Checklist 1 e aflevering Pradaxa

Transcriptie

1 Checklist 1 e aflevering Pradaxa 1. Juiste product 5. Bevorderen therapietrouw 2. Indicaties en dosering 6. Controleer interacties 3. Werkingsmechanisme 4. Leg belang therapietrouw uit 7. Geef patiëntenmateriaal af 8. Maak een medicatieschema

2 1. Juiste product Vermijd off label use. Off-label gebruik betekent het voorschrijven van een geneesmiddel voor een indicatie, leeftijdsgroep of toepassing waar het middel niet voor is geregistreerd. Opstart door huisarts? Neem contact en bevestig waarom de arts het voorschrijft! Klik hier voor de terugbetaling Klik hier voor de geregistreerde indicaties

3 Terugbetaling Pradaxa 75mg x 10 capsules Pradaxa 75mg x 60 capsules Pradaxa 110 mg x 10 capsules Pradaxa 110 mg x 60 capsules Pradaxa 110 mg x 180 capsules Pradaxa 150 mg x 60 capsules Pradaxa 150 mg x 180 capsules BRON: Tarificatie KAVA

4 Terugbetaling 75 mg x 10 capsules (1/2) Pradaxa 75 mg wordt vergoed als ze toegediend is met een dosis van 150 mg per dag, ingenomen als 2 maal een capsule van 75 mg, voor de primaire preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij volwassen patiënten die een geprogrammeerde knie vervangende operatie ondergaan. EN De rechthebbende voldoet aan een van de vier volgende criteria : - ouder dan 75 jaar; - lijdend aan matige nierinsufficiëntie; - behandeld met amiodarone; - behandeld met verapamil

5 Terugbetaling 75 mg x 10 capsules (2/2) De terugbetaling is beperkt tot een periode van maximum 10 dagen (~2 dozen) aansluitend op de knie vervangende operatie.

6 Terugbetaling 75 mg x 60 capsules (1/2) Pradaxa 75 mg wordt vergoed als ze toegediend is met een dosis van 150 mg per dag, ingenomen als 2 maal een capsule van 75 mg, voor de primaire preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij volwassen patiënten die een geprogrammeerde heup vervangende operatie ondergaan. EN De rechthebbende voldoet aan een van de vier volgende criteria : - ouder dan 75 jaar; - lijdend aan matige nierinsufficiëntie; - behandeld met amiodarone; - behandeld met verapamil

7 Terugbetaling 75 mg x 60 capsules (2/2) De terugbetaling is beperkt tot een periode van maximum 35 dagen (~1 doos) aansluitend op de heup vervangende operatie.

8 Terugbetaling 110 mg x 10 capsules (1/2) Pradaxa 110 mg wordt vergoed als ze toegediend is met een dosis van 220 mg per dag, ingenomen als 2 maal een capsule van 110 mg, voor de primaire preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij volwassen patiënten die een geprogrammeerde knie vervangende operatie ondergaan. De terugbetaling geldt niet wanneer de rechthebbende voldoet aan een van de vier volgende criteria (cfr. terugbetaling 75mg): - ouder dan 75 jaar; - lijdend aan matige nierinsufficiëntie; - behandeld met amiodarone; - behandeld met verapamil

9 Terugbetaling 110 mg x 10 capsules (2/2) De terugbetaling is beperkt tot een periode van maximum 10 dagen (~2 dozen) aansluitend op de knie vervangende operatie.

10 Terugbetaling 110 mg x 60 capsules Heup vervangende operatie Preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere risicofactoren. Acute behandeling van DVT en PE Preventie recidief DVT en PE

11 Terugbetaling 110 mg x 60 capsules heup vervangende operatie (1/2) Pradaxa 110 mg wordt vergoed als ze toegediend is met een dosis van 220 mg per dag, ingenomen als 2 maal een capsule van 110 mg, voor de primaire preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij volwassen patiënten die een geprogrammeerde heup vervangende operatie ondergaan. De terugbetaling geldt niet wanneer de rechthebbende voldoet aan een van de vier volgende criteria (cfr. terugbetaling 75mg): - ouder dan 75 jaar; - lijdend aan matige nierinsufficiëntie; - behandeld met amiodarone; - behandeld met verapamil

12 Terugbetaling 110 mg x 60 capsules heup vervangende operatie (2/2) De terugbetaling is beperkt tot een periode van maximum 35 dagen (~1 doos) aansluitend op de heup vervangende operatie.

