Website:

Transcriptie

1 Vervaardigd door Bioness Neuromodulation Ltd. Een bedrijf van Bioness Inc 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654, Israël Wereldwijd hoofdkantoor Bioness Inc Rye Canyon Loop Valencia, CA VS Telefoon: Website: Europese erkende vertegenwoordiger NESS Europe B.V. Stationsweg LR Zwijndrecht, Nederland Telefoon: Website: NESS, NESS L300, Intelli-Gait, Intelli-Sense Gait Sensor, Bioness, het Bioness-logo en LiveOn zijn handelsmerken van Bioness Inc. Het gebruik van de symbolen en in dit document heeft uitsluitend betrekking op de registratiestatus van handelsmerken in de VS. Deze handelsmerken zijn mogelijk ook in andere landen gedeponeerd Rev. B

2 NESS L300 Gebruikershandleiding

3 Gebruikershandleiding

4 Copyright voor Gebruikershandleiding 2006, gereviseerd in 2010, Bioness Inc Alle rechten voorbehouden Geen deel van deze uitgave mag worden gereproduceerd, overgedragen, getranscribeerd, opgeslagen in een ophaalsysteem of vertaald in welke taal dan ook of enige computertaal, in welke vorm dan ook of door enige derde, zonder de voorafgaande schriftelijke toestemming van Bioness Inc. Handelsmerken NESS, NESS L300, Intelli-Gait, Intelli-Sense Gait Sensor, Bioness, het Bioness-logo en LiveOn zijn handelsmerken van Bioness Inc. Het gebruik van de symbolen en in dit document heeft uitsluitend betrekking op de registratiestatus van handelsmerken in de VS. Deze handelsmerken zijn mogelijk ook in andere landen gedeponeerd. Octrooien aangevraagd Aspecten van dit hulpmiddel worden gedekt door verschillende octrooien en aangevraagde octrooien. Afwijzing Bioness Inc en aan haar gelieerde bedrijven zijn niet aansprakelijk voor enig letsel of enige schade geleden door welke persoon dan ook, hetzij direct of indirect, als gevolg van niet goedgekeurd gebruik of reparatie van Bioness Inc producten. Bioness Inc accepteert geen verantwoordelijkheid voor enige schade veroorzaakt aan haar producten, hetzij direct of indirect, als gevolg van gebruik en/of reparatie door onbevoegd personeel. Milieubeleid Onderhoudspersoneel wordt geadviseerd dat bij het verwisselen van een onderdeel van de NESS L300 ervoor moet worden gezorgd dat die onderdelen op de juiste manier worden afgevoerd; waar van toepassing dienen onderdelen gerecycled te worden. Neem contact op met Bioness Inc voor gedetailleerdere informatie met betrekking tot deze aanbevolen procedures. Bioness Inc is voortdurend aan het zoeken naar en het implementeren van de best mogelijke fabricageprocedures en onderhoudsroutines. Overeenstemmingcertificatie Bioness Klantenservice: Telefoon: Vervaardigd door Bioness Neuromodulation Ltd. Een bedrijf van Bioness Inc 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654, Israël Wereldwijd hoofdkantoor Bioness Inc Rye Canyon Loop Valencia, CA VS Telefoon: Website: Europese erkende vertegenwoordiger NESS Europe B.V. Stationsweg LR Zwijndrecht, Nederland Telefoon: Website: II

5 Inhoud Hoofdstuk 1: Introductie van uw NESS L Hoofdstuk 2: Voor uw gezondheid en veiligheid... 3 Indicaties voor gebruik... 3 Contra-indicaties... 3 Waarschuwingen... 3 Voorzorgsmaatregelen... 4 Bijwerkingen... 6 Richtlijnen voor huidverzorging... 7 Hoofdstuk 3: Omgevingsomstandigheden die het gebruik beïnvloeden.. 9 Radiofrequentie (RF) communicatie... 9 Reizen Hoofdstuk 4: Uw NESS L300 systeemkoffer Hoofdstuk 5: De componenten van uw NESS L Functionele stimulatie (FS) orthese RF-stimulator Intelli-Sense Gait Sensor (loopsensor) Regeleenheid Bedieningsknoppen van de regeleenheid Bedrijfsmodi van de regeleenheid Digitale display en indicatorlampjes van de regeleenheid Audio-indicatoren van de regeleenheid Hoofdstuk 6: Uw NESS L300 instellen De FS-orthese omdoen De FS-orthese verwijderen De Intelli-Sense Gait Sensor plaatsen Schoenen/Gait Sensors verwisselen III

6 Hoofdstuk 7: Uw NESS L300 gebruiken Veiligheidskenmerken van RF communicatie De regeleenheid gebruiken De regeleenheid aan-/uitzetten Een bedrijfmodus kiezen De intensiteit van de stimulatie afstellen Het volume van de audio-waarschuwingen afstellen Audio-feedback inschakelen tijdens stimulatie Hoofdstuk 8: Onderhoud en reiniging De batterijen opladen De batterijen vervangen Batterij van de RF-stimulator Batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor Batterij van de regeleenheid De hydrogelelektroden vervangen De katoenen elektroden vervangen De elektrodehouders vervangen De RF-stimulator verwijderen De RF-stimulator aanbrengen De componenten van uw NESS L300 reinigen Hoofdstuk 9: Nieuwe componenten elektronisch registeren Een nieuwe regeleenheid registreren Een nieuwe RF-stimulator registreren Een nieuwe Intelli-Sense Gait Sensor registreren Hoofdstuk 10: Probleemoplossing Hoofdstuk 11: Technische specificaties van de componenten IV

7 Lijst met symbolen Let op Voldoet aan productveiligheidsnormen van de Verenigde Staten en Canada Voldoet aan de Richtlijn van de Europese Unie voor Medische hulpmiddelen Serienummer Dubbel geïsoleerd (gelijk aan klasse II van IEC 536) Toegepast(e) onderde(e)l(en) type BF Niet-ioniserende straling Europese erkende vertegenwoordiger Fabricagedatum Fabrikant Dit product mag niet worden afgevoerd met ander huishoudafval Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Bestelnummer Lotnummer Certificatie van radioproducten voor de Japanse markt V

8 VI

9 Introductie van uw NESS L300 Bij schade aan het centrale zenuwstelsel ontstaat vaak een loopafwijking die sleepvoet wordt genoemd. Bij een sleepvoet kunnen mensen hun voet niet optillen tijdens het lopen. Ze slepen hun voet vaak, waardoor instabiliteit en toegenomen inspanning tijdens het lopen het gevolg is. 1 Het NESS L300 systeem voor sleepvoet is een geavanceerde neuroprothese bestemd om het looppatroon te verbeteren bij mensen met een sleepvoet. De NESS L300 heeft ultramoderne technologie en technisch hoogwaardige ontwerpkenmerken om lopen en kwaliteit van leven te verbeteren. Functionele stimulatieorthese met radiofrequentiestimulator Intelli-Sense Gait Sensor Regeleenheid De NESS L300 bestaat uit een functionele stimulatieorthese (FS-orthese) met een radiofrequentiestimulator (RF-stimulator), een Intelli-Sense Gait Sensor (loopsensor) en een regeleenheid. Deze componenten staan draadloos met elkaar in verbinding en sturen elektrische impulsen naar de peroneuszenuw, waarmee de beweging van de spieren van het onderbeen worden geregeld. Wanneer ze op het juiste moment van de loopfase worden gestimuleerd, tillen de spieren de voet op, waardoor sleepvoet voorkomen wordt. Hoofdstuk 1 - Introductie van uw NESS L300 1

10 Systeemkenmerken: De FS-orthese heeft een houder voor de RF-stimulator en een geavanceerde ergonomische locator die constant voor een nauwsluitend contact met het been zorgt. De FS-orthese kan met één hand worden omgedaan. De Intelli-Sense Gait Sensor kan detecteren wanneer de voet in de lucht is en wanneer deze zich op de grond bevindt, zodat de stimulatie op de juiste wijze geregeld kan worden. De draadloze, handbediende regeleenheid controleert de status van het systeem en beheert de werking van het systeem. Uw behandelaar heeft het NESS L300 systeem voor sleepvoet voorgeschreven om uw sleepvoet te behandelen. Deze Gebruikershandleiding beschrijft uw NESS L300 systeem voor sleepvoet en hoe u het systeem bedient om de voordelen maximaal te benutten. Lees deze handleiding door alvorens uw NESS L300 te gebruiken. Raadpleeg uw behandelaar of Bioness Inc onmiddellijk mocht u vragen hebben. 2 Gebruikershandleiding

