Toelichting op het aanvraagformulier R&D Fyto (2008/61/EG)

Transcriptie

1 Toelichting op het aanvraagformulier R&D Fyto (2008/61/EG) Inhoudsopgave Doel van deze toelichting Algemeen... 2 Toepassing aanvraagformulier... 2 Gebruik Eisentabel R&D Fyto (2008/61/EG)... 2 Afbakening Invullen aanvraagformulier... 3 DEEL A: GEGEVENS AANVRAGER, AANVRAAG EN OPMERKINGEN... 3 A1.: Algemene bedrijfsinformatie... 3 A2.: Type aanvraag... 3 A3.: Opmerkingen bij de aanvraag... 4 DEEL B: AANDUIDING ACTIVITEIT(EN)... 4 DEEL C: VEREISTE BIJLAGEN... 5 DEEL D: ONDERTEKENING AANVRAAG Behandeling van uw aanvraag... 6 Vertrouwelijkheid... 6 Administratieve volledigheidstoets... 6 Inhoudelijke beoordeling... 7 Onvolledige en/of onjuiste aanvragen... 7 Beoordeling van activiteiten met genetisch gemodificeerde organismen en materialen... 7 Randvoorwaarden voor R&D Fyto (2008/61/EG)... 8 Kosten van een aanvraag... 8 Geldigheidstermijn vergunning... 8 Disclaimer... 8 Toelichting aanvraagformulier R&D Fyto 3.0 Pagina 1 van 8

2 Doel van deze toelichting Deze toelichting is bedoeld als hulpmiddel voor het goed en volledig invullen van het aanvraagformulier R&D Fyto (2008/61/EG jo. 2000/29/EG). Het aanvragen van transportdocumenten geschiedt via een ander aanvraagformulier (aanvraagformulier transportdocumenten) en wordt in deze toelichting niet toegelicht. Via het aanvraagformulier levert u op een uniforme en overzichtelijke manier informatie aan, zodat de NVWA uw aanvraag vlot kan verwerken. Meer informatie is te vinden op de NVWA-website bij R&D Fyto 2008/61/EG. U vindt daar ook antwoorden op veelgestelde vragen. 1. Algemeen Bij de NVWA kunt u een vergunning R&D Fyto (2008/61/EG) aanvragen waarmee u onder voorwaarden activiteiten mag verrichten aan of met met schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen o.a. grond of groeimedia, die vallen onder verboden voor import, verkeer en gebruik. Hierna te noemen: risicodragende materialen. Welke risicodragende materialen precies onder fytosanitaire verboden vallen is te vinden op de NVWA website. Wanneer transport van risicovol materiaal onderdeel uitmaakt van de vergunde activiteiten zijn hiervoor, naast een vergunning R&D Fyto (2008/61/EG), tevens transportdocumenten (Import License (voor import) of Letter of Authority (voor verkeer binnen de EU)) nodig. Deze transportdocumenten kunt u via een separaat formulier aanvragen (link Transportdocument). Toepassing aanvraagformulier Met het aanvraagformulier kunt u, desgewenst, in één keer een vergunning R&D Fyto (2008/61/EG) aanvragen voor meerdere activiteiten met één of meerdere organismen op één locatie. Faciliteiten die gemeten aan de buitengrens van de locaties meer dan 5 km uit elkaar liggen (via de openbare weg) gelden als verschillende locaties. Om in aanmerking te kunnen komen voor een vergunning R&D Fyto (2008/61/EG) dient u het aanvraagformulier in te vullen en op te sturen. U bent als aanvrager verantwoordelijk voor het juist en volledig invullen van het aanvraagformulier, voor juiste opgave van de activiteiten, de hierbij te gebruiken organismen en materialen en voor aanlevering van alle voor een goede beoordeling noodzakelijk informatie. Gebruik Eisentabel R&D Fyto (2008/61/EG) Voor een vergunning R&D Fyto (2008/61/EG) moet voldaan worden aan de door de NVWA gestelde voorwaarden. De eisen gesteld in de Eisentabel R&D Fyto (Eisentabel R&D Fyto 3.0) gelden hierbij als uitgangspunt. Zonodig kunnen aanvullende maatregelen voorgeschreven worden. D eze eisen gelden als minimale voorwaarden. Indien gewenst kunt u om bedrijfsmatige redenen extra, of zwaardere maatregelen nemen. Afbakening Vergunningen R&D Fyto (2008/61/EG) worden afgegeven op basis van een beoordeling van fytosanitaire risico s en inperking. Andere niet fytosanitaire risico s zoals veterinaire-, GGO-, Arboen milieurisico s worden in deze beoordeling niet meegenomen. Een vergunning R&D Fyto (2008/61/EG) geeft uitsluitend toestemming voor activiteiten binnen de scope van richtlijn 2008/61/EG jo 2000/29/EG. De vergunning R&D Fyto (2008/61/EG) is uitsluitend van toepassing voor wetenschappelijk onderzoek, proefnemingen en/of selectiewerkzaamheden voor veredeling. Toelichting aanvraagformulier R&D Fyto 3.0 Pagina 2 van 8

