REVLIMID (lenalidomide)

Transcriptie

1 Mantelcellymfoom en de behandeling met REVLIMID (lenalidomide) INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

2 VOORWOORD For patients treated with R U heeft Revlimid (lenalidomide) voorgeschreven gekregen voor de behandeling van mantelcellymfoom (MCL) dat na een eerdere behandeling opnieuw optreedt (recidief) of waarbij een eerdere behandeling niet aanslaat (refractair). Uw arts of verpleegkundige kan u uitleggen waarom u deze behandeling krijgt en wat u kunt verwachten. Deze brochure kan daarbij helpen en is bedoeld als extra ondersteuning, het komt niet in de plaats van het advies van uw arts of verpleegkundige. Als na het lezen nog iets onduidelijk is, vraag het dan uw arts of verpleegkundige. Zij adviseren u over uw gezondheid en uw behandeling.

3 Inhoud Waarom krijg ik Revlimid voorgeschreven?... 5 Wat is recidief mantelcellymfoom?...5 Wat is refractair mantelcellymfoom?...5 Wat is Revlimid?... 6 Hoe moet ik Revlimid gebruiken?...6 Dosering...7 Wat als ik ben vergeten Revlimid in te nemen?...7 Wat als ik meer Revlimid heb ingenomen dan voorgeschreven?...8 Hoe bewaar ik Revlimid?...8 Wat zijn de mogelijke voordelen van het gebruik van Revlimid?... 9 Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van het gebruik van Revlimid? Vaakst waargenomen bijwerkingen...11 Ernstige bijwerkingen...14 Gebruik Revlimid niet als u zwanger bent of wilt worden...15 Doneer geen bloed als u Revlimid gebruikt...15 Vragen om te bespreken met uw arts of verpleegkundige Meer informatie... 17

4

5 Waarom krijg ik Revlimid voorgeschreven? U heeft Revlimid (de stofnaam is lenalidomide) voorgeschreven gekregen bij de behandeling van mantelcellymfoom. Dat is een vorm van lymfeklierkanker, die een specifiek type witte bloedcel aantast: B-cellen. Revlimid heeft een indicatie voor het behandelen van volwassen patiënten bij wie een eerder behandeld mantelcellymfoom (MCL) opnieuw optreedt (recidief) of bij wie een eerdere behandeling niet aanslaat (refractair). WAT IS RECIDIEF MANTELCELLYMFOOM? Wanneer MCL recidiveert, betekent dit dat het weer aktief is geworden na een eerdere behandeling. Dit is gebruikelijk bij MCL; Alhoewel de ziekte over het algemeen in eerste instantie goed reageert op behandeling, treden er vaak recidieven op. WAT IS REFRACTAIR MANTELCELLYMFOOM? Soms reageert MCL niet of is het resistent tegen een initiële behandeling. Dit noemt men refractair MCL. In dat geval kan uw dokter voor een andere behandeling kiezen, zoals Revlimid. 5

6 Wat is Revlimid? Revlimid behoort tot de geneesmiddelengroep van immuunmodulatoren. Letterlijk vertaald betekent dit dat het ons immuunsysteem beïnvloedt. Revlimid werkt door het afweersysteem van het lichaam te beïnvloeden en de kanker rechtstreeks aan te vallen. Het doodt de tumorcellen, remt de ontwikkeling van nieuwe kankercellen en het stimuleert cellen van het afweersysteem om de kankercellen aan te vallen. HOE MOET IK REVLIMID GEBRUIKEN? ì De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt, bij voorkeur met water ì U kunt de capsules met of zonder voedsel innemen ì Het dient elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip ingenomen te worden ì U mag de capsules niet openbreken en u mag er niet op kauwen Normaal gesproken neemt u de capsule(s) éénmaal per dag gedurende 3 weken en neemt u daarna een week geen Revlimid. Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 Bij elkaar (28 dagen) noemt men dit een behandelcyclus. Deze behandelcyclus wordt vervolgens herhaald totdat u in overleg met uw arts besluit hiermee te stoppen. * 6 *Zie pagina 10 voor meer informatie over mogelijke bijwerkingen.