11 Voor uw gezondheid en veiligheid 2 Indicaties voor gebruik Het NESS L300 systeem voor sleepvoet is bedoeld om dorsale flexie van de enkel mogelijk te maken bij personen met een sleepvoet als gevolg van een beschadiging van de bovenste motorneuronen of een cerebrale aandoening (zoals een beroerte, traumatisch hersenletsel, multiple sclerose, cerebrale parese of incompleet ruggenmergletsel). Bij het lopen stimuleert de NESS L300 tijdens de zwaaifase de spieren in het getroffen been om dorsale flexie van de voet mogelijk te maken. De NESS L300 kan het looppatroon verbeteren, kan een gunstige invloed hebben op training van de spieren, atrofie door gebrek aan gebruik voorkomen of uitstellen, de bewegingsuitslag helpen behouden of vergroten en bijdragen aan een verbeterde plaatselijke doorbloeding. Contra-indicaties Patiënten met een on-demand pacemaker, defibrillator of ander elektrisch of metalen implantaat mogen de NESS L300 niet gebruiken. De NESS L300 mag niet worden gebruikt voor een been met een kankerlaesie of bij het vermoeden van een dergelijke laesie. De NESS L300 mag niet worden gebruikt op een been met een plaatselijke aandoening zoals een breuk of dislocatie, die negatief zou worden beïnvloed door beweging ten gevolge van de stimulatie. Waarschuwingen Er is niets bekend over de langetermijneffecten van chronische elektrische stimulatie. De FS-orthese mag niet worden gedragen over gezwollen, geïnfecteerde of ontstoken plekken of huiderupties, zoals flebitis, tromboflebitis en spataderen. Hoofdstuk 2 - Voor uw gezondheid en veiligheid 3

12 Bij gelijktijdige aansluiting van een patiënt aan zowel de NESS L300 als aan hoogfrequente chirurgische apparatuur kunnen brandwonden ontstaan op de plaats van de stimulatorelektroden en kan de RF-stimulator beschadigd raken. Gebruik de NESS L300 niet binnen een meter van kortegolf- of magnetrontherapieapparatuur. Dergelijke apparatuur kan instabiliteit in de uitvoer van de RF-stimulator produceren. De NESS L300 mag uitsluitend door een bevoegde behandelaar worden geconfigureerd. Voorzorgsmaatregelen Ontstekingen op de plaats van de FS-orthese van de NESS L300 kunnen worden verergerd door beweging, spieractiviteit of druk van de FS-orthese. Stop het gebruik van de NESS L300 totdat de ontsteking verdwenen is. Wees voorzichtig als er vermoed of geconstateerd wordt dat u een probleem met uw hart hebt. Pas op met het gebruik van de FS-orthese: Wanneer er een bloeding dreigt als gevolg van een acuut trauma of fractuur. Als u onlangs geopereerd bent en spiercontracties het genezingsproces kunnen verstoren. Als de huid ter plaatse minder gevoelig is dan normaal. Als bij u epilepsie vermoed of geconstateerd wordt. Sommige patiënten kunnen last krijgen van huidirritaties, een allergische reactie of overgevoeligheid vanwege de elektrische stimulatie of het elektrische geleidingsmiddel. Irritatie kan worden vermeden door uw behandelaar de stimulatieparameters, soort elektroden of plaatsing van de elektrode te laten wijzigen. Gebruik de NESS L300 niet zonder elektroden. Na verwijdering van de FS-orthese is het normaal dat de huid onder de elektroden rood en ingedeukt is. De roodheid dient na ongeveer een uur te verdwijnen. Aanhoudende roodheid, laesies of blaren zijn tekenen van irritatie. Stop het gebruik van de NESS L300 totdat alle ontsteking verdwenen is. 4 Gebruikershandleiding

13 Stop het gebruik van de NESS L300 en raadpleeg uw behandelaar als de stimulatie niet op het juiste moment in het looppatroon begint. Draag de NESS L300 niet tijdens röntgenonderzoeken. Schakel de NESS L300 uit wanneer u bij een tankstation bent. Gebruik de NESS L300 niet in de buurt van ontvlambare brandstof, dampen of chemische middelen. De plaatsing van de elektroden en de stimulatie-instellingen mogen alleen door uw behandelaar worden bepaald. Gebruik alleen door Bioness Inc geleverde NESS L300 elektroden. De behandelaar dient toestemming te verlenen voor het gebruik als u een afwijking in de normale arteriële of veneuze bloedstroom heeft in de omgeving van de FS-orthese vanwege lokale insufficiëntie, occlusie, een arterioveneuze fistel ten behoeve van hemodialyse of primaire aandoeningen in het vaatstelsel. De behandelaar dient toestemming te verlenen voordat een plek met een structurele misvorming gestimuleerd wordt. De veiligheid van het gebruik van de NESS L300 tijdens zwangerschap is niet vastgesteld. Huidproblemen waar de FS-orthese wordt gedragen kunnen door de NESS L300 worden verergerd. Schakel de NESS L300 uit alvorens de elektroden te verwijderen of te vervangen. De NESS L300 dient buiten het bereik van kinderen te worden gehouden. De NESS L300 regeleenheid is spatbestendig. Bescherm echter alle elektronische componenten tegen contact met water, zoals van wastafels, badkuipen, douches, regen, sneeuw, enz. Bewaar de NESS L300 niet waar temperaturen het aanbevolen omgevingsbereik kunnen overschrijden: -20 C tot +60 C. Extreme temperaturen kunnen de componenten beschadigen. Probeer nooit zelf uw NESS L300 te repareren. Neem contact op met Bioness als er technische problemen optreden die niet in deze handleiding worden behandeld. Hoofdstuk 2 - Voor uw gezondheid en veiligheid 5

14 De FS-orthese mag uitsluitend worden gedragen op het been van de patiënt waarvoor hij bestemd is. De orthese mag niet worden gedragen door iemand anders of op een ander lichaamsdeel. Schakel de NESS L300 uit voordat u de FS-orthese omdoet. Schakel de NESS L300 pas in als de FS-orthese op zijn plaats bevestigd is. Schakel de NESS L300 uit voordat u een auto bestuurt, machines bedient of een activiteit uitvoert waarin onvrijwillige spiercontracties u letsel kunnen toebrengen. Bescherm de elektronische componenten van de NESS L300 tegen condensvorming. Doe de componenten in een luchtdichte plastic zak wanneer de componenten van hete naar koude temperaturen worden overgebracht en laat ze langzaam (minimaal twee uur) aan de temperatuursverandering aanpassen alvorens ze te gebruiken. Bij gebruik van medische elektrische apparatuur dienen speciale voorzorgsmaatregelen te worden genomen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit. Bijwerkingen Stop het gebruik van uw NESS L300 onmiddellijk in het onwaarschijnlijke geval dat een van het onderstaande gebeurt en raadpleeg uw behandelaar. Tekenen van aanzienlijke irritatie of drukzweren waar de FS-orthese in aanraking is met de huid Aanzienlijke toename in spierspasticiteit Een gevoel van druk op het hart tijdens de stimulatie Opzwellen van been, knie, enkel of voet Alle andere, onverwachte reacties Er zijn meldingen van huidirritaties en brandwonden bij het gebruik van elektrische spierstimulatoren. 6 Gebruikershandleiding

