Alleen Rx (Uitsluitend VS)

Transcriptie

1 Gefabriceerd door Bioness Neuromodulation Ltd. Een Bioness Inc bedrijf 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654, Israël Wereldwijd hoofdkantoor Bioness Inc Rye Canyon Loop Valencia, CA VS Telefoon: Website: Erkende vertegenwoordiger voor Europa NESS Europe B.V. Stationsweg LR Zwijndrecht, Nederland Telefoon: Website: /Landing.php?reset NESS, NESS L300, NESS L300 Plus, Intelli-Gait, Intelli-Sense Gait Sensor, Bioness, het Bioness-logo en LiveOn zijn handelsmerken van Bioness Inc in de Verenigde Staten en andere landen Alleen Rx (Uitsluitend VS) Rev. A

2 Gebruikershandleiding

3 Gebruikershandleiding Alleen Rx (Uitsluitend VS) I

4 Copyright voor Gebruikershandleiding 2011, Bioness Inc Alle rechten voorbehouden. Geen enkel deel van deze uitgave mag worden gereproduceerd, overgedragen, getranscribeerd, opgeslagen in een ophaalsysteem of vertaald in welke taal dan ook of enige computertaal, in welke vorm dan ook of door enige derde, zonder de voorafgaande schriftelijke toestemming van Bioness Inc. Handelsmerken NESS, NESS L300, NESS L300 Plus, Intelli-Gait, Intelli-Sense Gait Sensor, Bioness, het Bioness-logo en LiveOn zijn handelsmerken van Bioness Inc in de Verenigde Staten en andere landen. Landing.php?reset Alleen Rx (Uitsluitend VS). Patenten aangevraagd Aspecten van dit hulpmiddel worden gedekt door verschillende patenten en aangevraagde patenten, waaronder US Pat 7,899,556. Afwijzing Bioness Inc en geaffilieerde bedrijven zijn niet aansprakelijk voor enig letsel of enige schade geleden door welke persoon dan ook, hetzij direct of indirect, als gevolg van onbevoegd gebruik of reparatie van Bioness Inc producten. Bioness Inc accepteert geen verantwoordelijkheid voor enige schade veroorzaakt aan haar producten, hetzij direct of indirect, als gevolg van gebruik en/of reparatie door niet goedgekeurd personeel. Milieubeleid Onderhoudspersoneel wordt geadviseerd dat bij het verwisselen van een onderdeel van het NESS L300 Plus-systeem ervoor moet worden gezorgd dat die onderdelen op de juiste manier worden afgevoerd; waar van toepassing dienen onderdelen gerecycled te worden. Voor gedetailleerdere informatie met betrekking tot deze aanbevolen procedures neemt u contact op met Bioness Inc. Bioness Inc is toegewijd aan het voortdurend zoeken naar en implementeren van de best mogelijk fabricageprocedures en onderhoudsroutines. Overeenstemmingscertificatie Gefabriceerd door Bioness Neuromodulation Ltd. Een Bioness Inc bedrijf 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654, Israël Wereldwijd hoofdkantoor Bioness Inc Rye Canyon Loop Valencia, CA VS Telefoon: info@bioness.com Website: Erkende vertegenwoordiger voor Europa NESS Europe B.V. Stationsweg LR Zwijndrecht, Nederland Telefoon: international@nl.bioness.com Website: /Landing.php?reset II Gebruikershandleiding

5 Inhoud Lijst met symbolen... VII Hoofdstuk 1: Inleiding... 1 Hoofdstuk 2: Beschrijving van het apparaat en informatie over veiligheid... 3 Beschrijving van het apparaat... 3 Indicaties voor gebruik... 4 Contra-indicaties... 4 Waarschuwingen... 5 Voorzorgsmaatregelen... 5 Bijwerkingen... 9 Richtlijnen voor huidverzorging... 9 Hoofdstuk 3: Milieuomstandigheden die het gebruik beïnvloeden Informatie over radiofrequentiecommunicatie (RF) Veiligheid tijdens het reizen en op de luchthaven Elektromagnetische emissies Waarschuwingen Hoofdstuk 4: NESS L300 Plus-systeemkits NESS L300 Plus-systeemkit Systeemonderdelen Accessoires Upgradekite voor NESS L300 Plus-systeem Systeemonderdelen Accessoires Hoofdstuk 5: NESS L300 Plus-systeem L300 Functionele stimulatie (FS) manchet Locator Houder III

6 Band L300-elektroden en -elektrodehouders L300 RF Stim-eenheid Thigh FS-manchet Inzetstukken Verlengstang Locator Houder Stoffen dij-elektroden Thigh RF Stim-eenheid Intelli-Sense Gait Sensor L300 Plus-regeleenheid Bedrijfsmodi Stand-bymodus Gaitmodus Trainingsmodus Digitale display en indicatielampjes Audio-indicatoren Hoofdstuk 6: L300 Plus-hulpmiddelen L300-elektroden en -elektrodehouders Grote stoffen electrode L300-hydrogelelektroden en -elektrodehouders L300 stoffen elektroden en elektrodehouders Stoffen dij-elektroden Markeerring voor de dij-elektrode Nettendraagtas stoffen elektroden Vergrendeling verlengstang dij IV Gebruikershandleiding

7 Polsband, nekband en riemhouder voor regeleenheid Systeemopladerset Vervangende batterij, Gait Sensor Gait Sensor-elektroden Rubberen kapjes Hoofdstuk 7: Het NESS L300 Plus-systeem instellen De huid voorbereiden De onderdelen controleren De L300 FS-manchet omdoen De positie van de L300 FS-manchet testen De Thigh FS-manchet omdoen De positie van de Thigh FS-manchet testen De Intelli-Sense Gait Sensor in de schoen plaatsen De Intelli-Sense Gait Sensor naar een andere schoen overbrengen Meerdere Intelli-Sense Gait Sensors gebruiken Hoofdstuk 8: Het NESS L300 Plus-systeem bedienen Het NESS L300 Plus-systeem aan en uit te zetten De positie van de FS-manchetten testen L300 FS-manchet Thigh FS-manchet Een bedrijfmodus kiezen Gaitmodus selecteren Trainingmodus selecteren Naar stand-bymodus teruggaan De intensiteit van de stimulatie afstellen L300 FS-manchet V

8 Richtlijnen voor aanpassingen Thigh FS-manchet Audio-feedback inschakelen tijdens stimulatie L300 FS-manchet Thigh FS-manchet Dempen op de L300 Plus-regeleenheid aan- en uitzetten Audiowaarschuwingen/visuele waarschuwingen uitzetten L300 FS-manchet Thigh FS-manchet Hoofdstuk 9: Onderhoud en reiniging Dagelijks onderhoud De batterijen opladen Batterij vervangen Houders L300 FS-manchetband Siliconen dij-inzetstukken De L300 en Thigh RF Stim-eenheden verwijderen De L300 Plus-onderdelen reinigen De L300 Plus-onderdelen desinfecteren Hoofdstuk 10: Elektronische registratie Hoofdstuk 11: Probleemoplossing Hoofdstuk 12: Technische specificaties Hoofdstuk 13: Appendix - EMI-tabellen VI Gebruikershandleiding

9 Lijst met symbolen Voorzichtig of Waarschuwing Dubbel geïsoleerd (equivalent aan klasse II van IEC 536) Toegepast(e) onderde(e)l(en) type BF Niet-ioniserende straling Fabricagedatum Fabrikant Dit product mag niet worden afgevoerd met ander huishoudafval Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Serienummer Bestelnummer Lotnummer Voldoet aan productveiligheidsnormen van de Verenigde Staten en Canada Voldoet aan de Richtlijn van de Europese Unie voor Medische hulpmiddelen Voor gebruik bij een enkele patiënt VII

