PROGRAMMA DCTF Jaarcongres 2014 "De toekomst van klinisch onderzoek in Nederland Stof tot nadenken"

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "PROGRAMMA DCTF Jaarcongres 2014 "De toekomst van klinisch onderzoek in Nederland Stof tot nadenken""

Transcriptie

1 PROGRAMMA DCTF Jaarcongres 2014 "De toekomst van klinisch onderzoek in Nederland Stof tot nadenken" 1

2 Welkom! Het onderzoek op het gebied van de biomedische wetenschappen staat in Nederland op hoog niveau. Het omvat in feite het hele spectrum van molecuul tot mens tot populatie. Juist aan de flanken van dat spectrum vinden de wetenschappelijke doorbraken en innovaties plaats. Aan de linker flank betreft dat de snelle ontwikkelingen in de moleculaire biologie en de (epi)genetica. Aan de andere kant betreft dat ontdekkingen vanuit de epidemiologie en sociale wetenschappen, inclusief innovaties op het gebied van ehealth en mhealth. Daarbij worden deze ontwikkelingen nog eens versneld door de vorderingen op het gebied van big data handling. Al deze dynamiek zal alleen dan zijn vruchten afwerpen als wij in staat zijn om de verkregen inzichten te vertalen naar het centrum van het genoemde spectrum: de integrale mens / de patiënt. Daar is hoogwaardig klinisch onderzoek voor nodig. Alleen daardoor kunnen deze ontdekkingen vertaald worden naar klinisch toepasbare kennis voor de patiënt. De Dutch Clinical Trial Foundation stelt zich ten doel om dat type onderzoek maximaal te faciliteren zodat waardevolle kennis en wetenschap zo snel als mogelijk ten goede komt aan de patiënt. Kwaliteit en veiligheid van dat onderzoek zijn daar bij leidend. In Nederland zijn er vele partijen betrokken bij klinisch onderzoek. Het gemeenschappelijk doel (hoogwaardig klinisch onderzoek) brengt deze partijen vandaag bij elkaar. Tijdens deze Dutch Medicines Days van de FIGON vinden vele activiteiten en ontmoetingen plaats van wetenschappers vanuit het gehele spectrum molecuul-mens-populatie. Dit alles met de bedoeling om de farmacologische behandeling van patiënten een stap verder te brengen. Juist daarom is de DCTF vandaag ook krachtig vertegenwoordigd. Ik wens alle deelnemers een succesvolle en plezierige bijeenkomst toe. Prof. dr. Paul A.B.M. Smits, voorzitter DCTF 2

3 Over de DCTF Klinisch wetenschappelijk onderzoek is essentieel voor de ontwikkeling van nieuwe en betere geneesmiddelen, vaccins en medische hulpmiddelen. De DCTF stelt zich ten doel om het mensgebonden onderzoek in Nederland maximaal te faciliteren en op die manier de patiëntenzorg te verbeteren. Dit betreft dan met name geneesmiddelenonderzoek en onderzoek naar medische hulpmiddelen. Het verwezenlijken van dit doel draagt tevens bij aan het internationaal positioneren van Nederland als aantrekkelijk onderzoeksland. De DCTF heeft als taak het bijeenbrengen van verschillende partijen om weerbarstige onderwerpen op het gebied van klinisch onderzoek met elkaar te bespreken en oplossingen aan te dragen. De DCTF zal daarbij een meer initiërende en coördinerende rol op zich nemen. De gezondheidszorg verbetert continu dankzij de uitvoering van hoogwaardig klinisch geneesmiddelenonderzoek. Nederland streeft ernaar om daarbij dé ideale partner te zijn voor de opzet en uitvoering van dit type onderzoek. De DCTF faciliteert dit op alle hieronder genoemde niveaus: de patiënt de onderzoeker de ondersteunende onderzoeksstaf organisaties en koepels betrokken bij mensgebonden onderzoek Nederland als onderzoeksland De DCTF heeft de ambitie de aantrekkelijkheid van Nederland als klinisch onderzoeksland te optimaliseren, zodat ons land niet alleen wereldwijd in belangrijke mate bij blijft dragen aan de ontwikkeling van geneesmiddelen, vaccins en medische hulpmiddelen, maar ook een leidende rol blijft spelen bij het klinisch wetenschappelijk mensgebonden onderzoek. De DCTF is tot stand gekomen door samenwerking van verschillende partijen. Vertegenwoordigers van deze partijen maken ook deel uit van het algemeen bestuur van de DCTF. De partijen vertegenwoordigen de universitaire medische centra, de overheid, de contract research organisaties, de farmaceutische industrie, de medische-ethische commissie, de patiënten en anderen. 3

4 Het DCTF Dagelijks Bestuur Paul Smits, voorzitter Henk Kamsteeg, vice-voorzitter Eric Roos, secretaris Hans Stam, penningmeester Marc Rinkes, bestuurslid Ilse van der Woude, secretaresse DCTF digitaal: Op vindt u informatie over de DCTF, het MasterPlan, klinisch onderzoek in Nederland en de thema s die in de werkgroepen worden behandeld. Via kunt u zich aanmelden voor nieuwsberichten per . Contactgegevens secretariaat: Ilse van der Woude telefoon:

5 Het programma Het draagvlak van de DCTF bestaat uit organisaties met zeer uiteenlopende activiteiten. Allen hebben zij één gemeenschappelijk doel: het optimaliseren van klinisch wetenschappelijk (mensgebonden) onderzoek in Nederland. De verschillende professionals leveren elk vanuit hun eigen organisatie en invalshoek een waardevolle bijdrage aan klinisch onderzoek in Nederland. De congrescommissie heeft een interessant programma samengesteld dat aansluit bij de interesse van de verschillende deelnemende groepen. De volgende onderwerpen vormen de basis voor het programma: Orphan Drugs & Personalized Medicine MasterPlan & de praktische implementatie van de nieuwe Europese Clinical Trial Directive Risk Based Monitoring vanuit verschillende hoeken belicht In het plenaire ochtendgedeelte komen deze drie onderwerpen allen aan bod, tijdens het middagprogramma wordt er dieper op de materie in gegaan tijdens een drie uur durende workshop. De DCTF congrescommissie Naast het dagelijks bestuur van de DCTF hebben de volgende personen zich ingezet om het programma van het DCTF- Jaarcongres inhoudelijk vorm te geven: Trea van der Galiën Trea van der Galiën (PharmD, Senior Project Director INC Research) is in 1987 de studie farmacie gestart aan de Rijksuniversiteit Groningen en is in 1995 afgestudeerd als apotheker. Na haar studie is ze gestart binnen de farmaceutische industrie waar ze binnen Teva Nederland/Pharmachemie als studie manager betrokken raakte bij fase I en II studies in zowel gezonde vrijwilligers alswel in een relatief zeldzamere aandoening binnen het indicatiegebied van de hematologische maligniteiten. De internationale studie ervaring heeft ze vervolgens uitgebreid binnen Astellas Pharma Europe alswaar ze als clinical research manager verantwoordelijk was voor het bepalen van het onderzoeksprogramma alswel de uitvoering van studies in prostaat kanker. Met de stap naar de CRO NDDO Oncology / INC Research heeft ze haar internationale studie ervaring binnen de oncologie vervolgens uitgebreid en heeft ze als leidinggevende van een internationaal team van project managers het totale pakket van P-I t/m 4 studies voorbij zien komen. De overstap naar Clinical Research Director bij MSD Nederland met de verantwoordelijkheid als country lead voor het totale studie programma in Nederland heeft de betrokkenheid bij werkgroepen die Nederland als onderzoeksland op de kaart willen houden, enorm gestimuleerd. Zo heeft ze een bijdrage geleverd in de discussies rondom het DCTF Masterplan en heeft ze zitting in de werkgroep Toetsing. Sinds augustus 2014 is ze als Senior Project Director weer werkzaam voor de CRO INC Research in Amsterdam, een internationale full-service CRO met meer dan 5500 werknemers in 61 landen wereldwijd met een specialisatie in een aantal aandachtegebieden waaronder oncologie, CNS, general medicine en cardiologie/endocrinology. Terug naar de internationale setting, maar nog steeds enorm betrokken bij het onderzoeksklimaat in Nederland. Izaak den Daas Na zijn studie Biologie in Groningen met aansluitend promotieonderzoek bij de vakgroep Farmacochemie, afdeling Farmacie van de Rijksuniversiteit Groningen, heeft Izaak geneesmiddelenonderzoek gedaan bij Glaxo in Engeland, Merck KGaA in Darmstadt en bij het biotechbedrijf Bavarian Nordic in München. In 2005 zette hij zijn loopbaan voort bij Xendo Drug Development, een fase 1 CRO die later is gefuseerd met QPS en verder is gegaan als QPS Netherlands BV. Izaak heeft daar nu de functie van Principal Scientist en Manager Medical Operations, en is verantwoordelijk voor wetenschappelijke vragen op het gebied van vroeg-fase klinisch onderzoek en de supervisie van de onderzoeksartsen. Sinds november 2008 zit hij in de ACRON werkgroep congressen en symposia en is daarnaast sinds november 2010 ook bestuurslid van de ACRON. 5

