Controlewegen Oplossingen voor

Transcriptie

1 GARVENS Checkweighing Controlewegen Oplossingen voor de optimalisatie van uw processen maximale productveiligheid bescherming van uw merkimago betere beveiliging Controleweegsystemen voor een hogere productiviteit in de farmaceutische industrie

2 Controleweegsystemen voor de farmaceutische industrie Verhoog de efficiëntie van uw productielijn en bescherm uw merkimago met de controleweegsystemen van METTLER TOLEDO Garvens Als routinematige processen zoals productwisseling vereenvoudigd moeten worden omdat ruimte ontbreekt in de productielijn, bieden de gecombineerde inspectie, markeringsen visuele systemen van Garvens de oplossing. Garvens heeft dankzij jarenlange ervaring met farmaceutische productielijnen en de samenwerking met industrieleiders verschillende waardevolle veiligheidsfuncties add-ons ontwikkeld. Zoals software voor lokale audittrails, een gebruikersbeheer met profielen en een Domain Login Server, voor extra beveiliing. Onze projectspecialisten zorgen voor een perfecte integratie van de Garvens-systemen, zowel mechanisch als elektrisch, met betrouwbaar en veilig transport van uw producten en een goede connectiviteit met uw plant management systeem. Onze oplossingen helpen u betrouwbaar te zijn, met een optimale procesefficiëntie en een uitstekend rendement op uw investering, terwijl u tegelijkertijd veilige producten aan uw klanten levert. Specificatie- en vereistenanalyse is waar ons projectmanagement in uitblinkt. Deze mensen werken nauw samen met ons R&D-team en zorgen ervoor dat Garvens niet alleen een expert is op het gebied van aangepaste oplossingen, maar ook in compacte, ruimtebesparende, combinatiesystemen. inkjetprinters of lasermarkeringsen verificatiecamera's. Als het product niet gewogen hoeft te worden, is een compact markeringsen verificatiesysteem de ideale oplossing voor het traceren van producten en voor e-pedigree programma's. Niemand kent onze apparatuur beter dan wij. Dankzij onze uitgebreide kennis over onze apparatuur, kunnen wij u de beste installatie- en kwalificatieservice bieden. Garvens is deskundig op het gebied van integratie van verschillende technologieën en ontwikkelt oplossingen voor productserialisatie op basis van een controleweger en een markeringsen verificatietoestel in samenwerking met uw vertrouwde partners voor Wij verzorgen Equipment Qualification (EQ) voor apparatuurkwalificatie In plaats van uw eigen hulpbronnen in te zetten of een externe adviseur in te huren, kunt u beter METTLER TOLEDO het proces laten vereenvoudigen met de geboden

3 kwalificatieservices die bij onze precisieoplossingen passen, die u al vertrouwt. Ons uitgebreide aanbod aan apparatuurkwalificatie omvat Design Qualification of DQ Installation Qualification of IQ Operational Qualification of OQ Performance Qualification of PQ MQ Wij zorgen voor een professionele installatie, onmiddellijke kwalificatie en de certificatie die u nodig hebt om uw nieuwe apparatuur te documenteren; de kwalificatie gebeurt snel en grondig. Een effectief EQ-programma heeft de volgende voordelen: Gewaarborgde naleving We kunnen naleving helpen garanderen tijdens FDA-onderzoeken, door gestandaardiseerde protocollen te bieden, geschreven in overeenstemming met de richtlijnen van de GTP (Good Testing Practice) en GDP (Good Documentation Practice). Tijdbesparing Onze standaard EQ-protocollen zijn beschikbaar tijdens de installatie van de apparatuur, om ervoor te zorgen dat onmiddellijk met de kwalificatie kan worden begonnen. Vermijd opstartvertragingen bij het genereren van de documenten en uitvoeren van de kwalificatie. Kostenbesparingen Onze professionele kwalificatieservices en voortdurende preventieve onderhoudsprogramma s verlagen de totale gebruikskosten van de apparatuur. Een goede validatie sluit het risico van hoge boetes en andere dure gevolgen door onvoldoende naleving uit. "EQ Pac uw aangepaste documentatie van DQ tot MQ!" EQ Pac bevat extra documenten voor validatie van aangepaste, specifieke apparatuur. De kwalificatiedocumenten bevatten controlelijsten voor het opzetten van IQ/OQ-protocollen en documentatie van alle relevante softwarefuncties. In navolging van de GAMP-regels zijn er ook procedurele instructies en testspecificaties, naast een PQ-nauwkeurigheidstest. Servicecontracten die verder gaan dan kwalificatie Als aanvulling op het kwalificatieprogramma van uw apparatuur verzekert u met een standaard servicecontract van METTLER TOLEDO de voortdurende topprestatie van uw apparatuurinvestering. Investering in uw winstgevendheid maakt deel uit van onze op succes georiënteerde projectbenadering. We kijken verder dan alleen naar het onderhoud van een systeemonderdeel, door bedrijfsoplossingen te ontwikkelen die rekening houden met de mogelijke invloed van het METTLER TOLEDOsysteem op uw bedrijfsdoelstellingen, zoals kwaliteit, productietijd, veiligheid en nauwkeurigheid. Optimaliseer de UpTime praat met het UpTeam Productinspectie wordt gekenmerkt door potentiële problemen, zoals snelheid, doorvoer en nauwkeurigheid. Voor een optimale productietijd, moeten deze systemen beheerd en onderhouden worden door mensen met de juiste kennis, responssnelheid en procesbewustzijn; het zijn mensen die prestatie en naleving omzetten in een continue productiviteitsverbetering: het zijn de UpTeam-productiviteitstechnici van METTLER TOLEDO.

