Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen medische hulpmiddelen
|
|
|
- Femke van der Linden
- 6 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr november 2010 Bekendmaking normen medische hulpmiddelen 27 oktober 2010 Nr. 9342EEG14 De Besturen van de stichting Nederlands Normalisatie-instituut (NEN) en de stichting Nederlands Elektrotechnisch Comité (NEC), publiceren, zoals overeengekomen in de overeenkomst met het Ministerie van Economische Zaken (zie Staatscourant nr. 39 van ) de nationale referenties van geharmoniseerde Europese normen. Publiceren in de bijlage de nationale referenties van de geharmoniseerde Europese normen horend bij richtlijn 93/42/EEG en gepubliceerd in Publicatieblad reeks C 183:2010. Zoals bedoeld in artikel 6, derde lid van het Besluit medische hulpmiddelen. Dit ter aanvulling op de publicatie van 22 juni 2010/ nr.9342eeg13 (Stcrt van 22 juni 2010). Deze bekendmaking wordt gedaan namens de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De genoemde normen kunnen worden besteld bij de afd. NEN-Klantenservice van het Nederlands Normalisatie-instituut (NEN). Tel , fax Tevens kunnen de genoemde normen via Internet worden besteld ( Deze bekendmaking treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst. De Besturen NEN en NEC voor deze De Directies NEN en NEC 1 Staatscourant 2010 nr november 2010
2 BIJLAGE NEN-EN 455-2:2009 EN 455-2:2009 Medische handschoenen voor eenmalig gebruik Deel 2: Eisen en beproeving voor fysische eigenschappen NEN-EN 455-2:2000 (noot 2) NEN-EN 455-4:2009 EN 455-4:2009 Medische handschoenen voor eenmalig gebruik Deel 4: Eisen en Beproevingsmethoden voor levensduur bij opslag NEN-EN 794-3:1998+A2:2009 EN 794-3:1998+A2:2009 Longventilatoren Deel 3: Bijzondere eisen voor ventilatoren voor noodgevallen en transportdoeleinden NEN-EN 794-3:1998; NEN-EN 794-3:1998/A1:2005 NEN-EN :1995+A2:2010 EN :1995+A2:2009 Niet-invasieve bloeddrukmeters Deel 1: Algemene eisen NEN-EN :1996+A1:2009 EN :1995+A1:2009 Niet-invasieve bloeddrukmeters Deel 2: Aanvullende eisen voor mechanische bloeddrukmeters NEN-EN :1996 NEN-EN :1997+A2:2009 EN :1997+A2:2009 Niet-invasieve bloeddrukmeters Deel 3: Aanvullende eisen voor elektro-mechanische bloeddrukmeetsystemen NEN-EN :1997; NEN-EN :1997/A1:2006 NEN-EN :2005+A1:2009 Tracheostomie-buizen Deel 2: Buizen voor toepassing bij kinderen NEN-EN :2005 NEN-EN 1639:2009 EN 1639:2009 Tandheelkunde Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde Instrumenten NEN-EN 1639: Staatscourant 2010 nr november 2010
3 NEN-EN 1640:2009 EN 1640:2009 Tandheelkunde Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde Uitrusting NEN-EN 1640:2004 NEN-EN 1641:2009 EN 1641:2009 Tandheelkunde Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde Materialen NEN-EN 1641:2004 NEN-EN 1642:2009 EN 1642:2009 Tandheelkunde Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde Tandheelkundige implantaten NEN-EN 1642:2004 NEN-EN 1782:1998+A1:2009 EN 1782:1998+A1:2009 Tracheaal-buizen en verbindingsstukken NEN-EN 1782:1998 NEN-EN 1820:2005+A1:2009 EN 1820:2005+A1:2009 Reservoirzakken voor anesthesiedoeleinden (ISO 5362:2000, modified) NEN-EN 1820:2005 NEN-EN-ISO :2007/A1:2010 EN ISO :2007/A1:2010 Pijpleidingsystemen voor medische gassen Deel 1: Leidingensystemen voor gecomprimeerde medische gassen en vacuüm Wijzigingsblad 1: Eisen voor vacuüm afnamepunten passend op voedingseenheden voor medische toepassing met besturingsregelaar en verbonden met de pijpleiding door flexibele slangen (Noot 3) NEN-EN-ISO :2007/A2:2010 EN ISO :2007/A2:2010 Pijpleidingsystemen voor medische gassen Deel 1: Leidingensystemen voor gecomprimeerde medische gassen en vacuüm Wijzigingsblad (Noot 3) NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Steriele injectiespuiten voor éénmalig gebruik Deel 4: Spuiten met een voorziening tegen hergebruik 3 Staatscourant 2010 nr november 2010
