Leverfunctiestoornis: benzodiazepineagonisten 5686

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Leverfunctiestoornis: benzodiazepineagonisten 5686"

Transcriptie

1 Leverfunctiestoornis: benzodiazepineagonisten 5686 = = = = = ======= = = = Bron ref. 1 Vinkers et al. Kiezen voor de juiste benzodiazepine. Ned Tijdschr Geneeskd 2012;156:A4900. ref. 2 Ruiz et al. Keuze en dosering van geneesmiddelen bij patienten met ernstige levercirrose. Pharm Weekbl 2011;5: ref. 3 Delcò et al. Dose adjustment in patients with liver disease. Drug Saf 2005;28: Bewijs Effect review Het metabolisme van benzodiazepine-agonisten verloopt hoofdzakelijk in de lever via fase I-reacties, zoals oxidatie, reductie, N-demethylering en fase II-reacties (conjugatie). Benzodiazepine-agonisten die oxidatie ondergaan, worden omgezet in actieve metabolieten die verder gemetaboliseerd worden. Alle benzodiazepine-agonisten en actieve metabolieten worden uiteindelijk via conjugatie (met name glucuronidering, het koppelen van glucuronzuur aan de stof) geheel of gedeeltelijk omgezet in beter wateroplosbare en meestal inactieve metabolieten. Dit koppelingsproces vergt maar weinig levercapaciteit. Bij een verminderde leverfunctie door bijvoorbeeld hogere leeftijd, levercirrose, of hepatitis, en bij een grote kans op geneesmiddelinteracties, is het verstandig te kiezen voor benzodiazepine-agonisten die slechts glucuronidering ondergaan. Dat zijn lorazepam en lormetazepam, oxazepam en temazepam (acroniem: LOT). review Bij levercirrose is aangetoond dat fase-1-eliminatie meer verstoord is dan fase-2-eliminatie. Geneesmiddelen met fase-2-eliminatie verdienen dus de voorkeur. Benzodiazepinen die oxidatief worden gemetaboliseerd door de lever worden als gecontraïndiceerd beschouwd vanwege de grote kans op accumulatie. Lorazepam, oxazepam en temazepam, die alleen geglucuronideerd worden, worden beschouwd als de benzodiazepinen van keuze bij cirrosepatiënten. Bij patienten met een hoge ammoniakwaarde in het bloed dient vanwege de toegenomen kans op encefalopathie bijvoorbeeld geen enkele benzodiazepine voorgeschreven te worden, ook geen lorazepam, oxazepam of temazepam. review Conjugatie reacties zoals glycosylering en sulfatering (fase II-reacties) worden minder beïnvloedt door levercirrose dan CYP-reacties (fase I- reacties). De klaring van oxazepam of temazepam, 2 benzodiazepines die vooral worden geconjugeerd, is niet verminderd bij patiënten met levercirrose. Terwijl de klaring van diazepam en midazolam, die zowel fase I als II reacties ondergaan, is verminderd bij deze patiënten. Ook conjugatiereacties kunnen verminderd zijn bij patiënten met levercirrose. Verminderde glucuronidatie is onder andere gezien bij lormetazepam. Patiënten met levercirrose zijn gevoeliger voor de sedatieve effecten van benzodiazepinen. Benzodiazepinen kunnen bij deze patiënten encefalopathie veroorzaken. Dit geldt ook voor de benzodiazepinen waarvan het hepatische metabolisme niet beïnvloedt wordt zoals, temazepam en oxazepam. Dit suggereert dat dit effect gedeeltelijk wordt veroorzaakt door farmacodynamische veranderingen. Bij elkaar genomen concluderen de auteurs dat benzodiazepinen met een lange halfwaardetijd vermeden moeten worden. Benzodiazepinen die worden geëlimineerd door conjugatie, zoals oxazepam of lorazepam, hebben de voorkeur.

2 ref. 4 SPC Xanax (alprazolam) ref. 5 SPC bromazepam Sandoz ref. 6 SPC Lendormin (brotizolam) ref. 7 SPC chloordiazepoxide PCH ref. 8 SPC Frisium (clobazam) Dosering: Tablet: startdosering: 0,25 mg twee of driemaal per dag; dosering: 0,5 tot 0,75 mg per dag verdeeld over verscheidene giften; indien nodig en indien de ziekte het toelaat de dosis geleidelijk verhogen. Retardtablet: startdosering: 0,5 tot 1 mg per dag verdeeld over 1 of 2 giften; dosering: 0,5 tot 1 mg per dag over 1 of 2 giften; indien nodig en indien de ziekte het toelaat de dosis geleidelijk verhogen Waarschuwing: Benzodiazepinen zijn niet geïndiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie aangezien ze het optreden van encephalopathie kunnen versnellen. Bw: Soms: abnormale leverfunctie, geelzucht. Frequentie niet bekend: hepatitis. CI: Ernstige leverinsufficiëntie (benzodiazepines zijn niet geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie omdat zij encefalopathie kunnen veroorzaken). Dosering: Bij patiënten met een verminderde leverfunctie moet de dosering worden verminderd tot 0,125 mg. De tablet kan hiervoor verdeeld worden in gelijke helften. CI: ernstige leverfunctiestoornis. Waarschuwing: bij patiënten met een verminderde leverfunctie kan een lagere dosis noodzakelijk zijn. Benzodiazepines dienen niet gebruikt te worden bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, omdat ze encefalopathie kunnen verergeren. Bw: Soms: leveraandoeningen, geelzucht, afwijkende leverfunctietesten. Kinetiek: In de lever wordt brotizolam gemetaboliseerd via oxidatiereacties door CYP3A4. Dosering: Bij patiënten met leverfunctiestoornissen wordt de dosering teruggebracht naar 5 tot 10 mg per dag. CI: Ernstige leverstoornissen Waarschuwing: Bij langdurig gebruik dienen bloedbeeld en leverfunctie gemonitord te worden. Benzodiazepines zijn niet bedoeld om patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis te behandelen omdat dit het ontstaan van encefalopathie kan bevorderen. Kinetiek: De plasma-eiwitbinding is 94-97%, de eliminatiehalfwaardetijd is circa 9 uur, de eliminatiehalfwaardetijd van de metabolieten van chloordiazepoxide is uur (deze is verlengd bij ouderen en patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen). Chloordiazepoxide wordt in de lever gemetaboliseerd tot demoxepam, desmethylchloordiazepoxide, desmethyldiazepam en oxazepam. Een aantal van deze metabolieten is farmacologisch actief. Verder vindt conjugatie van de metabolieten plaats. Dosering: Een verhoogde reactie en gevoeligheid voor bijwerkingen kan voorkomen bij ouderen en bij patiënten met verminderde nier- of leverfunctie. Een lage aanvangsdosis moet gebruikt worden, met geleidelijk dosisverhoging onder toezicht. CI: ernstige leverinsufficiëntie. Waarschuwing: Benzodiazepinen zijn niet geïndiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie aangezien ze het optreden van encephalopathie kunnen versnellen. Bij langdurig gebruik dient de nier- en leverfunctie regelmatig te worden gecontroleerd. Kinetiek: Clobazam wordt snel en uitgebreid in de lever gemetaboliseerd. Clobazam wordt voornamelijk gemetaboliseerd door hepatische demethylering tot N-desmethylclobazam (N-CLB), gemedieerd door CYP3A4 en in mindere mate door CYP2C19.

