POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2010

Transcriptie

1 Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB-Varkensbedrijven Algemeen De positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB-Varkensbedrijven is op dit moment beperkt tot antibiotica en antibacteriële middelen. In beginsel mogen in het kader van de IKB varkensregeling alleen de definitief voor varkens geregistreerde diergeneesmiddelen worden gebruikt. Diergeneesmiddelen uit de groep antimicrobiële middelen die niet op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB varkensbedrijven voorkomen, grondstoffen voor diergeneesmiddelen en magistraal bereide producten (zoals penicilline en ijzer) mogen niet op het bedrijf aanwezig zijn of aangewend worden. Op de positieve lijst is per product aangegeven: de werkzame stof, de productnaam, de toedieningsvorm, het registratienummer, de registratiehouder en de wachttermijn IKB in dagen. Indien het een middel betreft dat uitsluitend door de dierenarts mag worden toegediend (UDD), dan is dit in de tabel aangegeven. Van de lijst wordt éénmaal per jaar een bijgewerkte papieren versie rondgestuurd. Als producten een kortere of langere wachttijd IKB krijgen of als er nieuwe producten voor varkens aan de lijst worden toegevoegd, die binnen de IKB regeling toegepast mogen worden, zal het PVV de controle-instellingen en de vignethouders hiervan tussentijds schriftelijk op de hoogte brengen. De dierenartsenpraktijken worden hierover, middels een door de PVV mede-ondertekend schrijven, door de betrokken farmaceutische industrie op de hoogte gebracht. De rondgestuurde papieren versie is, inclusief de schriftelijke wijzigingen die daar lopende het jaar op komen, de officiële lijst. Daarnaast is er een internet versie van de lijst. Hierop worden wel alle mutaties bijgehouden, maar aan deze internet versie kunnen geen rechten worden ontleend ( onder varkens en kies vervolgens voor Voedselveiligheid&Kwaliteit. Klik vervolgens op IKB, daarna op IKB varkens en vervolgens op de positieve lijst varkens). Toepassing per diercategorie In beginsel mogen de diergeneesmiddelen op de lijst gebruikt worden voor zeugen, biggen en vleesvarkens. Er gelden echter enkele uitzonderingen. Deze uitzonderingen zijn vermeld in de laatste kolom van de lijst. Combinatiepreparaten Op de lijst zijn enkele combinatiepreparaten toegestaan, o.a. TMP/Sulfa, Pen/Strep, Pen/Neo, Lincomycine/Spectinomycine en Amoxicilline/Colistine. Andere combinatiepreparaten mogen niet binnen de IKB-regeling Varkens worden toegepast. Wachttermijn Middelen met dezelfde werkzame stof kunnen sterk verschillende wachttermijnen hebben. Afhankelijk van het ingediende dossier wordt immers bij de wettelijke registratie een bepaalde wachttermijn vastgesteld. De wachttermijnen op de positieve lijst zijn nooit korter dan de wachttermijnen die bij de wettelijke registratie zijn afgegeven. In enkele gevallen, met name bij injectiepreparaten, zijn ze echter langer dan de wettelijke wachttermijnen. Dat komt omdat in het kader van de IKB-regeling bij de beoordeling van diergeneesmiddelen naast de wettelijke toetsingscriteria een extra criterium geldt. Er mag geen effect op de injectieplaats (weefselirritaties, spuitplekken) aanwezig zijn op het moment van slachten. Indien een middel op de positieve lijst is opgenomen met de opmerking: alleen big < 25 kg of <10 wkn leeftijd, dan mag een dergelijk middel niet op vleesvarkensbedrijven aanwezig zijn. Op IKB-varkensbedrijven dient altijd de wachttermijn, zoals vermeld op de positieve lijst, te worden gehanteerd.