4 NEN-EN-ISO :2006 NEN-EN-ISO :2008/C1:2009 EN ISO :2008/AC:2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 7: Ethyleenoxidesterilisatie-residuen NEN-EN-ISO :2010 EN ISO :2010 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 16: Ontwerp voor toxikinetische studies voor degradatieproducten en uit het materiaal lekkende stoffen NEN-EN-ISO :2009 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Sterilisatie van medische apparatuur Microbiologische methoden Deel 2: Steriliteitsproeven uitgevoerd bij de definitie, validatie en onderhoud van een steriliteitsproces NEN-EN 12183:2009 EN 12183:2009 Met de hand aangedreven rolstoelen Eisen en beproevingsmethoden NEN-EN 12184:2009 EN 12184:2009 Elektrisch aangedreven rolstoelen, scooters en bijbehorende laadapparaten Eisen en beproevingsmethoden NEN-EN 12342:1998+A1:2009 EN 12342:1998+A1:2009 Beademingsbuizen voor gebruik met anesthesie- en beademingstoestellen NEN-EN 12342:1998 NEN-EN 13060:2004+A2:2010 EN 13060:2004+A2:2010 Kleine stoomsterilisatoren NEN-EN 13060:2004+A1:2009 NEN-EN-ISO 13485:2003/C1:2009 EN ISO 13485:2003/AC:2009 Medische hulpmiddelen Kwaliteitsmanagementsystemen Bijzondere eisen voor reguleringsdoeleinden NEN-EN :2007+A1:2009 EN :2007+A1:2009 Apparatuur voor ademhalingstherapie Deel 1: Verstuivingssystemen en hun onderdelen NEN-EN : Staatscourant 2010 nr november 2010
5 NEN-EN :2002+A1:2009 EN :2002+A1:2009 Apparatuur voor ademhalingstherapie Deel 2: Buizen en connectoren NEN-EN :2002 NEN-EN :2001+A1:2009 EN :2001+A1:2009 Apparatuur voor ademhalingstherapie Deel 3: Venturi-systemen (luchtaanzuigsysteem) NEN-EN :2001 NEN-EN :2002+A1:2009 EN :2002+A1:2009 Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patienten, klinisch personeel en apparatuur Deel 1: Algemene eisen voor fabrikanten, bewerkers en producten NEN-EN :2002 NEN-EN :2004+A1:2009 EN :2004+A1:2009 Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patiënten, klinisch personeel en apparatuur Deel 2: Beproevingsmethoden NEN-EN :2004 NEN-EN :2006+A1:2009 EN :2006+A1:2009 Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patienten, klinisch personeel en apparatuur Deel 3: Prestatie-eisen en prestatie-niveaus NEN-EN :2006 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen Deel 1: Algemene eisen NEN-EN-ISO :2003 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen Deel 2: Klinische onderzoeksplannen 5 Staatscourant 2010 nr november 2010
6 NEN-EN-ISO :2003 NEN-EN 14180:2003+A2:2009 EN 14180:2003+A2:2009 Sterilisatoren voor medische doeleinden Formaldehyde sterilisatoren met gebruik van lagetemperatuurstoom Eisen en beproeving NEN-EN 14180:2003+A1:2009 NEN-EN-ISO 14937:2009 EN ISO 14937:2009 Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg Algemene eisen voor karakterisering van sterilisatiestoffen en ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces NEN-EN-ISO 14937:2001/C11:2007; NEN-EN-ISO 14937:2001 NEN-EN-ISO 14971:2009 EN ISO 14971:2009 Medische hulpmiddelen Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen NEN-EN-ISO 15798:2010 EN ISO 15798:2010 Oogheelkundige implantaten Oogheelkundige viscochirurgische middelen NEN-EN-ISO 15798:2001; NEN-EN-ISO 15798:2001/C1:2005 NEN-EN-ISO 21649:2009 EN ISO 21649:2009 Naaldvrije injectoren voor medisch gebruik Eisen en beproevingsmethoden NEN-EN-ISO 21649:2006 NEN-EN-ISO 21969:2009 EN ISO 21969:2009 Hoge-druk flexibele aansluitingen voor gebruik met medische gas-systemen NEN-EN-ISO 21969:2006 NEN-EN-ISO 21987:2009 EN ISO 21987:2009 Oogheelkundige optica Gemonteerde geslepen brillenglazen NEN-EN-ISO 26782:2009 EN ISO 26782:2009 Anesthesie- en beademingsapparaten Ademhalingsmeters voor de beoordeling van de longfunctie in mensen 6 Staatscourant 2010 nr november 2010