13 Terugbetaling 110 mg x 60 capsules preventie van CVA en SE (1/3) Preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere van de volgende andere risicofactoren: - Antecedenten van CVA, transitoir ischemisch accident of systemische embolie - Linkerventrikelejectiefractie < 40% - Symptomatisch hartfalen, New York Heart Association (NYHA) klasse 2 of hoger - Leeftijd >= 75 jaar - Leeftijd >= 65 jaar geassocieerd met een van de volgende aandoeningen: diabetes, coronair lijden of arteriële hypertensie

14 Terugbetaling 110 mg x 60 capsules preventie van CVA en SE (2/3) Een verlaging van de dosis van 150 mg tweemaal per dag naar een dosis van 110 mg tweemaal per dag wordt aangeraden bij oudere patiënten van 80 jaar of ouder en bij patiënten die eveneens behandeld worden met verapamil en kan overwogen worden bij andere patiënten op basis van een individuele evaluatie van het tromboembolisch risico en het bloedingsrisico.

15 Terugbetaling 110 mg x 60 capsules preventie van CVA en SE (3/3) Voor het aantal vergoedbare verpakkingen wordt rekening gehouden met een posologie van 2 x 110 mg per dag voor zover die posologie wordt gebruikt overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van PRADAXA zijn vermeld. Eerste aanvraag Herhaalde aanvraag

16 Terugbetaling 110 mg x 60 capsules preventie van CVA en SE eerste aanvraag Voor de eerste aanvraag is het aantal vergoedbare verpakkingen beperkt tot 1 verpakking van 60 x 110 mg en 3 verpakkingen van 180 x 110 mg en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 300 dagen.

17 Terugbetaling 110 mg x 60 capsules preventie van CVA en SE herhaalde aanvraag Voor de herhaalde aanvraag kan de machtiging tot vergoeding worden verlengd voor hernieuwbare periodes van 360 dagen voor telkens 4 verpakkingen van 180 x 110 mg Pradaxa.

18 Terugbetaling 110 mg x 60 capsules behandeling van acute DVT (1/2) De specialiteit wordt vergoed bij volwassen patiënten voor de behandeling van acute diepe veneuze trombose (DVT) en acute longembolie (PE) en voor de preventie van recidieven van DVT en PE, wanneer deze behandeld worden met de maximale dosis van 150 mg tweemaal per dag, onmiddellijk na een behandeling met een parenteraal antistollingsmiddel gedurende ten minste 5 dagen. Een verlaging van de dosis van 150 mg tweemaal per dag naar een dosis van 110 mg tweemaal per dag wordt aangeraden bij oudere patiënten van 80 jaar of ouder en bij patiënten die eveneens behandeld worden met verapamil en kan overwogen worden bij andere patiënten op basis van een individuele evaluatie van het tromboembolisch risico en het bloedingsrisico.

19 Terugbetaling 110 mg x 60 capsules behandeling van acute DVT (2/2) De behandelingsduur met Pradaxa is afhankelijk van de individuele nood van de patiënt en kan variëren van 3 maanden tot een maximum van 12 maanden, na de uitingen van de DVT of PE.