10 VIII Gebruikershandleiding

11 1 Inleiding Bij schade aan en aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS) ontstaat vaak een loopafwijking die sleepvoet wordt genoemd. Bij een sleepvoet kunnen mensen hun voet niet optillen tijdens het lopen. Ze slepen hun voet vaak, waardoor instabiliteit en toegenomen inspanning tijdens het lopen het gevolg is. Veel mensen met CZS-verwondingen/aandoeningen lijden vaak ook aan zwakke dijspieren. Zwakke dijspieren kunnen het buigen of uitrekken van de knie tijdens het lopen aanzienlijk bemoeilijken. Het NESS L300 Plus-systeem is bedoeld om dorsiflexie van de enkel en kniebuiging of kniestrekking te bieden bij personen met sleepvoet en zwakke dijspieren na een verwonding aan of ziekte van de hogere motorneuronen. In deze NESS L300 Plus Gebruikershandleiding vindt u het volgende: Belangrijke veiligheidsinformatie over het NESS L300 Plus-systeem. Een beschrijving van de onderdelen van het NESS L300 Plus-systeem. Hoe u het NESS L300 Plus-systeem installeert, bedient en onderhoudt. Informatie over het oplossen van problemen. Neem deze handleiding met de arts door voordat het NESS L300 Plus-systeem in gebruik wordt genomen. Wanneer u een klinische of technische vraag hebt, raadpleegt u de arts of uw lokale distributeur, of bezoekt u de website van Bioness: /Landing.php?reset. VOORZICHTIG: Het NESS L300 Plus-systeem niet aandoen of gebruiken voordat deze door een bevoegde arts op de juiste manier is aangepast en u in het gebruik getraind bent. Hoofdstuk 1 - Inleiding 1

12 2 Gebruikershandleiding

13 2 Beschrijving van het apparaat en informatie over veiligheid Beschrijving van het apparaat Het NESS L300 Plus-systeem bestaat uit vier hoofdonderdelen: L300 functionele stimulatiemanchet (FS-manchet) met een L300-radiofrequentie (RF) Stim-eenheid wordt gebruikt om de zenuwen te stimuleren die de spieren van het onderbeen aansturen. Thigh FS-manchet met Thigh RF Stim-eenheid wordt gebruikt om de zenuwen te stimuleren die de dijspieren aansturen. Intelli-Sense Gait Sensor wordt gebruikt om hielgebeurtenissen in het getroffen been te voelen en draadloos over te brengen. L300 Plus-regeleenheid wordt gebruikt om het NESS L300 Plus-systeem draadloos aan te sturen en te bewaken. Deze onderdelen communiceren draadloos om gesynchroniseerde dorsiflexie van de enkel en kniebuiging of kniestrekking te bieden. Hoofdstuk 2 - Beschrijving van het apparaat en informatie over veiligheid 3

14 Indicaties voor gebruik Het NESS L300 Plus-systeem is bedoeld om dorsiflexie van de enkel en kniebuiging of kniestrekking te bieden bij personen met sleepvoet en zwakke dijspieren na een verwonding aan of ziekte van de hogere motorneuronen. Tijdens het lopen stimuleert het NESS L300 Plus-systeem spieren in het getroffen been om dorsiflexie van de voet en kniebuiging of kniestrekking mogelijk te maken, waardoor het looppatroon van de persoon beter kan worden. Het NESS L300 Plus-systeem kan ook: Een gunstige invloed hebben op training van de spieren. Spieratrofie voorkomen of vertragen. Het bewegingsbereik van gewrichten behouden of verbeteren. Bijdragen aan een verbeterde plaatselijke doorbloeding. Contra-indicaties Patiënten met een on-demand pacemaker, defibrillator of ander elektrisch of metalen implantaat mogen de het NESS L300 Plus-systeem niet gebruiken. Het NESS L300 Plus-systeem dient niet te worden gebruikt voor een been met een carcinomateuze laesie of bij het vermoeden van een dergelijke laesie. Het NESS L300 Plus-systeem mag niet worden gebruikt op een been met een lokale stoornis, zoals een breuk of dislocatie, die negatief zou worden beïnvloed door beweging ten gevolge van de stimulatie. 4 Gebruikershandleiding

15 Waarschuwingen Er is niets bekend over de langetermijneffecten van chronische elektrische stimulatie. De L300 en Thigh FS-manchetten mogen niet worden gedragen over gezwollen, geïnfecteerde of ontstoken plekken of huiderupties, zoals flebitis, tromboflebitis en spataderen. Bij koppeling van een patiënt aan zowel het NESS L300 Plus-systeem als aan hoogfrequente chirurgische apparatuur kunnen brandwonden ontstaan op de plaats van de stimulatorelektroden en kunnen de L300 en Thigh RF Stim-eenheden beschadigd raken. Het NESS L300 Plus-systeem mag uitsluitend door een bevoegde arts worden geconfigureerd. Voorzorgsmaatregelen Ontstekingen op de plaats van de L300 en Thigh FS-manchetten kunnen worden verergerd door beweging, spieractiviteit of druk van de FS-manchet. Stop het gebruik van het NESS L300 Plus-systeem totdat alle ontsteking verdwenen is. Wees voorzichtig als er vermoed of geconstateerd wordt dat u een probleem met uw hart hebt. Wees voorzichtig als bij u epilepsie vermoed of geconstateerd wordt. Wees voorzichtig bij het gebruik van de L300 en Thigh FS-manchetten: Als u aanleg hebt voor hevig bloeden na acute trauma of een fractuur. De patiënt onlangs geopereerd is en spiercontracties het genezingsproces kunnen verstoren. Als de huid ter plaatse minder gevoelig is dan normaal. Hoofdstuk 2 - Beschrijving van het apparaat en informatie over veiligheid 5

16 De arts dient toestemming te verlenen voor het gebruik als u een afwijking in de normale arteriële of veneuze bloedstroom heeft in de omgeving van de L300 en/of Thigh FS-manchet vanwege lokale insufficiëntie (onvoldoende doorbloeding), occlusie (blokkade van bloedstroming), een arterioveneuze fistel ten behoeve van hemodialyse (een abnormale verbinding tussen en slagader en bloedvat) of primaire aandoeningen in het vaatstelsel: slagaders, bloedvaten en lymfen). De arts dient toestemming te verlenen voordat een plek met een structurele misvorming gestimuleerd wordt. De veiligheid van het gebruik van de het NESS L300 Plus-systeem tijdens zwangerschap is niet vastgesteld. Het NESS L300 Plus-systeem dient buiten het bereik van kinderen te worden gehouden. De L300 en Thigh FS-manchet mogen uitsluitend worden gedragen op het been van de patiënt waarvoor ze bestemd zijn. Zij mogen niet worden gedragen door iemand anders of op een ander lichaamsdeel. Huidproblemen waar de L300 en Thigh FS-manchet wordt gedragen kunnen door het NESS L300 Plus-systeem worden verergerd. Sommige patiënten kunnen last krijgen van huidirritaties, een allergische reactie of overgevoeligheid vanwege de elektrische stimulatie of het elektrische geleidingsmiddel. In bepaalde gevallen kan irritatie worden vermeden door uw arts de stimulatieparameters, soort elektroden of plaatsing van de elektrode te laten aanpassen. Na verwijdering van de L300 en Thigh FS-manchet is het normaal dat de huid onder de elektroden rood en ingedeukt is. De roodheid dient na ongeveer een uur te verdwijnen. Aanhoudende roodheid, laesies of blaren zijn tekenen van irritatie. Stop het gebruik van het NESS L300 Plus-systeem totdat alle irritatie verdwenen is. 6 Gebruikershandleiding

17 Gebruik het NESS L300 Plus-systeem niet zonder elektroden. Gebruik uitsluitend door Bioness Inc geleverde elektroden. Vervang de elektroden minimaal om de twee weken. De plaatsing van de elektroden en de stimulatie-instellingen mogen alleen door de behandelende arts worden bepaald. Schakel het NESS L300 Plus-systeem uit alvorens de elektroden te verwijderen of te vervangen. Schakel het NESS L300 Plus-systeem uit voordat u de L300 en Thigh FS-manchet omdoet. Schakel het NESS L300 Plus-systeem pas in als de FS-manchetten op hun plaats bevestigd zijn. Schakel het NESS L300 Plus-systeem uit voordat u een auto bestuurt, machines bedient of een activiteit uitvoert waarin onvrijwillige spiercontracties u letsel kunnen toebrengen. Schakel het NESS L300 Plus-systeem uit wanneer u bij een tankstation bent. Gebruik het NESS L300 Plus-systeem niet in de buurt van ontvlambare brandstof, dampen of chemische middelen. Stop het gebruik van het NESS L300 Plus-systeem en raadpleeg uw arts als de stimulatie niet op het juiste moment in het looppatroon begint. Bescherm alle elektronische componenten tegen contact met water, zoals van wastafels, badkuipen, douches, regen, sneeuw enzovoort. Laat het NESS L300 Plus-systeem niet achter waar temperaturen het aanvaardbare omgevingsbereik kunnen overschrijden: -25 C tot +55 C. Extreme temperaturen kunnen de onderdelen beschadigen. Voor het NESS L300 Plus-systeem moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Het systeem moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie die in deze handleiding wordt verstrekt. Zie hoofdstuk 3 en de appendix. Hoofdstuk 2 - Beschrijving van het apparaat en informatie over veiligheid 7