7 NEN-EN-ISO 26782:2009/C1:2009 EN ISO 26782:2009/AC:2009 Anesthesie- en beademingsapparaten Ademhalingsmeters voor de beoordeling van de longfunctie in mensen NEN-EN-IEC :2009 EN :2009 Medische elektrische toestellen Deel 2-2: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie van hoogfrequent chirurgische toestellen en toebehoren NEN-EN-IEC :2007 NEN-EN-IEC :2009 EN :2009 Medische elektrische toestellen Deel 2-19: Bijzondere eisen voor de veiligheid en de essentiële prestatie van couveuses NEN :1997; NEN-EN-IEC :1996/A1:2003 NEN-EN-IEC :2009 EN :2009 Medische elektrische toestellen Deel 2-21: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie van warmtestralers voor zuigelingen NEN :1994; NEN :1994/A1:1997 NEN-EN-IEC :2009 EN :2009 Medische elektrische toestellen Deel 2-44: Bijzondere eisen voor de veiligheid van röntgenapparatuur voor computertomografie NEN-EN-IEC :2001; NEN-EN-IEC :2001/A1:2002/C1:2006; NEN-EN-IEC :2001/A1:2003; NEN-EN-IEC :2001/C1:2006 NEN-EN-IEC :2009 EN :2009 Medisch-elektrische toestellen Deel 2-50: Bijzondere veiligheidseisen en essentiële prestatie van fototherapie toestellen voor kinderen NEN-EN-IEC :2002; NEN-EN-IEC :2002/C1:2002 NEN-EN-IEC 61676:2003/A1:2009 EN 61676:2003/A1:2009 Medische elektrische toestellen Dosimetrische instrumenten voor gebruik van niet-invasieve metingen van de röntgenbuis voor diagnostische radiologie (Noot 3) 7 Staatscourant 2010 nr november 2010
8 NEN-EN-IEC :2009 EN :2009 Medische elektrische toestellen Deel 2-58: Speciale eisen voor basis veiligheid en essentiële prestaties van lens verwijderingstoestellen en vitrectomy toestellen voor oogheelkundige chirurgie Noot 1: Noot 2: Noot 3: In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn. De nieuwe (of gewijzigde) norm heeft dezelfde werkingssfeer als de vervangen norm. Op de aangegeven datum vervalt het ten aanzien van de vervangen norm bestaande vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn. In het geval van IIn het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm. 8 Staatscourant 2010 nr november 2010
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen persoonlijke beschermingsmiddelen
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 16734 27 oktober 2010 Bekendmaking normen persoonlijke beschermingsmiddelen 19 oktober 2010 Nr. 89686EEG13 De besturen
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen medische hulpmiddelen
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 9461 22 juni 2010 Bekendmaking normen medische hulpmiddelen 15 juni 2010 Nr. 9342EEG13 De Besturen van de stichting Nederlands
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen elektrotechnische producten
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 18448 12 oktober 2011 Bekendmaking normen elektrotechnische producten 6 oktober 2011 Nr. 200695EG3 De Besturen van de
(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 14/36 NL Publicatieblad van de Europese Unie 16.1.2015 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de onderlinge aanpassing
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen persoonlijke beschermingsmiddelen
STAATSCOURANT Nr. Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. 18518 7 december 2009 Bekendmaking normen persoonlijke beschermingsmiddelen 24 november 2009 Nummer. 89686EEG12 De besturen
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen elektrotechnische producten, NEN
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 19383 25 september 2012 Bekendmaking normen elektrotechnische producten, NEN 19 september 2012 Nr. 200695EG5 De Besturen
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Bekendmaking normen elektrotechnische producten
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 20390 20 juli 2015 Bekendmaking normen elektrotechnische producten 10 juli 2015 Nr. 200695EG10 De Besturen van de stichting