4 Serialisatie voor de farmaceutische industrie Fraudepreventie en complete kwaliteitscontrole XS2 MV De XS2 MV-controleweegcombinatie weegt met een hoge mate van nauwkeurigheid, markeert dozen en controleert de afdruk in een ruimtebesparend, compleet systeem. U kunt kiezen tussen een inkjetof laserprinter markeersysteem en uit verschillende camerasystemen. Alle geïntegreerde onderdelen, zoals de productoverdrachteenheid, het inkjet- of laserprinter markeersysteem, het visuele systeem met hoge resolutie en de sorteerapparatuur zijn perfect met elkaar uitgelijnd. Dit complete combinatiesysteem weegt de producten niet alleen zeer nauwkeurig, maar is ook een belangrijk onderdeel van een totaal serialisatie- en track & trace programma dat voldoet aan wettelijke reguleringen, zoals E-pedigree. Maximale flexibiliteit bij de serialisatie van producten XMV Mark & Vision Het XMV-systeem minimaliseert het risico van namaakproducten waar de farmaceutische sector veel last van heeft, door ervoor te zorgen dat de producten via een serienummer kunnen worden getraceerd. Dit stelt de systemen verderop in de productielijn in staat om het product door de bewakingsketen te leiden, zodat aan de E-pedigree- en Track & Trace-vereisten wordt voldaan. De productcodes die door het markeringsysteem worden afgedrukt op de doos, worden op nauwkeurigheid en leesbaarheid gecontroleerd. Deze codes zijn van groot belang voor de wettelijk verplichte kwaliteitscertificaten. De algemene projectkosten worden sterk gereduceerd omdat XMV voor markering, visuele inspectie, producthantering en voor een uitwerpsysteem voor omgeschikte producten zorgt. Dit is een standardisatiesysteem gericht op een snellere ontwikkeling, toepassing en controle. Betrouwbare uitwerping van ongeschikte producten met een blaasmond, en de inspectie van deze producten voor de hoogste mate van veiligheid side grips transportbanden garanderen een perfecte en voorzichtige producthantering voor optimale markeringsresultaten De precieze afstelling met numerieke indicatoren zorgt voor een snelle en eenvoudige aanpassing van de doorgangsbreedte of -hoogte op basis van de productmaat, om de productinstelling en productwisseling te versnellen

5 Controleweegsystemen voor de farmaceutische industrie 100% controle van lichte producten met een zeer hoge mate van nauwkeurigheid XS1 Ideaal voor kleine producten een snelle doorvoer en hoge nauwkeurigheidsvereisten. De XS1 is een zeer compacte controleweger uit de X-serie. De precisie- en lichtgewichttransportbanden, in combinatie met de gepatenteerde EMFR-weegtechnologie van METTLER TOLEDO, zorgen ervoor dat een uitstekende weegnauwkeurigheid gehandhaafd blijft, zelfs bij een zeer hoge bandsnelheid. Er bestaat een enorme keuze aan opties en add-ons, zoals side grips transportbanden, sterwielen voor een goede tussenafstand tussen de producten of inspectie van uitgeworpen producten voor de hoogste mate van productveiligheid. De XS1 is verkrijgbaar met ondersteunende validatiedocumentatie, zodat u precies de juiste oplossing krijgt voor de vereisten van uw productielijn. Het intelligente ontwerp zorgt voor aangepaste oplossingen XS2 Pharma De XS2-controleweger kan worden uitgerust met opties waar farmaceutische producenten van kunnen profiteren: boven- en ondertransportbanden voor een veilige productoverdracht detectie van open kleppen of scheve producten, ter bescherming van verderop geplaatste systemen, waardoor onnodige productiestilstand wordt voorkomen inspectie van uitgeworpen producten tests van uitgeworpen producten validatiepakket en nog vele andere Gebruiksvriendelijk touchscreen met moderne navigatiefuncties en gebruikersprofielen voor een duidelijke begeleiding van de operator met schermprompts. EMFR-weegceltechnologie biedt meer nauwkeurigheid gedurende lange productiecycli en een snelle respons voor een grotere doorvoer. Positieafstelling met digitaal display voor de hoogst mogelijke nauwkeurigheid en volledige validatie Maximaliseer de productietijd van de apparatuur met de detectie van scheve producten en open kleppen Producten die niet goed zijn uitgelijnd of scheef op de transportband staan, worden opgemerkt door lichtbarrières en vervolgens in een opvangbak uitgeworpen, zodat er geen schade of blokkeringen worden veroorzaakt verderop in het systeem, zoals bij bundelverpakkingsmachines. Een gelijkaardig controlesysteem controleert of kleppen van kartonnen dozen gesloten zijn om te voorkomen dat de inhoud eruit valt waardoor apparatuur geblokkeerd raakt, wat dure productiestilstand veroorzaakt. Beide systemen helpen problemen te voorkomen, voordat ze zich kunnen voordoen.