6 Plenaire opening Paul Smits, voorzitter DCTF Sinds januari 2014 is Paul Smits voorzitter van de DCTF. Onderzoek zit Smits (1957) in het bloed. Na zijn medische opleiding werkte hij als internist op de afdeling Algemeen Interne Geneeskunde van het Radboudumc. In 1990 werd bij benoemd als staflid van deze afdeling. Zijn onderzoek richtte zich op klinische farmacologie, hypertensie en diabetes mellitus en de daaraan gerelateerde aandoeningen en complicaties. In 1994 verbleef hij als visiting scientist aan de Harvard Medical School / Brigham and Women s Hospital in Boston (Massachusetts, USA). In 1995 werd hij benoemd tot hoogleraar Farmacologie en hoofd van de afdeling Farmacologie-Toxicologie van het Radboudumc. In die functie combineerde hij wetenschappelijk onderzoek en onderwijs op het gebied van de (klinische) farmacologie. Daarnaast werkte hij als internist-farmacoloog in de patiëntenzorg. In 2000 werd hij opleider voor het aandachtsgebied klinische farmacologie binnen de interne geneeskunde. Van 2008 tot 2012 was hij wetenschappelijk directeur van het onderzoeksinstituut Nijmegen Centre for Evidence Based Practice(NCEBP). Sinds 2012 is hij decaan en vicevoorzitter van de Raad van Bestuur van het Radboudumc. 09:05 09:45 Orphan Drugs & Personalised Medicine (English) Cees Smit, Inspire2live Cees Smit (1951) studied business economics at the Free University in Amsterdam. From 1978 till now, he has been member of the research project Hemophilia in The Netherlands at the Leiden University Medical Centre (LUMC). From 1987 till 1998 he was co-ordinator of the Netherlands Hemophilia Society, from 1998 till 2002, he worked in the mental health area. In January, 2003 he received an honorary doctorate from the college of deans of the University of Amsterdam in recognition for his work on patient participation, haemophilia and medical biotechnology. In recent years, he wrote several books on ageing with chronic diseases, like haemophilia and hiv. Ageing with haemophilia, was published in English in The book Ageing with hiv is written in Dutch and was published on December 1, 2009 during World Aids Day. In 2012, he published the book Een nieuwe horizon, de toekomst van de patientenbeweging in Nederland. The book is so far only available in Dutch, but the English title is A new horizon, the future of the patient movement in the Netherlands. Its focus is on the increasing cooperation between patients, researchers and industry in the drug development process (Patient 3.0). 09:45 10:30 MasterPlan waar staan we nu en hoe gaan we verder? Henk Kamsteeg, vice-voorzitter DCTF Henk Kamsteeg is geboren in Delft in Al tijdens zijn middelbare schooltijd heeft hij de keuze gemaakt actief te willen zijn in geneesmiddelenonderzoek. Die keuze is bepalend geweest voor de stappen die hij de jaren daarna heeft gezet. Henk studeerde farmacie aan de Rijksuniversiteit te Leiden met bijvakken in de farmacologie aan het Rudolf Magnus Instituut te Utrecht en het Sylvius Laboratorium in Leiden. Na afronding van zijn studie is hij als farmacoloog begonnen bij het toenmalige Gist-Brocades in Delft waarbij de focus lag op onderzoek naar de pathologie en de bestrijding van Helicobacter pylori. Na een aantal jaren is hij overgestapt naar de Nederlandse dochter van Gist- Brocades in de functie van medical advisor. Daar was hij verantwoordelijk voor klinisch geneesmiddelenonderzoek in de dermatologie, antihistaminica en fase I studies. In 1995 is hij met een collega een Contract Research Organisation begonnen. Zijn werkzaamheden bestonden daar aanvankelijk uit het monitoren van studies op verschillende indicatiegebieden in alle fasen van onderzoek. Later zijn daar projectmanagement en auditing in binnen- en buitenland bijgekomen. Na de overname van het bedrijf was hij werkzaam bij AstraZeneca als Director Clinical Research Oncology en Director Clinical Operations. In oktober 2010 is hij overgestapt naar Quintiles als Senior Director Clinical Operations en vanaf 1 juni 2011 is hij bij Quintiles General Manager. Daarnaast is Henk voorzitter van de ACRON en vice-voorzitter van de DCTF. 6

7 10:30 11:00 Koffiepauze 11:00 11:45 Implementation of ARBM in an international organization Marianne van de Ven Marianne van de Ven is hoofd van de Unit Oncology & Hematology bij Global Clinical Operations bij Janssen Benelux en met haar unit verantwoordelijk voor de uitvoering van klinische trials binnen Nederland en België. Zij werkt sinds 1996 bij Janssen in diverse functies. In de periode daarvoor was zij werkzaam als studie coördinator in het Universitair Medisch Centrum Groningen. In 1994 rondde zij haar studie Humane Voeding aan de Landbouwuniversiteit Wageningen af. Martijn Griep Martijn Griep is Associate Director Quality & Compliance bij Janssen Benelux, verantwoordelijk voor de kwaliteit van clinical trials, opleiding en procedures. Daarbij stuurt hij trial teams aan op kwaliteit en naleving, identificatie van best practices, kwaliteitsmetrics en lessons learned uit audits en inspecties. Tevens lid van EMEA Q&C management team van Janssen en de Clin Ops groep van Nefarma. Om het onderzoeksklimaat in Nederland verder te verbeteren stuurt hij diverse harmonisatie initiatieven aan. Hij werkt sinds 2002 voor Janssen en daarvoor bij PPD International als CRA in verschillende therapeutische gebieden. In 1997 haalde hij PhD in Farmaceutische wetenschappen aan de Vrije Universiteit Brussel. 12:00 13:00 Lunchpauze 13:00 16:15 Middagprogramma met een pauze van 14:45 tot 15:15 NB: het complete programmaoverzicht vindt u op de laatste pagina s van het programma 7

8 13:00 16:15 Workshop 1: Orphan Drugs & Personalised Medicine in close co-operation with ICORD Moderators: Izaak den Daas en Manuel Posada Izaak den Daas Na zijn studie biologie in Groningen met aansluitend promotieonderzoek bij de vakgroep farmacochemie, afdeling Farmacie van de Rijksuniversiteit Groningen, heeft Izaak geneesmiddelenonderzoek gedaan bij Glaxo in Engeland, Merck KGaA in Darmstadt en bij het biotechbedrijf Bavarian Nordic in München. In 2005 is hij gaan werken bij Xendo Drug Development, een fase 1 CRO die later is gefuseerd met QPS en verder is gegaan als QPS Netherlands BV waar Izaak Principal Scientist en Manager Medical Operations is, verantwoordelijk voor wetenschappelijke vragen op het gebied van vroeg-fase klinisch onderzoek en de supervisie van de onderzoeksartsen. Sinds november 2008 zit hij in de ACRON werkgroep congressen en symposia en is daarnaast sinds november 2010 ook bestuurslid van de ACRON. Manuel Posada de la Paz Director of the Institute of Rare Diseases Research (IIER), Institute of Health Carlos III (ISCIII). Graduate in Medicine and Surgery, 1977 by the Universidad Autónoma de Madrid; PhD in Medicine, Special Award to the best thesis, Specialist in Internal Medicine, 1982; Diploma on Research Methods. National School of Public Health, ISCIII, University Expert in Multivariate Analysis and University Expert in Probability and Medical Statistics (UNED), 1999 and 2001; Specialist in Preventive Medicine and Public Health, Director of the WHO Collaborating Center for the Epidemiology of Environmental-related Diseases Head of the group (U758) at the Centre of Biomedical Research in Rare Diseases (CIBERER). Project leader in more than 15 research projects addressing several fields such as specific rare diseases (eg: toxic oil syndrome, scleroderma), autistic spectrum disorders, rare diseases epidemiology, as well as gene-environmental issues. I have also collaborated with more than 30 projects at National and European level being the researcher leader in Spain in some focused on rare diseases (NEPHIRD; EUORPHAN; EuroBioBank; EUROPLAN; E-RARE; BURQOL-RD; RD-CONNECT; RARE-Bestpractices), autism (EAIS; ENSACP; COST-early autism) and environmental health FP7 calls and also in collaboration with the WHO (ECOEHIS, ENHIS-I and ENHIS-II; HEREPLUS; DEMOCOPHES;). Member of some international societies acting as Secretary of the ICORD board, as well as international networks: Environmental Epidemiology Autism Research Network EEARN (CDC and Autism Speaks initiatives); International Consortium of Autism Research Epidemiology (icare). Spanish representative (MoH) at the EC Action Plan on Rare Diseases ( ) and later on at the EC Rare Diseases Rask Force ) and member of the Institutional Committee of the Spanish Strategy in Rare Diseases on behalf the ISCIII. Leader coordinator of the first rare diseases epidemiological research network in Spain The Rare Diseases Epidemiological Research Network (REpIER) and the current Spanish Rare Diseases Research Network (SpainRDR). Published more than 150 papers in national and international peer review journals, editor of the first National Atlas of Rare Diseases Epidemiology in in Spain and also editor of the book entitled Rare Diseases Epidemiology, Springer,

9 Marjon Pasmooij Marjon Pasmooij, PhD performed her biology studies at Wageningen University, and subsequently her PhD studies at the department of Dermatology of the University Medical Center Groningen (UMCG) on the rare genetic blistering disorder Epidermolysis Bullosa. After a Post-Doc position at Stanford University, she returned to the Netherlands and started working for the Medicines Evaluation Board of the Netherlands (CBG/MEB) as a clinical assessor with expertise on Gynecology. Since 2010 she has combined her work at the MEB with her innovative research on Epidermolysis Bullosa at the UMCG. She is currently Project Leader of a European E-rare grant for Young Investigators on Epidermolysis Bullosa, and one of the three Project Leaders of the Strategic Business Plan (SBP) of the Medicines Evaluation Board of the Netherlands (CBG/MEB). The three themes are Patient-oriented evaluation, proper use and innovative development. As the project leader of Patient-oriented evaluation, one of the main aims is focusing on a European level with increased attention on specific/smaller patient groups. Angela Brand Prof. Angela Brand, MD PhD MPH (USA) is Founding Director and Full Professor of the Institute for Public Health Genomics (IPHG) at the Faculty of Health, Medicine and Life Sciences at Maastricht University, the Netherlands. Before she worked in the clinics, at various academic institutions and in governmental bodies in the USA and Germany. She is Paediatrician and Specialist in Public Health Medicine, holds a PhD in pathology (Münster University, Germany) and a Master of Public Health from Johns Hopkins University, USA. She has been the pioneer of Public Health Genomics in Europe and established successfully this field in more than 15 European Member States within the last years. Public Health Genomics is the field within Public Health demonstrating the need for a holistic systems thinking and translating research from cell to society towards the implementation of personalised healthcare. Barbara Wuebbels Barbara H. Wuebbels, RN, MS has been involved in patient advocacy activities for patients with rare diseases for the past 15 years at Ucyclyd Pharma and BioMarin. Recently, she joined Audentes Therapeutics as Vice President of Patient Advocacy and Medical Affairs. She has been actively involved with the National Organization of Rare Diseases, International Conference of Rare Disorders, and the Global Genes Project. Currently she serves on the Boards of the International Conference on Rare Disorders and the Batten s Disease Support and Research Association. She holds Bachelor s and Masters degrees in nursing. 9