20 Terugbetaling 110 mg x 180 capsules Preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere risicofactoren. Acute behandeling van DVT en PE Preventie recidief DVT en PE

21 Terugbetaling 110 mg x 180 capsules preventie van CVA en SE (1/3) Preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere van de volgende andere risicofactoren: - Antecedenten van CVA, transitoir ischemisch accident of systemische embolie - Linkerventrikelejectiefractie < 40% - Symptomatisch hartfalen, New York Heart Association (NYHA) klasse 2 of hoger - Leeftijd >= 75 jaar - Leeftijd >= 65 jaar geassocieerd met een van de volgende aandoeningen: diabetes, coronair lijden of arteriële hypertensie

22 Terugbetaling 110 mg x 180 capsules preventie van CVA en SE (2/3) Een verlaging van de dosis van 150 mg tweemaal per dag naar een dosis van 110 mg tweemaal per dag wordt aangeraden bij oudere patiënten van 80 jaar of ouder en bij patiënten die eveneens behandeld worden met verapamil en kan overwogen worden bij andere patiënten op basis van een individuele evaluatie van het tromboembolisch risico en het bloedingsrisico.

23 Terugbetaling 110 mg x 180 capsules preventie van CVA en SE (3/3) Voor het aantal vergoedbare verpakkingen wordt rekening gehouden met een posologie van 2 x 110 mg per dag voor zover die posologie wordt gebruikt overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van PRADAXA zijn vermeld. Eerste aanvraag Herhaalde aanvraag

24 Terugbetaling 110 mg x 180 capsules preventie van CVA en SE eerste aanvraag Voor de eerste aanvraag is het aantal vergoedbare verpakkingen beperkt tot 1 verpakking van 60 x 110 mg en 3 verpakkingen van 180 x 110 mg en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 300 dagen.

25 Terugbetaling 110 mg x 180 capsules preventie van CVA en SE herhaalde aanvraag Voor de herhaalde aanvraag kan de machtiging tot vergoeding worden verlengd voor hernieuwbare periodes van 360 dagen voor telkens 4 verpakkingen van 180 x 110 mg Pradaxa.

26 Terugbetaling 110 mg x 180 capsules behandeling van acute DVT (1/2) De specialiteit wordt vergoed bij volwassen patiënten voor de behandeling van acute diepe veneuze trombose (DVT) en acute longembolie (PE) en voor de preventie van recidieven van DVT en PE, wanneer deze behandeld worden met de maximale dosis van 150 mg tweemaal per dag, onmiddellijk na een behandeling met een parenteraal antistollingsmiddel gedurende ten minste 5 dagen. Een verlaging van de dosis van 150 mg tweemaal per dag naar een dosis van 110 mg tweemaal per dag wordt aangeraden bij oudere patiënten van 80 jaar of ouder en bij patiënten die eveneens behandeld worden met verapamil en kan overwogen worden bij andere patiënten op basis van een individuele evaluatie van het tromboembolisch risico en het bloedingsrisico.

27 Terugbetaling 110 mg x 180 capsules behandeling van acute DVT (2/2) De behandelingsduur met Pradaxa is afhankelijk van de individuele nood van de patiënt en kan variëren van 3 maanden tot een maximum van 12 maanden, na de uitingen van de DVT of PE.

28 Terugbetaling 150 mg x 60 capsules Preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere risicofactoren. Acute behandeling van DVT en PE Preventie recidief DVT en PE

29 Terugbetaling 150 mg x 60 capsules preventie van CVA en SE (1/3) Preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere van de volgende andere risicofactoren: - Antecedenten van CVA, transitoir ischemisch accident of systemische embolie - Linkerventrikelejectiefractie < 40% - Symptomatisch hartfalen, New York Heart Association (NYHA) klasse 2 of hoger - Leeftijd >= 75 jaar - Leeftijd >= 65 jaar geassocieerd met een van de volgende aandoeningen: diabetes, coronair lijden of arteriële hypertensie

30 Terugbetaling 150 mg x 60 capsules preventie van CVA en SE (2/3) Een verlaging van de dosis van 150 mg tweemaal per dag naar een dosis van 110 mg tweemaal per dag wordt aangeraden bij oudere patiënten van 80 jaar of ouder en bij patiënten die eveneens behandeld worden met verapamil en kan overwogen worden bij andere patiënten op basis van een individuele evaluatie van het tromboembolisch risico en het bloedingsrisico.