3 ref. 9 SPC Rivotril (clonazepam) ref. 10 SPC Tranxene (clorazepinezuur) ref. 11 SPC Stesolid (diazepam) ref. 12 SPC flunitrazepam Teva ref. 13 SPC flurazepam CF CI: Ernstige leverschade (b.v. levercirrose) Waarschuwing: Met grote voorzichtigheid toedienen bij patiënten met ernstige leverschade (b.v. levercirrose) en bij patiënten met verminderde leverfunctie, omdat deze patiënten encefalopathie kunnen ontwikkelen. De dosering van Rivotril dient zorgvuldig te worden aangepast naar individuele behoefte bij patiënten met een reeds bestaande leveraandoening. Kinetiek: Clonazepam wordt extensief gemetaboliseerd door reductie in 7-amino-clonazepam en door N-acetylatie naar 7-acetaminoclonazepam. Ook vindt hydroxylatie plaats op de C-3 positie. Hepatisch cytochroom P-450 3A4 wordt betrokken in de nitroreductie van clonazepam naar farmacologisch inactieve metabolieten. De invloed van hepatische dysfunctie op de farmacokinetiek van clonazepam is niet onderzocht. Dosering: Patiënten met een gestoorde leverfunctie moeten op de halve dosering worden ingesteld. Waarschuwing: Benzodiazepinen zijn niet geïndiceerd bij de behandeling van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie daar deze het ontstaan van encephalopathie kunnen veroorzaken. Kinetiek: In het bloed wordt N-desmethyldiazepam gehydroxyleerd tot 3-hydroxynordiazepam of ozazepam en parahydroxy-nordiazepam. Deze metabolieten worden in de lever geglucuronideerd. Dosering: Voor personen met cirrose en een verminderde leverfunctie moet de dosering worden verlaagd. Waarschuwing: Benzodiazepinen zijn niet geïndiceerd om patiënten met ernstige leverinsufficiëntie te behandelen omdat deze middelen encefalopathie in de hand kunnen werken. Kinetiek: De eliminatiehalfwaardetijd kan bij patiënten met een leverziekte langer zijn. De daling van de plasmaconcentratie van diazepam na orale toediening verloopt in twee fasen: een eerste snelle en ruime distributiefase wordt gevolgd door een lange terminale eliminatiefase (halfwaardetijd tot 48 uur). De terminale eliminatiehalfwaardetijd van de actieve metaboliet N- desmethyldiazepam kan oplopen tot 100 uur. Diazepam en zijn metabolieten worden hoofdzakelijk in de urine uitgescheiden in geconjugeerde vorm en ongeveer 10% wordt uitgescheiden via de feces. Dosering: Bij patiënten met een verminderde leverfunctie dient de dosis te worden gereduceerd. Waarschuwing: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een gestoorde leverfunctie. Dosering: Patiënten met een gestoorde leverfunctie dienen met 15 mg te beginnen en vervolgens dient de dosis aan de individuele reactie te worden aangepast. Waarschuwing: Patiënten met een leverfunctiestoornis dienen bij voorkeur te worden behandeld met benzodiazepinen met een korte tot middellange eliminatiehalfwaardetijd en bovendien met een lagere dan de gebruikelijke dosering. Kinetiek: Ongeveer 70% van een dosis wordt via first-pass metabolisme in de lever omgezet. Slechts sporen van flurazepam wordt kunnen in het bloed worden aangetoond, aangezien het snel wordt omgezet in 2 actieve metabolieten N-desalkylflurazepam en N-(2- hydroxyethyl)flurazepam.

