Bijsluiter: Informatie voor de gebruikster

Transcriptie

1 Bijsluiter: Infrmatie vr de gebruikster Ethinylestradil/Levnrgestrel 0,02 mg/0,10 mg Fcus, filmmhulde tabletten Ethinylestradil/levnrgestrel Lees de hele bijsluiter zrgvuldig dr vrdat u start met het innemen van dit geneesmiddel want er staat belangrijke infrmatie in vr u. Bewaar deze bijsluiter. Het kan ndig zijn m deze ng eens dr te lezen. Heeft u ng vragen, raadpleeg dan uw arts f aptheker. Dit geneesmiddel is aan u persnlijk vrgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet dr aan anderen. Het kan schadelijk zijn vr hen, k al hebben ze dezelfde klachten als u.. Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. Zie rubriek 4. Inhud van deze bijsluiter 1. Wat is Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus en waarvr wrdt het gebruikt 2. Wat u met weten vrdat u Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus inneemt 3. He wrdt Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus ingenmen 4. Mgelijke bijwerkingen 5. He bewaart u Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus 6. Inhud van de verpakking en verige infrmatie 1. Wat is Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus en waarvr wrdt dit middel gebruikt? Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus is een anticnceptiepil en wrdt gebruikt m zwangerschap te vrkmen. Elke tablet bevat een kleine heveelheid van twee verschillende vruwelijke hrmnen, namelijk levnrgestrel en ethinylestradil. Anticnceptiepillen die twee hrmnen bevatten, wrden cmbinatiepillen genemd. 2. Wat u met weten vrdat u Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus inneemt Algemene pmerkingen Vrdat u kunt beginnen met het gebruik van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus zal uw arts u een aantal vragen stellen ver uw persnlijke ziektegeschiedenis en die van uw naaste familieleden. De arts zal k uw bleddruk meten en, afhankelijk van uw persnlijke situatie, mgelijk k enkele andere nderzeken uitveren. In deze bijsluiter wrden enkele situaties beschreven waarin u met stppen met het gebruik van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus f waarin de betruwbaarheid van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus verminderd kan zijn. In dergelijke situaties met u f afzien van geslachtsgemeenschap f een extra anticnceptiemiddel znder hrmnen gebruiken, zals een cndm f een andere barrièremethde. Maak geen gebruik van de temperatuurmethde f peridieke nthuding. Deze methden kunnen nbetruwbaar zijn mdat Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus de maandelijkse veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmederhalsslijmvlies beïnvledt.

2 Net als andere hrmnale anticnceptiemiddelen beschermt Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus niet tegen HIV-infectie (AIDS) f andere seksueel verdraagbare aandeningen (SOA s). Neem Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus niet in: als u een bledstlsel (trmbse) in een bledvat van een been, de lngen (emblie) f een ander rgaan heeft f heeft gehad; als u een hartaanval f een bererte heeft f heeft gehad; als u een aandening heeft (f in het verleden it heeft gehad) die een vrbde kan zijn van een hartaanval (bijvrbeeld angina pectris, wat hevige pijn p de brst verrzaakt) f van een bererte (bijvrbeeld een TIA, dit is een lichte bererte znder restverschijnselen); als u een aandening heeft die het risic van trmbse in de slagaderen kan verhgen. Dit geldt vr de vlgende situaties: diabetes (suikerziekte) met beschadiging van de bledvaten; zeer hge bleddruk; een zeer hge vetcncentratie in het bled (chlesterl f triglyceriden); als u een bledstllingsstrnis heeft (bijvrbeeld prteïne C-deficiëntie); als u een bepaalde vrm van migraine (met zgenemde fcale neurlgische symptmen) heeft f heeft gehad; als u een ntsteking van de alvleesklier (pancreatitis) heeft f heeft gehad; als u een leveraandening heeft f in het verleden heeft gehad en de werking van uw lever ng niet nrmaal is; als u een gezwel in uw lever heeft