18 Probeer nooit zelf het NESS L300 Plus-systeem te repareren. Wijzigingen of modificaties in het NESS L300 Plus-systeem die niet uitdrukkelijk goedgekeurd zijn door Bioness Inc kunnen de bevoegdheid van de gebruiker om de uitrusting te gebruiken ongeldig maken. Neem contact op met uw lokale distributeur als u een klinisch of technisch probleem hebt dat niet in deze handleiding wordt besproken. VOORZICHTIG: De Intelli-Sense Gait Sensor is niet gevalideerd voor gebruik door personen die meer dan 136 kg wegen. VOORZICHTIG: Gebruik de Intelli-Sense Gait Sensor niet met een onbuigzame binnenzool, zoals een aangepaste stijve orthese of een enkel-voetorthese. 8 Gebruikershandleiding

19 Bijwerkingen Stop het gebruik van uw NESS L300 Plus-systeem onmiddellijk in het onwaarschijnlijke geval dat een van het onderstaande gebeurt en raadpleeg uw arts. Tekenen van aanzienlijke irritatie of drukzweren waar de L300 en/of Thigh FS-manchet in aanraking komt met de huid. Aanzienlijke toename in spierspasticiteit. Een gevoel van druk op het hart tijdens de stimulatie. Opzwellen van been, knie, enkel of voet. Andere, onverwachte reacties. Er zijn meldingen van huidirritaties en brandwonden bij het gebruik van elektrische spierstimulatoren. Richtlijnen voor huidverzorging Als er niet goed voor de huid wordt gezorgd, kan langdurig gebruik van elektrische stimulatie irritatie van de huid of een reactie van de huid op de elektroden van het NESS L300 Plus-systeem of de L300 en/of Thigh FS-manchet tot gevolg hebben. Om gezonde huid te bevorderen met langdurig gebruik van het NESS L300 Plus-systeem is het belangrijk om een dagelijkse huidverzorgingsroutine te volgen. Reinig de huid waar de elektroden deze aanraken met een nat washandje. Als er olie of lotion gebruikt is op de huid, deze met water en zeep reinigen. Goed afspoelen. Controleer de huid altijd op roodheid of uitslag bij het aan- en uitdoen van de L300 en Thigh FS-manchet. Bevochtig de stoffen elektroden voor en na gebruik en na elke drie tot vier uur van gebruik. Hoofdstuk 2 - Beschrijving van het apparaat en informatie over veiligheid 9

20 Vervang de elektroden minimaal om de twee weken, zelfs als ze in goede staat lijken te zijn. Bewaar de L300-hydrogelelektroden met de plastic beschermdoppen erop. Laat de hydrogelelektroden niet drogen. Bewaar de stoffen elektroden op een plek waar zij aan de lucht kunnen drogen. Teveel lichaamshaar op de plek waar de L300-hydrogelelektroden kleven kunnen het contact van de elektroden met de huid belemmeren. Verwijder zo nodig teveel lichaamshaar met een elektrisch scheerapparaat of een schaar. Gebruik geen scheermesje. Een scheermesje kan de huid irriteren. Zorg er bij het plaatsen van de L300 en Thigh FS-manchetten voor dat de elektroden gelijkmatig contact maken met de huid. Ventileer de huid door de L300 en Thigh FS-manchetten om de drie à vier uur minimaal 15 minuten te verwijderen. Stop het gebruik van uw NESS L300 Plus-systeem onmiddellijk als er huidirritatie of een huidreactie optreedt. Neem contact op met uw arts of dermatoloog, en uw lokale distributeur. Hervat het gebruik pas wanneer de huid helemaal genezen is. Volg vervolgens een protocol voor huidverzorging zoals aanbevolen door uw zorgspecialist. Wanneer u vragen of zorgen hebt, belt u dan uw lokale distributeur of bezoek de website van Bioness op 10 Gebruikershandleiding

21 3 Milieuomstandigheden die het gebruik beïnvloeden Informatie over radiofrequentiecommunicatie (RF) Een aantal onderdelen van het NESS L300 Plus-systeem communiceren via radiocommunicatie, zijn getest en er is geconstateerd dat ze voldoen aan de grenzen voor een klasse B digitaal apparaat, krachtens Deel 15 (RF-apparaten) van de FCC-regels (Federal Communications Commission). Deze grenzen zijn bestemd om redelijke bescherming tegen schadelijke storing te geven bij een installatie in een woonomgeving. Deze apparatuur genereert, gebruikt en kan RF-energie uitstralen en, indien niet geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de aanwijzingen, kan schadelijke storing veroorzaken in radiocommunicaties. Er is echter geen garantie dat er geen storing zal optreden in een bepaalde installatie. Als dit apparaat schadelijke storing veroorzaakt aan de ontvangst van radio of tv dat kan worden bepaald door het apparaat in en uit te schakelen, wordt de gebruiker aangemoedigd de storing te corrigeren door een of meer van de volgende maatregelen te treffen: Stel de antenne opnieuw af of verplaats deze. Vergroot de afstand tussen de apparatuur en de ontvanger. Neem voor hulp contact op met de dealer of een ervaren radio- of tv-monteur. De antennes voor elke zender mogen niet op dezelfde plaats zijn of samen met enige andere antenne of zender werken. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan het NESS L300 Plus-systeem beïnvloeden. Hoofdstuk 3 - Milieuomstandigheden die het gebruik beïnvloeden 11

22 Overeenstemmingscertificatie Het NESS L300 Plus-systeem voldoet aan Deel 15 van de FCC-regels. Het gebruik is onderhevig aan de volgende twee voorwaarden: 1. Dit apparaat mag geen schadelijke storing veroorzaken. 2. Dit apparaat moet eventuele ontvangen storing accepteren, inclusief storing die een ongewenste werking kan veroorzaken. Deze apparatuur voldoet aan de limieten voor RF-stralingsbelichting van de FCC voor een niet-gereguleerde omgeving. Veiligheid tijdens het reizen en op de luchthaven De oplader van het NESS L300 Plus-systeem is compatibel met voltages in Australië, het VK, de Europese Unie en de V.S.: 110/220 V, 50/60 Hz. Schakel uw NESS L300 Plus-systeem uit voordat u door de veiligheidscontrole bij de luchthaven gaat. Draag losse kleding zodat u uw NESS L300 Plus-systeem gemakkelijk aan de beveiligingsbeambte kunt laten zien. Het NESS L300 Plus-systeem zal waarschijnlijk het veiligheidsalarm doen afgaan. Wees voorbereid om het verwijdern van het NESS L300 Plus-systeem, zodat beveiliging het kan scannen. Of vraag of het systeem kan worden gescand als u het niet wilt verwijderen. U kunt een kopie van het recept van uw arts voor het NESS L300 Plus-systeem bij u dragen. Een recept van uw arts kan ook nuttig zijn als u door de douane gaat. Bel uw lokale distributeur om een kopie van uw recept aan te vragen of bezoek de website van Bioness op Een medewerker van Bioness kan u een kopie per fax of per post toesturen. Opmerking: Het NESS L300 Plus-systeem bevat radiozenders. Volgens de regels van de Federal Aviation Administration (FAA) moet alle apparatuur die radiosignalen uitzendt tijdens de vlucht worden uitgeschakeld 12 Gebruikershandleiding

23 Elektromagnetische emissies Voor het NESS L300 Plus-systeem dienen speciale voorzorgsmaatregelen te worden genomen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Het systeem moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie die in deze handleiding wordt verstrekt. Zie de appendix. Het NESS L300 Plus-systeem is getest en gecertificeerd voor gebruik van het volgende: Netvoeding (gelijkstroom) zoals geleverd door Bioness Inc, gefabriceerd door FRIWO, onderdeelnr. FW7555M/05. W-kabel (3-wegsplitter) zoals geleverd door Bioness Inc, modelnr. L3P-5A00. Gefabriceerd door Tamuz Electronics Ltd. Waarschuwingen Gebruik het NESS L300 Plus-systeem niet binnen een meter van kortegolfof microgolftherapieapparatuur. Dergelijke apparatuur kan instabiliteit in de uitvoer van de L300 en Thigh RF Stim-eenheden produceren. Verwijder het NESS L300 Plus-systeem voordat u een diagnostische of therapeutische medische procedure ondergaat, zoals een röntgenonderzoek, ultrasound, MRI (Magnetic Resonance Imaging), enzovoort. Het NESS L300 Plys-systeem mag niet naast of gestapeld met andere apparatuur worden gebruikt. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de apparatuur of het systeem in de gaten worden gehouden om te verifiëren dat normaal gebruik mogelijk is in de configuratie waarin het wordt gebruikt. Het gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan die gespecificeerd zijn, met uitzondering van omvormers en kabels die door de fabrikant van het NESS L300 Plus-worden verkocht als vervanging van interne onderdelen, kan resulteren in verhoogde emissies of verminderde immuniteit van het NESS L300 Plus-systeem. Hoofdstuk 3 - Milieuomstandigheden die het gebruik beïnvloeden 13