4 ref. 14 SPC Dormonoct (loprazolam) ref. 15 SPC lorazepam Actavis ref. 16 SPC Noctamid (lormetazepam) ref. 17 SPC Dormicum (midazolam) ref. 18 SPC nitrazepam Apotex Dosering: Bij patiënten met een verminderde leverfunctie dient de dosering na een begindosis van 0,5 mg aan de individuele reactie te worden aangepast. CI: ernstige leverinsufficiëntie Waarschuwing: Het gebruik van benzodiazepines door patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie is gecontra-indiceerd, omdat dit bij hen encephalopathie kan bevorderen. Kinetiek: Loprazolam wordt voor circa 20% gemetaboliseerd, voornamelijk in het belangrijkste farmacologisch actieve metaboliet piperazine-n-oxide. Dosering: ½ tot 1 tablet à 1 mg voor het slapengaan. CI: patiënten die lijden aan ernstige leverinsufficiëntie. Waarschuwing: Benzodiazepinen zijn niet geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, daar deze patiënten encephalopathie kunnen ontwikkelen. Bw: Zelden: abnormale leverfunctietesten. Kinetiek: Lorazepam wordt door middel van conjugatie, een relatief snel proces, omgezet in het farmacologisch inactieve lorazepam glucuronide. Bij patiënten met leverziekten (hepatitis, cirrosis alcoholica) is geen verandering gemeld van absorptie, distributie, biotransformatie en eliminatie. Dosering: Patiënten met een gestoorde leverfunctie zullen meestal een lagere dosis nodig hebben en dienen met 0,5 mg (½ tablet Noctamid-1) te beginnen. De maximale dosering voor deze patiënten bedraagt 1 mg. Waarschuwing: Er zijn geen farmacokinetische gegevens uit klinische onderzoeken beschikbaar met betrekking tot herhaalde toediening van Noctamid bij deze patiëntenpopulatie. Benzodiazepinen zijn niet geïndiceerd voor behandeling van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, omdat benzodiazepinen het ontstaan van encefalopathie kunnen bevorderen. Kinetiek: Lormetazepam wordt bijna volledig gemetaboliseerd via glucuronidering. Bij patiënten met levercirrose leidde de verminderde plasmaklaring tot een gemiddeld tweevoudige toename van de maximale concentratie en de systemische blootstelling (AUC) na eenmalige toediening van lormetazepam. Dosering: Bij patiënten met verminderde leverfunctie is de aanbevolen dosering 7,5 mg. Dormicum dient zeer voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met een verminderde leverfunctie. Indien nodig dient een lagere dosering overwogen te worden. Waarschuwing: Benzodiazepinen zijn niet geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, aangezien benzodiazepinen het ontstaan van encefalopathie kunnen bevorderen. Kinetiek: Midazolam wordt gemetaboliseerd via cytochroom P450. Er is één actieve metaboliet, α-hydroxymidazolam. Dosering: ½ tot 1 tablet (2,5-5 mg). CI: ernstige leverinsufficiëntie. Waarschuwing: Benzodiazepinen zijn niet geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie daar deze patiënten encephalopathie kunnen ontwikkelen. Kinetiek: Parallel met een vergroting van het verdelingsvolume neemt de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd op hoge leeftijd toe tot 40 uur. Dergelijke veranderingen zijn te verwachten bij patiënten met een verstoorde leverfunctie.

5 ref. 19 SPC Seresta (oxazepam) ref. 20 SPC Reapam (prazepam) ref. 21 SPC temazepam Aurobindo ref. 22 SPC Stillnoct (zolpidem) Dosering: Patiënten met een gestoorde leverfunctie moeten op de halve dosering worden ingesteld. Waarschuwing: Ouderen en patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen dienen bij voorkeur te worden behandeld met benzodiazepinen met een korte tot middellange eliminatiehalfwaardetijd, zoals o.a. Seresta, en bovendien met een lagere dan de gebruikelijke dosering. Kinetiek: Oxazepam wordt door middel van conjugatie, een relatief snel proces, omgezet in het farmacologisch inactieve oxazepamglucuronide. Bij patiënten met leverziekten (hepatitis, cirrosis, alcoholica) is geen significante verandering gemeld van absorptie, distributie, metabolisme, en excretie van oxazepam. Dosering: Patiënten met leverfunctiestoornissen wordt geadviseerd te beginnen met 10 tot 15 mg per dag. CI: ernstige leverinsufficiëntie. Waarschuwing: Ouderen en patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen dienen bij voorkeur te worden behandeld met benzodiazepinen met een korte tot middellange eliminatiehalfwaardetijd en bovendien met een lagere dan de gebruikelijke dosering. Benzodiazepinen zijn niet geïndiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie aangezien ze het optreden van encefalopathie (aandoening van de hersenen gekenmerkt door b.v. stuipen en bewustzijnsverlaging) kunnen versnellen. Bw: Zeer zelden: voorbijgaande en reversibele afwijkingen in leverfunctietests. Kinetiek: Het geneesmiddel wordt hoofdzakelijk in de lever gemetaboliseerd, waarbij als voornaamste metaboliet desmethyldiazepam wordt gevormd. Dosering: Patiënten met een verminderde leverfunctie dienen een lagere dosering te krijgen. CI: Ernstige leverfunctiestoornissen. Waarschuwing: Benzodiazepinen worden niet aanbevolen voor de behandeling van patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen aangezien hierbij het ontstaan van encephalopathie kan worden bevorderd. Kinetiek: Temazepam wordt hoofdzakelijk in de lever gemetaboliseerd, waar het grootste deel van het middel direkt wordt geconjugeerd tot glucuronide en met de urine uitgescheiden. De glucuroniden van temazepam hebben geen aantoonbaar effect op het centrale zenuwstelsel. Dosering: Een dosering van 5 mg (1/2 tablet) wordt aanbevolen voor patiënten met een verminderde leverfunctie, waarbij de klaring van het middel niet meer zo snel plaatsvindt als bij gezonde personen. Deze dosering mag alleen onder uitzonderlijke omstandigheden overschreden worden. Waarschuwing: Stilnoct dient niet gebruikt te worden bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie omdat het kan bijdragen aan encefalopathie. Bw: Frequentie onbekend: verhoogde leverenzymen. Kinetiek: Bij patiënten met leverinsufficiëntie is de biologische beschikbaarheid van zolpidem verhoogd. De klaring wordt verminderd en de eliminatie-halfwaardetijd wordt verlengd (ongeveer 10 uur).

6 ref. 23 SPC Imovane (zopiclon) Dosering: Bij patiënten met leverfunctiestoornissen dient de behandeling te worden gestart met een dosering van 3,75 mg, oplopend tot een dosering van 7,5 mg. Waarschuwing: Benzodiazepines en benzodiazepine-achtige stoffen zijn niet bestemd voor de behandeling van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, aangezien zij het ontstaan van encephalopathie kunnen bevorderen. Bw: Zelden: transaminasen verhoogd, alkalisch fosfatase verhoogd. Kinetiek: Zopiclon wordt vrijwel volledig omgezet in haar twee voornaamste metabolieten; N-oxide zopliclon en N-desmethyl zopiclon. Bij patiënten met levercirrose wordt door het tragere demethyleringsproces de plasmaklaring van zopiclon met ongeveer 40% vertraagd. Daarom moet bij deze patiënten de dosering worden aangepast. Opmerkingen: - Risicofactoren - Incidentie - Beslissing KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum Contra-indicatie Actie Datum ja ja

BEOORDELINGSRAPPORT BENZODIAZEPINES

BEOORDELINGSRAPPORT BENZODIAZEPINES BEOORDELINGSRAPPORT BENZODIAZEPINES Veiligheids- en doseeradvies Conclusie Child-Pugh A + B + C Alle benzodiazepines zijn geclassificeerd als nadelige effecten bekend. Zolpidem is geclassificeerd als onveilig