f heeft gehad; als u brstkanker f kanker van de geslachtsrganen heeft (gehad) f als er een vermeden is dat u dat heeft; als u bled verliest uit de vagina znder aanwijsbare rzaak; als u enkele maanden geen menstruatie heeft gehad znder aanwijsbare rzaak; als u allergisch (vergevelig) bent vr levnrgestrel f ethinylestradil f vr één van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel. Deze stffen kunt u vinden in rubriek 6. Waarschuwingen en vrzrgsmaatregelen Neem cntact p met uw arts f aptheker vrdat u dit middel inneemt. In smmige situaties met u extra vrzichtig zijn als u Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus f een andere anticnceptiepil met twee hrmnen: het kan dan ndig zijn dat u regelmatig bij uw arts p cntrle kmt. Als een van de vlgende situaties vr u van tepassing is, met u uw arts hiervan p de hgte stellen vrdat u begint met het gebruik van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus. Ok als een van de nderstaande aandeningen tijdens het gebruik van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus ntstaat f erger wrdt, met u uw arts raadplegen: als een naast familielid brstkanker heeft f heeft gehad; als u een aandening aan de lever f galblaas heeft; als u diabetes (suikerziekte) heeft; als u depressief (ernstig neerslachtig) bent; als u de ziekte van Crhn f clitis ulcersa (een chrnische darmntsteking) heeft; als u HUS (hemlytisch-uremisch syndrm, een bledaandening die nierschade verrzaakt) heeft; als u sikkelcelanemie (een erfelijke aandening van de rde bledcellen) heeft; als u epilepsie (vallende ziekte) heeft; als u SLE (systemische lupus erythematdes, een aandening van het afweersysteem) heeft; als u een aandening heeft die zich vr het eerst vrdeed tijdens de zwangerschap f eerder gebruik van geslachtshrmnen (bijvrbeeld gehrverlies, prfyrie (een bledaandening), herpes gestatinis (huiduitslag met blaasjes tijdens de zwangerschap) f chrea van Sydenham (een zenuwaandening waarbij pltselinge bewegingen van het lichaam ptreden));

3 als u chlasma (geelbruine pigmentvlekken, vral in het gezicht, k wel zwangerschapsvlekken genemd) heeft f it heeft gehad. Vermijd in dat geval directe bltstelling aan znlicht en ultravilet (UV) licht; als u erfelijk angi-edeem (aanvallen van tijdelijke vchtphping met jeuk, in huid en/f slijmvliezen, vaak als allergische reactie) heeft. Prducten die estrgenen bevatten kunnen angiedeem pwekken f verergeren. Ga direct naar een arts als u verschijnselen van angi-edeem krijgt, zals een pgezwllen gezicht, tng en/f keel, en/f slikprblemen f galbulten samen met ademhalingsprblemen. Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus en trmbse Veneuze trmbse Het gebruik van elke cmbinatiepil, waarnder k Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus, verhgt bij een vruw het risic p veneuze trmbse (de vrming van een bledstlsel in een bledvat) in vergelijking tt een vruw die geen anticnceptiepil gebruikt. Het risic van veneuze trmbse bij gebruiksters van cmbinatiepillen neemt te: bij hgere leeftijd; als u vergewicht heeft; als een van uw naaste familieleden p jnge leeftijd een bledstlsel (trmbse) in een been, lng f ander rgaan heeft gehad; als u een (chirurgische) peratie met ndergaan, langere tijd bedrust met huden f niet mag lpen óf als u een ernstig ngeluk heeft gehad. Het is belangrijk dat u uw arts van tevren vertelt dat u Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus gebruikt, mdat het pilgebruik mgelijk met wrden stpgezet. Uw arts zal u vertellen wanneer u weer mag beginnen met Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus. Meestal is dit ngeveer twee weken nadat u weer p de been bent. Arteriële trmbse Het gebruik van cmbinatiepillen is in verband gebracht met een verhgd risic van arteriële trmbse (verstpping van een slagader), bijvrbeeld in de bledvaten van het hart (hartaanval) f in de hersenen (bererte). Het risic van arteriële trmbse bij gebruiksters van cmbinatiepillen neemt te: als u rkt. U wrdt nadrukkelijk geadviseerd te stppen met rken wanneer u Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus gebruikt, met name als u uder bent dan 35 jaar; als u verhgde bledvetwaarden heeft (chlesterl f triglyceriden); als u vergewicht heeft; als een van uw naaste familieleden p jnge leeftijd een hartaanval f bererte heeft gehad; als u een hge bleddruk heeft; als u migraine heeft; als u hartklachten heeft (een hartklepaandening, een hartritmestrnis). Stp met de inname van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus en neem nmiddellijk cntact p met uw arts als u mgelijke verschijnselen van trmbse pmerkt, zals: hevige pijn en/f zwelling in één van uw benen; pltselinge, hevige pijn p de brst, al dan niet uitstralend naar de linkerarm; pltselinge ademnd; pltselinge hest znder aanwijsbare rzaak; een ngewne, hevige f langdurige hfdpijn f het verergeren van migraine; gedeeltelijke f vlledige blindheid f dubbelzien; niet f slecht kunnen spreken;

4 duizeligheid f flauwvallen; zwakte, vreemd gevel f gevellsheid in een deel van het lichaam. Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus en kanker Bij vruwen die cmbinatiepillen gebruiken is iets vaker brstkanker waargenmen, maar het is niet bekend f dit wrdt verrzaakt dr het pilgebruik. Het kan bijvrbeeld k zijn dat er bij vruwen die een cmbinatiepil gebruiken vaker een tumr wrdt ntdekt mdat zij vaker dr hun arts wrden nderzcht. Het aantal waargenmen gevallen van brstkanker neemt geleidelijk af na stppen van het gebruik van een cmbinatiepil. Het is belangrijk m zelf regelmatig uw brsten te nderzeken. Neem cntact p met uw arts als u een knbbeltje velt. In zeldzame gevallen is bij pilgebruiksters melding gemaakt van gedaardige levertumren en in ng zeldzamere gevallen van kwaadaardige levertumren. Neem cntact p met uw arts als u ngewne en hevige buikpijn krijgt. Tussentijds bledverlies Tijdens de eerste paar maanden dat u Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus gebruikt, kunt u p nverwachte mmenten een drbraakbleding (bledverlies buiten de stpweek) krijgen. Als dit nregelmatige bledverlies niet alleen tijden de eerste paar maanden ptreedt, f als het pas na een aantal maanden vr het eerst ptreedt, met uw arts nderzeken wat de rzaak is. Wat u met den als er geen bleding ptreedt in de stpweek Als u alle tabletten p de juiste manier heeft ingenmen, als u niet heeft vergegeven f ernstige diarree heeft gehad en als u geen andere geneesmiddelen heeft gebruikt, is het zeer nwaarschijnlijk dat u zwanger bent. Als de verwachte bleding twee keer achter elkaar uitblijft, kunt u zwanger zijn. Neem direct cntact p met uw arts. Begin niet met de vlgende strip ttdat u zeker weet dat u niet zwanger bent. Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus en het gebruik met andere geneesmiddelen Vertel het uw arts f aptheker als u andere geneesmiddelen gebruikt f krt geleden heeft gebruikt. Zij kunnen u vertellen f het ndig is m een extra anticnceptiemiddel (bijvrbeeld cndms) te gebruiken en z ja, he lang. Smmige geneesmiddelen kunnen invled hebben p de bledspiegels van dit middel en kunnen het minder effectief maken in de vrkming van zwangerschap f kunnen nverwachte bledingen verrzaken. Dit zijn nder andere: geneesmiddelen vr de behandeling van: epilepsie (bv. primidn, fenytïne, barbituraten, carbamazepine, xcarbazepine) tuberculse (bv. rifampicine) infecties met het hiv- en hepatitis C-virus (zgenaamde prteaseremmers en niet-nucleside reverse transcriptase remmers wrden genemd, zals ritnavir, nevirapine, efavirenz) f andere infecties (grisefulvine) hge bleddruk in de bledvaten in de lngen (bsentan) het kruidengeneesmiddel Sint-Janskruid Het gebruik van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvleden, bijvrbeeld. geneesmiddelen die ciclsprine bevatten het anti-epilepticum lamtrigine (dit kan leiden tt een tename van het aantal aanvallen) Labratriumnderzeken Als er bij u blednderzek verricht met wrden, vertel dan uw arts f de labratriummedewerkers dat u de pil gebruikt, mdat pilgebruik de uitslag van smmige nderzeken kan beïnvleden.

