VWS College ter beoordeling van geneesmiddelen Registers van geneesmiddelen

Transcriptie

1 VWS College ter beoordeling van geneesmiddelen Registers van geneesmiddelen Inschrijving Lijst nr. 534A Het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juni 1998: Naam, vorm en Werkzame bestanddelen Datum van Registratiehouder registratienummer inschrijving Fabrikant CAPTOPRILUM 12,5 mg/stuk FLEX PHARMA/NL WEIMER/D Captopril 12,5 mg, CAPTOPRILUM 25 mg/stuk FLEX PHARMA/NL WEIMER/D Captopril 25 mg, CAPTOPRILUM 50 mg/stuk FLEX PHARMA/NL WEIMER/D Captopril 50 mg, VERAPAMILI HYDRO CENTRAFARM SERVICES/NL U R CHLORIDUM 240. mg/stuk CENTRAFARM SERVICES/NL Verapamil HCl Retard CF 240 mg, met gereguleerde ALPRAZOLAMUM 0,25 mg/stuk GENFARMA/NL MACDERMOTT/IRL Alprazolam Gf 0,25 mg, ALPRAZOLAMUM 0,5 mg/stuk GENFARMA/NL MACDERMOTT/IRL Alprazolam Gf 0,5 mg, CAPTOPRILUM 12,5 mg/stuk EOBASE/NL WEIMER/D Captopril 12,5 mg, CAPTOPRILUM 25 mg/stuk EOBASE/NL WEIMER/D Captopril 25 mg, CAPTOPRILUM 50 mg/stuk EOBASE/NL WEIMER/D Captopril 50 mg, CARBASALATUM CALCICUM DAGRA PHARMA/NL U R 38 mg/stuk Ascal 38 Brisper, bruis DAGRA PHARMA/NL 38 mg A /SYDNEY/5/97-IVR-108(H3N2) CHIRON BEHRING/D U R 30 µg HA/ml CHIRON BEHRING/D Begrivac 98/99, suspensie voor A /BEIJING/262/95-X-127(H1N1) injectie 0,5 ml 30 µg HA/ml B /HARBIN/7/94 30 µg HA/ml A /TEXAS/36/91 (H1N1) 30 µg HA/ml PHARMACHEMIE/NL U R A /NANCHANG/933/95 (H3N2) EVANS/GB Griepvaccin PCH, suspensie 30 µg HA/ml voor injectie, 0,5 ml B /HARBIN/7/94 30 µg HA/ml NATRII FLUORIDUM 0,56 mg/stuk DAGRA PHARMA/NL Natriumfluoride Dagra 0,56 mg, DAGRA PHARMA/NL TACROLIMUSUM (ANH.) 0,5 mg/stuk FUJISAWA/D FUJISAWA/IRL Prograft 0,5 mg capsules, capsules DICLOFENACUM NATRICUM CENTRAFARM SERVICES/NL Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag. 10 1

2 75 mg/stuk DUIVEN APOTHEEK/NL Diclofenac Na retard CF 75 mg, met gereguleerde DILTIAZEMI HYDROCHLORIDUM PHARMACIN/NL 60 mg/stuk SANOFI WINTHROP/GB Diltiazem HCl 60 mg, NIFEDIPINUM 10 mg/stuk DUMEX/NL DUMEX/NL Nifedipine retard Nx 10 mg, omhulde NIFEDIPINUM 20 mg/stuk DUMEX/NL DUMEX/NL Nifedipine retard Nx 20 mg, omhulde SPIRONOLACTONUM 100 mg/stuk PHARMACIN/NL SANOFI WINTHROP/GB Spironolacton 100 mg, SPIRONOLACTONUM 25 mg/stuk PHARMACIN/NL SANOFI WINTHROP/GB Spironolacton 25 mg, SPIRONOLACTONUM 50 mg/stuk PHARMACIN/NL SANOFI WINTHROP/GB Spironolacton 50 mg, FELODIPINUM 2.5 mg/stuk HOECHST MARION ROUSSEL/NL RAMIPRILUM 2.5 mg/stuk HOECHST MARION ROUSSEL/D Triapin 2,5/2,5, omhulde 2,5 + 2,5 mg FELODIPINUM 5 mg/stuk HOECHST MARION ROUSSEL/NL RAMIPRILUM 5 mg/stuk HOECHST MARION ROUSSEL/D Triapin 5/5, omhulde 5,0 + 5,0 mg IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM SANQUIN BLOEDVOORZIENING/NL NORMALE 0,25 g/stuk BIOTEST/D Ivegam, oplossing voor intra- IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM veneuze infusie NORMALE 0,5 g/stuk IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE 1 g/stuk IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE 2,5 g/stuk IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE 5 g/stuk IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE 10 g/stuk TEMOCAPRILI HYDROCHLORIDUM SANKYO/D 10 mg/stuk SANKYO/D Acecor 10 mg, omhulde