De BOOG: Kan het nog beter en waar gaan we naar toe? S. Sleijfer, Erasmus MC-DDHK

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "De BOOG: Kan het nog beter en waar gaan we naar toe? S. Sleijfer, Erasmus MC-DDHK"

Antoon van den Brink
6 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 De BOOG: Kan het nog beter en waar gaan we naar toe? S. Sleijfer, Erasmus MC-DDHK

2 Visie en focus Visie: BOOG coördineert en faciliteert het klinisch borstkankeronderzoek in Nederland om de behandeling van borstkankerpatiënten verder te verbeteren. Focus: Ontwikkeling en uitvoering van breed gedragen (inter)nationale fase 2 en 3 studies die relevant zijn voor de Nederlandse situatie

3 Wat hebben we nu BOOG: organisatie van, voor en door borstkankerbehandelaars Uitgangspunten studies: Studie moet passen binnen visie en focus BOOG: toetsing door werkgroepen, plenaire vergadering en rondsturen feasibilities Financieel kostendekkend: BOOG Study Center en werkgroep

4 En het werkt Veel loyaliteit en geïncludeerd: In 10 jaar: patiënten Laatste 3 jaar: patiënten

6 Ambities Vergroten aantal borstkankerpatienten in BOOG studies: : 8000 pt : pt Tijdig ontwikkelen vervolgstudies voor subgroepen patienten Vegroten nationale betrokkenheid bij BOOG studies Genereren fondsen tbv niet-gesponsord onderzoek Uitbouwen samenwerking (inter)nationale onderzoeksgroepen Vergroten (inter)nationale reputatie BOOG

7 Toekomst Ambities zijn ambitieus gezien veranderende veld: Gaat heel veel goed Extra aandacht voor aantal veranderingen: Stijgende kosten van het doen van klinisch onderzoek Meer competitie: Internationale borstkankerstudies Industrie-geïnitieerde studies Meer geïndividualiseerde therapie

8 Stijgende kosten.. CM Dikte indieningsdossier voor METC GCP EU-CD WMO CD-ROM

9 En het wordt niet gemakkelijker Voorbeeld recente brief METC: Bij middel x wordt ook Zyrtec (cetirizine) gebruikt. Zyrtec moet als IMP (Investigational Medicinal Product) beschouwd worden. De levering van Zyrtec mag alleen via de openbare apotheek lopen, indien u kunt aantonen dat de openbare apotheek een drugaccountability bijhoudt en er sprake is van adequate temperatuursregistratie van de opslagruimte.

10 Opstartkosten single-center fase I. x EU-CD 20 WMO GCP

12 Strategie stijgende kosten BOOG: vaste procedures: kostenbesparend Centra: openen studie, includeren patienten: 27 centra: geen inclusie in >20% van geopende studies in dat centrum Opstartkosten studies: Grotendeels buiten invloedsfeer (EU directive): Meer samenwerking HOVON/DCCG/WINO/NVALT, etc en patientenorganisaties: Toezichthouders (CCMO, IGZ) Subsidiegevende instanties organisatiekosten (KWF, NWO) Studiekosten: Nog kritischer naar studie-design/crf (bv noodzaak lab en co-med)

13 Meer competitie BOOG 2009/2010: 29 studies aangeboden gekregen door industrie Zijn we blij mee

14 Samenwerking arts en industrie Artsen hebben industrie nodig voor: Ontwikkelen en testen van nieuwe medicijnen Ontwikkelen van betere of gebruiksvriendelijkere medicijnen Nascholing over gebruik van nieuwe medicijnen Farmaceutische bedrijven hebben artsen nodig voor: Voorschrijven van hun geneesmiddelen Geven van medisch inhoudelijke lezingen/onderwijs Verrichten van medisch-wetenschappelijk onderzoek bij patiënten

15 Samenwerking arts vs industrie Maar de belangen botsen als het gaat om: De ontwikkeling van niet-rendabele medicijnen Betaalbare versus niet-noodzakelijke dure medicijnen Openen studies concurrerend met BOOG studies

16 Strategie meer competitie BOOG industrie: duidelijk dat we elkaar nodig hebben BOOG: Nederland als klinisch onderzoeksland nog beter verkopen: Topzorg ( gemiddeld het beste (Commonwealth Fund, juni 2010)) Hoogstaande infrastructuur Korte afstanden Topcentra op gebied basaal, translationeel en klinisch onderzoek

17 Strategie meer competitie Blijven benadrukken naar Nederlandse borstkankerbehandelaars: Komt aan op loyaliteit Redenen om te participeren aan BOOG voor borstkankerbehandelaars: Vergaren meer kennis Toegang tot nieuwe behandelingsmodaliteiten Mogelijkheid eigen ideeën te exploreren Meepubliceren Stukje Nederlands werk BOOG is van ons allen: zoveel mogelijk onderzoekers betrekken: Vooral jongeren

18 In BOOG romper op zondagochtend de Lancet Oncology verslinden...

19 Ultimate dream of oncologists

20 Ultimate dream of oncologists Era of tailored (a.k.a. personalized or individualized) treatment

21 Tailored therapy in oncology Tailored / personalized / individualized therapy: Give the right patient, the right drug, at the right time, at the right dose, and stop at the right moment Gebruikmaken van: Prognostische factoren: Geassocieerd met uitkomst, onafhankelijk van therapie Predictive factor: Geassocieerd met uitkomst van specifieke therapie Early markers for response

Geïndividualiseerde therapie: Subgroepen 1990

22 Geïndividualiseerde therapie: Subgroepen ER+ HER ER- ER- ER+ HER2 mt BRCA

23 Geïndividualiseerde behandeling Studies in meer geselecteerde populaties: Vooral wat betreft medicamenteuze therapie Minder patiënten per studie Complexere studies (bv uitslag biomarker voor start therapie) Nederland heeft die mogelijkheden: Hoogstaande infrastructuur Korte afstanden Topcentra basaal onderzoek, translationeel onderzoek, kliniek Regionale samenwerking: Bv ziekenhuis A studie X open, ziekenhuis B studie Z open

24 BOOG toekomst BOOG heeft sterke uitgangspositie voor toekomst Extra aandacht voor aantal veranderingen: Stijgende kosten van het doen van klinisch onderzoek Meer competitie Meer geïndividualiseerde therapie

25 BOOG: klaar voor de toekomst

Vergelijkbare documenten

Naar een betere lokale uitvoerbaarheidsprocedure! Carla van Herpen voorzitter WG Lokale Uitvoerbaarheid, DCRF DCRF Jaarcongres

Naar een betere lokale uitvoerbaarheidsprocedure! Carla van Herpen voorzitter WG Lokale Uitvoerbaarheid, DCRF DCRF Jaarcongres 5-10-2016 De patiënt wil (snel) toegang tot innovatieve geneesmiddelen! Betere