5 Zwangerschap en brstveding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger wrden f geeft u brstveding? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker vrdat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Als u zwanger bent, mag u Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus niet gebruiken. Als u zwanger wrdt tijdens het gebruik van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus met u nmiddellijk stppen en cntact pnemen met uw arts. Brstveding Het gebruik van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus wrdt in het algemeen niet aangeraden als een vruw brstveding geeft. Als u de pil wilt gebruiken tijdens de brstvedingsperide, met u cntact pnemen met uw arts. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen aanwijzingen dat het gebruik van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus invled heeft p de rijvaardigheid f het gebruik van machines. Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus bevat lactse Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan cntact p met uw arts vrdat u dit geneesmiddel inneemt. 3. He wrdt Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus ingenmen Neem dit middel altijd precies in zals beschreven in deze bijsluiter f zals uw arts f aptheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts f aptheker. Neem elke dag één tablet Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus in, z ndig met een beetje water. U met de tabletten elke dag rnd dezelfde tijd innemen. De strip bevat 21 tabletten, elk gemarkeerd met een dag van de week. Start met innemen van een tablet gemarkeerd met de juiste dag van de week. Vlg de richting van de pijl die p de strip is aangegeven. Neem elke dag 1 tablet tt u alle 21 tabletten hebt ingenmen. Daarna neemt u 7 dagen geen tablet in. In de lp van deze 7 tablet-vrije dagen (k wel de stp- f pauzeweek genemd) hrt een bleding te beginnen. Deze zgenaamde nttrekkingsbleding begint gewnlijk p de 2de f 3de dag van de week. Op de 8ste dag na de laatste Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus tablet (dat is na de stpweek van 7 dagen) begint u met de vlgende strip, k als de bleding dan ng niet gestpt is. Dit betekent dat u steeds p dezelfde dag van de week met de vlgende strip begint, en k dat de nttrekkingsbleding elke maand ngeveer p dezelfde dagen valt. Als u Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus p deze manier gebruikt, bent u k beschermd tegen zwangerschap tijdens de 7 dagen dat u geen tablet inneemt. Wanneer kunt u beginnen met de eerste strip Als u de vrgaande maand geen anticnceptiemiddel met hrmnen heeft gebruikt Begin met Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus p de eerste dag van uw cyclus (dit is de eerste dag van uw menstruatie). Als u p de eerste dag van uw menstruatie met Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus begint, bent u direct beschermd tegen zwangerschap. U

6 mag k p dag 2-5 van de cyclus beginnen, maar dan met u de eerste 7 dagen een extra vrbehedmiddel gebruiken (bijvrbeeld een cndm). Overschakeling van een andere cmbinatiepil, ring vr vaginaal gebruik f anticnceptiepleister. U kunt met Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus beginnen p de dag na aflp van de tabletvrije peride van uw vrige pil (f na de laatste niet-werkzame tablet van uw vrige pil). Als u verschakelt van een gecmbineerde vaginale anticnceptiering f anticnceptiepleister, met u het advies van uw arts vlgen. Overschakeling van een anticnceptiemethde met alleen een prgestageen hrmn (anticnceptiepil met alleen prgestageen hrmn (k wel minipil genemd),prikpil, implantaat f een spiraaltje dat prgestageen afgeeft) Overschakelen van een anticnceptiepil met alleen prgestageen hrmn mag elke dag (bij een implantaat f het spiraaltje p de dag dat dit wrdt verwijderd, bij de prikpil p de dag waarp de vlgende injectie zu meten wrden gegeven), maar in al deze gevallen met u de eerste 7 dagen van het pilgebruik wél een extra vrbehedmiddel (bijvrbeeld een cndm) gebruiken. Na een miskraam f abrtus Vlg het advies van uw arts. Na een bevalling Als u bent bevallen, kunt u 21 tt 28 dagen