2 Stabiliteit in brijvoer Van een (tot nu toe beperkt) aantal preparaten is de stabiliteit in brijvoer onderzocht. Indien een product als stabiel in brijvoer kan worden beschouwd dan staat dat bij de wachttermijn (laatste kolom in de tabel) aangegeven als B (het product is dan tenminste 8 uur stabiel in brijvoer). Indien een product wordt onderzocht en niet stabiel in brijvoer blijkt te zijn, dan zal dat worden aangegeven als NB (niet stabiel in brijvoer). Aanpassing lijst Er kunnen wijzigingen komen in de voor de IKB-regeling vastgestelde wachttermijnen voor zover die langer zijn dan de wettelijk vastgestelde wachttermijnen. Voorstellen daartoe dienen schriftelijk en onderbouwd met een dossier ingediend te worden bij de secretaris van de Diergeneesmiddelen Advies Commissie (DAC), de heer drs. S.J. de Groot, p/a KNMvD, Postbus 421, 3990 GE Houten. Deze voorstellen zullen voorgelegd worden aan de DAC, een commissie van onafhankelijke deskundigen die is ingesteld na overleg tussen KNMvD, FIDIN en PVV. Het PVV-bestuur beslist uiteindelijk op basis van het advies van de DAC of de positieve lijst moet worden aangepast. Nadere informatie over bovengenoemde procedure is ook te verkrijgen bij de heer de Groot. Japan eisen voor vleesvarkens Antibiotica Wat betreft het gebruik van antibiotica voldoet de positieve lijst PVV/IKB volledig aan de Japanse eisen. Dat betekent dat voor IKB-vleesvarkens het gebruik van TMP/sulfapreparaten voor vleesvarkens beperkt is tot orale toediening via het drinkwater of als topdressing (dus niet als gemedicineerd mengvoer) van, voor een dergelijke toedieningswijze geregistreerde, combinaties van TMP met één van de volgende twee sulfa preparaten: Sulfadiazine en Sulfamethoxazole. Overige diergeneesmiddelen Bij varkens, bestemd voor export naar Japan, mogen tijdens de mestfase vanaf 16 weken leeftijd verder de volgende stoffen absoluut niet gebruikt worden: amprolium olaquindox carbadox furazolidon nicarbazin ethopabaat robenidine methichlorpindol decoquinaat dinitolmide Desinfectiemiddelen De desinfectiemiddelen die formaldehyde bevatten, dienen bij gebruik zeer grondig te worden nagespoeld om opname door varkens te voorkomen. Mutaties ten opzichte van de vorige lijst zijn als volgt aangegeven: TOEGEVOEGD Dit zijn nieuwe registraties die aan de lijst zijn toegevoegd UIT DE HANDEL (per...) Dit zijn (per <<de vermelde datum>>) uit de handel genomen middelen GEWIJZIGD Wijzigingen zijn onderstreept GESCHORST (per...) De registratie van het middel is (per <<de vermelde datum>>) geschorst (het middel mag dus niet meer gebruikt worden). 2

3 AMOXICILLINE TRIHYDRAAT + AMOXICILLINE/COLISTINE: Amo-col injectie Injectie REG NL Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 21 Amo-col mix W.O. Poeder REG NL 8060 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel Amocolint Injectie REG NL DAP Lintjeshof te Nederweert 20 Amoxicilline 100 INJ Injectie REG NL 225 Dopharma Research BV te Amoxicilline 15% inj. Injectie REG NL 9433 AST Pharma te Oudewater 42 Amoxicilline 150 Inj. Injectie REG NL 88 Dopharma Research B.V. te Amoxicilline 20% pro inj. Injectie REG NL 9421 Alfasan Diergeneesmiddelen BV te Woerden 42 63, voor big<50kg Amoxy Active 50 Poeder REG NL 324 Dopharma Research BV te 8 UIT DE HANDEL PER Amoxy+C INJ Injectie REG NL 1025 Dopharma Research BV te 21 Amoxycilline 15% W.O. Poeder REG NL 91 Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V. te Barneveld (distr.: A.A. Vet Diergeneesmiddelen te Harderwijk) 8 Amoxycilline 15% WSP Poeder REG NL 958 Dopharma Research B.V. te 2 3

