaal verplichtingen De niveau-3-input parameter met de grootste impact op de waarderingsuitkomst van het ingebedde derivaat in de converteerbare obligatie is de kreditmarge van toepassing voor Ablynx. Het mogelijke effect van de redelijke assumpties voor de belangrijkste niveau-3-inputs is als volgt: Pagina 13 van

14 Assumpties op 30 juni 2016 Impact op de Reële Waarde van de converteerbare obligatie ( 000) Sensitiviteitsanalyse Kredietmarge +200 bps 900 bps (3.631) -200 bps 500 bps Aandelenkoers +1 12, ,72 (4.960) Een stijging (daling) van de reële waarde van de converteerbare obligatie zorgt voor een verlies (winst). Een stijging van de kredietmarge met 200bps zou een positief P&L impact van 3,6 miljoen hebben, een stijging van de aandelenkoers met 1 zou een negatief P&L impact van 5,2 miljoen hebben Er is geen impact op de andere elementen van het resultaat. Bijkomende toelichting omtrent reële waarde van financiële instrumenten De onderstaande tabel toont de verschillende klassen van financiële verplichtingen met hun nettoboekwaarde in de balans en hun reële waarde, ingedeeld volgens hun waarderingscategorie binnen IAS 39, Financiële instrumenten. Cash en kasequivalenten, deposito s op korte termijn, handels- en overige vorderingen, leningen en vorderingen hebben hoofdzakelijk een korte looptijd. Op de balansdatum benaderen hunboekwaarden aldus de reële waarden. Handelsschulden en overige verplichtingen vervallen op korte termijn en om dezelfde reden benadert hun nettoboekwaarde hun reële waarde. De volgende afkortingen voor categorieën worden hierna gebruikt: Afkorting Categorie volgens IAS 39 FVtGK Financiële verplichtingen tegen geamortiseerde kostprijs FVRWR Financiële verplichtingen tegen reële waarde via het resultaat RWR Reële waarde via het resultaat Pagina 14 van

15 Netto boekwaarde Bedragen opgenomen in de balans Reële waarde ( '000) Geamortiseerde kostprijs RWR Per 30 juni 2016 Financiële verplichtingen Converteerbare obligatie: Basisschuld FVtGK Ingebed derivaat FVRWR Handelsschulden FVtGK Overige kortetermijnschulden FVtGK Getotaliseerd per categorie volgens IAS 39 Financiële verplichtingen tegen geamortiseerde kostprijs Financiële verplichtingen tegen reële waarde via het resultaat* FVtGK FVRWR * Intrestvoet: 6,78% Per 31 december 2015 Financiële verplichtingen Converteerbare obligatie: Basisschuld FVtGK Ingebed derivaat FVRWR Handelsschulden FVtGK Overige kortetermijnschulden FVtGK Getotaliseerd per categorie volgens IAS 39 Financiële verplichtingen tegen geamortiseerde kostprijs Financiële verplichtingen tegen reële waarde via het resultaat FVtGK FVRWR Pagina 15 van

16 Overzicht van de bewegingen van de reële waardeberekening van de niveau 3 financiële instrumenten in de balans Op balansdatum werd de notering van de converteerbare obligatie op Bloomberg als betrouwbare maatstaf van de reële waarde van het gehele instrument geacht. De daling in reële waarde van het ingebedde derivaat resulteerde in een winst van 28,1 miljoen in het verkort overzicht van het totaal resultaat, als volgt gerapporteerd: Derivaat verplichting m.b.t. de conversie-optie ( 000) Per 31 december Winst / (verlies) in reële waarde (28.122) Per 30 juni OP AANDELEN GEBASEERDE VERGOEDINGEN Warrants juni 2016 Aantal toegekende warrants Aantal warrants niet verworven op 30/06/ Uitoefenprijs (in ) 8,81 10, 12,06 Verwachte dividendrendement Verwachte volatiliteit 40,9% 40,8% 42,6% Risicovrije rentevoet 0,91%-1,50% 0,22%-0,57% 0,20% Verwachte looptijd (jaren) Reële waarde op toekenningsdatum (in ) 3,06-3,80 3,71-5,2 4,92 Pagina 16 van