15 Richtlijnen voor huidverzorging Als er niet goed voor de huid wordt gezorgd, kan langdurig gebruik van elektrische stimulatie irritatie van de huid of een reactie van de huid op de elektroden of de FS-orthese tot gevolg hebben. Huidirritatie treedt gewoonlijk op na ongeveer drie maanden gebruik. Om gezonde huid te bevorderen bij langdurig gebruik van de NESS L300 is het belangrijk om een dagelijkse huidverzorgingroutine te volgen. Reinig de huid waar de elektroden vastkleven met een nat washandje. Als er olie of lotion gebruikt is op de huid, deze met water en zeep reinigen. Goed afspoelen. Controleer de huid altijd op roodheid of uitslag bij het aan- en uitdoen van de FS-orthese. Vervang de elektroden minimaal om de twee weken, zelfs als het lijkt alsof ze in goede staat zijn. Zet de plastic beschermplaatjes altijd terug op de hydrogelelektroden nadat u de FS-orthese hebt verwijderd. Teveel lichaamshaar op de plek waar de elektroden kleven kunnen het contact van de elektroden met de huid belemmeren. Verwijder zo nodig teveel lichaamshaar met een elektrisch scheerapparaat of een schaar. Gebruik geen scheermesje. Een scheermesje kan de huid irriteren. Zorg er bij het plaatsen van de FS-orthese voor dat de elektroden gelijkmatig contact maken met de huid. Ventileer de huid door de FS-orthese om de drie à vier uur minimaal 15 minuten te verwijderen. Stop het gebruik van uw NESS L300 onmiddellijk als er huidirritatie of een huidreactie optreedt. Neem contact op met uw behandelaar, dermatoloog of een klinische specialist van Bioness. Hervat het gebruik pas als de huid helemaal genezen is en volg daarna een protocol van huidverzorging volgens de aanbevelingen van uw medische zorgverlener. Hoofdstuk 2 - Voor uw gezondheid en veiligheid 7

16 De NESS L300 niet aandoen of gebruiken voordat deze door een bevoegde behandelaar op de juiste manier is aangepast en u in het gebruik getraind bent. De Intelli-Sense Gait Sensor is niet gevalideerd voor gebruik door personen die meer dan 136 kg wegen. Gebruik de Intelli-Sense Gait Sensor niet met een onbuigzame binnenzool, zoals een aangepaste stijve orthese of een enkelvoetorthese. Gebruik alleen door Bioness Inc geleverde NESS L300 elektroden. Gebruik de NESS L300 niet zonder elektroden. Verwissel de elektroden om de twee weken. Wijzigingen of modificaties in de NESS L300 die niet uitdrukkelijk goedgekeurd zijn door Bioness Inc kunnen de bevoegdheid van de gebruiker om de apparatuur te gebruiken ongeldig maken. Bel de NESS L300 technische en klinische serviceafdeling als u vragen of problemen heeft. 8 Gebruikershandleiding

17 Omgevingsomstandigheden die het gebruik beïnvloeden 3 Radiofrequentie (RF) communicatie Een aantal componenten van de NESS L300 staan met elkaar in verbinding via radiocommunicatie en zijn getest en er is geconstateerd dat ze voldoen aan de grenzen voor een klasse B digitaal apparaat, krachtens Deel 15 (RF apparaten) van de FCC- regels. Deze grenzen zijn bestemd om redelijke bescherming tegen schadelijke storing te geven bij een installatie in een woonomgeving. Deze apparatuur genereert en gebruikt RF-energie en kan deze ook uitstralen en, indien niet geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de aanwijzingen, kan schadelijke storing veroorzaken in radiocommunicaties. Er is echter geen garantie dat er geen storing zal optreden in een bepaalde installatie. Als dit apparaat schadelijke storing veroorzaakt aan de ontvangst van radio of tv, wat kan worden bepaald door het apparaat in en uit te schakelen, wordt de gebruiker aangemoedigd de storing te corrigeren door een of meer van de volgende maatregelen te treffen: Stel de antenne opnieuw af of verplaats deze. Vergroot de afstand tussen de apparatuur en de ontvanger. Neem voor hulp contact op met de dealer of een ervaren radio- of tv-monteur. De antennes voor elke zender mogen niet op dezelfde plaats zijn of samen met enige andere antenne of zender werken. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kunnen een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur. Hoofdstuk 3 - Omgevingsomstandigheden die het gebruik beïnvloeden 9

18 Reizen De NESS L300 oplader is compatibel met zowel Europese als Amerikaanse netspanning: 110/220 V, 50/60 Hz. Er is geen netspanningomvormer nodig. Een gewone adapter dient te werken. Adapters kunnen worden gekocht bij een elektronicaspeciaalzaak. Schakel uw L300 systeem uit voordat u door de veiligheidscontrole bij de luchthaven gaat. Draag losse kleding zodat u uw NESS L300 gemakkelijk aan de beveiligingsbeambte kunt laten zien. De NESS L300 zal waarschijnlijk het veiligheidsalarm doen afgaan. Vraag of u met de hand gefouilleerd kunt worden of wees voorbereid om uw NESS L300 af te doen zodat de beveiligingsbeambte deze kan scannen. U kunt een kopie van het voorschrift van uw behandelaar voor de NESS L300 bij u dragen. Een voorschrift van uw behandelaar kan ook nuttig zijn als u door de douane gaat. Bel de klantenservice van Bioness om een kopie van uw voorschrift aan te vragen door te bellen met Een medewerker van Bioness kan u een kopie per fax of per post toesturen. NB: De NESS L300 heeft radiozenders. Volgens de regels van de Amerikaanse Federal Aviation Administration (FAA) moet alle apparatuur die radiosignalen uitzendt tijdens de vlucht worden uitgeschakeld. 10 Gebruikershandleiding

19 Uw NESS L300 systeemkoffer Uw NESS L300 systeemkoffer bevat de volgende onderdelen: 4 FS-orthese met middelgrote band, rechts of links RF-stimulator Intelli-Sense Gait Sensor Regeleenheid Systeemoplader Gait Sensor-elektroden Schoenklem verkleiner/beschermer Hydrogelelektrodehouders Hydrogelelektroden Nekband van de regeleenheid Polsband van de regeleenheid Riemhouder van de regeleenheid Draagtas Kruiskopschroevendraaier Gebruikershandleiding Instructiekaart voor de gebruiker Draagtas FS-orthese en RF-stimulator Intelli-Sense Gait Sensor Regeleenheid Systeem oplader Hoofdstuk 4 - Uw NESS L300 systeemkoffer 11

20 Gait Sensor-elektroden Schoenklem verkleiner/ beschermer Kruiskopschroevendraaier Hydrogelelektrodehouders Hydrogelelektroden Nekband Polsband Riemhouder 12 Gebruikershandleiding

21 De componenten van uw NESS L300 5 Functionele stimulatie (FS) orthese De NESS L300 FS-orthese is lichtgewicht en past gemakkelijk onder uw kleding. Zie afbeelding 1. De orthese heeft een houder voor de RF-stimulator en een anatomisch ontworpen locator voor nauwkeurige plaatsing op uw been. De orthese heeft ook een band die met één hand kan worden vastgemaakt. Uw behandelaar zal de elektrodehouders aan de binnenvoering van de FS-orthese aanbrengen en de elektroden aan de houders bevestigen. Daarna moet u de elektroden om de twee weken vervangen. U kunt de elektroden gemakkelijk vervangen zonder de houders te verplaatsen. U moet de elektrodehouders vervangen na één of twee jaar gebruik. Elektrodehouder Voering Elektrode Locator Band Bandhandvat RF-stimulator Houder Stimulatielampje Statuslampje Afbeelding 1: NESS L300 FS-orthese (rechtse configuratie) met RF-stimulator. Hoofdstuk 5 - De componenten van uw NESS L300 13

22 RF-stimulator De RF-stimulator past in de houder van de FS-orthese. Zie afbeelding 1. De stimulator reageert op signalen van de regeleenheid en de Intelli-Sense Gait Sensor om de stimulatie in en uit te schakelen. De stimulator heeft een oplaadbare batterij, een statuslampje en een stimulatielampje. Zie tabel 1. De RF-stimulator laat een audiowaarschuwing horen wanneer de radiocommunicatie faalt of de component niet goed werkt. Verwijder de RF-stimulator bij het reinigen van de FS-orthese en voor onderhoud. RF-stimulator Display Beschrijving Definitie Statuslampje Stimulatielampje Knippert GROEN Knippert GEEL Knippert afwisselend GEEL en GROEN Constant GROEN Knippert ROOD Constant ROOD Knippert LANGZAAM GEEL Knippert SNEL GEEL Systeem is aan Batterij bijna leeg Batterij bezig met opladen Batterij volledig opgeladen Radiocommunicatiestoring RF-stimulatorstoring Stimulatie is uit Stimulatie is aan Tabel 1: RF-stimulatordisplays en definities. 14 Gebruikershandleiding