4 Amoxycol WSP Poeder REG NL 8949 Dopharma Research B.V. te 5 Amoxycolin Injectie REG NL 9081 Ceva Sante Animale B.V. te Maassluis 20 Biocilline W.O. Poeder REG NL 8882 Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught Duphamox 150 Injectie REG NL 9540 Fort Dodge A.H. Benelux B.V. te Weesp 8 42 Micromycin-C Susp. Pro Inj (amoxy+ C inj) Injectie REG NL 3453 Ceva Sante Animale B.V. te Maassluis (Distr. Dopharma Research B.V. te ) Octacilline Poeder REG NL Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 2 Paracilline Oplosbaar Poeder Granulaat REG NL 4256 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer 2 Suramox 10% Inj. Injectie REG NL 1013 Virbac Nederland B.V. te Barneveld Suramox 5% Premix Premix REG NL 8543 Virbac Nederland B.V. te Barneveld 6 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd Vetramox Injectie REG NL 9164 Ceva Sante Animale B.V. te Maassluis 56 AMPICILLINE ANHYDRAAT/TRIHYDRAAT: Albipen LA Injectie REG NL 8 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer 56 Ampicillan 20% Injectie REG NL 9105 Alfasan Nederland B.V. te Woerden (Eurovet Animal Health B.V. te Blader) 21 4

5 Ampicilline 20% Pro Inj. Injectie REG NL 8480 Alfasan Nederland B.V. te Woerden (Distr. Dopharma Research B.V. te ) 21 Ampicilline capsules 250 mg Capsule REG NL 210 Alfasan Nederland B.V. te Woerden alleen voor big < 25 leeftijd Ampicilline doseerinjector Suspensie REG NL 2106 Alfasan Nederland B.V. te Woerden alleen voor big < 25 leeftijd Ampicilline mix 30 Poeder REG NL 3626 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel Ampicilline Tabletten 400 mg Tablet REG NL 156 Alfasan Nederland B.V. te Woerden alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd Ampicilline trihydraat Poeder REG NL 3 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel Ampisol 100% Poeder REG NL 5193 Dopharma Research B.V. te 1 Ampi-ject 15% Injectie REG NL 9932 Dopharma Research B.V. te 56 Ampisol 20% Poeder REG NL 1985 Dopharma Research B.V. 5

6 Duphacilline Ampi Injectie REG NL 8964 Fort Dodge A.H. Benelux B.V. te Weesp 56 Norobrittin Injectie REG NL 225 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond) 56 APRAMYCINE: Apralan Oplosbaar Poeder REG NL Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten 0 B CHLOORTETRACYCLINE: Animedazon Spray Spray REG NL AniMedica GmbH te Senden-Bösensell, Duitsland. (Distr. AST Farma B.V. te Oudewater) 0 CTC spray 211 ml en 422 ml Spray REG NL 9013 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 0 CEFTIOFUR-NATRIUM: Cefenil 50 mg/nl Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie REG NL Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond) Cevaxel 50 mg/ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie REG NL Ceva Sante Animale B.V. te Naaldwijk Excenel (poeder voor injectie) Injectie REG NL 9915 Pfizer Animal Health, Capelle a/d IJssel 5 CEFTIOFUR-HYDROCHLORIDE: Excenel RTU Injectie REG NL Pfizer Animal Health, Capelle a/d IJssel 10 Eficur 50 mg/ml Injectie REG NL Laboratorios Hipra S.A. te Girona, Spanje (Distr: Fendigo B.V. te Helmond) 6

7 TOEGEVOEGD PER Readycef 50 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen Injectie REG NL Laboratorios Calier S.A. te Barcelona, Spanje (Distr: Virbac Nederland B.V. te Barneveld) CEFTIOFUR CRYSTALLINE FREE ACID (CCFA) Naxcel 100 mg/ml (suspensie voor injectie) Injectie REG NL EU /02/05/053/001 Pfizer Animal Health, Capelle a/d IJssel 90 CEFQUINOMESULFAAT Cobactan 2,5% Injectie REG NL 9645 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer 14 COLISTINESULFAAT: AA Colistine 1200WO Poeder REG NL 969 A.A. - Vet Diergeneesmiddelen NV Belcomix 200 W.O. Poeder REG NL 3264 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel Coli 1200 W.O. Poeder REG NL 4496 Ceva Sante Animale B.V. te Maassluis TOEGEVOEGD PER Coliplus IE/ml Poeder REG NL Divasa Farmavic S.A. te Barcelona, Spanje (distr. Eurovet Animal Health B.V. te Bladel) GEWIJZIGD PER Colisol Oplossing REG NL 2182 Dopharma Research B.V. 1 Colisol 400 Oplossing REG NL 80 Aesculaap B.V. te Boxtel Colisol 400 Oplossing REG NL 3256 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel Colistin Poeder REG NL 3404 Orffa Nederland Pharma B.V. te Giessen