7 REV 2.5 mg REV 5 mg REV 10 mg REV 15 mg REV 20 mg REV 25 mg De afgebeelde capsules zijn niet afgebeeld op ware grootte DOSERING De dosering is de hoeveelheid medicatie die u per dag inneemt. De gebruikelijke begindosering is eenmaal per dag een capsule van 25 mg. Uw arts kan wanneer nodig uw dosering aanpassen. WAT ALS IK BEN VERGETEN REVLIMID IN TE NEMEN? Als u vergeten bent om Revlimid op het gebruikelijke tijdstip in te nemen moet u het volgende doen: <12 uur Als er minder dan 12 uur voorbij zijn gegaan: NEEM UW CAPSULE ALSNOG DIRECT IN >12 uur Als er meer dan 12 uur voorbij zijn gegaan: NEEM UW CAPSULE NIET MEER IN Neem uw volgende capsule op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag in. 7

8 WAT ALS IK MEER REVLIMID HEB INGENOMEN DAN VOORGESCHREVEN? Wanneer u meer Revlimid heeft ingenomen dan voorgeschreven is, bel dan onmiddellijk uw arts. HOE BEWAAR IK REVLIMID? Voor het medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities, houd het geneesmiddel echter buiten het bereik van kinderen. Gebruik Revlimid niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na het woord EXP. De vervaldatum is de laatste dag van die maand. Gebruik geen verpakkingen die beschadigd zijn of tekenen van manipulatie vertonen. Neem in dat geval contact op met uw arts. 8

9 Wat zijn de mogelijke voordelen van het gebruik van Revlimid? Alhoewel het niet mogelijk is om van tevoren te weten hoe goed Revlimid zal werken bij iedere individuele patiënt, heeft Revlimid in onderzoek bewezen dat het volwassen patiënten met recidief of refractair mantelcellymfoom kan helpen om de progressie (voortgang) van de kanker langer uit te stellen, vergeleken met de behandelingen in de controle arm. 2 9

10 Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van het gebruik van Revlimid? Zoals alle medicijnen kan ook Revlimid bijwerkingen veroorzaken. Niet iedereen krijgt deze bijwerkingen. Zoals alle medicijnen kan ook Revlimid bijwerkingen veroorzaken. Niet iedereen krijgt deze bijwerkingen. Het is niet mogelijk om op voorhand te zeggen of u een bepaalde bijwerking zult krijgen, wanneer het zal starten en stoppen of hoeveel effect het zal hebben. We kunnen u wel informeren over wat anderen hebben ervaren tijdens het gebruik van Revlimid. Revlimid is relatief nieuw voor de behandeling van MCL. Veel ervaring is opgedaan met het middel bij andere hematologische aandoeningen zoals multipel myeloom (MM) of myelodysplastisch syndroom (MDS). Al meer dan patiënten met verschillende aandoeningen zijn inmiddels behandeld met Revlimid 3. Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts. Deze kan dan bepalen hoe de bijwerkingen te managen. 10

11 VAAKST WAARGENOMEN BIJWERKINGEN Hieronder worden enkele van de vaakst waargenomen bijwerkingen genoemd. Het getal naast de bijwerking geeft het percentage patiënten aan dat de bijwerking ervoer tijdens klinisch onderzoek van Revlimid bij patiënten met recidief of refractair mantelcellymfoom. 4 51% Neutropenie (51%) Hierbij is er een lager dan normale hoeveelheid neutrofielen (een type witte bloedcellen) in het bloed aanwezig. Deze witte bloedcellen zijn belangrijk bij het tegengaan van infecties. Een verlaagd aantal witte bloedcellen kan als gevolg hebben dat de kans op infecties toeneemt. 37% Trombocytopenie (37%) Hierbij is er een lager dan normale hoeveelheid bloedplaatjes in het bloed. Dit heeft als gevolg dat het bloed minder makkelijk stolt op het moment dat er een wond is. Trombocytopenie geeft meer risico op het krijgen van blauwe plekken en bloedingen zonder duidelijk aanwijsbare redenen. 11

12 Mogelijke bijwerkingen van het gebruik van Revlimid (vervolg) 29% Anemie (29%) Ook wel bekend als bloedarmoede: de hoeveelheid rode bloedcellen is lager dan normaal. Naarmate het aantal rode bloedcellen afneemt krijgen uw organen minder zuurstof omdat er minder hemoglobine is om dit te transporteren. Hierdoor kunt u last krijgen van symptomen als: u zwak voelen, er bleker uitzien dan normaal, kortademig zijn of u duizelig voelen. 23% Diarree (23%) 21% Vermoeidheid (21%) 17% Leukopenie (17%) Net als bij neutropenie is leukopenie een aandoening waarbij het aantal witte bloedcellen minder dan normaal is. Hier gaat het echter om een ander type witte bloedcellen, de leukocyten. Witte bloedcellen zijn belangrijk bij het tegengaan van infecties. Een verlaagd aantal witte bloedcellen kan als gevolg hebben dat de kans op infecties toeneemt. 12