(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 14/74 NL Publicatieblad van de Europese Unie 16.1.2015 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN
C 314/28 22.12.2007 INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad (Voor de EER relevante tekst) Bekendmaking van titels
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen voor de bouw bestemde producten
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 15122 10 juni 2013 Bekendmaking en voor de bouw bestemde producten 31 mei 2013 Nr. 89106EEG3 De Besturen van de stichting
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 18015 17 november 2010 Bekendmaking normen machines 10 november 2010 Nr. 200642EG5 De Besturen van de stichting Nederlands
Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen
16.1.2015 NL Publicatieblad van de Europese Unie C 14/43 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen radioapparatuur, NEN
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 52186 18 september 2017 Bekendmaking normen radioapparatuur, NEN 8 september 2017 nr. 201453EU5 De besturen van de stichting
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 9413 1 juni 2011 Bekendmaking normen machines 24 mei 2011 Nr. 200642EG6 De Besturen van de stichting Nederlands Normalisatie-instituut
Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen
17.11.2017 NL Publicatieblad van de Europese Unie C 389/29 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen (Bekendmaking
Aanwijzing normen Machines
NEN/NEC Aanwijzing normen Machines 18 maart 2008/Nr. 9837EEG11 De Besturen van de stichting Nederlands Normalisatie-instituut (NEN) en de stichting Nederlands Elektrotechnisch Comité (NEC), Daartoe gemandateerd
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 9085 24 februari 2016 Bekendmaking normen machines, NEN 16 februari 2016 Nr. 200642EG16 De Besturen van de stichting Nederlands
Publicatieblad van de Europese Unie C 20/13
24.1.2004 Publicatieblad van de Europese Unie C 20/13 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 94/9/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23 maart 1994 inzake de
(Informatie) INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE EUROPESE COMMISSIE
12.5.2017 NL Publicatieblad van de Europese Unie C 149/1 IV (Informatie) INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE EUROPESE COMMISSIE Mededeling van de Commissie
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 1268 27 januari 2011 Bekendmaking normen gastoestellen 19 januari 2011 Nr. 2009142EG2 De besturen van de stichting Nederlands
Aanwijzing normen drukapparatuur
NEN/NEC Aanwijzing normen drukapparatuur 24 juli 2007/Nr. 9723EEG5 De besturen van de stichting Nederlands Normalisatie-instituut (NEN) en de stichting Nederlands Elektrotechnisch Comité (NEC), Daartoe
(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 293/68 NL Publicatieblad van de Europese Unie 12.8.2016 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad, Besluit nr.
(Bekendmaking van titels en referentienummers van Europese normen in het kader van de richtlijn) (voor de EER relevante tekst) (2017/C 267/03)
11.8.2017 NL Publicatieblad van de Europese Unie C 267/7 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake algemene productveiligheid
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen explosie veilig materieel, NEN
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 38802 25 juli 2016 Bekendmaking normen explosie veilig materieel, NEN 14 juli 2016 Nr. 201434EU1 De besturen van de stichting
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 25216 9 september 2014 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 2 september 2014, 653645-124864-VGP,
(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 209/12 NL Publicatieblad van de Europese Unie 15.6.2018 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad, Besluit nr.