SAMENSTELLING, overeenkomend met TEMOCAPRILUM 9,3 mg/stuk TEMOCAPRILI HYDROCHLORIDUM SANKYO/D 20 mg/stuk SANKYO/D Acecor 20 mg, omhulde SAMENSTELLING, overeenkomend met TEMOCAPRILUM 18,6 mg/stuk TEMOCAPRILI HYDROCHLORIDUM SANKYO/D 5 mg/stuk SANKYO/D Acecor 5 mg, omhulde SAMENSTELLING, overeenkomend met TEMOCAPRILUM 4,7 mg/stuk BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM 16 mg/stuk PHARMACIN/NL Betahistine 2HCl 16 mg, SANOFI WINTHROP/GB BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM PHARMACIN/NL Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag. 10 2

3 8 mg/stuk SANOFI WINTHROP/GB Betahistine 2HCl 8 mg, IRINOTECANI HYDROCHLORIDUM RHONE-POULENC RORER/NL TRIHYDRICUM 20 mg/ml RHONE-POULENC RORER/GB Campto 100 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml, 5 ml IRINOTECANI HYDROCHLORIDUM RHONE-POULENC RORER/NL TRIHYDRICUM 20 mg/ml RHONE-POULENC RORER/GB Campto 40 mg/2 ml, concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml, 2 ml TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM MULTIPHARMA/NL 50 mg/stuk MULTIPHARMA/NL MP-Tramadol HCl bruis 50, bruis 50 mg TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM MULTIPHARMA/NL 50 mg/stuk MULTIPHARMA/NL MP-Tramadol HCl capsule 50, capsules 50 mg BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM CONFEDERA/NL 16 mg/stuk SANOFI WINTHROP/GB Rx Betahistine 2HCl 16 mg, BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM CONFEDERA/NL 8 mg/stuk SANOFI WINTHROP/GB Rx Betahistine 2HCl 8 mg, BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM GENFARMA/NL 16 mg/stuk SANOFI WINTHROP/GB Betahistine 2HCl Gf 16 mg, BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM GENFARMA/NL 8 mg/stuk SANOFI WINTHROP/GB Betahistine 2HCl Gf 8 mg, ACICLOVIRUM 50 mg/g STADA/D Herpolips 50 mg/g crème, crème STADA/D Parallelimport/Identiek Lijst nr. 534B Het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de volgende parallel geïmporteerde of identieke geneesmiddelen in het register ingeschreven in juni 1998 Naam, vorm en Werkzame bestanddelen Damtum van Parallelimport van Registratiehouder registratienummer inschrijving of identiek met Fabrikant // AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM, Augmentin, EU-PHARMA/NL overeenkomend met AMOXICILLINUM 500 mg mg SMITHKLINE (ANH.) 500 mg/stuk KALII CLAVULA- BEECHAM/E Augmentine 500/125 mg, NAS, overeenkomend met ACIDUM CLAVULANICUM 125 mg/stuk // CALCII CARBONAS 300 mg/stuk Calcium-Sandoz forte, EU-PHARMA/NL Calcium Sandoz Forte CALCII LACTOGLUCONAS 2,94 g/stuk bruis SANDOZ PHARMA/E 500 mg, bruis // CLOTRIMAZOLUM 500 mg/stuk Canesten 1, vaginaal- NEOPHARM/NL 500 mg BAYER/GR Canesten 1, vaginaal 500 mg Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag. 10 3