later met Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus beginnen. Als u na dag 28 begint, met u de eerste 7 dagen dat u Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus gebruikt een zgenemde barrièremethde (bijvrbeeld een cndm) tepassen. Als u na een bevalling geslachtsgemeenschap heeft gehad vrdat u (weer) met Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus bent begnnen, met u eerst zeker weten dat u niet zwanger bent f wachten tt de vlgende menstruatie. Vraag advies aan uw arts als u niet zeker weet wanneer u kunt beginnen. Als u brstveding geeft en na een bevalling (weer) met Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus wilt beginnen Lees de rubriek Brstveding. Wat u met den als u meer van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus heeft ingenmen dan u zu mgen Er is geen melding gemaakt van ernstige schadelijke effecten na inname van te veel Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus tabletten. Als u een aantal tabletten tegelijk inneemt, kunt u misselijk wrden f gaan vergeven. Jnge meisjes kunnen bled verliezen uit de vagina. Wanneer u teveel van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus heeft ingenmen, f als u ntdekt dat een kind meerdere tabletten heeft ingenmen, vraag uw arts f aptheker dan m advies. Wat u met den wanneer u bent vergeten Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus in te nemen Als u een tablet minder dan 12 uur te laat inneemt, is de bescherming tegen zwangerschap niet verminderd. Neem de tablet in zdra u eraan denkt en neem de vlgende tabletten weer p het gebruikelijke tijdstip in. Als u een tablet meer dan 12 uur te laat inneemt, kan de bescherming tegen zwangerschap verminderd zijn. He meer tabletten u achter elkaar vergeten bent, he grter het risic dat de bescherming tegen zwangerschap verminderd is.

7 Het risic dat u niet vlledig tegen zwangerschap beschermd bent, is het grtst als u een tablet vergeet aan het begin f aan het einde van de strip). Daarm gelden de vlgende regels (zie k het nderstaande schema): Meer dan 1 tablet vergeten in deze strip Neem cntact p met uw arts. Eén tablet vergeten in week 1 Neem de vergeten tablet in zdra u eraan denkt, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten tegelijkertijd met innemen. Neem verder de tabletten weer p het gebruikelijke tijdstip in en gebruik de vlgende 7 dagen een extra vrbehedmiddel, bijvrbeeld een cndm. Als u in de week vóór de vergeten tablet geslachtsgemeenschap heeft gehad f als u vergeten bent na de tabletvrije peride met een nieuwe strip te beginnen, met u er rekening mee huden dat u zwanger zu kunnen zijn. Neem in dit geval cntact p met uw arts. Eén tablet vergeten in week 2 Neem de vergeten tablet in zdra u eraan denkt, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten tegelijkertijd met innemen. Neem de tabletten weer p het gebruikelijke tijdstip in. De bescherming tegen zwangerschap is niet verminderd en u heft geen extra vrbehedmiddel te gebruiken. Eén tablet vergeten in week 3 U kunt kiezen uit twee mgelijkheden: 1. Neem de vergeten tablet in zdra u eraan denkt, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten tegelijkertijd met innemen. Neem verder de tabletten weer p de gebruikelijke tijd in. In plaats van een tabletvrije peride te nemen, gaat u direct verder met de vlgende strip. Waarschijnlijk krijgt u pas aan het einde van de tweede strip een menstruatie (nttrekkingsbleding), maar u kunt tijdens de tweede strip wel last krijgen van bledvlekken f een drbraakbleding. 2. U kunt k stppen met de betreffende strip en na een tabletvrije peride van 7 dagen (tel wel altijd de dag mee waarp u de tablet bent vergeten) verder gaan met de vlgende strip. Als u p uw vaste startdag met een nieuwe strip wilt beginnen, mag u een tabletvrije peride van minder dan 7 dagen aanhuden. Als u één van deze twee adviezen pvlgt, blijft u beschermd tegen zwangerschap. Als u één van de tabletten in een strip heeft vergeten en u krijgt geen bleding in de eerstvlgende tabletvrije peride, kan dit betekenen dat u zwanger bent. Neem cntact p met uw arts vrdat u verdergaat met de vlgende strip.