NEN Connect Steriliseren & Steriliteit Totaal
NEN Connect Steriliser & Steriliteit Totaal Met NEN Connect Steriliser & Steriliteit heeft u van de onderstaande norm altijd de meest actuele versie volledig online tot uw beschikking. U kunt de norm ook
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 39157 4 november 2015 Overeenkomst Staat NEN en NEC Partijen: 1. De Staat der Nederlanden, waarvan de zetel is gevestigd
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 20742 23 december 2010 Bekendmaking normen Radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur 15 december 2010 Nr. 19995EG2
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 16039 15 oktober 2010 Bekendmaking normen machines 7 oktober 2010 Nr. 200642EG4 De Besturen van de stichting Nederlands
(Informatie) INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE EUROPESE COMMISSIE
IV (Informatie) INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE ENO ( 1 ) EUROPESE COMMISSIE Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 21226 28 juli 2014 Bekendmaking normen machines 18 juli 2014 Nr. 200642EG14 De Besturen van de stichting Nederlands Normalisatie-instituut
VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING
PAGINA 1 VAN 5 VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING LBL015294 Rev 001 PAGINA 2 VAN 5 Naam van de fabrikant: Adres van de fabrikant: EG-VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING Dexcom, Inc. 6340 Sequence Drive San Diego,
Waar uw prioriteiten ook liggen, BARRIER operatiejassen bieden een oplossing. Een uitstekende combinatie van bescherming en comfort
Waar uw prioriteiten ook liggen, BARRIER operatiejassen bieden een oplossing Een uitstekende combinatie van bescherming en comfort De juiste operatiejas kiezen: een goede balans vinden tussen bescherming
Publicatieblad van de Europese Unie C 97/11
16.4.2010 Publicatieblad van de Europese Unie C 97/11 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 96/48/EG van de Raad van 23 juli 1996 betreffende de interoperabiliteit van
Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering. Peter N. Ruys
Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering Peter N. Ruys Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen Actieve Implantaten (90/385/EEC) - AIMD Medische Hulpmiddelen (93/42/EEC) - MDD
C 271/32 Publicatieblad van de Europese Unie Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 89/336/EEG
C 271/32 Publicatieblad van de Europese Unie 12.11.2003 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 89/336/EEG (2003/C 271/04) (Voor de EER relevante tekst) Bekendmaking van
Publicatieblad van de Europese Unie
C 20/16 27.1.2009 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 94/9/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten
B In artikel 3, eerste en tweede lid, wordt Intop Zorgsector te Eindhoven vervangen door: Intop Zorgsector te Hilversum.
SZW Wijziging Tijdelijke regeling erkenning opleidingen deskundigen radioactieve stoffen en toestellen en de Regeling voorzieningen stralingsbescherming werknemers Regeling van de Minister van Sociale
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds NEN A1:2018 Algemene voorschriften voor leidingwaterinstallaties.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 72508 21 december 2018 Regeling van de Minister van Binnenlandse Zaken en Koninkrijksrelaties van 18 december 2018, nr.
Apparatuurontwikkeling voor, in en met de. kliniek
Apparatuurontwikkeling voor, in en met de ZIE 2013 7 maart 2013 Delft Alex Vernooij Jan Jaap Baalbergen Leids Universitair Medisch Centrum kliniek Ontwikkeling apparatuur voor het LUMC Apparatuur voor
Met welke aspecten van Ehealth heeft de Inspectie Gezondheidszorg te maken?
Met welke aspecten van Ehealth heeft de Inspectie Gezondheidszorg te maken? Johan Krijgsman Coördinerend specialistisch inspecteur e-health Inspectie voor de Gezondheidszorg te Utrecht Toezicht op e-health
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 2011 57 Besluit van 21 januari 2011, houdende vaststelling van het Warenwetbesluit speelgoed 2011 0 Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen elektrotechnische producten
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 7877 5 mei 2011 Bekendmaking normen elektrotechnische producten 27 april 2011 Nr. 200695EG2 De Besturen van de stichting
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 11317 2 maart 2017 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 22 februari 2017, kenmerk 1096766-161338-MEVA,
CE-markering. Wat? Waarom? Hoe? Maureen Logghe Dienst Consumentenveiligheid. Infosessie VOKA 27.03.2014. http://economie.fgov.be
CE-markering Wat? Waarom? Hoe? Maureen Logghe Dienst Consumentenveiligheid Infosessie VOKA 27.03.2014 inhoud / overzicht CE-markering: Wat? Op welke producten? Waarom? Algemene veiligheidsverplichting
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 2014 487 Besluit van 1 december 2014, houdende wijziging van het Besluit medische hulpmiddelen in verband met een verbod op de toepassing van permanente
59e jaargang Uitgave in de Nederlandse taal Mededelingen en bekendmakingen 20 april 2016
Publicatieblad C 138 van de Europese Unie 59e jaargang Uitgave in de Nederlandse taal Mededelingen en en 20 april 2016 Inhoud IV Informatie INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES
(2) Er zijn drie types geharmoniseerde normen die een vermoeden van overeenstemming met Richtlijn 2006/42/EG vestigen.