23 Intelli-Sense Gait Sensor (loopsensor) De Intelli-Sense Gait Sensor (loopsensor) neemt waar wanneer uw voet in de lucht en op de grond is en stuurt draadloos signalen naar de andere NESS L300 componenten om uw voet dienovereenkomstig te bewegen. De Intelli-Sense Gait Sensor heeft een druksensor en een zender. De druksensor past onder de binnenzool van de schoen op uw zwakke voet en is bevestigd aan een Gait Sensor-elektrode. Zie afbeelding 2. De zender wordt gedragen geklemd op de binnenrand van uw schoen. (Schoenklembeschermers worden geleverd om de schoen tegen beschadiging door de klem te beschermen.) De Intelli-Sense Gait Sensor kan in een andere schoen worden aangebracht of u kunt extra sensors kopen voor andere schoenen. U hoeft de Intelli-Sense Gait Sensor niet los te maken tussen gebruiken. De Intelli-Sense Gait Sensor wordt gevoed door een kleine, niet-oplaadbare batterij. De batterij moet worden vervangen na ongeveer zes maanden gebruik. Er is een kruiskopschroevendraaier meegeleverd voor het vervangen van de batterij. De Gait Sensor is niet gevalideerd voor gebruik door personen die meer dan 136 kg wegen. Zender Binnenzool van de schoen Klem Druksensor Gait Sensor-elektrode Afbeelding 2: NESS L300 Intelli-Sense Gait Sensor (loopsensor). Hoofdstuk 5 - De componenten van uw NESS L300 15

24 Regeleenheid De regeleenheid wordt gebruikt om het systeem aan/uit te zetten, een bedrijfsmodus te kiezen (lopen, training, stand-by of clinicus), de intensiteit van de stimulatie nauwkeurig af te stellen, het volume van de audio-waarschuwing af te stellen en de prestatie van het systeem te controleren. Zie afbeelding 3. De regeleenheid staat in draadloze communicatie met de RF-stimulator en de Intelli-Sense Gait Sensor. De unit wordt gevoed door een enkele oplaadbare AAA-batterij. Uw NESS L300 systeemkoffer heeft een systeemoplader voor het opladen van de regeleenheid en de RF-stimulator. De koffer heeft ook een riemhouder, polsband en nekband voor het dragen van de regeleenheid. Er is een kruiskopschroevendraaier meegeleverd voor het vervangen van de batterij van de regeleenheid. Lusopening voor pols- en nekbanden Aan-/uitknop Volumeknoppen Regeleenheidindicator Modusknop Intensiteitsafstelling (plus/min) knoppen RF-stimulatorindicator Intelli-Sense Gait Sensorindicator Digitaal scherm Afbeelding 3: Bedieningsknoppen, indicatoren en digitaal display van de regeleenheid. 16 Gebruikershandleiding

25 Bedieningsknoppen van de regeleenheid De bedieningsknoppen van de regeleenheid en de functies ervan zijn beschreven in tabel 2. Regeleenheid Bedieningsknop Beschrijving Functie Aan/uit Modus Volume Intensiteitafstelling (plus/min) Zet de regeleenheid aan/uit Selecteert standby-, loop-. trainingof clinicusmodus Stelt het volume van audiowaarschuwingen af en schakelt de audio-feedback voor stimulatie aan/uit. Stelt het intensiteitsniveau van de stimulatie af Tabel 2: Bedieningsknoppen en functies van de regeleenheid. Hoofdstuk 5 - De componenten van uw NESS L300 17

26 Bedrijfsmodi van de regeleenheid De regeleenheid heeft vier bedrijfsmodi: stand-by, lopen, training en clinicus. Alleen behandelaars gebruiken de clinicusmodus. Stand-bymodus In Stand-bymodus is de NESS L300 aan en wacht op opdrachten. Stimulatie is uit. Loopmodus De loopmodus wordt gebruikt bij het lopen. In de loopmodus stuurt de Gait Sensor een signaal naar de RF-stimulator wanneer uw hiel van de grond komt, waardoor de stimulatie wordt ingeschakeld. De sensor stuurt ook een signaal wanneer uw hiel weer in aanraking komt met de grond, waardoor de stimulatie wordt uitgeschakeld. Trainingmodus De trainingmodus wordt gebruikt om de spieren te trainen wanneer u niet loopt (bijvoorbeeld als u zit of ligt). De trainingmodus mag niet worden gebruikt wanneer u loopt. De trainingmodus werkt onafhankelijk van de IntelliSense Gait Sensor. Stimulatie wordt toegediend in door uw behandelaar ingestelde cycli. De trainingmodus is bestemd om training van de spieren mogelijk te maken, atrofie van de spieren in het onderbeen door gebrek aan gebruik te voorkomen of uit te stellen, de bewegingsuitslag van de enkel te helpen behouden of vergroten en bij te dragen aan een verbeterde plaatselijke doorbloeding. De trainingmodus kan ook worden gebruikt om te controleren of de FS-orthese op de juiste wijze geplaatst is. Als uw voet niet reageert zoals dat moet op de stimulatie, dient u de FS-orthese te verplaatsen. Digitale display en indicatorlampjes van de regeleenheid De digitale display en de indicatorlampjes van de regeleenheid geven het intensiteitsniveau van de stimulatie, de bedrijfsmodus, de status van de batterij, elektronische registratiestatus en foutberichten aan. Zie tabellen 3 en Gebruikershandleiding

27 Regeleenheid Display Beschrijving Definitie Aan-/uitknop knippert GROEN Modusknop knippert LANGZAAM GEEL Modusknop knippert SNEL GEEL Displays 0 9 Intensiteitsniveau en t worden afwisselend weergegeven op de digitale display Systeem is aan Systeem is in loop-/training-/ clinicusmodus, stimulatie is uit Systeem is in loop-/training-/ clinicusmodus, stimulatie is aan Intensiteitsniveau Trainingmodus Een componentindicator knippert GEEL Draaiende GROENE cirkel Horizontale GROENE lijn Batterij component bijna leeg Regeleenheid wordt opgeladen Regeleenheid volledig opgeladen Tabel 3: Visuele displays van de regeleenheid en definities. Hoofdstuk 5 - De componenten van uw NESS L300 19

28 Regeleenheid Display Beschrijving Definitie Indicator van de RF-stimulator knippert ROOD en het intensiteitsniveau knippert. Indicatoren van de regeleenheid en de RF-stimulator knipperen afwisselend ROOD en E knippert De indicatoren van de regeleenheid en RF-stimulator knipperen afwisselend ROOD en 'E' knippert Indicatoren van de Gait Sensor en de RFstimulator knipperen afwisselend ROOD en E knippert Een componentindicator is constant ROOD en E wordt weergegeven Defect elektrodecontact Radiocommunicatiefout tussen de regeleenheid en de RF-stimulator Gait Sensor slaapt of radiocommunicatiefout tussen de Gait Sensor en de RF-stimulator Component defect Tabel 4: Visuele displays van de regeleenheid en definities. Audio-indicatoren van de regeleenheid De regeleenheid geeft een pieptoon om het volgende aan te geven: Het systeem is aan. Er is op een knop gedrukt. Batterij bijna leeg. Een fout (gewoonlijk vergezeld van een visuele indicator). 20 Gebruikershandleiding

29 Uw NESS L300 instellen De FS-orthese omdoen Om de FS-orthese om te doen: 6 1. De huid waarmee de elektroden in aanraking komen met een nat washandje reinigen. Als er olie of lotion gebruikt is op de huid, deze met water en zeep reinigen. Goed afspoelen. 2. Indien nodig teveel lichaamshaar met behulp van een schaar afknippen. Gebruik geen scheermesje. Een scheermesje kan de huid irriteren. 3. Strek uw been enigszins uit terwijl u zit, zoals getoond in afbeelding 4. De omtrek van uw knieschijf moet duidelijk te zien zijn. (Zet uw voet zo nodig op een voetsteun.) De locator van de FS-orthese past onder de knieschijf Afbeelding 4: Aanbevolen buiging van de knie voor het plaatsen van de FS-orthese. Hoofdstuk 6 - Uw NESS L300 instellen 21

30 4. Zorg ervoor dat de elektroden bevestigd zijn aan de elektrodehouders. Pak daarna de voorkant van de FS-orthese bij de houder vast en kantel de onderkant van de FS-orthese omhoog. Schuif de locator op uw been omhoog totdat deze nauwsluitend en comfortabel onder uw knieschijf rust. Zie afbeelding 5. Locator Haak- en lusbevestigingen Bandhandvat Afbeelding 5: Kantelen van de FS-orthese voor plaatsing op uw been. 5. Houd de locator op zijn plaats en laat de FS-orthese zakken totdat deze vlak tegen uw been rust. De FS-orthese dient uw been zachtjes vast te pakken. 6. Pak het handvat van de FS-ortheseband. Zie afbeelding 6. Bevestig met uw duim op de houder van de FS-orthese het bandhandvat rond de houder. 7. Overtuig u ervan dat de FS-orthese op de juiste wijze is geplaatst. Zie afbeelding 7. Als dat niet zo is, doe de FS-orthese dan uit en verplaats deze. Pas de haaken lusbevestigingsmiddelen aan (zie afbeelding 5) om voor nauwsluitend contact te zorgen. 22 Gebruikershandleiding