4 BICALUTAMIDUM 50 mg/stuk Casodex-50, NEOPHARM/NL 50 mg ZENECA/E Casodex 50 mg, // KALII LOSARTANAS 50 mg/stuk Hyzaar 50/12,5, omhulde FISHER FARMA/NL HYDROCHLOROTHIAZIDUM 50/12,5 mg MSD/I Hyzaar, omhulde 12,5 mg/stuk 50/12,5 mg // FLUOXETINI HYDROCHLORIDUM, Prozac capsules, capsules SPANHOFF/NL overeenkomend met FLUOXETINUM 20 mg DISTA/F Prozac 20 mg, capsules 20 mg/stuk // PAROXETINI HYDROCHLORIDUM Seroxat, 20 mg SPANHOFF/NL HEMIHYDRICUM, overeenkomend met SMITHKLINE Seroxat 20 mg, PAROXETINUM 20 mg/stuk BEECHAM/F/- NANTERRE // SIMVASTATINUM 20 mg/stuk Zocor 20 mg, NEOPHARM/NL VIANEX/GR Zocor 20 mg, // CYPROTERONI ACETAS 50 mg/stuk Androcur 50, EU-PHARMA/NL 50 mg SCHEPA/GR Androcur, 50 mg // TERBUTALINI SULFAS (2:1) 0, Bricanyl 500 Turbuhaler, EU-PHARMA/NL mg/dosis inhalatiepoeder ASTRA PHARMA- Bricanyl Turbohaler, 0,5 mg/dosis CEUTICALS/B inhalatiepoeder 0,5 mg/dosis // ENALAPRILI HYDROGENOMALEAS Co-Renitec, EU-PHARMA/NL 20 mg/stuk 20/12,5 mg MSD/E Co-Renitec, HYDROCHLOROTHIAZIDUM 20/12,5 mg 12,5 mg/stuk // GLIBENCLAMIDUM 5 mg/stuk Daonil, 5 mg EU-PHARMA/NL HOECHST/E Daonil 5 mg, = DIAZEPAMUM 10 mg/stuk Diazepam Gf 10 mg, TEVA/NL GENFARMA/NL Diazepam TEVA 10, 10 mg = DIAZEPAMUM 2 mg/stuk Diazepam Gf 2 mg, TEVA/NL GENFARMA/NL Diazepam TEVA 2, 2 mg = DIAZEPAMUM 5 mg/stuk Diazepam Gf 5 mg, TEVA/NL GENFARMA/NL Diazepam TEVA 5, 5 mg // DINATRII ETIDRONAS Didrokit, combinatie- EU-PHARMA/NL 400 mg/stuk verpakking PROCTER & Didronel PMO, combinatie- CALCII CARBONAS 1250 mg/stuk GAMBLE/GB verpakking SAMENSTELLING, overeenkomend met CALCIUM (CA2+) 500 mg/stuk // DINATRII ETIDRONAS 400 mg/stuk Didrokit, combinatie- AKTUAPHARMA/NL CALCII CARBONAS 1250 mg/stuk verpakking PROCTER & Didronel PMO, combinatie- SAMENSTELLING, overeenkomend GAMBLE/GB verpakking met CALCIUM (CA2+) 500 mg/stuk // SULPIRIDUM 400 mg/stuk Dogmatil 400, AERAMPHIC/NL 400 mg DELAGRANGE/GB Dogmatil 400 mg, // MEBEVERINI HYDROCHLORIDUM Duspatal Retard 200, AKTUAPHARMA/NL 200 mg/stuk capsules met geregu- SOLVAY PHARMA/F Duspatalin 200 mg, leerde 200 mg capsules met gereguleerde Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag. 10 4

5 ARGENTI SULFADIAZINUM 10 mg/g Flammazine, creme 1% EU-PHARMA/NL SOLVAY-DUPHAR/E Flammazine, hydrofiele creme 10 mg/g // NATRII ALENDRONAS TRIHY Fosamax, FISHER FARMA/NL DRICUM, overeenkomend met 10 mg VIANEX/GR Fosamax, 10 mg ACIDUM ALENDRONICUM (ANH.) 10 mg/stuk // METFORMINI HYDROCHLORIDUM Glucophage 850, EU-PHARMA/NL 850 mg/stuk 850 mg BOEHRINGER Glucophage 850, MANNHEIM/E 850 mg // FOSEMIDUM 500 mg/stuk Lasix 500, EO REGISTRATIE 500 mg COLLECTIEF/NL Lasix 500 mg, HOECHST ITALIA/I // CLOZAPINUM 100 mg/stuk Leponex 100 mg, EO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL Leponex 100 mg, NOVARTIS FARMACEUTICA/E = LORAZEPAMUM 1 mg/stuk Lorazepam Gf 1 mg, TEVA/NL GENFARMA/NL Lorazepam TEVA 1, 1 mg = LORAZEPAMUM 2,5 mg/stuk Lorazepam Gf 2,5 mg, TEVA/NL GENFARMA/NL Lorazepam TEVA 2,5, 2,5 mg // DESMOPRESSINI MONO-ACETAS Minrin 0,1 mg/ml, FISHER FARMA/NL TRIHYDRICUS 0,1 mg/ml neusspray FERRING/E Minrin 0,1 mg/ml, neusspray = NIFEDIPINUM 20 mg/stuk Nifedipine retard MULTIPHARMA/NL CF 20 mg, STADA/D MP-Nifedipine retard tablet 20, 20 mg // FLUOXETINI HYDROCHLORIDUM, Prozac capsules, EU-PHARMA/NL overeenkomend met FLUOXETINUM capsules 20 mg DISTA/F Prozac 20 mg, capsules 20 mg/stuk = RANITIDINI HYDROCHLORIDUM, Ranitidine CF 150 mg, PHARMACIN/NL overeenkomend met RANITIDINUM MACDERMOTT/IRL Ranitidine 150 mg, 150 mg/stuk = RANITIDINI HYDROCHLORIDUM, Ranitidine CF 300 mg, PHARMACIN/NL overeenkomend met RANITIDINUM MACDERMOTT/IRL Ranitidine 300 mg, 300 mg/stuk // ENALAPRILI HYDROGENOMALEAS