8 Colistine 1200 Topdressing Poeder REG NL 5901 Dopharma Research B.V. Colistine 1200 W.O. Poeder REG NL 2456 Aesculaap B.V. te Boxtel Colistine 1200 W.O. Poeder REG NL 3258 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel Colistine 200 Topdressing Poeder REG NL 8089 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel GEWIJZIGD PER Colistine 4800 WSP Poeder REG NL 33 Dopharma Research B.V. te 1 GEWIJZIGD PER Colistine-sulfaat 4% Poeder REG NL 5614 Dopharma Research B.V. te Raamsdonkveer 1 Enterogel Pig Pump (COLIPATE) Emulsie REG NL 4 Laboratoire Veprol S.A.R.L. (Distr: Virbac Nederland B.V. te Barneveld) alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd DOXYCYCLINE Doxy-B 100 Topdressing Poeder REG NL 1031 Dopharma Research B.V. Doxy-B 250 Topdressing Poeder REG NL 9136 Dopharma Research B.V. Doxycycline HCL Poeder REG NL 1509 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 5 Doxycycline-Hyclaat Poeder REG NL 891 Dopharma Research B.V. Doxycycline-Hyclaat 50% Poeder REG NL 8554 Dopharma Research B.V. 8 8

9 Doxymix 15% Super W.O. Poeder REG NL 8036 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 8 Drinkmix Doxy-B 5% Poeder REG NL 2668 Dopharma Research B.V. Feedmix doxy-b Premix REG NL 2588 Dopharma Research B.V. Karidox 10% Oral Solution Oplossing (oraal) REG NL Laboratorios Karizoo S.A. te Barcelona, Spanje (Distr: Fendigo B.V. te Helmond) TOEGEVOEGD PER Liquidox 100 mg/ml Oplossing (oraal) REG NL Chemo Iberica, S.A. te Barcelona, Spanje (Distr: Alpharma te Antwerpen, België) Pulmodox 5% Premix Premix REG NL 9826 Virbac Nederland BV, Barneveld Soludox 50% Poeder REG NL 1025 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 5 ENROFLOXACINE: Baytril 5% Injectieoplossing Injectie REG NL 8211 Bayer B.V. te Mijdrecht Baytril 10% Injectieoplossing Injectie REG NL 3489 Bayer B.V. te Mijdrecht Baytri 10% injectieoplossing Injectie REG NL 8212 Bayer B.V. te Mijdrecht Baytril oplossing 0,5% oraal Suspensie REG NL 3438 Bayer B.V. te Mijdrecht 9

10 Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing Enroxil 50 mg/ml solution for injection Enroxil 100 mg/ml solution for injection Injectie REGL NL Bayer B.V. te Mijdrecht Injectie REG NL 1048 Eurovet Animal Health BV te Bladel Injectie REG NL Eurovet Animal Health BV te Bladel Enroxil 5% Injectie REG NL Wirtz Farma B.V. te Oosterhout Enroxil 10% Injectie REG NL Wirtz Farma B.V. te Oosterhout TOEGEVOEGD PER Floxadil 25 mg/ml Injectie REG NL Animalcare Limited te Masham, Ripon, Verenigd Koninkrijk. (Distr. AST Farma B.V. te Oudewater) TOEGEVOEGD PER Floxadil 50mg/ml Injectie REG NL Animalcare Limited te Masham, Ripon, Verenigd Koninkrijk. (Distr. AST Farma B.V. te Oudewater) TOEGEVOEGD PER Floxadil 100mg/ml Injectie REG NL Animalcare Limited te Masham, Ripon, Verenigd Koninkrijk. (Distr. AST Farma B.V. te Oudewater) Lanflox 0.5 % orale oplossing voor biggen Oplossing (oraal) REG NL Universal Farma, S.L., Spanje (distr. Dopharma ) 10 Kariflox 5 mg/ml Oplossing (oraal) REG NL Laboratorios Karizoo S.A. te Barcelona, Spanje (Distr: Fendigo B.V. te Helmond) 10 TOEGEVOEGD PER TOEGEVOEGD PER Powerflox oplossing voor injectie 50 mg/ml Powerflox oplossing voor injectie 100 mg/ml Injectie REG NL Virbac Nederland B.V. te Barneveld Injectie REG NL Virbac Nederland B.V. te Barneveld 10