6 Laboriumnauwkeurigheid bij een hoge doorvoer StarWeigh XS Duurdere producten moeten 100% geïnspecteerd worden. Het is van belang, maar ook niet eenvoudig om laboratoriumresultaten in een productieomgeving te repliceren. De StarWeigh XS is de ideale oplossing: het systeem zorgt voor uitermate nauwkeurige statistische weegfuncties bij een lijnsnelheid van max. 400 producten per minuut en omvat automatische kalibratietests voor continue verificatie van de systeemprestatie. Het is ideaal voor ronde, ovale en zelfs rechthoekige producten en zorgt voor maximale besparingen indien gebruikt samen met een tarra/bruto-systeem of feedback naar de vulregeling. De StarWeigh XS is eenvoudig te installeren, zonder lijnonderbrekingen en kan voor verpakkingslijnen worden ingezet door het systeem over de bestaande transportband te plaatsen. Het compacte ontwerp neemt weinig waardevolle lijnruimte in beslag. Hygiëne en snelheid voor nutraceutische producten kettingcontroleweger Sommige nutraceutische productielijnen lopen uitermate snel. Moeten er flessen, blikken of ovale verpakkingen gewogen worden? U moet zelfs bij lange productiecycli op de nauwkeurige werking van uw controlewegers kunnen vertrouwen. Ons assortiment blik- en flescontrolewegers met hoog prestatievermogen is compact en nauwkeurig en is daarbij eenvoudig schoon te maken en te onderhouden. Deze controlewegers maken gebruik van ons beproefd kettingtransportontwerp. De producten worden met hoge snelheid van de transportband over het weegplateau en langs het uitwerpmechanisme gevoerd. Er wordt voor maximale productstabiliteit gezorgd, zodat er geen geblokkeerde productielijnen of dure productiestilstand meer voorkomen. Garvens heeft controlewegers met een doorvoer tot 1000 producten per minuut. Dit betekent dat een oplossing bestaat voor al uw veeleisende toepassingen. Probleemloos producttransport en tracering Sterwielwisseling zonder gereedschap "Kettingcontroleweger met hoog prestatievermogen en een verrassende doorvoersnelheid tot 1000 weegfuncties per minuut."