L 75/108 19.3.2019 UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2019/436 VAN DE OMMISSIE van 18 maart 2019 inzake de ter ondersteuning van Richtlijn 2006/42/EG van het Europees Parlement en de Raad opgestelde geharmoniseerde
Uittreksel bijlage 1 van de MDR
Uittreksel bijlage 1 van de MDR met de meest relevante onderdelen voor kunstmatige intelligentie algoritmen ALGEMENE VEILIGHEIDS- EN PRESTATIE-EISEN HOOFDSTUK I ALGEMENE EISEN Bart-Jan Verhoeff dokter.ai
C 76/30 Publicatieblad van de Europese Unie
C 76/30 Publicatieblad van de Europese Unie 14.3.2014 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 94/9/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23 maart 1994 inzake de
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 9099 14 februari 2017 Regeling van de Minister van Economische Zaken van 10 februari 2017, nr. WJZ / 16108877, tot wijziging
KOMO INSTAL. Electrasluis B.V. Bouwbesluit. Procescertificaat
KOMO INSTAL Procescertificaat Nummer K46686/04 Vervangt K46686/03 Uitgegeven 2014-11-07 D.d. 2013-10-01 Geldig tot 2017-11-07 Pagina 1 van 5 Electrasluis B.V. VERKLARING VAN KIWA Dit procescertificaat
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 34306 10 december 2013 Regeling van de Minister van Sociale Zaken en Werkgelegenheid van 2 december 2013, 2013-0000167945,
pagina 1 van 6 Subsidieregeling vaccinatie stageplaatsen zorg (Tekst geldend op: 29-07-2015) Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 7 juli 2008, nr. MEVA/ABA/2860370, houdende
DIRECTORAAT-GENERAAL BESCHERMING VOLKSGEZONDHEID : GENEESMIDDELEN
DIRECTORAAT-GENERAAL BESCHERMING VOLKSGEZONDHEID : GENEESMIDDELEN tel.: (02) 2104899 fax: (02) 2104901 contactpersoon : Philippe Bauwin e-mail: meddev@afigp.fgov.be OMZENDBRIEF nr. 421 Aan de directies
Bijlage II, Checklist essentiële eisen
Auteur: Ing. W. Verwoerd met dank aan Peter Ruys, Kema Trefwoorden: essentiële eisen Bijlage II, Checklist essentiële eisen I Essentiële eisen N/A Norm(en)/Oplos sing(en) Algemene eisen 1. De hulpmiddelen
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 2002 127 Besluit van 20 februari 2002, houdende wijziging van het Besluit in-vitro-diagnostica Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden,
RAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 4 september 2001 (06.09) (OR. fr) 11580/01 Interinstitutioneel dossier: 2001/0186 (COD)
RAAD VAN DE EUROPESE UNIE Brussel, 4 september 2001 (06.09) (OR. fr) 11580/01 Interinstitutioneel dossier: 2001/0186 (COD) ENT 175 EEE 60 SAN 99 CODEC 831 INGEKOMEN DOCUMENT van: de heer Bernhard ZEPTER,
De CPR en de productnorm voor kabels
De CPR en de productnorm voor kabels Omwenteling in de praktijk? Richard Neerhof (VU) Normen voor bouwproducten op basis van CPR > Verordening bouwproducten (CPR) (nr. 305/2011) (van kracht sinds 1 juli
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 11459 24 april 2014 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 11 april 2014, kenmerk 356349-119274-WJZ,
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 27392 31 mei 2016 Advies Raad van State betreffende het ontwerp van een algemene maatregel van bestuur, houdende regels
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 2016 161 Besluit van 31 maart 2016, houdende regels inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de
GEDELEGEERDE RICHTLIJN../ /EU VAN DE COMMISSIE. van
EUROPESE COMMISSIE Brussel, 30.1.2015 C(2015) 386 final GEDELEGEERDE RICHTLIJN../ /EU VAN DE COMMISSIE van 30.1.2015 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage
(Informatie) INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE EUROPESE COMMISSIE
12.10.2018 NL Publicatieblad van de Europese Unie C 371/1 IV (Informatie) INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE EUROPESE COMMISSIE Mededeling van de Commissie
(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 293/52 NL Publicatieblad van de Europese Unie 12.8.2016 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 2014/34/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende de harmonisatie
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 1999 429 Besluit van 23 september 1999, houdende wijziging van het Warenwetbesluit Bereiding en behandeling van levensmiddelen en van het Warenwetbesluit
(Informatie) INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE EUROPESE COMMISSIE
15.6.2018 NL Publicatieblad van de Europese Unie C 209/1 IV (Informatie) INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE EUROPESE COMMISSIE Mededeling van de Commissie