Nadere informatie

Stilnoct Zolpidem 10mg 2,4 0,5-3 - Kortwerkend Rohypnol Flunitrazepam 1mg 16-35 ** 1,2 +

Stilnoct Zolpidem 10mg 2,4 0,5-3 - Kortwerkend Rohypnol Flunitrazepam 1mg 16-35 ** 1,2 + De benzodiazepinen vormen de op een na meest voorgeschreven groep geneesmiddelen in Nederland. In een gemiddelde huisartsenpraktijk krijgt ongeveer 10% van de patiënten één of meer keer per jaar een benzodiazepine

Nadere informatie

Toxicologie behandelinformatie

Toxicologie behandelinformatie Benzodiazepinen Algemeen De toepassing van benzodiazepinen vindt plaats bij kortdurende slaapstoornissen (

Nadere informatie

Workshop farmacokinetiek. Marieke Zeeman Internist-ouderengeneeskunde Klinisch farmacoloog i.o.

Workshop farmacokinetiek. Marieke Zeeman Internist-ouderengeneeskunde Klinisch farmacoloog i.o. Workshop farmacokinetiek Marieke Zeeman Internist-ouderengeneeskunde Klinisch farmacoloog i.o. De wachtkamer Patiënt M Patiënt B Patiënt C Patiënt D Recapitulatie Oplaaddosis C 0 = F x D / Vd Klaring Cl

Nadere informatie

Benzo Moe. Over het terugdringen van chronisch benzodiazepinegebruik

Benzo Moe. Over het terugdringen van chronisch benzodiazepinegebruik Benzo Moe Over het terugdringen van chronisch benzodiazepinegebruik Ineke van Waard Februari 2010 Inhoud presentatie Voorstellen Kennisquiz Informatie over benzodiazepinen Geschiedenis Werking Toepassing

Nadere informatie

VALDOXAN (agomelatine) Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Aanbevelingen met betrekking tot:

VALDOXAN (agomelatine) Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Aanbevelingen met betrekking tot: De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Valdoxan 25 mg. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze

Nadere informatie

Verkeersdeelname: oxazepam cat. III I 1987

Verkeersdeelname: oxazepam cat. III I 1987 Verkeersdeelname: oxazepam cat. III I 1987 BAC = bloedalcoholconcentratie, BIVV = Belgisch Instituut voor de Verkeersveiligheid, DRUID = Driving under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines, ICADTS

Nadere informatie

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol. 1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,

Nadere informatie

van slaap- en kalmeringsmiddelen per 1 januari 2009

van slaap- en kalmeringsmiddelen per 1 januari 2009 Afschaffen vergoeding v van slaap- en kalmeringsmiddelen per 1 januari 2009 Vanaf 1 januari 2009 komt de vergoeding van slaap- en kalmeringsmiddelen (benzodiazepinen) vanuit de basisverzekering te vervallen.

Nadere informatie

door dr. M. Danhof Centrum voor Bio-Farmaceutische Wetenschappen Sectie Farmacologie Rijksuniversiteit Leiden Sylvius Laboratorium

door dr. M. Danhof Centrum voor Bio-Farmaceutische Wetenschappen Sectie Farmacologie Rijksuniversiteit Leiden Sylvius Laboratorium 083 1 Benzodiazepinen door dr. M. Danhof entrum voor Bio-Farmaceutische Wetenschappen Sectie Farmacologie Rijksuniversiteit Leiden Sylvius Laboratorium 1. Inleiding 083 3 2. hemische structuur 083 4 3.

Nadere informatie

Een pilletje voor het slapengaan? over slaapmedicatie bij ouderen

Een pilletje voor het slapengaan? over slaapmedicatie bij ouderen Een pilletje voor het slapengaan? over slaapmedicatie bij ouderen Lieve Lemey ouderenpsychiater Insert picture 1 PHEBE: Prescribing in Homes for the Elderly in Belgium (2005) Slaapproblemen bij ouderen:

Nadere informatie

Ervaring: Het aantal ouderen dat in RCTs is bestudeerd is onbekend.

Ervaring: Het aantal ouderen dat in RCTs is bestudeerd is onbekend. Chloordiazepoxide N05BA02, april 2018 Indicatie Angst Standpunt Ephor Chloordiazepoxide wordt door Ephor niet als middel geadviseerd voor de behandeling van angst wegens de lange halfwaardetijd met verhoogd

Nadere informatie

Dosering: bij ouderen: begindosering 5 mg oraal 's avonds; indien nodig geleidelijk verhogen in overeenstemming met de reactie van de patiënt.

Dosering: bij ouderen: begindosering 5 mg oraal 's avonds; indien nodig geleidelijk verhogen in overeenstemming met de reactie van de patiënt. Clorazepinezuur N05BA05, juni 2018 Indicatie Symptomatische behandeling van angst.(1,2) Standpunt Ephor en samenvatting Clorazepinezuur wordt door Ephor niet als middel geadviseerd voor de behandeling

Nadere informatie

VALDOXAN. (agomelatine) Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Aanbevelingen met betrekking tot:

VALDOXAN. (agomelatine) Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Aanbevelingen met betrekking tot: De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Valdoxan 25 mg. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze

Nadere informatie

COPD: benzodiazepineagonisten 6504

COPD: benzodiazepineagonisten 6504 COPD: agonisten 6504 BI: betrouwbaarheidsinterval, OR: odds ratio CONCLUSIE Onderbouwing komt uit case-control onderzoek. In 1 van de publicaties wordt opgemerkt dat slapeloosheid vaak voorkomt bij gevorderde

Nadere informatie

Kiezen voor de juiste benzodiazepine

Kiezen voor de juiste benzodiazepine Stand van zaken Kiezen voor de juiste benzodiazepine Werkingsmechanisme en farmacokinetiek Christiaan H. Vinkers, Joeri K. Tijdink, Jurjen J. Luykx en Roeland Vis Er is een discrepantie tussen de aanbeveling

Nadere informatie

Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners:

Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners: Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners: hernieuwde aandacht t.b.v. aanbevelingen voor monitoring van de leverfunctie Valdoxan en het risico op levertoxiciteit

Nadere informatie

Farmacokinetiek en dynamiek

Farmacokinetiek en dynamiek Farmacokinetiek en dynamiek Het toepassen van informatie uit het farmacotherapeutisch kompas Douwe van der Meer Ziekenhuisapotheker 20-03-2018 Wie schrijf het Kompas? VWS ZI Verzekeraars Wat is de bron?