10 13:00 16:15 Workshop 2: MasterPlan en de praktische implementatie van de Clinical Trial Regulation Over het MasterPlan De afgelopen jaren heeft de DCTF veel energie gestoken in de ontwikkeling van het MasterPlan en het samenbrengen van veldpartijen die actief zijn in het klinisch onderzoek in Nederland. Het ministerie van VWS heeft dit initiatief ondersteund door het beschikbaar stellen van een projectleider in de persoon van Victor Stöcker. Met VWS is overeengekomen dat de betrokkenheid van de projectleider per 1 oktober 2014 ophoudt en dat de DCTF de verantwoordelijkheid heeft de organisatiestructuur zodanig in te richten dat er continuïteit is in de uitvoering van het MasterPlan. Onder begeleiding de Stuurgroep MasterPlan en Victor Stöcker is door verschillende werkgroepen samengewerkt aan een drietal onderwerpen: In de werkgroep Toetsing worden de organisatorische randvoorwaarden voor de voorbereiding van onderzoek onder de loep genomen. In de werkgroep Proefpersonen worden afspraken gemaakt over de verbetering van de positie van de proefpersoon. In de werkgroep Scholing en Kennis delen wordt nagedacht over de competenties, kennis en vaardigheden van alle, bij mensgebonden onderzoek, betrokken functionarissen. De werkgroepen vormen een unieke samenwerking tussen vertegenwoordigers van de overheid, toetsingscommissies, wetenschap en bedrijfsleven. Het is te danken aan de deelnemende organisaties dat de leden in de werkgroepen vrijuit kunnen nadenken over de veranderingen die de kwaliteit en snelheid van mensgebonden onderzoek ten goede komen. Dat is in het belang van de kwaliteit van het onderzoek, in het belang van de patiënt en in het belang van Nederland als klinisch onderzoeksland. De implementatie van de voorstellen die de werkgroepen in hun eindrapportages hebben gedaan, dragen bij aan een klimaat waarin de getrainde functionarissen de eigen rol optimaal kunnen vervullen. De volgende stap, het overnemen en implementeren van de voorstellen door de organisaties waaruit de leden en de voorzitters van de werkgroepen zijn afgevaardigd, is aan de betreffende organisaties. De rapportages kunt u vinden op De voorstellen die worden gedaan, komen van personen die binnen de organisaties die het DCTF platform vormen, actief zijn. De unieke samenwerking tussen deze organisaties bevordert het oplossen van knelpunten die het proces van klinisch onderzoek vertragen, en dus voor het ontstaan van een optimaal proces waar Nederland als klinisch onderzoeksland van kan profiteren. Het DCTF bestuur wil u graag uitnodigen om deel te nemen aan deze samenwerking en Nederland stevig op de kaart te zetten als the 10place to be voor klinisch onderzoek! Over de Europese Clinical Trial Regulation Met het aannemen van de nieuwe Europese Clinical Trial Regulation door het Europese Parlement en de geplande invoering daarvan in 2016, is natuurlijk de vraag hoe zich dit verhoudt tot het MasterPlan. Wat kan onveranderd worden ingevoerd en waar moeten we aanpassen? Met uiteraard als achterliggende vraag hoe we Nederland als klinisch onderzoeksland op de Europese kaart kunnen houden. Over de workshop Tijdens deze workshop geven we u een update van waar we nu staan met het MasterPlan, maar vooral hoe de volgende stappen gezet moeten worden, zodat de gemaakte plannen geïmplementeerd kunnen worden. Met het aannemen van de nieuwe Europese Clinical Trial Directive door het Europese Parlement en de geplande invoering daarvan in 2016, is natuurlijk de vraag hoe zich dit verhoudt tot het MasterPlan. Wat kan onveranderd worden ingevoerd en waar moeten we aanpassen? Met uiteraard als achterliggende vraag hoe we Nederland als klinisch onderzoeksland op de Europese kaart kunnen houden. Sprekers vanuit verschillende perspectieven gaan in op de praktische implementatie van de Clinical Trial Directive en de kansen en uitdagingen die er nog liggen. 10

11 Moderators: Henk Kamsteeg en Marc Rinkes Marc Rinkes Marc Rinkes is sinds maart 2010 Manager Wetenschap en Kennis (R&D) in het Rijnstate Ziekenhuis in Arnhem. Hij is verantwoordelijk voor de opzet, implementatie en integratie van de derde kerntaak Wetenschap en Innovatie. Daarvoor werkte hij 10 jaar in het Universitair Medisch Centrum Nijmegen als hoofd van het Trial & Data Centre van de afdeling Hematologie, waarvan tevens de laatste 5 jaar als directeur van het Clinical Research Centre Nijmegen. Sinds 2010 is hij actief als lid van de Bestuurs Advies Commissie Wetenschap van de Samenwerkende Topklinische Ziekenhuizen (STZ), waarbinnen hij tevens tot medio 2013 voorzitter van de Werkgroep Professionalisering Wetenschappelijk Onderzoek was. Marc is lid van het Dagelijks Bestuur van DCTF en participeert in de Stuurgroep MasterPlan. Henk Kamsteeg Henk Kamsteeg is geboren in Delft in Al tijdens zijn middelbare schooltijd heeft hij de keuze gemaakt actief te willen zijn in geneesmiddelenonderzoek. Die keuze is bepalend geweest voor de stappen die hij de jaren daarna heeft gezet. Henk studeerde farmacie aan de Rijksuniversiteit te Leiden met bijvakken in de farmacologie aan het Rudolf Magnus Instituut te Utrecht en het Sylvius Laboratorium in Leiden. Na afronding van zijn studie is hij als farmacoloog begonnen bij het toenmalige Gist- Brocades in Delft waarbij de focus lag op onderzoek naar de pathologie en de bestrijding van Helicobacter pylori. Na een aantal jaren is hij overgestapt naar de Nederlandse dochter van Gist-Brocades in de functie van medical advisor. Daar was hij verantwoordelijk voor klinisch geneesmiddelenonderzoek in de dermatologie, antihistaminica en fase I studies. In 1995 is hij met een collega een contract research organisation begonnen. Zijn werkzaamheden bestonden daar aanvankelijk uit het monitoren van studies op verschillende indicatie gebieden in alle fasen van onderzoek. Later zijn daar project management en auditing in binnen- en buitenland bijgekomen. Na de overname van het bedrijf was hij werkzaam bij AstraZeneca als Director Clinical Research Oncology en Director Clinical Operations. In oktober 2010 is hij overgestapt naar Quintiles als Senior Director Clinical Operations en vanaf 1 juni 2011 is hij bij Quintiles General Manager. Daarnaast is Henk voorzitter van de ACRON, vice voorzitter en bestuurslid van de DCTF. Sprekers: Frans Huysmans Frans Huysmans rondde in 1971 zijn studie geneeskunde aan de Rijksuniversiteit Nijmegen af. Na specialisaties tot internist (1976) en nefroloog (1979) promoveerde hij in 1982 aan de K.U.N.. Tot 1992 was hij actief als internistnefroloog in het UMC Sint Radboud in Nijmegen. Sinds zijn pensioneren in 2010 blijft hij verbonden met het vakgebied als voorzitter van de Commissie Mensgebonden Onderzoek Regio Arnhem-Nijmegen en als voorzitter van de adviescommissie Mensgebonden Onderzoek van het UMC-St Radboud. Frans Huysmans is voorzitter van de werkgroep Toetsing Harrie Storms Harrie Storms is senior beleidsmedewerker bij het Ministerie van VWS. Na het afronden van zijn studie biofarmaceutische wetenschappen in Leiden, is hij daar gepromoveerd bij de vakgroep analytical biosciences. Sinds 2006 werkt hij bij het Ministerie van VWS waar hij zich tot 2013 o.a. heeft bezig gehouden met de vergoeding en financiering van geneesmiddelen. In 2013 is hij overgestapt naar de directie Publieke Gezondheid, afdeling ethiek. Hier heeft hij onder andere het dossier medisch wetenschappelijk onderzoek bij mensen onder zich. Harrie Storms is voorzitter van de werkgroep proefpersonen van de DCTF. 11

12 Thera Max-Mos Thera Max-Mos studeerde Biologie met de specialisatie biotechnologie aan de Universiteit Leiden en de Technische Universiteit Delft. Na de afronding van haar opleiding is zij begonnen als Medical Information Officer bij Tramedico. Zij vervolgde haar loopbaan als (Sr) CRAin 2004 bij Sanofi Synthelabo dat later overging in sanofiaventis. Vanaf 2008 is zij zich steeds meer gaan specialiseren in het opstarten van studies binnen de Clinical Study Unit van Sanofi. Ze was daarbij eerste aanspreekpersoon voor Clinical Trial Applicaties en alle juridische zaken die speelden rondom indieningen en contracten. Thera is actief lid van de Clinops groep van Nefarma/ Acron en zit in de werkgroep gebruik van EPD bij klinische studies. Sinds mei 2014 is zij namens Nefarma lid van de werkgroep toetsing binnen het DCTF Masterplan. Binnen Sanofi Corporate Regulatory is zij betrokken bij de implementatie van de EU verordening. Victor Stöcker Victor Stöcker is de schrijver van het MasterPlan en was tot 1 oktober 2014 de projectmanager voor de uitvoering van het MasterPlan. Tijdens het DCTF Jaarcongres 2014 draagt Victor de verantwoordelijkheid voor de uitvoering van het MasterPlan over aan het DCTF-bestuur. Victor is projectleider bij VWS. In die hoedanigheid was hij tot 1 oktober projectleider van het project professionalisering voorbereiding mensgebonden genees- en hulpmiddelenonderzoek, beter bekend als het MasterPlan. Zijn motto van samenwerken wordt niemand slechter. Je kan beter met elkaar een oplossing zoeken dan alleen door blijven ploeteren" is het basisbeginsel van het MasterPlan. Door samen (ACRON, CCMO, Nefarma, NFU, NVFG, NVMETC, STZ, V&VN Research Professionals en VWS) de uitdaging aan te gaan om het MasterPlan uit te werken en uit te voeren, is openheid ontstaan. Het streven naar optimalisatie van het proces, de scholing en proefpersonenpositie heeft geleid tot meer begrip tussen de partijen die bij het MasterPlan betrokken zijn. De basis voor synergie ligt in begrip en vertrouwen en dat is de basis van het MasterPlan. Op deze basis kunnen ook andere vraagstukken en veranderingen (o.a. door de komende Europese verordening) succesvol worden opgepakt. Volgens Victor liggen er momenteel uitdagingen op twee niveaus: Allereerst het vasthouden wat er is ontstaan en de samenwerking verder uitbouwen. Daarnaast ziet Victor het daadwerkelijk doorvoeren van de aanbevelingen van de werkgroepen als een uitdaging op het meer praktische niveau. De implementatie deze van voorstellen, waarvan professionals, werkgroepleden en stuurgroep vinden dat deze een meerwaarde hebben, zullen die meerwaarde alleen hebben als alle organisaties serieus de handschoen oppakken en de: - optimalisatie van processen en interne ondersteuning van onderzoekers in de eigen organisatie waarborgen; - afgesproken standaard documenten hanteren; - deelname aan de opleidingen voor betrokken bij onderzoek faciliteren en stimuleren; - proefpersonenverzekering en informatie landelijk organiseren. 12