3 2. Invullen aanvraagformulier Het aanvraagformulier is opgebouwd uit vier delen: A t/m D. DEEL A: GEGEVENS AANVRAGER, AANVRAAG EN OPMERKINGEN A1.: Algemene bedrijfsinformatie Eén vergunning die meerdere activiteiten kan bevatten (zie deel B)) wordt uitsluitend verleend voor één locatie aan de rechtspersoon. Faciliteiten die gemeten aan de buitengrens van de locaties meer dan 5 km uit elkaar liggen (via de openbare weg) gelden als verschillende locaties. In dergelijke gevallen dient u voor elke locatie separaat een aanvraagformulier in te dienen. Alleen aanvraagformulieren voorzien van een handtekening van de rechtsgeldige vertegenwoordiger worden in behandeling genomen. Contactpersoon is de functionaris belast met het opmaken en indienen van de aanvraag en het onderhouden van de contacten hierover met de NVWA. Biologische veiligheidsfunctionaris (BVF), Biorisk Professional (BRP) of functionaris belast met de verantwoordelijkheid voor biologische veiligheid. Dit kan ook de contactpersoon zijn. A2.: Type aanvraag In de Eisentabel R&D Fyto (2008/61/EG) staan onderscheidbare activiteiten weergegeven waarvoor een vergunning kan worden aangevraagd. Hier wordt aangegeven om wat voor aanvraag het gaat: - Eerste (nieuwe) aanvraag - Inhoudelijke ongewijzigde voortzetting van activiteiten Het is de verantwoordelijkheid van de vergunninghouder om een verlengingsaanvraag bij de NVWA aan te vragen, minimaal 2 maanden voor het verlopen van de oude vergunning om tijdig een nieuwe vergunning te kunnen afgeven; - Het bundelen van bestaande vergunningen Waneer u meerdere vergunningen R&D Fyto (2008/61/EG) bezit kunnen deze gebundeld worden tot één gecombineerde vergunning. In zo n gecombineerde vergunning worden dus meerdere activiteiten tegelijk aan één vergunninghouder vergund. Voordelen zijn: - Geringere kosten (slechts één vergunning); - Er wordt slechts op één vergunning toezicht gehouden en niet op meerderen. Het toezicht wordt indien mogelijk in één keer uitgevoerd op alle vergunde activiteiten. - Het synchroon lopen van de vergunde activiteiten en daarmee van vergunningstermijnen. Zonder tussentijdse wijzigingen hoeft slechts voor alle vergunde activiteiten één keer in de vijf jaar één nieuwe vergunning te worden aangevraagd. Een concequentie van het bundelen van vergunningen tot één vergunning is dat bij het niet naleven van de eisen een eventuele opgelegde sanctie geldt voor alle onder die ene vergunning vallende activiteiten. Alleen in 2017 bestaat de mogelijkheid om de bundeling van vergunningen kostenloos aan te vragen. Echter de einddatum van deze gebundelde vergunning wordt dan de einddatum van de eerst verlopende oude vergunning. Er kan ook een geheel nieuwe bundeling van vergunningen worden aangevraagd met een nieuwe looptijd van 5 jaar. Hiervoor worden wel kosten in rekening gebracht, tegen het geldende tarief. - Inhoudelijke wijziging en/of uitbreiding van activiteiten. Toelichting aanvraagformulier R&D Fyto 3.0 Pagina 3 van 8