24 Het gebruik van het accessoire, de omvormer of de kabel bij andere apparatuur en systemen dan die gespecificeerd zijn, kan resulteren in verhoogde emissies of verminderde immuniteit van het NESS L300 Plus-systeem. Het NESS L300 Plus-systeem kan storing ondervinden van andere apparatuur, zelfs als die apparatuur voldoet aan de emissievereisten van CISPR (International Special Committee on Radio Interference, International Electrotechnical Commission). 14 Gebruikershandleiding

25 4 NESS L300 Plus-systeemkits NESS L300 Plus-systeemkit Systeemonderdelen L300 Plus-regeleenheid L300 FS-manchet en RF Stim-eenheid Thigh FS-manchet en RF Stim-eenheid Intelli-Sense Gait Sensor Accessoires Systeemopladerset Nekband van de regeleenheid Polsband van de regeleenheid Riemhouder van de regeleenheid L300 Plus-regeleenheid L300 FS-manchet en RF Stim-eenheid Thigh FS-manchet en RF Stim-eenheid Intelli-Sense Gait Sensor Hoofdstuk 4 - NESS L300 Plus-systeemkits 15

26 Vervangende batterij, Gait Sensor Gait Sensor-elektroden Rubberen kapjes Vergrendelingen verlengstang dij Markeerringen voor dij-elektrode Grote stoffen electrode* L300-hydrogelelektroden en -elektrodehouders* L300 stoffen elektroden en elektrodehouders* Stoffen dij-elektroden Nettendraagtas stoffen elektroden Draagtas L300 Plus Gebruikershandleiding Naslagkaart voor de gebruiker *Eén L300 elektrodetype meegeleverd, zoals bepaald door uw arts. L300-hydrogelelektrode L300-hydrogelelektrodehouder L300 grote stoffen elektrode L300 stoffen elektrode L300 stoffen elektrodehouder 16 Gebruikershandleiding

27 Stoffen dij-elektroden Verlengstang dij Vergrendelingen Dij-elektrode Markeerringen Stoffen elektrode Nettendraagtas Vervangende batterij, Gait Sensor Rubberen kapje Gait Sensor-elektrode Polsband van de regeleenheid Nekband van de regeleenheid Riemhouder van de regeleenheid Systeemopladerset Hoofdstuk 4 - NESS L300 Plus-systeemkits 17

28 Upgradekite voor NESS L300 Plus-systeem De upgradekit voor het NESS L300 Plus-systeem is voor personen die een NESS L300-systeem voor sleepvoet hebben. Systeemonderdelen L300 Plus-regeleenheid Thigh FS-manchet en RF Stim-eenheid Accessoires Systeemopladerset Vergrendelingen verlengstang dij Markeerringen voor dij-elektrode Stoffen dij-elektroden Draagtas Nekband van de regeleenheid Polsband van de regeleenheid Riemhouder van de regeleenheid Nettendraagtas stoffen elektroden L300 Plus Gebruikershandleiding Naslagkaart voor de gebruiker BELANGRIJK! Neem uw NESS L300-systeem voor sleepvoet mee naar de sessie voor het aanmeten van de L Gebruikershandleiding

29 5 NESS L300 Plus-systeem L300 Functionele stimulatie (FS) manchet De L300 FS-manchet wordt geplaatst onder de knie op het getroffen been. Zie afbeelding 5-1. De L300 FS-manchet is ontworpen om dorsiflexie van de voet te vergemakkelijken. Hij is licht, eenvoudig met één hand aan te brengen en kan onder loszittende kleding worden gedragen. De L300 FS-manchet heeft een RF-stimulatie-eenheid (radiofrequentie) die draadloos met de L300 Plus-regeleenheid en de Intelli-Sense Gait Sensor communiceert. Locator Bandhandvat Houder Band L300 RF Stim-eenheid Afbeelding 5-1: L300 FS-manchet. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 19

30 Locator De locator past onder de knieschijf van het getroffen been. De locator wordt gebruikt om de L300 FS-manchet nauwkeurig op het been te plaatsen en herhaaldelijk contact van de elektrode mogelijk te maken. Houder De L300 RF Stim-eenheid zit in de houder. De L300 RF Stim-eenheid klikt in en uit de houder. Opmerking: Verwijder de L300 RF Stim-eenheid alleen voor onderhoud en bij het reinigen van de L300 FS-manchet. Band De L300 FS-manchetband is afstelbaar en heeft een flexibel handvat dat over de houder kan worden bevestigd. L300-elektroden en -elektrodehouders De volgende elektrodes kunnen met de L300 FS-manchet worden gebruikt: Grote stoffen elektrode, L300-systemen. L300-hydrogelelektroden en -hydrogelelektrodehouders. L300 stoffen elektroden en stoffen elektrodehouders. De elektroden worden aan de binnenkant van de L300 FS-manchet bevestigd. Uw arts bepaalt welk type elektrode het geschikst voor u is en past de elektroden aan uw L300 FS-manchet. VOORZICHTIG: Draag de L300 FS-manchet niet zonder elektroden. 20 Gebruikershandleiding

31 L300 RF Stim-eenheid De L300 RF Stim-eenheid genereert de elektrische stimulatie die wordt gebruikt voor dorsiflexie van de voet. Hij reageert op draadloze signalen van de L300 Plus-regeleenheid en de Intelli-Sense Gait Sensor om stimulatie aan/uit te zetten. De L300 RF Stim-eenheid omvat een statuslampje, een stimulatielampje en een oplaadbare batterij. De poort voor het laden van de batterij bevindt zich boven op de L300 RF Stim-eenheid, onder het flexibele klepje. Zie afbeelding 5-2. Oplaadpoort onder flexibele klepje L300 RF Stimeenheid Houder Stimulatielampje Statuslampje Afbeelding 5-2: L300 RF Stim-eenheid. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 21

32 De L300 RF Stim-eenheid geeft visuele en audiowaarschuwingen wanneer: Stimulatie aan staat. RF-communicatie met de L300 RF Stim-eenheid niet lukt. De batterij van de L300 RF Stim-eenheid bijna leeg is. De batterij van de L300 RF Stim-eenheid aan het opladen is. Er iets mis is met de werking van de L300 RF Stim-eenheid. Zie tabel 5-1. L300 RF Stim-eenheid Weergave Beschrijving Definitie Statuslampje KNIPPERT GROEN KNIPPERT GEEL Systeem is aan Batterij bijna leeg KNIPPERT AFWISSELEND GEEL en GROEN Batterij bezig met opladen CONSTANT GROEN Batterij volledig opgeladen KNIPPERT ROOD RF-communicatiefout Stimulatielampje CONSTANT ROOD KNIPPERT LANGZAAM GEEL KNIPPERT SNEL GEEL Defect Stimulatie is uit Stimulatie is aan Tabel 5-1: Lampjes op L300 RF Stim-eenheid. 22 Gebruikershandleiding

33 Thigh FS-manchet De Thigh FS-manchet is een lichtgewicht, onopvallende orthese voor hulp bij kniebuiging of kniestrekking. Zie afbeelding 5-3. De Thigh FS-manchet wordt geplaatst boven de getroffen knie, gecentreerd op de achterzijde en voorzijde van de dij. De Thigh FS-manchet heeft een RF-stimulatie-eenheid die draadloos met de L300 Plus-regeleenheid en de Intelli-Sense Gait Sensor communiceert. Bovenste inzetstuk Houder Verlengstang Thigh RF Stim-eenheid Locator Onderste inzetstuk Afbeelding 5-3: Thigh FS-manchet. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 23