31 Locator onder de knieschijf Duim op de houder en vingers op het bandhandvat Afbeelding 6: De FS-ortheseband vastmaken. Locator onder de knieschijf Bandhandvat om de houder RF-stimulator Afbeelding 7: FS-orthese bevestigd op het rechterbeen. Hoofdstuk 6 - Uw NESS L300 instellen 23

32 De FS-orthese verwijderen Om de FS-orthese te verwijderen: 1. Schakel de regeleenheid uit. 2. Haak het bandhandvat van de FS-orthese los van de houder. 3. Til de FS-orthese langzaam bij uw huid vandaan. 4. Trek de elektroden voorzichtig van uw huid af. 5. Als hydrogelelektroden gebruikt worden: breng de beschermplaatjes weer op de elektroden aan. 6. Laad de batterijen van de regeleenheid en de RF-stimulator volledig op. NB: Verwijder de FS-orthese een paar keer per dag om de huid onder de FS-orthese te laten ademen. Verwissel de elektroden om de twee weken. 24 Gebruikershandleiding

33 De Intelli-Sense Gait Sensor plaatsen De druksensor van de Gait Sensor wordt onder de binnenzool van uw schoen geplaatst. Als uw schoen geen verwijderbare binnenzool heeft, plaatst u de sensor bovenop de binnenzool. Plaats er daarna een generieke zachte, dunne (één laag i.p.v. twee) binnenzool overheen. Generieke binnenzolen kunnen worden gekocht bij drogisterijen, schoenwinkels of Bioness. Gebruik de Intelli-Sense Gait Sensor niet met een onbuigzame binnenzool, zoals een aangepaste stijve orthese of een enkelvoetorthese. De Intelli-Sense Gait Sensor plaatsen: 1. Til de binnenzool van de schoen op. 2. Bevestig een Gait Sensor-elektrode onder de binnenzool, bij de hak van de schoen. Zie afbeelding 8. Binnenzool van de schoen Gait Sensor-elektrode Afbeelding 8: Plaatsing van de Gait Sensor-elektrode. Hoofdstuk 6 - Uw NESS L300 instellen 25

34 3. Laat de draad van de druksensor naar de teen van de schoen wijzen. Bevestig daarna de druksensor aan de Gait Sensor-elektrode. Zie afbeelding 9. Zie de afbeelding van de voet op de druksensor voor de plaatsing. Gait Sensor-elektrode Uitlijning van de voet Afbeelding 9: De druksensor in de schoen plaatsen. 4. Bedek zo gewenst de binnenklem op de zender met de schoenklem verkleiner/ beschermer. Zie afbeelding 10. De tanden van de binnenklem kunnen de schoen schuren als ze niet afgedekt zijn. Schoenklem verkleiner/ beschermer binnenklem Afbeelding 10: De klem met de schoenklem verkleiner/beschermer afdekken. 26 Gebruikershandleiding

35 5. Klem de zender van de Gait Sensor op de binnenrand van de schoen. Laat het NESS-logo op de zender bij de enkel vandaan wijzen. Zie afbeelding 11. NESS-logo wijst bij de enkel vandaan Zender Aan de binnenrand van de schoen klemmen Druksensor Linkerschoen Afbeelding 11. De zender klemmen op de binnenrand van de schoen. 6. Bedek de druksensor met de binnenzool. Duw eventuele extra draad onder de binnenzool. Zie afbeelding 12. Linkerschoen Afbeelding 12: Binnenzool die de druksensor en draad bedekt. Hoofdstuk 6 - Uw NESS L300 instellen 27

36 Schoenen/Gait Sensors verwisselen Zorg er bij het verwisselen van de Gait Sensor naar een andere schoen voor dat u eerst een Gait Sensor-elektrode in de andere schoen aanbrengt. Indien meerdere Gait Sensors in meerdere schoenen worden geplaatst en u wilt van schoenen verwisselen: 1. Schakel het systeem uit. 2. Verwissel van schoenen. 3. Schakel het systeem weer in. 28 Gebruikershandleiding

37 Uw NESS L300 gebruiken Veiligheidskenmerken van RF communicatie De regeleenheid, RF-stimulator en de Intelli-Sense Gait Sensor moeten binnen RF-communicatiebereik van elkaar zijn en de batterijen ervan dienen opgeladen te zijn zodat de NESS L300 kan werken. Als de componenten uit elkaar raken of als een batterij leeg is, gaat de RF-communicatie verloren en stopt het systeem met werken totdat de RF-communicatie hersteld is. 7 Als RF-communicatie faalt: Knipperen de indicatoren van de regeleenheid en de RF-stimulator ROOD en knippert er een E in de digitale display. De regeleenheid geeft een audio-waarschuwing. De NESS L300 geeft als waarschuwing een standaardstimulatie om de voet zes seconden lang op te tillen alvorens uit te schakelen. De regeleenheid gebruiken De regeleenheid aan-/uitzetten Druk éénmaal op de aan-/uitknop om de regeleenheid in te schakelen. Het systeem start in de stand-bymodus. Alle displayindicatoren worden een paar seconden verlicht terwijl het systeem een zelftest uitvoert. De aan-/uitknop knippert GROEN om aan te geven dat het systeem aan is. Druk éénmaal op de aan-/uitknop om de regeleenheid in te schakelen. Hoofdstuk 7 - Uw NESS L300 gebruiken 29

38 Een bedrijfmodus kiezen Loopmodus. Om de loopmodus te selecteren, schakelt u de regeleenheid in en drukt u kort op de modusknop. De regeleenheid geeft een pieptoon en de modusknop begint LANGZAAM GEEL te knipperen (wat aangeeft dat de stimulatie uit is). Wanneer de stimulatie aan is, knippert de modusknop SNEL GEEL. Trainingmodus. Schakel de regeleenheid in om de trainingmodus te kiezen. Druk op de modusknop en houdt deze vast totdat de regeleenheid een pieptoon geeft; de modusknop begint LANGZAAM GEEL te knipperen (wat aangeeft dat de stimulatie uit is) en ( t voor training) wisselt af met het Intensiteitniveau in de digitale display. Wanneer de stimulatie aan is, knippert de modusknop SNEL GEEL. Stand-bymodus. Druk kort op de knipperende modusknop om terug te gaan naar de stand-bymodus vanuit de loop- of trainingmodus. De regeleenheid geeft een pieptoon en de modusknop stopt met knipperen. 30 Gebruikershandleiding

39 De intensiteit van de stimulatie afstellen Wanneer de regeleenheid voor het eerst wordt ingeschakeld, is het intensiteitniveau van de stimulatie 5. Dit niveau wordt door uw behandelaar ingesteld. Normaal hoeft u de stimulatie-intensiteit niet af te stellen behalve wanneer u op andere oppervlakken of in andere schoenen loopt. Druk op de plus- of min-knop op de regeleenheid om de stimulatieintensiteit af te stellen. De regeleenheid geeft een pieptoon bij elke verandering in niveau. Het nieuwe niveau wordt weergegeven op de digitale display. NB: Een intensiteitsniveau van 0 is gelijk aan geen stimulatie. Als uw voet enigszins sleept of op de grond blijft hangen bij het lopen, verhoogt u de stimulatie-intensiteit om de voet hoger op te tillen. Als uw voet te hoog wordt opgetild terwijl u loopt of als stimulatie onplezierig is, verlaagt u de stimulatie-intensiteit. Wees er zeker van dat uw voet niet sleept of op de grond blijft hangen nadat u het intensiteitsniveau hebt verlaagd. Het volume van de audio-waarschuwingen afstellen Gebruik de te stellen. volumeknoppen om het volume van de audio-waarschuwingen af Elke keer dat er op één van de knoppen wordt gedrukt, verandert het volumeniveau. De regeleenheid geeft een pieptoon om het nieuwe volume aan te geven. Om de audio-waarschuwingen te dempen, verlaagt u het volume tot de laagste instelling. Wanneer het systeem wordt uitgeschakeld, wordt het actieve volumeniveau opgeslagen. Als het actieve volumeniveau gedempt is, wordt het standaardvolume automatisch hersteld. Hoofdstuk 7 - Uw NESS L300 gebruiken 31