11 FLORFENICOL: Fenflor 300 mg/ml Injectie REG NL Gosmore Ltd, Bristol, UK (Distr: Eurovet Animal Health te Bladel) (gebruik bij varkens > 25 kg) TOEGEVOEGD PER Florkem 300 mg/ml Injectie REG NL Ceva Santé Animale B.V. te Maassluis UIT DE HANDEL PER Nuflor drinking water concetrate for swine Oplossing REG NL 9949 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer 20 Nuflor swine injectable Injectie REG NL Intervet Nederland B.V. te Boxmeer Nuflor Swine Premix Premix REG NL 1043 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer 14 Selectan Injectie REG NL 1046 Laboratorios Hipra S.A. te Girona, Spanje (Distr: Fendigo B.V. te Helmond) Shotaflor 300 mg/ml Injectie REG NL Virbac Nederland B.V. te Barneveld (gebruik bij varkens > 25 kg) FLUMÉQUINE: Drinkmix Fluméquine Poeder REG NL 8539 Dopharma Research B.V. 5 LINCOMYCINE HCL: Lincomycine 20% Poeder REG NL 3095 Dopharma Research B.V. Lincomycine 20% Topdressing Poeder REG NL 9144 Dopharma Research B.V. te 11

12 LINCOMYCINE/ SPECTINOMYCINE: Feedmix V11 Poeder REG NL 5068 Dopharma Research B.V. Lincomycine 20% Poeder REG NL 9093 A.S.T. Farma (Dopharma Research B.V. ) Lincomycine-Spectinomycine Pro Inj. Injectie REG NL 821 Alfasan Nederland B.V. te Woerden 42 Linco-spectin 100 Poeder REG NL 9916 Pfizer Animal Health, Capelle a/d IJssel 0 B Linco-spectin premix Poeder REG NL 908 Pfizer Animal Health, Capelle a/d IJssel 2 Vualin plus 100 W.O. Poeder REG NL Pfizer Animal Health, Capelle a/d IJssel (Eurovet Animal Health B.V. te Bladel) 0 B Vualin plus-33 V11 Poeder REG NL 2295 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 2 MARBOFLOXACINE Marbocyl 2% Injectie REG NL 9169 Vetoquinol B.V. te s-hertogenbosch 42 NEOMYCINE: Neomycinesulfaat Poeder REG NL 26 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel alleen voor big < 10 wkn Neosol Poeder REG NL Dopharma Research B.V. te 21 (Big < 3 wkn : 60) alleen voor big < 10 wkn 21 (Big < 3 wkn : 60) NEOMYCINE/PENICILLINE: Neopen Injectie REG NL 1556 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer 45 12

13 OXOLINEZUUR: Inoxyl oral doser Suspensie REG NL 436 VMD N.V. (voor Biové Laboratories) te Veenendaal (Dopharma B.V. ) 15 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd OXYTETRACYCLINE: Alamycin LA 20 Injectie REG NL 238 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond) 0 Alamycin LA 300 Injectie REG NL 953 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond) Cyclosol LA Injectie REG NL Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 30 Duphacycline 300 Extend Injectie REG NL 8290 Fort Dodge A.H. Benelux B.V. te Weesp 90 Engemycine 10% Injectie REG NL 8291 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer Floxytetra LA Injectie REG NL Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught 0 Geomycineject Injectie REG NL 8488 Dopharma Research B.V. 24 Oxy LA Inj. Injectie REG NL 806 Dopharma Research B.V. te 0 Oxy-100 speciaal Injectie REG NL 49 Stichting F.I.F. te Castenray (Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught) 42 Oxyject 10% Injectie REG NL 8515 Dopharma Research B.V. 13