Nadere informatie

Ervaring: het aantal ouderen dat in RCTs is bestudeerd is onbekend.

Ervaring: het aantal ouderen dat in RCTs is bestudeerd is onbekend. Chloordiazepoxide N05BA02, maart 2019 Indicatie De behandeling van pathologische angst en spanning, die ernstig is, invaliderend is of ernstig lijden veroorzaakt.(1,2) Standpunt Ephor en samenvatting Chloordiazepoxide

Nadere informatie

Barnidipine C08CA12, december Indicatie Barnidipine is geregistreerd voor de indicatie hypertensie.

Barnidipine C08CA12, december Indicatie Barnidipine is geregistreerd voor de indicatie hypertensie. Barnidipine C08CA12, december 2017 Indicatie Barnidipine is geregistreerd voor de indicatie hypertensie. Standpunt Ephor In het rapport over de calciumantagonisten van april 2013 wordt barnidipine door

Nadere informatie

BOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL 500 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 2 juni : Productinformatie Bladzijde : 1

BOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL 500 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 2 juni : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Boots Pharmaceuticals Paracetamol 500 mg,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 500 mg paracetamol. Voor hulpstoffen,

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2015/REG NL 3563/zaak 462677 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Boehringer Ingelheim B.V. te

Nadere informatie

Volwassenen 1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per dag.

Volwassenen 1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per dag. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propyfenazon comp. MAE, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: 150 mg propyfenazon, 250 mg paracetamol en 50 mg coffeïne. Voor hulpstoffen zie

Nadere informatie

Bijlage III. Aanpassingen aan relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters

Bijlage III. Aanpassingen aan relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters Bijlage III Aanpassingen aan relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters Opmerking: Het kan zijn dat de aanpassingen aan de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters

Nadere informatie

Clorazepinezuur is geregistreerd voor symptomatische behandeling van angst.(3)

Clorazepinezuur is geregistreerd voor symptomatische behandeling van angst.(3) Clorazepinezuur N05BA05, juni 2018 Indicatie Angst. Standpunt Ephor Clorazepinezuur wordt door Ephor niet als middel geadviseerd voor de behandeling van pathologische angst of spanning vanwege de lange

Nadere informatie

PART IB: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

PART IB: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS IB.1 PRODUCT SPECIFICATIE - 1 PART IB: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lormetazepam 1 mg en Lormetazepam 2 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lormetazepam

Nadere informatie

Richtlijn Verslaving. 6.1 Benzodiazepinen. 6. Benzodiazepinen

Richtlijn Verslaving. 6.1 Benzodiazepinen. 6. Benzodiazepinen Versie 1.1 Datum Status 12-2016 definitief Revisiedatum 12-2017 Eigenaar Richtlijnencommissie, T.Peeters Richtlijn Verslaving 6. Benzodiazepinen 6.1 Benzodiazepinen Benzodiazepinen zijn receptplichtige

Nadere informatie

Slaap- en kalmeringsmiddelen; weet wat u slikt!

Slaap- en kalmeringsmiddelen; weet wat u slikt! verantwoord medicijngebruik Slaap- en kalmeringsmiddelen; weet wat u slikt! bij slaapproblemen bij angst of onrust Brotizolam (Lendormin) Diazepam (Diazemuls, Stesolid, Diazepam) Flunitrazepam (Flunitrazepam)

Nadere informatie

2. SERESTA 10 en SERESTA FORTE zijn beide bedoeld voor de behandeling van slaapstoornissen.

2. SERESTA 10 en SERESTA FORTE zijn beide bedoeld voor de behandeling van slaapstoornissen. SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT Deel IB1 1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SERESTA 10, tabletten l0mg SERESTA FORTE, tabletten 50mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SERESTA 10 tabletten

Nadere informatie

Ervaring: het aantal ouderen dat in RCTs is bestudeerd is onbekend.

Ervaring: het aantal ouderen dat in RCTs is bestudeerd is onbekend. Clobazam N05BA09, mei 2018 Indicatie Angst Standpunt Ephor Clobazam wordt door Ephor niet als middel geadviseerd voor de behandeling van pathologische angst en spanning wegens de verlengde halfwaardetijd

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1.3.1.1 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Sandoz 500 mg tabletten Paracetamol Sandoz 1 g tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet

Nadere informatie

Summary of product characteristics / 1 van 5

Summary of product characteristics / 1 van 5 1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1 / 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isosorbidemononitraat CF 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Isosorbidemononitraat

Nadere informatie

PARACETAMOL TEVA 500 MG OVAAL tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 19 juli : Productinformatie Bladzijde : 1

PARACETAMOL TEVA 500 MG OVAAL tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 19 juli : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Teva 500 mg ovaal, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 500 mg paracetamol Voor een volledige lijst

Nadere informatie

Hulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Hulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

Clobazam N05BA09, maart 2019

Clobazam N05BA09, maart 2019 Clobazam N05BA09, maart 2019 Indicatie Symptomatische behandeling van angst.(1,2) Adjuvant-therapie bij epileptische aanvallen, wanneer de patiënt met andere antiepileptica alleen niet voldoende kan worden

Nadere informatie

RVG / Version 2017_06 Page 1 of 6

RVG / Version 2017_06 Page 1 of 6 Version 2017_06 Page 1 of 6 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Apotex 10 mg, capsules Temazepam Apotex 20 mg,

Nadere informatie

Biotransformatie en toxiciteit van

Biotransformatie en toxiciteit van Biotransformatie en toxiciteit van paracetamol 062 1 Biotransformatie en toxiciteit van paracetamol Inleiding Paracetamol is het farmacologisch actieve bestanddeel van een groot aantal vrij en op recept

Nadere informatie

Bijlage III. Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter

Bijlage III. Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter Opmerking: De relevante rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter

Nadere informatie

Paracetamol Mylan 1000 mg RVG april 2018

Paracetamol Mylan 1000 mg RVG april 2018 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Mylan 1000 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek

Nadere informatie

Flavoxaat G04BD02, december 2018

Flavoxaat G04BD02, december 2018 Flavoxaat G04BD02, december 2018 Indicatie Urine-incontinentie, pollakisurie, nycturie, loze aandrang. Standpunt Ephor In het rapport over de muscarine-antagonisten van november 2016 wordt flavoxaat door

Nadere informatie

Farmacologie en interacties van geneesmiddelen in de hemato-oncologie. Dr. Nicole Hunfeld, ziekenhuisapotheker 20 maart 2014

Farmacologie en interacties van geneesmiddelen in de hemato-oncologie. Dr. Nicole Hunfeld, ziekenhuisapotheker 20 maart 2014 Farmacologie en interacties van geneesmiddelen in de hemato-oncologie Dr. Nicole Hunfeld, ziekenhuisapotheker 20 maart 2014 Inhoud workshop Deel 1 (30 minuten): 1. Wat is farmacokinetiek? Nadruk op ouderen

Nadere informatie

M E MEDICINES EVALUATION BOARD

M E MEDICINES EVALUATION BOARD 1. 2. i 5 MEI 1995 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORMISON KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING COLLEGE TER BEOORDElING VAN GENEESMIDDELEN 1 B G M E MEDICINES EVALUATION BOARD Normison 10: doorschijnende,

Nadere informatie

ANNEX III WIJZIGINGEN IN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER

ANNEX III WIJZIGINGEN IN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER ANNEX III WIJZIGINGEN IN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER Deze aanpassingen aan de SPC en bijsluiter zijn valide op het moment van de beschikking van de commissie. Na de beschikking

Nadere informatie

THERAPEUTIC DRUG MONITORING

THERAPEUTIC DRUG MONITORING Clobazam en clonazepam Geldt voor: doelgroepen: volwassenen, kinderen, neonaten Indicatiegebied: Monstermateriaal: Afnametijdstip: Clobazam: adjuvant therapie bij epileptische aanvallen; pathologische

Nadere informatie

Albert Heijn Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp mg paracetamol.

Albert Heijn Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp mg paracetamol. 1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Albert Heijn Paracetamol 120 mg, zetpillen. Albert Heijn Paracetamol 240 mg, zetpillen. Albert Heijn Paracetamol 500 mg, zetpillen. Albert Heijn Paracetamol

Nadere informatie

Temazepam 10 / 20 mg, tablets RVG / 14355

Temazepam 10 / 20 mg, tablets RVG / 14355 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Apotex 10 mg, tabletten Temazepam Apotex 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Temazepam Apotex tabletten

Nadere informatie

4.1 Therapeutische indicaties Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning. Slaapstoornissen.

4.1 Therapeutische indicaties Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning. Slaapstoornissen. GenR X B.V. Page 1/7 1. Naam van het geneesmiddel Lorazepam GenR X 1 mg; Lorazepam GenR X 2,5 mg. 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Werkzaam bestanddeel 1 tablet bevat resp. 1 mg en 2,5 mg

Nadere informatie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 10 november : Productinformatie Bladzijde : 1

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 10 november : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Teva 10 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Loratadine Teva 10 mg bevat 10 mg loratadine per tablet. Hulpstof

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ROTER PARACETAMOL JUNIOR INSTANT SMELTTABLET 250 MG BANAAN ORODISPERGEERBARE TABLET

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ROTER PARACETAMOL JUNIOR INSTANT SMELTTABLET 250 MG BANAAN ORODISPERGEERBARE TABLET BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ROTER PARACETAMOL JUNIOR INSTANT SMELTTABLET 250 MG BANAAN ORODISPERGEERBARE TABLET Version: 07-05-2012 Page: 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Roter paracetamol

Nadere informatie

Tabletten 50 mg bevatten 50 mg nilutamide als werkzaam bestanddeel Tabletten 150 mg bevatten 150 mg nilutamide als werkzaam bestanddeel

Tabletten 50 mg bevatten 50 mg nilutamide als werkzaam bestanddeel Tabletten 150 mg bevatten 150 mg nilutamide als werkzaam bestanddeel NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anandron 50 mg Anandron 150 mg KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tabletten 50 mg bevatten 50 mg nilutamide als werkzaam bestanddeel Tabletten 150 mg bevatten 150 mg

Nadere informatie

4. KLINISCHE GEGEVENS

4. KLINISCHE GEGEVENS 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 5 PAGINA'S 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Triangle Pharma 500 mg, dispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Paracetamol

Nadere informatie

Beclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis

Beclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Beclometason Sandoz Nevel 50 levert

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIbv page 1 of 10 Lendormin 0,250 mg tabletten SmPC 1412 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lendormin, tabletten 0,250 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke

Nadere informatie

Summary of the Product Characteristics

Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend

Nadere informatie

RVG Version 2017_06 Page 1 of 5

RVG Version 2017_06 Page 1 of 5 Version 2017_06 Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propylthiouracil Apotex 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat

Nadere informatie

Benzodiazepine-agonisten Anxiolytica

Benzodiazepine-agonisten Anxiolytica Benzodiazepine-agonisten Anxiolytica [ Geneesmiddelbeoordeling voor de kwetsbare oude patiënt in het Farmacotherapeutisch Kompas ] Projectgroep Drs. A.L. van Ojik, projectapotheker Dr. P.A.F. Jansen, internist-geriater

Nadere informatie

Tabletten. Bijna witte, ronde, platte tabletten met afgeronde kanten en een breukstreep aan één zijde.

Tabletten. Bijna witte, ronde, platte tabletten met afgeronde kanten en een breukstreep aan één zijde. 1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken Rev.nr. 1703 Pag. 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Sanias 500 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 500 mg paracetamol.

Nadere informatie

RVG Version 2017_06 Page 1 of 6

RVG Version 2017_06 Page 1 of 6 Version 2017_06 Page 1 of 6 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL broomhexine HCl hoesttabletten Apotex 8 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Normison 10 Normison 20 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Normison 10: doorschijnende, met temazepam-oplossing gevulde capsules à 10 mg temazepam Normison 20:

Nadere informatie

TIZANIDINE TEVA 2 MG TIZANIDINE TEVA 4 MG

TIZANIDINE TEVA 2 MG TIZANIDINE TEVA 4 MG 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tizanidine Teva 2 mg, Tizanidine Teva 4 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tizanidine Teva 2 mg bevat tizanidinehydrochloride,

Nadere informatie

Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat per ml.

Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat per ml. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumcromoglicaat oogdruppels 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Mylan 1 g, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 1000 mg paracetamol Voor een volledige lijst

Nadere informatie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 mei : Productinformatie Bladzijde : 1

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 mei : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol/coffeïne 500/50 PCH, 500/50 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne per

Nadere informatie

Verkeersdeelname: zopiclon cat.iii 1972

Verkeersdeelname: zopiclon cat.iii 1972 Verkeersdeelname: zopiclon cat.iii 1972 BIVV = Belgisch Instituut voor de Verkeersveiligheid, CBR = Centraal Bureau Rijvaardigheidsbewijzen, ICADTS = International Council on Alcohol, Drugs & Traffic Safety,

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Temazepam Aurobindo 10 mg en 20 mg, capsules bevatten 10 mg of 20 mg temazepam.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Temazepam Aurobindo 10 mg en 20 mg, capsules bevatten 10 mg of 20 mg temazepam. 1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken Rev.nr. 1505 Pag. 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Aurobindo 10 mg, capsules Temazepam Aurobindo 20 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

Indicatie Kortdurende symptomatische behandeling van slaapstoornissen.(1,2)

Indicatie Kortdurende symptomatische behandeling van slaapstoornissen.(1,2) Flurazepam N05CD06, Feb 2019 Indicatie Kortdurende symptomatische behandeling van slaapstoornissen.(1,2) Standpunt Ephor en samenvatting Flurazepam wordt door Ephor niet geadviseerd als middel voor de

Nadere informatie

Indicatie Symptomatische behandeling van pathologische angst of spanning.(1,2)

Indicatie Symptomatische behandeling van pathologische angst of spanning.(1,2) Prazepam N05BA11, mei 2019 Indicatie Symptomatische behandeling van pathologische angst of spanning.(1,2) Standpunt Ephor en samenvatting Prazepam wordt door Ephor niet als middel geadviseerd voor de behandeling

Nadere informatie

200906_oefen.pdf. Tentamen 25 juni 2009, vragen

200906_oefen.pdf. Tentamen 25 juni 2009, vragen 200906_oefen.pdf Tentamen 25 juni 2009, vragen Universiteit Utrecht Farmacie Geneesmiddel en patient Naam: Collegekaartnummer: OPGAVEN TENTAMEN BLOK FA-201 GENEESMIDDEL EN PATIENT 25 juni 2009 9.00 12.00

Nadere informatie

Summary of Product Characteristics

Summary of Product Characteristics 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Mdq 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Voor

Nadere informatie

Benzodiazegebruik 346/347

Benzodiazegebruik 346/347 Benzodiazegebruik 346/347 Deze Medisch Farmaceutische Beslisregel (MFB) is ontwikkeld door de KNMP en Health Base, in samenwerking met de Expertgroep MFB Datum 02-12-2014 Doel Het voorkomen van chronisch

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Sandoz 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat 10 mg loratadine Voor de hulpstoffen,

Nadere informatie

BIJSLUITER. CLONAZEPAM 0,25 mg tabletten

BIJSLUITER. CLONAZEPAM 0,25 mg tabletten BIJSLUITER CLONAZEPAM 0,25 mg tabletten Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft

Nadere informatie

2. Seresta 10 mg en Seresta Forte 50 mg zijn beide bedoeld voor de behandeling van slaapstoornissen.

2. Seresta 10 mg en Seresta Forte 50 mg zijn beide bedoeld voor de behandeling van slaapstoornissen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Seresta 10 mg, tabletten Seresta Forte 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Seresta 10 mg tabletten bevatten 10 mg oxazepam Seresta Forte 50 mg tabletten

Nadere informatie

Temazepam Aurobindo 10 mg en 20 mg, capsules bevatten 10 mg of 20 mg temazepam.

Temazepam Aurobindo 10 mg en 20 mg, capsules bevatten 10 mg of 20 mg temazepam. 1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken Rev.nr. 1806 Pag. 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Aurobindo 10 mg, capsules Temazepam Aurobindo 20 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Clobazam 2 mg, capsule

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Clobazam 2 mg, capsule 1. Naam van het geneesmiddel Clobazam 1 mg, capsule Clobazam 1,5 mg, capsule Clobazam 2,5 mg, capsule 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat per capsule resp. 1, 1,5, 2 of 2,5 mg clobazam

Nadere informatie

Ervaring: het in RCTs geïncludeerde aantal oude patiënten is met <50 zeer klein.

Ervaring: het in RCTs geïncludeerde aantal oude patiënten is met <50 zeer klein. Nitrendipine C08CA08, januari 2018 Indicatie Nitrendipine is geregistreerd voor hypertensie. Standpunt Ephor In het rapport over de calciumantagonisten van april 2013 wordt nitrendipine door Ephor als

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN pagina 1 van 7 Mucoangin Citroen zuigtabletten spc 1705 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Capsules Axid capsules van 150 mg zijn lichtgeel/donkergeel gekleurd.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Capsules Axid capsules van 150 mg zijn lichtgeel/donkergeel gekleurd. SPC p. 1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 150 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Axid 150 bevat 150 mg nizatidine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen,

Nadere informatie

Anexate is bestemd voor het antagoneren van door benzodiazepinen veroorzaakte sedatie.

Anexate is bestemd voor het antagoneren van door benzodiazepinen veroorzaakte sedatie. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anexate, 0,5 mg/5 ml en 1,0 mg/10 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Hulpstof met bekend effect: natrium. 1 ml oplossing voor injectie

Nadere informatie

Verkeersdeelname: nitrazepam - cat. III I 2099

Verkeersdeelname: nitrazepam - cat. III I 2099 Verkeersdeelname: nitrazepam - cat. III I 2099 BAC = bloedalcoholconcentratie, BIVV = Belgisch Instituut voor de Verkeersveiligheid, DRUID = Driving under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines,

Nadere informatie

Summary of product characteristics

Summary of product characteristics 1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 Samenvatting van de produktkenmerken 1. Naam van het geneesmiddel Para-don, tabletten. 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Para-don tabletten

Nadere informatie

11-11-2013. Farmacologie. De ziekenhuisapotheek. Inhoud les. Fasen van toediening tot effect. Farmacokinetiek. Farmacokinetiek

11-11-2013. Farmacologie. De ziekenhuisapotheek. Inhoud les. Fasen van toediening tot effect. Farmacokinetiek. Farmacokinetiek Farmacologie Eline Muilwijk AIOS Ziekenhuisfarmacie 24 25 oktober 2013 eline.muilwijk@radboudumc.nl De ziekenhuisapotheek Taken en functies (o.a.): Assortimentsbeheer en geneesmiddelenlogistiek Bereidingen

Nadere informatie

Tablet met gereguleerde afgifte Langwerpige, witte tabletten met een breukstreep aan één kant en een merkteken MZI 10 aan de andere kant.