Renitec Plus 20/6, EOMEDICA/NL 20 mg/stuk 20/6 mg MSD/E Renitec Plus 20/6, HYDROCHLOROTHIAZIDUM 20/6 mg 6 mg/stuk // SALMETEROLI XINAFOAS, overeen Serevent 50 Rotadisks, FISHER FARMA/NL komend met SALMETEROLUM 50 inhalatiepoeder 50 GLAXO WELLCOME Serevent Rotadisks, µg/dosis microgram/dosis PHARMA/A inhalatiepoeder 50 microgram/dosis = TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM Tradonal S.R. Capsules DAGRA MEDICA/NL 100 mg/stuk 100 mg, capsules met TEMMLER gereguleerde PHARMA/D Tramadol HCl retard DAGRA MEDICA/NL 100 mg, capsules met Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag. 10 5

6 23008 = TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM Tradonal S.R. Capsules DAGRA MEDICA/NL 150 mg/stuk 150 mg, capsules met TEMMLER Tramadol HCl retard 150 gereguleerde PHARMA/D mg, capsules met geregu- DAGRA MEDICA/NL leerde = TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM Tradonal S.R. Capsules DAGRA MEDICA/NL 200 mg/stuk 200 mg, capsules met TEMMLER Tramadol HCl retard 200 gereguleerde PHARMA/D mg, capsules met DAGRA PHARMA/- gereguleerde NL = TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM Tradonal S.R. Capsules DAGRA MEDICA/NL 50 mg/stuk 50 mg, capsules met TEMMLER Tramadol HCl retard gereguleerde PHARMA/D 50 mg, capsules met DAGRA MEDICA/NL gereguleerde // DISTIGMINI BROMIDUM 5 mg/stuk Ubretid, 5 mg AERAMPHIC/NL NYCOMED/GR Ubretid 5 mg, // VALACICLOVIRI HYDROCHLO Zelitrex 500, FISHER FARMA/NL RIDUM, overeenkomend met VALACICLO 500 mg GLAXO WELL- Zelitrex 500, VIRUM 500 mg/stuk COME/F 500 mg // HYDROCORTISONUM 10 mg/ml Otosporin, oordruppels AERAMPHIC/NL NEOMYCINI SULFAS 5 mg/ml WELLCOME/E Otosporin, oordruppels POLYMYXINI B SULFAS IE/ml = PROPRANOLOLI HYDRO Propranolol HCl Gf 10 HOLLAND CHLORIDUM 10. mg/stuk mg, omhulde PHARMAC. Propranolol HCl 10 mg, SUPPLY/NL GENFARMA/NL = PROPRANOLOLI HYDRO Propranolol HCl Gf HOLLAND CHLORIDUM 40. mg/stuk 40 mg, omhulde PHARMAC. Propranolol HCl 40 mg, SUPPLY/NL GENFARMA/NL = PROPRANOLOLI HYDRO Propranolol HCl Gf HOLLAND CHLORIDUM 80. mg/stuk 80 mg, omhulde PHARMAC. Propranolol HCl 80 mg, SUPPLY/NL GENFARMA/NL // ONDANSETRONI HYDRO Zofran 8, 8 mg AERAMPHIC/NL CHLORIDUM DIHYDRICUM, GLAXO WELL- Zofran 8 mg, overeenkomend met ONDANSE- COME/E TRONUM 8 mg/stuk // IPRATROPII BROMIDUM (ANH.) Atrovent, dosis-aerosol EU-PHARMA/NL 0,4 mg/ml 20 microgram/dosis BOEHRINGER Atrovent, dosis-aerosol INGELHEIM/GR 20 microgram/dosis // LEVOBUNOLOLI HYDRO Betagan Liquifilm 0,5%, AERAMPHIC/NL CHLORIDUM 5 mg/ml oogdruppels ALLERGAN/E Betagan Liquifilm 0,5%, oogdruppels // BETAXOLOLI HYDROCHLORIDUM, Betoptic, oogdruppels EU-PHARMA/NL overeenkomend met BETAXOLOLUM 5 mg/ml ALCON LABORA- Betoptic, oogdruppels 5 mg/ml TORIES/GR 5 mg/ml // BETAXOLOLI HYDROCHLORIDUM, Betoptic, oogdruppels EOMEDICA/NL overeenkomend met BETAXOLOLUM 5 mg/ml ALCON HELLAS/G Betoptic, oogdruppels 5 mg/ml 5 mg/ml // LORATADINUM 10 mg/stuk Claritine, EU-PHARMA/NL Clarityne, 10 mg SCHERING- 10 mg PLOUGH/GR Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag. 10 6