13 13:00 16:15: Workshop 3: Risk Based Monitoring Risk-based monitoring is al tijden een actueel onderwerp, maar is nog geen gangbare werkwijze in klinisch onderzoek in Nederland. Ondanks de ruime aandacht in het veld en de ontwikkeling van richtlijnen door registratie autoriteiten, is er nog steeds veel onbekendheid bij alle betrokken partijen. Is Nederland als onderzoeksland klaar om in het huidige klimaat van kostenbesparingen en efficiëntie, de aansluiting te vinden en op een goede, veilige en ethisch verantwoorde manier studies te kunnen doen? In de workshop wordt aandacht besteed aan de werkwijze ten aanzien van risicotoezicht en hoe dit zich verhoudt tot het risk-based monitoring van een studie, de werkwijze ten aanzien van risk-based kwaliteitsmanagement in studies in een universitair centrum en de internationale ontwikkelingen aangaande risk-based monitoring, het risk-based monitoring proces zoals dat voor Nederland is opgezet en hoe Nederland als onderzoeksland daar bij aan kan sluiten. Moderator: Trea van der Galiën Trea van der Galiën Trea van der Galiën (PharmD, Senior Project Director INC Research) is in 1987 de studie farmacie gestart aan de Rijksuniversiteit Groningen en is in 1995 afgestudeerd als apotheker. Na haar studie is ze gestart binnen de farmaceutische industrie waar ze binnen Teva Nederland/Pharmachemie als studie manager betrokken raakte bij fase I en II studies in zowel gezonde vrijwilligers alswel in een relatief zeldzamere aandoening binnen het indicatiegebied van de hematologische maligniteiten. De internationale studie ervaring heeft ze vervolgens uitgebreid binnen Astellas Pharma Europe alswaar ze als clinical research manager verantwoordelijk was voor het bepalen van het onderzoeksprogramma alswel de uitvoering van studies in prostaat kanker. Met de stap naar de CRO NDDO Oncology / INC Research heeft ze haar internationale studie ervaring binnen de oncologie vervolgens uitgebreid en heeft ze als leidinggevende van een internationaal team van project managers het totale pakket van P-I t/m 4 studies voorbij zien komen. De overstap naar Clinical Research Director bij MSD Nederland met de verantwoordelijkheid als country lead voor het totale studie programma in Nederland heeft de betrokkenheid bij werkgroepen die Nederland als onderzoeksland op de kaart willen houden, enorm gestimuleerd. Zo heeft ze een bijdrage geleverd in de discussies rondom het DCTF Masterplan en heeft ze zitting in de werkgroep Toetsing. Sinds augustus 2014 is ze als Senior Project Director weer werkzaam voor de CRO INC Research in Amsterdam, een internationale full-service CRO met meer dan 5500 werknemers in 61 landen wereldwijd met een specialisatie in een aantal aandachtegebieden waaronder oncologie, CNS, general medicine en cardiologie/endocrinology. Terug naar de internationale setting, maar nog steeds enorm betrokken bij het onderzoeksklimaat in Nederland. Sprekers: Jeanet Eland Gerritsen Jeanet Eland-Gerritsen is sinds 2005 werkzaam als senior inspecteur voor klinisch onderzoek bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Hiervoor was ze werkzaam als voedingskundige bij de voedingsindustrie en verantwoordelijk voor het wetenschappelijke onderzoek ten behoeve van de ontwikkeling van zogenaamde functionele voeding. Daarvoor heeft ze promotieonderzoek gedaan naar autonome neuropathie bij diabetes aan de Vrije Universiteit in Amsterdam. Ze is geregistreerd epidemioloog. De voorwaarden voor klinisch onderzoek zijn vastgelegd in nationale en internationale wetten en regels. Deze hebben als doel de veiligheid en het welzijn van proefpersonen te beschermen en te waarborgen dat uitkomsten van klinisch onderzoek betrouwbaar zijn. De IGZ controleert door het uitvoeren van inspecties en het behandelen van meldingen of deze regels worden gevolgd: risicotoezicht en incidententoezicht. Op dit moment bestaat het programma dat toezicht houdt op al het WMO-plichtige onderzoek in Nederland uit zes inspecteurs. Naast het reguliere toezicht heeft de IGZ soms extra aandacht voor een specifiek onderwerp, thematoezicht. In 2013/2014 is dat de rol van contract research organisaties (CRO s). Deze organisaties worden steeds vaker betrokken bij klinisch onderzoek en nemen dan (een deel van) de taken van de verrichter over. 13

14 Marianne van Es Gulinck Marianne van Es Gulinck is arts en Fellow of the Faculty of Pharmaceutical Medicine (FFPM aan de Universiteit Utrecht. Zij heeft brede ervaring op het gebied van klinisch geneesmiddelenonderzoek, binnen de medische onderzoeksafdelingen van het farmaceutische bedrijfsleven (Novartis en Astellas), waar zij gedurende 10 jaar werkzaam is geweest. Zowel nationaal als op Europees niveau heeft zij klinisch onderzoek gecoördineerd in verschillende therapeutische gebieden (o.a. dermatologie, oncologie, immunologie, cardiologie en neurologie). In deze periode was zij ook internationaal contactpersoon voor Good Clinical Practice. In het Universitair Medisch Centrum Utrecht heeft zij als zaalarts gewerkt op de afdeling neurologie en was gedurende 6 jaar werkzaam bij het Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde. Daar was zij verantwoordelijk voor kwaliteitsborging van onderzoek en heeft zij als projectmanager een grote Europees cardiovasculaire fase III onderzoek (> patiënten) begeleid en voor dit project een Europese monitoring organisatie aangestuurd. Zij heeft gedurende 4 jaar, binnen de Nederlandse Organisatie voor Toegepast Natuurwetenschappelijk Onderzoek (TNO), audit activiteiten uitgevoerd in preklinisch en klinisch onderzoek binnen het kerngebied Kwaliteit van Leven. Haar huidige werkzaamheden zijn binnen het UMC Utrecht gericht op kwaliteitsborging van het investigator initiated onderzoek, in de functie van kwaliteitscoördinator onderzoek, binnen de divisie Heelkundige Specialismen. Risk-based Monitoring is een van de activiteiten die binnen deze divisie door haar wordt gecoördineerd. Marianne van de Ven Marianne van de Ven is Unit Head Oncology & Hematology bij Global Clinical Operations bij Janssen Benelux en met haar unit verantwoordelijk voor de uitvoering van klinische trials binnen Nederland en België. Zij werkt sinds 1996 bij Janssen in diverse functies. In de periode daarvoor was zij werkzaam als studie coördinator in het Universitair Medisch Centrum Groningen. In 1994 rondde zij haar studie Humane Voeding aan de Landbouwuniversiteit Wageningen af. Martijn Griep Martijn Griep is Associate Director Quality & Compliance bij Janssen Benelux, verantwoordelijk voor de kwaliteit van clinical trials, opleiding en procedures. Daarbij stuurt hij trial teams aan op kwaliteit en naleving, identificatie van best practices, kwaliteitsmetrics en lessons learned uit audits en inspecties. Tevens lid van EMEA Q&C management team van Janssen en de Clin Ops groep van Nefarma. Om het onderzoeksklimaat in Nederland verder te verbeteren stuurt hij diverse harmonisatie initiatieven aan. Hij werkt sinds 2002 voor Janssen en daarvoor bij PPD International als CRA in verschillende therapeutische gebieden. In 1997 haalde hij PhD in Farmaceutische wetenschappen aan de Vrije Universiteit Brussel. 14

15 16:15: Wrap-up comedy, borrel en afsluiting Mozart Foyer Harry Glotzbach Amsterdammer Glotzbach volgde een communicatiestudie. In de herfst van 2001 klom hij op een comedypodium en was gelijk verkocht. Na een maand spelen kwam hij in de finale van de Lucky Strike Talent Tour en in 2002 won hij het eerste Stand-up Comedy Concours van het Amsterdams Kleinkunst Festival. In februari 2005 was hij finalist bij het Leids Cabaret Festival. Het grote publiek kent hem van de Holland Casino commercial als de mislukte volkszanger Barry in de categorie: Beetje rijmelarij van het nivo-lik-me-vessie!. Tijdens het DCTF Jaarcongres zal Harry de dag afsluiten door middel van een zogenaamde wrap-up comedy waarbij hij zijn indrukken van het congres op een interactieve manier met u zal delen! U kunt de presentaties die tijdens het congres zijn gegeven, vanaf maandag 13 oktober terugvinden op 15

16 PROGRAMMA DCTF Jaarcongres 2014 "De toekomst van klinisch onderzoek in Nederland Stof tot Nadenken" Ochtendprogramma Schouwburg uur Opening en welkom Prof. dr. Paul Smits, Radboudumc, DCTF voorzitter Orphan Drugs & Personalised Medicine Dr. Cees Smit, Inspire2Live / VSOP / EGAN uur uur MasterPlan waar staan we nu en hoe gaan we verder? Ing. Henk Kamsteeg, DCTF Dagelijks Bestuur Koffiepauze uur Implementation of ARBM in an international organization Marianne van de Ven & Martijn Griep, Janssen Lunchpauze 16

17 Middagprogramma * Workshop 1- Orphan Drugs & Personalised Medicine Schouwburg Moderators: Izaak den Daas & Manuel Posada Marjon Pasmooij (Medicines Evaluation Board, The Netherlands): regulatory perspective Angela Brand (Maastricht University, The Netherlands): academic perspective Barbara Wuebbles (Audentes Therapeutics, USA): patient perspective *Pauze van 14:45 15: * Workshop 2- MasterPlan en Europese regelgeving Kernhem 1/2 Moderators: Henk Kamsteeg en Marc Rinkes EU verordening klinische proeven Harrie Storms, ministerie van VWS De impact van de EU Clinical Trial Regulation, een interactieve discussie Thera Max, Sanofi MasterPlan: stand van zaken en toekomst door MasterPlan werkgroepvoorzitters & Victor Stöcker Harrie Storms, ministerie van VWS Frans Huysmans, Radboudumc Victor Stöcker, ministerie van VWS Het EPD Thera Max, Sanofi *Pauze van 14:45 15:15 Workshop 3- Risk Based Monitoring - Kernhem 3/4 Moderator: Trea van der Galiën * Risicotoezicht en risk-based monitoring: een risky business? Jeanet Eland-Gerritsen, IGZ Risk based Monitoring in Investigator Initiated Research; from an academic perspective Marianne van Es-Gulinck, arts, F.F.P.M, Staff member Quality Surgical Specialties UMC Utrecht First experiences in set up, application, conduct and challenges of risk based monitoring in The Netherlands Marianne van de Ven, Unit Head Oncology, Martijn Griep, Q & C Manager Janssen *Pauze van 14:45 15:15 16:15 18:00 Wrap-up comedy: Samenvatting door Harrie Glotzbach (Comedy Company), borrel & afscheid 17

Jaarverslag 2012 Introductie MasterPlan

Jaarverslag 2012 Introductie MasterPlan Introductie De Dutch Clinical Trial Foundation (DCTF) is op 1 februari 2007 opgericht om de positie van Nederland op het terrein van klinisch wetenschappelijk onderzoek te versterken. Het uiteindelijke

Nadere informatie

3 april 2014 Partnership in Clinical Trials Martijn Griep, PhD Associate Director Kwaliteit en Naleving Janssen GCO Benelux, Tilburg

3 april 2014 Partnership in Clinical Trials Martijn Griep, PhD Associate Director Kwaliteit en Naleving Janssen GCO Benelux, Tilburg Ideale site ideale samenwerking in clinical trials 3 april 2014 Partnership in Clinical Trials Martijn Griep, PhD Associate Director Kwaliteit en Naleving Janssen GCO Benelux, Tilburg MICROSOFT CORPORATION

Nadere informatie

Jaarverslag 2013. Introductie

Jaarverslag 2013. Introductie DCTF Jaarverslag 2013 Introductie De Dutch Clinical Trial Foundation (DCTF) is op 1 februari 2007 opgericht om de positie van Nederland op het terrein van klinisch wetenschappelijk onderzoek te versterken.