8 Meer dan één tablet vergeten in een strip Raadpleeg uw arts ja in week 1 Heeft u in de vrgaande week gemeenschap gehad? nee Neem de vergeten tablet in Gebruik 7 dagen een extra barrièremethde (cndm) Maak de strip af Slechts één tablet vergeten (meer dan 12 uur te laat met innemen) in week 2 Neem de vergeten tablet in en Maak de strip af Neem de vergeten tablet in en Maak de strip af Sla de pilvrije peride van 7 dagen ver en Ga direct dr met de vlgende strip in week 3 f Stp meteen met de pillen van deze strip Begin met de pilvrije peride (niet langer dan 7 dagen, inclusief de dag dat u een pil vergat) Ga daarna dr met de vlgende strip

9 Wat u met den in geval van vergeven f ernstige diarree Als u binnen 3-4 uur na inname van een tablet vergeeft f ernstige diarree krijgt, bestaat het risic dat de werkzame stffen van de pil niet vlledig in uw lichaam pgenmen wrden. Deze situatie is vergelijkbaar met het vergeten van een tablet. Na braken f diarree met u z snel mgelijk een nieuwe tablet uit een reservestrip innemen. Als het mgelijk is, met u deze innemen binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip. Als dit niet mgelijk is, f als er al 12 uur verstreken zijn, met u het advies pvlgen dat hierbven wrdt gegeven in Wat u met den wanneer u bent vergeten Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus in te nemen. Uitstellen van de menstruatie: wat u met weten Hewel dit wrdt afgeraden, is het mgelijk uw menstruatie (nttrekkingsbleding) uit te stellen dr de tabletvrije peride ver te slaan en direct verder te gaan met een nieuwe strip Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus. U kunt uw menstruatie uitstellen zlang u wilt, maar niet langer dan tt het einde van de tweede strip.u kunt tijdens het gebruik van deze tweede strip last krijgen van sptting (bleddruppels f vlekjes) f een drbraakbleding. Ga na de gebruikelijke tabletvrije peride van 7 dagen verder met de vlgende strip. U zu uw arts m advies kunnen vragen vrdat u besluit m uw menstruatie uit te stellen. De begindag van uw menstruatie veranderen: wat u met weten Als u de tabletten vlgens de aanwijzingen inneemt, zal uw menstruatie/nttrekkingsbleding in de tabletvrije week beginnen. Als u de begindag van de bleding wilt veranderen, det u dit dr de tabletvrije peride krter (maar nit langer!) te maken. Bijvrbeeld als uw tabletvrije peride bijvrbeeld p vrijdag begint en u wilt dit verzetten naar een dinsdag (3 dagen eerder), met u 3 dagen eerder dan gebruikelijk met een nieuwe strip beginnen. Als u de tabletvrije peride erg krt maakt (bijvrbeeld 3 dagen f krter), kan het zijn dat u tijdens deze tabletvrije peride geen bleding krijgt. U kunt dan last krijgen van sptting (bleddruppels f vlekjes) f van een drbraakbleding tijdens het gebruik van de nieuwe strip. Vraag uw arts m advies als u niet zeker weet he u hierbij te werk met gaan. Als u stpt met het innemen van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus U kunt p elk gewenst mment stppen met het innemen van Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus. Als u niet zwanger wilt wrden, vraag dan uw arts m advies ver andere betruwbare vrbehedmiddelen. Als u ng vragen heeft ver het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts f aptheker. 4. Mgelijke bijwerkingen Zals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen verrzaken, hewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Stel uw arts altijd p de hgte als u last heeft van een bijwerking, vral als deze ernstig is f lang aanhudt, f als u een verandering van uw gezndheidstestand pmerkt die mgelijk dr de pil verrzaakt wrdt. Ernstige bijwerkingen in verband met pilgebruik wrden beschreven in de rubrieken Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus en trmbse en Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus en kanker. Lees deze rubrieken vr meer infrmatie en raadpleeg z ndig nmiddellijk uw arts. Vaak: kan vrkmen bij maximaal 1 p de 10 mensen hfdpijn stemmingsveranderingen (waarnder depressie) misselijkheid