17 Warrants juni 16 Totaal Op 31 december 2014 Gemiddelde uitoefenprijs (in ) Uitstaand ,44 Niet-verworven ,89 Uitoefenbaar ,16 Toegekend ,31 Verbeurd ,16 Uitgeoefend ,95 Vervallen ,59 Op 31 december 2015 Uitstaand ,89 Niet-verworven ,43 Uitoefenbaar ,65 Toegekend ,69 Verbeurd ,42 Uitgeoefend ,89 Vervallen Op 30 juni 2016 Uitstaand ,86 Niet-verworven ,34 Uitoefenbaar ,30 Warrants uitgegeven in februari 2016 voor werknemers en leden van het Directiecomité Tijdens de Raad van Bestuur van 24 februari 2016 werd de uitgifte van een maximum aantal van warrants goedgekeurd en werden vervolgens warrants toegekend waarvan aanvaard werden op 20 mei 2016 en op 19 juli 2016 ( warrants aan 12.02/warrant, warrants aan 13.31/warrant voor werknemers en warrants aan 12.02/warrant voor consultants). Elke warrant geeft de begunstigden het recht in te schrijven op 1 aandeel van de Vennootschap (equitysettled). De warrants worden gratis toegekend en hebben een uitoefenprijs die gelijk is aan het laagste van de gemiddelde slotkoers van de onderliggende aandelen op Euronext Brussel gedurende 30 dagen vóór de datum van de toekenning en de laatste slotkoers vóór de datum van toekenning voor werknemers, en voor consultants, het hoogste van de volgende twee waarden: (i) de gemiddelde slotkoers van de onderliggende aandelen op Euronext Brussel gedurende 30 dagen voor de datum van de beslissing, zoals vermeld in een brief gericht naar de geselecteerde deelnemers na de datum van de beslissing, en (ii) de laagste van de volgende twee waarden: (a) de gemiddelde slotkoers van de onderliggende aandelen op Euronext Brussel gedurende 30 dagen voor de datum van toekenning, of (b) de laatste slotkoers voor de datum van toekenning. De warrants worden gespreid over 3 jaar verworven: 28% van de warrants wordt verworven na 1 jaar; na die datum worden de overige 72% verworven op kwartaalbasis (9% per kwartaal). Pagina 17 van

18 De looptijd van de uitoefenperiode van de warrants is 7 jaar vanaf de uitgiftedatum van de warrants. De warrants kunnen enkel worden uitgeoefend wanneer ze verworven zijn, vanaf het begin van het vierde kalenderjaar volgend op het jaar waarin de warrants werden aangeboden (dit dus vanaf 1 januari 2020 tot 15 januari 2023). In geval van een normale beeindiging van het werknemerscontract of de consultingovereenkomst, dienen alle verworven warrants te worden uitgeoefend tijdens de eerste 15 dagen van het kwartaal waarin het einde van de arbeidsovereenkomst, de consulentenovereenkomst of het bestuurdersmandaat valt, zelfs als deze uitoefenperiode valt voor het begin van het vierde jaar volgend op het kalenderjaar waarin de Datum van het Aanbod valt. De fiscale gevolgen van deze uitoefening zijn uitsluitend voor rekening van de betrokken warranthouder. Geveste warrants die niet tijdens deze uitoefenperiode werden uitgeoefend zullen niet kunnen worden overgedragen naar latere periodes en zullen vervallen. Alle niet-verworven warrants vervallen bij beeindiging van de overeenkomst. warrants die niet werden uitgeoefend binnen zeven jaar na uitgifte, zijn ongeldig EFFECTEN VAN ECONOMISCHE TURBULENTIE EN MARKTOMSTANDIGHEDEN Niettegenstaande de wereldwijde marktomstandigheden het vertrouwen in de markt hebben aangetast, heeft Ablynx nog steeds voldoende werkkapitaal om de activiteiten verder te zetten VOORWAARDELIJKE VERPLICHTINGEN Er zijn geen wijzigingen ten opzichte van de situatie reeds vermeld in het jaarverslag Pagina 18 van