7 Krachtige add-ons Vertrouw op Garvens voor gestroomlijnde, efficiënte processen Wat hebben blisterverpakkingen, dozen, zakjes, spuitbussen en flessen met elkaar gemeen? Ze worden allemaal gecontroleerd door het uitgebreide assortiment controlewegers van METTLER TOLEDO Garvens. Deze controlewegers kunnen worden uitgebreid met onze beproefde softwareoplossingen en accessoires en zijn een krachtig hulpmiddel voor de verhoging van uw productiviteit. Snellere processen met softwareoplossingen voor toegang op afstand u verspilt dus geen waardevolle tijd meer! METTLER TOLEDO biedt op Windows gebaseerde softwareprogramma's die controle op afstand mogelijk maken en de verwerking van alle informatie die door de controlewegers van Garvens wordt verzameld. U drukt op enkele knoppen op uw pc of netwerkserver en u krijgt productieresultaten en statistische verslagen, u kunt van een afstand gegevens afdrukken en u kunt de instellingsgegevens van het product beheren en onderhouden. De productinstellingen en productieresultaten worden in een database opgeslagen, zodat de informatie eenvoudig kan worden verwerkt. Ook verlopen productwisselingen uitermate snel. U kunt tegelijkertijd op de controlewegers van meerdere productielijnen van product wisselen. Ook is het eenvoudig om in real-time geïnformeerd te blijven over de productiekwaliteit en uw rendabiliteit, dankzij de individuele rapporten per productielijn of een samengesteld, totaal overzicht. Naleving van de wet- en regelgeving, zelfs zonder een datanetwerk, met PrintStick PrintStick biedt u meer flexibiliteit: U kunt alle dagelijkse rapporten en statistieken op een PrintStick opslaan Efficiënte opslag en verwerking van gewichtinformatie op uw pc Centrale analyse van de statistische gegevens, dankzij de gebruiksvriendelijke en goed afleesbare software PrintSticklezer voor pc SQC online vastlegging en beoordeling van weegschalen en controlewegers FreeWeigh.Net FreeWeigh.Net is een Windows gebaseerd softwarepakket voor productiecontrole en documentatie voor voorverpakte producten en vulprocessen. Alle ingevoerde informatie, waaronder productwisselingen en partijactiviteiten, worden in een logboek opgeslagen, zodat het productieverloop precies getraceerd en gedocumenteerd kan worden. De productieanalyse en documentatie met grafieken kunnen per partij, per uur, per ploegendienst, per dag, per week of zelfs per jaar worden geconfigureerd, zodat aan de standaard bedrijfsprocedures wordt voldaan. Eenvoudige gegevensbescherming LogIn-Server, Lokale audittrail, Domain LogIn-Server Kwaliteits- en veiligheidsbewuste bedrijven hebben een controlesysteem nodig waarmee een aangepast en traceerbaar logboek wordt geproduceerd met informatie over wanneer en wie toegang heeft gehad tot een individuele machine. De LogIn-Server creëert en onderhoudt een database van de personen die toegang hebben tot de controlewegers en slaat de logbestanden op. Hiermee wordt voldaan aan 21 SFR deel 11. De LogIn-Server software creëert en onderhoudt centraal een database van de personen die toegang hebben tot de controlewegers en slaat de logbestanden van alle controlewegers op. Lokaal audittrail het interne gebruikersbeheer van een X-serie controleweger wordt gebruikt voor een audittrail dat informatie verschaft over wie wat wanneer heeft gewijzigd. record van de controleweger. De Windows Domain Login Server stelt de klant in staat om alle accounts, wachtwoorden en regels te gebruiken die op netwerkniveau en voor alle controlewegers door de IT-afdeling van de onderneming worden verstrekt en beheerd. De gebruikers (operators, onderhoudspersoneel, supervisors, kwaliteitsmanagers) kunnen hun normale gebruikersnaam en wachtwoord invoeren, net zoals bij een gewone netwerk-pc.

8 Controleweegsystemen voor de farmaceutische industrie GEEN COMPROMIS VOOR KWALITEIT NAUWKEURIGHEID IS VAN VITAAL BELANG U WILT EEN FOUTVRIJE PRESTATIE INHOUDSCONTROLE IS EEN MUST PRODUCTINTEGRITEIT IS VAN KRITIEK BELANG Als u wilt dat uw product- en merkreputatie intact blijven, kiest u een productinspectiesysteem van METTLER TOLEDO. METTLER TOLEDO is de toonaangevende leverancier van inline controlewegers, serialisatiesystemen, metaaldetectors en X-ray inspectiesystemen voor de farmaceutische industrie. HET SYSTEEM MOET VOLDOEN AAN 21 CRF DEEL 11 Garvens is zeer ervaren met de integratie van productinspectieapparatuur en levert ruimtebesparende combinaties van controlewegers en markeer- en visuele inspectiesystemen, metaaldetectors en X-ray toestellen. Deze systemen maken gebruik van een gezamenlijke bedieningsterminal en reduceren kosten en moeite bij de installatie op uw productielijn. U WILT EEN HOGERE PRODUCTIVITEIT SERIALISATIE IS BELANGRIJK U WILT EEN EENVOUDIGE INTEGRATIE VAN DE APPARATUUR Veel oorzaken. Slechts één oplossing. DE GMP- EN FDS-REGELS MOETEN WORDEN OPGEVOLGD DE PRODUCTIEGEGEVENS MOETEN WORDEN GEDOCUMENTEERD MARKERING EN VERIFICATIE ZIJN VERPLICHT Meer informatie Mettler-Toledo Product Inspection B.V. Het Sterrenbeeld ML 's-hertogenbosch, Nederland Telefoon verkoop: +31 (0) Telefoon service: +31 (0) Fax verkoop: +31 (0) info.nl@mt.com Onder voorbehoud van technische wijzigingen Mettler-Toledo Garvens GmbH Gedrukt in Duitsland 0311/150 NL