10 buikpijn pijnlijke brsten gevelige brsten gewichtstename huiduitslag Sms: kan vrkmen bij maximaal 1 p de 100 mensen vergeven diarree vchtphping f edeem migraine minder zin in seks vergrte brsten galbulten Zelden: kan vrkmen bij maximaal 1 p de mensen girritatie bij cntactlensgebruik vergeveligheid gewichtsverlies afscheiding uit de brsten afscheiding uit de vagina, meer zin in seks erythema ndsum (bultjes p de benen) erythema multifrme (huiduitslag met vlekken en/f blaren) Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan cntact p met uw arts f aptheker. Dit geldt k vr mgelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen k rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: Dr bijwerkingen te melden, kunt u ns helpen meer infrmatie te verkrijgen ver de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. He bewaart u dit middel? Buiten het bereik en zicht van kinderen huden. Bewaren beneden 30 C. Gebruik Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus niet meer na de vervaldatum die staat vermeld p de ds en de blisterverpakking na EXP:. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Spel geneesmiddelen niet dr de gtsteen f de WC en gi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw aptheker wat u met geneesmiddelen met den die u niet meer gebruikt. Ze wrden dan p een verantwrde manier vernietigd en kmen niet in het milieu terecht. 6. Inhud van de verpakking en verige infrmatie Wat bevat Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus De werkzame bestanddelen zijn levnrgestrel en ethinylestradil. Elke tablet bevat 0,10 mg levnrgestrel en 0,02 mg ethinylestradil.

11 De andere bestanddelen (hulpstffen) zijn watervrije lactse, pvidn K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E572) en padry II rze [plyvinylalchl, talk (E553b), titaniumdixide (E171), plyethyleenglycl 3350, rde aluminiumlak (E129), lecithine (E322), ijzerxide rd (E172) en indig aluminiumlak (E132)]. He ziet Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus er uit en wat is de inhud van de verpakking Elke filmmhulde tablet is rze en rnd met blvrmig. Ethinylestradil/Levnrgestrel Fcus is verkrijgbaar in strips (blisterverpakkingen) met elk 21 tabletten. Verpakkingsgrtten zijn 1, 3, 6 f 13 strips, elke strip met 21 tabletten. Het kan vrkmen dat niet alle verpakkingsgrtten in de handel wrden gebracht. Huder van de vergunning vr het in de handel brengen en fabrikant Huder van de vergunning vr het in de handel brengen Fcus Care Pharmaceuticals B.V. Lagedijk KA Kg aan de Zaan Fabrikant Labratris León Farma, S.A. Plígn Industrial Navatejera, La Vallina S/N Navatejera (Len) Spanje In het register ingeschreven nder: RVG Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER nder de vlgende namen: Belgie: Lavinia Duitsland: Asumate 20 Ierland: Vndil 100 mcg/20 mcg Film-cated tablets Italie: Lavinia Nederland: Ethinylestradil/Levnrgestrel 0,02 mg/0,10 mg Fcus, filmmhulde tabletten Spanje: Linelle 0,10 mg/0.02 mg, cmprimids recubierts cn película EFG Deze bijsluiter is vr de laatste keer gedgekeurd in januari 2017