4 Om de eventuele consequenties van wijzigingen goed en efficiënt te kunnen beoordelen moeten ze duidelijk kenbaar worden gemaakt. In dat kader kunnen hiervoor één of meerdere vakjes worden aangekruist en ingevuld. De voorgenomen wijziging/uitbreiding kunnen meerdere situaties betreffen: - Aan vergunningsscope toe te voegen extra organismen die volgens de Eisentabel R&D Fyto vergelijkbare inperkingsmaatregelen vragen. Deze extra organismen vallen binnen de Biorisk Plant Class zoals genoemd in de bestaande vergunning. - Uitbreiding bestaande vergunningsscope met organismen die niet vallen onder in de vergunning genoemde Biorisk Plant Class. Hierdoor kunnen er andere eisen gaan gelden. - Andere soorten wijzigingen. Er kunnen meerdere vakjes worden aangekruist en ingevuld. Wijziging van activiteiten kunnen andere of nieuwe in te perken risico s met zich meebrengen. Hierdoor kan een nieuwe risicobeoordeling en mogelijk andere inperkingsmaatregelen noodzakelijk zijn. Daarom moet bij voorgenomen wijziging van reeds vergunde activiteiten bij de NVWA vóóraf goedkeuring worden gevraagd. Afhankelijk van de aard van de wijziging bepaalt de NVWA of een nieuwe beoordeling van risico s en inperking noodzakelijk is of volstaan kan worden met een beperkte administratieve wijziging van de bestaande vergunning. Wijziging van de bedrijfsnaam is mogelijk mits de rechtspersoon blijft bestaan. Als deze niet blijft bestaan, dan moet de nieuwe rechtspersoon opnieuw een vergunning aanvragen. De vergunning is dus niet overdraagbaar. A3.: Opmerkingen bij de aanvraag Vermeld hier uw eventuele speciale aandachtspunten of wensen die u nergens anders op het formulier kwijt kunt. Bijvoorbeeld een gewenste datum van ingang of een kortere looptijd van de vergunning dan de standaard gehanteerde maximumtermijn van 5 jaar. DEEL B: AANDUIDING ACTIVITEIT(EN) Voor een goede beoordeling van risico s en inperking is het belangrijk dat de NVWA weet om welke activiteiten het gaat en waar deze activiteiten met welke risicodragende materialen (organismen en (plant)materialen) worden uitgevoerd. Deze informatie wordt onder andere gebruikt ten behoeve van de verificatie audits. Omwille van de inzichtelijkheid kan het wenselijk zijn om projectgewijs de tabel in te vullen en zo meerdere tabellen te genereren. De NVWA onderscheidt de volgende typen activiteiten: - Ingeperkt gebruik. Dit vindt plaats in werkruimten bestemd voor het veilig uitvoeren van onderzoeksactiviteiten zoals in laboratoria, (gaas)kassen, kweekcellen, proefvelden en opslagruimten. Afhankelijk van het te onderzoeken risicodragend (plant)materiaal en de beoogde activiteiten worden inperkingseisen gesteld. Ontsnapping en verspreiding naar de omgeving moet zolang het materiaal risicodragend is, voorkomen worden. Dit moet gewaarborgd worden door specifieke inrichting van de werkruimte, gebruikte apparatuur en hygiënische werkvoorschriften. - Invoer van grond en groeimedia. Grond en groeimedia kunnen schadelijke organismen bevatten. Daarom is invoer van grond en groeimedia uit derde landen, zonder vergunning, verboden volgens de criteria van bijlage IIIA punt 14 van de Fytorichtlijn (2000/29/EG). - Invoer van verboden plantmateriaal bestemd voor vrijgave na Post-Entry Quarantaineonderzoek. Voor geïmporteerd plantmateriaal dat onder een importverbod valt, uit derde landen, geldt een verplichte Post-Entry Quarantaineperiode. Als na deze periode blijkt dat het plantmateriaal vrij is van quarantaine(waardige) organismen wordt het vrijgegeven voor het uitvoeren van onderzoeksactiviteiten. Voor verkeer binnen de EU-lidstaten geldt deze verplichting niet. - Anders. Dit is maatwerk en heeft bijvoorbeeld betrekking op invoer van plantmateriaal vallend onder invoerverboden bestemd voor ingeperkt gebruik. Geef een duidelijke omschrijving van de activiteiten, de risicodragende materialen en het beoogde doel. Toelichting aanvraagformulier R&D Fyto 3.0 Pagina 4 van 8