34 Inzetstukken De Thigh FS-manchet bestaat uit twee inzetstukken. Het bovenste inzetstuk past hoger op de dij. Het onderste inzetstuk past lager op de dij. Het onderste inzetstuk heeft een houder voor de Thigh RF Stim-eenheid. Verlengstang De verlengstang verbindt de bovenste en onderste inzetstukken van de Thigh FS-manchet met elkaar. Uw arts past de verlengstang aan en vergrendelt hem. Locator De Thigh FS-manchetlocator moet op het midden van de dij rusten, drie vingerbreedten verwijderd van de knie van het getroffen been. De locator wordt gebruikt om de Thigh FS-manchet nauwkeurig op het been te plaatsen en herhaaldelijk contact van de elektrode mogelijk te maken. Houder De Thigh RF Stim-eenheid zit in de houder. De Thigh RF Stim-eenheid klikt in en uit de houder. Opmerking: Verwijder de Thigh RF Stim-eenheid alleen voor onderhoud en bij het reinigen van de Thigh FS-manchet. 24 Gebruikershandleiding

35 Stoffen dij-elektroden De Thigh FS-manchet heeft twee stoffen elektroden voor het produceren van elektrische stimulatie. De grote stoffen dij-elektrode klikt vast op het bovenste inzetstuk van de Thigh FS-manchet. De kleine stoffen dij-elektrode klikt vast op het onderste inzetstuk van de Thigh FS-manchet. Zie afbeelding 5-4. Afbeelding 5-4: De kleine stoffen dij-elektrode aan het onderste inzetstuk vastklikken. VOORZICHTIG: Draag de Thigh FS-manchet niet zonder de stoffen elektroden. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 25

36 Thigh RF Stim-eenheid De Thigh RF Stim-eenheid genereert elektrische stimulatie voor het buigen of strekken van de knie. Hij reageert op draadloze signalen van de L300 Plusregeleenheid en de Intelli-Sense Gait Sensor om stimulatie aan/uit te zetten. De Thigh RF Stim-eenheid omvat een statuslampje, een stimulatielampje en een oplaadbare batterij. Zie figuur 5-5. De poort voor het laden van de batterij bevindt zich boven op de Thigh RF Stim-eenheid, onder het flexibele klepje. Oplaadpoort onder flexibele klep Stimulatielampje Statuslampje Thigh RF Stim-eenheid Afbeelding 5-5: Thigh RF Stim-eenheid. 26 Gebruikershandleiding

37 De Thigh RF Stim-eenheid geeft visuele en audiowaarschuwingen wanneer: Stimulatie aan staat. RF-communicatie met de Thigh RF Stim-eenheid niet lukt. De batterij van de Thigh RF Stim-eenheid bijna leeg is. De batterij van de Thigh RF Stim-eenheid aan het opladen is. Er iets mis is met de werking van de Thigh RF Stim-eenheid. Zie tabel 5-2. Thigh RF Stim-eenheid Weergave Beschrijving Definitie KNIPPERT GROEN Systeem is aan Statuslampje KNIPPERT GEEL KNIPPERT AFWISSELEND GEEL en GROEN CONSTANT GROEN Batterij bijna leeg Batterij bezig met opladen Batterij volledig opgeladen KNIPPERT ROOD RF-communicatiefout Stimulatielampje CONSTANT ROOD KNIPPERT LANGZAAM GEEL Defect Stimulatie is uit KNIPPERT SNEL GEEL Stimulatie is aan Tabel 5-2: Lampjes op de Thigh RF Stim-eenheid. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 27

38 Intelli-Sense Gait Sensor De Intelli-Sense Gait Sensor heeft een druksensor en een zender. Zie afbeelding 5-6. Zender Druksensor Afbeelding 5-6: Intelli-Sense Gait Sensor. De druksensor: Past onder de binnenzool van de schoen van het getroffen been en is bevestigd aan een Gait Sensor-elektrode. Zie afbeelding 5-7. Neemt waar wanneer uw voet in de lucht en op de grond is. VOORZICHTIG: Gebruik de Intelli-Sense Gait Sensor niet met een onbuigzame binnenzool, zoals een aangepaste stijve orthese of een enkel-voetorthese. 28 Gebruikershandleiding

39 Klem Gait Sensor-elektrode Afbeelding 5-7: Intelli-Sense Gait Sensor in een linkerschoen. De zender: Wordt gedragen geklemd op de binnenrand van de schoen. Zie afbeelding 5-7. Communiceert draadloos met de L300 en Thigh RF Stim-eenheden. De Intelli-Sense Gait Sensor kan in een andere schoen worden aangebracht of er kunnen extra sensors worden gekocht voor andere schoenen. U hoeft de Intelli-Sense Gait Sensor niet los te maken tussen gebruikssessies. De Intelli-Sense Gait Sensor wordt gevoed door een kleine niet-oplaadbare batterij. De batterij moet worden vervangen na ongeveeer zes maanden gebruik. VOORZICHTIG: De Intelli-Sense Gait Sensor is niet gevalideerd voor gebruik door personen die meer dan 136 kg wegen. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 29

40 L300 Plus-regeleenheid De L300 Plus-regeleenheid wordt gebruikt om: Het NESS L300 Plus-systeem aan en uit te zetten. De stimulatie in de FS-manchetten te testen. Een bedrijfsmodus te kiezen (lopen, training of stand-by). De stimulatie-intensiteit nauwkeurig af te stellen. Audiowaarschuwingen van het systeem wel of niet te dempen. Visuele waarschuwingen uit te zetten. Audio-feedback tijdens stimulatie uit te schakelen. De status van het systeem te controleren. Zie afbeelding 5-8 en tabel 5-3. Aan-/uitknop Lusopening voor pols- en nekbanden Modusknop Digitale display Knoppen voor intensiteitafstelling (plus/min) Dempknop Selectieknop Thigh RF Stim-eenheid Selectieknop L300 RF Stim-eenheid Stimulatietestknop Afbeelding 5-8: Knoppen en digitaal display van de L300 Plus-regeleenheid. 30 Gebruikershandleiding

41 De L300 Plus-regeleenheid communiceert draadloos met de L300 en Thigh RF Stim-eenheden. De eenheid wordt gevoed door een enkele oplaadbare AAA NiMH-batterij en is klein genoeg om aan een nekband of in een riemhouder te dragen. L300 Plusregeleenheid Bedieningsknop Beschrijving Functie Aan/uit Modus Aanpassing van intensiteit (plus/min) Selectie van RF Stim-eenheid Dempen Stimulatietest Schakelt het systeem aan/uit Selecteert de modus stand-by, lopen of training Verhoogt de intensiteit van de stimulatie Verlaagt de intensiteit van de stimulatie Bovenste: selectie van de Thigh RF Stim-eenheid. Onderste: selectie van de L300 RF Stim-eenheid. Zet demping van audiowaarschuwingen van regeleenheid aan/uit; Zet de visuele en audio-indicatoren in de geselecteerde RF Stim-eenheid aan/uit; Schakelt audio-feedback tijdens stimulatie in/uit Test de stimulatie van de geselecteerde RF Stim-eenheid Tabel 5-3: Knoppen op de L300 Plus-regeleenheid. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 31

42 Bedrijfsmodi Het L300 Plus-systeem heeft drie bedrijfsmodi: standby, lopen en training. Stand-bymodus In stand-bymodus staat het NESS L300 Plus-systeem aan en wacht op opdrachten. Stimulatie is uit. Gaitmodus De gaitmodus wordt gebruikt bij het lopen. In gaitmodus laat de Intelli-Sense Gait Sensor aan de L300 en Thigh RF Stim-eenheden weten wanneer de hiel van de grond afkomt en wanneer de hiel met de grond contact maakt. Stimulatie in de L300 en Thigh RF Stim-eenheden reageert zoals door de arts is geprogrammeerd. Trainingsmodus De trainingsmodus wordt gebruikt om de spieren te trainen wanneer u niet loopt (bijvoorbeeld als u zit of ligt). De trainingsmodus werkt onafhankelijk van de IntelliSense Gait Sensor. Stimulatie wordt toegediend in door uw arts ingestelde cycli. De trainingsmodus is ontworpen om: Het trainen van de spieren te vergemakkelijken. Atrofie van de spieren in het onderbeen door gebrek aan gebruik te voorkomen of uit te stellen. Het bewegingsbereik van de enkel- en kniegewrichten te helpen behouden of vergroten. De plaatselijke doorbloeding te verbeteren. 32 Gebruikershandleiding