40 Audio-feedback inschakelen tijdens stimulatie U kunt ervoor kiezen een audio-waarschuwing te krijgen wanneer de stimulatie wordt ingeschakeld. Om audio-feedback in te schakelen, schakelt u de regeleenheid in en houdt u de volumeknop omhoog drie seconden lang ingedrukt. Om audio-feedback uit te schakelen, drukt u op de schakelt u de regeleenheid uit. volumeknop omlaag of 32 Gebruikershandleiding

41 Onderhoud en reiniging De batterijen opladen Wanneer de batterij van een systeemcomponent bijna leeg is, geeft de regeleenheid een pieptoon en knippert het componentindicatorlampje GEEL. Zie tabel 5. 8 Wanneer de batterij van de RF-stimulator bijna leeg is, knippert het statuslampje van de RF-stimulator ook GEEL. Wanneer de batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor bijna leeg is, wordt de audiowaarschuwing voor batterij bijna leeg van de regeleenheid meer aanhoudend terwijl de batterij zwakker wordt. Display Definitie Knippert GEEL Batterij bijna leeg: Regeleenheid Batterij bijna leeg: RFstimulator Knippert GEEL Knippert GEEL Batterij bijna leeg: Intelli- Sense Gait Sensor Tabel 5: Display batterij bijna leeg en definities. Hoofdstuk 8 - Onderhoud en reiniging 33

42 De batterijen van de regeleenheid en de RF-stimulator volledig opladen: 1. Open het klepje van de oplaadcontacten (onderaan de regeleenheid en bovenaan de RF-stimulator) Zie afbeelding 13. Klepje Oplaadcontact RF-stimulator Oplaadcontact regeleenheid Klepje Afbeelding 13: Oplaadcontacten van de RF-stimulator en regeleenheid. De batterijen moeten voor het eerste gebruik, dagelijks en na langdurige opslag worden opgeladen. Alleen de batterijen van de regeleenheid en de RF-stimulator zijn oplaadbaar. Verwijder de FS-orthese alvorens de batterijen op te laden. De RF-stimulator of de regeleenheid niet gebruiken tijdens het opladen. 34 Gebruikershandleiding

43 2. Sluit de systeemoplader aan op de regeleenheid en de RF-stimulator. Zie afbeelding 14. Systeem oplader NB: 0,6 cm tussenruimte is normaal Afbeelding 14: De oplader aansluiten. 3. Steek de stekker van de systeemoplader in een wandcontactdoos. 4. Controleer of de draaiende GROENE cirkel wordt weergegeven op de digitale display van de regeleenheid en of het statuslampje op de RF-stimulator afwisselend GEEL en GROEN knippert. Zie afbeeldingen 15 en 16. NB: Het is mogelijk om de regeleenheid en de RF-stimulator afzonderlijk op te laden, maar Bioness beveelt aan dat de regeleenheid en de RF-stimulator tegelijkertijd opgeladen worden. Hoofdstuk 8 - Onderhoud en reiniging 35

44 5. Het opladen gaat door totdat een horizontale GROENE lijn wordt weergegeven op de digitale display van de regeleenheid en het statuslampje van de RF-stimulator constant GROEN is. Zie afbeeldingen 15 en 16. Het oplaadproces dient ongeveer drie uur in beslag te nemen. De regeleenheid en RF-stimulator kunnen op de oplader aangesloten blijven nadat het opladen voltooid is. NB: Als de batterij van de regeleenheid helemaal leeg is, knippert er een paar seconden een b (voor boot [opstarten]) in de digitale display wanneer het opladen begint. Draaiende GROENE cirkel: Regeleenheid wordt opgeladen Horizontale GROENE lijn: Regeleenheid volledig opgeladen Afbeelding 15: Opladen van de regeleenheid wordt weergegeven. Statuslampje knippert afwisselend GROEN en GEEL: RF-stimulator wordt opgeladen Statuslampje constant GROEN: RF-stimulator volledig opgeladen Afbeelding 16: RF-stimulator oplaaddisplays. 36 Gebruikershandleiding

45 De batterijen vervangen Batterij van de RF-stimulator De oplaadbare batterij van de RF-stimulator moet ongeveer om de twee jaar worden vervangen door een erkende technicus van Bioness. Batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor De batterij in de Gait Sensor kan niet worden opgeladen. De batterij dient ongeveer om de zes maanden te worden vervangen. De Gait Sensor -indicator op de regeleenheid begint GEEL te knipperen ongeveer twee weken voordat de batterij in de Gait Sensor volledig leeg is. De regeleenheid geeft ook een alarm. Een nieuwe Gait Sensor-batterij installeren (lithium batterij, CR2430): 1. Maak de twee schroeven van de batterijdeksel los. Zie afbeelding 17. Schroeven Batterij Deksel NB: Als u zelf de batterij niet kunt vervangen, kan uw plaatselijke horlogemaker of de winkel waar deze batterijen worden verkocht u helpen. Afbeelding 17: De batterij van de Gait Sensor vervangen. Hoofdstuk 8 - Onderhoud en reiniging 37

46 2. Schuif de deksel naar buiten. 3. Let op de + -richting van de oude batterij. 4. Verwijder de oude batterij en voer die volgens de plaatselijke milieuvoorschriften af. 5. Breng de nieuwe batterij aan. De + dient naar buiten te wijzen. 6. Schuif de deksel terug op zijn plaats en draai de schroeven vast. 7. Druk op de druksensor van de Gait Sensor om de sensor te activeren. Verwijder de oude batterij en voer die volgens de plaatselijke milieuvoorschriften af. Batterij van de regeleenheid De batterij in de regeleenheid is een oplaadbare AAA-batterij. De batterij dient ongeveer om de twee jaar te worden vervangen. Een nieuwe batterij in de regeleenheid installeren (AAA NiMH 1,2 V): 1. Verwijder de schroef uit de batterijdeksel op de achterkant van de regeleenheid. Zie afbeelding 18. (De schroef kan onder een etiketje zitten. Indien dat het geval is, trekt u voorzichtig één uiteinde van het etiketje eraf. Breng het etiketje weer aan nadat de batterij vervangen is.) 2. Verwijder de batterijdeksel. 3. Let op de +/- -richting van de oude batterij. 38 Gebruikershandleiding

47 4. Breng de nieuwe oplaadbare batterij in de juiste +/- richting aan. 5. Schuif de deksel terug op zijn plaats en draai de schroef vast. 6. Laad de nieuwe batterij vóór het eerste gebruik volledig op. Gebruik van een niet-oplaadbare AAA-batterij kan de regeleenheid beschadigen. Batterij Batterijdeksel Schroef Regeleenheid NB: Als u de batterij niet kunt vervangen, kan uw plaatselijke horlogemaker of de winkel waar deze batterijen verkocht worden u helpen. Afbeelding 18: De batterij van de regeleenheid vervangen. Verwijder de oude batterij en voer die volgens de plaatselijke milieuvoorschriften af. Hoofdstuk 8 - Onderhoud en reiniging 39

48 De hydrogelelektroden vervangen U moet de elektroden minimaal om de twee weken vervangen. Gebruik alleen door Bioness Inc geleverde NESS L300 elektroden. Gebruik de NESS L300 niet zonder elektroden. De hydrogelelektroden vervangen: 1. Schakel de regeleenheid uit. 2. Trek de gebruikte elektroden zachtjes van de elektrodehouders af. Pas op dat u de elektrodehouders niet van de FS-orthese losmaakt. Zie afbeelding Reinig zo nodig de elektrodehouders met een vochtige doek. Gebruik geen reinigingsmiddel op chemische basis. Elektrodehouder Afbeelding 19: De gebruikte hydrogelelektroden uit de hydrogelelektrodehouders verwijderen. 40 Gebruikershandleiding

49 4. Haal de twee nieuwe elektroden langs de perforatie uit elkaar. Zie afbeelding 20. Afbeelding 20: De nieuwe hydrogelelektroden uit elkaar halen. 5. Trek de tweedelige afdekkingen van elke nieuwe elektrode af en gooi ze weg. Zie afbeelding 21. Afbeelding 21: De tweedelige afdekkingen uit elkaar trekken. Hoofdstuk 8 - Onderhoud en reiniging 41