5 - Import Destructief Onderzoek van planten, plantaardige producten, organismen of andere materialen die besmet kunnen zijn met schadelijke organismen. Dit betreft import van (plant)materiaal, dat niet valt onder de in bijlage III van de Fytorichtlijn 2000/29/EG gestelde importverboden. Hiervoor geldt: - Op, of in het materiaal zijn mogelijk risicovolle organismen aanwezig die op het moment van import nog niet zijn vastgesteld; - Het geïmporteerde materiaal wordt na diagnose / onderzoek volledig vernietigd. Aanhouden van uit dit materiaal geïsoleerde organismen is, als de vergunningsvoorwaarden hierin voorzien, toegestaan. - De hoeveelheid van het te importeren materiaal is niet groter dan noodzakelijk voor de toegestane onderzoeksactiviteit en past bij de capaciteit van de beschikbare quarantainevoorzieningen. Totdat vastgesteld is dat er geen risico s zijn voor luchtverspreiding moet het onderzoek plaatsvinden in een BPL-II (veiligheidskabinet klasse II) of in een BPL-III ruimte. Een BPL- III ruimte biedt dezelfde inperkingen maar heeft meer capaciteit voor het uitvoeren van onderzoek aan grote hoeveelheden monsters of monsters met een grote fysieke omvang. De gebruikte afkortingen en definities zijn terug te vinden in de Eisentabel R&D Fyto onder: werkblad 3. Afkortingen en definities (Eisentabel R&D Fyto 3.0). Aanwijzingen voor gebruik tabel 1. Aanduiding en typering activiteiten. Kolom A: Hier kruist u aan, de typering van de activiteiten waarvoor een vergunning wordt aangevraagd (zie Eisentabel R&D Fyto 3.0). Door meerdere kruisjes te plaatsen kan in de vergunningaanvraag, goedkeuring voor meerdere activiteiten tegelijk worden aangevraagd. Staat voordat het materiaal geïmporteerd wordt officieel vast dat de zending besmet is met schadelijke organismen, dan dient dit aangekruist en ingevuld te worden onder laboratorium, kas/gaasgas/kweekcel, proefveld of geleedpotigen. De onderdelen grond, groeimedia en plantmateriaal beschrijven welke onder invoerverboden vallende materialen geïmporteerd gaan worden. Kolom B: Hier geeft u, per aangekruiste typering de betrokken organisme(n)/materialen weer. Dit doet u met de wetenschappelijke naam. Kolom C: Hier geeft u aan waar de activiteiten gaan plaatsvinden (naam of nummers werkruimte), per organisme. De gebruikte namen of nummers van de werkruimten komen overeen met de namen of nummers op de ingestuurde plattegronden (zie aanvraagformulier deel C: Vereiste bijlagen). Kolom D: Hier geeft u aan of het te gebruiken risicodragend materiaal (genoemd in kolom B) wordt opgeslagen en waar (invullen met ja of nee, indien ja dan nummer of naam van deze ruimte vermelden). Kolom E: Door een G in de kolom te plaatsen geeft u aan, dat er met genetisch gemodificeerde materialen gewerkt gaat worden. Het gemodificeerd zijn van de te gebruiken materialen kan consequenties hebben voor de risicobeoordeling en inperking. DEEL C: VEREISTE BIJLAGEN In het aanvraagformulier staat aangegeven welke bijlagen vereist zijn. U dient de vaste nummering te hanteren die op het aanvraagformulier is aangegeven. Indien u bepaalde activiteiten wilt verduidelijken kunt u de betreffende aanvullende bijlage(n) doornummeren en meezenden. Toelichting aanvraagformulier R&D Fyto 3.0 Pagina 5 van 8

6 DEEL D: ONDERTEKENING AANVRAAG Het volledig ingevulde en nat (geen digitale handtekening) ondertekende aanvraagformulier zonder bijlagen dient u per post op te sturen naar: Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit T.a.v. Postbus 2008/61/EG HC Wageningen Bijlagen hoeven dus alleen digitaal te worden aangeleverd samen met een kleurenscan van het ondertekende aanvraagformulier. Digitale aanlevering per of beveiligd NetFTP adres. Via E- mail: PD EG@minlnv.nl Indien u deze stukken via een beveiligde verbinding wilt verzenden, stuur dan een naar PD EG@minlnv.nl met uw verzoek van beveiligde digitale aanlevering. U ontvangt dan een retour met daarin een link naar NetFTP waarin u, uw documenten kunt uploaden. U kunt maximaal 1 Gb per keer uploaden. Bij grote bestanden kunt u ze resizen of zippen alvorens deze te uploaden of meerdere s te verzenden. De link is maximaal 7 dagen toegankelijk. Indien in deze periode het aanvraagformulier met bijlagen niet is opgestuurd zal u een nieuwe link moeten aanvragen bij de NVWA. De NetFTP methode heeft onze voorkeur. Een alternatief is het opsturen van een DVD of USB stick per post. Dit levert echter wel enige vertraging op in de afhandeling van uw aanvraag. 