Tablet met gereguleerde afgifte Langwerpige, witte tabletten met een breukstreep aan één kant en een merkteken MZI 10 aan de andere kant. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mizollen 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat als werkzaam bestanddeel 10 mg mizolastine. Voor een volledige

Nadere informatie

TEMAZEPAM TEVA MG capsules MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 10 april : Productinformatie Bladzijde : 1

TEMAZEPAM TEVA MG capsules MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 10 april : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Teva 10 mg, Temazepam Teva 20 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Temazepam Teva bevat respectievelijk 10 mg

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 2017-12 Page 1 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat hooikoortstabletten loratadine 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke

Nadere informatie

Paracetamol Mylan 500 mg zijn bijna witte tot witte, ronde, platte tabletten met afgeschuinde kanten.

Paracetamol Mylan 500 mg zijn bijna witte tot witte, ronde, platte tabletten met afgeschuinde kanten. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Mylan 500 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per tablet 500 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Roter paracetamol junior instant smelttablet 250 mg banaan, orodispergeerbare tablet

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Roter paracetamol junior instant smelttablet 250 mg banaan, orodispergeerbare tablet 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Roter paracetamol junior instant smelttablet 250 mg banaan, orodispergeerbare tablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Antabus dispergetten bevatten per bruistablet 200 mg of 400 mg disulfiram.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Antabus dispergetten bevatten per bruistablet 200 mg of 400 mg disulfiram. 1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken Rev.nr. 1408 Pag. 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antabus dispergetten 200 mg, bruistabletten Antabus dispergetten 400 mg, bruistabletten 2. KWALITATIEVE

Nadere informatie

Propylhexedrine. Eventin. Postfach Ludwigshafen DE Germany. Lid-Staten Registratiehouder Naam van het geneesmiddel

Propylhexedrine. Eventin. Postfach Ludwigshafen DE Germany. Lid-Staten Registratiehouder Naam van het geneesmiddel Bijlage I 3 Stoff: Propylhexedrine Lid-Staten Registratiehouder Naam van het geneesmiddel Duitsland Knoll AG Postfach 210805 Ludwigshafen DE 67008 Germany Eventin 4 Stoff: Fenbutrazaat Lid-Staten Registratiehouder

Nadere informatie

DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Boehringer Ingelheim B.V. te Alkmaar en Boehringer

Nadere informatie

Brief. Nieuws. april Even voorstellen: Paul Grootenhuijs. Van de voorzitter

Brief. Nieuws. april Even voorstellen: Paul Grootenhuijs. Van de voorzitter Nieuws Brief april 2009 Van de voorzitter We zijn als cliëntenraad het nieuwe jaar weer van start gegaan, maar wel met een andere samenstelling. Gerrit Zwart en Cor Haan zijn na vele jaren afgetreden.

Nadere informatie

SAMENVATTING EN CONCLUSIES

SAMENVATTING EN CONCLUSIES SAMENVATTING EN CONCLUSIES De afgelopen 10 jaar hebben de taxanen paclitaxel (Taxol ) en docetaxel (Taxotere ) een belangrijke plaats verworven in de chemotherapeutische behandeling van kanker. Beide geneesmiddelen

Nadere informatie

Samenvatting van de productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken 1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 Samenvatting van de productkenmerken 1. Naam van het geneesmiddel Antigrippine Paracetamol en Vitamine C, poeder voor drank 2. Kwalitatieve en kwantitatieve

Nadere informatie

De lotgevallen van medicatie in het menselijk lichaam.

De lotgevallen van medicatie in het menselijk lichaam. De lotgevallen van medicatie in het menselijk lichaam. Waarom medicijnen gebruiken? Iemand heeft een aandoening en de oorzaak van die aandoening kan met geneesmiddelen worden behandeld causale behandeling.

Nadere informatie

Indicatie Kortdurende symptomatische behandeling van slaapstoornissen.(1,2)

Indicatie Kortdurende symptomatische behandeling van slaapstoornissen.(1,2) Nitrazepam N05CD02, april 2019 Indicatie Kortdurende symptomatische behandeling van slaapstoornissen.(1,2) Nitrazepam is ook geregistreerd voor de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie. Deze indicaties

Nadere informatie

Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers

Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers Samenvatting van de Productkenmerken Part: 1.3.1-1 of 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 8 mg broomhexinehydrochloride. Voor de volledige

Nadere informatie

Verkeersdeelname: zolpidem cat.iii 1977

Verkeersdeelname: zolpidem cat.iii 1977 Verkeersdeelname: zolpidem cat.iii 1977 BIVV = Belgisch Instituut voor de Verkeersveiligheid, CBR = Centraal Bureau Rijvaardigheidsbewijzen, ICADTS = International Council on Alcohol, Drugs & Traffic Safety.

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg bevat 8 mg broomhexinehydrochloride per tablet.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg bevat 8 mg broomhexinehydrochloride per tablet. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg bevat

Nadere informatie

BIJLAGE III RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN BIJSLUITER. geldig ten tijde van het besluit van het Commissie.

BIJLAGE III RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN BIJSLUITER. geldig ten tijde van het besluit van het Commissie. BIJLAGE III RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN BIJSLUITER Opmerking: deze wijzigingen van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter waren geldig ten tijde

Nadere informatie

Sandoz B.V. Page 1/6 Paracetamol Sandoz 1000 mg V4 RVG Samenvatting van de Productkenmerken Augustus 2018

Sandoz B.V. Page 1/6 Paracetamol Sandoz 1000 mg V4 RVG Samenvatting van de Productkenmerken Augustus 2018 Sandoz B.V. Page 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Nadere informatie