31 Terugbetaling 150 mg x 60 capsules preventie van CVA en SE (3/3) Voor het aantal vergoedbare verpakkingen wordt rekening gehouden met een posologie van 2 x 150 mg per dag voor zover die posologie wordt gebruikt overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van PRADAXA zijn vermeld. Eerste aanvraag Herhaalde aanvraag

32 Terugbetaling 150 mg x 60 capsules preventie van CVA en SE eerste aanvraag Voor de eerste aanvraag is het aantal vergoedbare verpakkingen beperkt tot 1 verpakking van 60 x 150 mg en 3 verpakkingen van 180 x 150 mg en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 300 dagen.

33 Terugbetaling 150 mg x 60 capsules preventie van CVA en SE herhaalde aanvraag Voor de herhaalde aanvraag kan de machtiging tot vergoeding worden verlengd voor hernieuwbare periodes van 360 dagen voor telkens 4 verpakkingen van 180 x 150 mg Pradaxa.

34 Terugbetaling 150 mg x 60 capsules behandeling van acute DVT (1/2) De specialiteit wordt vergoed bij volwassen patiënten voor de behandeling van acute diepe veneuze trombose (DVT) en acute longembolie (PE) en voor de preventie van recidieven van DVT en PE, wanneer deze behandeld worden met de maximale dosis van 150 mg tweemaal per dag, onmiddellijk na een behandeling met een parenteraal antistollingsmiddel gedurende ten minste 5 dagen. Een verlaging van de dosis van 150 mg tweemaal per dag naar een dosis van 110 mg tweemaal per dag wordt aangeraden bij oudere patiënten van 80 jaar of ouder en bij patiënten die eveneens behandeld worden met verapamil en kan overwogen worden bij andere patiënten op basis van een individuele evaluatie van het tromboembolisch risico en het bloedingsrisico.

35 Terugbetaling 150 mg x 60 capsules behandeling van acute DVT (2/2) De behandelingsduur met Pradaxa is afhankelijk van de individuele nood van de patiënt en kan variëren van 3 maanden tot een maximum van 12 maanden, na de uitingen van de DVT of PE.

36 Terugbetaling 150 mg x 180 capsules Preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere risicofactoren. Acute behandeling van DVT en PE Preventie recidief DVT en PE

37 Terugbetaling 150 mg x 180 capsules preventie van CVA en SE (1/3) Preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere van de volgende andere risicofactoren: - Antecedenten van CVA, transitoir ischemisch accident of systemische embolie - Linkerventrikelejectiefractie < 40% - Symptomatisch hartfalen, New York Heart Association (NYHA) klasse 2 of hoger - Leeftijd >= 75 jaar - Leeftijd >= 65 jaar geassocieerd met een van de volgende aandoeningen: diabetes, coronair lijden of arteriële hypertensie

38 Terugbetaling 150 mg x 180 capsules preventie van CVA en SE (2/3) Een verlaging van de dosis van 150 mg tweemaal per dag naar een dosis van 110 mg tweemaal per dag wordt aangeraden bij oudere patiënten van 80 jaar of ouder en bij patiënten die eveneens behandeld worden met verapamil en kan overwogen worden bij andere patiënten op basis van een individuele evaluatie van het tromboembolisch risico en het bloedingsrisico.

39 Terugbetaling 150 mg x 180 capsules preventie van CVA en SE (3/3) Voor het aantal vergoedbare verpakkingen wordt rekening gehouden met een posologie van 2 x 150 mg per dag voor zover die posologie wordt gebruikt overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van PRADAXA zijn vermeld. Eerste aanvraag Herhaalde aanvraag

40 Terugbetaling 150 mg x 180 capsules preventie van CVA en SE eerste aanvraag Voor de eerste aanvraag is het aantal vergoedbare verpakkingen beperkt tot 1 verpakking van 60 x 150 mg en 3 verpakkingen van 180 x 150 mg en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 300 dagen.