43 Digitale display en indicatielampjes Het digitale display en de indicatielampjes van de L300 Plus-regeleenheid geven het volgende aan: Intensiteitsniveau van stimulatie. Bedrijfsmodus. Batterijladingsstatus. Elektronische registratiestatus. Geselecteerde RF Stim-eenheid. Foutberichten. Zie afbeelding 5-9 en tabel 5-4 tot en met 5-9. Indicator L300 Plus-regeleenheid Indicator RF-communicatie Indicator/selectiepijl Thigh RF Stim-eenheid Indicator/selectiepijl L300 RF Stim-eenheid Intelli-Sense Gait Sensor-indicator Digitale display Afbeelding 5-9: Digitale display en indicatoren van L300 Plus-regeleenheid. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 33

44 Weergave Beschrijving Definitie Aan-/uitknop KNIPPERT GROEN Modusknop KNIPPERT LANGZAAM GEEL Modusknop KNIPPERT SNEL GEEL Toont 0 9 Schakelt tussen intensiteitsniveau en letter 't' Systeem is aan Stimulatie is uit Stimulatie is aan Intensiteitsniveau van stimulatie Trainingsmodus is aan GROENE pijl bij Thigh RF Stimeenheid Thigh RF Stim-eenheid geselecteerd GROENE pijl bij L300 RF Stimeenheid L300 RF Stim-eenheid geselecteerd Tabel 5-4: Indicatielampjes op de L300 Plus-regeleenheid. 34 Gebruikershandleiding

45 Weergave Beschrijving Definitie Indicator Thigh RF Stim-eenheid KNIPPERT ROOD Defect elektrodecontact in Thigh FS-manchet Indicator L300 RF Stim-eenheid KNIPPERT ROOD Defect elektrodecontact in L300 FS-manchet Indicator Thigh RF Stim-eenheid is CONSTANT ROOD Probleem met software of hardware van Thigh RF Stim-eenheid Indicator L300 RF Stim-eenheid is CONSTANT ROOD Probleem met software of hardware van L300 RF Stim-eenheid Indicator L300 Plus-regeleenheid is CONSTANT ROOD Probleem met software of hardware van L300 Plus-regeleenheid Gait Sensor-indicator is CONSTANT ROOD Probleem met software of hardware van Intelli-Sense Gait Sensor Tabel 5-5: Foutindicaties op L300 Plus-regeleenheid. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 35

46 Weergave Beschrijving Definitie Indicator van Thigh RF Stimeenheid en indicator van RFcommunicatie KNIPPEREN AFWISSELEND ROOD Indicator van L300 RF Stimeenheid en indicator van RFcommunicatie KNIPPEREN AFWISSELEND ROOD Indicatoren Thigh RF Stimeenheid, L300 RF Stim-eenheid en RF-communicatie KNIPPEREN AFWISSELEND ROOD Indicator Intelli-Sense Gait Sensor en indicator RF-communicatie KNIPPEREN AFWISSELEND ROOD RF-communicatiefout, Thigh RF Stim-eenheid RF-communicatiefout, L300 RF Stim-eenheid RF-communicatiefout, L300 en Thigh RF Stim-eenheden RF-communicatiefout, Intelli-Sense Gait Sensor Tabel 5-6: RF-communicatiefouten op L300 Plus-regeleenheid. Opmerking: De L300 Plus-regeleenheid, L300 RF Stim-eenheid en Thigh RF Stim-eenheid moeten binnen het RF-communicatiebereik liggen om draadloos te kunnen communiceren. Het communicatiebereik is circa 3 meter. Als de RF-communicatie mislukt, gaat de indicator voor RF-communicatie op de L300 Plus-regeleenheid ROOD KNIPPEREN. 36 Gebruikershandleiding

47 Weergave Beschrijving Definitie Indicator Thigh RF Stim-eenheid KNIPPERT GEEL Batterij van Thigh RF Stim-eenheid bijna leeg Indicator L300 RF Stim-eenheid KNIPPERT GEEL Batterij van L300 RF Stim-eenheid bijna leeg Intelli-Sense Gait Sensor-indicator KNIPPERT GEEL Batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor bijna leeg Indicator L300 Plus-regeleenheid KNIPPERT GEEL Batterij van L300 Plus-regeleenheid bijna leeg Tabel 5-7: Informatie over lege batterij op de L300 Plus-regeleenheid. Weergave Beschrijving Definitie AFWISSELEND GROENE bogen Letter 'C' Letter 'E' Registratie aan de gang Registratie compleet Registratiefout Tabel 5-8: Informatie over elektronische registratie op de L300 Plus-regeleenheid. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 37

48 Weergave Beschrijving Definitie DRAAIENDE GROENE cirkel Horizontale GROENE lijn Letter 'E' KNIPPERT tijdens het opladen L300 Plus-regeleenheid wordt opgeladen L300 Plus-regeleenheid volledig opgeladen Fout tijdens het opladen Tabel 5-9: Oplaadindicatoren en definities voor de L300 Plus-regeleenheid. Audio-indicatoren De L300 Plus-regeleenheid geeft een pieptoon om het volgende aan te geven: Het NESS L300 Plus-systeem staat aan. Er is op een knop gedrukt. Batterij bijna leeg. Een fout. 38 Gebruikershandleiding

49 6 L300 Plus-hulpmiddelen L300-elektroden en -elektrodehouders De L300-elektroden genereren de elektrische stimulatie die wordt gebruikt voor dorsiflexie van de voet. Er kunnen drie soorten elektroden worden gebruikt: L300 grote stoffen elektrode. L300-hydrogelelektroden met hydrogelelektrodehouders. L300 stoffen elektroden met stoffen elektrodehouders. Zie afbeelding 6-1. L300-hydrogelelektrode L300-hydrogelelektrodehouder L300 grote stoffen elektrode L300 stoffen elektrode L300 stoffen elektrodehouder Afbeelding 6-1: L300-elektroden en -elektrodehouders. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 39

50 Grote stoffen electrode De L300 FS-manchet maakt gebruik van één grote stoffen elektrode. Sluit de drukkers van de elektrodehouders aan op de contactgaten van de L300 FS-manchet. Er is geen elektrodehouder nodig. Maak de grote stoffen elektrode voor gebruik nat. Verwijder de grote stoffen elektrode na drie tot vier uur gebruik en maak deze weer nat. Als de L300 FS-manchet voor meer dan een uur wordt verwijderd, maakt u de grote stoffen elektrode weer nat voordat u hem gebruikt. VOORZICHTIG: Vervang de grote stoffen elektrode om de twee weken. De grote stoffen elektrode opnieuw natmaken en weer terugplaatsen: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit en verwijder de L300 FS-manchet. 2. Verwijder de grote stoffen elektrode voorzichtig van de L300 FS-manchet. Zie afbeelding 6-2. Afbeelding 6-2: De grote stoffen elektrode verwijderen. VOORZICHTIG: Vouw of draai de grote stoffen elektrode niet. 40 Gebruikershandleiding

51 3. Maakt de grote stoffen elektrode volledig nat met water. Zie afbeelding 6-3. Afbeelding 6-3: De grote stoffen elektrode natmaken. 4. Verwijder het teveel aan water van de grote stoffen elektrode. Zie afbeelding 6-4. Afbeelding 6-4: De grote stoffen elektrode droogdeppen. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 41

52 5. Lijn de oranje en blauwe drukkers op de grote stoffen elektrode uit met de oranje en blauwe contactgaten op de L300 FS-manchet. Zie afbeelding 6-5. Afbeelding 6-5: De grote stoffen elektrode uitlijnen. 6. Druk stevig op de drukkers om de grote stoffen elektrode op de L300 FS-manchet vast te klikken. Zie afbeelding 6-6. Afbeelding 6-6: De grote stoffen elektrode vastklikken. 42 Gebruikershandleiding

53 L300-hydrogelelektroden en -elektrodehouders De L300 FS-manchet gebruikt twee L300-hydrogelelektroden en twee L300-hydrogelelektrodehouders. Uw arts bepaalt de beste plaats voor de L300-hydrogelelektrodehouders. Verplaats de houders niet. De L300-hydrogelelektroden worden op de hydrogelelektrodehouders geplakt. De rasterzijde van de hydrogelelektrode is naar de hydrogelelektrodehouder gericht. Zie afbeelding 6-7. Gericht naar huid Gericht naar houder Afbeelding 6-7: L300-hydrogelelektrode, voorkant en achterkant. VOORZICHTIG: Vervang de elektroden om de twee weken. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 43