13 17% Constipatie (17%) Asthenie (16%) 16% Asthenie is een algemeen gevoel van zwakte; een gebrek aan energie en kracht. 11% Huiduitslag (11%) 11% Misselijkheid (11%) 10% Tumor flare (10%) Tumor flare wil zeggen een plotselinge en soms pijnlijke toename van de tumorgrootte welke kan samengaan met huiduitslag, koorts, botpijn, hypercalcemie (kalkgehalte in het bloed is hoger dan normaal) en een toename in de tumorgerelateerde eiwitten in het bloed. 13

14 Mogelijke bijwerkingen van het gebruik van Revlimid (vervolg) ERNSTIGE BIJWERKINGEN De mogelijke ernstige bijwerkingen van Revlimid zijn neutropenie, trombocytopenie (zie eerder in deze brochure) en veneuze trombo-embolische voorvallen. Dat laatste is een aandoening die zowel diep-veneuze trombose (DVT), een bloedprop in één van de diepe aderen van het lichaam, als ook longembolie kan omvatten. Een longembolie is een blokkade (meestal een bloedprop) in de longslagader, de ader die bloed van het hart naar de long brengt. In klinische studies met Revlimid zijn bij 7% van de patiënten veneuze tromboembolische voorvallen gerapporteerd. 4 Neem direct contact op met uw arts wanneer u de volgende symptomen van DVT of longembolie herkent: DVT kan pijn, zwelling en een hevige steek in uw been veroorzaken. LONGEMBOLIE symptomen kunnen zijn: ì Pijn in de borst of bovenrug een scherpe stekende pijn die erger kan worden bij het inademen ì Kortademigheid kan plotseling ontstaan of zich geleidelijk ontwikkelen ì Hoesten soms gepaard met bloed ophoesten of met bloed in het speeksel ì Duizelig voelen ì Flauwvallen 14

15 NEEM REVLIMID NIET WANNEER U ZWANGER BENT OF ZWANGER WILT WORDEN Vrouwen Als u zwanger denkt te zijn, of van plan bent om zwanger te worden, mag u Revlimid niet innemen. U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling, omdat niet bekend is of het medicijn in de moedermelk terecht komt. 1 Van uw arts zult u zwangerschapstesten moeten doen (vóór de behandeling, iedere 4 weken tijdens de behandeling en 4 weken na stoppen van de behandeling). Ook moet u goede voorbehoedsmiddelen gebruiken al vanaf 4 weken voor de behandeling, tijdens de behandeling én tot 4 weken na het beëindigen van de behandeling om te voorkomen dat u zwanger wordt. Mannen Bij mannen die Revlimid innemen komt het medicijn in het sperma (zaad) terecht. U dient tijdens de behandeling en tot 28 dagen na behandeling bij sexueel contact met vrouwen die zwanger kunnen worden altijd een condoom te dragen (latex of synthetisch). Zelfs wanneer er sprake is van succesvolle sterilisatie. Mannen die met Revlimid worden behandeld mogen geen sperma (zaad) doneren. 1 Vraag uw behandelend arts en/of verpleegkundige voor advies rondom anticonceptie tijdens de behandeling met Revlimid. Pas op met bloed doneren Tijdens de behandeling en gedurende één week na het stoppen van de behandeling met Revlimid mag u geen bloed doneren. 15

16 Vragen om te bespreken met uw arts of verpleegkundige Hieronder staat een lijst met vragen die u kunt stellen wanneer uw arts Revlimid aan u heeft voorgeschreven: ì Welke dosering van Revlimid heeft u voorgeschreven? Waarom heeft u gekozen voor deze dosering? ì Wat zijn de risico s en bijwerkingen van Revlimid? ì Als ik bijwerkingen krijg, wat kan daar dan aan gedaan worden? ì Wanneer heb ik een vervolgafspraak om te kijken hoe het gaat? ì Hoe en met wie kan ik bij een ernstige bijwerking het beste contact opnemen? Ook buiten kantooruren? ì Krijg ik tegelijkertijd ook andere behandelingen? ì Kunt u mij adviseren over anticonceptie tijdens de behandeling met Revlimid? ì Zijn er ook andere behandelopties wanneer ik een negatieve ervaring heb met Revlimid? 16

17 Meer informatie HEMATON Hematon is de patiëntenorganisatie voor patiënten met bloedkanker, lymfeklierkanker en mensen die een stamceltransplantatie ondergaan. Voor meer informatie zie: REFERENTIES 1. SmPC lenalidomide. 2. Trněný M. et al. EHA Annual Meeting Abstracts. 2015;103096: Abstract S107 and oral presentation. 3. Lenalidomide periodic safety update report (PSUR). 4. Trněný M. et al. Lenalidomide versus investigator s choice in relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL-002; SPRINT): a phase 2, randomised, multicentre trial. Lancet Oncol 2016; 17(3):

18 18 Notities

19 19

20 NL-REV-LYM170003