BIJSLUITER. SULINDAC 100 mg tablet

Transcriptie

1 BIJSLUITER SULINDAC 100 mg tablet Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Sulindac is een ontstekingsremmende pijnstiller (NSAID). Dit geneesmiddel werkt pijnstillend, ontstekingsremmend en koortsverlagend. Sulindac wordt gebruikt bij reumatische ontstekingen van de gewrichten, ontstekingen van pezen, peesschedes en slijmbeurzen en bij artrose (versleten gewrichten). Het pijnstillende effect begint enkele uren inname en houdt ongeveer twaalf uur aan. De roodheid en zwelling zullen na een aantal dagen tot een week minder worden. Pagina 1 van 5

2 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch of overgevoelig bent voor sulindac of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als u na het gebruik van acetylsalicylzuur of soortgelijke geneesmiddelen (NSAID's) een astma-aanval hebt gekregen. - Als u een zweer of bloeding in de maag of darmen heeft of heeft gehad. - Als u een hersenbloeding of andere inwendige bloeding heeft gehad. - Als uw hart onvoldoende werkt (hartfalen). Dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u een lever- of nierfunctiestoornis heeft. - Als u hart- en vaatziekten heeft of een verhoogde kans hierop door bijvoorbeeld suikerziekte (diabetes) of een verhoogd cholesterolgehalte in het bloed. - Als u refluxklachten heeft (maagzuur dat terugstroomt in de slokdarm) of als u een gaatje in het middenrif heeft (hiatus hernia). - Als u een darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa. Sulindac kan deze ziektes doen opvlammen. - Als u stollingsstoornissen heeft. - Als u psoriasis heeft. Sulindac kan deze aandoening verergeren of doen opvlammen. - Als u systemische lupus erythematodes of een soortgelijke ziekte heeft. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast SULINDAC 100mg tabletten nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden nog gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen. Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - acenocoumarol en fenprocoumon (antistollingsmiddelen). Sulindac versterkt de werking van deze geneesmiddelen. - digoxine (geneesmiddel bij hartritmestoornissen), methotrexaat (geneesmiddel tegen reuma en kanker), ciclosporine (geneesmiddel dat het afweersysteem onderdrukt) en lithium (geneesmiddel tegen manische depressiviteit). Sulindac kan de effecten van deze geneesmiddelen versterken. - bepaalde geneesmiddelen tegen diabetes (tolbutamide, glibenclamide, gliclazide en glimepiride). Sulindac vergroot de kans op het krijgen van een te laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie). - bloeddrukverlagende geneesmiddelen. Sulindac kan de werking van deze geneesmiddelen verminderen. - andere geneesmiddelen tegen pijn en ontsteking (zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen, carbasalaatcalcium en diclofenac), corticosteroïden (bijnierschorshormonen zoals prednisolon) en bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (zoals paroxetine, fluoxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram en trazodon). Combinatie met deze geneesmiddelen verhoogt het risico op een (maag)bloeding. Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker. Pagina 2 van 5

3 Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Alcohol kan de bijwerkingen van Sulindac op de maag versterken. Wees daarom voorzichtig met alcohol in de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Sulindac kan soms duizeligheid, draaierigheid of een verminderd gezichtsvermogen veroorzaken. Houdt u hiermee rekening bij het autorijden of het bedienen van machines. 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is: Volwassenen: mg (= 2-4 tabletten) per dag. De dagdosering wordt verdeeld over 1 of 2 toedieningen per dag. Wijze van innemen: Neem SULINDAC 100 mg tabletten met vloeistof, bijvoorbeeld water, in. Neem de tabletten tijdens of net na een maaltijd of met wat voedsel in. U vermindert daarmee de kans op maagklachten. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel SULINDAC 100 mg tabletten heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken dan dient u dit alsnog zo snel mogelijk te doen. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Pagina 3 van 5

4 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn: - maag-darmklachten, zoals misselijkheid, maagpijn, opgeblazen gevoel, winderigheid, verstopping en verminderde eetlust - ernstige buik- of maagpijn, braken van bloed, bloederige of zeer zwarte ontlasting. Dit kunnen klachten zijn van een bloeding in de maag of darmen. Neem dan onmiddelijk contact op met een arts - hoofdpijn, draaierigheid en duizeligheid - huiduitslag met jeuk, zelden door een allergische reactie - verhoogde gevoeligheid van de huid voor fel zonlicht of UV-licht - ontstekingen in de mondholte en op de tong - oorsuizen of slechter horen - wazig zien of dubbel zien - dikke enkels of polsen door vasthouden van vocht (oedeem), snelle gewichtstoename of benauwdheid door vochtophoping in de longen. Neem in deze gevallen contact op met uw arts. - te hoge bloeddruk en hartkloppingen - haaruitval - psychische klachten, zoals vermoeidheid, slaperigheid, nachtmerries, slapeloosheid, onrust, opwinding, verwardheid, geheugenstoornissen, nervositeit, angstgevoelens, neerslachtigheid en het waarnemen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) - allergische reactie, zoals huiduitslag met galbulten of blaren en koorts of ernstige allergische reactie zoals zwelling van gezicht, oogleden, mond, lippen of tong. Neem in deze gevallen contact op met uw arts - nierbeschadiging - bloedafwijkingen, ontsteking van de alvleesklier of leverontsteking. Raadpleeg uw arts bij een of meer van de volgende verschijnselen: plotselinge hevige pijn in bovenbuik, geelzucht, onverklaarbare blauwe plekken, extreme vermoeidheid, keelpijn met koorts en blaren in de mond - na langdurig gebruik (langer dan enkele weken) is het risico op hart- en vaataandoeningen licht verhoogd Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Spoel overgebleven geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Pagina 4 van 5

5 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stof in dit geneesmiddel is Sulindac. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn lactose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, silicium dioxide en talk. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? SULINDAC 100 mg tabletten zijn witte bolronde tabletten en 10 mm in doorsnee; ze hebben aan een kant de inscriptie sulindac 100. De tabletten zijn verpakt per 100 stuks in een tabletcontainer met schroefdop. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april Pagina 5 van 5