14 UDD Oxykel 10LA Injectie REG NL 3548 Kombivet B.V. te Etten Leur 42 Oxylin 10% Injectie REG NL 2486 Ceva Santé Animale B.V. te Maassluis 42 Oxytetra 10% P.V.P. Injectie REG NL 9521 Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught 42 Oxytetracycline 10% + P.V.P. pro inj. Injectie REG NL 9545 Alfasan Nederland B.V. te Woerden 35 Oxytetracycline 10% Inj. Injectie REG NL 843 Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V. te Barneveld 42 Oxytetracycline 10% pro inj. Injectie REG NL 122 Alfasan Nederland B.V. te Woerden 35 Oxytetracycline HCL 10% Injectie REG NL 545 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel Terramycin/LA 100ml/250ml Injectie REG NL 691 Pfizer A.H. B.V. te Capelle a/d Ijssel 42 OXYTETRACYCLINE HCL: Dihydro 400 W.O. Poeder REG NL 8881 Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught 10 ALLEEN VLEESVARKENS TOEGEVOEGD PER Engemycine Spray, 3,84% (m/m) Spray REG NL Intervet Nederland B.V. te Boxmeer 0 Blauwgekleurde delen van de varkenshuid dienen verwijderd te worden, voordat de rest van het dier wordt gebruikt voor humane consumptie. Feedmix Oxy 10% Poeder REG NL 2004 Dopharma Research B.V

15 Feedmix V4 Poeder REG NL 2158 Dopharma Research B.V. 14 Limoxin-400 WS Poeder REG NL 2 Stichting F.I.F. te Castenray (Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught) 10 OTC-400 Poeder REG NL 254 Franklin Pharmaceuticals Ltd. Te (A.A.-Vet N.V. te Harderwijk) 3 Oxy 500 Topdressing Poeder REG NL 1030 Dopharma Research B.V. Oxy-400 Topdressing Poeder REG NL 8018 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel Oxy-400 V4 Poeder REG NL 2 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 14 Oxytetracycline 40% w.o. Poeder REG NL 8413 Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V. te Barneveld 10 ALLEEN VLEESVARKENS Oxytetracycline 40% WSP Poeder REG NL 8000 Dopharma Research B.V. te 5 Oxytetracycline HCL Poeder REG NL 961 Dopharma Research B.V. te 5 Oxytetracycline HCL Poeder REG NL 868 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel Oxytetracycline HCL Drinkwater Poeder REG NL 253 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel Oxytetramix 400 WO Poeder REG NL 8090 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 15

16 PROCAINE PENICILLINE G: Depocilline Injectie REG NL 4259 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer 10 Duphapen Injectie REG NL 8815 Fort Dodge A.H. Benelux B.V. te Weesp 14 Norocillin 300 Injectie REG NL 223 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond) 14 Pen 30 Inj. Injectie REG NL 9333 Dopharma Research B.V. te 14 Penject 30 Injectie REG NL 9332 Dopharma Research B.V. te 14 Procaine penicilline 30 pro inj. Injectie REG NL 9204 Alfasan Nederland B.V. te Woerden 14 Procpen Injectie REG NL 8382 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 14 Procpen 30 injectie REG NL 9933 Dopharma Research B.V. te 14 PROCAINE PENICILLINE/DIHYDRO- STREPTOMYCINE: Depomycine Injectie REG NL 4264 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer 56 Duphapen Strep Injectie REG NL 1268 Fort Dodge A.H. Benelux B.V. te Weesp 56 Pen & Strep Injectie REG NL 188 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond) Penstrep-ject Injectie REG NL Dopharma Research b.v. te Raamsdonkveer

17 Streptoprocpen Injectie REG NL 965 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 56 SULFADIMETHOXINE-NATRIUM: UDD Sulfadimethoxine 20% pro inj. Injectie REG NL 313 Alfasan Nederland B.V. te Woerden 42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen SULFADIMIDINE NATRIUM: Sulfadimidine natrium Poeder REG NL 1 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen Sulfadimidine natrium Poeder REG NL 1311 Dopharma Research B.V. te 15 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen TIAMULINE HYDROFUMARAAT/ TIAMULINE BASE: Denagard 2% premix Premix REG NL 8016 Novartis Consumer Health B.V. te Breda 3 WACHTTIJD GEWIJZIGD PER Denagard 45% W.S.G. Granulaat REG NL 8012 Novartis Consumer Health B.V. te Breda 4 Drinkmix Tiamulin 10% (1 kg bus) Tiamulin 500 Active (5 kg emmer) Poeder REG NL 538 Dopharma Research B.V. Tialin 10% Injectie Injectie REG NL 1016 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 56 1