Nadere informatie

Het EPD, hoe deal ik ermee? NVFG - Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde. CRA dag 25 april 2013

Het EPD, hoe deal ik ermee? NVFG - Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde. CRA dag 25 april 2013 0 Het EPD, hoe deal ik ermee? NVFG - Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde CRA dag 25 april 2013 Het EPD, hoe deal ik ermee? Moderators: Sharon Anderson Hans Martens Presentators: Robbert

Nadere informatie

De Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde (NVFG) is een wetenschappelijke beroepsvereniging die professionals werkzaam op het gebied

De Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde (NVFG) is een wetenschappelijke beroepsvereniging die professionals werkzaam op het gebied De Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde (NVFG) is een wetenschappelijke beroepsvereniging die professionals werkzaam op het gebied van klinisch onderzoek, registratie, bijwerkingenrapportage

Nadere informatie

Handleiding. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)

Handleiding. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) Handleiding Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) Inhoudsopgave Afkortingen... - 3 - Wat is het IMPD?... - 4 - Beslisschema inhoud IMPD... - 5 - Beschrijving inhoud IMPD... - 6 - Overzicht hoofdstukken

Nadere informatie

Bouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie

Bouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie Symposium ter gelegenheid afscheid Ad van Dooren Zelfredzaamheid van patiënten bij gebruik van veilige medicatie. Bouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie Rudolf van Olden, arts Medisch Directeur

Nadere informatie

Clinical Trials in Nederland: op weg naar topkwaliteit DCTF Congres 3 oktober 2012 Lunteren. M.P.W. Lamberti, BA Algemeen Directeur

Clinical Trials in Nederland: op weg naar topkwaliteit DCTF Congres 3 oktober 2012 Lunteren. M.P.W. Lamberti, BA Algemeen Directeur Clinical Trials in Nederland: op weg naar topkwaliteit DCTF Congres 3 oktober 2012 Lunteren M.P.W. Lamberti, BA Algemeen Directeur Maastricht UMC-Holding MUMC-Holding CTCM BPCM MI Groningen Utrecht Nijmegen

Nadere informatie

Multi-disciplinary workshop on Ageing and Wellbeing

Multi-disciplinary workshop on Ageing and Wellbeing Date 7-12-2011 1 Multi-disciplinary workshop on Ageing and Wellbeing Prof. Dr. Inge Hutter Demographer, anthropologist Coordinator Healthy Ageing Alpha Gamma RUG Dean Faculty Spatial Sciences Date 7-12-2011

Nadere informatie

Henk Jan Out, Paul van Meurs en Rudolf van Olden. Van eerste humane toediening tot algemeen gebruik

Henk Jan Out, Paul van Meurs en Rudolf van Olden. Van eerste humane toediening tot algemeen gebruik VII 1 Introductie tot de farmaceutische geneeskunde................................ 1 Henk Jan Out, Paul van Meurs en Rudolf van Olden I Van eerste humane toediening tot algemeen gebruik 2 Exploratory

Nadere informatie

Business Architectuur vanuit de Business

Business Architectuur vanuit de Business Business Architectuur vanuit de Business CGI GROUP INC. All rights reserved Jaap Schekkerman _experience the commitment TM Organization Facilities Processes Business & Informatie Architectuur, kun je vanuit

Nadere informatie

Publications PUBLICATIONS

Publications PUBLICATIONS Publications 164 Publications PUBLICATIONS 1. Heemskerk B, Veltrop-Duits LA, van Vreeswijk T, ten Dam MM, Heidt S, Toes RE, van Tol MJ, Schilham MW. Extensive cross-reactivity of CD4 + adenovirus-specific

Nadere informatie

(Industrie geïnitieerd) Onderzoek in de STZ Omgeving' Joep Dille (j.dille@isala.nl) Manager wetenschapsbureau Isala klinieken, Zwolle

(Industrie geïnitieerd) Onderzoek in de STZ Omgeving' Joep Dille (j.dille@isala.nl) Manager wetenschapsbureau Isala klinieken, Zwolle (Industrie geïnitieerd) Onderzoek in de STZ Omgeving' Joep Dille (j.dille@isala.nl) Manager wetenschapsbureau Isala klinieken, Zwolle Take home message Ga op zoek naar wat mensen drijft en sluit daarbij

Nadere informatie

Programma Open dag zaterdag 28 februari 2015 Program Open Day Saturday 28 February 2015

Programma Open dag zaterdag 28 februari 2015 Program Open Day Saturday 28 February 2015 Programma Open dag zaterdag 28 februari 2015 Program Open Day Saturday 28 February 2015 Tijd 09.15 09.45 Je bent op de Open dag, wat nu? Personal welcome international visitors 10.00 10.45 Je bent op de

Nadere informatie

DCTF Congres 2 oktober 2013 te Ede. Synergie in klinisch onderzoek 1 jaar DCTF MasterPlan

DCTF Congres 2 oktober 2013 te Ede. Synergie in klinisch onderzoek 1 jaar DCTF MasterPlan DCTF Congres 2 oktober 2013 te Ede Synergie in klinisch onderzoek 1 jaar DCTF MasterPlan Welkom! DCTF op weg naar een MasterPiece! Wat is er gebeurd nadat het MasterPlan op het DCTF congres van 2012 is

Nadere informatie

CRO s kwaliteit en toegevoegde waarde

CRO s kwaliteit en toegevoegde waarde CRO s kwaliteit en toegevoegde waarde dr. Annejet P. Meijler Programmadirecteur Geneesmiddelen IGZ 1 Medisch-wetenschappelijk onderzoek 4 april 2011 Deze workshop Inleiding I prof. Herman Pieterse Inleiding

Nadere informatie

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG > Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Rijnstraat 50 2515 XP Den Haag www.rijksoverheid.nl Kenmerk

Nadere informatie

NAAR TRANSPARANTE TRIALS

NAAR TRANSPARANTE TRIALS 4 E JAARCONGRES NAAR TRANSPARANTE TRIALS BETER INZICHT IN KLINISCH GENEESMIDDELENONDERZOEK VOOR ZORGAANBIEDERS, ZORGPROFESSIONALS, PATIËNTEN, INDUSTRIE EN BELEIDSMAKERS Woensdag 23 juni 2010 Amrâth Hotel

Nadere informatie

PROGRAMMA DCTF Jaarcongres 2015 "Van Knelpunt naar Kans Klinisch onderzoek in Nederland gestroomlijnd"

PROGRAMMA DCTF Jaarcongres 2015 Van Knelpunt naar Kans Klinisch onderzoek in Nederland gestroomlijnd PROGRAMMA DCTF Jaarcongres 2015 "Van Knelpunt naar Kans Klinisch onderzoek in Nederland gestroomlijnd" De organisaties in dit overzicht maken deel uit van het DCTF Algemeen Bestuur en Adviesraad Welkom!

Nadere informatie

Geadresseerde: Victor Stöcker, projectleider masterplan Dutch Clinical Trial Foundation Gedetacheerd door VWS Email: v.stocker@minvws.

Geadresseerde: Victor Stöcker, projectleider masterplan Dutch Clinical Trial Foundation Gedetacheerd door VWS Email: v.stocker@minvws. Geadresseerde: Victor Stöcker, projectleider masterplan Dutch Clinical Trial Foundation Gedetacheerd door VWS Email: v.stocker@minvws.nl 10 september 2014 Onderwerp: erkenning van het beroep researchverpleegkundige/clinical

Nadere informatie

Bedrijfsleven en Universiteit Best Practices: T-Labs & LTN

Bedrijfsleven en Universiteit Best Practices: T-Labs & LTN Bedrijfsleven en Universiteit Best Practices: T-Labs & LTN Deutsche Telekom Laboratories: T- Labs One of the largest university-industry research centers London Technology Network LTN helps a company define

Nadere informatie

Gecertificeerde opleiding voor alle klinisch onderzoekers

Gecertificeerde opleiding voor alle klinisch onderzoekers Gecertificeerde opleiding voor alle klinisch onderzoekers Joep Rijnierse, Medical Director Amgen namens Werkgroep Verbetering R&D klimaat DCTF workshop Oktober 2012 Uitdaging Uitdaging Oplossing - Patiëntgebonden

Nadere informatie

RISK BASED MONITORING IIS FROM AN ACADEMIC PERSPECTIVE; SURGICAL SPECIALTIES

RISK BASED MONITORING IIS FROM AN ACADEMIC PERSPECTIVE; SURGICAL SPECIALTIES RISK BASED MONITORING IIS FROM AN ACADEMIC PERSPECTIVE; SURGICAL SPECIALTIES 8 Oktober 2014, DCTF Onderzoeksbureau Divisie Heelkundige Specialismen UMC Utrecht Marianne van Es-Gulinck, arts, F.F.P.M. RISK

Nadere informatie

Transvorm Actueel. en de zorg verandert mee. Het werk(en) in de zorg verandert. Hoe reageert u als werkgever en wat doet dat met uw medewerkers?