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 19910 17 juli 2013 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 8 juli 2013, 128819-106172-Z, houdende
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 92 20 mei 2009 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 6 mei 2009, nr. MEVA/ABA-2926688, houdende
Validatie van stoomsterilisatoren
Validatie van stoomsterilisatoren Stand van zaken en hoe verder Adrie de Bruijn Inhoud 1. Uitgangspunten bij sterilisatie 2. Normatieve kaders 3. Bevindingen 4. Toekomst Valideren is het verzamelen en
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 1995 439 Besluit van 18 september 1995 tot wijziging van het Mijnreglement 1964 en het Mijnreglement continentaal plat (explosieveilig materieel)
GEDELEGEERDE RICHTLIJN../ /EU VAN DE COMMISSIE. van
EUROPESE COMMISSIE Brussel, 30.1.2015 C(2015) 328 final GEDELEGEERDE RICHTLIJN../ /EU VAN DE COMMISSIE van 30.1.2015 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage
De Afdeling advisering van de Raad van State gehoord (advies van vul in datum advies RvS, no. vul in nummer advies RvS);
Besluit van houdende wijziging van een aantal algemene maatregelen van bestuur op het terrein van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport teneinde technische onvolkomenheden en omissies te
Ziekenhuizen. Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie
Ziekenhuizen Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie Werkgroep Infectie Preventie Vastgesteld: september 2007 Revisie: september 2012 Aan de samenstelling van deze richtlijn
VERORDENINGEN. Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
28.5.2014 L 159/41 VERORDENINGEN GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) Nr. 574/2014 VAN DE COMMISSIE van 21 februari 2014 tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EU) nr. 305/2011 van het Europees Parlement
1 Protocol voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren van leeninstrumenten
1 Protocol voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren van leeninstrumenten Op leeninstrumentarium is de professionele standaard leeninstrumentarium. Het instrumentarium wordt onsteriel aangeleverd.
Medische stralingstoepassingen en -stralingsbescherming
Medische stralingstoepassingen en -stralingsbescherming Hoofdstuk 6 van het Besluit stralingsbescherming Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Medische stralingstoepassingen en -stralingsbescherming
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STTSCOURNT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 15393 20 maart 2018 ekendmaking door de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van het ontwerpbesluit houdende wijziging
RAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 25 februari 2011 (28.02) (OR. en) 7051/11 CONSOM 12 MI 99
RAAD VAN DE EUROPESE UNIE Brussel, 25 februari 2011 (28.02) (OR. en) 7051/11 CONSOM 12 MI 99 INGEKOMEN DOCUMENT van: de Europese Commissie ingekomen: 10 februari 2011 aan: het secretariaat-generaal van
Macrobeheersinstrument geneeskundige geestelijke gezondheidszorg 2015
BELEIDSREGEL Macrobeheersinstrument geneeskundige geestelijke gezondheidszorg 2015 Ingevolge artikel 57, eerste lid, aanhef en onder d van de Wet marktordening gezondheidszorg (Wmg), stelt de Nederlandse
Koolmonoxidemelders (Prosafe JA2012) Datum Juni 2015
Koolmonoxidemelders (Prosafe JA2012) Datum Juni 2015 Inhoud Inleiding...5 1 Opzet onderzoek... 7 2 Resultaten... 9 3 Conclusies...10 Pagina 3 van 10 Inleiding In Nederland overlijdt elk jaar naar schatting
De Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer,
Regeling van de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer, van 2007, nr. SAS/2007, tot wijziging van de Regeling beheer elektrische en elektronische apparatuur (formulier verslaglegging)
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STTSCOURNT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 9614 7 april 2014 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 25 maart 2014, 337611-118144-VGP, houdende
GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) 2018/970 VAN DE COMMISSIE
10.7.2018 L 174/15 GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) 2018/970 VAN DE COMMISSIE van 18 april 2018 tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Richtlijn (EU) 2016/1629 van het Europees Parlement en de Raad
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds In het derde lid wordt bijlage 3 vervangen door: bijlage 4.