19 4 VERSLAG VAN HET BEPERKTE NAZICHT (nog vertalen) VERSLAG INZAKE HET BEPERKTE NAZICHT VAN DE TUSSENTIJDSE VERKORTE FINANCIËLE INFORMATIE VOOR DE EERSTE ZES MAANDEN EINDIGEND OP 30 JUNI 2016 Aan de Raad van Bestuur In het kader van ons mandaat van commissaris, brengen wij u verslag uit over de tussentijdse verkorte financiële informatie. Deze tussentijdse verkorte financiële informatie omvat de verkorte balans op 30 juni 2016, het verkorte overzicht van het totaalresultaat, het verkorte mutatieoverzicht van het eigen vermogen en het verkorte kasstroomoverzicht voor de zes maanden eindigend op die datum, alsmede selectieve toelichtingen tot Verslag over de tussentijdse verkorte financiële informatie Wij hebben het beperkt nazicht uitgevoerd van de tussentijdse verkorte financiële informatie van Ablynx NV ( de vennootschap ), opgesteld in overeenstemming met de International Financial Reporting Standard IAS 34 Tussentijdse financiële verslaggeving zoals aanvaard door de Europese Unie. De totale activa in de verkorte balans bedragen (000) EUR en de winst van de periode bedraagt (000) EUR. De raad van bestuur is verantwoordelijk voor het opstellen en de getrouwe weergave van deze tussentijdse financiële informatie in overeenstemming met IAS 34 Tussentijdse financiële verslaggeving zoals aanvaard door de Europese Unie. Onze verantwoordelijkheid bestaat erin een conclusie over de tussentijdse financiële informatie te formuleren op basis van het door ons uitgevoerde beperkt nazicht. Reikwijdte van het beperkt nazicht We hebben ons beperkt nazicht uitgevoerd overeenkomstig de internationale standaard ISRE 2410 Beoordeling van tussentijdse financiële informatie, uitgevoerd door de onafhankelijke auditor van de entiteit. Een beperkt nazicht van tussentijdse financiële informatie bestaat uit het verzoeken om inlichtingen, in hoofdzaak bij de personen verantwoordelijk voor financiën en boekhoudkundige aangelegenheden, alsmede uit het uitvoeren van cijferanalyses en andere werkzaamheden van beperkt nazicht. De reikwijdte van een beperkt nazicht is aanzienlijk geringer dan die van een overeenkomstig de internationale controlestandaarden (International Standards on Auditing) uitgevoerde controle. Om die reden stelt het beperkt nazicht ons niet in staat de zekerheid te verkrijgen dat wij kennis zullen krijgen van alle aangelegenheden van materieel belang die naar aanleiding van een controle mogelijk worden onderkend. Bijgevolg brengen wij geen controle-oordeel tot uitdrukking over de tussentijdse financiële informatie. Conclusie Gebaseerd op het door ons uitgevoerde beperkt nazicht, kwamen er geen feiten onder onze aandacht welke ons doen geloven dat de tussentijdse verkorte financiële informatie van Ablynx NV niet, in alle materiële opzichten, is opgesteld overeenkomstig IAS 34 Tussentijdse financiële verslaggeving zoals aanvaard door de Europese Unie. Diegem, 24 augustus 2016 De commissaris DELOITTE Bedrijfsrevisoren / Reviseurs d Entreprises BV o.v.v.e. CVBA / SC s.f.d. SCRL Vertegenwoordigd door Gert Vanhees Pagina 19 van