50 6. Bevestig de rasterzijde van de elektroden aan de elektrodehouders en druk er daarna stevig op. Zie afbeelding 22. Afbeelding 22: De rasterzijde van de hydrogelelektroden aan de elektrodehouders bevestigen. 7. Verwijder de afdekkingen van de elektroden. Zie afbeelding 23. Afbeelding 23: De afdekkingen van de hydrogelelektroden verwijderen. NB: Bewaar de afdekkingen. Breng de afdekkingen na gebruik altijd weer aan. Zorg er bij het aanbrengen van de afdekkingen voor dat het Bioness-logo omhoog wijst. NB: Als de elektrodegel droog wordt, deze weer hydrateren met een of twee druppels water. 42 Gebruikershandleiding

51 De katoenen elektroden vervangen Katoenen elektroden en elektrodehouders zijn een optie voor diegenen van wie de huid gevoelig is voor de hydrogelelektroden. Het eerste passen wordt gedaan door uw behandelaar. Daarna moet u de katoenen elektroden minimaal om de twee weken vervangen en de elektrodehouders om het jaar of om de twee jaar. Gebruik alleen door Bioness Inc geleverde NESS L300 katoenen elektroden. Gebruik de NESS L300 niet zonder elektroden. De katoenen elektroden vervangen: 1. Schakel de regeleenheid uit. 2. Trek de gebruikte katoenen elektroden zachtjes uit de katoenen elektrodehouders. Pas op dat u de katoenen elektrodehouders niet van de FS-orthese losmaakt. Zie afbeelding Reinig zo nodig de katoenen elektrodehouders met een vochtige doek. Gebruik geen reinigingsmiddel op chemische basis. Afbeelding 24: Gebruikte katoenen elektroden verwijderen. Hoofdstuk 8 - Onderhoud en reiniging 43

52 4. Maak de nieuwe katoenen elektroden nat met kraanwater totdat ze verzadigd zijn. Zie afbeelding Veeg of dep met een zachte doek overtollig water van de achterkant (kant met de drukker) van de katoenen elektroden af. Zie afbeelding Bevestig de katoenen elektroden op de katoenen elektrodehouders. Zie afbeelding 27. NB: Verwijder de katoenen elektroden en maak ze weer nat elke keer dat u de FS-orthese langer dan een uur van uw been afhaalt, en na elke vier uur gebruik. Verwijder de katoenen elektroden altijd van de FS-orthese bij het natmaken. Als de katoenen elektroden opdrogen kan uw reactie op de stimulatie veranderen. Als u de stimulatie-intensiteit vaker dan normaal moet afstellen, probeer dan de katoenen elektroden opnieuw nat te maken volgens de bovenvermelde stappen. Afbeelding 25: De katoenen elektroden natmaken. 44 Gebruikershandleiding

53 Afbeelding 26: De drukkerkant van de katoenen elektroden deppen. Afbeelding 27: De katoenen elektroden op de katoenen elektrodehouders bevestigen. Hoofdstuk 8 - Onderhoud en reiniging 45

54 De elektrodehouders vervangen Als u overgaat van hydrogel naar katoenen elektroden of van katoenen elektroden naar hydrogelelektroden, moet u voor een eerste passing worden gezien door een bevoegde behandelaar. Uw behandelaar moet de elektrodehouders bij u passen en uw stimulatie-instellingen afstellen. Daarna moet u de elektrodehouders vervangen na één of twee jaar gebruik. Neem contact op met Bioness om vervangende elektrodehouders te kopen. De elektrodehouders vervangen: 1. Als uw behandelaar afdekplaatjes voor de draden van de elektrodehouder heeft geïnstalleerd, moet u de afdekplaatjes verwijderen. 2. Markeer de positie van de gebruikte elektrodehouders op de voering van de FS-orthese met een permanente viltstift. Zie afbeelding 28. Afbeelding 28: De positie van de gebruikte elektrodehouders markeren. Laat uw behandelaar de elektroden en elektrodehouders passend maken wanneer u de FS-orthese vervangt. 46 Gebruikershandleiding

55 3. Maak de drukkers van de elektrodehouder los van de contactgaten. Zie afbeelding Verwijder de gebruikte elektrodehouders van de FS-orthese. Zie afbeelding 30. Afbeelding 29: De drukkers van de elektrodehouder losmaken. Afbeelding 30: De gebruikte elektrodehouders verwijderen. Hoofdstuk 8 - Onderhoud en reiniging 47

56 5. Bevestig de nieuwe elektrodehouders waar de vorige houders bevestigd waren. Zie afbeelding Sluit de drukkers van de elektrodehouder aan op de contactgaten. Zie afbeelding Dek de draden en drukkers zo gewenst af met de dekplaatjes. Afbeelding 31. De nieuwe elektrodehouders bevestigen. Afbeelding 32: De drukkers van de elektrodehouder aansluiten op de contactgaten. 48 Gebruikershandleiding

57 De RF-stimulator verwijderen De enige keer dat u de RF-stimulator dient te verwijderen is om de FS-orthese te reinigen of de RF-stimulator te vervangen. De RF-stimulator vervangen: 1. Schakel de regeleenheid uit. 2. Trek de bovenkant van de RF-stimulator bij de houder vandaan. Zie afbeelding 33. Als de stimulator te strak vast zit, opent u het flexibele klepje van het oplaadcontact om de stimulator beter te kunnen vastgrijpen. 3. Verwijder de onderkant van de RF-stimulator uit de houder. Houder Afbeelding 33: De RF-stimulator verwijderen. De RF-stimulator aanbrengen De RF-stimulator aanbrengen: RF-stimulator 1. Breng de onderkant van de RF-stimulator in de houder aan. Duw daarna zachtjes de bovenkant van de RF-stimulator in de houder totdat deze erin klikt. Hoofdstuk 8 - Onderhoud en reiniging 49

58 De componenten van uw NESS L300 reinigen Alle componenten van de NESS L300 kunnen worden gereinigd door ze voorzichtig met een vochtige doek af te vegen. De elektrische componenten zijn niet waterbestendig. Dompel ze niet onder in water. De FS-orthese is de enige component die kan worden ondergedompeld in water om te reinigen. Bioness beveelt aan om de FSorthese te reinigen wanneer u de hydrogelektroden vervangt, zodat de elektroden niet uitdrogen. De FS-orthese reinigen: 1. Verwijder de RF-stimulator. 2. Verwijder de elektroden zachtjes van de elektrodehouders. Zet voor hydrogelelektroden de elektrodeafdekkingen terug. De elektrodehouders niet verwijderen. 3. Dompel de FS-orthese gedurende 30 minuten onder in een sopje van lauw water met zacht afwasmiddel. Geen automatische wasmachine gebruiken. 4. Spoel de FS-orthese grondig onder stromend water. 5. Dompel de FS-orthese nog eens 15 minuten onder in schoon lauw water. 6. Spoel de FS-orthese weer af onder stromend water. 7. Dep met een handdoek overtollig vocht van de FS-orthese. De FS-orthese niet wringen. Leg de FS-orthese plat neer in de schaduw om te drogen. (Niet ophangen om te drogen.) Droogtijd varieert van 4 tot 12 uur afhankelijk van klimaat en vochtigheid. Leg de FS-orthese voor een circulerende koudelucht ventilator om hem sneller te drogen. Gebruik geen hete lucht droger of andere hittebron om de orthese te drogen. 8. Als de FS-orthese helemaal droog is, brengt u de RF-stimulator aan en bevestigt u de elektroden. 50 Gebruikershandleiding

59 Nieuwe componenten elektronisch registeren Wanneer een regeleenheid, RF-stimulator of Gait Sensor van de NESS L300 wordt vervangen, moet de nieuwe component elektronisch geregistreerd worden bij de andere NESS L300 componenten zodat het systeem draadloos kan communiceren. 9 NB: Componenten kunnen maar één keer met succes worden geregistreerd. Bijkomende pogingen roepen een foutindicatie op. Een nieuwe regeleenheid registreren Voorbereiding 1. Sluit de nieuwe regeleenheid en de RF-stimulator aan op de systeemoplader tijdens registratie. 2. Plaats de FS-orthese met de RF-stimulator eraan verbonden, de Gait Sensor en de nieuwe regeleenheid dicht bij elkaar op een tafel maar laat ze elkaar niet aanraken. 3. Schakel de oude regeleenheid uit en stop hem in een envelop om naar Bioness te sturen. Leg die vervolgens minimaal 10 meter bij de NESS L300 componenten vandaan die u aan het registreren bent. 4. Zorg ervoor dat alle andere NESS L300 componenten minimaal 10 meter uit de buurt zijn bij de NESS L300 componenten die u aan het registreren bent Registratie 1. Schakel de nieuwe regeleenheid uit. Hoofdstuk 9 - Nieuwe componenten elektronisch registeren 51