Transvorm Actueel. en de zorg verandert mee. Het werk(en) in de zorg verandert. Hoe reageert u als werkgever en wat doet dat met uw medewerkers? Transvorm Actueel en de zorg verandert mee Het werk(en) in de zorg verandert. Hoe reageert u als werkgever en wat doet dat met uw medewerkers? Woensdag 17 december 2015 Dr. Monique Veld E-mail: monique.veld@ou.nl

Nadere informatie

Sportopleidingen in Internationaal perspectief

Sportopleidingen in Internationaal perspectief Sportopleidingen in Internationaal perspectief Platform kader Den Haag, 29 maart 2010 Danny Meuken Jan Minkhorst 967 LONDEN DAGEN Het internationale Speelveld GAISF IOC VN (UNESCO) Internationale Sportfederaties

Nadere informatie

Appendix 5. Curriculum vitae

Appendix 5. Curriculum vitae Appendix 5 Curriculum vitae Reinout Cornelus Andreas Schellekens werd geboren op 30 november 1970 te Rotterdam als oudste zoon van Andreas Petrus Maria Schellekens en Theodora Allegonda Maria Catharina

Nadere informatie

Standard Operating Procedure

Standard Operating Procedure Standard Operating Procedure STZ SOP: U9 Monitoren Distributielijst : STZ Datum : 15-10-2012 Revisiedatum : 15-10-2013 Veranderingen ten opzichte van eerdere versies Versiedatum Hoofdstuk Versiedatum Hoofdstuk

Nadere informatie

Verklaring van belangen

Verklaring van belangen Verklaring van belangen Algemeen Titel(s) Voornaam Prof. dr. Frans G.M. Tussenvoegsels Achternaam Afdeling (Voor externe experts, wilt u aangeven voor welke afdeling van het CBG u werkt) Functienaam Omschrijving

Nadere informatie

SPONSORPROGRAMMA. 22 e. International Student Congress of (bio)medical Sciences A LEADING FORUM IN WORLDWIDE RESEARCH EXCHANGE

SPONSORPROGRAMMA. 22 e. International Student Congress of (bio)medical Sciences A LEADING FORUM IN WORLDWIDE RESEARCH EXCHANGE SPONSORPROGRAMMA 22 e 2015 International Student Congress of (bio)medical Sciences A LEADING FORUM IN WORLDWIDE RESEARCH EXCHANGE Antonius Deusinglaan 1 9713 AV Groningen The Netherlands 2-5 JUNI 2015

Nadere informatie

Medisch Informatiemanagement De rol van de CMIO Dr. Iris JAM Verberk-Jonkers, internist-nefroloog & CMIO

Medisch Informatiemanagement De rol van de CMIO Dr. Iris JAM Verberk-Jonkers, internist-nefroloog & CMIO Medisch Informatiemanagement De rol van de CMIO Dr. Iris JAM Verberk-Jonkers, internist-nefroloog & CMIO 2 MSZ Strategie 3 1. Topklinisch opleidingsziekenhuis 2. Het centrum voor acute- en complexe zorg

Nadere informatie

Programma Open dag zaterdag 28 februari 2015 Program Open Day Saturday 28 February 2015

Programma Open dag zaterdag 28 februari 2015 Program Open Day Saturday 28 February 2015 Programma Open dag zaterdag 28 februari 2015 Program Open Day Saturday 28 February 2015 Tijd 09.15 09.45 Je bent op de Open dag, wat nu? Personal welcome international visitors 10.00 10.45 Je bent op de

Nadere informatie

Standard Operating Procedure

Standard Operating Procedure Standard Operating Procedure STZ SOP: VC9 Proefpersonen- en aansprakelijkheidsverzekering (centraal) Distributielijst : STZ Datum : 10-03-2014 Revisiedatum : 10-03-2015 Veranderingen ten opzichte van eerdere

Nadere informatie

Praktische implementatie Europese verordening Geneesmiddelen onderzoek

Praktische implementatie Europese verordening Geneesmiddelen onderzoek Praktische implementatie Europese verordening Geneesmiddelen onderzoek Dr. Joost Keers Hoofd Wetenschappelijk Instituut j.keers@mzh.nl 050 524 5826 http://www.ccmo.nl/nl/europese-verordening Belangrijke

Nadere informatie

Fidelity of a Strengths-based method for Homeless Youth

Fidelity of a Strengths-based method for Homeless Youth Fidelity of a Strengths-based method for Homeless Youth Manon krabbenborg, Sandra Boersma, Marielle Beijersbergen & Judith Wolf s.boersma@elg.umcn.nl Homeless youth in the Netherlands Latest estimate:

Nadere informatie

Gezondheidszorg en Clinical Trials: Samen Sterk!

Gezondheidszorg en Clinical Trials: Samen Sterk! Gezondheidszorg en Clinical Trials: Samen Sterk! De basis voor succes Bert Hartog, PhD Director Clinical R&D, Benelux and Nordic countries 15 mei 2012 De basis voor succes Agenda 1. Registratieonderzoek

Nadere informatie

Figuur overgenomen uit Value Based Healthcare prijsinschrijvingsdocumentatie van The Decision institute die hier ook opleidingen voor aanbieden.

Figuur overgenomen uit Value Based Healthcare prijsinschrijvingsdocumentatie van The Decision institute die hier ook opleidingen voor aanbieden. De waardebepaling van nieuwe producten en services in de zorg Het beantwoorden van de vraag of nieuwe producten en services in de zorg daadwerkelijk meerwaarde brengen is niet gemakkelijk. Er is een levendige

Nadere informatie

Dutch Research Council: women in scientific careers

Dutch Research Council: women in scientific careers Dutch Research Council: women in scientific careers Dr. Wilma van Donselaar Paris 2005 What is NWO? NWO is the Dutch Research Council and consists of 8 councils: Humanities, Social Sciences, Medical Sciences,

Nadere informatie

Center for Medical Imaging North-East Netherlands

Center for Medical Imaging North-East Netherlands Center for Medical Imaging North-East Netherlands CMI NEN - University of Twente Branch Prof. Dr G.P. Vooijs CMI Supervisory Board MIRA: Institute for Biomedical Technology and Technical Medicine University

Nadere informatie

Standard Operating Procedure

Standard Operating Procedure Standard Operating Procedure STZ SOP: O3 Ontwikkelen, implementeren en beheren van SOP s Distributielijst : STZ Datum : 15-10-2012 Revisiedatum : 15-10-2013 Veranderingen ten opzichte van eerdere versies

Nadere informatie

UITNODIGING. 5 juni 2012: CORPORATE UNIVERSITY EVENT 5 JUNI ROTTERDAM SCHOOL OF MANAGEMENT ERASMUS UNIVERSITY SAVE THE DATE

UITNODIGING. 5 juni 2012: CORPORATE UNIVERSITY EVENT 5 JUNI ROTTERDAM SCHOOL OF MANAGEMENT ERASMUS UNIVERSITY SAVE THE DATE ROTTERDAM SCHOOL OF MANAGEMENT ERASMUS UNIVERSITY EXECUTIVE EDUCATION AND ORGANISATIONAL DEVELOPMENT SAVE THE DATE 5 JUNI 14:00-17:30 RSM Open Programmes UITNODIGING 5 juni 2012: CORPORATE UNIVERSITY EVENT

Nadere informatie

Innovatiegericht Inkopen in de praktijk

Innovatiegericht Inkopen in de praktijk Innovatiegericht Inkopen in de praktijk Carla Dekker Rijksdienst voor Ondernemend Nederland 10 december 2014 Inhoud Wat is innovatiegericht inkopen? Hoe doe je dat? Voorbeelden. Wat kan het programma Inkoop

Nadere informatie

Recente ontwikkelingen in de ethische normen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek

Recente ontwikkelingen in de ethische normen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek Recente ontwikkelingen in de ethische normen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek Prof dr JJM van Delden Julius Centrum, UMC Utrecht j.j.m.vandelden@umcutrecht.nl Inleiding Medisch-wetenschappelijk

Nadere informatie

NCTD Monitor AUGUSTUS 2010. vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland. Nefarma Clinical Trial Database

NCTD Monitor AUGUSTUS 2010. vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland. Nefarma Clinical Trial Database NCTD Monitor AUGUSTUS 2010 vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland Nefarma Clinical Trial Database Inhoudsopgave NCTD Monitor 2010 5 Samenvatting en conclusies 8 Inleiding 12 Toelichting monitor

Nadere informatie

Verificatie van Onderzoeksgegevens. Een internationaal perspectief. Jean-Paul Eycken. FormaliS. EPD-Dag Amsterdam, NL 12 juni 2008

Verificatie van Onderzoeksgegevens. Een internationaal perspectief. Jean-Paul Eycken. FormaliS. EPD-Dag Amsterdam, NL 12 juni 2008 Verificatie van Onderzoeksgegevens Een internationaal perspectief Jean-Paul Eycken -Dag Amsterdam, NL 12 juni 2008 Slide 1 Mag ik mij even voorstellen? Jean-Paul Eycken Bioingenieur, MBA 20 jaren ervaring

Nadere informatie

CREATING VALUE THROUGH AN INNOVATIVE HRM DESIGN CONFERENCE 20 NOVEMBER 2012 DE ORGANISATIE VAN DE HRM AFDELING IN WOELIGE TIJDEN

CREATING VALUE THROUGH AN INNOVATIVE HRM DESIGN CONFERENCE 20 NOVEMBER 2012 DE ORGANISATIE VAN DE HRM AFDELING IN WOELIGE TIJDEN CREATING VALUE THROUGH AN INNOVATIVE HRM DESIGN CONFERENCE 20 NOVEMBER 2012 DE ORGANISATIE VAN DE HRM AFDELING IN WOELIGE TIJDEN Mieke Audenaert 2010-2011 1 HISTORY The HRM department or manager was born

Nadere informatie

Verklaring van belangen

Verklaring van belangen Verklaring van belangen Reden voor invulling van dit formulier Maak uw keuze Ik werk reeds voor het CBG en vul de Verklaring van belangen opnieuw in Algemeen Titel(s) Voornaam Prof. dr. Arno Tussenvoegsels

Nadere informatie

Beschrijving DCTF Werkgroep Workflow

Beschrijving DCTF Werkgroep Workflow Beschrijving DCTF Werkgroep Workflow Fase 1: Identificatie en selectie van een issue waarvoor mogelijk een werkgroep dient te worden opgericht 1. Het DB zet een portfolio management op ten aanzien van

Nadere informatie

Opleiden voor Public Health. Prof dr Gerhard Zielhuis Epidemiologie, UMC St Radboud

Opleiden voor Public Health. Prof dr Gerhard Zielhuis Epidemiologie, UMC St Radboud Opleiden voor Public Health Prof dr Gerhard Zielhuis Epidemiologie, UMC St Radboud Public Health = alles wat we doen om de volksgezondheid te verbeteren Cellen > individuen -> maatschappij Preventie Effectiviteit

Nadere informatie

Advanced Instrumentation. Hans van Gageldonk, Henk Hoevers, Gerard Cornet. 10 Oktober 2012

Advanced Instrumentation. Hans van Gageldonk, Henk Hoevers, Gerard Cornet. 10 Oktober 2012 Advanced Instrumentation Hans van Gageldonk, Henk Hoevers, Gerard Cornet 10 Oktober 2012 Agenda Wat is Advanced Instrumentation? Hoe past Advanced Instrumentation in de keten van fundamenteel onderzoek

Nadere informatie

WERKNEMER. Verklaring van belangen. Algemeen. Melding van belangen op farmaceutisch gebied. Tussenvoegsels

WERKNEMER. Verklaring van belangen. Algemeen. Melding van belangen op farmaceutisch gebied. Tussenvoegsels Verklaring van belangen Algemeen Titel(s) Voornaam Prof. dr. Bert Tussenvoegsels Achternaam Afdeling (Voor externe experts, wilt u aangeven voor welke afdeling van het CBG u werkt) Functienaam Omschrijving

Nadere informatie

Ius Commune Training Programme 2015-2016 Amsterdam Masterclass 16 June 2016

Ius Commune Training Programme 2015-2016 Amsterdam Masterclass 16 June 2016 www.iuscommune.eu Dear Ius Commune PhD researchers, You are kindly invited to attend the Ius Commune Amsterdam Masterclass for PhD researchers, which will take place on Thursday 16 June 2016. During this

Nadere informatie

Enterprise Architectuur. een duur begrip, maar wat kan het betekenen voor mijn gemeente?