41 Terugbetaling 150 mg x 180 capsules preventie van CVA en SE herhaalde aanvraag Voor de herhaalde aanvraag kan de machtiging tot vergoeding worden verlengd voor hernieuwbare periodes van 360 dagen voor telkens 4 verpakkingen van 180 x 150 mg Pradaxa.

42 Terugbetaling 150 mg x 180 capsules behandeling van acute DVT (1/2) De specialiteit wordt vergoed bij volwassen patiënten voor de behandeling van acute diepe veneuze trombose (DVT) en acute longembolie (PE) en voor de preventie van recidieven van DVT en PE, wanneer deze behandeld worden met de maximale dosis van 150 mg tweemaal per dag, onmiddellijk na een behandeling met een parenteraal antistollingsmiddel gedurende ten minste 5 dagen. Een verlaging van de dosis van 150 mg tweemaal per dag naar een dosis van 110 mg tweemaal per dag wordt aangeraden bij oudere patiënten van 80 jaar of ouder en bij patiënten die eveneens behandeld worden met verapamil en kan overwogen worden bij andere patiënten op basis van een individuele evaluatie van het tromboembolisch risico en het bloedingsrisico.

43 Terugbetaling 150 mg x 180 capsules behandeling van acute DVT (2/2) De behandelingsduur met Pradaxa is afhankelijk van de individuele nood van de patiënt en kan variëren van 3 maanden tot een maximum van 12 maanden, na de uitingen van de DVT of PE.

44 2. Indicaties en standaarddosering Preventie VTE na heupoperatie Preventie CVA bij nvaf Preventie VTE na knieoperatie Acute behandeling DVT en PE Verdere behandeling en preventie recidief DVT en PE

45 Preventie VTE na knieoperatie Standaard: 1 x daags 220mg (2 capsulen 110mg) Gedurende 10 dagen Wat is VTE? Dosisaanpassing nodig?

46 Preventie VTE na heupoperatie Standaard: 1 x daags 220mg (2 capsulen 110mg) Gedurende dagen Wat is VTE? Dosisaanpassing nodig?

47 Dosisaanpassing preventie VTE na heupoperatie Bij Pradaxa kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van ofwel de leeftijd, ofwel op basis van de nierfunctie, ofwel op basis van comedicatie. Op basis van leeftijd Op basis van nierfunctie Op basis van comedicatie

48 Dosisaanpassing preventie VTE na heupoperatie Op basis van leeftijd: Indien de patiënt ouder is als 75 jaar, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 220mg, éénmaal daags naar 150mg éénmaal daags, maar wel twee capsules van 75mg!

49 Dosisaanpassing preventie VTE na heupoperatie Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie >50ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 30ml/min en 50ml/min dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 220mg, éénmaal daags naar 150mg éénmaal daags, maar wel twee capsules van 75mg! Bij een nierfunctie <30ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.

50 Dosisaanpassing preventie VTE na heupoperatie Op basis van comedicatie: Bij het gelijktijdig gebruik van Pradaxa met Verapamil wordt er een dosisvermindering aangeraden van 220mg naar 150mg per dag. (opgelet: twee capsules van 75 mg, ingenomen in één keer) Bij het gelijktijdig gebruik van Pradaxa met amiodarone of kinidine, kan een dosisvermindering worden overwogen van 220mg naar 150mg per dag. (opgelet: twee capsules van 75 mg, ingenomen in één keer)

51 Dosisaanpassing preventie VTE na knieoperatie Bij Pradaxa kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van ofwel de leeftijd, ofwel op basis van de nierfunctie. Op basis van leeftijd Op basis van nierfunctie Op basis van comedicatie

52 Dosisaanpassing preventie VTE na knieoperatie Op basis van leeftijd: Bij patiënten van 75 jaar of ouder, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 220mg, éénmaal daags naar 150mg éénmaal daags, maar wel twee capsules van 75mg!

53 Dosisaanpassing preventie VTE na knieoperatie Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie >50ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 30ml/min en 50ml/min dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 220mg, éénmaal daags naar 150mg éénmaal daags, maar wel twee capsules van 75mg! Bij een nierfunctie <30ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.