54 De L300-hydrogelelektroden vervangen: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit en verwijder de L300 FS-manchet. 2. Trek de L300-hydrogelelektroden voorzichtig uit de houders. Pas op dat u de houders niet van de FS-manchet loshaalt. Zie afbeelding 6-8. Hydrogelelektrode Hydrogelelektrodehouder Afbeelding 6-8: De gebruikte L300-hydrogelelektroden verwijderen. 3. Reinig zo nodig de houders met een vochtige doek. Gebruik geen reinigingsmiddel op chemische basis. 44 Gebruikershandleiding

55 4. Haal de twee nieuwe L300-hydrogelelektroden langs de perforatie uit elkaar. Zie afbeelding 6-9. Afbeelding 6-9: De nieuwe L300-hydrogelelektroden splitsen. 5. Splits de tweedelige afdekkingen van elke L300-hydrogelelektrode en gooi ze weg. Zie afbeelding Afbeelding 6-10: De uit twee delen bestaande afdekking op de L300-elektroden splitsen. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 45

56 6. Bevestig de rasterzijde van de L300-hydrogelelektroden aan de L300-elektrodehouders en druk er daarna stevig op. Zie afbeelding Afbeelding 6-11: De L300-hydrogelelektroden op de houders plakken. 7. Verwijder de afdekkingen van de L300-hydrogelelektroden. Zie afbeelding Afbeelding 6-12: De afdekkingen van de L300-hydrogelelektroden verwijderen. Opmerking: Bewaar de afdekkingen. Plaats de afdekkingen altijd weer terug tussen het gebruik. Opmerking: Als de elektrodegel droog wordt, maakt u deze weer vochtig met een of twee druppels water. 46 Gebruikershandleiding

57 L300 stoffen elektroden en elektrodehouders De L300 stoffen elektroden zijn voor mensen die deze liever gebruiken dan de L300-hydrogelelektroden. Zij zijn ook ontworpen voor mensen die gevoelig zijn voor hydrogelelektroden of andere bekende gevoeligheden hebben (bijvoorbeeld allergie of huidgevoeligheid voor tape/kleefmiddel). De L300 FS-manchet gebruikt twee L300 stoffen elektroden en twee L300 stoffen elektrodehouders. Uw arts bepaalt de beste plaats voor de L300 stoffen elektrodehouders. Verplaats de houders niet. De stoffen elektroden klikken vast op de stoffen elektrodehouders. Zie afbeelding Gericht naar huid Klikt vast op houder Afbeelding 6-13: L300 stoffen elektrode, voorkant (links) en achterkant (rechts). Maak de L300 stoffen elektroden voor gebruik nat. Verwijder vervolgens de stoffen elektroden na drie tot vier uur gebruik en maak deze opnieuw nat. Als de L300 FS-manchet voor meer dan een uur wordt verwijderd, maakt u de stoffen elektroden weer nat voordat u deze gebruikt. VOORZICHTIG: Vervang de elektroden om de twee weken. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 47

58 De L300 stoffen elektroden opnieuw natmaken en weer terugplaatsen: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit en verwijder de L300 FS-manchet. 2. Trek de L300 stoffen elektroden voorzichtig uit de houders. Pas op dat u de houders niet van de FS-manchet loshaalt. Zie afbeelding Afbeelding 6-14: De stoffen L300-elektroden verwijderen. 3. Reinig zo nodig de L300 stoffen elektrodehouders met een vochtige doek. Gebruik geen reinigingsmiddel op chemische basis. 48 Gebruikershandleiding

59 4. Maak de L300 stoffen elektroden nat met kraanwater totdat ze verzadigd zijn. Zie afbeelding Afbeelding 6-15: De stoffen L300-elektroden natmaken. 5. Veeg of dep met een zachte doek overtollig water van de drukkerkant van de stoffen elektroden af. Zie afbeelding Afbeelding 6-16: De drukkerkant van de stoffen L300-elektroden deppen. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 49

60 6. Bevestig de L300 stoffen elektroden op de L300 stoffen elektrodehouders. Zie afbeelding Afbeelding 6-17: De L300 stoffen elektroden op de stoffen elektrodehouders bevestigen. Opmerking: Als de L300 stoffen elektroden opdrogen kan uw reactie op de stimulatie veranderen. Als u de stimulatie-intensiteit vaker dan gebruikelijk moet afstellen, maakt u de stoffen elektroden opnieuw nat. VOORZICHTIG: Bewaar stoffen elektroden op een plek waar zij aan de lucht kunnen drogen. VOORZICHTIG: Gebruik uitsluitend door Bioness Inc geleverde elektroden. 50 Gebruikershandleiding

61 Stoffen dij-elektroden De stoffen dij-elektroden dij stimuleren de spieren in het bovenbeen. De Thigh FS-manchet maakt gebruik van twee stoffen dij-elektroden. De grote stoffen dij-elektrode klikt vast op het bovenste inzetstuk van de Thigh FS-manchet. De kleine stoffen dij-elektrode klikt vast op het onderste inzetstuk van de Thigh FS-manchet. Zie afbeelding Afbeelding 6-18: Stoffen dij-elektroden op de Thigh FS-manchet. VOORZICHTIG: Maak de stoffen elektroden voor gebruik nat, en verwijder deze na drie tot vier uur gebruik en maak ze opnieuw nat. VOORZICHTIG: De elektroden mogen slechts op één patiënt worden gebruikt. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 51

62 De kleine stoffen dij-elektrode heeft een markering rond een van de drukkers. Lijn de markering uit met de elektrodemarkeerring op het onderste inzetstuk van de Thigh FS-manchet. Zie afbeelding Markering Markeerring Afbeelding 6-19: De kleine stoffen dij-elektrode uitlijnen. Maak de stoffen dij-elektroden voor gebruik nat. Verwijder de stoffen dij-elektroden na drie tot vier uur gebruik en maak deze weer nat. Als de Thigh FS-manchet voor meer dan een uur wordt verwijderd, maakt u de stoffen elektroden weer nat voordat u deze gebruikt. Opmerking: Als de stoffen dij-elektroden opdrogen, kan uw reactie op de stimulatie veranderen. Als u de stimulatie-intensiteit vaker dan gebruikelijk moet afstellen, maakt u de stoffen elektroden opnieuw nat. Bewaar de stoffen dij-elektroden op een plek waar zij aan de lucht kunnen drogen. VOORZICHTIG: Vervang de elektroden om de twee weken. 52 Gebruikershandleiding

63 De stoffen dij-elektroden opnieuw natmaken en weer terugplaatsen: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit en verwijder de Thigh FS-manchet. 2. Maak de stoffen dij-elektroden voorzichtig los. Zie afbeelding Afbeelding 6-20: De stoffen dij-elektroden losklikken. 3. Maak de stoffen dij-elektroden nat met kraanwater totdat ze verzadigd zijn. Zie afbeelding Afbeelding 6-21: De stoffen dij-elektroden natmaken. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 53

64 4. Druk de stoffen dij-elektroden voorzichtig samen. 5. Dep overtollig water van de drukkerkant van de stoffen dij-elektroden af. Zie afbeelding Afbeelding 6-22: De drukkerkant van de stoffen dij-elektroden deppen. 6. Klik de stoffen dij-elektroden op de Thigh FS-manchet vast. Zie afbeelding Afbeelding 6-23: De stoffen dij-elektroden op de Thigh FS-manchet vastklikken. 54 Gebruikershandleiding

65 Markeerring voor de dij-elektrode De markeerring voor de dij-elektrode geeft de oriëntatie van de kleine stoffen dij-elektrode dij op het onderste inzetstuk van de Thigh FS-manchet aan. Lijn de markering op de kleine stoffen dij-elektrode uit met de markeerring. Zie afbeelding Markering Markeerring Afbeelding 6-24: De kleine stoffen dij-elektrode uitlijnen. Bevestig de vervangende markeerringen voor de dij-elektrode aan dezelfde drukker. Zie afbeelding Markeerring voor de dij-elektrode Afbeelding 6-25: De markeerring van de dij-elektrode vervangen. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 55

66 Nettendraagtas stoffen elektroden De nettendraagtas voor stoffen elektroden is voor het bewaren van de L300 en dij stoffen elektroden. Zie afbeelding Afbeelding 6-26: Nettendraagtas stoffen elektroden. 56 Gebruikershandleiding