18 Tialin 2% Premix (of gemedicineerd voormengsel Tialin 0,8%) Poeder REG NL 101 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 3 Tiamusol 12,5% Oplossing REG NL 8013 Novartis Consumer Health B.V. te Breda 8 Denagard 10% injectie Injectie REG NL 8014 Novartis Consumer Health B.V. te Breda 56 Tiamutin 10% premix Premix REG NL 8015 Novartis Consumer Health B.V. te Breda 3 Tiasol 12,5% Oplossing REG NL 1015 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 8 Vetmulin 20 mg/g premix Premix REG NL Huvepharma NV te Antwerpen (distr. Dopharma ) Vetmulin 45% water soluble granules Granulaat (drinkwater) REG NL Huvepharma NV te Antwerpen (distr. Dopharma ) 5 TILMICOSINE-FOSFAAT: Pneumotil 4% Topdressing Poeder REG NL Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten Pulmotil AC Oplossing REG NL 992 Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten WACHTTIJD GEWIJZIGD PER Pulmotil G200 Premix Premix REG NL 9168 Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten 14 B gespeende biggen en vleesvarkens 14 B 21 B Tilmovet 100 mg/g Granulaat REG NL Huvepharma NV te Antwerpen (distr. Dopharma ) Tilmovet 25% Oral Solution Oplossing REG NL Huvepharma NV te Antwerpen (distr. Dopharma ) Tilmovet 4% Premix REG NL Huvepharma NV te Antwerpen (distr. Dopharma )

19 TMP/SULFACHLOORPYRIDAZINE-HCL: Cosumix Plus Poeder REG NL 5388 Novartis Consumer Health B.V. te Breda alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen TMP/SULFADIAZINE: Diatrim 24% Injectie REG NL 8435 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 42 alleen voor big < 25 Duphatroxim Injectie REG NL 1340 Fort Dodge A.H. Benelux B.V. te Weesp 42 alleen voor big < 25 Feed mix Trim/sul 80/420 Poeder REG NL 1808 Aesculaap B.V. te Boxtel 15 alleen voor big < 25 kg of 10 wkn leeftijd en zeugen Norodine 24 Inj. Injectie REG NL 8300 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond) Norodine oral piglet suspension Suspensie REG NL 298 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond) 42 alleen voor big < alleen voor big < 25 leeftijd (alleen vermeerdering) 19

20 UIT DE HANDEL PER Tribrissen 48% Injectie Injectie REG NL 3409 Schering-Plough N.V./S.A. Afdeling Animal Health te Brussel, België UIT DE HANDEL PER Tribrissen piglet suspension Suspensie REG NL 3955 Schering-Plough N.V./S.A. Afdeling Animal Health te Brussel, België Trim/Sul 80/420 Poeder REG NL 2213 Dopharma Research B.V. te 42 alleen voor big < alleen voor big < 25 leeftijd (alleen vermeerdering) Trimethosulf premix Poeder REG NL 589 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 14 alleen voor big < 25 Trimethosulf topdressing Poeder REG NL 801 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 14 Trimethosulfmix 50% Poeder REG NL 939 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel Trimeto Tad Oral Suspension 200 ml Suspensie REG NL 31 TAD te Cuxhaven Trimsol Flor Suspensie REG NL 9965 Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught Tucoprim premix 125/625 Poeder REG NL 8448 Pfizer Animal Health, Capelle a/d IJssel 14 alleen voor big < 25 20