7 BISOPROLOLI FUMARAS (2:1) Emcor 10, AERAMPHIC/NL 10 mg/stuk 10 mg MERCK FARMA/E Emcor 10 mg, // ASTEMIZOLUM 10 mg/stuk Hismanal EOMEDICA/NL Hismanal, 10 mg, JANSSEN-CILAG/GR 10 mg // LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUM Imodium capsules EOMEDICA/NL Imodium 2 mg, capsules 2 mg/stuk 2 mg, capsules JANSSEN-CILAG/GR // CLARITHROMYCINUM 250 mg/stuk Klacid, AKTUAPHARMA/NL 250 mg ABBOTT/I Klacid 250, 250 mg // TERBINAFINI HYDROCHLORIDUM, Lamisil 250 mg, EU-PHARMA/NL overeenkomend met TERBINAFINUM NOVARTIS/GR Lamisil, 250 mg 250 mg/stuk // GEMFIBROZILUM 600 mg/stuk Lopid 600, AKTUAPHARMA/NL 600 mg PARKE-DAVIS/E Lopid 600, 600 mg // PHENPROCOUMONUM 3 mg/stuk Marcoumar, EU-PHARMA/NL 3 mg ROCHE/B Marcoumar, 3 mg // DESOGESTRELUM 0,15 mg/stuk Marvelon, SPANHOFF/NL ETHINYLESTRADIOLUM ORGANON/IRL Marvelon, 0,03 mg/stuk // NARATRIPTANI HYDROCHLORIDUM, Naramig, COMBIPHAR/NL overeenkomend met 2,5 mg GLAXO WELLCOME Naramig, NARATRIPTANUM 2,5 mg/stuk OPERATIONS/GB 2,5 mg // CICLOSPORINUM 100 mg/stuk Neoral 100 mg, capsules EOMEDICA/NL SANDOZ/GR Neoral 100 mg, capsules // CICLOSPORINUM 25 mg/stuk Neoral 25 mg, capsules EOMEDICA/NL SANDOZ/GR Neoral 25 mg, capsules // FAMOTIDINUM 20 mg/stuk Pepcidin 20, EOMEDICA/NL 20 mg VIANEX/GR Pepcidin 20 mg, // FAMOTIDINUM 40 mg/stuk Pepcidin 40, EOMEDICA/NL 40 mg VIANEX/GR Pepcidin 40 mg, // BUDESONIDUM 200 µg/dosis Pulmicort 200 EU-PHARMA/NL Turbuhaler, poeder voor ASTRA HELLAS/GR Pulmicort 200 Turbuhaler, inhalatie 200 microinhalatiepoeder 200 gram/dosis microgram/dosis // BUDESONIDUM 400 µg/dosis Pulmicort 400 EU-PHARMA/NL Turbuhaler, poeder voor ASTRA/E Pulmicort 400 Turbuhaler, inhalatie 400 microinhalatiepoeder 400 gram/dosis microgram/dosis // ZIDOVUDINUM 300 mg/stuk Retrovir AZT 300, COMBIPHAR/NL 300 mg WELLCOME/E Retrovir 300 mg, // ISOTRETINOINUM 20 mg/stuk Roaccutane 20, capsules EOMEDICA/NL 20 mg ROCHE (HELLAS)/- Roaccutan 20 mg, capsules GR // SIMVASTATINUM 40 mg/stuk Zocor 40 mg, COMBIPHAR/NL MSD/E Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag. 10 7

8 23038 // ONDANSETRONI HYDROCHLORIDUM Zofran 8, 8 mg EOMEDICA/NL DIHYDRICUM, overeenkomend met GLAXO WELL- Zofran 8 mg, ONDANSETRONUM 8 mg/stuk COME/GR // ACICLOVIRUM 800 mg/stuk Zovirax Forte, disper EOMEDICA/NL geerbare GLAXO WELL- Zovirax 800 mg, dispergeer- 800 mg COME/GR bare = BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM Betahistine 2HCl 16 mg, DAGRA MEDICA/NL 16 mg/stuk SANOFI WINTH Betahistine 2 HCl 16 mg, ROP/GB = BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM Betahistine 2HCl 8 mg, DAGRA MEDICA/NL 8 mg/stuk SANOFI WINTH Betahistine 2 HCl 8 mg, ROP/GB // GLICLAZIDUM 80 mg/stuk Diamicron, EU-PHARMA/NL met gereguleerde SERVIER HELLAS/- Diamicron, met 80 mg GR gereguleerde 80 mg = CISAPRIDUM MONOHYDRICUM, Prepulsid JANSSEN-CILAG/NL overeenkomend met CISAPRIDUM 5 mg, JANSSEN PHAR Cisapride J-C (ANH.) 5 mg/stuk MACEUTICA/B 5 mg, JANSSEN FARMA- CEUTICI/I // ETHINYLESTRADIOLUM 0,03 mg/stuk Microgynon 30, SPANHOFF/NL LEVONORGESTRELUM 0,15 mg/stuk omhulde CLISSMANN/IRL Microgynon 30, omhulde // OMEPRAZOLUM 10 mg/stuk Losec 10, capsules met FISHER FARMA/NL gereguleerde ASTRA/D Antra 10, capsules met 10 mg gereguleerde 10 mg // OMEPRAZOLUM 20 mg/stuk Losec 20, capsules met SPANHOFF/NL gereguleerde ASTRA/D Antra 20 mg, capsules 20 mg met gereguleerde // NIZATIDINUM 150 mg/stuk