67 Vergrendeling verlengstang dij De vergrendeling voor de verlengstang voor de dij voorkomt dat de verlengstang gaat schuiven. Zie afbeelding Vergrendeling verlengstang dij Afbeelding 6-27: Vergrendeling verlengstang dij. Probeer niet de verlengstang voor de dij te verwijderen of de verlengstang aan te passen. Raadpleeg uw arts als u vindt dat de verlengstand moet worden aangepast. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 57

68 Polsband, nekband en riemhouder voor regeleenheid De polsband, nekband en riemhouder voor de L300 Plus-regeleenheid zijn bedoeld voor het dragen van de L300 Plus-regeleenheid. De polsband en nekband worden door de bovenkant van de L300 Plus-regeleenheid gehaald. Zie afbeelding Polsband Nekband Riemhouder Afbeelding 6-28: Accessoires voor de L300 Plus-regeleenheid. 58 Gebruikershandleiding

69 Systeemopladerset Met de systeemopladerset kunnen de L300 RF Stim-eenheid, de Thigh RF Stim-eenheid en de L300 Plus-regeleenheid tegelijk worden opgeladen. De systeemopladerset omvat een W-kabel, een oplader en vier verwisselbare stekkers voor Australië, de Europese Unie, het VK en de VS. Zie afbeelding Oplader W-kabel Verwisselbare stekkers Afbeelding 6-29: Systeemopladerset. WAARSCHUWING: Gebruik alleen die oplader die in uw NESS L300 Plus-systeemkit of upgradekit voor het NESS L300 Plussysteem is meegeleverd. Wanneer u een andere oplader gebruikt, kan het systeem beschadigd raken. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 59

70 Vervangende batterij, Gait Sensor De batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor moet ongeveer om de zes maanden worden vervangen. Zie afbeelding Instructies voor het vervangen van de batterij vindt u in het hoofdstuk over onderhoud in deze handleiding. Batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor Afbeelding 6-30: Batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor. 60 Gebruikershandleiding

71 Gait Sensor-elektroden De Gait Sensor-elektrode stabiliseert de druksensor van de Intelli-Sense Gait Sensor in de schoen. Zie afbeelding Druksensor Gait Sensorelektrode Afbeelding 6-31: Plaatsing van de Gait Sensor-elektrode in de hiel van een schoen. Eén Gait Sensor-elektrode wordt onder de binnenzool van de schoen van het getroffen been geplaatst. Vervolgens wordt de druksensor op de Gait Sensor-elektrode geplaatst en naar beneden gedrukt. (De klevende zijde van de Gait Sensor-elektrode is naar beneden gericht.) Tot slot doet u de binnenzool van de schoen weer naar beneden zodat deze zowel de druksensor als de Gait Sensor-elektrode bedekt. De locatie van de Gait Sensor-elektrode wordt in eerste instantie door uw arts bepaald. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 61

72 Rubberen kapjes Het rubberen kapje wordt op de binnenste klem van de Intelli-Sense Gait Sensor geplaatst. Zie afbeelding Rubberen kapje Afbeelding 6-32: Het rubberen kapje aan de Intelli-Sense Gait Sensor bevestigen. Het rubberen kapje: Stabiliseert de Intelli-Sense Gait Sensor op de rand van de schoen. Beschermt de rand van de schoen tegen de klem. 62 Gebruikershandleiding

73 7 Het NESS L300 Plus-systeem instellen De huid voorbereiden Voordat u de L300 en Thigh FS-manchetten aandoet, bereid u de huid voor waarmee de elektroden in aanraking komen. Uw huid voorbereiden: 1. Reinig de huid waarmee de elektroden in aanraking komen met een nat washandje. Als er lotion op de huid is gebruikt, reinigt u deze met water en zeep. Goed afspoelen. 2. Verwijder indien nodig te veel lichaamshaar met behulp van een schaar of elektrisch scheerapparaat. Gebruik geen scheermesje. Een scheermesje kan de huid irriteren. 3. Controleer de huid op tekenen van irritatie. Wanneer er sprake is van irritatie, stopt u het gebruik van het NESS L300 Plus-systeem. Neem contact op met uw arts of lokale distributeur of bezoek de website van Bioness op Wacht tot de huid volledig is genezen voordat u het NESS L300 Plus-systeem gebruikt. De onderdelen controleren Controleer alle onderdelen en accessoires op slijtage of schade. Neem contact op met uw lokale distributeur als een onderdeel is beschadigd. Als de elektroden oud zijn, vervangt u deze. Hoofdstuk 7 - Het NESS L300 Plus-systeem instellen 63

74 De L300 FS-manchet omdoen De L300 FS-manchet omdoen: 1. Verwijder de stoffen L300-elektrode(n) en maak deze zo nodig nat. 2. Verwijder zo nodig de afdekkingen van de hydrogelelektroden. 3. Strek terwijl u zit uw been enigszins uit. De omtrek van uw knieschuif moet duidelijk te zien zijn. Zet uw voet zo nodig op een voetsteun. Zie afbeelding 7-1. Omtrek van knieschijf duidelijk te zien Afbeelding 7-1: Aanbevolen kniehoek voor het plaatsen van de L300 FS-manchet. VOORZICHTIG: Zet stimulatie uit voordat u de L300 FS-manchet omdoet of verwijdert. 64 Gebruikershandleiding

75 4. Pak de voorkant van de L300 FS-manchet bij de houder vast. Kantel vervolgens de onderkant van de L300 FS-manchet omhoog. 5. Schuif de locator op uw been omhoog totdat deze nauwsluitend en comfortabel onder uw knieschijf rust. Zie afbeelding 7-2. Locator Afbeelding 7-2: De L300 FS-manchetlocator onder de knieschijf uitlijnen. Hoofdstuk 7 - Het NESS L300 Plus-systeem instellen 65

76 6. Houd de locator op zijn plaats en laat de L300 FS-manchet zakken totdat deze vlak tegen uw been rust. De L300 FS-manchet moet uw been zachtjes vastpakken. 7. Pak het handvat van de L300 FS-manchetband vast. 8. Bevestig met uw duim op de houder van de L300 FS-manchet het bandhandvat rond de houder. Zie afbeelding 7-3. Locator onder de knieschijf Duim op de houder en vingers op de bandhandvat Afbeelding 7-3: De L300 FS-manchetband vastmaken. 66 Gebruikershandleiding

77 9. Controleer of de L300 FS-manchet goed zit. De locator moet onder de knieschijf zitten. De RF Stim-eenheid moet naar de binnenkant van het been gericht zijn. Zie afbeelding 7-4. Locator onder de knieschijf Bandhandvat om de houder L300 RF Stimeenheid Afbeelding 7-4: De L300 FS-manchet correct op het rechterbeen geplaatst. Hoofdstuk 7 - Het NESS L300 Plus-systeem instellen 67

78 De positie van de L300 FS-manchet testen De positie van de L300 FS-manchet testen: 1. Plaats de L300 Plus-regeleenheid in stand-bymodus. 2. Druk op de selectieknop voor de L300 RF Stim-eenheid. De pijl naast de indicator voor de L300 RF Stim-eenheid gaat GROEN branden om de selectie te bevestigen. 3. Druk op de stimulatietestknop en houd deze ingedrukt. De L300 RF Stimeenheid voert een stimulatie uit tot de stimulatietestknop wordt losgelaten. De L300 RF-manchet is niet goed geplaatst: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit. 2. Haak het bandhandvat van de L300 FS-manchet los van de houder. 3. Til de L300 FS-manchet langzaam bij uw huid vandaan. 4. Trek zo nodig de L300-hydrogelelektroden voorzichtig van de huid af. Controleer vervolgens of de L300-hydrogelelektroden goed op de houders vastkleven. 5. Herhaal de stappen voor het omdoen van de L300 FS-manchet. 6. Test de positie van de L300 FS-manchet opnieuw. VOORZICHTIG: Verwijder de L300 FS-manchet om de 3 tot 4 uur gedurende 15 minuten om de huid te laten ademen. 68 Gebruikershandleiding

79 De Thigh FS-manchet omdoen De Thigh FS-manchet omdoen: 1. Verwijder de stoffen dij-elektroden en maak deze nat. 2. Zorg dat u stevig zit op de rand van een stoel. 3. Plaats de Thigh FS-manchetlocator op de middellijn van de dij, ongeveer drie vingerbreedten verwijderd van de knie. Zie afbeelding 7-5. Locator Afbeelding 7-5: Thigh FS-manchetlocator goed op de quadriceps geplaatst. Hoofdstuk 7 - Het NESS L300 Plus-systeem instellen 69