60 Houd de modus- en minknoppen drie seconden ingedrukt. Nieuwe nietgeregistreerde regeleenheid Afbeelding 34: Een nieuwe regeleenheid registreren. 2. Houd de modus- en minknoppen tegelijkertijd drie seconden ingedrukt. Zie afbeelding 34. De regeleenheid geeft een pieptoon wanneer registratie begint. 3. De digitale display van de regeleenheid laat twee afwisselende GROENE bogen zien terwijl registratie aan de gang is. Zie afbeelding 35. Registratie van een nieuwe regeleenheid kan maximaal vier minuten duren. 4. Wanneer registratie voltooid is, wordt ( C voor compleet) weergegeven op de digitale display en de indicator voor de regeleenheid wordt een paar seconden GROEN. Zie afbeelding 35. De regeleenheid geeft een pieptoon. 5. Als ( E voor error [fout]) wordt weergegeven op de digitale display, is er een fout opgetreden. Herhaal de procedure. ( E kan ook aangeven dat de registratieprocedure succesvol was bij een eerdere poging en niet was opgemerkt.) 52 Gebruikershandleiding

61 Registratie aan de gang Registratie compleet Registratiefout Afbeelding 35: Digitale displays voor registratie. 6. Schakel de NESS L300 in nadat de registratie compleet is. Als de nieuwe regeleenheid geregistreerd is, wordt de RF-stimulator ingeschakeld. Als u een indicatie ziet dat er een RF-communicatiefout is tussen de regeleenheid en de RF-stimulator, wacht dan 20 minuten tot de RF-stimulator in de stroombesparende modus is en herhaal vervolgens de registratieprocedure. 7. Zoek nadat de regeleenheid geregistreerd is het identificatienummer van het systeem op de draagtas van de NESS L300 op (bijvoorbeeld A334). Schrijf het nummer op het lege etiket op de achterkant van de regeleenheid. Zie afbeelding 36. Dit identificatienummer identificeert op welk NESS L300 systeem de nieuwe regeleenheid geregistreerd is. Leeg etiket Afbeelding 36: Etiket op de regeleenheid voor het identificatienummer van het systeem. Hoofdstuk 9 - Nieuwe componenten elektronisch registeren 53

62 Een nieuwe RF-stimulator registreren Voorbereiding 1. Schakel de regeleenheid uit. 2. Verwijder de oude RF-stimulator uit de houder van de FS-orthese. Schakel de regeleenheid niet in als de RF-stimulator niet in de houder is. 3. Doe de oude RF-stimulator in een envelop om naar Bioness te sturen. Leg die minimaal 10 meter bij de componenten vandaan die u aan het registreren bent. 4. Zoek het identificatienummer van het systeem op de draagtas van de NESS L300 op (bijvoorbeeld A334). Schrijf het nummer op het lege etiket op de achterkant van de nieuwe RF-stimulator. Zie afbeelding 37. Dit identificatienummer identificeert op welk NESS L300 systeem de nieuwe RF-stimulator geregistreerd is. 5. Bevestig de nieuwe RF-stimulator aan de FS-orthese. 6. Sluit de regeleenheid en de nieuwe RF-stimulator aan op de systeemoplader tijdens registratie. Leeg etiket Afbeelding 37: Etiket op de RF-stimulator voor het identificatienummer van het systeem. 54 Gebruikershandleiding

63 7. Plaats de FS-orthese met de nieuwe RF-stimulator eraan verbonden, de regeleenheid en de Gait Sensor dicht bij elkaar op een tafel maar laat ze elkaar niet aanraken. 8. Zorg ervoor dat alle andere NESS L300 componenten minimaal 10 meter uit de buurt zijn bij de NESS L300 componenten die u aan het registreren bent. Registratie 1. Zorg ervoor dat de regeleenheid 20 minuten lang is uitgeschakeld en dat de RF-stimulator in stroombesparende modus is. 2. Houd de modus- en minknoppen op de regeleenheid tegelijkertijd drie seconden ingedrukt. De regeleenheid geeft een pieptoon wanneer registratie begint. Zie afbeelding 38. Nieuwe nietgeregistreerde RF-stimulator Houd de modus- en minknoppen drie seconden ingedrukt. Afbeelding 38: Een nieuwe RF-stimulator registreren. Hoofdstuk 9 - Nieuwe componenten elektronisch registeren 55

64 3. De digitale display van de regeleenheid laat twee afwisselende GROENE bogen zien terwijl registratie aan de gang is. Registratie neemt een aantal seconden in beslag om te voltooien. 4. Wanneer registratie voltooid is, wordt ( C voor compleet) weergegeven op de digitale display en de indicator voor de RF-stimulator wordt een paar seconden GROEN. De regeleenheid geeft een pieptoon. 5. Als ( E voor error [fout]) wordt weergegeven op de digitale display, is er een communicatiefout opgetreden. Herhaal de procedure. ( E kan ook aangeven dat de registratieprocedure succesvol was bij een eerdere poging en niet is opgemerkt.) Schakel de regeleenheid in nadat registratie compleet is. Als de nieuwe RF-stimulator geregistreerd is, wordt de RF-stimulator ingeschakeld. Als u een indicatie ziet dat er een RF-communicatiefout is, wacht dan 20 minuten tot de RF-stimulator in de stroombesparende modus is en herhaal vervolgens de procedure. Een nieuwe Intelli-Sense Gait Sensor registreren Voorbereiding 1. Sluit de nieuwe regeleenheid en de RF-stimulator aan op de systeemoplader tijdens registratie. 2. Plaats de nieuwe Gait Sensor, FS-orthese met de RF-stimulator en de nieuwe regeleenheid dicht bij elkaar op een tafel maar laat ze elkaar niet aanraken. Zie afbeelding Zorg ervoor dat alle andere NESS L300 componenten (waaronder de gebruikte Gait Sensor in uw schoen) minimaal 10 meter uit de buurt zijn bij de componenten die u aan het registreren bent. 56 Gebruikershandleiding

65 Registratie (belangrijk: lees stap 1 4 alvorens te beginnen) 1. Schakel de regeleenheid uit. 2. Houd de modus- en minknoppen op de regeleenheid tegelijkertijd drie seconden ingedrukt. De regeleenheid geeft een pieptoon wanneer registratie begint. 3. De digitale display van de regeleenheid laat twee afwisselende GROENE bogen zien terwijl registratie aan de gang is. 4. Druk binnen 15 seconden na het beginnen van de registratieprocedure herhaaldelijk op de druksensor en laat hem los. 5. Wanneer registratie voltooid is, wordt ( C voor compleet) weergegeven op de digitale display en de indicator voor de Gait Sensor wordt een paar seconden GROEN en de regeleenheid geeft een pieptoon. Als registratie faalt, wacht dan 20 minuten tot de RF-stimulator in de stroombesparende modus is en herhaal vervolgens de procedure. Nieuwe nietgeregistreerde Gait Sensor Houd de modus- en minknoppen drie seconden ingedrukt. Afbeelding 39: Een nieuwe Gait Sensor registreren. Hoofdstuk 9 - Nieuwe componenten elektronisch registeren 57

66 6. Schakel systeem in nadat registratie compleet is en selecteer de loopmodus. Druk op de druksensor en laat hem los. Als de nieuwe Gait Sensor geregistreerd is, knippert de modusknop gedurende vier seconden snel GEEL. 7. Zoek het identificatienummer van het systeem op de draagtas van de NESS L300 op (bijvoorbeeld A334). Schrijf het nummer op het kleine etiket op de achterkant van de nieuwe Gait Sensor. Zie afbeelding 40. Dit nummer identificeert op welk systeem de sensor geregistreerd is. Leeg etiket Afbeelding 40: Etiket op de Gait Sensor voor het identificatienummer van het systeem. 58 Gebruikershandleiding