Naxidine 150, capsules FISHER FARMA/NL 150 mg FARMASERV- Axid 150 mg, capsules LILLY/GR // COFFEINUM (ANH.) 100 mg/stuk Cafergot, suppositoria EOMEDICA/NL ERGOTAMINI TARTRAS (2:1) NOVARTIS/GR Cafergot, suppositoria 2 mg/stuk = CARBAMAZEPINUM 200 mg/stuk Carbymal 200 retard, KATWIJK FARMA/- met geregu- NL Carbamazepine 200 mg leerde 200 mg KATWIJK FARMA/- retard Katwijk, NL met gereguleerde = CARBASALATUM CALCICUM Carbasalaatcalcium 38, GENFARMA/NL 38 mg/stuk poeder in sachet 38 mg DAGRA PHARMA/- Carbasalaatcalcium Gf 38 NL mg neuro, poeder in sachets = LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUM Loperamide HCl DYNARETAIL/NL DA Diarreeremmer, 2 mg/stuk Katwijk 2 mg, KATWIJK FARMA/- capsules 2 mg capsules NL = PARACETAMOLUM 120 mg/stuk Paracetamol 120 mg DYNARETAIL/NL DA Kinderparacetamol KF kauwtablet, kauw- KATWIJK FARMA/- 120 mg, kauw NL = BISACODYLUM 5 mg/stuk Bisacodyl 5 mg Katwijk, DYNARETAIL/NL Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag. 10 8

9 maag- maagsapresistente KATWIJK FARMA/- sapresistente NL 5 mg = PARACETAMOLUM 500 mg/stuk Paracetamol 500 mg DYNARETAIL/NL DA Paracetamol 500 mg, Katwijk, KATWIJK FARMA/- NL = VALERIANAE EXTRACTUM SICCUM, Valeriaanextract 45 mg DYNARETAIL/NL DA Valeriaanextract overeenkomend met Katwijk, dragees KATWIJK FARMA/- 45 mg, dragees VALERIANAE EXTRACTUM SPISSUM NL 45 mg/stuk // CLARITHROMYCINUM 500 mg/stuk Klacid 500, AERAMPHIC/NL 500 mg ABBOTT/E Klacid 500 mg, omhulde // LAMOTRIGINUM 100 mg/stuk Lamictal 100, COMBIPHAR/NL 100 mg GLAXO WELL- Lamictal 100, COME/I 100 mg // LAMOTRIGINUM 200 mg/stuk Lamictal 200, COMBIPHAR/NL 200 mg GLAXO WELL- Lamictal 200, COME/I 200 mg // LAMOTRIGINUM 25 mg/stuk Lamictal 25, COMBIPHAR/NL 25 mg GLAXO WELL- Lamictal 25, COME/I 25 mg // LAMOTRIGINUM 50 mg/stuk Lamictal 50, COMBIPHAR/NL 50 mg GLAXO WELL- Lamictal 50, COME/I 50 mg // TERBINAFINI HYDROCHLORIDUM Lamisil 1%, hydrofiele EOMEDICA/NL 10 mg/g creme 10 mg/g NOVARTIS/GR Lamisil 1%, hydrofiele créme 10 mg/g // TERBINAFINI HYDROCHLORIDUM, Lamisil 250 mg, EOMEDICA/NL overeenkomend met TERBINAFINUM SANDOZ/GR Lamisil 250 mg, 250 mg/stuk // LANSOPRAZOLUM 15 mg/stuk Prezal 15, capsules met COMBIPHAR/NL gereguleerde TAKEDA ITALIA/I Lansoprazol 15 mg, 15 mg capsules met gereguleerde // LANSOPRAZOLUM 15 mg/stuk Prezal 15, capsules met COMBIPHAR/NL gereguleerde CYANAMID Lansoprazol 15 mg, 15 mg ITALIA/I capsules met gereguleerde // LANSOPRAZOLUM 30 mg/stuk Prezal 30, capsules met COMBIPHAR/NL gereguleerde TAKEDA ITALIA/I Lansoprazol 30 mg, 30 mg capsulesmet gereguleerde // LANSOPRAZOLUM 30 mg/stuk Prezal 30, capsules met COMBIPHAR/NL gereguleerde CYANAMID Lansoprazol 30 mg, 30 mg ITALIA/I capsules met gereguleerde // ISRADIPINUM 5 mg/stuk Lomir SRO 5 mg, COMBIPHAR/NL capsules met gereguleer- NOVARTIS/GR Lomir SRO 5 mg, de Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag. 10 9