3. Behandeling van uw aanvraag Vertrouwelijkheid De NVWA behandelt aanvragen en alle in het kader hiervan verstrekte gegevens vertrouwelijk. Verstrekte persoonsgegevens worden verwerkt oveenkomstig de bepalingen in de Wet bescherming persoonsgegevens. Middels ondertekening van de aanvraag geeft u de NVWA toestemming om de hierbij verstrekte informatie naast gebruik voor behandeling van de aanvraag zonodig tevens te gebruiken voor sanering/regulering. Deze informatie kan o.a. in het kader van de te nemen noodmaatregelen zo nodig gedeeld worden met andere autoriteiten en de Europese Commissie. Administratieve volledigheidstoets Bij ontvangst van de aanvraag controleert de NVWA of de aanvraag volledig en ontvankelijk is: - Valt de aanvraag onder de ontheffingsmogelijkheden van de geldende regelgeving; - Is het aanvraagformulier juist en volledig ingevuld; - Is alle voor de beoordeling van de aanvraag noodzakelijke informatie verstrekt. Met betrekking tot de toets op volledigheid van de aanvraag kunnen zich de volgende situaties voordoen: 1) De NVWA is ontvankelijk voor de aanvraag en deze is volledig bevonden. 2) Tijdens de volledigheidsbeoordeling van de aanvraag blijkt direct al dat de aanvraag niet kan worden toegewezen. 3) De aanvraag is niet volledig bevonden en wordt door de aanvrager ook niet, na daartoe in de gelegenheid te zijn gesteld, binnen de daarvoor gestelde redelijke termijn (maximaal 24 weken) aangevuld. Ingevolge artikel 4:5, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht hoeft de aanvraag dan niet in behandeling te worden genomen. Deze wordt dan afgewezen. De kosten voor de volledigheidsbeoordeling worden in rekening gebracht bij de aanvrager. De NVWA verstuurt na ontvangst van de aanvraag een bevestiging van ontvangst en de bevindingen uit de administratieve volledigheidstoets. Toelichting aanvraagformulier R&D Fyto 3.0 Pagina 6 van 8

7 Inhoudelijke beoordeling Nadat vastgesteld is dat de aanvraag in behandeling kan worden genomen, stelt de NVWA vast of aan de bepalingen van Bijlage I van richtlijn 2008/61/EG is voldaan. Dit gebeurt door middel van een risicobeoordeling waarbij de in de aanvraag genoemde activiteiten beoordeeld worden op fytosanitaire risico s en inperking. Voor zover de fytosanitaire risico s bekend zijn, vindt de beoordeling plaats op basis van de Eisentabel R&D Fyto. Voor deze beoordeling is de aanvrager, naast het tarief van 400,00, ook het tarief van 737,95 verschuldigd (Tarieven NVWA geldend op 1 januari 2017, deze tarieven kunnen worden gewijzigd). Wanneer de aanvraag nieuwe, niet eerder beoordeelde, risico s met zich mee brengt kan het noodzakelijk zijn om een initiële risicoanalyse als aanvullende beoordeling uit te voeren zoals bedoeld in artikel 7, tweede lid, Regeling tarieven Plantenziektenwet. Zonodig wordt ter plaatse een verificatieaudit uitgevoerd. Indien alleen een risicobeoordeling met betrekking tot bekende fytosanitaire risico s behoeft te worden uitgevoerd verwacht de NVWA de aanvraag binnen een termijn van 8 weken na completering van de aanvraag te hebben afgehandeld. Na deze termijn ontvangt u: - Goedkeuring of afwijzing van de vergunningaanvraag; - Een verzoek om aanvullende informatie of de aankondiging dat de aanvraag zodanige aspecten bevat dat externe deskundigen moeten worden geraadpleegd. Daarmee zal de afhandeling van uw aanvraag langer duren. U ontvangt nader bericht, waarin wordt aangegeven binnen welke redelijke termijn uw aanvaag wordt afgehandeld. Wanneer de NVWA niet akkoord gaat met de voorgestelde aanvullende informatie of maatregelen dan zal de aanvrager eerst gehoord worden over eventuele alternatieven, alvorens een definitief besluit tot afwijzen