STAATSCOURANT Nr. Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. 11230 23 juli 2009 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 14 juli 2009, nr. MEVA/NBO-2937264,
Wijziging van de Regeling nadere vooropleidingseisen hoger onderwijs 2007 in verband met vervanging van de bijlagen
Algemeen Verbindend Voorschrift HOenS/BS- 2009/135599 Betreft de onderwijssector(en) Informatie CFI/ICO Hoger onderwijs en Wetenschappelijk onderzoek bvh 079-3232.666 Wijziging van de Regeling nadere vooropleidingseisen
aan de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Vastgesteld door het College bouw ziekenhuisvoorzieningen op 26 november 2001
REFERENTIEKADER ten behoeve van een bestaande KINDERAFDELING Gelet op artikel 15a van de Wet ziekenhuisvoorzieningen Aangeboden aan de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Vastgesteld door het
Vervangt NEN-EN :1994; NEN-EN :1994/Ontw. A1:1997. Nederlandse norm. NEN-EN (en)
Vervangt NEN-EN 50083-5:1994; NEN-EN 50083-5:1994/Ontw. A1:1997 Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een
Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.
(Tekst geldend op: 01-06-2011) Besluit van 16 januari 1998, houdende regels over de veiligheid en de deugdelijkheid van draagbare blustoestellen (Besluit draagbare blustoestellen 1997) Wij Beatrix, bij
Trainingen najaar 2016. Zorg & Welzijn. Normen op de juiste manier toepassen. www.nen.nl/trainingenz&w
Trainingen najaar 2016 Zorg & Welzijn Normen op de juiste manier toepassen www.nen.nl/trainingenz&w Meer maatwerk met een bedrijfstraining Wist u dat we in 2015 ruim 2000 deelnemers met een bedrijfstraining
Macrobeheersinstrument geneeskundige geestelijke gezondheidszorg 2017
NADERE REGEL Macrobeheersinstrument geneeskundige geestelijke gezondheidszorg 2017 Gelet op de artikelen 36, 62 en 68 van de Wet marktordening gezondheidszorg besluit de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa)
Hierbij gaat voor de delegaties document C(2015) 4394 final. Bijlage: C(2015) 4394 final /15 hh DGG 3A. Raad van de Europese Unie
Raad van de Europese Unie Brussel, 6 juli 2015 (OR. en) 10588/15 BEGELEIDENDE NOTA van: aan: Nr. Comdoc.: Betreft: MI 444 ENT 133 COMPET 333 DELACT 84 de heer Jordi AYET PUIGARNAU, directeur, namens de
REGELING CV/NR-100.107.2. Transparantievoorschriften multidisciplinaire zorgverlening chronische aandoeningen (DM type 2 1, CVR 2, COPD 3 )
REGELING CV/NR-100.107.2 Transparantievoorschriften multidisciplinaire zorgverlening chronische aandoeningen (DM type 2 1, CVR 2, COPD 3 ) Gelet op artikel 38 lid 7 en artikel 40 lid 4 van de Wet marktordening
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 10828 28 februari 2018 Regeling van de Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid van 20 februari 2018, nr.
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen elektrotechnische producten
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 15724 12 oktober 2010 Bekendmaking normen elektrotechnische producten 4 oktober 2010 Nr. 200695EG1 De Besturen van de
Pictogrammenspel Advance36
Pictogrammenspel Advance36 De set bevat 36 plastic kaartjes (type creditcard) met een begin en een eindkaart. Geef 3-4 cursisten een set en laat ze de kaartjes op de goede volgorde neerleggen. Dit is vergelijkbaar
Normen en richtlijnen..zx ronde 1 oktober 2017
Normen en richtlijnen..zx ronde 1 oktober 2017 Na aanleiding van een aantal vragen over EMC vandaag een verhaaltje over normen. Hoe is de EMC problematiek nu norm technisch geregeld. Maar eerst wat zijn