Enterprise Architectuur. een duur begrip, maar wat kan het betekenen voor mijn gemeente? Enterprise Architectuur een duur begrip, maar wat kan het betekenen voor mijn gemeente? Wie zijn we? > Frederik Baert Director Professional Services ICT @frederikbaert feb@ferranti.be Werkt aan een Master

Nadere informatie

BiZZdesign. Bouwen van sterke en wendbare organisaties met behulp van standaarden, methode, technieken en tools. Research & Development

BiZZdesign. Bouwen van sterke en wendbare organisaties met behulp van standaarden, methode, technieken en tools. Research & Development BiZZdesign Bouwen van sterke en wendbare organisaties met behulp van standaarden, methode, technieken en tools Research & Development 1 Profile CV Joost Niehof Name Grade Nationality Residence Role Joost

Nadere informatie

SEMINAR 4 NOVEMBER 2014

SEMINAR 4 NOVEMBER 2014 SEMINAR 4 NOVEMBER 2014 Professioneel opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek www.deresearchmanager.nl Striksteeg 7 7411 KR Deventer 0570 594 789 info@deresearchmanager.nl Ontwikkeling Afdeling Innovatie

Nadere informatie

UITNODIGING. Vierde Jaarcongres voor klinisch psychologen en klinisch neuropsychologen. vrijdag 20 april 2012 Jaarbeurs Utrecht IV 5.

UITNODIGING. Vierde Jaarcongres voor klinisch psychologen en klinisch neuropsychologen. vrijdag 20 april 2012 Jaarbeurs Utrecht IV 5. Vierde Jaarcongres voor klinisch psychologen en klinisch neuropsychologen : UITNODIGING vrijdag 20 april 2012 Jaarbeurs Utrecht Accreditatie FGzP: 6 punten Voorwoord Geachte collega, In het voorjaar van

Nadere informatie

DE MONITOR. Bijlage 1

DE MONITOR. Bijlage 1 DE MONITOR Bijlage 1 legenda procesfase rol voorbereidingsfase v=verantwoordelijk uitvoeringsfase p= partner gerealiseerd evaluatiefase Geen actie agenda werkgroep aandachtslevel regisseur **** direct

Nadere informatie

Critical Chain en Engineering Projects. IPMA Interessegroep Critical Chain

Critical Chain en Engineering Projects. IPMA Interessegroep Critical Chain Critical Chain en Engineering Projects IPMA Interessegroep Critical Chain Eindhoven, 16-02-2011 Agenda Opening Doelstelling Critical Chain interesse groep Introductie Critical Chain Introductie Christoph

Nadere informatie

Verklaring van belangen

Verklaring van belangen Verklaring van belangen Reden voor invulling van dit formulier Maak uw keuze Ik werk reeds voor het CBG en vul de Verklaring van belangen opnieuw in Algemeen Titel(s) Voornaam Dr. Gabe Tussenvoegsels Achternaam

Nadere informatie

REGELGEVING EN ETHIEK IN DE MEDISCHE PRAKTIJK

REGELGEVING EN ETHIEK IN DE MEDISCHE PRAKTIJK REGELGEVING EN ETHIEK IN DE MEDISCHE PRAKTIJK Medische fouten, incidenten en meldingsplicht voor specialisten en AIOS Vrijdag 8 juni 2012 Toelichting PAO Heyendael organiseert op 8 juni 2012 de cursus

Nadere informatie

Wat zijn feiten en cijfers rond geneesmiddelenonderzoek?

Wat zijn feiten en cijfers rond geneesmiddelenonderzoek? Deze kaart geeft een overzicht van beschikbare feiten en geneesmiddelenonderzoek. De kaart is tot stand gekomen op basis van literatuuronderzoek, interviews en denksessies met deskundigen. Met dank aan

Nadere informatie

Rob Heerdink Universitair Hoofddocent Klinische Farmacoepidemiologie Universiteit Utrecht

Rob Heerdink Universitair Hoofddocent Klinische Farmacoepidemiologie Universiteit Utrecht Hoe vertaal ik resultaten uit de medische literatuur en richtlijnen naar de dagelijkse praktijk? Interpretatie van resultaten van geneesmiddelenonderzoek Rob Heerdink Universitair Hoofddocent Klinische

Nadere informatie

SEMINAR 4 NOVEMBER 2014

SEMINAR 4 NOVEMBER 2014 SEMINAR 4 NOVEMBER 2014 Professioneel opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek www.deresearchmanager.nl Striksteeg 7 7411 KR Deventer 0570 594 789 info@deresearchmanager.nl Innovatief klinisch onderzoek,

Nadere informatie

Samenvatting aanvraag

Samenvatting aanvraag Samenvatting aanvraag Algemeen Soort aanvraag (kruis aan wat van toepassing Nieuwe opleiding is): Nieuw Ad programma Nieuwe hbo master Nieuwe joint degree 1 Verplaatsing bestaande opleiding Nevenvestiging

Nadere informatie

AGENDA. For the extraordinary general meeting of shareholders of Spyker N.V., established at Zeewolde ( the Company )

AGENDA. For the extraordinary general meeting of shareholders of Spyker N.V., established at Zeewolde ( the Company ) (This is an English translation of a document prepared in Dutch. An attempt has been made to translate as literally as possible but differences may occur. The Dutch text will govern by law) AGENDA For

Nadere informatie

Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen. 29 juni 2015

Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen. 29 juni 2015 Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen 29 juni 2015 Wat ging vooraf Europese richtlijn medisch hulpmiddel Een medisch hulpmiddel is elk instrument, toestel of apparaat, elke software of stof

Nadere informatie

1.1 ORGANIZATION INFORMATION 1.2 CONTACT INFORMATION 2.1 SCOPE OF CERTIFICATION 2.2 AUDITOR INFORMATION 3.1 AUDIT CONCLUSIONS 3.2 MANAGEMENT SYSTEM EFFECTIVENESS 3.3 OBSERVATIONS Organization Address Name

Nadere informatie

Telecardiologie: Toekomst of heden?

Telecardiologie: Toekomst of heden? Telecardiologie: Toekomst of heden? Cardio 2010 Johan Vijgen Electrofysioloog Virga Jesse Ziekenhuis Hasselt Telegeneeskunde: definitie Voorwaarden om te slagen Toepassingen cardiologie Rol van de huisarts

Nadere informatie

Alcohol policy in Belgium: recent developments

Alcohol policy in Belgium: recent developments 1 Alcohol policy in Belgium: recent developments Kurt Doms, Head Drug Unit DG Health Care FPS Health, Food Chain Safety and Environment www.health.belgium.be/drugs Meeting Alcohol Policy Network 26th November

Nadere informatie

ZELDZAME ZIEKTEN & WEESGENEESMIDDELEN. Een unieke uitdaging voor de kwalitatieve gezondheidszorg

ZELDZAME ZIEKTEN & WEESGENEESMIDDELEN. Een unieke uitdaging voor de kwalitatieve gezondheidszorg ZELDZAME ZIEKTEN & WEESGENEESMIDDELEN Een unieke uitdaging voor de kwalitatieve gezondheidszorg 2 ZELDZAAM, MAAR NIET UITZONDERLIJK Een ziekte is zeldzaam wanneer deze voorkomt bij niet meer dan 5 op 10.000

Nadere informatie

GAMP 5, wat is er nieuw?

GAMP 5, wat is er nieuw? GAMP 5, wat is er nieuw? COP s, regelgeving en GAMP René van Opstal Principal Consultant Koning & Hartman Inhoud ISPE Community of Practice GAMP PAT Nieuwe regelgeving GAMP 5 Overige ISPE Guidelines What

Nadere informatie

Cover Page. The handle http://hdl.handle.net/1887/33187 holds various files of this Leiden University dissertation

Cover Page. The handle http://hdl.handle.net/1887/33187 holds various files of this Leiden University dissertation Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/33187 holds various files of this Leiden University dissertation Author: Hidding, Elske Title: Neurocognitive mechanisms and vulnerability to autism and

Nadere informatie

Studeren in Nijmegen Biomedische wetenschappen

Studeren in Nijmegen Biomedische wetenschappen Studeren in Nijmegen Biomedische wetenschappen Is biomedische wetenschappen studeren in Nijmegen misschien iets voor jou? Ik wil relevant zijn: bijdragen aan de gezondheid van mensen Gezondheidszorg heeft

Nadere informatie

Samenwerking Medical Intelligence. UMC Utrecht Hyleco Nauta, Directeur Directie Informatie & Technologie

Samenwerking Medical Intelligence. UMC Utrecht Hyleco Nauta, Directeur Directie Informatie & Technologie Samenwerking Medical Intelligence UMC Utrecht Hyleco Nauta, Directeur Directie Informatie & Technologie Vertrekpunt samenwerking Medical Intelligence Veel ziekenhuizen implementeren EPD s Samenwerking

Nadere informatie

Julius Academy. COPD Ketenzorg. Uitnodiging voor het congres. 8 e nationale congres op 12 februari 2015 Locatie: UMC Utrecht

Julius Academy. COPD Ketenzorg. Uitnodiging voor het congres. 8 e nationale congres op 12 februari 2015 Locatie: UMC Utrecht Julius Academy Uitnodiging voor het congres COPD Ketenzorg 8 e nationale congres op 12 februari 2015 Locatie: UMC Utrecht Samen sterk voor COPD Op veel verschillende manieren trachten professionals, managers,

Nadere informatie

Introductie: CMI NEN als nieuwe Publiek - Private Samenwerking (PPS) in de context van het IMDI.nl

Introductie: CMI NEN als nieuwe Publiek - Private Samenwerking (PPS) in de context van het IMDI.nl Het CMI NEN wordt opgericht door drie initiatiefnemers: UT, Siemens en UMCG/RUG Introductie: CMI NEN als nieuwe Publiek - Private Samenwerking (PPS) in de context van het IMDI.nl Matchmaking Event Prof.