te nemen. Onvolledige en/of onjuiste aanvragen De NVWA kan alleen volledige aanvragen in behandeling nemen. Onvolledige en/of onjuiste aanvragen leveren voor de aanvrager in alle gevallen vertraging op in de verdere afhandeling en daarbij mogelijk extra kosten. Zorg dus voor een volledige aanvraag! Blijkt dat er in de ingediende aanvraag informatie ontbreekt die essentieel is voor adequate afhandeling dan krijgt u hiervan bericht en heeft u éénmalig de gelegenheid om de aanvullende informatie binnen een termijn van maximaal 24 weken aan te leveren. Na verstrijken van deze termijn zonder dat een hernieuwde, volledige aanvraag is aangeleverd, wordt de aanvraag niet in behandeling genomen. Bij de afhandeling van (onvolledige) aanvragen worden kosten gemaakt. Dit betreft het uitvoeren van de administratieve toets op volledigheid van de aanvraag en de administratieve handelingen die nodig zijn om de aanvrager in de gelegenheid te stellen om de aanvraag aan te vullen. Hiervoor wordt de aanvrager een kostendekkend tarief (van 400,00 per aanvraag; tarieven NVWA geldend op 1 januari 2017, deze tarieven kunnen worden gewijzigd). Dit geldt ook wanneer reeds bij de volledigheidsbeoordeling blijkt dat de aanvraag niet kan worden toegewezen. Beoordeling van activiteiten met genetisch gemodificeerde organismen en materialen Tenzij in de aanvraag aangegeven is, wordt er bij de fytosanitaire risicobeoordeling van uitgegaan dat de betrokken organismen niet genetisch gemodificeerd zijn. De aanvrager is verantwoordelijk voor het kenbaar maken van evt. genetisch gemodificeerd zijn van bij de activiteiten betrokken organismen/materialen. Zo nodig zal de inhoudelijke beoordeling van de aanvraag hierop worden aangepast. Toelichting aanvraagformulier R&D Fyto 3.0 Pagina 7 van 8

8 Randvoorwaarden voor R&D Fyto (2008/61/EG) Uitgangspunt bij de vergunning verlening R&D Fyto (2008/61/EG) is dat een vergunninghouder zich niet alleen houdt aan de gestelde vergunningsvoorwaarden maar ook de overige geldende fytosanitaire regelgeving. Concreet houdt dit in dat er bij vondsten van schadelijke organismen gehandeld wordt conform de meldingsplicht gesteld in de Plantenziektenwet. Daarnaast draagt de vergunninghouder zorg voor alleen die materialen en heeft alleen die materialen voor handen waarin de vergunning voorziet. Kosten van een aanvraag Het indienen van een aanvraag brengt kosten met zich mee. De tarieven hiervoor zijn te vinden op: De betreffende bedragen worden achteraf gefactureerd. Geldigheidstermijn vergunning De vergunning is maximaal 5 jaar geldig en kan eventueel tussentijds worden stopgezet of beëindigd. Ingeval van het voornemen tot beëindiging van de vergunde activiteiten vóórdat de bovengenoemde termijn verstreken is, dient de NVWA hiervan uiterlijk 3 weken tevoren per brief of in kennis gesteld te worden Postadres: Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit T.a.v. Postbus 2008/61/EG HC Wageningen Per PD EG@minlnv.nl. Disclaimer Een vergunning R&D Fyto (2008/61/EG) wordt afgegeven op basis van een beoordeling van fytosanitaire risico s en inperking. Andere niet fytosanitaire risico s zoals veterinaire-, GGO-, arboen milieurisico s worden in deze beoordeling niet meegenomen. Een vergunning R&D Fyto (2008/61/EG) geeft geen toestemming voor andere activiteiten buiten de scope van richtlijn 2008/61/EG jo. 2000/29/EG en is uitsluitend van toepassing voor wetenschappelijk onderzoek, proefnemingen en/of selectie werkzaamheden. Dit document is met grote zorgvuldigheid opgesteld en is uitsluitend bedoeld als toelichting op het aanvraagformulier R&D Fyto (2008/61/EG). Het geldende nationale en internationale recht is daarbij leidend. Aan het document kunnen geen rechten worden ontleend en de NVWA is niet aansprakelijk voor de gevolgen van het gebruik er van. Toelichting aanvraagformulier R&D Fyto 3.0 Pagina 8 van 8