21 TMP/SULFADOXINE: UDD Borgal Injectie REG NL 51 Virbac Nederland B.V. te Barneveld 42 alleen voor big < 25 GEWIJZIGD PER (NAAM MIDDEL) Amphoprim Injectie REG NL 841 Virbac Nederland B.V. te Barneveld 42 alleen voor big < 25 Dofatrim-ject Injectie REG NL 862 Dopharma Research B.V. 42 alleen voor big < 25 Duoprim Injectie REG NL 8536 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer 42 alleen voor big < 25 TMP/SULFAMETHOXAZOLE: A.A. Trim p.i. Injectie REG NL 91 A.A.Vet Diergeneesmiddelen NV te Harderwijk 42 alleen voor big < 25 (alleen vermeerdering Feedmix TS Poeder REG NL 864 Dopharma Research B.V. 14 alleen voor big < 25 leeftijd en zeugen (alleen vermeerdering) Feedmix TS Topdressing Poeder REG NL 9529 Dopharma Research B.V

22 Methoxasol-T Oplossing REG NL 9106 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 14 Organosol-S Oplossing REG NL 8943 Pluimveepraktijk Noord & Oost te Slagharen 14 T.S. Sol Oplossing REG NL 806 Dopharma Research B.V. TMP/SMZ inj. Injectie REG NL 8068 Dopharma Research B.V. te 14 alleen voor big < 25 Trim/sul 20/100 oraal Oplossing REG NL 611 Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V. te Barneveld (A.A. Vet Diergeneesmiddelen N.V. te Harderwijk 14 Trimsulint Injectie REG NL DAP Lintjeshof, Nederweert 42 alleen voor big < 25 (alleen vermeerdering Trisulin Injectie REG NL 3413 Ceva Sante Animale B.V. te Maassluis 42 alleen voor big < 25 TS-120 Oplossing REG NL 8 A.A. Vet Diergeneesmiddelen NV te Harderwijk 14 22

23 TULATHROMYCINE: Draxxin Injectie REG NL Pfizer Animal Health, Capelle a/d Ijssel EU/2/03/041/ REG NL 10026//10183 Schippers Europe B.V. te Bladel 42 UIT DE HANDEL PER (REG NL /10183) REG NL //10183 Dopharma B.V te Raamsdonksvee TYLOSINE: Pharmasin 2% Granulaat REG NL Huvepharma NV te Antwerpen (distr. Dopharma ) 1 Pharmasin 10% Premix REG NL Huvepharma NV te Antwerpen (distr. Dopharma ) 1 Tylan 100 Premix 10% Premix REG NL 391 Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten 1 B Tylan 2% Topdressing Poeder REG NL 1036 Eli Lilly Nederland B.V., Elanco Animal Health te Houten 1 B Tylan 20 Premix 2% Poeder REG NL 996 Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten 1 B Tylan 200 Injectie Injectie REG NL Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten Tylan W.O. Poeder REG NL 9984 Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten 30 1 B Tylogran WSP Poeder REG Dopharma Research B.V. te 1 23

24 Tylosine 20% Injectie Injectie REG NL 9103 Alfasan Nederland B.V. te Woerden / Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 30 Tylosine 20% P.I. Injectie REG NL Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught 42 Tylosine 20% pro inj. Injectie REG NL 8296 Alfasan Nederland B.V. te Woerden 30 TYLVALOSINETARTRAAT Aivlosin 42,5 mg/g Premix REGL NL Eco Animal Health te Londen (UK) (distr. Eurovet Animal Health B.V. te Bladel) 2 Aivlosin 625 mg/g Granulaat REG NL 1014 Eco Animal Health te Londen (UK) (distr. Eurovet Animal Health B.V. te Bladel) 1 Aivlosin 8,5 mg/g Poeder REG NL Eco Animal Health te Londen (UK) (distr. Eurovet Animal Health B.V. te Bladel) 2 Aivlosin 8,5 mg/g Poeder REG NL Eco Animal Health te Londen (UK) (distr. Eurovet Animal Health B.V. te Bladel) 2 VALNEMULIN-HYDROCHLORIDE: UIT DE HANDEL PER (Product Feedmix Econor 0,5%) Econor 10% Feedmix Econor 0,5% Poeder REG NL 994 Novartis Animal Health Austria GmbH, te Kundel, Oostenrijk Distr. Dopharma Research B.V. te Raamsdonkveer 1 Distr. A.A.-Vet, Biddinghuizen 24

25 Econor 50% Poeder REG NL 995 Novartis Animal Health Austria GmbH, te Kundel, Oostenrijk 1 25