Nadere informatie

Julius Academy. COPD Ketenzorg. Uitnodiging voor het congres. 8 e nationale congres op 12 februari 2015 Locatie: UMC Utrecht

Julius Academy. COPD Ketenzorg. Uitnodiging voor het congres. 8 e nationale congres op 12 februari 2015 Locatie: UMC Utrecht Julius Academy Uitnodiging voor het congres COPD Ketenzorg 8 e nationale congres op 12 februari 2015 Locatie: UMC Utrecht Samen sterk voor COPD Op veel verschillende manieren trachten professionals, managers,

Nadere informatie

Europese verordening klinische proeven. Harrie Storms (VWS)

Europese verordening klinische proeven. Harrie Storms (VWS) Europese verordening klinische proeven Harrie Storms (VWS) 1 Veranderingen EU verordening Indiening via EU-portal (nationale studies en multinationale studies) Centrale beoordeling van multinationaal onderzoek

Nadere informatie

Pharmacotherapie. Introductie- COIG-cursus. Prof. Dr. T. van Gelder (Teun) Internist klinisch farmacoloog Erasmus MC Rotterdam

Pharmacotherapie. Introductie- COIG-cursus. Prof. Dr. T. van Gelder (Teun) Internist klinisch farmacoloog Erasmus MC Rotterdam Pharmacotherapie Introductie- COIG-cursus Prof. Dr. T. van Gelder (Teun) Internist klinisch farmacoloog Erasmus MC Rotterdam vanaf 9.15 uur registratie en koffie/thee 10.00 10.15 uur opening en inleiding

Nadere informatie

Conferentie Eenheid van Taal

Conferentie Eenheid van Taal Conferentie Eenheid van Taal Het belang van eenduidige terminologie voor elektronische informatie-uitwisseling in de zorg Programma 30 maart 2009 Als de taal niet zuiver is, dan is hetgeen gezegd wordt

Nadere informatie

Vragenlijsten kwaliteit van leven

Vragenlijsten kwaliteit van leven Click for the English version Vragenlijsten kwaliteit van leven TNO heeft een aantal vragenlijsten ontwikkeld om de gezondheidsrelateerde kwaliteit van leven te meten van kinderen, jongeren en jong-volwassenen.

Nadere informatie

OPEN DAGEN WO FEBRUARI 2016. Kijk voor aanvullende informatie op de site van de universiteit. Lever tijdig een roze formulier in bij de decanenkamer.

OPEN DAGEN WO FEBRUARI 2016. Kijk voor aanvullende informatie op de site van de universiteit. Lever tijdig een roze formulier in bij de decanenkamer. OPEN DAGEN WO FEBRUARI 2016 Kijk voor aanvullende informatie op de site van de universiteit. Lever tijdig een roze formulier in bij de decanenkamer. 1 FEBRUARI 2016 (13:15-16:00) Meeloopdag International

Nadere informatie

Kenniscentrum Risicomanagement

Kenniscentrum Risicomanagement Deskundigheid op het gebied van veiligheid High Tech Human Touch Samenwerking Het is de ambitie van het om opdrachtgevers, zoals bedrijven, overheden, nationale en internationale organisaties, te ondersteunen

Nadere informatie

De toekomst van de ouderenzorg is al begonnen: alleen nog maar de innovaties verspreiden. Lezing op woensdag 9 november 2011 te Doetinchem

De toekomst van de ouderenzorg is al begonnen: alleen nog maar de innovaties verspreiden. Lezing op woensdag 9 november 2011 te Doetinchem De toekomst van de ouderenzorg is al begonnen: alleen nog maar de innovaties verspreiden. Lezing op woensdag 9 november 2011 te Doetinchem Ontwikkelingen in omgeving 1. Vraag naar klinische geriatrische

Nadere informatie

Our Mission is to Provide Support to the European Primary Sclerosing Cholangitis Community. Marleen M. Kaatee Founder & President

Our Mission is to Provide Support to the European Primary Sclerosing Cholangitis Community. Marleen M. Kaatee Founder & President Our Mission is to Provide Support to the European Primary Sclerosing Cholangitis Community Marleen M. Kaatee Founder & President Onderwerpen PSC Patients Europe organisatie Eupati Patient Expert training

Nadere informatie

Europese toppositie voor Management onderzoek van Erasmus Universiteit Rotterdam

Europese toppositie voor Management onderzoek van Erasmus Universiteit Rotterdam Persbericht Europese toppositie voor Management onderzoek van Erasmus Universiteit Rotterdam Belang van managementonderzoek In een onlangs verschenen rapport*) van de Rijksuniversiteit Leiden is de kwaliteit

Nadere informatie

drs. J.N. Jedema, voorzitter METC Stichting BEBO Ontstaan en ontwikkeling van de Stichting

drs. J.N. Jedema, voorzitter METC Stichting BEBO Ontstaan en ontwikkeling van de Stichting drs. J.N. Jedema, voorzitter METC Stichting BEBO Ontstaan en ontwikkeling van de Stichting 25 jaar Stichting Beoordeling Ethiek Biomedisch Onderzoek De Medisch Ethische Commissie van de Stichting BEBO

Nadere informatie

Healthy people want everything, sick people want only one thing. would love to see a Hospital Teacher

Healthy people want everything, sick people want only one thing. would love to see a Hospital Teacher Healthy people want everything, sick people want only one thing. would love to see a Hospital Teacher Consultant Education Sick Pupils Educational Service Centre University Medical Centre The Netherlands

Nadere informatie

De Rol van de Verantwoordelijk Persoon

De Rol van de Verantwoordelijk Persoon De Rol van de Verantwoordelijk Persoon Weefsels over de grens Dr. Richard van der Linden Senior QA/RA Consultant Signifix BV Professor Bronkhorstlaan 10, Building 48 3723 MB Bilthoven The Netherlands http://www.signifix.com/

Nadere informatie

Doctoraathouders op de Belgische arbeidsmarkt

Doctoraathouders op de Belgische arbeidsmarkt Doctoraathouders op de Belgische arbeidsmarkt Discussienamiddag Rathenau Instituut Utrecht, 15 juni 2012 Loopbaanperspectieven van onderzoekers in Nederland Karen Vandevelde Universiteit Gent & ECOOM Onderzoeksresultaten

Nadere informatie

Introduction Henk Schwietert

Introduction Henk Schwietert Introduction Henk Schwietert Evalan develops, markets and sells services that use remote monitoring and telemetry solutions. Our Company Evalan develops hard- and software to support these services: mobile

Nadere informatie

Datum 12 april 2011 Betreft Kamervragen

Datum 12 april 2011 Betreft Kamervragen > Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX DEN HAAG T 070 340 79 11 F 070 340

Nadere informatie

Best Practice Seminar 14 NOVEMBER 2013

Best Practice Seminar 14 NOVEMBER 2013 Best Practice Seminar 14 NOVEMBER 2013 14.00: Welkom Best Practice Seminar 14.10: Centraal PMO als middelpunt van projecten en programma s Yvonne Veenma, Stedin 14.50: Pauze 15.30: Governance in een Enterprise

Nadere informatie

Hoe ontwikkel je een regionale economy?

Hoe ontwikkel je een regionale economy? 1 Hoe ontwikkel je een regionale economy? Model van 5 elementen Excellent Science World leading and accessible positions in sciences People make the difference Attracting world class scientists and talented

Nadere informatie

GOED BESTUUR VANUIT DRIE PERSPECTIEVEN

GOED BESTUUR VANUIT DRIE PERSPECTIEVEN NVZD najaarscongres 25 november 2015, Nyenrode Business Universiteit, Breukelen GOED BESTUUR VANUIT DRIE PERSPECTIEVEN Naar permanente leiderschapsontwikkeling Ambitie De NVZD wil met dit congres onderstrepen

Nadere informatie

INFORMATIEBIJEENKOMST ESFRI ROADMAP 2016 HANS CHANG (KNAW) EN LEO LE DUC (OCW)

INFORMATIEBIJEENKOMST ESFRI ROADMAP 2016 HANS CHANG (KNAW) EN LEO LE DUC (OCW) INFORMATIEBIJEENKOMST ESFRI ROADMAP 2016 HANS CHANG (KNAW) EN LEO LE DUC (OCW) 14 november 2014 2 PROGRAMMA ESFRI Roadmap, wat is het en waar doen we het voor? Roadmap 2016 Verschillen met vorige Schets

Nadere informatie

Cognitive self-therapy A contribution to long-term treatment of depression and anxiety

Cognitive self-therapy A contribution to long-term treatment of depression and anxiety Cognitive self-therapy A contribution to long-term treatment of depression and anxiety Uitgave in de RGOc-reeks, nummer 12 Copyright 2006 Peter C.A.M. den Boer, Groningen Cognitive self-therapy. A contribution

Nadere informatie

Standard Operating Procedure

Standard Operating Procedure Standard Operating Procedure STZ SOP: U10 Audit Distributielijst : STZ Datum : 19-06-2014 Revisiedatum : 19-06-2015 Veranderingen ten opzichte van eerdere versies Versiedatum Opmerkingen Versiedatum Opmerkingen

Nadere informatie

Resultaten. Harm Hospers

Resultaten. Harm Hospers Resultaten Harm Hospers Doelen? Gemotiveerde en getalenteerde internationale studenten interesseren en selecteren voor LAS Studenten een breed, open curriculum bieden, met bijzondere aandacht voor academische

Nadere informatie

Omslag ontwerp. Aanleverinstructies. Welke informatie hebben wij nodig? Let op:

Omslag ontwerp. Aanleverinstructies. Welke informatie hebben wij nodig? Let op: Aanleverinstructies Omslag ontwerp Op basis van uw wensen kunt u een geschikte ontwerper kiezen. Op de volgende pagina s van dit document vindt u info en een klein portfolio van de ontwerpers. 1. StudioLIN

Nadere informatie