54 Dosisaanpassing preventie VTE na knieoperatie Op basis van comedicatie: Bij het gelijktijdig gebruik van Pradaxa met Verapamil wordt er een dosisvermindering aangeraden van 220mg naar 150mg per dag. (opgelet: twee capsules van 75 mg, ingenomen in één keer) Bij het gelijktijdig gebruik van Pradaxa met amiodarone of kinidine, kan een dosisvermindering worden overwogen van 220mg naar 150mg per dag. (opgelet: twee capsules van 75 mg, ingenomen in één keer)

55 Preventie CVA bij nvaf Standaard: 2 x daags 150mg Gedurende langere periode Wat is CVA bij nvaf? Dosisaanpassing nodig?

56 Dosisaanpassing preventie CVA bij nvaf Bij Pradaxa kan een dosisaanpassing nodig zijn op basis van de leeftijd of bij patiënten die gelijktijdig verapamil krijgen. Aanpassing van de dosis in functie van de nierfunctie is niet nodig, tenzij bij een verhoogd bloedingsrisico. Op basis van leeftijd Op basis van verapamil Op basis van de nierfunctie

57 Dosisaanpassing preventie CVA bij nvaf Op basis van leeftijd: Bij patiënten van 80 jaar of ouder, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg tweemaal daags! <80 jaar: overweeg dosisreductie naar 110 mg tweemaal daags bij patiënten met een hoog bloedingsrisico.

58 Dosisaanpassing preventie CVA bij nvaf Op basis van verapamil: Bij het gelijktijdig gebruik van Pradaxa met Verapamil wordt er een dosisvermindering aangeraden 150 mg tweemaal daags naar 110 mg, tweemaal per dag.

59 Dosisaanpassing preventie CVA bij nvaf Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie tussen 30ml/min en 50ml/min moet een dosisreductie overwogen worden van 150 mg tweemaal daags naar 110 mg tweemaal daags, op basis van een individuele beoordeling van het risico op trombo-embolische voorvallen of bloedingen. Bij een nierfunctie <30ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.

60 Behandeling acute DVT en PE Standaard: 2 x daags 150 mg De duur van de behandeling dient individueel te worden bepaald na zorgvuldige afweging van de voordelen van de behandeling op bloedingen. Dosisaanpassing nodig?

61 Dosisaanpassing behandeling acute DVT en PE Bij Pradaxa kan een dosisaanpassing nodig zijn op basis van de leeftijd of bij patiënten die gelijktijdig verapamil krijgen. Aanpassing van de dosis in functie van de nierfunctie is niet nodig, tenzij bij een verhoogd bloedingsrisico. Op basis van leeftijd Op basis van verapamil Op basis van de nierfunctie

62 Dosisaanpassing behandeling acute DVT en PE Op basis van verapamil: Bij het gelijktijdig gebruik van Pradaxa met Verapamil wordt er een dosisvermindering aangeraden 150 mg tweemaal daags naar 110 mg, tweemaal per dag.

63 Dosisaanpassing behandeling acute DVT en PE Op basis van leeftijd: Bij patiënten van 80 jaar of ouder dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg tweemaal daags! <80 jaar: overweeg dosisreductie naar 110 mg tweemaal daags bij patiënten met een hoog bloedingsrisico.

64 Dosisaanpassing behandeling acute DVT en PE Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie tussen 30ml/min en 50ml/min moet een dosisreductie overwogen worden van 150 mg tweemaal daags naar 110 mg tweemaal daags, op basis van een individuele beoordeling van het risico op trombo-embolische voorvallen of bloedingen. Bij een nierfunctie <30ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.

65 Dosisaanpassing behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE. Standaard: 2 x daags 150 mg De duur van de behandeling dient individueel te worden bepaald na zorgvuldige afweging van de voordelen van de behandeling op bloedingen. Dosisaanpassing nodig?