10 guleerde // DINATRII CROMOGLICAS 50 mg/ml Lomudal-Forte, dosis- EU-PHARMA/NL aerosol 5 mg per FISONS PHAR- Lomudal Forte Inhalator, verstuiving MAKA/GR dosis-aerosol 5 mg per inhalatie // ETHINYLESTRADIOLUM 0,03 mg/stuk Microgynon 30, om- NEOPHARM/NL LEVONORGESTRELUM 0,15 mg/stuk hulde SCHEPA/GR Microgynon 30, omhulde // FORMOTEROLI FUMARAS (2:1) Oxis 12 Turbuhaler, FISHER FARMA/NL DIHYDRICUS 12 µg/dosis inhalatiepoeder ASTRA/D Oxis Turbuhaler 12, 12 µg/dosis inhalatiepoeder 12 µg/dosis // ENALAPRILI HYDROGENO Renitec 5 mg, COMBIPHAR/NL MALEAS 5 mg/stuk MSD/B Renitec 5 mg, // ATENOLOLUM 100 mg/stuk Tenoretic-100, EOMEDICA/NL CHLORTALIDONUM 25 mg/stuk ZENECA/B Tenoretic 100/25, 100/25 mg // NEDOCROMILUM DINATRICUM Tilade, dosis-aerosol EOMEDICA/NL 2 mg/dosis 2 mg per dosis FISONS PHARMA Tilade, dosis-aerosol 2 mg KA/GR per dosis // GOSERELINI ACETAS, overeen Zoladex 10,8, implanta- COMBIPHAR/NL komend met GOSERELINUM tiestaafje 10,8 mg ZENECA /I Zoladex 10,8, implantatie- 10,8 mg/stuk staafje 10,8 mg // CETIRIZINI DIHYDROCHLORIDUM Zyrtec, 10 mg FISHER FARMA/NL Zyrtec 10 mg, 10 mg/stuk UCB/GR // CETIRIZINI DIHYDROCHLORIDUM Zyrtec, 10 mg EU-PHARMA/NL Zyrtek, 10 mg 10 mg/stuk UCB/GR // MOCLOBEMIDUM 300 mg/stuk Aurorix 300, EOMEDICA/NL 300 mg ROCHE Aurorix 300 mg, (HELLAS)/GR // BECLOMETASONI DIPROPIONAS Becloforte 250 Inhalator, EOMEDICA/NL (ANH.) 250 µg/dosis aerosol 250 microgram GLAXO WELL- Becloforte 250 inhalator, per dosis COME/GR aerosol 250 microgram per dosis // CALCII CARBONAS 300 mg/stuk Calcium-Sandoz forte, SPANHOFF/NL Calcium-Sandoz Forte CALCII LACTOGLUCONAS 2,94 g/stuk bruis SANDOZ PHARMA/E 500 mg, bruis // LORATADINUM 10 mg/stuk Claritine, SPANHOFF/NL Claritine, 10 mg 10 mg SCHERING- PLOUGH/E // CYPROTERONI ACETAS 2 mg/stuk Diane-35, omhulde SPANHOFF/NL ETHINYLESTRADIOLUM SCHERING/I Diane-35, omhulde 0,035 mg/stuk // MEBEVERINI HYDROCHLORIDUM Duspatal Retard 200, SPANHOFF/NL 200 mg/stuk capsules met geregu- SOLVAY PHARMA/F Duspatalin 200 mg, leerde 200 mg capsules met gereguleerde // FLUOXETINI HYDROCHLORIDUM, Prozac capsules, FISHER FARMA/NL overeenkomend met FLUOXETINUM capsules 20 mg LILLY/D Fluoxetine 20, capsules 20 mg/stuk Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag

11 22802 // METFORMINI HYDROCHLORIDUM Glucophage 500, SPANHOFF/NL 500 mg/stuk 500 mg LIPHA/GB Glucophage 500 mg, // LEVOCABASTINI HYDRO Livocab oogdruppels EOMEDICA/NL CHLORIDUM, overeenkomend met 0,5 mg/ml, oogdruppels JANSSEN-CILAG/GR Livocab oogdruppels 0,5 LEVOCABASTINUM 0,5 mg/ml mg/ml, oogdruppels = IBUPROFENUM 200 mg/stuk Ibuprofen 200 mg DYNARETAIL/NL STIP Ibuprofen 200 mg, Katwijk, dragees KATWIJK dragees FARMA/NL = PARACETAMOLUM 500 mg/stuk Paracetamol 500 mg DYNARETAIL/NL STIP Paracetamol 500 mg, KATWIJK FARMA/NL = XYLOMETAZOLINI HYDRO Xylometazoline HCl DYNARETAIL/NL STIP Xylometazoline CHLORIDUM 1 mg/ml 1 mg/ml neusspray, KATWIJK Neusspray 1 mg/ml, neusspray FARMA/NL neusspray // DILTIAZEMI HYDROCHLORIDUM Tildiem XR 200, EOMEDICA/NL 200 mg/stuk capsules met geregu- SYNTHELABO/GR Tildiem XR 200, capsules leerde 200 mg met gereguleerde 200 mg // DILTIAZEMI HYDROCHLORIDUM Tildiem XR 300, EOMEDICA/NL 300 mg/stuk capsules met geregu- SYNTHELABO/GR Tildiem XR 300, capsules leerde 300 mg met gereguleerde 300 mg // ALFUZOSINI HYDROCHLORIDUM Xatral SR 5, EOMEDICA/NL 5 mg/stuk met gereguleerde SYNTHELABO/GR Xatral SR 5 mg, 5 mg met gereguleerde // MUPIROCINUM 20 mg/g Bactroban, hydrofiele EO REGISTRATIE zalf 2% COLLECTIEF/NL Bactroban, hydrofiele SMITHKLINE zalf 