20 FINANCIELE KALENDER november 2016 resultaten Q februari 2017 jaarresultaten april 2017 Jaarlijkse Algemene Vergadering 11 mei 2017 resultaten Q augustus 2017 halfjaarresultaten november 2017 resultaten Q VERKLARENDE WOORDENLIJST ACR Cash burn DAS28 CRP GPCR IL-6R RA RSV SLE TTP vwf American College of Rheumatology criteria meten verbetering in pijnlijke en gezwollen gewrichten, en verbetering in drie van vijf andere ziektescores; ACR20 meet % van patiënten met 20% verbetering; ACR50 meet % van patiënten met 50% verbetering en ACR70 meet % van patiënten met 70% verbetering Netto kasstromen uit bedrijfsactiviteiten verminderd met aankopen in materiële en immateriële vaste activa score die de ziekteactiviteit van RA meet, en is gebaseerd op het C-reactieve eiwit (CRP), het aantal pijnlijke en gezwollen gewrichten van de 28 vooraf gedefinieerde gewrichten, en de evaluatie van het algemeen ziektebeeld door de dokter. Een totale score van >5,1 wijst op hoge ziekteactiviteit; een score tussen 3,2 en 5,1 wijst op een gematigde ziekteactiviteit; een lage ziekteactiviteit heeft een score tussen 3,2 en 2,6; en lager dan 2,6 wijst op remissie (vrij van symptomen) G-Proteïne Gekoppelde Receptor Receptor voor Interleukins-6 Rheumatoïde Artritis Respiratoir Syncytiaal Virus Systemische Lupus Erythematodes Trombotische Trombocytopenische Purpura von Willebrand Factor OVER ABLYNX Ablynx is een biofarmaceutische onderneming actief in de ontwikkeling van Nanobodies, gepatenteerde therapeutische eiwitten gebaseerd op enkel-keten antilichaamfragmenten die de voordelen combineren van medicijnen gebaseerd op conventionele antilichamen en kleine chemische moleculen. Ablynx is toegewijd om nieuwe medicijnen te ontwikkelen die een duidelijk verschil kunnen maken voor de samenleving. De Vennootschap heeft vandaag meer dan 45 programma s in eigen ontwikkeling en met partners in diverse therapeutische indicaties zoals inflammatie, hematologie, immuno-oncologie, oncologie en ademhalingsziekten. Ablynx heeft overeenkomsten met verscheidene farmaceutische bedrijven waaronder AbbVie, Boehringer Ingelheim, Eddingpharm, Genzyme, Merck & Co., Inc., Merck KGaA, Novartis, Novo Nordisk en Taisho Pharmaceutical. De onderneming is gevestigd in Gent, België. Meer informatie is te vinden DISCLAIMER Bepaalde verklaringen, overtuigingen en meningen uitgedrukt in dit document zijn toekomstgericht en weerspiegelen de huidige verwachtingen en projecties van de Vennootschap of, naargelang het geval, de bestuurders van de Vennootschap, over toekomstige gebeurtenissen. Uit hun aard houden toekomstgerichte verklaringen een aantal risico s, onzekerheden en vooronderstellingen in die ertoe zouden kunnen leiden dat Pagina 20 van

21 de werkelijke resultaten of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van deze uitgedrukt of gesuggereerd door de toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden en vooronderstellingen zouden een nadelige invloed kunnen hebben op de uitkomst en de financiële gevolgen van de plannen en gebeurtenissen die hierin worden beschreven. Heel wat factoren, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, wijzigingen in de vraag, de concurrentie en de technologie, kunnen tot gevolg hebben dat werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten wezenlijk verschillen van enige geanticipeerde ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit document aangaande tendensen of activiteiten uit het verleden mogen niet worden beschouwd als een verklaring dat dergelijke tendensen of activiteiten zich zullen voortzetten in de toekomst. Bijgevolg verklaart de Vennootschap uitdrukkelijk geen enkele verplichting of verbintenis op zich te nemen om enige update of herziening van enige toekomstgerichte verklaring opgenomen in dit document openbaar te maken ten gevolge van enige wijziging in de verwachtingen of enige wijziging in gebeurtenissen, voorwaarden, vooronderstellingen of omstandigheden waarop de toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Noch de Vennootschap, noch haar raadgevers of vertegenwoordigers, noch enige moeder- of dochteronderneming of enige bedrijfsleider of werknemer daarvan, waarborgen dat de vooronderstellingen die aan de basis liggen van dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen vergissingen bevatten, en geen van hen aanvaardt enige verantwoordelijkheid voor de toekomstige juistheid van de toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit document, of voor het zich daadwerkelijk voordoen van de voorspelde ontwikkelingen. U dient geen ongepast vertrouwen te stellen in toekomstgerichte verklaringen, die enkel gelden op datum van dit document. Pagina van