66 Dosisaanpassing behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE. Bij Pradaxa kan een dosisaanpassing nodig zijn op basis van de leeftijd of bij patiënten die gelijktijdig verapamil krijgen. Aanpassing van de dosis in functie van de nierfunctie is niet nodig, tenzij bij een verhoogd bloedingsrisico. Op basis van leeftijd Op basis van verapamil Op basis van de nierfunctie

67 Dosisaanpassing behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE. Op basis van verapamil: Bij het gelijktijdig gebruik van Pradaxa met Verapamil wordt er een dosisvermindering aangeraden 150 mg tweemaal daags naar 110 mg, tweemaal per dag.

68 Dosisaanpassing behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE. Op basis van leeftijd: Bij patiënten van 80 jaar of ouder dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg tweemaal daags! <80 jaar: overweeg dosisreductie naar 110 mg tweemaal daags bij patiënten met een hoog bloedingsrisico.

69 Dosisaanpassing behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE. Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie tussen 30ml/min en 50ml/min moet een dosisreductie overwogen worden van 150 mg tweemaal daags naar 110 mg tweemaal daags, op basis van een individuele beoordeling van het risico op trombo-embolische voorvallen of bloedingen. Bij een nierfunctie <30ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.

70 3. Werkingsmechanisme Pradaxa Pradaxa is een prodrug zonder farmacologische activiteit en wordt omgezet tot de actieve vorm, dabigatran. Dabigatran is een competitieve en reversibele trombineremmer. Bijgevolg wordt de vorming van trombine geremd met vermindering van fibrine en vermindering van trombusvorming tot gevolg (figuur).

71 71

72 4. Belang therapietrouw Pradaxa heeft een korte halfwaardetijd, waardoor therapietrouw belangrijk is om voldoende hoge plasmaspiegels te bekomen. Therapietrouw bevorderen! Patiënteducatie Medicatieschema

73 5. Therapietrouw bevorderen Leg volgende zaken uit aan de patiënt (~patiënteducatie) om de therapietrouw te bevorderen. Waarvoor dient Pradaxa hoe werkt Pradaxa? Wanneer Pradaxa innemen? Welke bijwerkingen zijn er? Gemiste dosis? Openen van de capsule? Geplande ingreep?

74 Waarvoor dient Pradaxa Hoe werkt Pradaxa? Pradaxa wordt gebruikt om het risico op klontervorming van het bloed te verminderen. (cfr. 2. Indicaties). Wat is VTE? Wat is CVA bij nvaf?

75 Wanneer Pradaxa innemen? Pradaxa dient steeds op hetzelfde tijdstip van de dag te worden ingenomen. Voedsel heeft geen invloed op de orale beschikbaarheid van Pradaxa, maar vertraagt het moment waarop de piekplasmaconcentratie wordt bereikt met 2 u.

76 Welke bijwerkingen heeft Pradaxa? Pradaxa heeft als voornaamste bijwerking een verhoogd risico op bloedingen. Leg daarom uit wanneer hij een zorgverlener dient te contacteren (klik hier) Vergeet een gemelde bijwerking niet te melden op ingelheim.com

77 Welke bijwerkingen heeft Pradaxa? - ongebruikelijke blauwe plekken, bloedneus, bloeding van tandvlees, bloeding van snijwondjes die lang blijven bloeden - menstruatie of vaginale bloeding die heviger is dan gewoonlijk - roze of bruine urine, rode of zwarte stoelgang - bloed ophoesten, of braken van bloed of materiaal dat de kleur heeft van koffiedik

78 Gemiste dosis Pradaxa? De dosis mag absoluut niet op één dag worden verdubbeld om een overgeslagen dosis in te halen. Bij eenmaal daagse dosering (primaire preventie VTE): verdergaan met de resterende dagelijkse doses Pradaxa op hetzelfde moment de volgende dag. Bij tweemaal daagse dosering (nvaf, DVT en PE) kan een vergeten dosis dabigatran kan nog worden genomen tot 6 uur voor de volgende geplande dosis. Vanaf 6 uur voor de volgende geplande dosis dient de gemiste dosis overgeslagen te worden.