2% BEECHAM/E // ACIDUM SALICYLICUM 30 mg/g Diprosalic, zalf EO REGISTRATIE BETAMETHASONI DIPROPIONAS, COLLECTIEF/NL Diprosalic, zalf overeenkomend met BETAMETHA- SCHERING- SONUM 0,5 mg/g PLOUGH/E // ZOPICLONUM 7,5 mg/stuk Imovane, EOMEDICA/NL 7,5 mg RHONE-POULENC Imovane 7,5 mg, RORER/GR = RANITIDINI HYDROCHLORIDUM, Ranitidine CF 150 mg, EOBASE/NL overeenkomend met RANITIDINUM EOBASE/NL Ranitidine EB 150 mg, 150 mg/stuk = RANITIDINI HYDROCHLORIDUM, Ranitidine CF 300 mg, EOBASE/NL overeenkomend met RANITIDINUM EOBASE/NL Ranitidine EB 300 mg, 300 mg/stuk Doorhaling Lijst nr. 535 Het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft in het tweede kwartaal van 1998 de inschrijvingen in het register van de volgende geneesmiddelen doorgehaald. Naam, vorm en registratienummer Datum van Fabrikant Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag

12 wijziging registratiehouder NOVARTIS PHARMA/NL Euceta, hydrogel WANDER/CH BOEHRINGER MANNHEIM/NL Artosin, 500 mg BOEHRINGER MANNHEIM/NL Eucardic 12,5, 12,5 mg BOEHRINGER MANNHEIM/NL Eucardic 50, 50 mg BOEHRINGER MANNHEIM/NL Euglucon, 5 mg // EOMEDICA/NL Euglucon, 5 mg BOEHRINGER MANNHEIM/I // EO REGISTRATIE Euglucon 5, 5 mg COLLECTIEF/NL BOEHRINGER MANNHEIM/I BOEHRINGER MANNHEIM/NL Ismo 20, 20 mg BOEHRINGER MANNHEIM/NL Ostac, capsules 400 mg BOEHRINGER MANNHEIM/NL Sembrina, dragees 250 mg BOEHRINGER MANNHEIM/NL Semi-Euglucon, 2,5 mg JANSSEN-CILAG/NL Impromen 10 mg, JANSSEN PHARMACEUTICA/B LEO/DK Buram 0,5 mg + 2,5 mg, LEO LABORATORIES/IRL LEO/DK LEO/NL Griseofulvin Leo 125, 125 mg LEO/NL LEO/NL Griseofulvin Leo 500, 500 mg LEO/NL = APOTHECON/NL Alprazolam 0,25 A, 0,25 mg UPJOHN/B = APOTHECON/NL Alprazolam 0,5 A, 0,5 mg UPJOHN/B PROCTER & GAMBLE/NL Alphacortison, creme THISSEN LAB/B CHRISTIAENS/NL Mitomycin-C Kyowa 20 mg, poeder NYCOMED CHRISTIAENS/B voor injectievloeistof = HOECHST MARION Terfenadine YM suspensie, suspensie ROUSSEL/NL 30 mg/5 ml MARION MERRELL DOW/F = HOECHST MARION Terfenadine YM tablet 120 mg, ROUSSEL/NL MARION MERRELL DOW/F = HOECHST MARION Terfenadine YM tablet 60 mg, ROUSSEL/NL MARION MERRELL DOW/F = HOECHST MARION Triludan OTC suspensie, suspensie ROUSSEL/NL 30 mg/5 ml MARION MERRELL DOW/F = HOECHST MARION Triludan OTC tablet 120 mg, ROUSSEL/NL MARION MERRELL DOW/F = HOECHST MARION Triludan OTC tablet 60 mg, ROUSSEL/NL Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag

13 MARION MERRELL DOW/F BIOHORMA/NL A. Vogel s Aambeienzetpillen BIOFORCE/CH BIOHORMA/NL A. Vogel s tonicum crataegi BIOFORCE/CH BIOHORMA/NL A. Vogel s Toxeucal massage-olie BIOFORCE/CH BIOHORMA/NL A. Vogel s Witte Leem, poeder BIOHORMA/NL BIOHORMA/NL Alfavena, BIOFORCE/CH BIOHORMA/NL Linosan, korrels BIOFORCE/CH BIOHORMA/NL Petadolor, 15 mg BIOFORCE/CH BIOHORMA/NL Po-Ho-zalf BIOHORMA/NL BIOFORCE/CH ROCHE REG./GB Posicor 100, 100 mg HOFFMANN LA ROCHE/D ROCHE REG./GB Posicor 50, 50 mg HOFFMANN LA ROCHE/D ROCHE REG./GB Quota 100, 100 mg HOFFMANN LA ROCHE/D ROCHE REG./GB Quota 50, 50 mg HOFFMANN LA ROCHE/D ROCHE REG./GB Sircadif 100, 100 mg HOFFMANN LA ROCHE/D ROCHE REG./GB Sircadif 50, 50 mg HOFFMANN LA ROCHE/D VIGGO/NL Enlon, injectievloeistof 10 mg/ml ANAQUEST/USA Uit: Staatscourant 1998, nr. 187 / pag