79 Openen van Pradaxa De capsule Pradaxa moet heel voorzichtig uit de blister gehaald worden. Klik hier De capsule Pradaxa mag absoluut niet worden geopend, noch geplet!

80 Ingreep ondergaan? Bij geplande ingrepen verwittigt de patiënt best, ten minste vijf dagen op voorhand, de behandelende arts over het gebruik van Eliquis. Het is aan de chirurg om te beslissen of en wanneer Eliquis moet gestopt worden en/of er een parenteraal anticoagulans moet worden gebruikt. Niet alle ingrepen vereisen een staking van de therapie (klik hier).

81 Ingreep ondergaan? Interventies waarbij geen stop van de therapie vereist is: - Tandheelkundige ingrepen (1-3 tanden trekken, paradontale chirurgie, incisie van abcessen, inbrengen van implantaten) - Oftalmologie (cataract- of glaucoomingreep) - Endoscopie zonder chirurgie - Oppervlakkige chirurgie (dermatologische excisies, incisie abces)

82 6. Interacties Controleer via de software of er interacties mogelijk zijn of op basis van de farmacologische werking. Vergeet hierbij zeker de OTC geneesmiddelen niet! Schat de ernst in van de interacties en handel gepast. Contacteer indien nodig de voorschrijvende arts in geval van twijfel en noteer de genomen actie in het patiëntendossier. Klik hier voor de belangrijkste interacties

83 Belangrijkste interacties Itraconazol Voriconazol Posaconazol NSAID Sint-Janskruid HIV protease inhibitoren Andere antitrombotica (heparines, VKA, ASA)

84 Belangrijkste interacties azoolderivaten (itraconazol, posaconazol, voriconazol) Mechanisme: P-gp en BCRP competitie Mogelijke stijging van de plasmaspiegel van Pradaxa tot 150% Azoolderivaat NIET AFLEVEREN. Neem contact op met arts en stel terbinafine voor of eventueel fluconazole.

85 Belangrijkste interacties HIV protease inhibitoren Mechanisme: P-gp en BCRP competitie GEEN DATA NIET AFLEVEREN. Neem contact met de behandelende arts of het dichtstbijzijnde Aids Referentie Centrum (http//:

86 Belangrijkste interacties Sint Janskruid Mechanisme: P-gp en BCRP competitie Mogelijke daling van de plasmaspiegel van Pradaxa tot 66% Stel een alternatief voor. Indien niet mogelijk, volg zeker de therapie op.

87 Belangrijkste interacties NSAID Mechanisme: Farmacodynamische interactie Cumulatief effect: verhoogd risico op bloedingen Vraag arts om NSAID stop te zetten. Indien niet mogelijk stel een PPI (bij voorkeur pantoprazol) voor en waarschuw de patiënt om de NSAID met voorzichtigheid te gebruiken.

88 Belangrijkste interacties andere antitrombotica Mechanisme: Farmacodynamische interactie Cumulatief effect: verhoogd risico op bloedingen Het gelijktijdig gebruik in gecontraindiceerd. Contacteer steeds de cardioloog ter bevestiging en noteer dit in het patiëntendossier.

89 7. Geef patiëntmateriaal mee We raden sterk aan om een aantal ondersteunende materialen en tips met de patiënt mee te geven. Daarvoor zijn een aantal zaken beschikbaar via het Farma Compendium Plus, die u zelfs kan doormailen naar uw patiënt: 1. Informatieve patiëntfolder Pradaxa 2. Informatieve patiëntfilm VTE 3. Informatieve patiëntfilm CVA 4. RMA materiaal 5. Patiëntenbijsluiter

90 8. Medicatieschema Een medicatieschema is essentieel voor een goede therapietrouw. Het vormt een communicatiemiddel tussen de verschillende zorgverstrekkers (arts, tandarts, specialist, apotheker) Hulp nodig? Contacteer je beroepsvereniging